300485_2015_赛升药业_2015年年度报告（更新后）_2016-03-03.pdf

北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 北京赛升药业股份有限公司北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告年年度报告 2016-010 2016 年年 03 月月 北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人公司负责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)栗建华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。栗建华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。1、行业政策风险、行业政策风险 近年来，国家对制药行业的监管力度不断加强。近年来，国家对制药行业的监管力度不断加强。2015 版中国药典、新版版中国药典、新版 GMP、新版、新版 GSP 等法律法规以及分级诊疗、医保支付控费、药品招标、药占比、医药分家、两保合一等政策的相继出台，对整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售等方面的要求均大幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得企业政策风险增加。等法律法规以及分级诊疗、医保支付控费、药品招标、药占比、医药分家、两保合一等政策的相继出台，对整个行业在行业准入、生产与质量管理、销售等方面的要求均大幅提升，企业需要快速达到并适应新的要求，客观上使得企业政策风险增加。2、主要产品价格下降的风险、主要产品价格下降的风险 公司主要产品公司主要产品“赛百赛百”注射用纤溶酶、注射用纤溶酶、“赛百赛百”纤溶酶注射液产品进入国家医保目录和部分地方新农合目录。纤溶酶注射液产品进入国家医保目录和部分地方新农合目录。“赛升赛升”薄芝糖肽注射液和薄芝糖肽注射液和“赛威赛威”注射用胸腺肽进入多个地方省医保目录和地方新农合目录，注射用胸腺肽进入多个地方省医保目录和地方新农合目录，“赛盛赛盛”脱氧核苷酸钠注射液和脱氧核苷酸钠注射液和“赛典赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1）进入多个地方省医保目录，国家卫生与计生委要求各省于）进入多个地方省医保目录，国家卫生与计生委要求各省于 2015、2016 年开展药品招投标工作，新一轮药品年开展药品招投标工作，新一轮药品 北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 3 招投标体制变化、医保支付条件和范围发生变化中，存在公司产品价格不同程度的下降的风险，对公司盈利能力可能造成不利影响。国家发改委已经放开了药品价格，但新的药品价格形成机制尚不完善，未来在国家放松价格调控后，各省药品招标唯低价中标发展趋越演越烈，公司主要产品均为独家、或两家生产企业生产，具有抵御价格竞争的风险，但在药品招投标体制变化、医保支付条件和范围发生变化及同类产品市场竞争加剧等情况下，存在公司产品价格不同程度下降的风险，对公司盈利能力可能造成不利影响。招投标体制变化、医保支付条件和范围发生变化中，存在公司产品价格不同程度的下降的风险，对公司盈利能力可能造成不利影响。国家发改委已经放开了药品价格，但新的药品价格形成机制尚不完善，未来在国家放松价格调控后，各省药品招标唯低价中标发展趋越演越烈，公司主要产品均为独家、或两家生产企业生产，具有抵御价格竞争的风险，但在药品招投标体制变化、医保支付条件和范围发生变化及同类产品市场竞争加剧等情况下，存在公司产品价格不同程度下降的风险，对公司盈利能力可能造成不利影响。针对该类风险，公司将积极采取下列措施，应对未来的药品价格风险：（针对该类风险，公司将积极采取下列措施，应对未来的药品价格风险：（1）不断提高和优化工艺水平，完善提高产品质量，降低成本，保持较高的毛利率水平；（）不断提高和优化工艺水平，完善提高产品质量，降低成本，保持较高的毛利率水平；（2）加强市场推广力度，增加销售量，提高市场占有率；加快新药的研发，不断推出新产品。）加强市场推广力度，增加销售量，提高市场占有率；加快新药的研发，不断推出新产品。3、产品质量风险、产品质量风险 公司主要产品为冻干粉针注射剂和小容量注射剂，生产过程工艺流程复杂，原料采购检验、原料加工、中间体分离纯化、制剂产品生产、产品检测、产品储存、产品销售等诸多环节都会影响产品质量，如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对患者和市场造成不良影响。公司积极响应国家食药监局对药品标准的提高完善有利于药品质量的保障。由于药品作为特殊商品的属性，公司仍有可能面临出现产品质量风险。公司主要产品为冻干粉针注射剂和小容量注射剂，生产过程工艺流程复杂，原料采购检验、原料加工、中间体分离纯化、制剂产品生产、产品检测、产品储存、产品销售等诸多环节都会影响产品质量，如出现质量不符合国家质量标准要求的情形，则可能对患者和市场造成不良影响。公司积极响应国家食药监局对药品标准的提高完善有利于药品质量的保障。由于药品作为特殊商品的属性，公司仍有可能面临出现产品质量风险。针对该类风险，公司将加大对产品质量研发投入力度，增进产品质量的提高和适应食药局药品再注册的要求，同时加快新产品研发进程，促进产品技术更新换代，为公司后续产品和市场的开发夯实基础。针对该类风险，公司将加大对产品质量研发投入力度，增进产品质量的提高和适应食药局药品再注册的要求，同时加快新产品研发进程，促进产品技术更新换代，为公司后续产品和市场的开发夯实基础。北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 4 4、新药研发的不确定性、新药研发的不确定性 公司一直以来高度重视技术创新和产品研发，新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法完成注册风险。此外，如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被临床和市场接受，可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。公司一直以来高度重视技术创新和产品研发，新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、申请临床注册、批准临床试验、临床试验、申报生产注册、现场考核、获准生产、上市后临床观察等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发失败或无法完成注册风险。此外，如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被临床和市场接受，可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。为此，公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度。同时加强现有药品的深度开发，提高工艺水平，降低生产成本。为此，公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度。同时加强现有药品的深度开发，提高工艺水平，降低生产成本。5、核心人员流失的风险、核心人员流失的风险 公司作为生物生化制药高新技术企业，研发能力和和创新能力是公司战略目标实现的关键因素之一，核心管理人员是公司稳定发展的重要保障。随着行业竞争格局的不断演化，对人才的争夺必将日趋激烈，如果核心技术人员流失可能导致公司核心技术泄露、会对公司的研发造成不利影响。公司作为生物生化制药高新技术企业，研发能力和和创新能力是公司战略目标实现的关键因素之一，核心管理人员是公司稳定发展的重要保障。随着行业竞争格局的不断演化，对人才的争夺必将日趋激烈，如果核心技术人员流失可能导致公司核心技术泄露、会对公司的研发造成不利影响。公司将密切关注可能出现的风险因素的动态变化，关注行业的变化趋势。如果风险因素已经较为明显显现，公司将采取调整规划、调整规划实施方案、适时出台股权激励计划等措施，不排除通过并购或其它合作方式来实现公司战略目标。公司将密切关注可能出现的风险因素的动态变化，关注行业的变化趋势。如果风险因素已经较为明显显现，公司将采取调整规划、调整规划实施方案、适时出台股权激励计划等措施，不排除通过并购或其它合作方式来实现公司战略目标。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 120000000 股为基数，股为基数，北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 5 向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 3.60 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 10 股。股。北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 6 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.15 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.35 第五节第五节 重要事项重要事项.53 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.59 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.59 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.60 第九节第九节 公司治理公司治理.68 第十节第十节 财务报告财务报告.76 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.158 北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 7 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、赛升药业 指 北京赛升药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 马骉 赛而生物 指 北京赛而生物药业有限公司，系公司控股子公司 GM1 指 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 保荐机构 指 信达证券股份有限公司 审计机构 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙）公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 北京赛升药业股份有限公司章程 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CFDA，国家药监总局 指 国家食品药品监督管理总局 股东大会 指 北京赛升药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京赛升药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京赛升药业股份有限公司监事会 报告期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 上年同期 指 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 http:/ 指 北京航天产业投资基金（有限合伙）恒世达昌 指 哈尔滨恒世达昌科技有限公司 百诺医药 指 山东百诺医药股份有限公司 HM-3 指 安替安吉肽 天奇药业 指 内蒙古天奇药业投资（集团）有限公司 亦庄国投 指 北京亦庄国际投资发展有限公司 亦庄生物 指 北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司 北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称股票简称 赛升药业 股票代码 300485 公司的中文名称公司的中文名称 北京赛升药业股份有限公司 公司的中文简称公司的中文简称 赛升药业 公司的外文名称（如有）公司的外文名称（如有）Beijing Science Sun Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如公司的外文名称缩写（如有）有）Science Sun Pharm 公司的法定代表人公司的法定代表人 马骉 注册地址注册地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 注册地址的邮政编码注册地址的邮政编码 100176 办公地址办公地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 办公地址的邮政编码办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书董事会秘书 证券事务代表证券事务代表 姓名姓名 王雪峰 马胜楠 联系地址联系地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 电话电话 010-67862500 010-67862500 传真传真 010-67862501 010-67862501 电子信箱电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网登载年度报告的中国证监会指定网站的网址址 巨潮资讯网（http:/)公司年度报告备置地点公司年度报告备置地点 公司证券事务部 北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 9 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场 5 层 签字会计师姓名签字会计师姓名 童登书、张在强 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称保荐机构名称 保荐机构办公地址保荐机构办公地址 保荐代表人姓名保荐代表人姓名 持续督导期间持续督导期间 信达证券股份有限公司 北京市西城区闹市口大街9 号院 1 号楼 徐存新、甘燕鲲 2015 年 6 月 26 日至 2018年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2015 年年 2014 年年 本年比上年增减本年比上年增减 2013 年年 营业收入（元）营业收入（元）607,138,310.74 589,846,385.90 2.93%480,212,178.17 归属于上市公司股东的净利归属于上市公司股东的净利润（元）润（元）209,273,984.37 202,571,532.22 3.31%160,788,855.05 归属于上市公司股东的扣除归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）非经常性损益的净利润（元）208,686,902.58 200,724,470.22 3.97%158,666,101.31 经营活动产生的现金流量净经营活动产生的现金流量净额（元）额（元）169,357,075.56 214,225,147.96-20.94%196,824,109.88 基本每股收益（元基本每股收益（元/股）股）1.990 2.25-11.56%1.79 稀释每股收益（元稀释每股收益（元/股）股）1.990 2.25-11.56%1.79 加权平均净资产收益率加权平均净资产收益率 16.75%36.15%-19.40%38.02%2015 年末年末 2014 年末年末 本年末比上年末本年末比上年末增减增减 2013 年末年末 资产总额（元）资产总额（元）1,944,810,335.19 718,347,837.61 170.73%541,040,013.35 归属于上市公司股东的净资归属于上市公司股东的净资产（元）产（元）1,881,363,142.79 645,144,458.42 191.62%492,072,926.20 北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 10 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度第一季度 第二季度第二季度 第三季度第三季度 第四季度第四季度 营业收入营业收入 132,310,908.29 158,542,195.96 165,749,504.59 150,535,701.90 归属于上市公司股东的净利归属于上市公司股东的净利润润 45,942,072.21 59,452,898.64 50,568,060.85 53,310,952.67 归属于上市公司股东的扣除归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润非经常性损益的净利润 45,827,622.20 59,191,228.63 50,621,751.23 53,046,300.52 经营活动产生的现金流量净经营活动产生的现金流量净额额-10,088,393.52 75,194,348.72 69,867,770.47 34,383,349.89 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目项目 2015 年金额年金额 2014 年金额年金额 2013 年金额年金额 说明说明 非流动资产处置损益（包括已计提非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）资产减值准备的冲销部分）8,735.06-7,392.15-2,166,609.95 计入当期损益的政府补助（与企业计入当期损益的政府补助（与企业667,908.28 1,973,915.49 5,425,200.00 北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 11 业务密切相关，按照国家统一标准业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）定额或定量享受的政府补助除外）除上述各项之外的其他营业外收入除上述各项之外的其他营业外收入和支出和支出 21,714.70 205,865.66-307,601.27 减：所得税影响额减：所得税影响额 104,958.50 324,569.85 828,235.04 少数股东权益影响额（税后）少数股东权益影响额（税后）6,317.75 757.15 合计合计 587,081.79 1,847,062.00 2,122,753.74-对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。同时，公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位，且纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽均为全国首家生产的药品。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液、“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液、“赛威”注射用胸腺肽；其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症；亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液用于急、慢性肝炎；白细胞减少症；血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。“赛威”注射用胸腺肽用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病；某些自身免疫性疾病；各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为“赛百”纤溶酶注射剂，主要用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1），主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。公司属于制药行业企业，产品销售终端为医院。报告期内以来，受国家宏观经济大环境及医药政策变化的影响。医药工业企业进入低速增长阶段。包括分级诊疗、医保支付控费、药品招标、药占比、医药分家、两保合一等一系列内外部因素影响，医药工业“迎考”中低速增长常态。虽然我国医药工业占GDP的比重在“十二五”提升到4%，中国制造2025中将生物医药及高性能医疗器械又列入未来十年的重点发展领域。但是受行业大环境影响，公司的主营业务中免疫系统用药受一定程度影响。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产主要资产 重大变化说明重大变化说明 股权资产股权资产 投资北京亦庄生物医药产业并购基金 固定资产固定资产 未发生重大变化 北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 13 无形资产无形资产 未发生重大变化 在建工程在建工程 生产基地开工建设 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 报告期内，公司的核心竞争力没有发生重大改变，也未发生因设备或技术升级换代、核心技术人员辞职、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响的情形。报告期内，公司与转让方天奇药业、技术服务方南京安吉生物科技有限公司就“HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床批件转让”项目的“新药技术、临床批件、专利权”的转让以及提供相关服务事宜签订合同。截至报告期末，“HM-3多肽冻干粉制剂及其制备方法”专利的专利权人名称已变更为赛升药业。同时，作为HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床批件转让合同标的内容之一的专利“高效抑制血管生成多肽及其制备方法和应用”公司方已获得中国药科大学的普通许可使用。另外，与百诺医药签署了“甲磺酸萘莫司他及注射用甲磺酸萘”项目的技术转让合同书，约定百诺医药将“甲磺酸萘莫司他及注射用甲磺酸萘”项目品种的临床批件及相关技术转让给本公司。该项目目前已通过技术审评，临床批件待发。上述事宜对公司当期生产经营和业绩影响较小，有利于进一步发挥公司的自主知识产权优势。与同行业公司相比，公司在产品、研发、工艺技术、产业链布局等方面具有较强竞争优势。主要体现在以下几个方面：1、产品优势 1999年至2013年的10余年间，我国感染性疾病、消化系统疾病比重下降，而恶性肿瘤、心脑血管类、抑郁症等疾病比重上升，主要影响因素涉及政策导向与临床治疗手段提升，我国老龄化形势加剧，城市工作节奏及居民生活压力加大。当前阶段抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管用药和神经系统用药呈上升趋势。本公司主营业务涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病（抗肿瘤）和神经系统疾病三大用药领域，具有市场竞争力的五大主导产品为公司稳定成长提供产品保证。且公司现有五大主要产品技术均来源于公司自主开发，公司已取得主要相关产品技术的国家发明专利。合理的产品结构是企业长青的基石。相对而言，公司五大产品占公司主营业务收入比重相对均衡，避免了依赖单一产品带来的风险，且公司五大主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额，具备良好的市场基础，相对于主要依赖单一品种药品的国内众多制药企业，公司具有产品结构合理、生物资 北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 14 源综合利用程度高等竞争优势，为公司业绩稳定成长提供产品保证。2、研发优势 就当前医药行业的发展形势，新药研发将在中国药企的发展中占据越来越重要的地位。对于公司而言，主要专利技术为发明专利，具备较高的技术含量，公司的专利技术如注射用薄芝糖肽冻干粉针剂及其制备方法、高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂、高浓度胸腺肽溶液的制备方法、大规格胸腺肽制剂、单唾液酸四己糖神经节苷酯钠的制备方法、单唾液酸四己糖神经节苷酯钠注射液或冻干粉针、从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水针制剂的制备方法等都在公司主要产品及主要产品再开发中得到应用。公司设置研发中心负责公司产品技术研发，2011年公司取得博士后科研工作站，为公司未来进一步提高研发能力提供必要的技术支持。在研发新品种方面，除对心脑血管系统用药、免疫调节剂用药（抗肿瘤）、神经系统药物三大系统类产品持续投入研发新品种外，公司还将加强开发新型给药技术，提高多肽、生物转化技术产品等新产品的研发投入，不断完善产品结构，分散公司经营风险，促进核心竞争能力的提升。3、工艺技术优势 掌握核心工艺技术无疑是一个企业得以持续长久发展的一大法宝，也是企业核心竞争力的突出表现。公司在生物物质纯化技术领域拥有独特的技术优势，生物大分子纯化专有技术平台的建立及公司诸多专利技术构筑了公司的核心工艺技术优势。公司研发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质（多肽）、多糖、核苷酸、功能性脂类等生物大分子分离纯化专业技术平台，尤其是在蛋白质分离纯化技术方面具有较高的水平，核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体（结构域）纯化技术、分子酶切技术、高浓度多肽溶液浓缩技术、切向流膜分离技术、脂类制备技术等。公司专有工艺技术已成熟应用于注射剂产品的制备过程。4、产业链布局优势 公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂（含激素类）、片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、散剂、颗粒剂、原料药等多剂型生产许可，产品产业链完整，能够同时从事原料药、口服制剂、注射制剂药品研发、生产和销售。与仅具有制剂许可证的企业相比，公司拥有上、下游的产品线，具备更加完整的产业结构，能够有效分散或降低原料药及制剂之技术秘密泄漏和价格波动风险，为公司未来持续成长提供稳定的产业链布局。北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 15 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、概述一、概述 报告期内，受国家宏观经济大环境及医药政策变化的影响,医药工业企业进入低速增长阶段。2015年是医药行业改革向纵深发展推进的一年，包括分级诊疗、医保支付控费、药品招标、药占比、医药分家、两保合一在内等相关的改革措施，国家药品监督管理部门也相继出台一致性评价、BE备案、临床数据核查等影响行业的重大相关政策。这当中的任何一项政府政策改革，都对医药产业发展及企业生存产生重大影响。生物医药产业作为国家重点支持发展的新兴战略产业之一，既面临政策利好的发展机遇，同时，也面临着产业升级压力加大、企业经营成本攀升、行业增速放缓等严峻挑战。报告期内公司困难和挑战相互交织，公司按照董事会既定的年度经营计划，秉承“坚持、责任、感恩、创新“的企业理念，深刻分析国家产业政策，紧密围绕公司未来发展战略规划，坚持“筑梦医药大健康产业集团”的发展目标，紧紧抓住十八届五中全会提出的“十三五”规划政策精神，借助中国制造2025、中国精准医疗计划、药审改革等良好时机，立足主营业务，扎实开展各项工作，实行可持续性的发展战略。积极推进重点研发项目、产品升级改造项目的进度，提高系统化研发的核心竞争力，推动2015年发展战略目标的达成，主营业务平稳增长，实现企业的平稳持续健康发展。报告期内，公司主营业务没有发生重大变化，仍以心脑血管、免疫调节（抗肿瘤）、神经系统用药三大系列产品为主，主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、“赛威”注射用胸腺肽、“赛百”纤溶酶注射剂、“赛典”GM1；上述产品保持市场竞争优势地位，为市场所认可。生产经营规模平稳，销售数量与上年相比略有增长。2015年公司实现营业总收入607,138,310.74元，较上年同期增长2.93%；实现利润总额243,242,292.54元，较上年同期增长3.03%；实现归属上市公司股东的净利润209,273,984.37元，较上年同期增长3.31%。1、公司主要产品销售收入及贡献情况 报告期内薄芝糖肽注射液收入占比20.19%；脱氧核苷酸钠注射液占比30.85%；注射用胸腺肽占比2.36%；纤溶酶注射剂占比14.49%；GM1占比25.35%。从毛利率的高低看，依次为：GM1为68.02%；脱氧核苷酸钠注射液毛利率66.59%；纤溶酶注射剂58.74%；薄芝糖肽注射液毛利率52.94%；注射用胸腺肽37.95%。公司综合毛利率为60.75%。与上年比较，GM1收入占比略有提高，毛利率下降了1.65个百分点；纤溶酶注射剂收入占比略有提高，毛利率下降了1.24个百分点。北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 16 2、研发进展情况 报告期内，公司继续加大研发投入，研发费用投入金额为42,506,452.69元，比上年同期增长30.74%，研发投入占营业收入比例7.00%；研发支出资本化的金额为12,818,941.13元，资本化研发支出占研发投入的比例30.16%，资本化研发支出占当期净利润的比重6.13%。公司在研产品利奈唑胺原料及制剂，截至目前已完成临床申报，该药品主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的感染；精氨酸酮络芬，截至目前已完成临床申报，该药品主要应用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、痛风、骨关节炎、血友病关节炎、颈腰椎病及偏头痛、外伤和手术后疼痛等疾病。公司加快推进重点研发项目、产品工艺优化项目的进度，提高系统化研发的核心竞争力，实现技术的持续创新。1类新药HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床Ia、Ib正在实施中。“甲磺酸萘莫司他及注射用甲磺酸萘莫司他”临床试验积极推进中，甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状；治疗弥散性血管内凝血综合征（DIC）；用于防止有出血性病变或出血倾向的患者血液体外循环时灌流血液的凝固（血液透析和血浆置换）。甲磺酸萘莫司他为新型的蛋白酶抑制剂，对胰蛋白酶、补体系统、凝血纤溶系统及血小板凝集，具有强力且广泛的抑制作用。通过可逆性抑制胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶发挥药理作用，国内目前尚未有原料及制剂上市。截至报告期期末，经国家知识产权局审查，准予将HM-3 多肽冻干粉制剂及其制备方法的专利权人变更为北京赛升药业股份有限公司，公司已获得专利权转让手续合格通知书。期内，公司加入“中关村中营营养与健康促进产业技术联盟“并成为其会员、入选为“中国生化制药工业协会第六届常务理事单位”、获得“诚信长城杯企业”荣誉称号。报告期内，公司知识产权意识得以提升，期待自主研发技术方面取得新突破。截至2015年12月31日，公司2015年获得授权专利发明1项，实用新型1项，申请专利发明2项。未来公司将继续推进新产品研发进度，实现产品、技术产业化，巩固并提高公司的核心竞争力。3、募投项目实施情况 报告期内，公司注重实现产能优化，加快推进募投项目实施建设。2015年10月18日，公司医药生产基地和心脑血管及免疫调节产品产业化项目正开工建设。2015年3月31日公司召开第二届董事会第四次会议，审议通过关于公司购买新药批件的议案，使用5,000万元购买了HM-3（安替安吉肽）及其制剂的临床前研究、临床研究批件及其HM-3（安替安吉肽）有关的一切技术。并于2015年10月签订了HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床批件转让合同。“HM-3（安替安吉肽）”产品是具有整合素亲和性的高效血管抑制剂合成多肽，单独使用或联合用药可以有效抑制人的肺癌、肝癌和胃癌的发生和发展，该产品生物活性显著，能有效抑制人的非小细胞肺癌、肝癌、胃癌增殖，还能够显著抑制黑色素瘤及乳腺癌的转移；该产品已经 北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 17 获得一类新药临床批件，目前正在进行一期临床试验，该产品有望成为我国首个新生血管抑制剂和整合素阻断剂双靶点抗肿瘤药物。公司购买该项目有利于完善公司产品结构，丰富公司未来产品种类。同时营销网络建设项目正在稳步推进，为公司未来业绩增长奠定了良好基础。4、公司战略发展举措 报告期内，2015年6月26日，公司在深圳证券交易所挂牌上市，正式登陆资本市场，此次成功发行上市，对赛升药业发展史上具有重要的里程碑意义，公司依据未来发展战略规划部署，积极寻求生物医药产业优秀企业投资机会，加强核心能力建设，加速布局覆盖大健康产业相关领域，与亦庄国投及亦庄生物签署了关于设立北京亦庄生物医药产业并购基金的战略合作框架协议。2015年10月21日公司召开第二届董事会第八次会议，审议通过了关于设立北京亦庄生物医药产业并购基金的议案，上市公司直接参与并购项目全程管理模式，开创了北京生物医药产业并购的新模式，探索行业资源配置新方式，有助于公司在自身领域从产业链整合及外延发展的角度出发进行产业扩张。并购基金未来将围绕公司战略发展方向组织投资，主要投资于新一代生物医药行业并聚焦于生物大分子技术、即将或已产业化的生物药物、细胞工程技术、基因调控制剂、再生医学材料等相关领域。有利于加快公司外延式发展的步伐，有助于公司在生物医药产业领域的发展与资源整合能力。并购基金已经通过北京市经信委和财政局的专家审评并在2016年1月入选北京市高精尖产业发展基金首批合作机构。5、公司治理优化情况 报告期内，在公司资产规模扩大的情况下，公司在根据法律法规规范运作，不断加强法人治理，进一步规范管理体制，完善法人治理结构，及时更新完善公司治理内控制度，并根据法律法规规则的具体要求修订了公司章程等。在公司内部建设方面，公司把员工队伍建设作为工作重点，从薪酬体系建设、绩效考核、员工培训等多渠道提升员工素质，重视企业文化建设和梳理，努力增强团队凝聚力。在公司全面推行预算管理，奠定了精细化管理基础。6、投资者关系维护情况 自上市以来，公司建立了多样化的投资者沟通模式，保持与投资者，特别是中小投资者的沟通交流，在日常工作中，认真对待投资者的每一个电话和每一次提问。对于机构现场调研，公司根据投资者关系管理制度 的要求，详细做好接待资料的存管工作，并按要求妥善地安排机构投资者到公司现场调研活动，及时将调研记录披露在深交所“互动易”平台上，确保所有投资者均及时、公平获知公司有关信息。2015年，公司回复深交所互动平台投资者提问共290余条。北京赛升药业股份有限公司 2015 年年度报告全文 18 二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“管理层讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2015 年年 2014 年年 同比增减同比增减 金额金额 占营业收入比重占营业收入比重 金额金额 占营业收入比重占营业收入比重 营业收入合计营业收入合计 607,138,310.74 100%589,846,385.90 100%2.93%分产品分产品 免疫系统用药免疫系统用药 324,839,402.60 53.50%328,870,508.86 55.76%-1.23%神经系统用药神经系统用药 153,891,444.12 25.35%151,618,543.15 25.70%1.50%心脑血管用药心脑血管用药 119,431,630.50 19.67%102,280,025.85 17.34%16.77%其他其他 8,975,833.52 1.48%7,077,308.04 1.20%26.83%分地区分地区 华东地区华东地区 177,114,295.34 29.17%194,639,179.98 33.00%