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乐普(北京)医疗器械股份有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告年年度报告(2016-042)二一六年三月二一六年三月 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)李韫声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李韫声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。请投资者注意阅读公司第四节第九条公司未来发展展望章节中对公司风险请投资者注意阅读公司第四节第九条公司未来发展展望章节中对公司风险提示的相关内容。提示的相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以截至公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以截至 2016 年年 1 月完成非月完成非公开发行后的总股本公开发行后的总股本 871,785,147 股为基数,向全体股东每股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利1.60 元(含税),送红股元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 10股。股。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 公司业务概要.9 第四节 管理层讨论与分析.13 第五节 重要事项.43 第六节 股份变动及股东情况.54 第七节 优先股相关情况.61 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.62 第九节 公司治理.73 第十节 财务报告.80 第十一节 备查文件目录.203 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、乐普医疗 指 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司 思达医用 指 北京思达医用装置有限公司 天地和协 指 北京天地和协科技有限公司 乐普科技 指 北京乐普医疗科技有限责任公司 乐普装备 指 乐普(北京)医疗装备有限公司 瑞祥泰康 指 北京瑞祥泰康科技有限公司 秦明医学 指 陕西秦明医学仪器股份有限公司 乐普(欧洲)公司 指 Lepu Medical(Europe)Co peratief U.A.Comed 公司 指 荷兰 Comed B.V.乐普药业 指 乐普药业股份有限公司(原名:河南新帅克制药股份有限公司)海合天 指 北京海合天科技开发有限公司 雅联百得 指 北京雅联百得科贸有限公司 金卫捷 指 北京金卫捷科技发展有限公司 乐健医疗 指 北京乐健医疗投资有限公司 爱普益 指 北京爱普益医学检验中心有限公司 新东港 指 浙江新东港药业股份有限公司 医康世纪 指 北京医康世纪科技有限公司 华科创智 指 北京华科创智健康科技股份有限公司 明盛达 指 海南明盛达药业有限公司 优加利 指 江苏优加利健康管理有限公司 护生堂 指 北京乐普护生堂网络科技有限公司(原名:北京护生堂大药房)麦克公司 指 西安麦克传感器有限公司 艾德康 指 烟台艾德康生物科技有限公司 源动创新 指 深圳源动创新科技有限公司 宁波秉琨 指 宁波秉琨投资控股有限公司 乐普金融 指 公司乐普(深圳)金融控股有限公司 投资基金公司 指 乐普(深圳)产业投资基金管理有限公司 保险经纪公司 指 乐普(深圳)保险经纪有限公司 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 5 乐普基因 指 北京乐普基因科技股份有限公司 普林基因 指 美国普林基因股份有限公司 融资租赁公司 指 乐普(深圳)融资租赁有限公司 乐普成长 指 北京乐普成长投资管理有限公司 兴泰生物 指 陕西兴泰生物科技有限公司 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 乐普医疗 股票代码 300003 公司的中文名称 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 乐普医疗 公司的外文名称(如有)Lepu Medical Technology(Beijing)Co.,Ltd.公司的外文名称缩写(如有)Lepu Medical 公司的法定代表人 蒲忠杰 注册地址 北京市昌平区超前路 37 号 注册地址的邮政编码 102200 办公地址 北京市昌平区超前路 37 号 办公地址的邮政编码 102200 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 张霞 联系地址 北京市昌平区超前路 37 号 电话 010-80120666 传真 010-80120776 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(http:/)公司年度报告备置地点 北京市昌平区超前路 37 号 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 北京市西城区北三环中路 29 号院三号楼茅台大厦 28 层 签字会计师姓名 郭健、王娜 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 北京市西城区武定侯街 2 号泰康国际大厦 11 层 岑平一、张建军 2016 年 1 月至 2018 年 12 月 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2015 年 2014 年 本年比上年增减 2013 年 营业收入(元)2,768,717,463.81 1,668,636,955.67 65.93%1,303,267,831.76 归属于上市公司股东的净利润(元)520,890,606.57 423,192,551.24 23.09%361,645,473.04 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)509,055,841.73 406,861,432.65 25.12%352,788,900.20 经营活动产生的现金流量净额(元)436,460,676.55 348,316,884.55 25.31%329,757,071.15 基本每股收益(元/股)0.6415 0.5212 23.08%0.4454 稀释每股收益(元/股)0.6415 0.5212 23.08%0.4454 加权平均净资产收益率 15.62%14.21%1.41%13.24%2015 年末 2014 年末 本年末比上年末增减 2013 年末 资产总额(元)7,729,892,449.30 3,829,932,821.54 101.83%3,128,247,647.77 归属于上市公司股东的净资产(元)4,806,898,710.90 3,142,564,315.29 52.96%2,827,573,907.84 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 629,096,324.52 702,921,987.43 642,948,809.83 793,750,342.03 归属于上市公司股东的净利润 128,447,025.71 159,590,185.16 127,582,579.32 105,270,816.38 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 8 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 125,948,904.12 147,988,844.70 124,215,459.75 110,902,633.16 经营活动产生的现金流量净额 8,308,630.61 83,922,053.81 105,343,742.40 238,886,249.73 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2015 年金额 2014 年金额 2013 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-2,703,493.09-227,268.50 1,086,809.31 固定资产处置损益 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)20,146,664.36 20,380,417.74 10,151,432.92 政府补助 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-538,618.56-379,249.14-248,116.65 其他营业外收入及支出 减:所得税影响额 2,525,685.07 2,966,332.55 1,648,518.84 少数股东权益影响额(税后)2,544,102.80 476,448.96 485,033.90 合计 11,834,764.84 16,331,118.59 8,856,572.84-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 围绕着建立中国领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和策略性业务四大业务板块的心血管大健康全产业链生态型企业的战略目标,公司从事的主要业务如下:报告期内,公司进一步巩固心血管医疗器械行业优势地位,持续推进涵盖冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断、诊疗设备及高血压等领域的高端植介入器械、诊断试剂主营业务。强力推进降脂、抗凝心血管药品以及其他药品市场推广与销售,扩大市场占有率,加强降脂、抗凝、降压、降糖、心衰等心血管相关领域的药品供应平台建设。持续推进基层县医院的心血管科室合作共建,布局乐普心血管网络医院、区域性心血管网络医院及基层诊所(即药店诊所)等三级远程医疗体系,布局二三线城市心血管专科医院群,形成乐普心血管疾病诊断咨询、转诊导医、术后管理的医疗服务体系。持续拓展第三方检测医疗服务业务,投资基因及分子诊断技术国际研发中心,形成技术领先的基因测序和心血管分子诊断为核心的第三方医学检验服务,逐步构建面向高端、中端及基层医疗机构的第三方检测与体检健康闭环服务体系。打造心血管及智能医疗设备、互联网数据流量优势,通过并购医疗电商平台,构建公司线上线下销售网络体系。为了保障和实现公司稳定高速可持续性发展,根据健康产业及医疗行业发展的特点,充分考虑不同业务板块成长的周期性,确保各业务融合、发展周期互补,公司进行了战略前瞻性布局,大力拓展和培育新型战略性业务。报告期内,公司通过外延式并购,以血管吻合器为切入点,打造外科平台型企业,提高外科产品在器械板块中的权重,对冲心血管主营业务主要产品的周期性,支撑医疗器械板块可持续发展。大力拓展和培育诊断试剂及设备IVD新型战略性业务,通过外延性投资,公司在酶免、化学发光等体外诊断专业设备业务方面实现突破;通过内生式发展及外延式并购,投资建立技术领先的基因及分子诊断技术研发中心,积极发展分子诊断、基因检测等精准诊断相关的诊断试剂和设备,实现和保障公司未来高速成长。报告期内,为了保障和支撑主业快速、健康发展,进一步降低公司运营成本,公司投资设立了金融控股公司,以融资租赁和保险业务为推手,为公司各业务板块的业绩增长提供金融保障与支撑;建立心血管疾病亚健康人群、心血管术后慢病管理的健康保险及保险经纪服乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 10 务平台,建立新的心血管疾病大数据流量入口。公司作为国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一,是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品领航者。2015年度公司各项新业务开展顺利,各类产品具体业绩情况详见本报告“第四节 管理层讨论与分析”。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 较年初增长 10,857.40 万元,增幅为 67.83%,主要系报告期新增参股公司以及确认对参股公司的投资收益所致。固定资产 较年初增长 37,606.99 万元,增幅为 71.95%,其中新增子公司固定资产 26,628.01万元;扣除上述影响后,固定资产同比增长 21.00%,主要系部分在建工程项目陆续完工转入固定资产。无形资产 较年初增长 33,410.86 万元,增幅为 274.64%,其中新增子公司无形资产 34,431.31万元;扣除上述影响后,无形资产同比减少 8.39%。在建工程 较年初降低 9,817.42 万元,降幅为 47.94%,主要系报告期部分在建工程项目陆续完工转入固定资产所致。商誉 较年初增长 107,893.09 万元,增幅为 149.88%,主要系报告期收购子公司新东港、宁波秉琨及艾德康等,收购对价高于享有的可辨认净资产份额所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 2015年公司提出了建立中国领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和策略性业务四大业务板块的心血管全产业链生态型企业的战略目标。在公司已有基础上,经过2015年的快速发展,公司核心竞争力持续提升,初步形成心血管大健康生态。具体体现在以下方面:公司进一步做强做大心血管相关医疗器械,强力推进完全可降解支架、心脏双腔起搏器公司进一步做强做大心血管相关医疗器械,强力推进完全可降解支架、心脏双腔起搏器等核心新产品的自主研发,新产品依次上市形成公司在心血管医疗器械的技术领先核心竞争等核心新产品的自主研发,新产品依次上市形成公司在心血管医疗器械的技术领先核心竞争力。力。完全可降解血管支架(NeoVas)是继金属药物洗脱支架后的全新一代产品,是心血管介入治疗领域的又一次革命。公司已完成随机对照试验支架植入,已达到随访周期的病患临床随访数据证明该支架具有优异的安全性和有效性,满足临床使用的要求,NeoVas已经进入临乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 11 床后期阶段,有望成为国内第一个上市的国产完全可降解支架产品。国内起搏器市场几乎被国外进口产品所垄断,公司核心产品双腔起搏器已进入国家药监局技术审批阶段,预计2016年有望取得产品临床注册证,成为国内唯一一款能够与国外竞争的国产双腔起搏器,该产品拥有优异的综合性价比,将大大提高国内患者的起搏器使用率,实现市场需求显著扩容,同时实现进口替代。这些自主研发的新产品将带来器械业务板块新的业绩增长点,实现公司跨越式成长。通过内生式发展和外延式并购相结合的方式,高起点、快速构建体外诊断及精准医疗产通过内生式发展和外延式并购相结合的方式,高起点、快速构建体外诊断及精准医疗产业的国际水平核心竞争力。业的国际水平核心竞争力。公司持续加强自主研发,开发血糖、血脂、凝血、分子诊断、荧光等系列诊断试剂和设备等产品研发工作的同时,并购艾德康获得体外诊断检测高端专业设备优势资源,形成了公司IVD设备和制剂的研发、制造、销售渠道的集成优势。基因测序是精准医疗的基石,是医疗技术革命性的发展,在心血管疾病、肿瘤筛查及诊断、无创产前筛查等方面均具有广阔的市场前景,投资设立美国普林基因,建立国际性的基因测序技术研究与开发中心,形成以基因测序和心血管分子诊断为核心、涵盖精准医疗领域分子诊断试剂研发生产的国际领先的核心技术能力。进一步完善了公司体外诊断产业链,提升公司在精准医疗技术能力,体外诊断及精准医疗业务板块是公司未来业务增长的潜力股。并购拓展外科器械,提高相关器械产品在医疗板块中的权重,形成公司器械业务板块中并购拓展外科器械,提高相关器械产品在医疗板块中的权重,形成公司器械业务板块中新核心竞争力,以支撑医疗器械板块的可持续发展。新核心竞争力,以支撑医疗器械板块的可持续发展。以外科器械中市场规模最大的吻合器为切入点搭建外科医疗器械平台,核心产品血管吻合器在国内技术领先、进军外科手术器械领域的第一梯队,替代进口产品在国内市场推广应用,市场容量巨大,将为公司带来可持续的增量业务。使得公司高起点、快速进入医疗器械新领域,持续增强公司核心竞争力。公司逐步完善抗凝、降脂、降压、降糖、心衰等心血管药品供应平台,凸显重磅品种药公司逐步完善抗凝、降脂、降压、降糖、心衰等心血管药品供应平台,凸显重磅品种药品竞争优势,形成覆盖疾病预防、治疗、康复全环节的系列药品综合变现能力。品竞争优势,形成覆盖疾病预防、治疗、康复全环节的系列药品综合变现能力。抗凝药物硫酸氢氯吡格雷片适用于有过近期发作的脑中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,是目前抗凝治疗的临床一线用药,曾经全球销量排名第二的抗血栓类重磅药物,2010-2014 年中国硫酸氢氯吡格雷复合增长率达到30%。2013年该药品进入国家基药目录等因素,未来几年市场规模仍将持续上升。国家药监局大力加强药品注册品种临床数据的核查,在药监局申请的硫酸氢氯吡格雷品种显著减少,使得该药品品种更加稀缺,未来几年产生新的竞争者的可能性很小,导致公司硫酸氢氯吡格雷片在未来几年仍然会实现快速增长。降脂药品阿托伐它汀钙是心血管系统药物当中的降血脂药物,适用于胆固醇血症和冠心病,是降血脂药物中最乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 12 大的品种,单品种在降脂药市场总量占比过半,市场容量巨大,形成了公司心血管药品领域的优势。公司率先下沉心血管医疗服务通道,已初步建立面向基层诊所的三级心血管网络医院,公司率先下沉心血管医疗服务通道,已初步建立面向基层诊所的三级心血管网络医院,形成高端医疗资源和终端患者需求的双重核心竞争力,构建线上线下的销售网络体系优势。形成高端医疗资源和终端患者需求的双重核心竞争力,构建线上线下的销售网络体系优势。通过乐普北京心血管网络医院为医疗资源匮乏、病患需求迫切的基层百姓提供远程会诊咨询、导医和转诊服务,实现高端医疗资源对于基层诊所的远程医疗服务覆盖,形成心血管疾病诊断咨询、转诊导医、术后管理的医疗服务体系,实现高端医疗资源对于基层诊所的远程医疗服务覆盖。公司积极拓展移动医疗、金融等策略性业务,助力主业发展。公司积极拓展移动医疗、金融等策略性业务,助力主业发展。在移动医疗业务方面,通过心血管及家用智能医疗设备研发及并购,打造公司智能移动医疗设备能力。公司参股优加利,通过心电远程实时监护系统获取心血管病患大数据资源;自主成功研发上市全球首款联合手机使用的智能心脏标志物检测仪(Lenew800),自主成功研发上市智能手机血糖仪(Poctor880),公司参股源动创新,获得个人基础生理数据,其与心脏标志物、远程心电实时监测等关键专业数据的有机结合,为医生在线上线下对疾病准确诊断奠定数据基础。公司快速推出了同心管家、心衰管家等心血管相关的术后及慢病管理APP,打造互联网患者社区及互联网数据流量优势。未来公司将逐步建立直接联系终端患者的动态、实时大数据库,掌握和服务基层病患人群终端,及时发现心血管疾病的高危和潜在人群,提前进行医疗干预和疾病预防,为需要手术的患者提供医疗服务。建立了以医疗服务为特色的“护生堂”医药电商,构建公司线上线下销售体系。建立金融业务平台,能够强化公司对心血管领域医疗医药产业链上下游的影响力,拓宽公司的融资渠道,进一步降低公司运营成本,获取金融盈利,促进公司医疗医药主业的健康发展。公司各业务板块将发挥集成与协同效应,以病人和医生为核心,形成覆盖疾病检验与预防、治疗与康复的全程优势,形成药械与服务的协同集成优势,形成线上与线下一体的网络优势,形成金融助力实业快速发展的优势,逐步凸显公司在战略布局、产品技术、生产能力、品牌与客户效应等综合核心竞争力。为保障公司新业务的顺利开展,满足公司集团化管理及跨越式发展的需要,报告期内公司新增7名高级管理人员,为公司核心团队建设提供人员保障。此外,为进一步完善公司内部治理制度体系,公司对公司章程、对外投资管理制度相关条款进行了修订。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 13 第四节第四节 管理层讨管理层讨论与分析论与分析 一、概述一、概述 报告期内,公司(含子公司,下同)实现营业收入276,871.75万元,同比增长65.93%;实现营业利润68,403.53万元,同比增长32.34%;实现归属于上市公司股东的净利润52,089.06万元,同比增长23.09%;报告期末公司总资产为772,989.24万元,较期初增长101.83%;归属于母公司所有者权益为480,689.87万元,较期初增长52.96%。报告期内,公司医疗器械、药品、医疗服务及包含移动医疗、金融业务等在内的策略性业务四大板块发展势头良好,各板块业务情况如下:1、医疗器械、医疗器械 医疗器械板块是目前公司体量最大的板块。报告期内,在公司传统的心血管医疗器械业务中,支架系统、封堵器等产品的国内销售继续稳定增长,基层医院介入诊疗业务快速增长。公司并购艾德康专业体外诊断设备,与POCT体外诊断设备及试剂业务形成协同效益,业务快速增长。公司并购宁波秉琨进军外科医疗器械行业,对器械板块贡献业绩增量。这些业务拉动了医疗器械板块的整体增长。报告期内医疗器械板块实现营业收入179,643.29万元,同比增长21.37%,实现净利润48,199.82万元,同比增长25.04%;扣除新收购子公司艾德康和宁波秉琨的影响,支架、封堵器等内生性业务实现收入169,000.41万元,同比增长14.18%,实现净利润43,590.31万元,同比增长13.09%。报告期内,海外业务实现营业收入10,714.23万元,同比增长12.92%。(1)自产心脏病核心耗材产品)自产心脏病核心耗材产品 公司自产心脏病核心耗材产品主要包括支架系统、封堵器及起搏器等高值耗材产品。公司先后完成了在河南、湖南、广西、江西、辽宁、福建、云南、新疆、江苏、浙江、山东、安徽、吉林、内蒙、四川、重庆(挂网)等招标工作后,报告期内支架系统系列产品(含基层医院介入诊疗业务及外贸业务带来的支架销售)实现营业收入81,946.82万元,同比增长19.38%。其中,血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(Partner)的营业收入同比增长6.24%,新一代血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(Nano)营业收入同比增长37.73%。此外,封堵器系列产品实现营业收入10,071.26万元,同比增长15.88%,继续保持市场领先地位;国产单腔起搏器产品年度销量首次过千台,实现营业收入1,399.89万元,同比增长31.12%。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 14(2)基层)基层医院介入诊疗及心血管科合作共建业务医院介入诊疗及心血管科合作共建业务 借国家医疗体制改革和推进国产化设备发展应用的东风,在大病不出县的政策指导下,县级医院心血管科室建设及介入诊疗工作更加重视,加快基层医院心血管科室合作共建心脏中心的建设进程,有利于国产医疗设备的销售,有利于基层医院开展冠心病介入手术。公司继续充分发挥心血管治疗领域产品覆盖全面、产业布局领先的优势,依托“心血管疾病服务基层行”的创新模式,不断帮助县级医院建设心脏中心、培养当地医疗队伍,同时提供介入导管治疗室运行所需的医疗器械耗材、药品和服务。报告期内,公司已与一百余家县级医疗机构合作建立介入导管治疗室,为已投入运营的介入导管治疗室提供所需的医疗器械耗材、药品和服务。报告期内,该业务实现营业收入27,181.77万元,同比增长122.85%。(3)体外诊断产品)体外诊断产品 报告期内,公司控股烟台艾德康生物科技有限公司,该公司作为高端医疗检测设备研发、生产、销售企业,拥有包括全自动酶联免疫工作站、全自动化学发光分析仪、全自动荧光分析仪、全自动核酸提取仪等六个系列近40个产品,并正在向芯片分析、蛋白分析、分子诊断等领域拓展。其产品是各级医院、血站、疾控中心、计划生育等领域的检测机构,用于微量液体样本分析检测的必备设备。公司在拥有POCT试剂和设备业务的基础上,收购其体外诊断检测设备资源,两者实现了研发、生产、销售、服务四位一体,形成了公司IVD销售代理渠道和设备研发制造渠道的双重优势,进一步完善了公司体外诊断产业链。报告期内,公司在完善分子诊断研发平台、荧光检测研发平台的同时,建设了高通量测序研发平台、光化学研发平台,加强诊断试剂及设备产品的研发工作。在试剂方面,公司开展血糖、血脂、凝血、分子诊断、荧光等系列产品研发;基于艾德康全自动管式化学发光仪,开展了心标、甲功、肿瘤等检测项目的研发。在设备方面,公司取得了智能手机血糖仪、智能心标检测仪、全自动血库系统注册证等产品注册证。报告期内,体外诊断系列产品实现营业收入13,890.55万元,同比增长127.88%。扣除新收购子公司艾德康的影响,原有体外诊断业务实现收入9,421.64万元,同比增长54.56%,保持快速增长的态势。(4)外科器械产品)外科器械产品 外科手术器械在心血管,胸外科等科室均有广泛应用,在国内,国产传统开放手术器械市场上,进口品牌与国产品牌各占一席之地。而在腔镜手术器械市场上,大部分市场被国外品牌所垄断。秉琨投资旗下企业作为国内最早生产吻合器的一批公司,拥有技术要求较高的乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 15 腔镜吻合器品种。2015年8月公司投资宁波秉琨,获得外科手术行业高稀缺的高值耗材研发、生产企业资源,使乐普医疗迅速拓展外科手术高值耗材业务。公司将定位国内中高端产品市场,逐步推出腹腔镜吻合器等相关器械和耗材,优化重组销售网络,快速复制乐普医疗冠脉支架进口替代路径。同时,乐普医疗核心产品封堵器、心脏瓣膜等高值耗材产品也将因该业务的快速增长而受益。报告期内,吻合器等新增外科手术器械业务实现营业收入6,095.37万元。(5)医疗产品代理配送业务)医疗产品代理配送业务 报告期内,依托秦明医学,公司努力打造国内优质的心血管高端医疗产品代理配送平台,调整代理配送业务产品结构,积极拓展高毛利率产品。公司综合医疗产品代理配送业务合计实现营业收入39,911.77万元,毛利率为36.63%,较上期提高11.40个百分点。2、药品、药品 在药品业务板块方面,一方面,公司持续优化代理销售及学术推广的传统销售渠道,快速推进核心药品的市场推广;另一方面,公司加强合作、积极拓展线上及线下药店销售渠道,为公司未来的线上流量的导出做好线下药店的服务。报告期内,乐普药业和新东港制剂业务快速增长,带动了药品板块收入和利润的增长。药品板块实现营业收入87,792.56万元,同比增长389.82%,实现净利润18,632.49万元,同比增长142.70%。扣除新收购子公司新东港和明盛达的影响,药品业务实现营业收入27,192.33万元,同比增长51.72%;实现净利润11,666.58万元,同比增长51.96%。药品板块扣除收购子公司时公允价值调整的影响及少数股东损益后,实现归属于上市公司股东的净利润8,972.61万元。新东港核心制剂阿托伐他汀钙片是高血脂患者广泛应用的降血脂类药物,先后完成在吉林、广东、湖北、湖南、浙江、上海、福建、河南、山西、山东(挂网)、四川(挂网)等招标工作。报告期内,公司和新东港在心血管领域品牌和资源协同、营销网络和市场推广模式整合的效应作用巨大,阿托伐他汀钙制剂净利润同比增长160%以上。由于国际原料药市场波动,新东港原料药销售业绩下滑。新东港药业实现营业收入57,793.05万元,实现净利润6,743.45万元。其中,制剂实现营业收入6,292.92万元,实现净利润3,311.99万元;原料药实现营业收入51,500.13万元,实现净利润3,431.46万元。乐普药业先后完成了核心产品抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷片在山东、山西、浙江、福建、四川、湖北、湖南、广东、河北、上海医保等招标工作,中标省份已全面开展销售工作,产品市场销售状况良好。报告期内,乐普药业实现营业收入26,887.11万元,同比增长50.57%,乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 16 实现净利润12,091.29万元,同比增长62.62%。3、医疗服务、医疗服务 医疗服务是公司构建心脑血管健康生态型企业的重要组成部分。通过与国内著名的医疗机构和医生合作,布局乐普心血管网络医院、区域性心血管网络医院及基层诊所(即药店诊所)等三级远程医疗体系,形成与二三线城市心血管专科医院、基层县医院介入导管室及心血管科室共建等互为补充的乐普心血管疾病诊断咨询、转诊导医、术后管理的医疗服务体系。公司通过并购合作努力打造面向高端医疗机构、中端和基层医疗机构、基层诊所的第三方检测与体检健康闭环服务体系。报告期内,医疗服务收入达到8,456.62万元,同比增长1,299.27%,主要由于纳入合并范围的期间变化及相关业务规模扩大所致。与前述布局三级远程医疗体系相关的各项投入支出共计2,614.13万元。未来公司将进一步加大投入力度,推动医疗服务业务发展。报告期内具体业务进展情况如下:(1)乐普心血管远程网)乐普心血管远程网络医院平台络医院平台 公司以东直门门诊部实体医疗机构为平台,与知名医院以及著名医生专家合作,建立了乐普心血管网络医院(全国专家会诊中心)。基层诊所是公司以心血管医疗资源相对薄弱、疾病发生率较高的县级地域为主线、以当地知名药店为基地而建立心血管远程医疗诊所。基层诊所以公司的智能移动医疗设备及第三方检测机构为依托,通过乐普心血管网络医院、区域性心血管网络医院为基层诊所患者提供远程医疗服务,让基层患者在家门口即可获得心血管专科医生诊断咨询、导医转诊以及术后健康服务,帮助药店提升知名度、促进心血管相关药品销售。同时基层诊所作为术后患者互联网社区的专享实体诊所,为术后患者提供全方位术后健康咨询和服务,让术后患者离开医院后有“所”可归、有“医”可依。报告期内,公司已签约开业二百余家基层诊所,每周为两千余位患者提供免费(暂时)远程就诊服务,取得较好的效果,解决医疗资源的部分配置问题,拉近大医院、基层医院和老百姓的距离,高端医疗水平下乡,为全国大量的基层心血管患者服务,解决看病难的问题。心血管网络医院为面向高端人群的多例心血管疾病患者提供了著名医生专家直接面诊服务。同心管家、心衰管理两款APP运用400电话医学咨询及智能咨询系统,其后台所需要的医学专家支持系统已经投入运行,提供了二十余万个400电话医学咨询服务。报告期内,网络医院仍处于投入建设期,尚未实现营业收入,相关成本费用2,059.55万元。(2)第三方检测、精准医疗服务及体检中心)第三方检测、精准医疗服务及体检中心 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 17 公司继投资并购爱普益进入高通量基因检测和心血管分子诊断技术高端第三方医学检测领域之后,报告期内,公司投资设立美国普林基因国际性的基因测序技术研究与开发中心,使得公司心血管基因测序技术迅速处于国际领先水平;以爱普益为第三方高端医学检验服务主体,以普林基因提供高通量测序和心血管分子诊断研发技术支持,设立了乐普基因,在新三板乐普基因申请挂牌上市。未来将借助公司在心血管领域的品牌优势、上下游产业链的资源优势以及市场优势,将乐普基因打造以血管分子诊断及高通量基因测序为核心,涵盖精准医疗领域分子诊断试剂研发、销售及第三方医学检验服务于一体的产业链平台型公司。报告期内,爱普益进一步完善高通量测序平台以及分子诊断平台,参加卫计委临床检验中心组织无创产前筛查室间质量评价获优,为高通量技术市场推广奠定了基础。目前,爱普益正在开展心血管和肿瘤基因测序技术市场推广应用工作。报告期内,第三方检测业务及体检健康服务发展迅速,为友谊医院、积水潭医院等在内的近300家医院提供第三方检测服务。报告期内,第三方检测及体检业务共计实现收入7,194.15万元,同比增长1,090.38%,主要由于上述业务于2014年第四季度始纳入合并范围所致,其全年业务同比增长31.90%。(3)一键式家庭医生服务系统)一键式家庭医生服务系统 为了建立家庭用户与社区门诊、基层诊所的医疗健康管理桥梁,连接家庭与城市急救120中心,为高龄高危病患人群提供紧急救助,公司逐步在北京和全国范围内推广海淀家庭医疗健康服务平台模式。报告期内,完成全国“一键式”云急救呼叫服务平台建设并投入使用,能受理全国县以上安装用户的急救呼叫,研发了新一代的“一键式”固定式呼叫智能终端设备。通过线下线上进行一键式家庭健康设备与服务的市场推广,库尔勒市、淄博市、桂林市、西安市等地有关单位已经开展“一键式”急救绿色通道或智能居家养老等项目建设。报告期内,实现营业收入1,257.51万元。4、策略性业务、策略性业务 策略性业务板块是公司未来发展的重要组成部分,主要包含移动医疗、金融服务及小股权投资三部分。报告期内移动医疗业务进一步加强心血管及家用智能医疗设备研发及并购,打造公司智能移动医疗设备能力;新增的金融服务业务能够强化公司对心血管领域医疗医药产业链上下游的影响力,拓宽公司的融资渠道,进一步降低公司运营成本,获取金融盈利,促进公司医疗医药主业的健康发展;小股权投资侧重战略性投资及股权收购,为公司整体战略布局及未来主业发展提供协同效应。乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2015 年年度报告全文 18(1)移动医疗)移动医疗 围绕构建心脑血管健康生态型企业的战略目标,公司全方位加大各项资源投入,打造乐普智能移动医疗设备能力,以家用智能医疗设备及基层医疗服务机构为抓手,打造互联网患者社区及互联网数据流量优势,构建以医疗服务为特色的“护生堂”医药电商。报告期内,移动医疗实现收入979.28万元,同比增长207.54%。各项投入支出共计5,194.90万元。未来公司将进一步加大投入力度,推动移动医疗业务的发展。报告期内具体业务进展情况如下:1)智能移动医疗设备 报告期内,公司参股优加利,通过心电远程实时监护系统获取心血管病患大数据资源,提供持续健康