601607
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上海
医药
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年年
报告
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2015 年年度报告 1/218 公司 A 股代码:601607 公司简称:上海医药 公司 H 股代码:02607 公司简称:上海医药 债券代码:136198 债券简称:16 上药 01 上海医药集团股份有限公司上海医药集团股份有限公司 2012015 5 年年度报告年年度报告 2015 年年度报告 2/218 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席了于了于 2016 年年 3 月月 18 日召开的批准本年度报告的日召开的批准本年度报告的董事会会议。董事会会议。三、三、普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司为本公司根据中国企业会计准则编制的财务根据中国企业会计准则编制的财务报告报告出具了出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。罗兵咸永道会计师事务所为本公司根据香港财务报罗兵咸永道会计师事务所为本公司根据香港财务报告准则编制的财务报告出具了标准无保留意见的审计报告。告准则编制的财务报告出具了标准无保留意见的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人楼定波楼定波、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人左敏左敏及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)沈波沈波声明:声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 拟以上海医药2015年末总股本2,688,910,538股为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币3.30元(含税)。以上利润分配预案尚需提交本公司2015年年度股东大会审议。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否 九、九、重大风险提示重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅第四节董事会报告中“可能面对的风险”。2015 年年度报告 3/218 目录目录 第一节第一节 释义释义 .4 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .6 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 .1111 第四节第四节 董事会报告董事会报告 .1616 第五节第五节 重要事项重要事项 .4040 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 .5252 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 .5959 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 .6060 第九节第九节 公司治理公司治理 .6969 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 .7676 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .7979 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 .8080 2015 年年度报告 4/218 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义“本集团”、“集团”、“本公司”、“公司”、或“上海医药”指 上海医药集团股份有限公司,一家于中国注册成立的股份有限公司(其股份于上海证券交易所上市,股份代码为 601607.SH;亦于香港联交所主板上市,股份代码为 02607)或上海医药集团股份有限公司及其附属公司(如适用)“公司章程”、“章程”指(经不时修订的)上海医药的公司章程“报告期”指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日的 12 个月“同比”指 与上年同期比较“股份”指 上海医药每股面值人民币 1.00 元的股份,包括 A股和 H 股“A 股”指 在上海证券交易所上市、并以人民币买卖的本公司内资股,每股面值人民币 1.00 元“H 股”指 在香港联交所上市、并以港元买卖的本公司外资股,每股面值人民币 1.00 元“人民币”指 中国法定货币人民币“港元”、“港币”指 香港法定货币港元“中国”指 中华人民共和国,除另有所指外,在本报告内“中国”一词不包括香港、澳门及台湾“香港”指 中国香港特别行政区“香港联交所”指 中国香港联合交易所有限公司“香港上市规则”指(经不时修订、补充或以其它方式更改的)香港联合交易所有限公司证券上市规则“标准守则”指(经不时修订、补充或以其它方式更改的)香港上市规则附录十上市发行人董事进行证券交易的标准守则“企业管治守则”指(经不时修订、补充或以其他方式更改的)香港上市规则附录十四企业管治守则“证券及期货条例”指 经不时修订的香港法例第 571 章 证券及期货条例 “控股股东”指 除另有说明外,为香港上市规则所定义者,包括上实集团、上海上实和上药集团“WHO”指 世界卫生组织“中国证监会”指 中国证券监督管理委员会“FDA”指 美国食品药品监督管理局“CFDA”指 国家食品药品监督管理总局“发改委”指 国家发展和改革委员会“上海市国资委”指 上海市国有资产监督管理委员会“上实集团”指 上海实业(集团)有限公司“上海上实”指 上海上实(集团)有限公司“上药集团”指 上海医药(集团)有限公司“上海国盛”指 上海国盛(集团)有限公司“上海盛睿”指 上海盛睿投资有限公司“申能集团”指 申能(集团)有限公司“海正药业”指 浙江海正药业股份有限公司 2015 年年度报告 5/218 “哈药股份”指 哈药集团股份有限公司“复星医药”指 上海复星医药(集团)股份有限公司“华北制药”指 华北制药股份有限公司“白云山”指 广州白云山医药集团股份有限公司“恒瑞医药”指 江苏恒瑞医药股份有限公司“华润三九”指 华润三九医药股份有限公司“丽珠集团”指 丽珠医药集团股份有限公司“人福医药”指 人福医药集团股份公司“上药云健康”指 上海医药大健康云商股份有限公司“SPD”指 医院供应链服务系统“5S”指 药品整理、整顿、清扫、清洁、素养五大管理项目“DTP”指 高值药品直送“MES”指 制造执行系统“GMP”指 药品生产质量管理规范“GSP”指 药品经营质量管理规范 2015 年年度报告 6/218 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 上海医药集团股份有限公司 公司的中文简称 上海医药 公司的外文名称 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 Shanghai Pharma 公司的法定代表人 楼定波先生 公司授权代表 楼定波先生、胡逢祥先生 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书、公司联席秘书 证券事务代表 姓名 沈波 董麟琼 联系地址 上海市太仓路200号上海医药大厦 上海市太仓路200号上海医药大厦 电话+862163730908+862163730908 传真+862163289333+862163289333 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 企业法人营业执照注册号 310000000026221 税务登记号码 沪31011513358488x 组织机构代码 13358488-X 公司注册地址 中国(上海)自由贸易试验区张江路92号 公司注册地址的邮政编码 201203 公司办公地址 上海市太仓路200号上海医药大厦 公司办公地址的邮政编码 200020 香港主要营业地点 香港铜锣湾勿地臣街1号时代广场二座36楼 公司网址 http:/ 电子信箱 A股证券登记处 中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 中国上海浦东新区陆家嘴东路166号中国保险大厦36楼 H股证券登记处 香港中央证券登记有限公司 香港湾仔皇后大道东183号合和中心17楼1712-1716室 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 上海证券报、证券时报 登载A股公告(含年度报告)的指定网站的网址 http:/ 登载H股公告(含年度报告)的指定网站的网址 http:/www.hkexnews.hk 公司年度报告备置地点 本公司董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 上海医药 601607 600849 H股 香港联交所 SH PHARMA 02607 不适用 2015 年年度报告 7/218 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 中国上海湖滨路 202 号普华永道中心 11 楼 签字会计师姓名 柯镇洪、刘伟 公司聘请的会计师事务所(境外)名称 罗兵咸永道会计师事务所 办公地址 香港中环太子大厦 22 楼 签字会计师姓名 不适用 七、七、按中国企业会计准则编制的报按中国企业会计准则编制的报告期末公司告期末公司近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2015年 2014年 本期比上年同期增减(%)2013年 营业收入 105,516,587,303.26 92,398,893,626.70 14.20 78,222,817,357.35 归属于上市公司股东的净利润 2,876,989,142.22 2,591,129,073.77 11.03 2,213,577,876.66 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2,530,373,020.75 2,161,174,797.86 17.08 2,067,125,810.03 经营活动产生的现金流量净额 1,349,162,853.33 1,335,674,135.37 1.01 973,449,693.95 2015年末 2014年末 本期末比上年同期末增减(%)2013年末 归属于上市公司股东的净资产 29,930,309,583.79 27,822,129,424.69 7.58 25,953,812,431.68 总资产 74,344,210,482.59 64,340,558,156.78 15.55 56,311,521,570.36 期末总股本 2,688,910,538.00 2,688,910,538.00 0 2,688,910,538.00 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2015年 2014年 本期比上年同期增减(%)2013年 基本每股收益(元股)1.0699 0.9636 11.03 0.8232 稀释每股收益(元股)1.0699 0.9636 11.03 0.8232 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.9410 0.8037 17.08 0.7688 加权平均净资产收益率(%)9.98 9.67 增加0.31个百分点 8.75 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)8.77 8.07 增加0.7个百分点 8.17 2015 年年度报告 8/218 八、八、按香港财务报告准则编制的公司过去五个财政年度之业绩、资产与负债的主要数据按香港财务报告准则编制的公司过去五个财政年度之业绩、资产与负债的主要数据(一一)业绩业绩 单位:千元 币种:人民币 截至截至 1212 月月 3131 日止年度日止年度 2011 2012 2013 2014 2012015 5 收入 54,899,873 68,078,118 78,222,817 92,398,894 105,516,587 除所得税前利润 3,035,102 3,087,727 3,225,640 3,799,734 4,171,854 所得税费用 (589,072)(627,139)(628,368)(807,717)(807,486)年度利润 2,446,030 2,460,588 2,597,272 2,992,017 3,364,368 归属于:本公司所有者 2,042,239 2,052,872 2,213,579 2,591,131 2,876,989 非控制性权益 403,791 407,716 383,693 400,886 487,379 (二二)资产与负债资产与负债 单位:千元 币种:人民币 截至截至 1212 月月 3131 日止年度日止年度 2011 2012 2013 2014 2012015 5 总资产 47,667,824 51,069,038 56,311,522 64,340,559 74,344,211 总负债 21,686,359 23,368,164 27,310,542 33,241,407 40,536,171 总权益 25,981,465 27,700,874 29,000,980 31,099,152 33,808,040 归属于:本公司所有者 23,078,471 24,639,299 25,953,813 27,822,133 29,930,314 非控制性权益 2,902,994 3,061,575 3,047,167 3,277,019 3,877,726 注:1、2011 及 2012 年财务信息摘录自公司按香港财务报告准则编制的当年度财务报表。2013 及 2014 年度财务信息摘录自公司按香港财务报告准则编制的 2014 年度财务报表。2015 年度财务信息摘录自公司按香港财务报告准则编制的 2015 年度财务报表。九、九、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净资产差异情况资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明:同时按照香港财务报告准则与按照中国企业会计准则披露的财务报告中合并净利润和合并净资产无重大差异。在本年度报告中,除特别说明外,所列示的财务数据及分析均摘自本公司经审计的按照中国企业会计准则编制的财务报告。十、十、按中国企业会计准则编制的按中国企业会计准则编制的 2015 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 2015 年年度报告 9/218 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)营业收入 25,125,001,197.57 25,825,075,217.61 28,090,262,686.33 26,476,248,201.75 归属于上市公司股东的净利润 733,274,465.80 800,746,157.30 644,802,072.38 698,166,446.74 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 708,141,994.21 747,406,422.80 598,777,029.24 476,047,574.50 经营活动产生的现金流量净额-142,084,298.04 624,567,239.92 187,714,638.79 678,965,272.66 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十一、十一、按中国企业会计准则编制的按中国企业会计准则编制的非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2015 年金额 2014 年金额 2013 年金额 非流动资产处置损益 294,525,445.84 273,191,524.20 62,773,676.93 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 177,273,697.29 159,516,888.70 145,389,308.56 债务重组损益 29,087,237.27 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 14,225,933.01 4,596,184.54 682,554.69 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 3,840,000.00 2,837,764.88 4,144,095.43 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 8,159,758.28 108,289,581.22-40,960,037.18 其他符合非经常性损益定义的损益项目 106,302,930.99 2,229,142.25 少数股东权益影响额-38,980,403.50-23,180,850.99-17,361,218.01 所得税影响额-112,428,309.45-201,599,747.63-39,532,693.31 合计 346,616,121.47 429,954,275.91 146,452,066.63 十二、十二、按中国会计准则编制的按中国会计准则编制的采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 505,659.00 820,234.80 314,575.80 314,575.80 2015 年年度报告 10/218 可供出售金融资产 105,118,878.95 222,181,503.55 117,062,624.60 合计 105,624,537.95 223,001,738.35 117,377,200.40 314,575.80 2015 年年度报告 11/218 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明(一(一)报报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 受益于医疗需求的不断增长和政策驱动,医药行业经历了十多年的持续快速增长。随着中国经济增速放缓和医改进入深水区,医药行业整体增长稳定,增速放缓。长期来看,医药行业周期性特征并不突出,受人口老龄化加速、消费升级、医改不断推进、新兴技术手段运用等因素影响,未来 5-10 年医药行业仍然将保持稳健增长。过去几年来,随着公司业务不断拓展、规模持续扩大,行业地位不断提升。在由福布斯(中文版)发布的 2015 年全球企业 2000 强中位列第 1058 位;在由财富 Fortune(中文版)发布的 2015 年中国 500 强中位列第 61 位、2015 年最受赞赏的中国医药制造业公司排名中位列第 3 位;在由中国企业联合会、中国企业家协会发布的 2015 中国企业 500 强中位列第 153 位、中国制造业 500 强中位列第 65 位;在由上海市企业联合会、上海市企业家协会、上海市经济团体联合会发布的 2015 上海企业 100强第 18 位、上海制造业 50 强第 8 位;在中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国医药企业发展促进会等发布的 2015 年中国医药行业企业集团十强中荣列第 3 位,2015 中国化学制药行业工业企业综合实力百强荣列第1位,2015中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌荣列第1位,2015 中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌荣列第 6 位;在CFDA 南方医药经济研究所和医药经济报颁布的2014年度中国制药工业百强中荣列第2位,最具品牌竞争力药企 20 强第 1 位;被电子商务交易技术国家工程实验室、中国医药电子商务诚信联盟、中国医药企业管理协会医药电商与现代物流工作委员评选为 2015 十大医药互联网+创新企业;被中国医药企业管理协会和 E 药经理人评为 2015 中国最具投资价值医药上市公司 10 强、十大最具人气医药上市公司。(二)行业政策情况(二)行业政策情况 1.1.医药监管、医药改革及医疗机构改革政策法规医药监管、医药改革及医疗机构改革政策法规 报告期内,国家出台了关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见、关于城市公立医院综合改革试点的指导意见、关于促进社会办医加快发展若干政策措施、关于推进分级诊疗制度建设的指导意见、关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见等医疗改革政策,对医院体制、运行机制、医保支付、人事薪酬、分级诊疗等提出了改革意见,文件都以破除以药养医和公立医院逐利机制为目标,进一步放宽了社会办医,提出到 2017 年,要初步完善分级诊疗政策体系,基本形成医疗卫生机构分工协作机制;2015 年 8 月,发布了关于印发抗菌药物临床应用指导原则(2015 年版)的通知和关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知,要求合理使用抗生素;2015 年 12 月中医药法(草案),鼓励和引导社会力量发展中医药。上述医改政策在建立高效的政府办医体制,完善分级诊疗服务体系,破除以药养医,理顺医疗服务价格,降低药品和高值医用耗材费用,加强药品配送和药品采购全过程监管等方面均提出明确意见。在医药行业增速放缓的背景下,预期药品终端消费市场结构将更趋多元,城市公立医院药品采购占药品总消费的比重将逐步降低。公司将积极拓展基层医药市场,优化产品结构,加快医院药房托管、医院合作药房、SPD 等创新业务发展。同时把握中医中药发展机遇,坚持质量为先,强化中药材质量可追溯体系建设,突出公司从中药材源头到中医服务的产业链优势。2.2.药品研发、注册、生产政策法规药品研发、注册、生产政策法规 报告期内,国家发布了国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿),提高了新上市药品审批标准、推进了仿制药质量一致性评价工作;发布了关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告、国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床实验数据自查核查工作的公告,解决2015 年年度报告 12/218 了部分药品的历史注册申请积压问题;开展了药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。上述政策调整对整个医药行业影响深远,以往注重排名的抢仿将逐步转变为注重质量的精仿。国家政策将引导资源向规范化管理的大型集团企业倾斜,公司作为覆盖全产业链的国内行业龙头企业,将迎来良好的发展机遇。公司将严格按照规定,落实药品研发、注册和生产计划。3.3.药品招标采购、药品互联网销售政策法规药品招标采购、药品互联网销售政策法规 药药品集采品集采:报告期内,国务院发布了关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见,分类采购、分组竞价、分层管理、量价挂钩、价格谈判等成为采购关键词。药品价格:药品价格:发改委发布关于印发推进药品价格改革意见的通知,对除麻醉药品和第一类精神药品之外的其他药品取消政府定价,不再实行最高零售限价管理,按照分类管理原则,通过不同的方式由市场形成价格。互联网互联网+:报告期内,国务院发布了国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见,进一步鼓励医疗产业互联网化。针对以上政策,公司将深入分析市场竞争情况,挖掘产品潜力;根据招标政策的变化,制定重点产品“一品一策”,提高产品中标率;推进营销体系建设,加强终端掌控力,提高产品销售量;结合“互联网+”行动计划,持续推进“互联网+医药”的实践。4.4.环保、药品质量安全和产品责任政策法规环保、药品质量安全和产品责任政策法规 2015 年,新环境保护法、水污染防治行动计划、新大气污染防治法等环保政策陆续实施,排污总量控制及排污权交易等配套办法正在逐步完善,国家对环保整治力度进一步加大。对于药企的环保监管将趋严,加速淘汰环保不达标企业,促进行业转型升级。针对以上政策,公司将积极落实环保政策,同时逐步调整产品结构,开展节能减排、污染防治等工作,促进产业结构升级。2015 年,国家食品药品监督管理总局先后出台了关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知、关于开展银杏叶药品专项治理的通知、关于加强生化药品质量监管的通知、关于药品医疗器械飞行检查办法、2015 年版中国药典等多项药品监管法规,加大了药品监管的力度。公司根据国家监管要求,进一步完善质量管理制度的同时,以问题为导向,重点围绕中药饮片、中药提取物、多组分生化药提取、前处理、委托生产等环节,加强质量审计,排查问题,消除隐患,做好常态化管理,确保药品质量安全。5.5.医保费用控制与支付政策法规医保费用控制与支付政策法规 合理用药:合理用药:报告期内国务院发布关于城市公立医院综合改革试点的指导意见、国家卫生和计划生育委员会发布关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知,明确药占比考核目标,提倡合理用药。城乡居民大病保险全面实施城乡居民大病保险全面实施:报告期内国务院发布 国务院办公厅关于全面实施城乡居民大病保险的意见,提出到 2015 年底前,大病医保要覆盖所有城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗参保人群,采取商业保险机构承办大病保险,惠及更多患者。医保审批全面放开医保审批全面放开:报告期内人社部出台 关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见,取消了“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”,有效激发了行业竞争,有利于市场在资源配置中发挥主导作用。针对上述政策,公司将密切关注终端市场的需求变化,积极调整市场策略,把握行业发展机会。6.6.药品进出口政策法规药品进出口政策法规 报告期内,上海检验检疫局发布了“免予核查输出国家或地区动植物检疫证书的正面清单”,发布了上海国检局关于支持上海生物医药产业发展的若干意见(以下简称“国检十条”)。新出炉的正面清单大大加速了生物材料的通关,“国检十条”在正面清单的基础上,进一步放宽2015 年年度报告 13/218 了对生物材料进出境的限制,破除了政策瓶颈。同时,上海检验检疫局在自贸区审批负面清单的基础上,全面推进行政并联审批制度,实现了一次申请完成多项审批,显著提高了审批效率。以上政策的主基调是简政放权,这些便利化措施将惠及上海上千家生物医药企业和科研机构。公司将依托上海自由贸易试验区,重视国际医疗旅游服务贸易区的顶层战略规划与科学合理设计,与具有国际竞争优势的医药企业和金融机构展开合作,深耕高端医疗服务市场。(三)公司主要业务、经营模式及产品(三)公司主要业务、经营模式及产品 公司是总部位于上海的国内首家沪港两地上市的全国大型医药产业集团,主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售。公司采取“战略管控为主,运营管控为辅”的集团管控模式对分支机构、子公司进行管理。公司高度重视医药研发,坚持仿创并举,致力于为重大疾病和慢性病提供安全有效的治疗药物,主要聚焦消化系统和免疫代谢、心脑血管、全身抗感染、神经精神以及抗肿瘤五大治疗领域,并已进入治疗性抗体研发领域。目前,公司已经建立了以中央研究院为技术核心的多层次研发体系,拥有发明专利 267 件。药品制造是公司核心业务之一,公司在全国 8 个省市建有制造基地,包括特色原料药基地、现代中成药基地以及精品化学制剂工厂。公司常年生产 800 多种药品,20 多种剂型,300 个品种入围国家发展改革委定价范围内的低价药品清单,过亿产品 24 个。公司下属药品制造企业严格按照国家新版 GMP 规范要求生产,采取自营和招商代理的营销模式,通过经销商、代理商的销售渠道实现对全国医院终端和零售终端的覆盖。公司分销业务规模位列全国前三,以中国经济最发达的华东、华北、华南三大重点区域为中心辐射全国各地。公司分销品种众多,覆盖各类医疗机构超过 2 万家,为国内外多家药企提供现代物流配送、信息化支持、终端分销代理等供应链解决方案。公司下属分销企业严格按照国家 GSP规范要求从事药品分销业务,通过自有物流、第三方物流等多种形式为药品制造商的产品进行覆盖全国的医院终端、零售终端和第三终端的配送服务及其他增值服务,并获取进销价差。公司零售业务分布在全国 16 个省区市,零售药房总数近 1800 家,旗下上海华氏大药房是华东地区拥有药房最多的医药零售公司之一。公司下属零售企业严格按照国家新版 GSP 规范从事药品零售业务,通过医药零售连锁药房、与医疗机构合办药房、DTP 药房三类药房服务终端消费者,并获取进销价差。(四)主要业绩驱动因素(四)主要业绩驱动因素 产品策略方面:产品策略方面:公司坚持聚焦战略重点产品和优势治疗领域,制定战略重点产品“一品一策”,深挖产品潜力,持续推进工业营销体系优化,建立销产协同机制,打造营销、科研、生产联动机制,保障产品战略的落地和执行,同时把握机遇加强低价药业务拓展,实现销售增长。网络布局方面:网络布局方面:公司坚持全国化商业网络布局,加快重点地区布局,新拓展了辽宁、河北、吉林、湖南等省份,分销网络覆盖到了全国大多数省份和 2 万多家医疗机构。得益于公司高效、敏捷、智慧的现代化供应链服务网络,SPD 业务、药房托管、DTP 业务保持快速扩张态势,推进了服务创新和产品结构优化,使商业分销业务高于行业平均增长水平。工业制造方面:工业制造方面:持续推进生产制造板块优化整合,加快产业布局调整,推进重点产品成本管理、原辅包材及物料集中采购工作,精益六西格玛覆盖工业所有子公司,各企业全面推行 5S 现场管理、LTPM(精益全面流程管理)以及 OEE(设备综合效率)管理。创新业务方面:创新业务方面:公司积极开展创新业务,通过内部优化与外部扩张,引进京东、IDG 资本等战略和财务投资者,打造线上电商平台和线下三层网络,开创线上/线下(OTO)融合的医药零售新模式。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 单位:元 币种:人民币 主要资产 2015年12月31日 合并 2014年12月31日 合并 本期期末金额较上期期末变动比例(%)重大变化说明(变化超过30%)长期股权投资 3,636,906,109.52 2,745,612,375.88 32.46 本报告期内联营企业投资成本及2015 年年度报告 14/218 投资收益增加 固定资产 4,951,502,320.90 4,360,757,587.08 13.55/在建工程 741,611,620.55 632,603,481.79 17.23/无形资产 1,984,203,293.51 1,861,577,368.33 6.59/商誉 4,815,618,280.42 4,473,418,643.01 7.65/其他主要资产变化情况详见第四节二(三)资产、负债情况分析。其中:境外资产 690,423,370.22(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为 0.93%。三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析(一一)产业链优势产业链优势 公司业务覆盖医药研发与制造、分销与零售,通过聚合产业链核心资源,积极发展创新业务,深入推进产业协同与运营整合,以独特的产业链组合优势,力求为医疗机构、患者、供应商等提供更为便捷的一揽子解决方案。公司工商业继续保持行业领先地位。(二二)品牌优势品牌优势 公司以安全、信赖和兼具历史沉淀及未来创新挑战等为主要诉求,坚持主品牌牵引策略,通过旗下一批历史悠久、内涵丰富的著名产品品牌与“上海医药”主品牌有效协同,市场认可度高。(三三)研发优势研发优势 公司以创新为长期坚持的方向,致力于为重大疾病和慢性病提供安全有效的治疗药物。建立了以中央研究院为技术核心的总院、分院研发体系,拥有 1 个国家级企业技术中心以及 10 个省市级企业技术中心,采用开放式研究模式,与中国科学院、中国药科大学、沈阳药科大学、中国人民解放军第二军医大学、日本田边三菱制药株式会社、上海复旦张江生物医药股份有限公司等机构建立紧密合作关系,多个创新药物处于申报临床或临床研究阶段。(四四)制造优势制造优势 公司拥有剂型门类齐全的生产线,全面开展精益管理,对药品生产制造的各个环节精益优化,试点两化融合项目,启动生产基地 MES 系统建设,旗下上海上药信谊药厂有限公司通过国家两化融合管理体系评定。公司注重技术创新和产业化能力储备,保持领先的质量和成本优势,多个原料药通过了 WHO、FDA、欧盟以及其他发达国家的质量认证。生产线全部通过新版 GMP 认证,产品全部符合 2015 新版药典标准。(五五)网络优势网络优势 公司拥有全国化的商业网络布局和高效、敏捷、智慧的现代化供应链服务网络,在集成总包销售服务、第三方物流服务、供应链延伸服务、药库信息化管理和临床支持服务等创新业务模式方面处于国内领先水平。(六六)信息化优势信息化优势 公司以数字化上药为目标,顺应国家两化深度融合要求,积极开展智能化升级。启动了以主数据为代表的十大共享平台及智能工厂 MES 试点建设。在医药互联网方面,公司下属的上海医药大健康云商股份有限公司推出了“益药”品牌、APP 产品及服务平台,注重以客户为中心的用户体验,为患者提供更专业的药事服务、更便捷的药品购买和更全面的健康管理。(七七)财务优势财务优势 公司财务结构稳健、资产负债率控制良好,充沛的营运资金有力支持了公司业务的可持续发展。2015 年年度报告 15/218 (八八)团队优势团队优势 公司以“创新、诚信、合作、包容、责任”为核心价值观,公司管理层及子公司经营团队具有企业家精神,思维开放度高、学习能力强、专业素养好、创新意愿足、合作精神佳。公司倡导学习型雁式团队文化,打造了一套雏雁、菁雁、鸿雁、领雁的多层次人才培养体系,形成了一支结构合理、人岗匹配、素质优良、忠于事业、符合公司发展战略的人才队伍。2015 年年度报告 16/218 第四节第四节 董事会报告董事会报告 一、一、管理层管理层讨论与分析讨论与分析 报告期内,中国经济、医药行业的增速放缓,行业内新业务新模式不断涌现,行业准入门槛提高,产业并购风起云涌,细分行业加速分化,医药行业进入一个挑战与机遇并存的新时期。(一)(一)药品药品研发研发 报告期内,在国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)等顶层文件指导下,相关配套政策文件密集出台,满足临床需求的创新药物和改良型药物研发、仿制药质量和疗效一致性评价、中医药创新发展成为医药研发的重点和热点,配方颗粒预期蓬勃发展。国内药品监管力度不断加强,药品审批速度加快,研发质量要求提高,使得研发成本进一步上升。目前国内药品研发领先企业在研发投入方面都保持了高增长。一方面加大创新药物研发的力度,另一方面积极开展仿制药开发,注重高质量仿制药的国际化认证和创新药的国际同步开发,通过仿制药制剂在欧美国家上市来提升产品质量和国内品牌影响力,而部分中小企业将由于研发投入难以为继而陷入窘境,具有核心研发能力的制药企业发展向好。(二)(二)工业制造工业制造 受中国经济增长放缓、医保控费、新一轮药品招标采购、公立医院降低药占比、新版 GMP 认证大限以及质量飞行检查等政策影响,2015