603998_2015_方盛制药_2015年年度报告_2016-03-29.pdf

湖南方盛制药股份有限公司湖南方盛制药股份有限公司 603998603998 2012015 5 年年度报告年年度报告 二二 0 0 一一六六年三月年三月三十三十日日 湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 2 页，共 163 页 公司代码：603998 公司简称：方盛制药 湖南方盛制药股份有限公司湖南方盛制药股份有限公司 2012015 5 年年度报告年年度报告 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人张庆华张庆华、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人肖汉卿肖汉卿及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）杨峰杨峰声声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，公司 2015 年度以合并报表口径实现的归属于上市公司股东的净利润为 9,067.63 万元，公司 2015 年度母公司实现净利润 8,956.48 万元，计提盈余公积 895.65 万元。截至 2015 年末，公司 2015 年度未分配利润为 30,607.50 万元。鉴于公司2015年实际经营和盈利情况，以及公司未来发展的良好预期，为回报公司股东，与所有股东共享公司经营成果，在符合利润分配原则，保证公司正常经营和长远发展的前提下，提议公司2015年度利润分配预案为：以公司2015年12月31日总股本141,732,240股为基数，每股分配现金股利0.2元（含税）共计派发现金股利2,834.64万元；同时，综合考虑公司所处发展阶段和未来成长需求，为优化公司股本结构，增强股票流动性，拟以资本公积金向全体股东每10股转增20股，转增后股本总数将由141,732,240股增至425,196,720股。以上预案尚需股东大会审议通过。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 3 页，共 163 页 七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第四节管理层讨论与分析”之公司可能面临的风险。十、十、其他其他 无 湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 4 页，共 163 页 目目 录录 第一节第一节 释义释义 .5 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .6 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 .1010 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1717 第五节第五节 重要事项重要事项 .5555 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 .6464 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 .6969 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 .7070 第九节第九节 公司治理公司治理 .7777 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 .8282 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .8383 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 .163163 湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 5 页，共 163 页 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 本公司、公司、方盛制药 指 湖南方盛制药股份有限公司 湘雅制药 指 湖南湘雅制药有限公司 华美医药 指 湖南方盛华美医药科技有限公司 方盛医药 指 湖南方盛医药有限公司，原名“长沙葆元中药材有限公司”方盛育臣 指 湖南方盛育臣生物科技有限公司 宏雅方盛 指 湖南宏雅方盛医学检验技术有限公司 方盛生物 指 湖南方盛生物制药有限公司 方盛康元 指 珠海方盛康元投资有限公司 宏雅基因 指 湖南宏雅基因技术有限公司 维邦新能源 指 湖南维邦新能源有限公司 共生投资 指 湖南共生投资咨询有限公司 开舜投资 指 原为广州开舜投资咨询有限公司，2013 年 1 月起，因迁址更名为湖南开舜投资咨询有限公司 九鼎医药 指 北京昆吾九鼎医药投资中心(有限合伙)昆仑南海 指 北京昆仑南海投资发展中心(有限合伙)中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家食药监总局 指 国家食品药品监督管理总局 国家卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 上交所 指 上海证券交易所 广发证券 指 广发证券股份有限公司 天健会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙）公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 湖南方盛制药股份有限公司章程 报告期 指 2015 年年度、2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 OTC 指 Over The Counter，即非处方药，是经过专家遴选的经长期临床实践后认为患者可自行购买、使用并能保证用药安全的药品。GMP 指 Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规范。GSP 指 Good Supply Practice，即药品经营质量管理规范。湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 6 页，共 163 页 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 湖南方盛制药股份有限公司 公司的中文简称 方盛制药 公司的外文名称 Hunan Fangsheng Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 Fangsheng Pharmaceutical 公司的法定代表人 张庆华 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书董事会秘书 证券事务代表证券事务代表 姓名 肖汉卿 何仕 联系地址 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 电话 0731-88997135 0731-88997135 传真 0731-88908647 0731-88908647 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 长沙市河西麓谷麓天路19号 公司注册地址的邮政编码 410205 公司办公地址 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 公司办公地址的邮政编码 410205 公司网址 http:/ 电子信箱 ， 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备臵地点 公司证券投资部 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况公司股票简况 股票种类股票种类 股票上市交易所股票上市交易所 股票简称股票简称 股票代码股票代码 变更前股票简称变更前股票简称 A股 上交所 方盛制药 603998 不适用 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 长沙市芙蓉中路二段 198 号新世纪大厦 19 楼 湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 7 页，共 163 页 签字会计师姓名 贺焕华、曹湘琦 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 广发证券股份有限公司 办公地址 广州市天河北路 183 号大都会广场 43 楼4301-4316 房 签字的保荐代表人姓名 张晋阳、周伟 持续督导的期间 2014 年 12 月 5 日至 2016 年 12 月 31 日 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2015年 2014年 本期比上年同期增减(%)2013年 营业收入 468,558,594.72 415,613,172.65 12.74 400,261,848.31 归属于上市公司股东的净利润 90,676,324.03 80,992,591.39 11.96 73,435,038.23 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 79,362,199.34 76,004,619.21 4.42 70,434,678.28 经营活动产生的现金流量净额 90,574,912.82 94,161,670.88-3.81 122,966,363.51 2015年末 2014年末 本期末比上年同期末增减（%）2013年末 归属于上市公司股东的净资产 885,436,852.40 807,843,504.37 9.60 357,165,530.74 总资产 1,066,675,282.39 928,425,633.92 14.89 466,344,338.20 期末总股本 141,732,240.00 109,024,800.00 30.00 81,764,800.00 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2015年 2014年 本期比上年同期增减(%)2013年 基本每股收益（元股）0.64 0.96-33.33%0.90 稀释每股收益（元股）0.64 0.96-33.33%0.90 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.56 0.90-37.78%0.86 加权平均净资产收益率（%）10.75 18.90 减少8.15个百分点 22.31 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）9.41 17.74 减少8.33个百分点 21.40 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 2014 年 11 月 6 日，中国证监会核发了关于核准湖南方盛制药股份有限公司首次公开发行股票的批复（证监许可20141188 号），核准公司发行不超过 2,726 万股的人民币普通股 A 股股票。2014 年 12 月 5 日，公司股票在上交所上市交易，完成了首次公开发行，发行后总股本为 109,024,800 股；2015 年 4 月，公司实施了 2014 年年度现金分红及送股方 湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 8 页，共 163 页 案，公司总股本由 109,024,800 股增加到 141,732,240 股，本报告期每股收益按最新股本计算。因此，同比出现下降。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况司股东的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：不适用 九、九、20152015 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 104,533,833.83 124,320,962.55 117,265,259.93 122,438,538.41 归属于上市公司股东的净利润 20,714,015.13 26,960,021.64 25,141,866.55 17,860,420.71 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 19,595,595.17 28,574,465.98 22,550,626.73 8,641,511.46 经营活动产生的现金流量净额 7,935,949.38 25,949,678.23 11,582,101.74 45,107,183.47 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2015 年 金额 附注（如适用）2014 年 金额 2013 年 金额 非流动资产处臵损益-668,292.47 -169,982.67 41,152.36 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助3,993,678.76 5,966,627.47 3,511,553.38 湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 9 页，共 163 页 除外 委托他人投资或管理资产的损益 7,988,339.73 闲臵募集资金购买理财产品收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,498,431.47 57,143.20 290,981.39 少数股东权益影响额-170,070.24 -39,832.13-272,449.92 所得税影响额-2,327,962.56 -825,983.69-570,877.26 合计 11,314,124.69 4,987,972.18 3,000,359.95 湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 10 页，共 163 页 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务 根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司所处行业为医药制造业。具体而言，公司主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、妇科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售的高新技术企业，主要产品有血塞通分散片、血塞通片、藤黄健骨片、赖氨酸维 B12 颗粒、头孢克肟片、金英胶囊等。公司自设立以来，一直从事相关药品的研发、生产、销售，报告期内主营业务未发生重大变化。公司始终以“您的健康，方盛的追求”为企业使命，以“新药研发能力”为企业核心竞争优势，整合顶尖新药研发资源优势，构建完善的新药研发体系，组建尖端研发团队，研发成果显著。公司已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至报告期末，拥有药品生产批件 126 个，新药证书 18 件，发明专利 20 项，外观专利 2 项，国家重大新药创制科技重大专项 2 项。丰富的产品储备，为实现公司战略目标提供了强大支撑。管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来，公司对科研高度重视，不断加大科技研发投入力度；同时，注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平；湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 11 页，共 163 页 着力打造覆盖全国、功能强大的营销体系，“三驾马车”共同助推公司管控水平与业绩的全面提升。公司也因此先后获评：国家火炬计划重点高新技术企业、博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、2012 年中国医药行业最具竞争力 100 强企业、2012 年中国医药行业 AAA诚信企业、中国优秀民营企业、湖南省省长质量奖企业、湖南省示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用 AAA 级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心等荣誉称号。（二）经营模式 公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模式。1、采购模式 公司设有采供部和仓储部，由采供部统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。根据公司年度、季度、月度生产计划确定最佳原材料、包装材料等物料的库存量和采购批量，由仓储部根据生产计划及仓库的库存情况编制物料需求计划，并交采供部执行。2、生产模式 公司严格按照国家 GMP 要求和药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以 GMP 生产岗位操作规程为准则依法组织生产，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进一步提高生产管理水平。3、销售模式 公司销售模式主要有五种：合作经销模式、总代理经销模式、KA/OTC 经销模式、直供终端控销模式。合作经销模式即公司将产品销售给医药商业批发企业，并协助批发企业合作开发、维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立电话招商业务员和区域销售经理，采用“电话招商”和“区域销售及售后服务”相结合的方式，在各自的区域内寻找到合适的合作经销商，签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则，整合公司和客户的资源，通过学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中，公司营销人员提供相应的服务支持：负责对经销商的销售人员进行培训，进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、深度协销；负责协助经销商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广，提供咨询、学术服务，搜集产品信息反馈。湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 12 页，共 163 页 公司对于部分药品采取总代理经销模式，由具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商代理公司产品，公司向经销商销售产品后，由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下，公司作为制药企业，须负责参与销售区域政府的药品集中采购，以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格，公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外，公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务，亦不承担市场风险。总代理经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源，将部分产品的市场全权交由总代理商，能够以最小销售成本迅速开发市场，在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。KA/OTC经销模式是指:制药企业的药品主要采取通过医药商业连锁企业销售到零售药店，再由零售药店零售给消费者的模式。公司采取 KA/OTC 经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品，此模式的终端是较为市场化的零售药店(含连锁药店)，与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比，KA/OTC 经销最终取决于消费者的选择，营销工作量较大、不可控因素较多，所以营销费用相对较高，优势是不受医疗机构招标因素影响，价格相对稳定。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后，营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务，并协助药店开展药品促销活动。公司对于 KA/OTC 销售的药采用全国统一的价格体系，并制定了严密的价格控制措施及科学合理的销售政策。直供终端控销模式：制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所等各终端，公司组建一支专业终端销售队伍，通过控制渠道来控制价格，定点销售的一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格体系，实行事业部制定全国统一的动销方案，省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。适时指导终端学术培训、产品组合营销、联合用药的专业培训，做好消费者的教育、指导用药。该模式采取全国统一的价格体系，并制定了严密的价格控制措施及科学合理的销售政策。（三）行业情况概述 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，被誉为“永远的朝阳产业”。随着生活环境的变化、人们健康观念的转变、世界经济的发展以及人口老龄化进程的加快等因素影响，医药行业近年来一直保持着较快的增长态势，目前该行业已经成为全球增长最快的行业之一，增长速度超过全球 GDP 增速数倍。过去的几年里，尽管世界经济与我国经济的增长率有增有减，但全球医药市场规模与我国医药工业销售收入整体上仍然稳步增长。湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 13 页，共 163 页 数据来源：IMS health；http:/unctadstat.unctad.org；CFDA 南方医药经济研究所 我国人口基数庞大，随着人均收入水平不断提高和城镇化、老龄化进程的不断推进，我国医药行业的增速一直保持在较高水平。2007-2014 年，我国医药工业总产值保持了持续快速的增长态势，医药工业总产值由 2007 年的 6,719 亿元上升至 2014 年的 25,798 亿元，年均增长率逾 20%。湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 14 页，共 163 页 公司的产品多为化学药品制剂与中成药。化学药品制剂是所有药品中数量、品种最多的类别，也是居民日常生活中使用最广泛的类别，居我国医药工业的龙头地位。2007-2014 年，化学药品制剂总产值呈持续增长趋势，由 1,860.01 亿元上升至 6,666.44 亿元，8 年间年均增长率超过 20%。2007-2014 年，我国中成药行业总产值增长迅速，由 1,464.97 亿元上升至6,140.57 亿元，8 年间年均增长率逾 22%，略高于医药工业总体产值增长率与化学药品制剂总产值增长率。（数据来源：CFDA 南方医药经济研究所，IMS Health Inc.）报告期内，随着医改深入推进，取消药品加成、公立医院改制重组以及药品采购、社会办医等政策逐步落地实施，医疗服务市场化不断推进，药品市场受到不同程度的影响，医药行业整体增速有所放缓。但从成长空间来看，我国人口老龄化程度加深与居民可支配收入的持续增长，将成为推动我国医药行业持续增长的重要动力，整个医药产业仍然处于行业发展的成长阶段，未来发展前景持续看好。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 报告期内，公司主要资产未发生重大变化。三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势，力求整合顶尖新药研发资源优势，实现化药、中药、生物药三大领域的共同发展和共同繁荣。在中成药领域，已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科及消化科等系列产品。在化学药品制剂和生物制剂领域，公司还将重点开发具有自主知识产权、防治重大疾病（如癌症）的新药，形成独有的核心技术和创新实力。（一）公司专利情况 1、报告期内，公司获得的专利情况：（1）“治疗盆腔炎的药物组合物及其应用”发明专利证书，专利号：ZL201110280637.7；（2）“a-氟代丙酰乙酸酯的制备方法”发明专利证书，专利号：ZL201310717640.X；（3）“盐酸贝尼地平的制备方法”发明专利证书，专利号：ZL201310611167.7；（4）“一种利伐沙班中间体的制备方法”发明专利证书，专利号：ZL201310727246.4；（5）“药物组合物、制备方法及其在制备用于治疗骨质疏松症的药物中 湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 15 页，共 163 页 的应用”发明专利证书，专利号：ZL201410128741.8；（6）“伊班膦酸钠的制备方法”发明专利证书，专利号：ZL201210462424.0；（7）“水溶性喜树碱衍生物及包含其的药物组合物”发明专利，专利号：ZL201010111584.1。2、截至报告期末，公司及子公司共拥有发明专利 20 项，外观专利 2 项。此外，公司的“吉法酯的制备方法”发明专利也已于2016年2月17日获得授权，专利号：ZL 201310006142.4。公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场独占优势。（二）入选基本药物目录、医保目录情况 1、基本药物目录情况 公司重点品种“蒙脱石散”、“奥美拉唑肠溶片”、“甲硝唑栓”等入选国家基本药物目录（2012 年版），多个重点品种入选各省基本药物目录，如“血塞通分散片”入选北京市基本药物目录、“藤黄健骨片”入选湖南省基本药物品种剂型和规格目录（2011年版）、广东省基本药物增补品种目录（2013 年版）和 江西省基本药物增补目录（2013年版）等。公司及控股子公司湘雅制药共有 18 个产品品规入选国家基本药物目录（2012年版）。2、医保目录情况 公司重点品种“头孢克肟片”、“藤黄健骨片”、“头孢丙烯片”与控股子公司重点品种“血塞通片”、“健胃愈疡颗粒”等入选国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009 年版)。此外，公司多个重点品种入选各省医保目录，如：“血塞通分散片”入选湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2011 年版）、上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010 年版）和云南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010 年版）等。公司及控股子公司湘雅制药共有 54 个产品品规入选国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009 年版)。公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机，激励公司销售人员更加积极地开拓市场，为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。（三）研发产品情况 湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 16 页，共 163 页 1、报告期内，公司获得了金刚藤分散片、金刚藤咀嚼片、注射用盐酸头孢吡肟、清脑降压颗粒的药品注册批件及阿德福韦酯分散片的药品注册批件与新药证书；此外，瑞舒伐他汀钙片、依折麦布片等药品的临床试验批件已于 2016 年 1 月获批。2、截至报告期末，公司及子公司共获得 126 个药品生产批件，新药证书 18 个。（四）产品技术及平台建设 公司血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊等多个产品均拥有国家专利保护，金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”，“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖。“迪安替康抗结直肠癌的期临床和期临床研究”（注射用迪安替康纳已获国家食药总局核准签发的药物临床试验批件，详见公司 2015-053 号公告）和“治疗乙型病毒性肝炎中药新药益肝清毒颗粒临床试验研究”两个课题已被国家科技部立项成为国家“十二五”重大新药创制重大专项。公司经国家人事部批准设立了国家级博士后科研工作站，并经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”，公司及控股子公司湘雅制药均被评为“湖南省高新技术企业”。（五）研发人才 尖端的研发团队是新药研发的保障，公司的研发人员占员工比例超过 10%。方盛华美周文强博士被评为“湖南省百人计划”、长沙市“313 计划”国际高端人才，并被湖南省政府授予“湖南省特聘专家”称号。方盛华美邓静博士入选长沙高新区“555”高层次人才。湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 17 页，共 163 页 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、管理层讨论与分析管理层讨论与分析 报告期内，公司认真执行年初制定的经营计划，积极应对医药行业的政策变化，整体经营业绩稳步增长，主营业务收入与归属于上市公司股东的净利润均实现了稳步增长。公司完成的主要工作如下：1、加快研发进度，创新成果丰收，完善研发布局，保持核心竞争优势 报告期内，公司持续增加新药研发投入，不断引进高端人才，加快研发进度，完善研发平台建设，保持核心竞争优势。公司企业技术中心被列入第 22 批“国家认定企业技术中心”名单，多个化药、中药等新药品种的研发取得新的进展。报告期内，公司新增授权发明专利7 件，新获得生产批件 7 个，临床批件 22 个，已申报到国家食药监总局并获受理的项目 11个。其中，控股子公司华美医药自主研发的 1.1 类抗癌新药注射用迪安替康钠获得药物临床试验批件，目前专利申请已进入美国、日本、南非等多个国家。元七骨痛制剂及其制备方法获第十七届“中国专利优秀奖”。截至报告期末，公司共获得授权发明专利 20 件，生产批件 126 个，新药证书 18 个。此外，基于生物类新兴药品广阔的市场前景，为完善企业研发布局，公司搭建了生物制剂研发平台方盛育臣，加快生物制剂领域布局速度，使公司在未来的竞争中占据有利位臵。2、全面深化营销改革，催生发展新动力 2015 年是医药行业政策大年，面对风云变幻的市场，公司全面深化营销改革，优化营销模式，做好各渠道的模式定位，根据各渠道特点制定相应的营销策略。加强优势临床产品的深度开发及专业化学术推广工作，深耕医院市场；自建营销队伍，开展品牌建设，加强与全国终端强势品牌合作，不断开拓终端市场，提升品牌影响力。同时，制定了以结果为导向的考核激励方案，有效激励员工不断提升业绩。3、完善生产质量管理，确保产品品质 报告期内，公司不断完善质量控制和保证体系，执行全过程、全员的质量管理，确保产品品质，保障人民的用药质量与安全。粉针剂生产线获得国家食药总局颁发的药品 GMP 证 湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 18 页，共 163 页 书；头孢固体、酊剂、片剂、综合固体四个新建车间通过 GMP 认证现场检查，并于 2016 年1 月 8 日获得药品 GMP 证书。4、加快基础设施建设，促进产能提升 报告期内，公司按年度既定的生产和建设目标稳步推进基础设施建设，方盛制药工业园三期工程开工建设，将促进产能提升,进一步完善公司的生产生活环境及配套设施。同时，公司投资设立方盛生物，初步确定新建生产基地进行中药提取、化学原料药及制剂生产，将全面提升公司中药提取产能，为高端新药品种的研发提供原料药保障。5、优化产业布局，扩大企业规模 2015 年是公司上市后的第一个完整会计年度。在立足现有主业不放松的同时,公司与国家产业大势合拍共振，积极优化产业布局，不断完善和延伸产业价值链。报告期内，公司与上海育臣生物工程技术有限公司合资设立了方盛育臣，加快了生物制剂领域布局速度；与宏雅基因合资设立了宏雅方盛，进军个体化医学(精准医学)产业，拓展医疗产业布局；控股子公司湘雅制药在传统制药的基础上积极发展大健康产业，“怡尔堂”系列保健食品已上线销售，女性卫生用品已于 2016 年 3 月 8 日正式上市，化妆品项目也已进入筹备阶段，有望为公司未来发展注入活力。全资子公司方盛医药获得药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书，取得云南白药普药配送一级经销权，快速拓展医药商业等下游产业链环节。此外，为进一步提升公司的行业整合能力、综合竞争力和盈利能力，公司与珠海汇智新元投资企业（有限合伙）、同系（北京）资本管理有限公司共同发起设立医药产业并购基金，借助专业投资机构的资源和优势为公司在医药行业的产业整合提供支持，实现资本与产业的有机结合，促进公司通过外延式扩张的方式快速做大做强。6、加强企业规范管理，提升组织经营绩效，实现企业可持续发展 报告期内，公司继续深入推行卓越绩效管理模式，根据企业实际情况及卓越绩效体系中规范管理的需要，确定了年度重点优化及提升的工作项目，建立了持续改进、提升和优化的常态管理机制，不断提高企业管理成熟度。同时，公司连续第二年开展“方盛质量奖”评选活动，引领各团队和个人按卓越绩效管理模式的理念和方法不断完善管理、改进创新，努力 湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 19 页，共 163 页 创造高绩效。为适应企业快速发展需求，规范对分子公司的管理，公司积极完善管控机制，加强标准化、规范化建设，增强企业内控水平，保障公司快速稳定向前发展。二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内，实现营业收入 46,855.86 万元，同比增长 12.74%；实现归属于上市公司股东的净利润 9,067.63 万元，同比增长 11.96%。(一一)主营业务分析主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）营业收入 468,558,594.72 415,613,172.65 12.74 营业成本 206,077,594.53 217,551,328.53-5.27 销售费用 69,352,714.54 35,375,528.48 96.05 管理费用 90,696,618.20 64,272,909.61 41.11 财务费用-5,387,371.16-1,834,199.81 不适用 经营活动产生的现金流量净额 90,574,912.82 94,161,670.88-3.81 投资活动产生的现金流量净额-59,073,079.50-93,618,665.30 不适用 筹资活动产生的现金流量净额-16,119,126.00 370,018,282.24 不适用 研发支出 26,339,483.69 19,846,718.93 32.71 1.1.收入和成本分析收入和成本分析 报告期内，公司增加了 KA/OTC 经销与直供终端控销两种经营模式；同时，调整了经营策略，在江西等地增加了办事处，单独成立了血塞通事业部，使得营业收入同比增长 12.74%；由于公司主导产品产品血塞通的原料三七总皂苷的成本大幅下降，使心脑血管的主营成本同比下降 38.69%，导致该系列产品毛利率大幅上升，骨伤科产品由于主要中药材价格上涨导致主营成本的增长超过营业收入的增长导致毛利略有下降外，其他系列产品实现了营业收入与营业成本同步增长。(1).(1).主营业务分行业、分产品、分地区情况主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率营业收入营业成本毛利率比 湖南方盛制药股份有限公司 2015 年年度报告 第 20 页，共 163 页 （%）比上年增减（%）比上年增减（%）上年增减（%）医药制造 466,901,269.87 205,470,816.99 55.99 13.00-5.40 增加8.56 个百分点 其他业务收入 1,657,324.85 606,777.54 63.39-31.86 78.17 减少22.61 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）心脑血管 160,620,379.28 53,198,101.94 66.88 8.93-38.69 增加25.73 个百分点 抗感染 69,666,917.17 35,412,535.53 49.17 11.75 13.73 减少0.88 个百分点 儿 科 72,662,369.62 37,153,979.58 48.87 11.88 12.77 减少0.40 个百分点 妇 科 53,920,347.25 27,403,279.31 49.18 11.21 9.13 增加0.97 个百分点 骨伤科 59,383,297.53 21,322,402.52 64.09 18.15 28.61 减少2.92 个百分点 其 他 50,647,959.02 30,980,518.10 38.83 27.58 25.59 增加0.97 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）湖 南 105,128,072.31 54,979,748.44 47.70 22.91 11.59 增加5.30个百分点