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0 天津天药药业股份有限公司天津天药药业股份有限公司 600488600488 20122012 年年度报告年年度报告 天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 1 重要提示重要提示 一、一、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。二、二、公司全体董事出席董事会会议。公司全体董事出席董事会会议。三、三、华寅五洲会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见华寅五洲会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人杨凤翝、主管会计工作负责人王春丽及会计机构负责人(会计公司负责人杨凤翝、主管会计工作负责人王春丽及会计机构负责人(会计主管人员)沙可声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。主管人员)沙可声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经华寅五洲会计师事务所(特殊普通合伙)审计,母公司 2012 年度实现净利润 93,912,375.71 元。按公司章程有关规定,提取 10的法定盈余公积金9,391,237.57 元,加期初未分配利润 479,362,843.67 元,减去本年已分配 2011 年现金股利 17,915,369.11 元,累计可供全体股东分配的利润为 545,968,612.70 元。截至 2012 年末母公司资本公积余额为 508,948,158.23 元。公司第五届董事会第十一会议审议通过了 2012 年度利润分配预案的议案,拟以 2012 年期末总股本 542,889,973 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.20 元(含税),派发现金红利总额为 10,857,799.46 元,剩余 535,110,813.24元结转以后年度分配。并以资本公积金转增股本每 10 股转增 5 股,公积金转增股本后,公司总股本由 542,889,973 股变更为 814,334,960 股。此议案尚需提交2012 年度股东大会审议。六、六、本公司本公司 2012 年度报告涉及的未来计划等陈述,该计划不构成公司对投资年度报告涉及的未来计划等陈述,该计划不构成公司对投资者的实质承诺者的实质承诺,请投资者注意投资风险。,请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况?是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况?否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否 天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 2 目录目录 第一节第一节 释义及重大风险提示释义及重大风险提示.3 第二节第二节 公司简介公司简介.8 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.11 第四节第四节 董事会报告董事会报告.13 第五节第五节 重要事项重要事项.47 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.56 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.63 第八节第八节 公司治理公司治理.71 第九节第九节 内部控制内部控制.76 第十节第十节 财务会计报告财务会计报告.78 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.161 天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 3 第一节第一节 释义及重大风险提示释义及重大风险提示 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 公司、天药股份 指 天津天药药业股份有限公司 控股股东、药业集团 指 天津药业集团有限公司 金耀集团 指 天津金耀集团有限公司 三隆化工 指 天津市三隆化工有限公司 天发进出口 指 天津市天发药业进出口有限公司 天药香港 指 天津药业(香港)有限公司 美国大圣 指 美国大圣贸易技术开发有限公司 天药亚洲 指 天津天药药业(亚洲)有限公司 药研院 指 天津药业研究院有限公司 金耀生物 指 天津金耀生物科技有限公司 湖北天药 指 湖北天药药业股份有限公司(转让完成后更名为“天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司”)中国、我国、国内 指 中华人民共和国 华寅五洲、五洲松德、会计师事务所 指 五洲松德联合会计师事务所(现更名为“华寅五洲会计师事务所”)报告期 指 2012 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日的会计期间 天津市国资委 指 天津市人民政府国有资产监督管理委员会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 元 指 人民币元 公司法 指 中华人民共和国公司法 公司章程 指 天津天药药业股份有限公司章程 二、专业词汇 指 原料药、化学原料药 指 用于药品制造中的一种物质或物质的混合物,为药品的一种活性成份。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能和结构。医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料 收率 指 产成品和原料中所含有的活性成份数量或重量的比率,用百分率表示 IMS Health 指 IMS Health Inc.,艾美仕市场研究公司,针对医疗行业出售调查数据和咨询服务的国际咨询、调查组织 FDA 指 Food and Drug Administration,美国政府食品与药品管理局 FDA 认证 指 美国政府食品与药品管理局(FDA)批准食品或药品进入美国市场的许可程序 天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 4 CEP 认证、COS 认证 指 Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia,欧洲药政当局签发的欧洲药典适用性认证文件,药品获准进入欧洲市场的许可证书 DMF 指 Drug Master File,药品主控文件,药品制造商自主向药品监管机构提交的保密资料,包括药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品 GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practice,动态药品生产管理规范,是美国、欧洲和日本等国家执行的国际 GMP SMP 指 Standard Managment Procedure,标准管理规程 EHS 指 Environment,Health,Safety,环境、健康、安全 COD 指 Chemical Oxygen Demand,化学需氧量,是表示水质污染度的重要指标。BOD 指 Biochemical Oxygen Demand,生化需氧量,表示水中有机物等需氧污染物质含量的一个综合指示。二、二、重大风险提示:重大风险提示:1、原材料价格波动风险原材料价格波动风险 目前公司已率先突破薯蓣皂素资源的瓶颈,成为国内唯一一家同时拥有利用皂素和雄烯二酮两种起始原料合成皮质激素类药物技术的专业企业,虽然部分产品生产实现了植物甾醇路线的完全替代,但截至目前公司主要产品的原材料仍为皂素。由于生产皂素的起始原料黄姜对生长条件要求十分严格,种植地域性较强,我国只能在湖北、陕西、河南等地种植。随着我国环保意识的不断提高,近年来,国家加大了对皂素生产企业的环保监管力度,淘汰了部分中小皂素生产企业,皂素供给趋紧,致使皂素价格 2007 年以来持续上涨,已由 2007 年初的每吨 13 万元上涨至 2012 年每吨 90 余万元。一直以来,公司发挥高科技加规模经济的优势,通过技术改进、发挥市场价格主导作用适度提高主要产品的售价等措施消化了部分原材料价格上涨带来的成本压力,保持了经营业绩的持续增长;同时,皂素价格的攀升也在一定程度上为公司植物甾醇生产路线提供了成本优势,公司可以进一步提高皮质激素原料药生产过程中植物甾醇生产工艺路线应用的比例,减少对皂素的依赖,从而降低原材料成本。但总体而言,若未来皂素价格继续上涨,仍将会对公司的经营业绩造成一定程度的不利影响。2、技术优势不能持续保持的风险技术优势不能持续保持的风险 天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 5 经过多年的技术积累,公司已掌握了皮质激素原料药生产的关键技术,如生物脱氢、生物降解等工业发酵技术,菌种选育与优化、菌种培养与接种等微生物发酵技术,11 羟基脱水技术、酮基保护技术等化学合成技术,以及甾体工业结晶工艺技术等。尤其是 2012 年,面对薯蓣皂素价格持续上涨的不利因素,天药股份继续加强技术研发投入,进行生产成本的深入挖潜,产业结构升级取得重大突破,以雄烯二酮侧链改造合成皮质激素类药物中间体技术日趋完善,此项技术的突破将进一步延伸天药股份雄烯二酮的技术和规模优势,带动一批皮质激素类药物的技术升级。实现产业化后,包括泼尼松龙、甲泼尼龙、曲安奈德、地塞米松在内的十余个品种均可完成自薯蓣皂素向雄烯二酮起始物料的替代,使公司较之同行业其他公司拥有较强的产品竞争力。持续的技术改进及应用是公司保持竞争优势的重要手段。但是,由于皮质激素原料药新产品、新技术开发具有周期长、环节多、风险大、保密性难的特点,如果未来出现研发失败、技术失密等情形,将会削弱公司的竞争优势。此外,公司是现阶段国内唯一能将甾醇工艺路线产业化的企业,如果国内竞争对手在此生物合成领域取得重大技术突破,将对公司盈利能力产生一定程度的不利影响。面对上述风险,公司一方面将继续坚定地实施高科技加规模经济的发展战略,继续加大技术研发投入,以保持行业内的技术领先地位;同时在植物甾醇生产路线方面,公司经过多年的研发和技术储备,已经突破了生物技术和化学合成技术部分的技术瓶颈,公司在菌种选育与优化、菌种培养与接种等领域具有得天独厚的技术优势,并有一大批技术熟练的产业工人,能够为业内的竞争者设立很高的技术壁垒,提高了此行业的进入门槛和投资风险。3、环保政策及其变化引致的风险环保政策及其变化引致的风险 公司从事化学原料药的生产,生产过程中会产生废气、废液及废渣,若处理不当易污染周边环境,产生不良后果。虽然公司已严格按照有关环保法规、标准对污染物进行了治理,废气、废液和废渣的排放均达到了环保规定的标准,但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强,国家及地方政府可能在将来颁布新的法律法规,提高环保标准,使公司支付更高的环保费用。天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 6 2010 年 7 月 1 日,制药工业水污染物排放标准全面实施,新标准对原料药行业的废水排放标准更为严格,企业排水若不达标则面临停产整顿。未来若国家及地方政府继续提高环保标准,将导致公司加大环保投入,提高经营成本,影响公司经营业绩。面对上述风险,一方面公司将继续通过技术进步,开发出更清洁环保的生产工艺,减少环保的压力;另一方面通过实施本次非公开发行项目拥有独立、完整的污水处理设施,加强公司在环保方面的独立性和资产完整性,减少关联交易、节约环保成本、提高经营业绩,最终提升公司的综合竞争力。4、安全生产的风险安全生产的风险 公司产品制造过程包含了化学合成工序,由于大量使用酸碱和有机溶酶,具有易燃、易爆、有毒、有刺激性、腐蚀性的特点,如发生失火、爆炸等安全事故将影响公司生产的连续性,并可能造成较大的经济损失,给公司经营带来一定的风险。公司已具有 70 年的生产历史,长期的生产实践中已建立了完善的环境、职业健康和安全控制体系,公司一贯牢固树立以人为本的安全工作理念,坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针 ,通过组织开展安全检查、员工 EHS 培训、强化安全生产基础建设、建立健全安全生产责任制等手段能够保证公司安全生产和平稳运行。5、人民币汇率波动的风险人民币汇率波动的风险 作为国内皮质激素类原料药的行业龙头,公司在产品质量管理和海外市场认证等方面具有明显优势,皮质激素类主要产品的出口份额均为国内第一,出口目的地包括印度、新加坡、印度尼西亚、美国、德国、日本、意大利、巴西、俄罗斯等国家。公司出口销售主要以美元结算,因此人民币对外币,尤其是对美元汇率的波动会对本公司的利润产生一定影响。2010 年 6 月起,人民币兑美元汇率结束了国际金融危机期间维持了两年的稳定局面,升值幅度陡然加速,汇率上升降低了本公司产品在国际市场上的价格竞争力,若人民币汇率升值趋势长期持续,将对出口比重较高的本公司的生产经营产生一定的影响。面对上述风险,公司将一方面重点加强对外汇市场信息的收集和整理,天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 7 委派专人及时掌握外汇市场情况,对人民币汇率波动进行跟踪研究,同时加强与相关投资咨询机构、金融机构的沟通与交流,提高人民币汇率波动预判的准确性,根据汇率波动适时调整产品价格和国内外原材料采购计划,规避汇率风险;另一方面通过出口押汇、及时结汇、提高回款速度、控制结汇风险、尽可能将长期订单,大额订单分解成多批次的短期订单、小额订单分次签署等多种方式规避汇率风险。近年来,公司在海外市场业务拓展取得明显进步的同时,汇兑损失保持在较低的水平,一定程度上说明了公司规避汇率风险的能力较强。天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 8 第二节第二节 公司简介公司简介 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 天津天药药业股份有限公司 公司的中文名称简称 天药股份 公司的外文名称 Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 TJPC 公司的法定代表人 杨凤翝 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王迈 杨新意 联系地址 天津市河东区八纬路109 号 天津市河东区八纬路109 号 电话 022-24160910 022-24160910 传真 022-24160910 022-24160910 电子信箱 三、三、基本情况简介基本情况简介 公司注册地址 天津市华苑产业区物华道 2 号 A 座 公司注册地址的邮政编码 300384 公司办公地址 天津市河东区八纬路 109 号 公司办公地址的邮政编码 300171 公司网址 http:/www.kingyork.biz/tianyaoyaoye/电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A 股 上海证券交易所 天药股份 600488 天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 9 六、六、公司报告公司报告期内注册变更情况期内注册变更情况(一一)基本情况基本情况 注册登记日期 1999 年 12 月 1 日 注册登记地点 天津市工商行政管理局 企业法人营业执照注册号 120000000002656 税务登记号码 12011771824811X 组织机构代码 71824811-X (二二)公司首次注册情况的相关查询索引公司首次注册情况的相关查询索引 公司首次注册情况详见 2011 年年度报告公司基本情况。(三三)公司上市以来,主营业务的变化情况公司上市以来,主营业务的变化情况 自公司上市以来公司的经营范围为:制造经营化学原料药、中西制剂药品、中药材及中成药加工、医药中间体、化工原料、化妆品、生物柴油及相关技术和原辅材料的加工;承办中外合资经营、合作生产企业;技术服务及咨询(以上经营范围内国家有专营专项规定的按规定办理)。2012 年 2012 年 6 月 19 日第五届董事会第七次会议审议通过了关于修订公司章程的议案;增加公司经营范围的原因如下:公司设计室一直具备压力容器设计资质,报告期内恰逢需要换证,按照 2008 年国家质量监督检验检疫总局重新发布的新的管理规定,审批机关要求公司的营业执照经营范围增加设备设计业务。此项议案于 2012 年公司第三次临时股东大会审议通过。(四四)公司上市以来公司上市以来,历次控股股东的历次控股股东的变更情况变更情况 1、2000 年 8 月,天津药业有限公司吸收上海复星医药(集团)股份有限公司和天津开发区泛亚太有限公司两家民营企业的现金投资,由国有独资的药业公司改制为多元投资主体的有限责任公司,更名为天津药业集团有限公司,隶属于天津市医药集团有限公司。天津市医药集团有限公司持有天津药业集团有限公司74%的股份,为公司的间接控股股东。实际控制人为天津市人民政府国有资产监督管理委员会,其持有天津医药集团有限公司 100%的股权。2、2001 年 6 月 18 日公司在上海证券交易所挂牌交易,控股股东为天津药业集团有限公司,持有公司 67.12%的股权。天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 10 3、2001 年 10 月,经天津市政府批准,组建天津金耀集团有限公司(以下简称金耀集团)。天津市医药集团有限公司将所持有的本公司全部资产整体划归金耀集团。市政府授予金耀集团对国有资产的管理经营权,属市政府直接管辖的企业,归口市经委管理。在天津市人民政府国有资产监督管理委员会(以下简称天津市国资委)设立后,金耀集团成为天津市国资委直接监管单位。金耀集团持有天津药业集团有限公司 74%的股权,为公司间接控股股东。实际控制人为天津市人民政府国有资产监督管理委员会,其持有天津金耀集团有限公司 100%的股权。4、2012 年 6 月 29 日公司收到天津市国资委下发的关于将天津市医药集团及金耀集团全部股权无偿划转至渤海国资公司的通知(津国资企改201251 号)及 关于将医药集团金耀集团全部股权划转注入天津渤海国有资产经营管理有限公司的通知(津国资企改2012187 号)。根据上述文件,天津市国资委拟将其持有公司间接控股股东天津金耀集团有限公司、间接股东天津市医药集团有限公司(以下简称医药集团)的全部股权无偿划转至天津渤海国有资产经营管理有限公司(以下简称渤海国资)。本次股权划转前金耀集团和医药集团分别间接持有公司 46.80%和 0.47%的股份,股权划转后渤海国资将间接持有公司 47.27%的股权。七、七、其他有关资料其他有关资料 公司聘请的会计师事务所名称(境内)名称 华寅五洲会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 天津市和平区解放路188 号信达广场 35 层 签字会计师姓名 尹林 丁琛 天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 11 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一、一、报告期末公司近三年主要会计数据和财务指标报告期末公司近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据主要会计数据 2012 年年 2011 年年 本期比上本期比上年同期增年同期增减减(%)2010 年年 营业收入 1,642,531,461.40 1,418,381,661.74 15.80 1,128,131,844.40 归属于上市公司股东的净利润 98,844,464.00 93,198,003.90 6.06 90,828,633.36 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 94,476,212.75 82,477,017.73 14.55 87,735,414.48 经营活动产生的现金流量净额 13,227,623.58 78,473,757.02-83.14 116,821,465.51 2012 年末年末 2011 年末年末 本期末比本期末比上年同期上年同期末增减末增减(%)2010 年末年末 归属于上市公司股东的净资产 1,747,325,519.08 1,666,419,819.08 4.86 1,591,236,577.49 总资产 2,491,965,617.76 2,416,722,259.61 3.11 2,919,746,685.40 (二二)主要财务数据主要财务数据 主要财务指标 2012 年 2011 年 本期比上年同期增减(%)2010 年 基本每股收益(元股)0.182 0.172 5.81 0.167 稀释每股收益(元股)0.182 0.172 5.81 0.167 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.174 0.152 14.47 0.162 加权平均净资产收益率(%)5.80 5.73 增加 0.07 个百分点 5.86 天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 12 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)5.54 5.07 增加 0.47 个百分点 5.66 二、二、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2012 年金额 2011 年金额 2010 年金额 非流动资产处置损益 2,003,180.00 3,876,849.12-40,823.49 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 3,268,933.83 543,218,589.77 3,967,825.03 对外委托贷款取得的损益 531,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-35,624.50-284,334.09-6,012.58 搬迁专项支出 -533,011,745.00 0 少数股东权益影响额-35,604.23-1,101,313.97-90,119.18 所得税影响额-832,633.85-2,508,059.66-737,650.90 合计 4,368,251.25 10,720,986.17 3,093,218.88 天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 13 第四节第四节 董事会报告董事会报告 一、一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析 2012 年,天药股份面临了复杂严峻的生产经营形势,困难局面为近年来之最。在国际市场上,人民币升值,欧债危机的辐射影响使得产品出口创汇形势不容乐观。在国内市场上,原材物料价格持续上扬,能源成本不断增加,环保压力日益显著,在不利局面下,公司经营层在董事会的正确领导下,坚决贯彻落实股东大会精神,群策群力积极应对复杂环境,从技术创新、小改小革、加强管理、节约挖潜上想办法,团结一致化解各类困难,在各种不利因素下保持着天药股份良好的发展态势,创造了连续 3 年利润突破 1 亿元的新纪录。2012 年公司实现营业收入 16.43 亿元,同比增长 15.80%,利润总额 1.12 亿元,同比增长 1.73%;出口额 1.04 亿美元,同比增长 22.63%。报告期内公司完成了原料药产量 163.4 吨,同比增加 10.01%,片剂产量 47.2 亿片,同比增加 15.30%。公司完成上述经营成绩,主要得益于以下几方面的工作:1 积极开拓国内外市场,巩固行业主导地位积极开拓国内外市场,巩固行业主导地位 2012 年以来,皂素价格持续上涨,产品成本的上升对公司营利能力造成一定的压力,面对新形势,公司积极酝酿新一轮的市场调控举措,以保持对市场的掌控力。公司内外销售部门认真贯彻落实公司的市场营销方针,坚持以市场为中心,以客户为导向,积极应对市场变化,在大环境不利的形势下取得了较好的经营成绩。内销业务方面:由于皂素价格持续快速上涨,公司调整市场营销战略,控制发货速度,逐步开始了涨价的谈判工作。另外,由于兽药市场需求量的萎缩以及地塞米松制剂厂家需要按照新版药典进行质量提升工作,导致地塞米松系列产品销售在进度上受到一定程度的影响。为保持国内销售业绩的稳定,对于其他高利润品种,公司内销队伍加大了市场开发力度,较去年同期取得不错的成效,其中曲安奈德、醋酸曲安奈德和丙酸氯倍他索等品种的销售同比增长 26%-33%。出口业务方面:采取逐步调价、小量多单的方式,本着广覆盖的原则,加大开发力度,采取重点产品重点突破的办法,努力克服诸多不利影响,实现了主天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 14 要产品的稳定销售,2012 年原料药出口销售 119 吨以上,同比增长 18%,出口额 1.04 亿美元,同比增长 22.63%。为减少汇率变动带来的损失,公司积极开展出口押汇业务,规避汇率风险的同时,享受了低息美元贷款,节约了财务费用。2 坚持技术创新,增加技术储备坚持技术创新,增加技术储备 公司坚持高科技,加规模经济的发展战略,在所有产品全部通过中国SFDA的 GMP 新厂认证工作的基础上,积极申请高端市场的审计认证。泼尼松等 2 个产品通过了美国 FDA 现场认证,6 个产品取得了欧洲 CEP 证书,目前主要产品全部达到欧美国家药典标准,远销欧洲、美洲、东南亚等 50 余个国家和地区。公司紧紧围绕技术创新这一企业发展主线,大力加强资源综合利用和循环经济建设,加大研发投入,不断进行产品创新和技术革新,全年研发支出 4118 万元,占全年销售收入的 2.51%。高端的皮质激素类药物糠酸莫米松和丙酸氟替卡松于 2012 年 3 月份获得新版 GMP 证书,成为天津市第一家通过新版认证的原料药制药企业,目前均已实现投产。新产品充实了公司未来产品链,为公司培育新的市场空间和创造未来利润增长点提供了保证。面对薯蓣皂素价格持续上涨的不利因素,公司产业结构升级取得重大突破,以 4AD 侧链改造合成皮质激素类药物中间体的技术日趋完善,此项技术的突破将进一步延伸公司 4AD 的技术和规模优势,带动一批皮质激素类药物的技术升级。实现产业化后,公司多个主打产品均可完成自薯蓣皂素向雄烯二酮起始物料的替代,实现一系列产品成本大幅下降。公司已率先突破薯蓣皂素资源的瓶颈,成为国内唯一一家同时拥有利用皂素和雄烯二酮两种起始原料合成皮质激素类药物技术的专业企业,必将进一步巩固行业主导和领先地位。2012 年,公司皮质激素类制剂产品开拓国际市场迈出新的一步,自主研发的甲泼尼龙及其片剂产品和一个治疗关节炎、类风湿关节炎的新产品(原料和制剂)达到最新的 USP 药典标准,已向美国 FDA 递交了仿制药 ANDA 文件,有望在未来 1-2 年内通过 FDA 认证,将制剂产品打入国际高端市场,引领了国内激素制药行业发展新趋势。公司积极优选创新性强的项目向有关部门申报,主动承担国家和地方的科技项目,带动皮质激素原料药的产业技术水平的提升和发展。本年,甲泼尼龙合天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 15 成新工艺完成天津市高新技术成果转化中心组织的成果鉴定,认定为国际先进水平。截止目前,公司继续承担着国家十一五重大新药创制科技专项子课题 1 项,国家十二五重大新药创制科技专项子课题 1 项,天津市科委 2011 年重点支撑计划项目 2 项。皮质激素原料药行业的资金投入大和技术准入门槛很高。公司根据市场和技术发展状况不断将企业内部技术秘密进行专利申请工作,规避了未来发展的知识产权风险,目前企业已授权的发明专利达到 8 项。3 降低采购成本,加强生产管控,节能减排创造效益降低采购成本,加强生产管控,节能减排创造效益 2012 年,大部分化工原料的价格仍然逐步上涨,居高不下,面临困境,公司通过源头采购、货比三家、严抓管理、压缩库存、内部交流等方式,在保证正常运营的同时不断降低采购成本,减少原材料资金的占压。报告期内生产任务重、时间紧,大部分产品产量不断增加。加之,当前能源费用占产品成本的比重越来越大,节能降耗已成为公司工作中的重点。在满足多变的市场销售需求的前提下,公司全年采取了节约能源、合理利用工时、提高劳动生产率的工作思路,实现了生产成本的降低。经过精密测算,公司合理调整了两个发酵车间(用能大户)的生产班次,将部分暑期产品计划生产量合理提前,暑期采取有序停产实现了产能、耗能的填谷错峰,停产期间穿插对设备维修检修工作,在节约大量能源的同时,也降低了生产与安全管理的风险。此外,公司本年重点强化了设备的节能技改技革,成功实施了多项重要的节能减排技改项目,也节约了大量能源费用。4 以质量为根本,完善质量体系建以质量为根本,完善质量体系建设设 公司一贯视产品质量为根本,保证以高质量的产品和专业服务让广大患者使用到安全可靠的药品,使患者尽快摆脱疾病的痛苦。公司认真做好完善质量体系建设、GMP 现场管理和提高岗位员工操作水平等工作,严格工艺控制,严把中间体及产成品质量关,产成品质量不仅要保证国内领先,还一直坚持向国际标准看齐,2012 年公司全面启动了新版欧洲药典标准的质量升级工作,目前主打产品已经全部更新至最新欧洲药典标准,产品质量达到国际领先标准。报告期内,地塞米松磷酸钠产品技术攻关取得重大突破,改进后的技术有效天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 16 降低了杂质含量,产品符合最新的欧洲 7.5 版药典,达到国际领先水平。该产品市场前景良好,此前国内尚无生产企业具备此项技术能力,该项技术突破使公司长期保持的产品质量优势进一步巩固,目前已有多个客户与公司达成了未来几年的合作与采购计划。此外,在美国市场,借助主打产品地塞米松已取得美国 FDA 认证优势,公司继续申报了地塞米松磷酸钠的 DMF 文件,逐步树立的品牌形象和不断扩大的产品影响力也得到了美国官方的关注,2012 年美国药典委员会主动联系公司接洽采购地塞米松磷酸钠标准品作为美国药典委员会的标准对照品的事宜,此举进一步证明了公司的产品得到了美国官方的充分认可,中国制造成为了美国标准,乃至国际标准,为公司扩大美国的市场奠定了坚实的基础。5 加强内部控制管理,不断完善各项管理体系,增强核心竞争力加强内部控制管理,不断完善各项管理体系,增强核心竞争力 自上市以来,公司牢固树立遵章守法、规范运作的理念,不断规范股东大会、董事会、监事会运作。股东大会、董事会、监事会和经营层权责分明、各司其职、相互制衡、独立运作,在实践中逐步形成了现代公司治理架构。作为 2011 年天津辖区上市公司内部控制规范试点单位,公司初步完成了内部控制建设工作,已提前一年聘请会计师事务所对公司进行内控审计,并在 2011 年年度报告中披露了内控审计报告。2012 年,公司继续按照财政部、证监会、审计署、银监会、保监会联合发布的企业内部控制配套指引要求,设立了独立的审计部门,在审计委员会授权下负责内部控制评价的具体组织实施工作,对纳入评价范围的领域和单位进行评价。由于公司内部控制尚处于建设期,内控规范性的把握和内控建设的设计经验不足,为了严格履行内控指引的要求,公司聘请了天津三实企业管理咨询有限公司作为咨询机构,进行了各职能部门的内部控制规范对标工作。在咨询机构的指导下,本年度进行了制度和主要业务流程的逐步梳理,完成了内部控制手册的编制和运行测试工作,运行体系的不断优化和完善确保了内控体系的有效性,提高了公司质量,保护了股东和债权人的合法权益。2012 年,为了切实保障全体股东利益,董事会按照中国证监会关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知(证监发201237 号)和天津证监局关于进一步推动辖区上市公司现金分红工作的通知(津证监上市字201249 天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 17 号)的相关规定,明确了公司的分红政策,规定了最低现金分红比例。同时,对公司章程、董事会议事规则和股东大会议事规则进行了修订,并在2012 年第三次临时股东大会审议通过。在规范信息披露行为方面,公司已按照监管要求及时设立了信息披露和投资者关系的负责部门,不断完善由公司章程、信息披露事务管理制度、投资者关系管理制度、内幕信息知情人管理制度、重大事项内部报告制度等制度构建的信息披露管理体系。2012 年,公司真实、准确、及时、完整地履行了信息披露义务,确保所有股东平等地获得信息。已经建立健全的内幕信息管理制度体系可以满足中国证监会、上海证券交易所关于内幕信息管理的相关规定,能够使公司做好内幕信息的保密工作,有效防范内幕交易等证券违法违规行为。6 强化和完善强化和完善 EHS 监管职能,创造环保、安全和职业健康新形势监管职能,创造环保、安全和职业健康新形势 2012 年,公司全面贯彻各项指示精神,牢固树立以人为本的安全工作理念,坚持安全第一,预防为主,综合治理的方针,通过组织开展安全检查、员工 EHS 培训、强化安全生产基础建设、建立健全安全生产责任制等手段,较好的完成了公司下达的目标,为安全生产、平稳运行提供了支持。为提高员工安全培训的效果,特别是基层安全管理水平,从根本上杜绝事故隐患的产生,公司进行了优秀班组及优秀班组长的考核评比,对工作业绩突出的集体和个人给予奖励,以激励其更加积极主动的参与安全管理工作,为其他员工树立榜样。经公司推荐 5 个班组被评为市级安全生产优秀班组,5 名组长被评为市级安全生产优秀班组长。公司上自领导班子,下至每一位员工,人人心中有环保,人人视保护环境为已任,一贯把切实解决日常生产中的环保问题作为工作重点,坚决做到绿色环保,将达标排放作为企业立足发展之根本。2012 年公司坚持以人为本,针对车间发酵工序消毒过程中的气味问题组织论证,投资新建了冷却器、冷却排气和安装臭氧分解装置,有效地解决了消毒过程的气体排放问题。为了更好地提高溶媒回收率,通过为车间加装回收溶媒冷却器和改造反应罐、接收罐等方法提高了溶媒的回收率,降低了废弃溶媒的排放。持续进行的一系列环保处理设备的改造改善了员工的工作环境,保证了员工的身体健康,同时又为公司节约了资金。天津天药药业股份有限公司 2012年年度报告 18 7 关心职工生活,构建和谐企业关心职工生活,构建和谐企业 公司坚持通过职代会等形式推动厂务公开,充分发挥民主管理的有效作用,2012 年召开职工代表大会 2 次,审议通过了涉及全体员工切身利益的提案并完成了天药股份员工手册的修订工作。2012 年,公司将班组建设作为一项重点工作,制定了加强班组建设实施方案。公司党委积极组织实施,期间又邀请著名教授进行了主题为如何打造优秀团队的专题培训和讨论活动,提升了管理人员的理论基础。同时,以生物发酵组作为班组建设的试点向其他班组开始全面推行,充分调动了全员的积极性,促进班组建设整体工作上水平。在选树先进活动中,评选出了 2011 年度金耀集团先进个人 6 人,先进集体 2 个;天津市五一劳动奖章先进个人 2 名。在做好生产运营工作的同时,公司不断加大宣传力度,做好公司各类工作亮点的报道工作,2012 年,共上报稿件 160 篇,在集团报纸上刊登了 150 篇。公司还组织开展了我说我的幸福征文演讲活动,结合员工自身在工作环境、生活质量等方面的改变,讲述发生在自己身上或身边的幸福点滴,开展全员分享,增强员工生活和工作中的幸福感。公司工会坚持关心职工生活,构建和谐企业的理念,关心职工生活,并认真落实到行动中去。在春节和两节送温暖期间,走访慰问困难职工和患病职工 102 人次,共发放慰问金 5.58 万元。全年共补助患大病、特病的员工 208 人次,补助金额 10.12 万元;为 490 名退休员工购买蛋糕和订阅老年时报,金额共计 9.8 万元。(一一)主营业务分析主营业务分析 1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变 动 比例(%)营业收入 1,642,531,461.40 1,418,381,661.74 15.80 营业成本 1,366,932,253.57 1,155,296,185.45 18.32 销售费用 18,634,048.82 21,329,289.02 -12.64 管理费用 111,774,441.76 110,569,797.30 1.09