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通化东宝药业股份有限公司通化东宝药业股份有限公司 600867600867 20122012 年年度报告年年度报告 通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 1 重要提示重要提示 一、一、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。二、二、公司全体董事出席董事会会议。公司全体董事出席董事会会议。三、三、中准会计师事务所有限公司为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。中准会计师事务所有限公司为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、四、公司负责人李一奎、主管会计工作负责人王君业及会计机构负责人(会计公司负责人李一奎、主管会计工作负责人王君业及会计机构负责人(会计主管人员)李凤芹声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。主管人员)李凤芹声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案:预案或公积金转增股本预案:利润分配预案:公司拟以利润分配预案:公司拟以 2012 年末总股本年末总股本 776,212,521 股为基数,向全体股股为基数,向全体股东每东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2 元(含税)。共计分配利润元(含税)。共计分配利润 155,242,504.20 元,尚余未元,尚余未分配利润分配利润 654,262,806.50654,262,806.50 元,结转以后年度分配。元,结转以后年度分配。公积金转增股本预案:截止公积金转增股本预案:截止 20122012 年年 1212 月月 3131 日,母公司资本公积金余额为日,母公司资本公积金余额为254,544,240.34254,544,240.34 元,公司拟以元,公司拟以 20122012 年末总股本年末总股本 776,212,521776,212,521 股为基数,向全体股为基数,向全体股东以资本公积金每股东以资本公积金每 1010 股转增股转增 2 2 股,共计转增股,共计转增 155,242,504155,242,504 股,尚余资股,尚余资本公积本公积99,301,736.3499,301,736.34 元。转增后,股本总数由元。转增后,股本总数由 776,212,521776,212,521 股增加到股增加到 931,455,025931,455,025股。股。此预案尚需提交此预案尚需提交 2012 年度股东大会审议。年度股东大会审议。六、六、本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承的实质承 诺,敬请投资者注意投资风险。诺,敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况?是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况?否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否 通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 2 目录目录 第一节第一节 释义及重大风险提示释义及重大风险提示.3 第二节第二节 公司简介公司简介.4 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.6 第四节第四节 董事会报告董事会报告.8 第五节第五节 重要事项重要事项.27 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.29 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.35 第八节第八节 公司治理公司治理.41 第九节第九节 内部控制内部控制.46 第十节第十节 财务会计报告财务会计报告.47 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.135 通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 3 第一节第一节 释义及重大风险提示释义及重大风险提示 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 公司、本公司、通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 通葡股份 指 通化葡萄酒股份有限公司 会计师事务所 指 中准会计师事务所有限公司 公司章程 指 通化东宝药业股份有限公司章程 交易所、上交所 指 上海证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 GMP 指 药品生产质量管理规范 二、二、重大风险提示:重大风险提示:公司已在本报告中详细描述存在的市场风险、财务风险、管理风险等,请查阅董事会报告中关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险因素及对策部分的内容。通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 4 第二节第二节 公司简介公司简介 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 通化东宝药业股份有限公司 公司的中文名称简称 通化东宝 公司的外文名称 TONGHUA DONGBAO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写 THDB 公司的法定代表人 李一奎 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王君业 谷丽萍 联系地址 吉林省通化县东宝新村证券部 吉林省通化县东宝新村证券部 电话 0435-5088025 0435-5088126 传真 0435-5088002 0435-5088002 电子信箱 三、三、基本情况简介基本情况简介 公司注册地址 吉林省通化县东宝新村 公司注册地址的邮政编码 134123 公司办公地址 吉林省通化县东宝新村 公司办公地址的邮政编码 134123 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A 股 上海证券交易所 通化东宝 600867 六、六、公司报告期内注册变更情况公司报告期内注册变更情况(一一)基本情况基本情况 公司报告期内注册情况未变更。(二二)公司首次注册情况的相关查询索引公司首次注册情况的相关查询索引 公司首次注册情况详见 2011 年年度报告公司基本情况。通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 5 (三三)公司上市以来,主营业务的变化情况公司上市以来,主营业务的变化情况 公司上市以来,主营业务没有发生变化。(四四)公公司上市以来司上市以来,历次控股股东的变更情况历次控股股东的变更情况 公司上市以来,历次控股股东没有发生变更情况。七、七、其他有关资料其他有关资料 公司聘请的会计师事务所名称(境内)名称 中准会计师事务所有限公司 办公地址 北京市海淀区首体南路 22 号国兴大厦 4 层 签字会计师姓名 韩波 刘凤娟 通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 6 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一、一、报告期末公司近三年主要会计数据和财务指标报告期末公司近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2012 年 2011 年 本期比上年同期增减(%)2010 年 营业收入 991,527,785.72 784,499,202.67 26.39 637,797,301.40 归属于上市公司股东的净利润 62,708,212.28 363,981,453.37-82.77 178,365,254.14 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 46,744,683.34 23,106,592.28 102.30 53,781,614.64 经营活动产生的现金流量净额 194,319,415.39-55,073,617.35 452.84 160,399,345.34 2012 年末 2011 年末 本期末比上年同期末增减(%)2010 年末 归属于上市公司股东的净资产 1,961,703,879.53 2,046,027,171.45-4.12 1,699,645,175.38 总资产 2,380,119,984.88 2,377,343,340.54 0.12 2,186,335,470.31 (二二)主要财务数据主要财务数据 主要财务指标 2012 年 2011 年 本期比上年同期增减(%)2010 年 基本每股收益(元股)0.08 0.47-82.98 0.31 稀释每股收益(元股)0.08 0.47-82.98 0.31 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.06 0.03 100.00 0.09 加权平均净资产收益率(%)3.13 19.43 减少 16.3 个百分点 10.6 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)2.33 1.36 增加 0.97 个百分点 3.2 二、二、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2012 年金额 附注(如适用)2011 年金额 2010 年金额 非流动资产处置损益 326,557.45 详见合并财务报表注释 34、35 营业外收入、营业外支出的解释说明-214,031.55 120,366.95 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或15,948,200.00 详见合并财务报表注释 34、营业外收入科目的解释说明 4,205,252.82 10,520,000.00 通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 7 定量持续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 100,190,444.73 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,832,988.50 详见合并财务报表注释 34、35 营业外收入、营业外支出的解释说明-227,471.93-2,150,198.98 其他符合非经常性损益定义的损益项目 396,580,251.34 30,788,471.79 所得税影响额-2,144,217.01 -59,469,139.59-14,885,444.99 合计 15,963,528.94 340,874,861.09 124,583,639.50 三、三、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 可供出售金融资产公允价值变动 17,790,000.00 27,450,000.00 9,660,000.00 合计 17,790,000.00 27,450,000.00 9,660,000.00 通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 8 第四节第四节 董事会报告董事会报告 一、一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析 2012 年,公司认真贯彻落实董事会制定的发展目标,积极应对医药行业的政策变化,继续加强资源整合力度,增强全员竞争意识,提升公司管理水平。不断完善研发体系,开发优势品种,推行新版 GMP 管理,提高产品质量,同时紧紧围绕国家医改重点发展基层的医改思路,不断深化营销网络,抓好各品种的销售工作,企业保持了健康稳定的发展态势。2012 年公司实现营业收入为 99,152.78 万元,比上年同期增长 26.39%;实现利润总额 6,706.24 万元,比上年同期减少 84.29%;实现归属于母公司所有者的净利润 6,270.82 万元,比上年同期减少 82.77%。净利润减少的主要原因是本公司对账龄 5 年以上的应收款项坏账计提比例由原来的50%变更为按 100%计提,由于此项会计估计变更,减少净利润 6,336.24 万元。2012 年公司主要完成了以下工作:年公司主要完成了以下工作:1、继续围绕发展基层的医改思路,确保销售稳定增长。、继续围绕发展基层的医改思路,确保销售稳定增长。(1)2012 年,通化东宝继续保持与国家医改方向一致,结合公司重组人胰岛素产品(商品名:甘舒霖)较高性价比的特点和产品结构的特点,在保证一线市场开发的同时,继续把工作重点放在地县市场,基层地域大,重组人胰岛素在基层市场发展潜力很大。近两年,公司扩充了基层销售队伍的人员,经过两年的历练,已逐步熟悉业务,工作能力日渐提高,各地扩充新人的市场增长明显高于公司平均增长水平,基层市场的全面覆盖加上整个基层市场的快速增长,使公司重组人胰岛素销售保持快速增长的势头。基层市场在未来的几年里也将是甘舒霖增长的主要保障。(2)在加强销售的同时组织大批重点客户参与内分泌学会/糖尿病学会各种全国性大型学术会议,积极推进蒲公英行动和新糖尿病指南基层版基层推广活动,意在培育基层市场内分泌糖尿病医务工作者为目标,两大系列活动的开展,提高了通化东宝生产的重组人胰岛素甘舒霖系列产品在糖尿病基层市场的影响力和号召力。通过开展各项市场活动,公司在整个内分泌和糖尿病界的品牌美誉度继续提升,已是公认的糖尿病国内公司的第一品牌。(3)继续加强镇脑宁胶囊销售队伍专业化销售技能培养,加强市场拓展。但通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 9 镇脑宁胶囊销售由于受胶囊事件误检报告的影响,没有完成预定目标,销售比 2011年稍有增长。2、新产品开发、申报临床及项目申报取得的目标进度、新产品开发、申报临床及项目申报取得的目标进度 公司始终立足自主创新,不断优化产品结构,致力于研究开发糖尿病治疗领域的产品,使其有更大市场竞争力,并在本行业的国内品牌中起到主导作用。(1)胰岛素类似物研发进展情况:公司于 2011 年开始 4 种胰岛素类似物的研究,包括甘精胰岛素(商品名:长舒霖)、门冬胰岛素(商品名:锐舒霖)、地特胰岛素(商品名:平舒霖)、赖脯胰岛素(商品名:速舒霖),共计 20 个规格,已经完成了全部的生产工艺研究。申报的甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液(300单位、1000 单位,商品名:长舒霖)、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液(300单位、1000 单位,商品名:锐舒霖)共计 6 个规格药品处于审评中。(2)固体制剂研发情况:2012 年在研项目有镇脑宁片,前列安颗粒,以及糖尿病领域的药物。镇脑宁片完成了临床前研究,申报临床,现正在国家审评中心审评中。镇脑宁循证医学和药物经济学研究为镇脑宁在头痛治疗路径中提供了科学的依据,并为镇脑宁片的临床定位和适应症选择提供了研究基础和科学依据,并为镇脑宁品种为主要发达省份增列基药和国家医保乙类转甲类提供了重要的申报材料。镇脑宁片为在原生药粉基础上浓缩提取,较原剂型减少了服用量,提高了生物利用度,并增加了质量的可控性,这将为镇脑宁胶囊升级换代储备了品种,为头痛治疗领域的市场的占有提供了优势。前列安颗粒完成了技术审评,并根据审评要求进行了技术答辨,现正在审批中。(3)2012 年,公司附属公司厦门特宝生物工程股份有限公司研发的类新生物制品进展情况:Y 型 PEG 化重组人干扰素 2b 注射液(类),2012 年获得了国家食品药品监督管理局新药三期临床批件,开展了慢性丙型肝炎的期临床研究;Y 型 PEG 化重组人粒细胞刺激因子注射液(类),2012 年申请 II、III 期临床研究;Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液(类),2012 年完成 I 期临床研究,开展通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 10 II 期临床研究;Y 型 PEG 化重组人干扰素 2a 注射液(类),2012 年开展 II 期临床研究。3、主要实施的项目、主要实施的项目 (1)年产重组人胰岛素注射剂 12,600 万支的三期工程进展情况:重组人胰岛素注射三期工程按工程进度有序推进。土建工程已结束,所有的前期准备工作已经完成,现阶段进入设备安装,力争 2013 年底进行试生产及 GMP 验收。(2)重组人胰岛素欧盟注册工作进展情况:通化东宝继续委托瑞典的瑞康生命科学有限公司(该公司已通过美国 FDA 和欧盟 EMEA 双认证)开展临床研究和注册工作。已完成了临床前的试验报告,汇集相关的数据,并形成手册。制定完成试验方案后,开始进入临床试验研究,包括胰岛素注射液的药物代谢、药物效应动力学研究和精蛋白胰岛素注射液的药物代谢、药物效应动力学研究工作。报告期末人胰岛素欧盟注册的临床申请已经获得批准。4、各项基础工作管理方面、各项基础工作管理方面 公司不断加强公司各项基础管理工作,保障公司生产经营健康、安全、可持续发展。以创建资源节约型与环境友好型企业为目标,继续加强节能、环保工作。公司于 2002 年取得了 ISO14001 环境管理体系的认证,至今已接受了认证中心 8次监督审核和 3 次复评审核。2012 年 7 月再一次通过了监督审核。高度重视安全生产工作,居安思危,全年组织各类安全检查 13 次,制订防范措施和应急预案,组织员工进行演练,有力地提高了员工的安全防范意识和事故应对能力。进一步加强了公司的质量安全保证和责任体系,质量管理水平有了全面的提高。同时,公司还结合新 GMP 认证工作的准备和推进,对质量管理的软硬件提出更高的标准和要求。公司 GMP 审查小组按计划对公司进行 GMP 内审,通过内审及时督促公司严格按照 GMP 标准加强内部质量管理工作,为公司执行新版药品GMP 规范打下基础,保障公司健康运营。5、完善内控管理,提高风险应对能力。、完善内控管理,提高风险应对能力。根据中国证监会等五部委 企业内部控制基本规范 等文件及吉林证监局要求,公司为全面实施内部控制规范体系建设工作,成立了内部控制规范领导小组和内控通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 11 项目工作小组,制定了较为详细的工作计划,聘请专业咨询机构,进行了各职能部门的内部控制规范制度的完善工作,完成了内部控制手册(初稿)的编制工作。同时公司将按照财政部同证监会下发的 关于主板上市公司分类分批实施企业内部控制规范体系的通知规定要求,于 2013 年披露董事会对公司内部控制的自我评价报告以及注册会计师出具的财务报告内部控制审计报告。6、加强人力资源工作,保障公司战略实施、加强人力资源工作,保障公司战略实施。树立以人为本的思想,尊重劳动,尊重知识,尊重人才,尊重创造。公司不断加强人才队伍的选拔与培养,重点培养拔尖创新人才,掌握关键技术、带动新产品、新市场发展的人才。在人员的培训方面,公司完善了培训体系团队建设工作,通过操作技能、工艺培训、经营理念、管理技能等各项管理培训,提高员工的素质。同时提高员工待遇,有效调动员工积极性及创造性,增进企业员工的归属感。(一一)主营业务分析主营业务分析 1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%)营业收入 991,527,785.72 784,499,202.67 26.39 营业成本 357,296,428.39 295,396,465.73 20.95 销售费用 351,566,290.91 281,732,427.00 24.79 管理费用 141,545,232.86 147,880,838.15 -4.28 财务费用 14,251,488.15 14,455,540.84 -1.41 经营活动产生的现金流量净额 194,319,415.39 -55,073,617.35 452.84 投资活动产生的现金流量净额-244,855,859.17 367,425,529.11 -166.64 筹资活动产生的现金流量净额-67,827,074.45 -125,411,035.49 45.92 研发支出 47,160,136.17 46,545,813.97 1.32 2、收入收入(1)驱动业务收入变化的因素分析驱动业务收入变化的因素分析 2012 年,公司认真贯彻落实董事会制定的发展目标,积极应对医药行业的政策变化,紧紧围绕国家医改重点发展基层的医改思路,不断深化营销网络,抓好重点品种重组人胰岛素(商品名:甘舒霖)的销售工作,靠深耕基层市场,加强学术推广等营销模式,提升企业品牌和树立产品形象,保持了企业健康稳定的发展态势。通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 12 (2)以实物销售为主的公司产品收入影响因素分析以实物销售为主的公司产品收入影响因素分析 报告期,公司紧紧围绕国家医改重点发展基层的思路,积极拓展销售网络,同时加大市场销售力度,使销售保持增长势头。制药营业收入增长 27.60%。(3)主要销售客户的情况主要销售客户的情况 公司前 5 名客户销售额 111,741,445.29 元,占年度营业收入的 11.27%。3、成本成本(1)成本分析表成本分析表 单位:元 分行业情况 分行业 成本构成项目 本期金额 本期占总成本比例(%)上年同期金额 上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)制药 直接材料 251,395,247.67 80.91 197,391,111.64 73.37 27.36 直接人工 7,723,495.87 64.47 5,948,326.77 61.40 29.84 制造费用 86,146,336.25 84.38 72,553,783.98 81.41 18.73 辅助生产 8,724,398.98 100.00 9,413,533.84 100.00 -7.32 小计 353,989,478.77 285,306,756.23 建材 直接材料 59,327,600.03 19.09 71,654,864.28 26.63 -17.20 直接人工 4,256,684.00 35.53 3,740,156.50 38.60 13.81 制造费用 15,948,767.53 15.62 16,567,188.23 18.59 -3.73 辅助生产 小计 79,533,051.56 91,962,209.01 分产品情况 分产品 成本构成项目 本期金额 本期占总成本比例(%)上年同期金额 上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)重组人胰岛素原料药及注射剂系列产品 直接材料 91,720,754.82 29.52 70,397,501.61 26.17 30.29 直接人工 5,308,069.10 44.31 4,024,280.96 41.54 31.90 制造费用 82,603,719.26 80.91 69,189,613.18 77.64 19.39 辅助生产 7,361,779.70 84.38 7,041,430.77 74.80 4.55 小计 186,994,322.88 150,652,826.52 通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 13 镇脑宁 胶囊 直接材料 22,381,031.97 7.20 21,693,176.65 8.06 3.17 直接人工 1,885,186.64 15.74 1,552,204.78 16.02 21.45 制造费用 2,260,093.06 2.21 2,118,417.84 2.38 6.69 辅助生产 1,214,891.72 13.93 2,058,353.06 21.87 -40.98 小计 27,741,203.39 27,422,152.33 (2)主要供应商情况主要供应商情况 公司前 5 名供应商采购额 5,606,324.45 元,占年度采购总额的 18.22%。4、费用费用 项目 2012 年度 2011 年度 增长比例 所得税费用 7,416,013.03 63,903,088.82-88.39%所得税费用减少的主要原因是:本期合并利润总额比上年减少,导致应交所得税费用比上年减少;报告期资产减值损失比上期增加,导致递延所得税费用相应减少。5、研发支出研发支出(1)研发支出情况表研发支出情况表 单位:元 本期费用化研发支出 47,160,136.17 研发支出合计 47,160,136.17 研发支出总额占净资产比例(%)2.37 研发支出总额占营业收入比例(%)4.76(2)情况说明情况说明 报告期内,公司直接用于研发方面的投入总额为 4,716 万元,占净资产比例为2.37%,占营业收入的 4.76%。公司不断增加研发投入,依托生物制药和中药研究发展平台,逐渐探索出适应公司自身发展特点的多元化科研管理模式,保障公司战略目标的实现。研究开发的 4 种胰岛素类似物共计 20 个规格,已完成全部工艺研究,其中有 6 个规格药品处于审评中。同时公司开展了糖尿病领域口服药物的开发,镇脑宁胶囊的二次开发(镇脑宁片)等。通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 14 6、现金流现金流 项 目 本期数 上期数 增减比例(%)经营活动产生的现金流量净额 194,319,415.39-55,073,617.35 452.84%投资活动产生的现金流量净额-244,855,859.17 367,425,529.11-166.64%筹资活动产生的现金流量净额-67,827,074.45-125,411,035.49 45.92%(1)经营活动产生的现金流量增加主要原因是:收到销售商品增加、政府补助资金增加及支付各项税费减少所致。(2)投资活动产生的现金流量减少主要原因是:投资重组人胰岛素注射剂三期工程项目及上年收到甘李药业有限公司股权转让款所致。(3)筹资活动产生的现金流量增加主要原因是:重组人胰岛素注射剂三期工程项目取得借款及报告期实施 2011 年度现金分红所致。(二二)行业、产品或地区经营情况分析行业、产品或地区经营情况分析 1、主营业务分行业、分产品情况主营业务分行业、分产品情况 单位:元 币种:人民币 分行业 营业收入 营业成本 毛利率()营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)制药 889,810,725.09 276,158,914.06 68.96 27.60 24.42 增加 0.79 个百分点 建材 101,717,060.63 81,137,514.33 20.23 16.73 10.47 增加 4.52 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率()营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 15 重 组 人 胰岛 素 原 料药 及 注 射剂 系 列 产品 761,213,831.36 208,323,332.89 72.63 26.06 11.71 增加 3.51 个百分点 镇 脑 宁 胶囊 81,770,451.52 29,269,738.39 64.20 5.75 5.94 减少 0.07 个百分点 2、主营业务分地区情况主营业务分地区情况 单位:元 币种:人民币 地区 营业收入 营业收入比上年增减()东北区 363,991,208.63 27.83 华北区 293,555,821.04 26.80 华东区 106,794,502.47 41.17 华南区 100,757,833.51 27.19 西北区 103,037,293.99 11.70 国外 23,391,126.07 10.72 合计 991,527,785.72 26.39 (三三)资产、负债情况分析资产、负债情况分析 1、资产负债情况分析表资产负债情况分析表 单位:元 项目名称 本期期末数 本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数 上期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上期期末变动比例(%)货币资金 124,599,207.03 5.23 243,968,698.89 10.26-48.93 应收股利 13,051,808.41 0.55-100.00 应收票据 7,053,337.25 0.30 20,564,083.40 0.87-65.70 递延所得税资产 30,456,303.27 1.28 21,030,572.26 0.88 44.82 通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 16 可供出售金融资产 27,450,000.00 1.15 17,790,000.00 0.75 54.30 在建工程 199,754,689.11 8.39 12,468.50 0.00 1,601,974.74 长期借款 238,753,000.00 10.03 122,000,000.00 5.13 95.70 (1)货币资金减少的主要原因是:发放 2011 年度现金红利及重组人胰岛素注射剂三期工程项目支出所致。(2)应收股利减少的主要原因是:取得安泰克生物工程有限公司偿还欠付股利所致。(3)应收票据减少的主要原因是:公司大部分银行承兑汇票已于资产负债日前到期承兑或背书转让及票据业务减少所致。(4)递延所得税资产增加的主要原因是:报告期公司对账龄 5 年以上应收款项的坏账计提比例由原来的 50%变更为按 100%计提。由于此项会计估计变更,导致报告期公司多计提坏帐准备金致递延所得税资产增加。(5)可供出售金融资产增加的主要原因是:通化葡萄酒股份有限公司(股票代码:600365)股票公允价值变动引起账面价值变动所致。(6)在建工程增加的主要原因是:公司重组人胰岛素注射剂三期工程进行建设,导致在建工程比期初增长。通化东宝永健制药有限公司异地改建工程。(7)长期借款增加的主要原因是:报告期向银行进行重组人胰岛素注射剂三期工程专门借款所致。(四四)核心竞争力分析核心竞争力分析 1、品牌竞争力:通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可,树立了企业品牌形象。公司东宝商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司拥有重组人胰岛素(商品名:甘舒霖)为代表的系列产品。秉承坚持自主创新、创造世界品牌的发展理念,以技术创新为基础,以产品为根本,以营销为动力,努力提高企业核心竞争力。2002 年重组人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖。2010 年公司申报的重组人胰岛素项目产业化获得吉林省工商联科技进步一等奖、通化市科技进步一等奖;重组人胰岛素注射剂甘舒霖 30R 获得吉林省名牌产品;申报的重组人胰岛素注射剂出口示范项目被国家科学技术部评为国家火炬计划通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 17 项目。2012 年重组人胰岛素吨级产业关键技术创新与应用获得吉林省科学技术进步一等奖。进一步增强了企业的品牌知名度。2、产品和技术优势:通化东宝重组人胰岛素产品的生产工艺在发酵、基因表达、收率、纯度等多方面都处于世界领先水平。通化东宝生产的人胰岛素产品完全没有动物源,其蛋白质一级结构中,不含有 C 肽,保证了产品的安全性。鉴于优质的产品资源,经国家权威机构鉴定,通化东宝重组人胰岛素质量、疗效同进口产品一致,国家发改委把国产人胰岛素和进口人胰岛素定统一最高零售价,在药品定价具有里程碑的意义,是对国产优质产品的最大肯定。通化东宝重组人胰岛素已在 20 多个国家完成了注册,出口国家达 16 个。并委托瑞典的瑞康生命科学有限公司积极运作欧盟认证,现阶段欧盟认证的临床申请已获得批准。3、规模能力带来的发展优势:随着人们生活水平的提高,糖尿病作为一种多发疾病,呈现不断上升趋势,人胰岛素无疑是糖尿病患者首选的药物。通化东宝现拥有年产 3,000 公斤人胰岛素原料药生产能力,该项目完全按照美国 FDA 和欧盟认证标准建设,于 2008 年 7 月通过国家 GMP 认证并投产。通化东宝于 2012 年 5 月投入建设了年产重组人胰岛素注射剂 12,600 万支项目,全部采用国际最先进的卡式瓶包装形式。该项目在确定生产规模时考虑到产品应能满足市场五年内的增长需求,故将产量确定为 12,600 万支是可以满足市场中期需要的。公司人胰岛素原料药年产3000 公斤可以满足年产重组人胰岛素注射剂 12,600 万支的原料需要,产能规模优势明显。4、研发优势:通化东宝是高新技术企业,技术中心是国家级企业技术中心。公司依托生物制药发展研究中心、中药发展研究中心以及厦门特宝生物工程股份有限公司三大研究中心,开展基因工程蛋白质药物等高端生物制品、中药等产品的研发。研究中心拥有以博士、硕士为核心的优秀的研发队伍。公司在产品的研发中,具有稳定的资金支持,在研产品已形成了一定数量的产品梯队。2012 年企业技术中心在国家认定的技术中心基础上,通过自主研发,建成组培工程研发平台,组培工程实验室,增加了分子生物实验室,另外技术中心建成了原料药的研发平台,为口服降糖药的开发领域奠定了研究基础。通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 18 (五五)投资状况分析投资状况分析 1、对外股权投资总体分析对外股权投资总体分析(1)持有其他上市公司股权情况持有其他上市公司股权情况 单位:元 证券代码 证券简称 最初投资成本 占该公司股权比例()期末账面价值 报告期所有者权益变动 会计核算科目 股份来源 600365 通 葡股 份 126,666,880.00 2.14 27,450,000.00 8,211,000.00 可供出售金融资产 买入 合计 126,666,880.00/27,450,000.00 8,211,000.00/2、非金融类公司委托理财及非金融类公司委托理财及衍生品投资的情况衍生品投资的情况(1)委托理财情况委托理财情况 本年度公司无委托理财事项。(2)委托贷款情况委托贷款情况 本年度公司无委托贷款事项。3、募集资金使用情况募集资金使用情况 报告期内,公司无募集资金或前期募集资金使用到本期的情况。4、主要子公司、参股公司分析主要子公司、参股公司分析 单位单位:万万元元 公司名称 业务性质 主要产品或服务 注册资本 持股比例(%)资产规模 净利润 通化东宝环保建材股份有限公司 建材 塑钢门窗 12,000 79.24 22,117.4 -534.1 厦门特宝生物工程股份有限公司 医药企业 特尔立 rHuGm-CSF、特尔津 rHuG-CSF、特尔康重组人白细胞介素-11 10,400 37.24 37,308.0 2,007.0 通化东宝药业股份有限公司 2012 年年度报 19 通化东宝永健制药有限公司 医药企业 射干利咽口服液、脑血康片、清热解毒口服液、降脂灵颗粒 3,225 95 5,777.3 -482.2 通化统博生物医药有限公司 药品研发 小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药项目建设 1,000 60 982.3 -8.1 5、非募集资金项目情况非募集资金项目情况(1)年产 12,600 万支重组人胰岛素注射剂三期工程按工程进度有序推进。土建工程已结束,所有的前期准备工作已经完成,现阶段进入设备安装,力争 2013年底进行试生产并通过新版 GMP 认证。截止报告期,累计投资 17,723 万元。(2)控股子公司通化东宝永健制药有限公司异地改造工程,报告期土建工程已完成,力争 2013 年底进行试生产并通过新版 GMP 认证。截止报告期,累计投资 2,252万元。二、二、董事会关于公司未来发展的讨论与分析董事会关于公司未来发展的讨论与分析(一一)行业竞争格局和发展趋势行业竞争格局和发展趋势 当前,随着医改的深入,医保范围的不断扩大,基本药物制度进一步落实,城镇化趋势加快,药品消费水平的提高等因素将使医药需求持续释放,医药市场规模增长加快,医药行业发展前景持续看好,给公司未来发展带来了机遇。同时国家对医药行业宏观调控的加强,行业集中度提高的的大趋势下,医药行业竞争将加剧,公立医院改革、新版 GMP 逐步实施以及基药制度的持续深入以及企业运行成本的增加,将给医药制药企业的经营带来挑战。医药工业十二五发展规划明确指出,应把技术创新作为医药工业结构调整的关键环节,鼓励企业加强医药创新体系建设,切实提高企业创新能力,