20220522-东吴证券-医药生物行业跟踪周报：内窥镜CDMO或将超预期关注海泰新光等.pdf

证券研究报告行业跟踪周报医药生物 东吴证券研究所东吴证券研究所 1/23 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 内窥镜内窥镜 CDMO 或将超预期，关注海泰新或将超预期，关注海泰新光光等等 2022 年年 05 月月 22 日日 证券分析师证券分析师 朱国广朱国广 执业证书：S0600520070004 行业走势行业走势 相关研究相关研究 海吉亚医疗深度：复制与管理能力验证，民营肿瘤医院新标杆！2022-05-18 海思科深度：十年磨一剑，创新转型正当时！2022-05-17 全球创新药系列研究简报（第 62期）2022-05-15 医药生物行业点评报告：VV116制剂及其产业链市场空间较大！2022-05-15 增持（维持）Table_Summary 投资要点投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.01%、-21.58%，相对沪指的，相对沪指的超额收益分别为超额收益分别为-4.03%、-8.03%；本周医疗器械、化学制药、医疗服务等股价跌幅较小，原料药、医药商业及生物制品等股价跌幅较大；本周涨幅居前*ST 和佳（+21.74%）、海正药业（+21.48%）、*ST 运盛（+16.03%），跌幅居前奥翔药业（-24.56%）、双成药业（-21.12%）、罗欣药业（-17.76%）。涨跌表现特点：受到疫情有效控制，医药板块有所回落；新冠治疗药物回落明显，君实生物、奥翔药业、华润双鹤等；血制品博雅生物涨幅较大。荧光内窥镜市场迎来快速增长，重点推荐海泰新光：荧光内窥镜市场迎来快速增长，重点推荐海泰新光：根据弗若斯特沙利文报告，2019 年全球荧光硬镜市场规模达到 13.1 亿美元，占总体硬镜市场的比重为 22.9%，预计未来全球荧光内镜市场规模仍将以 24.3%的速度继续快速增长，2024 年有望达到 38.7 亿美元；2019 年中国硬镜市场规模达到 65.3 亿元，2015-2019 年复合增长率为 13.8%；其中荧光硬镜市场规模为 1.1 亿元，占硬镜市场比重仅为 1.7%，2024 年市场规模有望达到 35.2 亿元，占我国硬镜市场的比重达到 32%。海泰新光分别于 2021 年 9月和 2022 年 1月获批自主品牌的 1080P及 4K荧光成像系统，有望充分受益于国内荧光内窥镜行业高景气度。除了自主品牌外，海泰新光与国药成立合资公司，同时与史赛克洽谈合作，未来有望多管齐下，分享国内广阔市场。Xcovery 公司公司 BPI-442096 片片 IND 申请获申请获 FDA 批准，先声药业新冠候选药批准，先声药业新冠候选药物物 SIM0417 IND 申请获申请获 NMPA 批准批准：贝达药业宣布，其美国子公司Xcovery 申报的 BPI-442096 片拟用于晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准；先声药业宣布，公司新冠候选药物 SIM0417 获得国家药监局的临床试验批准，拟开展曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。投资策略投资策略：1)消费医疗器械：三诺生物、鱼跃医疗、欧普康视等；2)医疗器械领域：海泰新光、迈瑞医疗等；3)医疗服务领域：爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等；4)医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；5)仿制药 CXO 领域：关注百诚医药、阳光诺和等；6)创新药及产业链领域：博腾股份、药明康德、九洲药业、凯莱英等；7)BIOTECH 类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等；8)原料药领域：华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等；9)疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；10)生长激素领域：长春高新、安科生物等；11)血制品领域：博雅生物、天坛生物等；12)中药领域：佐力药业、济川药业、片仔癀等。风险提示：风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。-30%-20%-10%0%10%2021-1-42021-5-42021-9-42022-1-42022-5-4沪深300医药生物(申万)请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业跟踪周报 2/23 内容目录内容目录 1.板块观点板块观点.4 1.1.内窥镜 CDMO 或将超预期，关注海泰新光等.4 1.2.细分板块观点.7 2.荧光内窥镜市场迎来快荧光内窥镜市场迎来快速增长，重点推荐海泰新光速增长，重点推荐海泰新光.9 2.1.硬镜市场持续高景气度，荧光内窥镜快速崛起.9 2.2.深耕荧光内窥镜行业多年，海泰新光整机系统值得期待.13 3.研发进展与企业动态研发进展与企业动态.14 3.1.创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）.14 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况.16 3.3.重要研发管线一览.17 4.行业洞察与监管动态行业洞察与监管动态.17 5.行情回顾行情回顾.18 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 23.54，低于历史均值 17.19 个单位.18 5.2.医药子板块追踪：本周医疗器械子板块跌幅 1.54%，居各板块榜首.19 5.3.个股表现.20 6.风险提示风险提示.20 7.附录附录.21 eVcUbVzVqQmP8OaO7NoMpPpNsQkPmNmMkPnNxO9PnMoQMYtRyRwMnRtR 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业跟踪周报 3/23 图表目录图表目录 图 1：中国硬镜行业市场规模.10 图 2：2018年中国硬镜行业竞争格局（销售额：亿元）.10 图 3：全球荧光硬镜市场规模及占比.12 图 4：2019全球荧光硬镜行业竞争格局（销量：亿美元）.12 图 5：中国荧光硬镜市场规模及占比.12 图 6：2019年中国荧光硬镜行业市场竞争格局（亿元）.12 图 7：医药行业 2021年初以来市场表现.18 图 8：2007年 9 月至今期医药板块绝对估值水平变化.18 图 9：医药板块估值情况.19 表 1：本周建议关注组合（2022.5.16-2022.5.20）.5 表 2：内窥镜产品分类.9 表 3：硬管内窥镜分类.10 表 4：荧光内窥镜技术被广泛应用于多种疾病的临床治疗.11 表 5：我国已上市荧光内窥镜产品.13 表 6：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表.15 表 7：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表.16 表 8：重要行业洞察与监管动态.18 表 9：重要行业洞察与监管动态.19 表 10：A股上周涨跌幅前十.20 表 11：A股 2022 年初涨跌幅前十.20 表 12：国内药品注册分类.21 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业跟踪周报 4/23 1.板块观点板块观点 1.1.内窥镜内窥镜 CDMO 或将超预期，关注海泰新光等或将超预期，关注海泰新光等 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.01%、-21.58%，相对沪指的超额收益分别为-4.03%、-8.03%；本周医疗器械、化学制药、医疗服务等股价较为强势，原料药、医药商业及生物制品等股价较弱；本周涨幅居前*ST 和佳（+21.74%）、海正药业（+21.48%）、*ST 运盛（+16.03%），跌幅居前奥翔药业（-24.56%）、双成药业（-21.12%）、罗欣药业（-17.76%）。涨跌表现特点：受到疫情有效控制，医药板块有所回落；新冠治疗药物回落明显，君实生物、奥翔药业、华润双鹤等；血制品博雅生物涨幅较大。受到上海等疫情得到有效控制，医药板块人气受到一定程度影响。但我们认为这是短期行为，短期新冠特效药物仍将是焦点；下半年消费医疗赛道股将会强势，如眼科、CGM、医美等。另外内窥镜硬镜很可能超预期增长，建议关注海泰新光等。三大因素催化医疗服务板块走强。其一疫情趋势好转。随着上海疫情迎来拐点，随着延迟就医需求释放、新增需求叠加等，疫情管控结束后公司业绩将实现恢复性增长。以医疗需求更具弹性的代表性公司爱尔眼科、通策医疗为例，2020Q1 受疫情影响公司收入分别下滑 26.86%、51.08%，而 2020Q3 即实现增长 47.55%、24.49%。以医疗需求更加刚性的肿瘤医疗公司海吉亚为例，公司 2020 年全年收入增速 29.08%；疫情带来短期扰动，但随着 Q3 进入消费旺季，医疗服务有望进入恢复性快速增长。其二产业资本增持。其三板块估值吸引力。医疗服务板块龙头估值已从上百倍大幅下跌至 20-60多倍，板块及龙头动态估值进入五年来低位水平。【投资策略】：消费医疗器械：三诺生物、鱼跃医疗、欧普康视等；医疗器械领域：海泰新光、迈瑞医疗等；医疗服务领域：爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等；医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；仿制药 CXO领域：关注百诚医药、阳光诺和等；创新药及产业链领域：博腾股份、药明康德、九洲药业、凯莱英等；BIOTECH类创新药：康方生物、信达生物、亚盛医药等；原料药领域：华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等；疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业跟踪周报 5/23 生长激素领域：长春高新、安科生物等；血制品领域：博雅生物、天坛生物等；中药领域：佐力药业、济川药业、片仔癀等。表表 1：本周建议关注组合（本周建议关注组合（2022.5.16-2022.5.20）股票代码股票代码 公司名称公司名称 2022022E2E EPSEPS（元）（元）归母净利润（亿元）归母净利润（亿元）上周涨跌幅上周涨跌幅（%）市值（亿元）市值（亿元）2022E 2023E 2024E 600276.SH 恒瑞医药 0.80 50.96 60.52 71.33 0.87 1929.01 600196.SH 复星医药 2.45 62.77 72.18 -1.88 1138.18 002019.SZ 亿帆医药 1.19 14.65 -4.39 155.74 1801.HK 信达生物 0.06 0.84 22.05 333.61 9966.HK 康宁杰瑞-0.45 -4.18 13.27 70.44 6855.HK 亚盛医药-2.91 -7.66 -7.35 -6.88 32.43 41.02 9969.HK 诺诚健华-0.28 -4.26 2.75 157.17 300558.SZ 贝达药业 1.32 8.06 11.82 0.56 187.96 9995.HK 荣昌生物-1.25 -6.81 -5.20 -0.48 17.42 168.72 002653.SZ 海思科 0.35 3.74 4.69 6.74 -4.68 157.73 601607.SH 上海医药 1.62 59.80 69.83 81.94 -7.83 717.30 688366.SH 昊海生科 3.02 5.31 6.18 7.10 4.57 141.48 688050.SH 爱博医疗 2.36 2.48 3.40 4.65 3.97 203.33 300595.SZ 欧普康视 0.85 7.21 9.21 11.31 -1.55 319.38 300760.SZ 迈瑞医疗 7.99 96.92 116.74 140.40 0.86 3692.49 300206.SZ 理邦仪器 0.60 3.50 4.56 5.87 -3.02 56.14 2160.HK 心通医疗 0.00 -0.01 1.70 4.07 55.32 603658.SH 安图生物 2.42 14.17 18.42 -4.14 260.72 300832.SZ 新产业 1.73 13.59 17.98 23.11 -0.50 330.00 300406.SZ 九强生物 1.11 6.52 7.22 98.83 603882.SH 金域医学 3.60 16.69 17.80 -3.39 385.30 688690.SH 纳微科技 0.72 2.89 4.43 6.45 -1.90 281.18 300463.SZ 迈克生物 2.26 12.56 15.15 0.27 117.59 688656.SH 浩欧博 2.44 1.54 2.03 2.83 23.84 002901.SZ 大博医疗 2.01 8.37 10.28 12.46 1.07 141.29 688085.SH 三友医疗 1.15 2.19 2.90 -3.25 40.92 1066.HK 威高股份 0.68 30.60 36.60 12.94 394.90 603987.SH 康德莱 0.90 3.96 5.13 6.49 -2.35 73.52 688029.SH 南微医学 4.18 5.57 7.61 1.32 133.48 688580.SH 伟思医疗 3.71 2.53 3.43 0.19 35.36 002223.SZ 鱼跃医疗 1.55 15.50 18.51 22.11 -3.00 233.68 688677.SH 海泰新光 2.06 1.79 2.45 3.29 2.86 68.71 300653.SZ 正海生物 1.72 2.06 2.89 3.91 -1.87 71.68 688575.SH 亚辉龙 1.23 4.97 7.45 -14.21 123.69 688161.SH 威高骨科 2.51 9.00 11.27 -1.53 167.12 300143.SZ 盈康生命 0.35 2.28 3.03 0.93 55.61 0853.HK 微创医疗 0.01 -0.06 0.30 10.01 284.28 9996.HK 沛嘉医疗-0.29 -1.98 -1.37 0.04 16.33 46.27 688617.SH 惠泰医疗 4.55 3.03 4.16 5.61 1.61 125.44 02252.HK 微创机器人-B-1.05 -10.07 -7.66 -5.30 0.00 0.00 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业跟踪周报 6/23 300529.SZ 健帆生物 2.02 16.25 21.94 3.98 355.95 300453.SZ 三鑫医疗 0.80 2.10 2.75 -3.31 37.94 688166.SH 博瑞医药 0.79 3.24 4.29 5.79 2.61 93.64 600521.SH 华海药业 1.44 21.01 19.14 8.58 307.75 603456.SH 九洲药业 1.09 9.07 11.97 15.63 -3.62 406.33 002332.SZ 仙琚制药 0.80 7.82 9.60 -2.51 92.19 603538.SH 美诺华 1.94 2.96 4.20 5.59 -8.60 70.44 603811.SH 诚意药业 1.85 3.08 3.91 -6.21 31.44 002675.SZ 东诚药业 0.47 3.78 4.98 6.33 -8.11 89.93 603520.SH 司太立 2.05 5.03 6.87 8.86 -3.26 112.78 300601.SZ 康泰生物 2.09 14.67 21.64 29.13 -9.25 428.94 300122.SZ 智飞生物 4.72 75.51 97.47 -6.26 1481.12 300142.SZ 沃森生物 1.29 16.96 21.77 -7.60 761.23 603392.SH 万泰生物 4.94 21.43 33.05 -0.11 1519.33 300009.SZ 安科生物 0.48 6.49 7.95 -3.00 148.28 688131.SH 皓元医药 2.56 1.91 2.75 3.85 2.43 109.28 688076.SH 诺泰生物 1.08 2.30 3.22 -5.17 54.32 600161.SH 天坛生物 0.68 9.36 11.41 4.89 306.08 000661.SZ 长春高新 12.00 48.58 62.39 77.20 1.96 644.96 688105.SH 诺唯赞 2.38 9.50 7.95 9.58 -2.92 295.73 603259.SH 药明康德 2.92 86.33 104.06 132.20 -2.35 2912.17 300725.SZ 药石科技 2.26 4.52 6.28 4.05 176.61 002821.SZ 凯莱英 9.93 26.24 29.44 36.70 -3.45 712.40 301096.SZ 百诚医药 1.80 1.95 3.02 4.02 -1.48 67.04 688238.SH 和元生物 0.16 0.81 1.23 -0.81 90.20 300363.SZ 博腾股份 2.72 14.78 15.08 17.74 -7.76 380.32 002044.SZ 美年健康 0.10 0.64 4.87 6.07 0.80 197.28 600763.SH 通策医疗 2.52 8.07 10.70 13.74 -2.96 424.21 300015.SZ 爱尔眼科 0.55 29.52 38.44 48.89 -0.93 1904.09 002390.SZ 信邦制药 0.16 3.18 4.37 5.78 -4.26 95.69 1951.HK 锦欣生殖 0.21 5.24 6.41 7.81 11.25 136.10 6078.HK 海吉亚医疗 0.99 6.12 8.20 10.41 9.58 239.91 688139.SH 海尔生物 1.88 5.96 7.91 10.39 -6.89 227.02 300759.SH 康龙化成 2.79 22.17 30.55 41.67 0.00 0.00 603127.SH 昭衍新药 1.85 7.07 9.09 10.84 -2.85 367.30 603233.SH 大参林 1.24 9.79 11.46 13.22 -1.05 223.83 603883.SH 老百姓 1.81 8.11 9.66 12.07 1.25 162.93 603939.SH 益丰药房 1.55 23.41 22.46 20.81 2.74 307.56 300896.SZ 爱美客 6.39 13.82 20.64 29.61 7.46 1090.43 688363.SH 华熙生物 2.04 9.81 12.32 15.20 8.54 660.00 000963.SZ 华东医药 1.62 28.35 34.81 34.81 10.48 647.25 6699.HK 时代天使 2.29 3.86 5.11 6.55 8.58 219.86 600436.SH 片仔癀 4.96 29.95 36.26 43.80 0.21 1844.94 300603.SZ 同和药业 0.62 1.31 2.50 3.15 41.06 000739.SZ 普洛药业 0.96 11.28 14.19 -4.76 292.39 数据来源：wind（数据截止到 2022 年 5 月 20 日收盘价，三友医疗、微创医疗、仙琚制药、沃森生物、亿帆医药、信达生物、诚意药业、复星医药、安科生物、浩欧博、华海药业、华熙生物、金域医学、纳微科技、天坛生物、亚辉龙、盈康生命为Wind一致预期，其余为内部预测，本表使用的货币单位均为人民币；港股市值由当日汇率（1港 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业跟踪周报 7/23 元=0.81 人民币）换算得到），东吴证券研究所 1.2.细分板块观点细分板块观点【创新药领域】【创新药领域】自 2015 我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从 2015 年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。针对不同分类的新药，其开发策略也有差异。First-in-class 新药更加注重靶点机制的验证，尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和 Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异，也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此 Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一，应充分利用好国内创新药系列药政，尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面，重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外，同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心开展和注册能力。推荐：恒瑞医药、贝达药业、信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞、诺诚健华，建议关注：中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、康方生物、神州细胞。【医疗器械领域】【医疗器械领域】医用耗材集采持续推进，以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性，长期发展空间受到压制，但我们认为，医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）国内医疗器械消费水平远低于欧美，此次新冠疫情有望加速国内医疗建设，医疗设备显著受益；2）国内厂家技术持续向中高端突破，进口替代加速；3）术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，不受集采影响，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如迈瑞医疗、理邦仪器等；2）国产化低的医用耗材，如化学发光、电生理、PCI 介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域。【疫苗领域】【疫苗领域】逻辑 1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，短期受新冠疫情影响，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业跟踪周报 8/23 麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如 13 价肺炎疫苗、2 价 HPV 疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑 2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严疫苗管理法出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑 3：新冠疫苗兑现在即，海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市，迎来接种密集期。【药店、医疗服务、医美领域】【药店、医疗服务、医美领域】药店：药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。医疗服务：医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。推荐：爱尔眼科、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖等。医美：医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。【CXO/IVD/原料药领域】原料药领域】CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断 2018-2028 年是中国 CXO 公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年 8-14倍的收入空间，未来全球最大的 CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐药明康德、康龙化成、凯莱英、九洲药业、药石科技、昭衍新药等，建议关注药明生物、泰格医药等。IVD：疫情对行业的边际影响逐渐削弱，不过海内外常规需求增长较快。国内企业跟随式研发效率高，在政策的呵护下进口替代进度显著加快，我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业，推荐新产业、安图生物、金域医学，关注迈克生物、万孚生物、迪安诊断、诺辉健康。原料药：原料药：特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业跟踪周报 9/23 然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐同和药业、司太立、普洛药业、华海药业、美诺华，关注天宇股份等。2.荧光内窥镜市场迎来快速增长，重点推荐海泰新光荧光内窥镜市场迎来快速增长，重点推荐海泰新光 2.1.硬镜市场持续高景气度，荧光内窥镜快速崛起硬镜市场持续高景气度，荧光内窥镜快速崛起 医用内窥镜是集中了光学、人体工程学、精密机械、现代电子、计算机软件等为一体的用于在临床检查、诊断、治疗中为医生提供人体内部解剖结构图像的医用设备。临床实践中，医生通过手术切口或人体的自然孔道将医用内窥镜倒入人体内的预检查器官，并通过窗口或显示器观察体内器官的病变情况，直视下做出疾病诊断或取病灶活检进行病理诊断，同时也可以对疾病进行及时治疗或植入具有治疗作用的人造产品。随着技术的不断发展和应用场景的增加，医用内窥镜已成为普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、妇产等科室不可或缺的诊断和手术设备。从内窥镜的发展和成像构造，内窥镜可分为硬管内窥镜、软管内窥镜（光学纤维内窥镜）和电子内窥镜三类。硬管内窥镜为棱镜光学系统，技术的展历史较长，医疗实践最为成熟，基本覆盖所有科室。软管内窥镜为光导纤维光学系统，优点是镜头部分可以改变方向，但成像效果不如硬镜好且不能高温消毒，因此多用于观察和诊断，无法应用于有创手术。电子内窥镜用电缆代替纤维，能够提升分辨率，但由于发展时间较短，目前主要应用于诊断，种类相对较少。表表 2：内窥镜产品分类：内窥镜产品分类 种类种类 分类分类 主要产品主要产品 适用领域适用领域 硬管内窥镜 观察用硬管内窥镜 喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜 可用于临床诊断及手术治疗，优创手术主要适用硬管内窥镜 有创内窥镜 腹腔镜、椎间盘镜、关节镜、肾镜等 腔内手术用内窥镜 尿道电切镜、高频电切手术用的硬管内窥镜 心及血管内窥镜 血管内窥镜、心内窥镜 软管内窥镜 腔内手术用内窥镜 尿道电切镜、高频电切手术用的纤维内窥镜 主要通过人体自然腔道进行检查诊断，可用于息肉摘除等手术 诊断用内窥镜 上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜 电子内窥镜 诊断用内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 硬管电子内窥镜口径较大，主要用于有创手术；软管电子内窥镜主要用于通过人体自然腔道的检查和诊断 数据来源：弗若斯特沙利文，东吴证券研究所 中国硬管式内窥镜市场处于快速上升阶段，2015 年至 2019 年年复合增长率 13.8%，远高于全球市场增速。根据弗若斯特沙利文报告，预计到 2024 年中国硬镜市场规模将以 11%的年复合增长率达到 110 亿元。2019 年中国市场排名前三的卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克在中国市场销售额占比超 75%，国产品牌所占市场份额不超过 11%，存 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业跟踪周报 10/23 在广阔的进口替代空间。图图 1：中国硬镜行业市场规模：中国硬镜行业市场规模 图图 2：2018年中国硬镜行业竞争格局（销售额：亿元）年中国硬镜行业竞争格局（销售额：亿元）数据来源：弗若斯特沙利文，东吴证券研究所 数据来源：弗若斯特沙利文，东吴证券研究所 按照内窥镜的工作光谱范围，硬镜包括白光内窥镜和荧光内窥镜。其中，白光内窥镜的图像基于 400-700nm 的可见光光谱，展现的是人体组织表层的图像，其工作光谱为白光光谱;荧光内窥镜是从 2016 年发展起来并得到大量应用的新型医用内窥镜技术，工作光谱在 400-900nm 的范围，除了能够提供人体组织表层的图像外，还能同时实现表层以下组织的荧光显影(如胆囊管、淋巴管和血管显影)，对术中精准定位和降低手术风险起到关键的作用。相比于白光内窥镜，荧光内窥镜在设计制造和镀膜技术上存在技术难度，主要是为了实现在从白光图和荧光图切换时不需调节焦距（宽光谱范围内矫正像差），实现高透过率和高对比度。表表 3：硬管内窥镜分类：硬管内窥镜分类 光谱范围光谱范围 图像图像 设计和制造要求设计和制造要求 单面反射率要单面反射率要求（镀 膜 技求（镀 膜 技术）术）荧光内窥镜 400-900nm 人体组织表面和表层以下组织（如胆囊管、淋巴管、血管）45-50 片光学透镜；特殊光学设计 0.3%白光内窥镜 400-700nm 人体表面组织 30-35 片光学透镜 3小时；3）即刻显影，ICG 注射后约 1分钟，肝段即可荧光显影。肿瘤定位 在肝肿瘤切除手术中，荧光腹腔镜提供了一种新的术中影像探测方法，以精确发现微小肿瘤病灶；荧光腹腔镜对手术操作进行实时导航，表现出了比常规腹腔镜更高的肝癌诊断灵敏度。A：术中裸眼和手触未发现肿瘤 B：术中使用 ICG 分子荧光影像技术探查，于左肝外区意外发现大小约 3mm的荧光结节(箭头所指)，术后石蜡病理诊断为肝细胞癌。数据来源：公司招股说明书，东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业跟踪周报 12/23 由于荧光内窥镜相比于白光镜具备光谱成像优势，且荧光整机系统兼具了白光和荧光内窥镜功能，荧光产品的市场规模及占比逐年提高。2019 年全球荧光硬镜的市场规模达到 13.1 亿美元，占总体硬镜市场的比重为 22.9%。根据弗若斯特沙利文报告，预计 2019-2024 年全球荧光内窥镜市场将继续以 24.3%的年复合增长率快速扩容，2024年有望达到 38.7 亿美元，占整个硬镜市场比例将逐步提高至 53.5%。荧光内窥镜存在较高的技术壁垒，因此在全球荧光硬镜细分领域的竞争格局中，行业集中度较高，史赛克占据主导地位。2019 年，史赛克的销售额达到 10.2 亿美元，占比为 78.4%;卡尔史托斯和德国狼牌以 1.3 亿美元和 0.5 亿美元的年销售额排名第二和第三位，前三位共同占比超 90%。图图 3：全球荧光硬镜市场规模及占比：全球荧光硬镜市场规模及占比 图图 4：2019 全球荧光硬镜行业竞争格局（销量：亿美全球荧光硬镜行业竞争格局（销量：亿美元）元）数据来源：弗若斯特沙利文，东吴证券研究所 数据来源：弗若斯特沙利文，东吴证券研究所 2019 年中国荧光硬镜市场规模为 1.1 亿元，占硬镜市场比重仅为 1.7%。根据弗若斯特沙利文报告，预计未来我国荧光内窥镜市场将进入快速增长期，2024 年市场规模有望达到 35.2 亿元，占我国硬镜市场的比重达到 32%。受限于荧光核心光学技术水平较高及中国市场产品推广时间较晚等因素，目前我国荧光硬镜市场参与者较少。2019年，Novadaq(史赛克旗下)和欧谱曼迪分别以 5,700 万元人民币和 5,390 万元人民币的销售额占据我国 51.4%和 48.6%的市场份额。图图 5：中国荧光硬镜市场规模及占比：中国荧光硬镜市场规模及占比 图图 6：2019年年中国荧光硬镜行业市场竞争格局（亿元）中国荧光硬镜行业市场竞争格局（亿元）数据来源：弗若斯特沙利文，东吴证券研究所 数据来源：弗若斯特沙利文，东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所东吴证券研究所 行业跟踪周报 13/23 2.2.深耕荧光内窥镜行业多年，海泰新光整机系统值得期待深耕荧光内窥镜行业多年，海泰新光整机系统值得期待 海泰新光为全球荧光内窥镜龙头史赛克首款荧光整机系统 AIM 的高清荧光腹腔镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组的唯一供应商。公司与史赛克合作时间长达十余年，建立了稳固的长期合作关系，客户粘性较大，公司在全球范围内荧光内窥镜市场中的占比将随着史赛克荧光内窥镜销售规模的提高和荧光对传统白光内窥镜替代效应的增强而进一步扩大。同时，公司积极开展内窥镜光源系统和摄像系统的开发、注册和产业化。公司在内窥镜光源模组的基础上开发完成了内窥镜光源，在专用图像处理芯片（ISP）的基础上开发了 1080P 摄像系统，并于 2021 年 9 月取得产品注册证；4K 摄像系统和高分辨率共聚焦内窥镜也于 2022 年年初取得产品注册证，4K 除雾内窥镜系统也在注册检验过程中，以上述产品为基础，公司组成了自主品牌的整机系统。目前国内市场除了欧谱曼迪和 Novadaq 外，卡尔史托斯、北京精准医疗、深圳迈瑞医疗等多家企业也致力于国内荧光硬镜产品的开发，积极布局荧光市场。我们认为，凭借海泰新光在荧光内窥镜和光源模组上的技术优势，以及光学领域雄厚的研发实力和经验积累，公司的整机系统将极具竞争优势，未来有望充分受益于行业高景气度实现销售快速放量。除了自主品牌外，公司与国药成立合资公司，同时与史赛克洽谈合作，未来有望多管齐下，分享国内广阔市场。表表 5：我国已上市荧光内窥镜产品我国已上市荧光内窥镜产品 产品名称产品名称 注册人名称注册人名称 注册编号注册编号 批准时间批准时间 用途用途 内窥镜荧光摄像系统 Novadaq Technologies 国 械 注 进2015061265 2015-04-20 该产品与腹腔镜、荧光造影剂吲哚箐绿ICG 配合使用，适用于为外科医生在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。荧光摄像系统 欧谱曼迪 粤 械 注 准20202060466 2020-12-21 预期与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于近红外荧光图像的常规性观察，可实现对表皮组织下血管及淋巴系统的定位观察和动态观察 内窥镜荧光摄像系统 欧谱曼迪 粤 械 注 准20192060153 2019-03-06 预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。医用内窥镜荧光摄像系统 国科美润达 苏 械 注 准20172222339 2020-10-19 供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。荧光摄像系统 显微智能 湘 械 注 准202020661696 2020-11-17 预期与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于近红外荧光图像的常规性观察，可实现对表皮组织下血管及淋巴系统的定位观察和动态观察。荧光分子成像仪 精准医疗 京 械 注 准2