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湖南尔康制药股份有限公司湖南尔康制药股份有限公司 HUNAN ER-KANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.2011 年度报告年度报告 股票代码:股票代码:300267 股票简称:尔康制药股票简称:尔康制药 披露时间:二一二年三月十日披露时间:二一二年三月十日 2 重要提示、释义重要提示、释义 一、一、重要提示重要提示 1、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。本年度报告摘要摘自年度报告全文,报告全文同时刊载于证监会指定网站和公司网站。为全面了解公司生产经营状况和财务成果及公司的未来发展规划,投资者应到指定网站仔细阅读年度报告全文。2、没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性和完整性无法保证或存在异议。3、全部董事均出席审议本年度报告的董事会会议。4、公司年度财务报告经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计并被出具了标准无保留意见的审计报告。5、公司负责人帅放文、主管会计工作负责人胡祥主及会计机构负责人(会计主管人员)张曲曲声明:保证年度报告中财务报告的真实、完整。二、二、释义释义 公司、本公司、尔康制药 指湖南尔康制药股份有限公司 3 目目 录录 第一节第一节 公司基本情况简介公司基本情况简介.4 第二节第二节 会计数据和业务数据摘要会计数据和业务数据摘要.6 第三节第三节 董事会报告董事会报告.9 第四节第四节 重要事项重要事项.48 第五节第五节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况.52 第六节第六节 董事、监事和高级管理人员和员工情况董事、监事和高级管理人员和员工情况.57 第七节第七节 公司治理结构公司治理结构.61 第八节第八节 监事会报告监事会报告.64 第九节第九节 财务报告财务报告.66 第十节第十节 备查文件备查文件.120 4 第一节第一节 公司基本情况简介公司基本情况简介 一、公司基本情况简介一、公司基本情况简介 中文名称 湖南尔康制药股份有限公司 英文名称 HUNAN ER-KANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.中文简称 尔康制药 法定代表人 帅放文 注册地址 长沙市浏阳生物医药工业园 注册地址的邮政编码 410331 办公地址 长沙市浏阳生物医药工业园 办公地址的邮政编码 410331 公司国际互联网网址 电子信箱 二、董事会秘书和证券事务代表二、董事会秘书和证券事务代表 董事会秘书 证券事务代表 姓名 帅放文 范艺 联系地址 长沙市浏阳生物医药工业园 电话 0731-83282597 0731-83282597 传真 0731-83282705 0731-83282705 电子信箱 三、信息披露三、信息披露 指定的信息披露报纸名称:证券时报、证券日报、中国证券报、上海证券报 指定信息披露网址:中国证监会指定网站 年度报告置备地点:公司证券部 四、股票上市四、股票上市 股票上市交易所:深圳证券交易所 股票简称:尔康制药 股票代码:300267 五、其他有关资料五、其他有关资料 5 公司首次注册登记日期 2003 年 10 月 22 日 公司首次注册登记地点 浏阳市工商行政管理局 最新变更 公司变更注册登记日期 2011 年 9 月 28 日 公司变更注册登记地点 长沙市工商行政管理局 企业法人营业执照注册号 430181000010054 税务登记号码 430181755802247 组织机构代码 75580224-7 公司聘请的会计师事务所名称 天健会计事务所(特殊普通合伙)公司聘请的会计师事务所办公地址 杭州市西溪路 128 号 9 楼 6 第二节第二节 会计数据和业务数据摘要会计数据和业务数据摘要 一、一、主要会计数据主要会计数据 单位:元 2011 年 2010 年 本年比上年增减()2009 年 营业总收入(元)608,416,476.46 363,933,848.46 67.18%157,832,491.05 营业利润(元)135,578,646.57 77,965,962.05 73.89%25,789,827.58 利润总额(元)139,087,118.29 78,172,893.89 77.92%26,355,328.09 归属于上市公司股东的净利润(元)117,811,939.82 66,462,150.64 77.26%22,750,490.11 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)114,835,273.68 66,287,613.39 73.24%22,345,326.34 经营活动产生的现金流量净额(元)75,733,192.84 42,471,664.18 78.31%10,181,907.11 2011 年末 2010 年末 本年末比上年末增减()2009 年末 资产总额(元)1,128,171,007.10 295,772,579.12 281.43%185,730,145.24 负债总额(元)65,899,438.27 119,152,145.81-44.69%75,720,952.02 归属于上市公司股东的所有者权益(元)1,059,811,773.06 175,227,758.37 504.82%108,763,896.41 总股本(股)184,000,000.00 138,000,000.00 33.33%88,210,100.00 二、主要财务指标二、主要财务指标 2011 年 2010 年 本年比上年增减()2009 年 基本每股收益(元/股)0.79 0.48 64.58%0.23 稀释每股收益(元/股)0.79 0.48 64.58%0.23 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)0.77 0.48 60.42%0.23 加权平均净资产收益率()27.66%46.81%-19.15%31.42%扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率()26.97%46.68%-19.71%30.86%每股经营活动产生的现金流量净额(元/股)0.41 0.31 32.26%0.12 2011 年末 2010 年末 本年末比上年末增减()2009 年末 7 归属于上市公司股东的每股净资产(元/股)5.76 1.27 353.54%1.23 资产负债率()5.84%40.29%-34.45%40.77%注:1、2009 年、2010 年、2011 年各年末股本分别为 8,821 万股、13,800 万股、18,400 万股;2、表中所列各项财务指标均按中国证监会规定的计算方式计算;3、加权平均净资产的计算过程:加权平均净资产收益率的计算过程 项 目 序号 本期数 归属于公司普通股股东的净利润 A 117,811,939.82 非经常性损益 B 2,976,666.14 扣除非经常性损益后的归属于公司普通股股东的净利润 C=A-B 114,835,273.68 归属于公司普通股股东的期初净资产 D 175,227,758.37 发行新股或债转股等新增的、归属于公司普通股股东的净资产 E 766,649,941.06 新增净资产次月起至报告期期末的累计月数 F 3.00 回购或现金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产 G 减少净资产次月起至报告期期末的累计月数 H 因其他交易或事项引起的、归属于公司普通股股东的净资产增减变动(期末计提的专项储备)I 122,133.81 报告期月份数 J 12.00 加权平均净资产 K=D+A/2+E F/J-G H/J I/2 425,857,280.45 加权平均净资产收益率 L=A/L 27.66 扣除非经常损益加权平均净资产收益率 M=C/L 26.97 基本每股收益的计算过程 项 目 序号 2011 年度 归属于公司普通股股东的净利润 A 117,811,939.82 非经常性损益 B 2,976,666.14 扣除非经常性损益后的归属于公司普通股股东的净C=A-B 114,835,273.68 8 利润 期初股份总数 D 138,000,000.00 因公积金转增股本或股票股利分配等增加股份数 E 发行新股或债转股等增加股份数 F 46,000,000.00 增加股份次月起至报告期期末的累计月数 G 3.00 因回购等减少股份数 H 减少股份次月起至报告期期末的累计月数 I 报告期缩股数 J 报告期月份数 K 12.00 发行在外的普通股加权平均数 L=D+E+F G/K-H I/K-J 149,500,000.00 基本每股收益 M=A/L 0.79 扣除非经常损益基本每股收益 N=C/L 0.77 稀释每股收益的计算过程 稀释每股收益的计算过程与基本每股收益的计算过程相同 三、非经常性损益项目三、非经常性损益项目 非经常性损益项目 2011 年金额 附注(如适用)2010 年金额 2009 年金额 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 3,663,000.00 310,250.00 600,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-154,528.28 -63,078.05-210,860.00 所得税影响额-526,200.76 -32,722.25-98,383.15 少数股东权益影响额-5,604.82 327.66-1,635.10 非流动资产处置损益 0.00 -40,240.11 98,509.00 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 0.00 0.00 77,851.51 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 0.00 0.00-60,318.49 合计 2,976,666.14-174,537.25 405,163.77 9 第三节董事会报告第三节董事会报告 一、报告期内公司经营情况回顾一、报告期内公司经营情况回顾 (一)公司报告期内总体经营情况(一)公司报告期内总体经营情况 2011 年是尔康制药发展历程中不寻常的一年,公司在面对市场竞争的加剧、通货膨胀导致原材料价格波动,劳动力成本持续上升等诸多不利因素时,作为湖南省医药行业“十二五”重点发展的企业之一,也迎来了国家“十二五”规划提速医药行业发展的黄金契机。2011 年 9 月 27 日,公司成功登陆深圳证券交易所创业板,募集资金 8.27 亿元,不仅有效解决了公司现阶段的资金需求,更有效提升了公司品牌和企业形象。2011 年公司管理层紧密围绕着既定的发展战略目标,贯彻董事会的战略部署,正确把握宏观经济形势,及时调整经营策略,利用公司技术、采购、生产、管理等经验及优势,狠抓市场拓展,加强内部精细化管理,挖掘经营潜力,有力地克服了各种不利影响,保持了业绩稳步增长。随着公司技术水平、产品开发、产品质量、生产规模、经济实力的全面增强和提高,与客户建立的长期合作关系更加巩固、市场占有率逐步提高。公司在稳固药用辅料行业市场竞争力的前提下,以磺苄西林钠产品为契机,在抗生素领域发展具有市场前景和竞争力的新兴抗生素品种,在新兴抗生素领域占有一席之地。报告期内公司主要财务数据如下:单位:人民币万元 项目 2011年度 2010年度 增长变动(%)营业总收入 60,841.65 36,393.38 67.18%营业利润 13,557.86 7,796.60 73.89%净利润 11,887.91 6,711.12 77.14%经营业绩增长的主要原因:报告期内公司实现营业收入60,841.65万元,较上期增长67.18%;营业利润13,557.86万元,同比增长73.89%;净利润11,887.91万元,同比增长77.14%。主要系随着公司对经销网络建设力度和公司产品的影响力度进一步提升,公司产品的销售量增加所致,主要产品如磺苄西林钠增加销售收入7,992.05万元,磺胺嘧啶增加销售收入1,313.01万元等。(二)公司主营业务及经营情况(二)公司主营业务及经营情况 1、主营业务收入按产品构成情况、主营业务收入按产品构成情况 10 单位:人民币万元 产品类别 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减(%)营业成本比上年同期增减(%)毛利率比上年同期增减(%)药用辅料 41,547.10 28,811.14 30.65%55.92 61.52-2.41 成品药 16,196.24 5,128.91 68.33%100.07 84.88 2.6 原料药 3,031.34 1,973.49 34.90%87.91 106.78-5.94 合计 60,774.68 35,913.54 40.91%67.17 66.53 0.23 报告期内,药用辅料营业收入为41,547.10万元,较去年同期增长55.92%;成品药营业收入为16,196.24万元,较去年同期增长100.07%;原料药营业收入为3,031.34,较去年同期增长87.91%。2011年主营业务综合毛利率较去年同期基本持平。2、主营业务收入按地区构成情况、主营业务收入按地区构成情况 单位:人民币万元 地区名称 2011 年主营业务收入 2010 年主营业务收入 2011 年较 2010 年增减(%)华南地区 31,910.96 16,660.08 91.54 华东地区 12,232.90 7,795.54 56.92 华中地区 5,411.53 4,236.26 27.74 华北地区 4,374.89 3,351.16 30.55 西南地区 4,705.42 2,841.71 65.58 东北地区 1,754.49 1,196.67 46.61 西北地区 384.49 273.36 40.65 合计 60,774.68 36,354.78 67.17 报告期内,公司各销售片区的销售收入均较上年同期大幅增长。总体来说,公司在经济发达、制剂厂家较多的华南、华东、华中区域收入占比较高,上述三个地区销售收入合计占公司主营业务收入的比例分 11 别为52.51%、20.13%、8.90%。由于药用辅料的大宗品种受到运输距离一定影响,导致西北、东北地区销售较少。公司成品药销售则与各地区经济发展、医疗卫生支出水平密切相关,尤其是公司磺苄西林钠制剂属于高端抗生素产品,在三甲医院较多的发达地区销售得更多。3、公司主要客户情况、公司主要客户情况 2011年度公司向前五大客户销售金额合计225,245,827.71元,占营业收入的37.02%,不存在单个客户销售收入金额占比超过30%的情形,不存在过度依赖单一客户的情形。单位:人民币万元 时间 序号 客户名称 销售金额 占营业收入比例(%)2011 年 1 广州医药进出口有限公司 13,967.85 22.96 2 广州羊城食品有限公司糖业分公司 3,822.67 6.28 3 广东中糖贸易发展有限公司 2,222.22 3.65 4 上海运佳黄浦制药有限公司 1,393.29 2.29 5 浙江医药股份有限公司 1,118.54 1.84 合计合计 22,524.58 37.02 公司董事、监事、高级管理人员与核心技术人员及其关联方,以及持有公司5%以上股份的股东与上述供应商和客户没有关联关系,也未在其中占有权益。(三)公司报告期内主要财务数据分析(三)公司报告期内主要财务数据分析 1、资产负债表主要项目分析、资产负债表主要项目分析 单位:元 项目 期末数 期初数 变动幅度(%)流动资产:货币资金 769,346,735.57 30,208,241.55 2,446.81 应收票据 29,119,813.29 5,642,288.79 416.1 应收账款 37,129,932.22 40,123,444.66-7.46 预付款项 20,600,078.44 5,184,760.00 297.32 其他应收款 1,583,371.36 1,193,408.97 32.68 12 存货 85,063,915.91 65,986,149.87 28.91 流动资产合计 942,843,846.79 148,338,293.84 535.6 非流动资产:固定资产 121,312,820.46 122,368,089.89-0.86 在建工程 29,040,322.70 1,111,983.00 2,511.58 无形资产 30,322,366.05 20,983,391.29 44.51 递延所得税资产 4,651,651.10 2,970,821.10 56.58 非流动资产合计 185,327,160.31 147,434,285.28 25.7 资产总计资产总计 1,128,171,007.10 295,772,579.12 281.43 流动负债:短期借款 60,000,000.00 应付账款 10,842,807.80 13,808,465.13-21.48 预收款项 5,495,776.35 11,146,823.56-50.7 应付职工薪酬 8,250,901.73 4,344,363.01 89.92 应交税费 16,100,148.13 16,525,709.59-2.58 其他应付款 21,221,054.26 11,625,034.52 82.55 流动负债合计 61,910,688.27 117,450,395.81-47.29 非流动负债:其他非流动负债 3,988,750.00 1,701,750.00 134.39 非流动负债合计 3,988,750.00 1,701,750.00 134.39 负债合计负债合计 65,899,438.27 119,152,145.81-44.69 所有者权益(或股东权益):实收资本(或股本)184,000,000.00 138,000,000.00 33.33 资本公积 725,691,927.61 5,041,986.55 14,292.94 专项储备 122,133.81 盈余公积 10,381,038.57 2,119,753.47 389.72 未分配利润 139,616,673.07 30,066,018.35 364.37 归属于母公司所有者权益合计 1,059,811,773.06 175,227,758.37 504.82 少数股东权益 2,459,795.77 1,392,674.94 76.62 所有者权益合计 1,062,271,568.83 176,620,433.31 501.44 负债和所有者权益总计负债和所有者权益总计 1,128,171,007.10 295,772,579.12 281.43 (1)货币资金期末较期初增加 73,913.85 万元,增长 2446.81%,主要系本期发行新股募集资金净额76,664.99 万元所致。(2)应收票据期末较期初增加 2,347.75 万元,增长 416.10%,主要系本期采用票据结算方式的销售客户增 13 加,而且票据未到期和未背书出去所致。(3)预付账款期末较期初增加 1,541.53 万元,增长 297.32%,主要系预付的甘油货款。(4)存货期末较期初增加1,907.77万元,增长28.91%,主要系随着公司产能扩大和应对客户需求,相应的库存储备增加所致。(5)在建工程期末较期初增加 2,792.83 万元,增长 2,511.58%,主要系本期部分募投项目逐步投入建设所致。(6)无形资产期末较期初增加 933.89 万元,增长 44.51%,主要系本期增加阿扑西林、替加环素相关的四项专利、专有技术所致。(7)预收账款期末较期初减少 565.10 万元,降低 50.70%,主要系随着磺苄西林钠的经营成熟,客户逐渐稳定,对老客户的订货预收款政策稍有放宽所致。(8)应付职工薪酬期末较期初数增加 390.65 万元,增长 89.92%,主要系一方面本期增加了较多的员工,另一方面计提的年度奖金尚未发放所致。(9)其他应付款期末较期初增加 959.60 万元,增加 82.55%,主要系本期购入的阿扑西林、替加环素等相关的四项专利、专有技术尚有部分款项未支付完毕所致。(10)其他非流动负债期末较期初增加228.70万元,增长134.39%,主要系本期得到的政府补助项目增加,但项目尚未完工不能转入到营业外收入。(11)实收资本同比增加 33.33%,主要系公司于 2011 年 9 月 27 日期首次公开发行新股 4600 万股。(12)资本公积同比增加 14292.94%,主要系公司本期公开发行股票募集资金的增加所致。(13)盈余公积同比增加 389.72%,主要系报告期内按实现净利润的 10%提取法定盈余公积金。2.经营情况分析经营情况分析 单位:元 项目 2011 年 2010 年 增减幅度(%)营业收入 60,841.65 36,393.38 67.18%营业利润 13,557.86 7,796.60 73.89%利润总额 13,908.71 7,817.29 77.92%销售费用 6,226.94 3,681.84 69.13%管理费用 4,937.74 2,559.88 92.89%财务费用-176.17 284.95-161.82%净利润 11,887.91 6,711.12 77.14%归属于母公司所有者净利润 11,781.19 6,646.22 77.26%(1)报告期营业收入较上期增加 24,448.26 万元,增长 67.18%,主要系药用辅料增加 14,900.76 万元销售收入,成品药增加 8,100.99 万元销售收入。(2)报告期营业成本较上年增加 14,372.26 万元,主要系本期销售收入增加导致销售成本同步增加。(3)报告期销售费用较上期增加2,545.10万元,主要系销售收入增加的同时带来差旅费、学术推广费、职工薪酬等费用的支出。14(4)报告期管理费用较上期增加 2,377.87 万元,主要系公司加大了对研发投入力度。(5)报告期财务费用较上期减少 461.12 万元,减少 161.83%,主要系本期募集资金产生了 558 万元利息收 入所致。3、现金流量构成情况分析、现金流量构成情况分析 单位:元 项目项目 2011年度年度 2010年度年度 2011年度较年度较2010年度增减变动金年度增减变动金额额 2011年度较年度较2010年度增年度增减变动减变动比比(%)经营活动产生的现金流量净额 75,733,192.84 42,471,664.18 33,261,528.66 78.31 投资活动产生的现金流量净额-40,181,456.64-65,551,579.34 25,370,122.70-38.70 筹资活动产生的现金流量净额 703,586,757.82 19,300,180.24 684,286,577.58 3545.49 现金及现金等价物净增加额 739,138,494.02-3,779,734.92 742,918,228.94-(1)经营活动产生的现金流量净额增加 78.31%,主要原因是报告期内公司销售规模大幅增长所致。(2)投资活动产生的现金流量净额减少 38.70%,主要原因是报告期内公司购建固定资产和工程建设投入的资金减少。(3)筹资活动产生的现金流量净额增加 3545.49%,主要原因是报告期内公司首次公开发行股票募集到资金。(四)无形资产情况(四)无形资产情况 1、土地使用权、土地使用权 截至 2011 年 12 月 31 日,公司拥有土地使用权的具体情况如下:序号序号 证书编号证书编号 面积(面积(m2)地点地点 取得时间取得时间 权利终止日期权利终止日期 取得方式取得方式 1 浏国用(2010)第 07800号 26,798.85 长沙国家生物产业基地经一东路以东、永龙路以北 2010-12-29 2053-7-16 转让 2 大通湖区国用(2009)第HC0021-1 号 210,332.2 益阳市大通湖区河坝镇金山社区 2010-03-12 2053-5-25 转让 3 大通湖区国用(2009)第58,240.8 益阳市大通湖区河坝镇金山社区 2009-07-15 2053-5-25 转让 15 HC0020 号 4 浏国用(2008)第 2197号 76,647.7 浏阳市工业园纬二路以北,经五路以西 2008-05-09 2053-5-21 转让 5 浏国用(2009)第 7994号 10,019 浏阳生物医药园经五路以西、纬二路以北 2009-12-04 2053-5-21 转让 序号序号 证书编号证书编号 使用权类使用权类型型 登记机关登记机关 转让价款支付转让价款支付情况情况 抵押情况抵押情况 用途用途 权利人权利人 1 浏国用(2010)第 07800号 出让 浏阳市国土资源局 支付完毕 无 工业用地 尔康制药 2 大通湖区国用(2009)第HC0021-1 号 出让 益阳市大通湖区国土资源局 支付完毕 无 工业用地 湘易康 3 大通湖区国用(2009)第HC0020 号 出让 益阳市大通湖区国土资源局 支付完毕 无 工业用地 湘易康 4 浏国用(2008)第 2197号 出让 浏阳市国土资源局 支付完毕 无 工业用地 湘药制药 5 浏国用(2009)第 7994号 出让 浏阳市国土资源局 支付完毕 无 工业用地 湘药制药 2、注册商标、注册商标 截至 2011 年 12 月 31 日,公司拥有注册商标的具体情况如下:(1)已注册商标 序号序号 商标名称商标名称 注册编号注册编号 核定使用商品及类别核定使用商品及类别 有效期有效期 权利人权利人 1 6716112 第 5 类 2020-5-13 尔康制药 2 5007326 第 5 类 2019-4-20 尔康制药 3 4747333 第 5 类 2018-12-13 湘药制药 16 4 7035377 第 5 类 2020-7-27 湘药制药(2)已受理商标 序号序号 商标名称商标名称 申请号申请号 核定使用商品及类别核定使用商品及类别 申请日期申请日期 申请人申请人 状态状态 1 8143758 第 5 类 2010-3-23 湘药制药 复审 2 7388555 第 5 类 2009-5-12 湘易康 已受理 3 9416102 第 5 类 2011-5-3 尔康制药 已受理 4 9416118 第 30 类 2011-5-3 尔康制药 已受理 17 3、专利权、专利权(1)截至 2011 年 12 月 31 日,公司拥有 15 专利,具体情况如下:序序号号 专利名称专利名称 专利专利类型类型 专利号专利号 专利申请日专利申请日期期 专利专利期限期限 专利权人专利权人 取得方式取得方式 1 用于制备药用级氢氧化钠的电解装置 发明 ZL200910169895.0 2009-9-8 20 年 尔康制药 自主研发 2 用于制备药用级氢氧化钠的电解装置 实用新型 ZL200920176184.1 2010-9-8 10 年 尔康制药 自主研发 3 药瓶 外观设计 ZL200930238079.1 2009-10-26 10 年 湘药制药 自主研发 4 包装箱(磺苄西林钠)外观设计 ZL200930238479.2 2009-10-29 10 年 湘药制药 自主研发 5 包装盒(磺苄西林钠)外观设计 ZL200930238480.5 2009-10-29 10 年 湘药制药 自主研发 6 医用级焦亚硫酸钠的制备方法 发明 ZL200910249991.6 2009-12-8 20 年 尔康制药 自主研发 7 药用级无水碳酸钠及其制备方法 发明 ZL200910249993.5 2011-7-27 20 年 尔康制药 自主研发 8 一种药用盐酸的生产方法 发明 ZL200910042950.X 2011-8-3 20 年 尔康制药 自主研发 9 一种药用级亚硫酸氢钠的制备方法 发明 ZL200910162102.2 2011-8-3 20 年 尔康制药 自主研发 10 药用苯甲酸钠的制备 发明 ZL200910162022.7 2011-8-31 20 年 尔康制药 自主研发 11 一种新型的药用预混辅料 发明 ZL200910180030.4 2011-9-14 20 年 湘药制药 自主研发 12 药用蔗糖的生产工艺 发明 ZL200910042951.4 2011-9-28 20 年 尔康制药 自主研发 13 二羟丙茶碱的合成方法 发明 ZL200910146993.2 2011-11-9 20 年 尔康制药 自主研发 14 一种注射用磺苄西林钠粉针及其制备工艺 发明 ZL201010255081.1 2010-8-17 20 年 湖南三清药业有限公司、长沙市博亚医实施许可 18 药科技开发有限公司 15 一种磺苄西林钠的制备方法 发明 ZL201010255035.1 2010-8-17 20 年 湖南三清药业有限公司、长沙市博亚医药科技开发有限公司 实施许可(2)截至 2011 年 12 月 31 日,公司有 12 项发明专利正在申请过程中,具体情况如下:序序号号 专利名称专利名称 专利类专利类型型 申请申请 情况情况 申请号申请号 申请日期申请日期 申请人申请人 1 一种注射用甘油的制备方法 发明 已受理 200810107536.8 2008-12-22 尔康制药 2 一种合成药用磺胺嘧啶银的方法 发明 已受理 200910162101.8 2009-8-4 尔康制药 3 枸橼酸钠的生产方法 发明 已受理 200910162019.5 2009-8-7 尔康制药 4 从食用级枸橼酸获得药用级枸橼酸的方法 发明 已受理 200910162021.2 2009-8-7 尔康制药 5 从十二烷基硫酸钠去除硫酸钠和氯化钠的方法 发明 已受理 200910162020.8 2009-8-7 尔康制药 6 医用级丙二醇的制备方法 发明 已受理 200910249992.0 2009-12-8 尔康制药 7 药用蓖麻油精炼方法 发明 已受理 200910259593.2 2009-12-21 尔康制药 8 药用级硬脂酸镁及其精制方法 发明 已受理 200910265330.2 2009-12-29 尔康制药 9 磺苄西林钠及其注射剂的制备方法 发明 已受理 201010156636.7 2010-4-27 湘药制药 10 含磺芐西林钠与他唑巴坦类化合物的抗菌组合药 发明 已受理 201110114580.3 2011-5-4 湘药制药 11 磺芐西林钠与克拉维酸类化合物的抗菌组合药物 发明 已受理 201110114410.5 2011-5-4 湘药制药 12 D(-)-磺芐西林钠的提纯方法 发明 已受理 201110114569.7 2011-5-4 湘药制药 4、非专利技术、非专利技术 公司所拥有的非专利技术主要为产品生产过程的加工工艺,相关加工工艺技术具体如下:序号序号 非专利名称非专利名称 非专利技术来源非专利技术来源 公司的权利公司的权利 19 1 离子交换纤维技术 自行研究 所有权、使用权 2 壳聚糖除杂提纯技术 自行研究 所有权、使用权 3 一种去除醇溶性杂质的方法 自行研究 所有权、使用权 4 滤液浓缩冷却析晶的方法 自行研究 所有权、使用权 5 物料静置分层方法 自行研究 所有权、使用权 6 一种分离提纯方法 自行研究 所有权、使用权 7 羟丙甲纤维素的生产工艺技术 自行研究 所有权、使用权 8 一种去除原料提取时所引入的杂质的方法 自行研究 所有权、使用权 9 无机陶瓷膜管过滤技术 自行研究 所有权、使用权 10 一种分离氯化物及水不溶性杂质的方法 自行研究 所有权、使用权 11 阿扑西林原料药中间体D-2-邻硝基苯亚磺酰胺-3-N-甲氨基羰基丙酸 转让 使用权 12 替加环素原料药中间体 9-氨基米诺环素盐酸盐 转让 使用权 5、特许经营权、特许经营权 公司拥有的特许经营权主要为药品生产许可证、药品生产质量管理规范(GMP)证书、药品批准文号及安全生产相关证书。(1)药品生产许可证 序号序号 证书证书 名称名称 证书证书 编号编号 发证机关发证机关 有效期限有效期限 拥有者拥有者 1 药品生产许可证 湘 20100149 湖南省食品药品监督管理局 2015-12-31 尔康制药 2 药品生产许可证 湘 20100162 湖南省食品药品监督管理局 2016-07-4 湘药制药 3 药品生产许可证 湘 Ha20100254 湖南省食品药品监督管理局 2015-09-12 湘易康(2)药品生产质量管理规范(GMP)证书 序号序号 证书编号证书编号 有效期至有效期至 发证日期发证日期 拥有者拥有者 1 湘 K0283 2014-4-29 2010-11-16 尔康制药 2 湘 L0352 2015-4-13 2010-11-16 尔康制药 3 湘 I0201 2012-8-2 2010-11-16 尔康制药 4 湘 I0195 2012-4-26 2010-11-16 尔康制药 5 湘 L0390 2015-12-30 2010-12-31 尔康制药 6 湘 M0398 2016-1-29 2011-1-30 尔康制药 20 7 湘 L5397 2015-8-25 2010-8-26 湘药制药 8 湘 M0406 2015-12-31 2011-4-2 湘药制药 9 湘 J4746 2013-12-21 2008-12-22 湘药制药 10 湘 I4354 2012-10-22 2007-10-23 湘药制药 11 湘 L0378 2015-09-16 2010-10-12 湘易康(3)药品批准文号 药用辅料 截至 2011 年 12 月 31 日,公司拥有的 117 种药用辅料注册批件情况如下:代号代号 品名品名 批准文号批准文号 1 无水亚硫酸钠 湘食药辅准字 F20050002 2 盐酸 湘食药辅准字 F20050003 3 焦亚硫酸钠 湘食药辅准字 F20050004 4 枸橼酸 湘食药辅准字 F20050005 5 苯甲酸钠 湘食药辅准字 F20050006 6 甘油(供注射用)湘食药辅准字 F20050007 7 三氯甲烷 湘食药辅准字 F20050008 8 白凡士林 湘食药辅准字 F20050009 9 黄凡士林 湘食药辅准字 F20050010 10 氢氧化钠 湘食药辅准字 F20050011 11 丙二醇 湘食药辅准字 F20050012 12 亚硫酸氢钠 湘食药辅准字 F20050013 13 乙醇 湘食药辅准字 F20050014 14 十二烷基硫酸钠 湘食药辅准字 F20060002 15 聚山梨酯 80 湘食药辅准字 F20060003 16 炉甘石粉 湘食药辅准字 F20060004 17 硬脂酸 湘食药辅准字 F20060005 18 硬脂酸镁 湘食药辅准字 F20060006 19 羊毛脂 湘食药辅准字 F20060007 20 轻质液状石蜡 湘食药辅准字 F20060008 21 依地酸二钠 湘食药辅准字 F20060009 21 22 枸橼酸钾 湘食药辅准字 F20060010 23 无水枸橼酸 湘食药辅准字 F20060011 24 氢氧化钾 湘食药辅准字 F20070001 25 L-酒石酸 湘食药辅准字 F20070003 26 乙二胺 湘食药辅准字 F20070004 27 聚乙二醇 1500 湘食药辅准字 F20070005 28 聚乙二醇 600 湘食药辅准字 F20070006 29 聚乙二醇 400 湘食药辅准字 F20070007 30 聚乙二醇 1000 湘食药辅准字 F20070008 31 聚乙二醇 4000 湘食药辅准字 F20070009 32 环拉酸钠 湘食药辅准字 F20070010 33 山梨酸 湘食药辅准字 F20070011 34 羟苯乙酯 湘食药辅准