002603_2015_以岭药业_2015年年度报告_2016-03-30.pdf

石家庄以岭药业股份有限公司石家庄以岭药业股份有限公司 SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL CO.,LTD（河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号）2015 年年度报告年年度报告 证券代码：证券代码：002603 证券简称：以岭药业证券简称：以岭药业 披露日期：披露日期：2016 年年 3 月月 31 日日石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人吴相君、主管会计工作负责人戴奉祥及会计机构负责人(会计主管人员)李晨光声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，并不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司已在本报告中描述了公司可能面临的相关风险，请查阅本报告第四节之管理层讨论与分析中相应内容，敬请广大投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2015年度利润分配方案未来实施时股权登记日的股本总额为基数，向公司全体股东每10股派发现金股利1.00元（含税）（具体分配现金股利总额将以公司未来实施2015年度利润分配方案时股权登记日的总股本为基数计算的实际数据为准）。2015年度不以资本公积金转增股本。石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节 重要提示、目录和释义.6 第二节 公司简介和主要财务指标.10 第三节 公司业务概要.20 第四节 管理层讨论与分析.46 第五节 重要事项.66 第六节 股份变动及股东情况.74 第七节 优先股相关情况.74 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.75 第九节 公司治理.83 第十节 财务报告.94 第十一节 备查文件目录.208 石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 石家庄以岭药业股份有限公司 以岭医药集团 指 河北以岭医药集团有限公司 河北以岭研究院 指 河北以岭医药研究院有限公司 大运河物流 指 河北大运河医药物流有限公司 北京以岭 指 北京以岭药业有限公司 以岭生物工程 指 北京以岭生物工程技术有限公司 以岭生物医药 指 北京以岭生物医药科技有限公司 北京以岭研究院 指 北京以岭研究院有限公司 盛世汇通 指 北京盛世汇通医药有限公司 涉县以岭 指 涉县以岭燕赵中药材有限公司 扬州智汇 指 扬州智汇水蛭科技有限公司 故城茂丰 指 故城县茂丰农业科技开发有限公司 以岭药堂 指 石家庄以岭药堂大药房连锁有限公司 我就医网 指 我就医网信息科技有限公司 以岭健康城 指 以岭健康城科技有限公司 北京健康城 指 以岭健康城（北京）科技有限公司 台湾健康城 指 台湾以岭健康城科技有限公司 以岭中药饮片 指 石家庄以岭中药饮片有限公司 以岭英国公司 指 YILING LTD 以岭美国公司 指 YILING PHARMACEUTICAL,INC.中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 股东大会 指 石家庄以岭药业股份有限公司股东大会 董事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司董事会 监事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司监事会 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 ANDA 指 Abbrevitive New Drug Application，简略新药申请，根据美国食品、药品和化妆品法，专利期过后的通用名药均按石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 5 此程序申请上市 审计机构 指 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）保荐机构 指 中信证券股份有限公司 报告期 指 2015 年度 元、万元 指 人民币元、万元 石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 以岭药业 股票代码 002603 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 石家庄以岭药业股份有限公司 公司的中文简称 以岭药业 公司的外文名称（如有）SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）YILING PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 吴相君 注册地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 注册地址的邮政编码 050035 办公地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 办公地址的邮政编码 050035 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴瑞 王华 联系地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 电话 0311-85901311 0311-85901311 传真 0311-85901311 0311-85901311 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 河北省石家庄市高新区天山大街 238 号董事会办公室 石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 23565800-X 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市西直门外大街 110 号中糖大厦 11 层 签字会计师姓名 陈明生、石朝欣 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2015 年 2014 年 本年比上年增减 2013 年 营业收入（元）3,184,752,368.65 2,921,157,257.14 9.02%2,490,161,533.08 归属于上市公司股东的净利润（元）430,491,010.55 354,495,205.54 21.44%244,291,460.57 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）430,489,747.84 354,498,409.42 21.44%229,430,961.35 经营活动产生的现金流量净额（元）131,877,728.33 105,904,047.40 24.53%55,322,427.51 基本每股收益（元/股）0.390 0.320 21.88%0.44 稀释每股收益（元/股）0.380 0.320 18.75%0.44 加权平均净资产收益率 9.35%8.31%1.04%6.04%2015 年末 2014 年末 本年末比上年末增减 2013 年末 总资产（元）5,706,958,738.60 5,087,911,365.80 12.17%4,658,033,725.61 归属于上市公司股东的净资产（元）4,815,605,368.38 4,416,723,270.59 9.03%4,114,127,774.83 石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 8 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 859,498,608.96 845,957,232.67 751,561,209.45 727,735,317.57 归属于上市公司股东的净利润 123,597,057.39 99,178,232.68 108,002,716.55 99,713,003.93 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 127,485,500.09 99,423,243.42 105,232,831.82 98,348,172.51 经营活动产生的现金流量净额-20,904,229.19 37,417,961.50-155,924,754.28 271,288,750.30 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2015 年金额 2014 年金额 2013 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-317,714.00-3,229,707.43-27,961.85 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）15,321,387.49 10,742,134.70 24,568,190.98 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-14,645,469.47-6,946,256.40-8,426,840.65 减：所得税影响额 352,071.13 569,374.75 1,252,889.26 少数股东权益影响额（税后）4,870.18 合计 1,262.71-3,203.88 14,860,499.22-石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 9 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）公司从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式（一）公司从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式 1、主要业务、主要业务 公司的主营业务是药品的研发、生产和销售。公司以络病理论指导临床难治性疾病治疗研究，络病理论创新带动专利新药研发形成了公司独具优势的科技核心竞争力，遵循“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的创新中药研发模式，复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发，涵盖了心脑血管病、糖尿病、肿瘤、呼吸、神经、泌尿等多发、重大疾病领域，带动了具有自主知识产权新药研发，科技创新能力居中药企业前列。公司目前拥有专利新药十余个，已形成较为丰富的产品群，保持了企业销售和盈利的持续增长；在石家庄和北京建立起符合国家GMP标准和国际标准的现代化生产基地；形成了覆盖全国医药商业、零售药店、临床医院的学术服务营销体系。2、主要产品及其用途、主要产品及其用途 以岭药业以发展创新中医药为主营业务，在创新络病理论指导下，围绕心脑血管病、肿瘤、感冒呼吸系统疾病、糖尿病及其并发症等发病率高、市场用药量大的四大类国家重点防治的重大疾病，开发系列特色专利中药，在医药行业形成了独具特色的产品布局优势，其中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。治疗心脑血管病的通心络胶囊、抗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心衰的芪苈强心胶囊、治疗肿瘤的养正消积胶囊、治疗感冒及流感的连花清瘟胶囊颗粒、治疗糖尿病的津力达颗粒均已进入了国家医保目录，通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊颗粒进入了国家基本药物目录（2012年版），芪苈强心胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊在部分省份属于地方增补基药。（1）心脑血管病领域）心脑血管病领域 公司拥有通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，治疗范围涵盖了心脑血管疾病中缺血、心律失常、心衰三个最常见的适应症，通心络胶囊、参松养心胶囊已经成为我国心脑血管病临床用药市场的主导产品。石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 11 通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利新药，其组方原创研究获2000年国家科技进步二等奖，理论研究获2006年国家科技进步二等奖，虫类药超微粉碎生产工艺提升获2007年国家技术发明二等奖。通心络胶囊以其降脂抗凝、保护血管、稳定斑块、治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑梗死等血管病变的确切疗效，获得国外专家的高度肯定和国内广大临床医生和患者的欢迎，通心络胶囊稳定斑块研究被美国生理杂志发表，其配发的编辑部评论题目是“传统中医药对现代医学的挑战”，指出“本研究为未来可能发展成冠心病心梗的患者点燃了希望之灯”。通心络胶囊治疗急性心梗无再流的循证医学研究取得显著疗效，研究成果的不断推出通过学术推广将有力促进市场的快速发展。参松养心胶囊是以络病理论为指导，以“整合调节心律失常干预新策略”为组方依据研发的创新中药，2009年获国家科技进步二等奖。1476例的循证医学研究证实该药治疗室性早搏疗效明显优于西药美心律，治疗振发性房颤疗效与心律平相当但改善症状优于心律平，治疗缓慢性心律失常也取得显著疗效，且无发现心脏不良反应；“参松养心胶囊治疗轻中度收缩性心功能不全伴室性早搏随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果证实参松养心胶囊可显著减少室早发生频次，提高心衰患者心功能，提高患者生活质量，安全性高。这一研究结果解决了目前抗心律失常西药因致心律失常、恶化心功能等副作用限制心衰患者长期用药的窘境，填补了目前心衰伴室性早搏的临床药物治疗空白，为医学界、为难治性心律失常患者筛选出了疗效确切、安全性高的中药治疗药。芪苈强心胶囊是以络病理论为指导研制的具有标本兼治慢性心衰的确切疗效的专利中药，不仅具有强心、利尿、扩血管、改善血流动力学、较快改善慢性心衰症状的作用，同时可抑制RASS系统激活，抑制心室重构，改善心衰患者的长期预后。“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的随机、双盲、多中心的临床循证医学研究”证实，该药对慢性心衰患者具有显著疗效，且可改善心功能，改善6min步行距离，改善符合终点事件发生率（指患者死亡率、病情加重再住院），成为我国目前唯一经循证医学证实治疗慢性心衰的有效专利中成药。目前市场上缺乏服用安全、疗效显著的治疗心衰的理想药物，芪苈强心胶囊未来有可能成为心衰市场的主导用药。心脑血管系列专利新药心脑血管系列专利新药 序号 药品名称 临床适应症 当前状态 批准文号 专利号 1 通心络胶囊 冠心病、脑梗塞 已上市 国药准字Z19980015 ZL01131203.3 ZL200410048292.2 2 参松养心胶囊 心律失常 已上市 国药准字Z20103032 ZL02146572.X 石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 12 3 芪苈强心胶囊 慢性心衰 已上市 国药准字Z20040141 ZL02146573.8（2）感冒呼吸疾病领域）感冒呼吸疾病领域 针对感冒呼吸系统疾病，公司已成功上市治感冒、抗流感的专利新药连花清瘟胶囊（颗粒），该产品不仅对甲型流感H1N1、H3N2病毒具有杀灭作用，而且对其他流感病毒如副流感、SARS、禽流感、手足口、疱疹等病毒均有明显抑制作用，同时可抑制病毒感染后引起的细菌交叉感染，增强人体免疫功能，抗炎退热，止咳化痰。连花清瘟胶囊这种广谱抗病毒、抑菌消炎的良好作用，成为历次治疗流感病毒类呼吸道疾病的代表药物之一，是唯一获得国家科技进步二等奖的治感冒抗流感的专利中成药，先后十三次被国家卫计委、中医药管理局列入相关诊疗方案推荐。2015年12月，连花清瘟胶囊获准进入美国FDA二期临床研究，成为全球第一个进入美国FDA临床研究的复方治感冒抗流感中药。公司在研产品中，治疗急性支气管炎的连花急支片已经结束三期临床，治疗慢性支气管炎的连花定喘片也已经获得SFDA的临床研究批件，正在进行二期临床研究，上述两个产品批准上市后，在感冒呼吸系统疾病领域公司将形成三个系列专利新药。感冒呼吸疾病系列专利新药感冒呼吸疾病系列专利新药 序号 产品名称 临床适应症 当前状态 批准文号 专利号 1 连花清瘟胶囊 感冒 已上市 国药准字Z20040063 ZL03143211.5 2 连花急支片 急性支气管炎 完成三期临床-3 连花定喘片 慢性支气管炎 二期临床-（3）糖尿病领域）糖尿病领域 在糖尿病领域，公司已成功上市治疗型糖尿病的专利新药津力达颗粒。津力达颗粒可明显降低血糖，改善糖耐量，明显增加肝细胞膜胰岛素受体数目，降低患者血糖和糖化血红蛋白，调节血脂，增加胰岛素敏感指数，改善临床症状。糖尿病系列专利新药糖尿病系列专利新药 序号 产品名称 临床适应症 当前状态 批准文号 专利号 1 津力达颗粒 型糖尿病 已上市 国药准字Z20050845 ZL02146570.3 2 津力糖平片 型糖尿病 二期临床-（4）肿瘤用药领域）肿瘤用药领域 在肿瘤用药领域，公司已成功上市养正消积胶囊，主要用于肿瘤的辅助治疗，与化疗药合用有助于提高化疗疗效，明显改善脘腹胀满、纳减食少、形体消瘦、神疲乏力等证候，降低化疗药骨髓抑制，同时扶助脾肾先后天之本，以提高生存质量为目的，体现了中医“以人为石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 13 本”的治疗观。养正消积胶囊配合介入治疗原发性肝癌在增效减毒、增强免疫、改善证候、提高生存质量方面疗效显著。肿瘤领域专利新药肿瘤领域专利新药 序号 产品名称 临床适应症 当前状态 批准文号 专利号 1 养正消积胶囊 肿瘤辅助用药 已上市 国药准字Z20040095 ZL200410012347.4 2 参灵蓝胶囊 肿瘤辅助用药 已上市 国药准字B20020400 ZL02146571.1（5）其它领域）其它领域 此外，公司在精神神经系统、泌尿系统也开发成功和正在研发系列产品，使公司专利新药系列越来越齐全，为市场开发提供专利产品支撑。OTC产品枣椹安神口服液在改善睡眠质量、提高脑力效率、缓解压力紧张综合症引起的失眠、多梦、心烦、注意力不集中、头昏、脑力活动效率低方面具有良好效果。OTC产品八子补肾胶囊实验研究证实，具有改善体力、抗疲劳、抗氧化损伤、抗衰老、改善性机能等作用。精神神经系统用药系列专利新药精神神经系统用药系列专利新药 序号 产品名称 临床适应症 当前状态 批准文号 专利号 1 枣椹安神口服液 失眠 已上市 国药准字B20020867 ZL02146606.8 2 百灵安神片 失眠 完成三期临床 3 解郁除烦胶囊 抑郁症 完成三期临床 ZL200610000657.3 泌尿系统用药系列专利新药泌尿系统用药系列专利新药 序号 产品名称 临床适应症 当前状态 批准文号 专利号 1 夏荔芪胶囊 前列腺增生 已上市 国药准字Z20123085 ZL200410091455.5 2 柴芩通淋片 泌尿系统感染 完成三期临床 ZL200510056716.4 3、经营模式、经营模式（1）采购模式）采购模式 公司根据不同种类的药材和物流，采取灵活的采购模式，主要的采购模式有以下四种：招标采购：纳入公司招标范围的品种（如大型设备、内外包材等）由招标小组通过招标形式采购，是公司大宗物料采购的首选模式；产地采购：大宗中药材品种多采取药材产地采购模式，即通过前期的市场及产区调研，确定适合公司采购的策略，选择时机进行产区季节采购；询价采购：当物料首次采购或价格变幅较大时，需要采购信息管理科进行询价后方可采购；石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 14 双人采购：劳保办公用品及零星采购，双人谈判直接采购。（2）生产模式）生产模式 公司以自有生产设备将各类原药材进行加工炮制，形成净药材，然后进行处方配料，再经过各种加工工序，制成各类胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液等。公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，原则上以销定产，根据营销中心制定的各品种年度销售计划，以及季节性发货情况，结合各产品的生产能力情况，由生产部制定各车间的生产计划，协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程进行严格的监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。在整个生产过程中，质量保证部配备生产现场质量监督员，对所生产的品种按质量监控点进行抽检，对生产全过程进行质量监督，质量控制部对关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。（3）销售模式）销售模式 公司营销模式的核心竞争优势在于络病理论指导下的专业化学术推广模式。络病理论是公司的核心竞争力之一，具有很强的差异化优势，能大幅提高专业客户对产品的认知度。公司的销售人员通过其对产品的深入认知和专业的推广经验开展终端推广。公司的专利产品均为络病理论指导下研发的新产品，具备确切的临床疗效，公司的专利产品经过国际公认的循证医学评价方法对其临床疗效做出权威评价，从而形成学术推广的独特优势。同时，借助多种形式的学术会议，推广络病理论及专利产品的特色优势，提升临床医生认知度，从而带来处方销量的快速增长。公司以协议方式向合作医药商业公司销售产品，合作商业公司包括一级经销商和分销商，分销商包括二级经销商。公司与各省的一级经销商建立战略合作关系，签订年度经销协议，分销商与公司、一级经销商再签订三方协议，由分销商向医院、药店及诊所等销售终端供货。（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 根据中国证监会于2012年10月发布的上市公司行业分类指引（2012年修订）（证监会公告201231号），公司的行业属性按属于“C27医药制造业”。1、公司所属行业的发展阶段和周期性特点、公司所属行业的发展阶段和周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护和增进民众健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 15 济波动的影响较小，属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性特征。在我国，由于冬季属于心脑血管疾病和感冒呼吸系统疾病多发季节，因而这类药物市场存在一定的季节性特征。医药行业是与人类的生命和身体健康直接相关的行业，因此对产品的安全性和有效性要求极高，相应的也面临着非常严格的监管。医药行业属于高新技术行业，是技术密集、资金密集和人才密集型行业。一个新药从发现到上市要经过病理药理研究、临床前研究、临床试验、试生产、大规模生产到最终产品的销售等多个环节，技术要求高，资金投入大，并且其间的审批、临床环节复杂、周期长，新药开发更需要大量的资金、人才、设备投入，因此，医药行业是高技术、高风险、高投入的行业。随着国内人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增加，我国医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。近几年来我国规模以上医药工业增加值增速高于全国工业整体增速。一系列医药政策的陆续出台，进一步规范我国医药市场发展机制，推动医药行业健康有序发展。未来医药行业的总体发展趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大促使医药需求持续增长；生物科技的发展使得供给从技术上能够保证医药创新研发，满足医药需求；而政府对医疗投入的不断加大提供了满足需求的资金。“十三五”时期将成为医药行业发展的关键时期，也将是行业大有可为的战略机遇期。随着我国建立创新型国家战略实施以及产业结构调整，将逐步淘汰创新能力低、能源消耗大、盈利能力差的企业，具备高素质的科研创新与经营管理人才团队、具有较强技术创新和专利新药研发技术平台，形成以企业为主体的技术创新体系和持续的新产品研发能力，为市场发展和利润增长提供创新产品支撑的企业，将会得到国家政策的大力支持和市场、利润的快速增长。2、公司所处的行业地位、公司所处的行业地位 公司为国家创新型企业，先后承担和完成了国家973、863、国家自然科学基金、国家“十五”攻关、“十一五”支撑等三十余项国家、省部级科研项目，荣获五项国家大奖，何梁何利奖及一批省部级奖励，取得与新药相关的发明专例二十余项。同时，公司也是中国医药工业百强企业、中国医药上市公司50强企业，20122014年，公司销售收入年复合增长率33%，即使在近两年行业总体增速下滑的情形下，公司也保持了较高的增速。石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 16 根据工信部对所有医药企业的排名，公司在2012年排名第122位，2013年排名第86位，2014年排名上升至第72位。从市场占有率情况来看，在中成药处方药领域，公司产品的市场占有率由2012年的0.78%上升至2013年的0.82%，2015年1-10月公司市场占有率为整体市场的0.83%。通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在心脑血管口服中成药领域的市场占有率由2012年的7.85%，上升至2015年1-10月的8.0%（数据来源：国药诚信中成药医院用药分析系统）。连花清瘟胶囊在零售感冒药领域的市场份额，也由2012年的2.12%上升到2015年上半年的2.87%。2015年上半年，在感冒中成药领域，连花清瘟胶囊占5.54%的市场份额，排名第二（数据来源：南方所23城市零售用药分析系统）。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 本年直接购置固定资产 1.23 亿元，由在建工程转入的固定资产新增 11.1 亿元 无形资产 本年新增无形资产 3916.9 万元，其中新增土地 1415.16 万元，新增信息化软件 1421.70 万元 在建工程 报告期末在建工程余额 2.09 亿元 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司始终坚持以科技为先导，以市场为龙头的科技创新发展战略，创立“理论-科研-新药-生产-营销”五位一体的独特运营模式，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。国家科技部领导曾赞誉五位一体的发展模式为“我国中医药科技成果产业化的创举”。中医络病理论学术创新赋予公司科技中药以良好疗效和学术内涵，成为公司差异化竞争的核心要素，促使公司的专利产品快速进入市场并取得成功。报告期内，随着公司战略规划的逐步实施，公司核心竞争力在此前的基础上得到进一步提升，业务板块、业务形态、业务链条都愈加完善，为未来的宏伟蓝图奠定坚实基础。1、络病理论体系优势、络病理论体系优势 络病理论为中医药学术理论体系的重要组成部分，公司的专利产品均为络病理论指导下石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 17 研发的新产品，专利新药因络病理论指导的组方特色、疗效特色而具备确切的临床疗效。络病理论创新研究是近年来中医药继承与创新的典范，以吴以岭为首席科学家的科研团队，在基于近三千年络病防治临床实践的基础上，创造性地提出了络病理论研究的“三维立体网络系统”，首次提出“脉络-血管系统病变”概念。以络病理论为指导，初始干预目前高发的血管病变，阻断心脑血管发病事件链，在用中药消融斑块、稳定斑块，改善冠脉痉挛以及整合调节复杂性心律失常，标本兼治慢性心衰等取得一批研究成果，同时创新研究对于糖尿病并发微血管病变、脑中风、恶性肿瘤等也具有非常重要的价值，开辟了心、脑、肾从微血管病变防治开始，进而阻断重大疾病发生的有效新途径，诞生的国家创新药物通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等均在我国心脑血管病的防治中发挥着重大作用，显示出了络病理论创新的巨大临床价值，先后荣获国际技术发明二等奖一项、国家科技进步二等奖四项，中医络病诊疗方法入选国家级非物质文化遗产名录。2、资源整合优势、资源整合优势 公司于2013年制定了指导未来五年以及二十年发展的战略规划，立足于专利中药的生产、研发与销售的基础之上，将公司的业务板块向化生药、大健康产业延伸。经过近几年的稳健发展，化生药板块销售收入已进入快速增长阶段。大健康板块建立起电商营销体系，与传统地面营销相补充，并将网上健康商城与地面健康城、以岭药堂体验营销相结合，“医、药、健、养”相结合，从而形成公司未来快速发展的新领域。至此，公司已经建立起线上与线下销售相结合、国内与国际市场相结合、药品销售与健康产业相补充的业务发展模式，形成了优势资源整合的新型核心竞争力。3、产品优势、产品优势 公司以络病理论创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发科技中药、西药和生物药，研发国家专利新药十余个，覆盖心脑血管疾病、感冒呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病领域，产品布局完整，梯队合理，为公司的未来发展提供了基石。公司主导产品均为独家产品，组方独特，通心、养心、强心，覆盖心血管、脑血管、心律失常、心衰四大领域，在心脑血管口服中成药领域占有举足轻重的地位。连花清瘟汇聚三朝名方，治疗感冒流感疗效确切，先后十三次被国家卫计委、中医药管理局列入相关诊疗方案推荐，近期获准进入美国FDA二期临床研究，是我国唯一荣获国家科技进步二等奖的治感冒、抗流感的专利中药。治疗2 型糖尿病专利新药津力达颗粒和肿瘤治疗用药养正消积胶囊，为国家重点新产品，其石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 18 确切的临床疗效为相关疾病患者带来了新希望。公司还有多个在研中药项目，4个已经结束三期临床，20多个品种正在进行临床前研究。化药方面，公司使用超募资金与项目合作单位合作开发五个一类创新药物，其中苯胺洛芬及注射液项目已在开展二期临床；多个ANDA项目研发正按计划推进，已累计申报4个ANDA产品。公司还针对药食同源植物营养领域、儿童营养领域、亚健康领域开发了一系列的保健食品和营养健康食品。这些均为公司未来可持续发展提供了丰富的产品储备。4、研发优势、研发优势 公司以董事长吴以岭先生为学术带头人，组建高素质的研发专家梯队，拥有一支以归国专家、外籍专家、博士、硕士等高层次人才为骨干，知识结构合理、年龄结构形成梯队、具有丰富的研发、产业化经验的技术研发团队，具备充足的开展创新药物研发的实力。公司建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系，具备复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发和西药仿创药研发能力，技术成果在国内同行业中处于领先地位，坚持以科技创新促进企业快速发展。公司承担国家、省部级科研项目七十余项，获得五项国家科技重大成果奖，研发专利新药十余个，获国内外发明专利二百余项。六大专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机双盲多中心大样本的循证研究，部分研究结果发表在国外权威杂志，在国内外医学界产生巨大影响。院士工作站的落成，以及更广泛的国际合作与交流会更进一步推动公司在科研领域的发展。公司还拥有国家科技部批准建设的“络病研究与创新中药国家重点实验室”，将以络病理论创新带动临床有效性组方原创研究及新药研发，将络病理论指导的临床有效原创组方研发成国家创新专利中药，促进中医学术理论研究向临床疗效和创新药物的转化。5、营销优势、营销优势 从世界中医药联合会络病专业委员会、中华医学会络病分会，到每年一届的国际络病学大会、再到省级络病学会、地级络病分会，公司已经建立了较为完善的四级络病理论推广体系，为络病理论学术推广打造了良好的平台，有利的促进了通络药物的广泛应用；络病学会组织的蓬勃发展，形成了一大批认可通络药物的医师群体；循证医学评价，也为市场推广应用提供了西医专家认可的权威临床证据。公司已经成功建立起遍布全国的营销网络和营销队伍，在全国设立一级经销商100余家、二级经销商3000余家，产品在全国50000多家医院，10万家药店形成了规模销售，将公司产品石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 19 快速销往全国。6、生产运营质量优势、生产运营质量优势 公司全面提升生产、质量管理水平，主要生产车间均通过新版GMP认证。公司推行精益生产、优化生产流程、引进自动化设备，通过生产过程的数字化控制技术，形成了管控一体的制药过程控制体系。公司构建了全品种、全方位、全过程、全覆盖的质量管理体系，保证了公司产品的高品质。公司已成为河北省GMP检查员实训基地。未来公司将进一步努力成为技术领先、生产规范、产品优质的高新技术企业。7、管理团队优势、管理团队优势 稳定且富有专业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。公司的核心管理团队从事医药生产和销售相关行业的管理工作平均时间达十年以上，在公司生产运营、市场营销和财务管理领域拥有丰富的经验，熟悉市场经济规则和现代管理思想，对医药行业的发展现状和动态有着准确的把握，专业优势明显。报告期内，公司未发生因技术升级换代、核心技术人员辞职、产品质量问题等导致公司核心竞争能力受到严重影响的情况。石家庄以岭药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 20 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、概述一、概述 2015年对于医药行业来说是不平凡的一年，国家多项医药政策出台、医改进入攻坚阶段、药品招标市场形势严峻、医保控费已成为常态。2015年也是公司“五五”跨越承前启后的关键一年。面对药品行业的不利环境和竞争压力，公司科学规划、精心布局、开拓进取、强力执行，继续以科技创新和加强内部管理为重点，外抓市场，内抓管理，不断进行创新突破，确保公司可持续发展。在保持快速发展的同时，形成了“中药、化生药、大健康”三大业务板块快速、稳定发展的良好局面，实现了由医药向健康产业的业务延伸，确立了国内与国外、线上与线下、引进来与推出去、立体综合的业务形态，各业务板块业务链条不断完善，为全面落实公司战略规划奠定了坚实基础。络病理论创新学术影响在国内外进一步放大，建立了“络病研究与创新中药国家重点实验室”。（一）中药板块（一）中药板块 1、销售方面 公司拥有完善的销售团队，围绕“高端市场专业化、低端市场精细化、零售市场品牌化、学术推广平台化”的营销指导原则，强化员工素质及团队技能，进行全面学术推广，提高产品市场占有率及覆盖率，进一步提升公司产品及学术品牌影响。在全国拥有销售一级商100余家、二级商3000余家，产品在全国50000多家医院，10万家药店形成了规模销售，形成覆盖全国医药商业、零售药店、临床医院的学术服务营销体系。2015年公司各主要产品均保持了稳定增长，中药板块业务增长幅度高于行业平均水平。在医疗终端产品销售上，继续坚持络病理论指导下的专业化学术推广模式，络病理论为中医药学术理论体系的重要组成部分，公司的专利产品均为络病理论指导下研发的新产品，络病理论作为公司的核心竞争力，具有很强的差异化优势，能大幅提高专业客户对产品的认知度。另一方面积极开展各产品循证医学研究，将最新科研进展迅速传递给临床医护人员，从而形成学术推广的独特优势。同时继续与中国医师协会联合实施“关爱医师健康”专项活动，为广大医务工作者开展“