002262_2013_恩华药业_2013年年度报告_2014-03-25.pdf

江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 1 江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告 江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告 2014 年年 03 月月 江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2013 年年 12 月月 31 日的公司总股本为基数，向全体股东每日的公司总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.55 元（含税），送红股元（含税），送红股 2股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。公司负责人孙彭生、主管会计工作负责人高爱好及会计机构负责人公司负责人孙彭生、主管会计工作负责人高爱好及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)胡吉瑞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。胡吉瑞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介公司简介.7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.9 第四节第四节 董事会报告董事会报告.11 第五节第五节 重要事项重要事项.28 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.31 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.36 第八节第八节 公司治理公司治理.43 第九节第九节 内部控制内部控制.48 第十节第十节 财务报告财务报告.50 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.135 江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 恩华药业、本公司、公司、股份公司 指 江苏恩华药业股份有限公司 恩华投资、控股股东 指 徐州恩华投资有限公司 公司股东大会 指 江苏恩华药业股份有限公司股东大会 公司董事会、监事会 指 江苏恩华药业股份有限公司董事会、监事会 公司章程 指 江苏恩华药业股份有限公司章程 恩华和润 指 江苏恩华和润医药有限公司，本公司控股子公司 恩华连锁 指 徐州恩华统一医药连锁销售有限公司，本公司控股子公司 恩华赛德 指 江苏恩华赛德药业有限责任公司，本公司控股子公司 恩华脑生物 指 陕西恩华脑生物医药有限责任公司，本公司控股子公司 远恒药业 指 江苏远恒药业有限公司，本公司控股子公司 恩华贸易 指 徐州恩华医药化工贸易有限公司，本公司控股子公司 恩华和信 指 江苏恩华和信医药营销有限公司，本公司全资子公司 报告期 指 2013 年的会计期间 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 中枢神经系统 指 包含脑及脊髓，是由脑神经及脊髓神经组成，为整个神经系统主要部分。中枢神经药物即为作用于中枢神经系统的药物。新药 指 按照药品注册管理办法（2005 年 5 月 1 日），新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药管理。精神药品 指 精神药品是指由国际禁毒公约和我国法律法规所规定管制的、直接作用于人的中枢神经系统，使人兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。抗抑郁和抗焦虑药 指 抗抑郁药是反映消除病理情绪低落、提高情绪。用以治疗抑郁症性疾病的精神药物。已用于临床的有三类：三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂、四环类抗抑郁药。抗焦虑药大致可分成苯二氮卓类药、新型抗焦虑药（如氟哌噻吨/美利曲辛、唑吡坦、佐匹克隆、丁螺环酮等）、中药类抗焦虑药（如刺五加和天麻素）。抗精神病药 指 主要治疗精神分裂症及其他精神病的药物。目前临床常用的治疗精神分裂症的药物按药理作用可分为两类：典型抗精神病药物又称传统抗精神病药物。非典型抗精神病药又称非传统抗精神病药。抗癫痫药 指 癫痫是一类慢性、反复性、突然发作性大脑功能失调，其特征为脑神江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 5 经元突发性异常高频率放电并向周围扩散。抗癫痫药可通过两种方式治疗，一是影响中枢病灶神经元，减轻或防止它们过度放电；其二是提高正常脑组织的兴奋阈而减弱来自病灶的兴奋扩散，防止癫痫发作。公司章程 指 江苏恩华药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股东大会议事规则 指 江苏恩华药业股份有限公司股东大会议事规则 董事会议事规则 指 江苏恩华药业股份有限公司董事会议事规则 监事会议事规则 指 江苏恩华药业股份有限公司监事会议事规则 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 6 重大风险提示重大风险提示 1、药品降价风险。国家发改委针对医保目录品种的价格调整，以及行业性降价政策的陆续推出，会给公司的增长带来不确定性。、药品降价风险。国家发改委针对医保目录品种的价格调整，以及行业性降价政策的陆续推出，会给公司的增长带来不确定性。2、产品招标风险。、产品招标风险。2014 年部分省份将陆续开展药品招标工作，各地招标方案和实际执行依然存在着很大的不确定性，各地招标过程中年部分省份将陆续开展药品招标工作，各地招标方案和实际执行依然存在着很大的不确定性，各地招标过程中“唯低价是取唯低价是取”、“重价不重质重价不重质”的情况难以得到改善，这会造成投标企业间竞相压价，公司在争取到更多市场份额的同时，亦会造成部分品种毛利率的下降。的情况难以得到改善，这会造成投标企业间竞相压价，公司在争取到更多市场份额的同时，亦会造成部分品种毛利率的下降。3、市场竞争格局发生变化的风险。国家基本药物目录调整将带来市场竞争格局的变化，导致市场竞争变化的不确定性，也会给公司的增长带来不确定性。、市场竞争格局发生变化的风险。国家基本药物目录调整将带来市场竞争格局的变化，导致市场竞争变化的不确定性，也会给公司的增长带来不确定性。4、药品研发风险。公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发。一种新药从实验研究、临床试验、获得新药证书到正式生产需要经过多个环节的审批，前期的资金、技术投入较大，周期较长，行业进入门槛高。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。、药品研发风险。公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发。一种新药从实验研究、临床试验、获得新药证书到正式生产需要经过多个环节的审批，前期的资金、技术投入较大，周期较长，行业进入门槛高。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。5、环保风险。本公司产品在生产过程中会产生废水、粉尘等污染性排放物，如果处理不当会污染环境，给人民的生活带来不良后果。国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大公司的环保风险。、环保风险。本公司产品在生产过程中会产生废水、粉尘等污染性排放物，如果处理不当会污染环境，给人民的生活带来不良后果。国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大公司的环保风险。6、人才缺乏的风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。、人才缺乏的风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。上述风险因素是公司根据重要性原则或可能影响投资者决策的程度大小排序，但该排序并不表示上述风险因素会依次发生。上述风险因素是公司根据重要性原则或可能影响投资者决策的程度大小排序，但该排序并不表示上述风险因素会依次发生。江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介公司简介 一、公司信息一、公司信息 股票简称 恩华药业 股票代码 002262 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江苏恩华药业股份有限公司 公司的中文简称 恩华药业 公司的外文名称（如有）Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co.，LTD 公司的外文名称缩写（如有）NHWA 公司的法定代表人 孙彭生 注册地址 徐州市中山北路 289 号 注册地址的邮政编码 221007 办公地址 江苏省徐州市民主南路 69 号恩华大厦 办公地址的邮政编码 221009 公司网址 http:/www.nhwa- 电子信箱 nhwadsbnhwa- 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 段保州 吴继业 联系地址 徐州市民主南路 69 号恩华大厦十一楼 徐州市民主南路 69 号恩华大厦十五楼 电话 0516-87661189 0516-87661012 传真 0516-87767118 0516-87767118 电子信箱 nhwadsbnhwa-； 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 Http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 8 四、注册变更情况四、注册变更情况 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注册号 税务登记号码 组织机构代码 首次注册 1999 年 03 月 29 日 江苏省徐州工商行政管理局 320300000105376 徐地税登字320300136384672号 13638467-2 报告期末注册 2013 年 06 月 28 日 江苏省徐州工商行政管理局 320300000105376 徐地税登字320300136384672号 13638467-2 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 肖菲、张宇 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 9 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2013 年 2012 年 本年比上年增减(%)2011 年 营业收入（元）2,236,077,014.58 1,982,496,393.59 12.79%1,587,499,732.16 归属于上市公司股东的净利润（元）176,253,603.32 139,697,895.53 26.17%105,647,054.50 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）174,440,309.50 138,107,891.76 26.31%103,741,355.33 经营活动产生的现金流量净额（元）194,332,052.74 154,164,158.81 26.06%81,076,208.82 基本每股收益（元/股）0.538 0.4264 26.17%0.3225 稀释每股收益（元/股）0.538 0.4264 26.17%0.3225 加权平均净资产收益率（%）23.26%22.7%0.56%20.94%2013 年末 2012 年末 本年末比上年末增减(%)2011 年末 总资产（元）1,566,341,148.18 1,344,848,936.28 16.47%1,093,597,527.02 归属于上市公司股东的净资产（元）838,034,114.53 680,500,511.21 23.15%552,502,615.68 二、非经常性损益项目及金额二、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 2013 年金额 2012 年金额 2011 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-49,657.84-18,016.16-84,899.82 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）2,133,170.00 1,932,930.00 2,461,445.09 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 93,530.25-118,314.77-124,727.60 减：所得税影响额 347,229.20 251,826.95 345,380.00 少数股东权益影响额（税后）16,519.39-45,231.65 738.50 合计 1,813,293.82 1,590,003.77 1,905,699.17-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 10 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 11 第四节第四节 董事会报告董事会报告 一、概述一、概述 2013年是一个非同寻常的一年，是机遇与危机环环相扣，跌宕起伏的一年。由于受到药品招标进展缓慢、反商业贿赂整治活动持续导致处方药增长承压等因素的影响，行业收入及利润增速均出现放缓趋势，但总的来看，2013年，我国医药行业仍然保持了平稳增长的发展趋势。虽然药品降价政策或成为常态，但随着我国人口老龄化、疾病谱的变化、居民保健意识的增强和新医改持续推进等因素的刺激，以及国家在2013年度相继颁布的生物产业发展规划、关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见、关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见、新版药品经营质量管理规范等一系列政策法规的实施，将有利于促进医药行业的健康发展，行业机遇会大于挑战，未来我国医药行业的发展仍然值得期待。面对医药行业的机遇与挑战，公司全体员工共同努力，紧紧围绕把握市场，抢抓机遇，提升实力，稳步发展的指导思想，以夯实基础，细化管理，技术当先，质量保证为经营方针，继续以科技创新和加强内部管理为重点，外抓市场，内抓管理，不断进行创新突破，确保公司可持续发展。在过去的一年里：1、通过专业化建设、品牌建设和专业渠道的精细化操作，不断提高了公司产品在目标市场的占有率；2、通过加大研发资金投入，提高公司的持续创新能力，提升了技术竞争力，有效地促进了企业产业升级和产品结构调整；3、通过持续推进公司治理建设，进一步规范和完善企业内部控制，提高了公司经营管理水平和风险防范能力；4、通过加强组织建设，逐步完善经营管理机构，逐步授权，责任明确，从而提高了管理效率；5、通过深化SOP管理，强化了产品质量控制，树立了恩华品牌形象，提升了公司的品牌价值；6、加大人力资源管理建设，逐步建立起适应公司现有管理水平的新的绩效考核激励体系，充分调动和激发员工创造力；7、完成了多个生产车间的新版GMP认证工作。报告期内,公司在技术创新、品牌创新、体制机制创新、经营管理创新、文化理念创新、解决就业等方面表现突出，被江苏省经济和信息化委员会评为江苏省管理创新优秀企业；被江苏省知识产权局授予江苏省实施企业知识产权战略先进单位；被国家知识产权局评为国家级知识产权优势企业；被江苏省工商局评为 守合同重信用企业（2011-2012年度）等荣誉称号。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 公司回顾总结前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展情况 江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 12 报告期内，公司研发投入比上年同期增加了31.91%，主要系报告期研发投入增加所致；经营活动产生的现金流量净额比上年同期增加26.06%，主要系销售回款增长所致；投资活动产生的现金流量净额比去年同期减少50.70%，主要系贾汪工业园、铜山工业园、新城区物流园基建及固定资产投入增加所致；筹资活动产生的现金流量金额比上年同期减少254.81%，主要系报告期内银行借款减少及现金分红增加所致。公司回顾总结前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展情况：报告期初，公司根据行业发展和市场状况，并结合公司的实际情况，制定了公司2013年经营计划：预计可实现业务收入240,000.00万元左右、利润总额20,500.00万元左右、净利润17,500.00万元左右，分别比2012年审计后数据增长22.00%、25.00%、25.00%左右。报告期内，公司实际实现营业收入223,607.70万元、利润总额20,534.25万元、归属于母公司所有者净利润17,625.36万元，分别比2012年审计后数据增长12.79%、23.93%、26.17%。公司报告期的经营业绩基本符合公司期初制定的经营计划。公司实际经营业绩较曾公开披露过的本年度盈利预测低于或高于 20%以上的差异原因 适用 不适用 2、收入、收入 说明 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 2013 年 2012 年 同比增减（%）工业 销售量 313,895,298.93 291,870,564.98 7.55%生产量 340,410,128.27 293,279,314.16 16.07%库存量 58,488,451.49 31,973,622.15 82.93%商业 销售量 1,072,065,143.55 1,003,305,675.04 6.85%生产量 1,078,341,540.73 1,000,879,001.67 7.74%库存量 82,765,551.21 76,489,154.03 8.21%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 公司重大的在手订单情况 适用 不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元）256,227,014.12 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例（%）11.46%江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 13 公司前 5 大客户资料 适用 不适用 序号 客户名称 销售额（元）占年度销售总额比例（%）1 第一名 87,832,748.39 3.93%2 第二名 66,068,925.84 2.95%3 第三名 36,493,058.89 1.63%4 第四名 33,404,937.21 1.49%5 第五名 32,427,343.79 1.45%合计 256,227,014.12 11.46%3、成本、成本 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2013 年 2012 年 同比增减(%)金额 占营业成本比重（%）金额 占营业成本比重（%）工 业 266,395,372.14 19.9%221,906,150.61 18.11%20.05%商 业 1,072,065,143.55 80.1%1,003,305,675.04 81.89%6.85%产品分类 单位：元 产品分类 项目 2013 年 2012 年 同比增减(%)金额 占营业成本比重（%）金额 占营业成本比重（%）麻醉类 62,378,326.91 4.66%50,798,149.49 4.15%22.8%精神类 73,071,129.97 5.46%60,416,270.79 4.93%20.95%神经类 13,047,519.30 0.97%12,307,599.79 1%6.01%其他制剂 70,168,923.32 5.24%53,681,239.74 4.38%30.71%原料药 47,729,472.64 3.57%44,702,890.80 3.65%6.77%商业医药 1,072,065,143.55 80.1%1,003,305,675.04 81.89%6.85%说明 报告期内，麻醉类、精神类产品及其他制剂销售成本同比分别上升了22.80%、20.95%、30.71%，主要系该类产品销售增加所致。公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元）312,064,495.10 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例（%）21.06%公司前 5 名供应商资料 江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 14 适用 不适用 序号 供应商名称 采购额（元）占年度采购总额比例（%）1 第一名 93,218,779.48 6.29%2 第二名 88,555,737.34 5.98%3 第三名 54,804,748.70 3.7%4 第四名 40,003,617.34 2.7%5 第五名 35,481,612.24 2.39%合计 312,064,495.10 21.06%4、费用、费用 5、研发支出、研发支出 公司非常重视新产品的开发，2013年度投入科研经费46,244,349.36元，占2013年度营业收入的比例为2.07%，占净资产的比例为5.52%，主要用于创新产品的临床前研究或临床研究、对公司现有产品的二次开发及标准提升以及进行创新技术平台的建设等几个方面。报告期内，公司抗抑郁三类新药度洛西汀及肠溶片获得CFDA颁发的注册批件；抗癫痫一类新药DP-VPA申报临床并获得受理；抗精神分裂症一类新药CY100611-1进入系统的临床前研究阶段；抗癫痫三类新药普瑞巴林及胶囊，抗精神分裂症三类新药阿立哌唑及片剂等品种均已进入注册审批的最后阶段，预计未来一两年内可获得注册批件；抢仿药物QL-06等20多项重点品种分别处于新药研发的不同阶段。公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的生产技术及市场优势。报告期内，公司共申请16项专利，其中10项中国发明专利、3项PCT专利，1项欧洲专利，2项美国专利；获得6项专利授权，其中3项中国发明专利授权，2项美国专利授权，1项欧洲专利授权。创新是企业获得可持续发展的源动力，具有自主知识产权的新产品的成功开发形成了企业的核心竞争力，提升了企业的综合研发实力；梯队品种的储备为实现企业稳定和可持续发展奠定了坚实的基础。6、现金流、现金流 单位：元 项目 2013 年 2012 年 同比增减（%）经营活动现金流入小计 2,286,382,009.31 2,017,997,136.98 13.3%经营活动现金流出小计 2,092,049,956.57 1,863,832,978.17 12.24%江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 15 经营活动产生的现金流量净额 194,332,052.74 154,164,158.81 26.06%投资活动现金流入小计 194,950.84 82,410.00 136.56%投资活动现金流出小计 117,628,244.20 78,005,601.97 50.79%投资活动产生的现金流量净额-117,433,293.36-77,923,191.97 50.7%筹资活动现金流入小计 222,000,000.00 296,300,000.00-25.08%筹资活动现金流出小计 266,024,100.07 267,862,444.07-0.69%筹资活动产生的现金流量净额-44,024,100.07 28,437,555.93-254.81%现金及现金等价物净增加额 32,639,328.28 104,869,787.22-68.88%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 报告期内，经营活动产生的现金流量净额同比上升26.06%，主要系报告期内销售回款增加所致；投资活动现金流入同比上升了136.56%，主要系报告期内处置固定资产现金流入增加所致；投资活动现金流出同比上升了50.79%，主要系贾汪工业园、铜山工业园、新城区物流园基建及固定资产投入增加所致；投资活动产生的现金流量净额同比减少了50.70%，主要系贾汪工业园、铜山工业园、新城区物流园基建及固定资产投入增加所致；筹资活动产生的现金流量净额同比下降了254.81%，主要系报告期内银行借款减少及现金分红增加所致；现金及现金等价物净增加额同比下降了68.88%，主要系上述因素共同影响所致。报告期内公司经营活动的现金流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 不适用 三、主营业务构成情况三、主营业务构成情况 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率(%)营业收入比上年同期增减（%）营业成本比上年同期增减（%）毛利率比上年同期增减（%）分行业 工 业 1,089,404,767.37 266,395,372.14 75.55%20.07%20.05%0.01%商 业 1,137,125,015.68 1,072,065,143.55 5.72%6.58%6.85%-0.25%分产品 麻醉类 509,783,544.56 62,378,326.91 87.76%19.41%22.8%-0.34%精神类 380,564,588.46 73,071,129.97 80.8%22.39%20.95%0.23%神经类 45,809,464.03 13,047,519.30 71.52%11.93%6.01%1.59%其他制剂 91,937,857.64 70,168,923.32 23.68%24.97%30.71%-3.35%原料药 61,309,312.68 47,729,472.64 22.15%11.57%6.77%3.5%商业医药 1,137,125,015.68 1,072,065,143.55 5.72%6.58%6.85%-0.25%分地区 江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 16 国内 2,189,318,484.89 1,302,717,350.85 40.5%12.34%8.48%2.12%国外 37,211,298.16 35,743,164.84 3.95%46.34%47.13%-0.52%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 四、资产、负债状况分析四、资产、负债状况分析 1、资产项目重大变动情况、资产项目重大变动情况 单位：元 2013 年末 2012 年末 比重增减（%）重大变动说明 金额 占总资产比例（%）金额 占总资产比例（%）货币资金 427,799,011.14 27.31%366,103,868.63 27.22%0.09%应收账款 461,564,158.37 29.47%388,682,672.08 28.9%0.57%存货 190,386,580.50 12.15%153,540,138.50 11.42%0.73%投资性房地产 23,279,429.42 1.49%24,876,357.66 1.85%-0.36%固定资产 221,780,439.23 14.16%204,565,716.13 15.21%-1.05%在建工程 98,984,174.75 6.32%85,484,915.28 6.36%-0.04%2、负债项目重大变动情况、负债项目重大变动情况 单位：元 2013 年 2012 年 比重增减（%）重大变动说明 金额 占总资产比例（%）金额 占总资产比例（%）短期借款 279,000,000.00 17.81%247,300,000.00 18.39%-0.58%长期借款 230,000.00 0.01%230,000.00 0.02%-0.01%五、核心竞争力分析五、核心竞争力分析 1、在技术与研发优势方面 公司是国家定点麻醉及精神药品生产基地，是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商，同时也是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业。企业技术中心为国家级企业技术中心，同时也是国家创新中心、国家博士后工作站，江苏省神经药物工程技术研究中心，现拥有研究人员178名，其中有100余名博士、硕士和海外人才，建立了以企业为主体，联合国内外高校和科研院所的创新药物研发体系，形成了新药综合性研发平台，研发实力在国内处于领先地位。企业技术中心还承担重大新药创制科技重大专项5项，省市级重点科技创新项目10多项，在研项目50多项分别处于新药研发的各个阶段，储备了一定数量的新产品，保证了企业的可持续发展。公司注重新产品的开发，注重形成具有自主知识产权的核心技术，技术优势体现在以下几个方面：江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 17（1）研发领域覆盖了全部中枢神经系统药物包括抗焦虑药和催眠药、抗癫痫药和抗惊厥药、抗抑郁药和抗躁狂药、抗精神病药、阿片类镇痛药及其拮抗剂、解热镇痛药和抗炎药、抗偏头痛药、全身麻醉药、局部麻醉药、抗帕金森病药、治疗中枢神经系统退行性疾病药、中枢兴奋药等药物，是中国中枢神经领域药品品种最多的企业，在中枢神经系统领域有良好声誉，在国内有一定的影响力。（2）拥有较强的科研队伍和强大的专家库的支持，形成了新药综合性研发平台，具备进行具有自主知识产权的新药开发的能力，已经建立了较为完善的精神类药物和镇痛类药物原创新药的研发平台。（3）在中枢神经类药物的化学合成研究上具有较高的技术水平，能独立承担难度较大的新药合成工艺研究，研发水平处于国内领先地位，已成功申请多项化合物及制备方法专利。（4）在缓释制剂、脂肪乳制剂、口崩片及分散片等新剂型的研究方面具有国内领先的实力，已获得注册批准的缓释制剂2项，脂肪乳制剂2项，口崩片和分散片各一项，另有多项处于开发和注册审批阶段。（5）与国内外一流的科研院所建立了密切的合作关系，开展了广泛的产学研合作和学术交流，包括上海医药工业研究院、军事医学科学院、华中科技大学、中国药科大学、中国协和医科大学、以色列D-Pharm公司等。（6）企业决策层高度重视原创性新药的研究，在研发资金及人才队伍等方面给予重点投入和配备，保证创新药物研究的可持续发展。（7）报告期内取得的研发成果 公司非常重视新产品的开发，注重具有自主知识产权的核心竞争力的形成，2013年度投入科研经费4,624.43万元，取得了显著的研发成果。报告期内，公司抗抑郁三类新药度洛西汀及肠溶片获得CFDA颁发的注册批件；抗癫痫一类新药DP-VPA申报临床并获得受理；抗精神分裂症一类新药CY100611-1进入系统的临床前研究阶段；抗癫痫三类新药普瑞巴林及胶囊，抗精神分裂症三类新药阿立哌唑及片剂等品种均已进入注册审批的最后阶段，预计未来一两年内可获得注册批件；抢仿药物QL-06等20多项重点品种分别处于新药研发的不同阶段。（8）报告期内，公司获授权和新申请的专利情况 公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的生产技术及市场优势。报告期内，公司共申请16项专利，其中10项中国发明专利、3项PCT专利，1项欧洲专利，2项美国专利；获得6项专利授权，其中3项中国发明专利授权，2项美国专利授权，1项欧洲专利授权。2、在营销网络渠道优势方面 本公司经过十余年持续、高密度的麻醉、精神、神经学科专业学术活动，使公司在中枢神经药物领域获得了较好的市场认知度，形成了公司特有的中枢神经领域专业市场销售网络渠道，这也是本公司的主要竞争优势所在。3、在原料药及制剂生产的一体化优势方面 本公司拥有从原料药合成到成品药制剂的全部生产流程，主要原料均为初级化工产品。这样的生产模式使本公司的业务受上游行业影响较小，生产经营的纵向延伸也保证了本公司的经营利润率较高。根据中国药网数据库数据，我国中枢神经原料药市场与中枢神经药品制剂市场较为类似，均受国家的严格控制。市场容量约为制剂市场的1/6。且国家对麻醉类与精神类药品原料药的生产审批更加严格，生产企业须国家药品监督管理部门批准定点。此外，中枢神经原料药属于特色原料药，生产技术含量较高，因此，与维生素、抗生素等大宗原料药相比，中枢神经原料药生产的毛利率一般较高。4、在战略聚焦优势方面 公司发展战略定位于中枢神经药物领域市场，是国内医药行业唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。公司经过十余年集中资源从事中枢神经药物研发、生产、营销、服务，目前在中枢神经药物领域已具有综合竞争优势，并已形成了公司在该领域的核心竞争力。5、具有完整的中枢神经药物系列 在企业长期的技术投入与支持下，本公司已形成中枢神经药物系列化生产，目前为我国中枢神经类药物产品线最为完善的生产企业。江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 18 六、投资状况分析六、投资状况分析 1、对外股权投资情况、对外股权投资情况（1）对外投资情况）对外投资情况 对外投资情况 报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度（%）0.00 10,000,000.00 0%被投资公司情况 公司名称 主要业务 上市公司占被投资公司权益比例（%）-0%2、主要子公司、参股公司分析、主要子公司、参股公司分析 主要子公司、参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 所处行业 主要产品或服务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 江苏恩华和润医药有限公司 子公司 医药 许可经营项目:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品、疫苗批发；二、三类医疗器械（含一次性无菌医疗器械）、各类预包装食品销售；普通货运。11,000,000 458,859,999.93 6,832,371.24 1,021,477,972.83 4,185,214.18 2,937,291.32 徐州恩华统一医药连锁销售有限公司 子公司 医药 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、医疗器械销售(药品批发仅限采购、配送)；预包装食品兼散装食品、乳制品（含婴幼儿配方乳粉）销售；保健食品销售。4,200,000 60,191,486.70 7,122,219.70 127,215,237.31-699,863.38-965,658.91 江苏恩华赛德药业有限责任公司 子公司 医药 片剂、硬胶囊剂、原料药的制造、销售。一般经营项目：科研项目、技术开发与转让。20,000,000 22,603,154.10-14,813,819.54 1,399,983.99-8,534,571.88-8,536,585.89 陕西恩华脑生物医子公司 医药 医药产品的研究、开发（生产、销售除外）；生物技术3,000,000 839,504.37 839,504.37 0.00-263,107.24-263,107.24 江苏恩华药业股份有限公司 2013 年度报告全文 19 药有限责任公司 及信息技术的开发及咨询；化工原料、科研仪器设备、仪器仪表、工程机械设备、电子产品、五金工具的销售。江苏远恒药业有限公司 子公司 医药 滴眼剂、栓剂、软膏剂、（含激素类）、乳膏剂（含激素类）制造、销售（凭有效许可证经营）；普通运输。5,000,000 29,598,908.88 1,473,411.16 34,675,369.92 360,187.90 181,206.14 徐州恩华医药化工贸易有限