300199_2014_翰宇药业_2014年年度报告_2015-03-11.pdf

深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 1 深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告 2015 年 3 月 2015 年 3 月 深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司负责人曾少贵、主管会计工作负责人蔡磊及会计机构负责人公司负责人曾少贵、主管会计工作负责人蔡磊及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)魏红声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。魏红声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司基本情况简介.8 第三节 会计数据和财务指标摘要.10 第四节 董事会报告.14 第五节 重要事项.47 第六节 股份变动及股东情况.63 第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.73 第八节 公司治理.81 第九节 财务报告.85 第十节 备查文件目录.174 深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 4 致股东致股东 2014 年是翰宇药业“第二个十年”发展的开局之年，也是践行公司“慢性病管理专家”战略目标的关键一年。这一年，在医药行业“降速”的大背景下，公司销售收入、净利润等经营业绩指标仍实现平稳较快增长，我们深知这份“成绩单”的来之不易，这是全体翰宇人共同努力拼搏的结果。而更令人振奋的是，这一年公司无论在内生性发展还是外延式扩张都取得重要收获。国内业务方面，我们一步一个脚印，努力将现有品种做精做细。对醋酸去氨加压素的销售体系和销售策略进行调整，为基药招标加快后醋酸去氨加压素的销售奠定基础。国际业务方面，我们提前进行布局，充分把握专利药到期机遇。深圳坪山新区、武汉生物医药生产基地项目进展顺利，为未来出口业务放量奠定产能基础；与美国 Akorn 达成战略合作协议，制剂出口业务取得突破性进展，进一步拓展公司发展空间。产品研发方面，我们持续加大投入，全力提升公司核心竞争力。2014 年公司研发总投入 4602.66万元，占营业收入的 10.97%，较上年同期增长 32.54%。依替巴肽及依替巴肽注射液（爱啡肽及爱啡肽注射液）已于 2015 年 1 月份正式获批，将成为翰宇又一重磅潜力品种。其余在研项目也在有序推进，目前进展顺利，进一步提升公司应对行业各种变化的能力。外延扩张方面，我们取得重大收获，成功将成纪药业揽入怀中。成纪药业的加入不只增厚公司业绩，其卡式注射笔、卡式注射架、溶药器“二合一”等极具核心竞争力的产品与翰宇药业的注射剂产品相互结合，具有高度的协同效应。“药械合一”将极大地提升用药安全及便利性，完全符合翰宇药业“慢性病管理”的战略发展目标。此外，我们深切的认识到，互联网正在潜移默化却又极其深刻地改变着行业的发展趋势、企业的商业模式以及每个人的生活方式，我们非常有幸能够见证这个伟大的互联网时代。在万物互联的时代，云计算、大数据等互联网技术为传统制药和医疗器械企业提供了前所未有的零距离贴近终端患者的机会，作为国内多肽药物领军企业的我们也在认真思考如何能从最适合翰宇“慢性病管理专家”战略目标定位的角度主动“触网”、“织云”。于是，在经过反复论证之后，我们于 2015 年年初与挪威普迪医疗签署协议，根据普迪医疗创新产品“无创连续血糖监测手环 GlucoPred”临床测试及相应欧盟注册的进展情况，分三期投资参股普迪医疗。此外，我们也拿到了其“无创连续血糖监测”产品在中国市场的注册报批及推广应用的独家深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 5 代理权。通过这种方式，我们积极介入到互联网医疗这一未来规模上千亿的领域，也使得翰宇初步搭建“药物+器械+移动互联网”三位一体的慢性病管理平台。展望 2015 年，医药行业也将进入“新常态”，“降速”、“创新”和“互联网化”将成为行业发展主旋律，全体翰宇人已经做好准备积极应对行业新变化。国内业务方面，除了进一步加大市场开拓力度并挖掘现有产品的潜力，我们将集中力量开展新产品依替巴肽的市场定位和市场推广工作。国际业务方面，我们将持续推动原料药和制剂出口项目的落地，努力提升国际业务经济效益。产品研发方面，公司将进一步加大投入，有序推进在研项目进度，并提高知识产权保护的力度。此外，我们仍将围绕“慢性病管理专家”战略目标，在努力保证内生性发展的同时，积极寻求外延式扩张的机遇，进一步完善“药物+器械+移动互联网”三位一体的慢性病管理平台。另外，我们在取得互联网医疗硬件入口（普迪医疗“无创连续血糖监测”产品）后，期待在软件入口方面取得突破，从而进一步完善慢性病管理产品线闭环，为慢性病患者提供更贴身的服务。为了回报股东，董事会决定年终每 10 股转增 10 股，派发年终股息 1.00 元（含税）。最后让我代表翰宇药业董事会、管理层和全体同仁衷心感谢股东们的支持，2015 年将是翰宇药业打造三位一体的慢性病管理平台并继续为股东们创造价值的一年。翰宇药业董事长 曾少贵 深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、翰宇药业 指 深圳翰宇药业股份有限公司 SAIF III Mauritius(China Investments)Limited、SAIF III 指 赛富三期毛里求斯（中国投资）有限公司，一家在毛里求斯共和国毛里求斯群岛合法成立的公司，本公司外资法人股东 TQM Investment Limited、TQM 指 一家在毛里求斯共和国毛里求斯群岛合法成立的公司，本公司外资法人股东 深圳创新投 指 深圳市创新投资集团有限公司，本公司内资法人股东 丰庆投资 指 新疆丰庆股权投资合伙企业（有限合伙），（原）深圳市丰成投资有限公司，本公司内资法人股东 翰宇生物 指 深圳市翰宇生物工程有限公司 翰宇石化 指 深圳市翰宇石化有限公司 广安石化 指 深圳市广安石油化工有限公司 国家食药监局（CFDA）指 国家食品药品监督管理总局 中国药典 指 中华人民共和国药典 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009 年版）深交所 指 深圳证券交易所 多肽 指 由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物，其在连接方式上与蛋白质相同，通常将含有氨基酸数量 100 个以下的称为多肽 新药 指 按照药品注册管理办法的规定，未曾在中国境内上市销售的药品 仿制药 指 仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 处方药 指 必须凭医生处方购买，并在医生指导下使用的药品 药品注册 指 国家食品药品监督管理总局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 临床试验 指 申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验）。药物的临床试验，必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行药物临床试验质量管理规范。临床试验分为 I、II、IV 期。I 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为期临床试验研究设计和给药剂量方案的深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 7 确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。IV 期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 美国食品和药品监督管理局 DMF 指 Drug Master File 的简称，译为“药品主文件”，反映药品生产和质量管理方面一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容 EDMF/ASMF 指 Euro Drug Master File/Active Substance Master File 欧洲活性药物主文件，简称为EDMF/ASMF。通常为申报欧洲的原料药产品药物主文件，用EDMF和ASMF表示 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，译为“简略新药申请”，简称为 ANDA。在美国通常仿制药的申请采取 ANDA 的申报方式注册，习惯用 ANDA 表示仿制药的申请，相关的注册文件也用 ANDA 文件表示 学术推广 指 制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式，向医生宣传药品的特点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果，并通过医生向患者宣传，使患者对药品产生有效需求，实现药品的销售 科信必成 指 北京科信必成医药科技发展有限公司 香港翰宇 指 翰宇药业（香港）有限公司，本公司全资香港子公司 武汉翰宇 指 翰宇药业（武汉）有限公司，本公司全资武汉子公司 成纪药业 指 甘肃成纪生物药业有限公司 爱克龙药业 指 美国纳斯达克上市公司 Akorn Inc.普迪医疗 指 PREDIKTOR MEDICAL AS，是挪威著名技术控制学教授 Steinar Slid 成立的致力于开发生产和销售无创连续血糖及其它生理指标（包括甘油三酯、胆固醇、尿酸等常见慢性病指标）检测技术设备的挪威高科技公司 溴麦角环肽 指 2009 年 5 月获得美国 FDA 批准的新型 II 型糖尿病治疗药物，该产品是在美国FDA 要求药企需要证明报批的治疗糖尿病药物不会对患者产生心血管风险后批准的首个该类产品 依替巴肽 指 又名爱啡肽，适应症为抗凝血（抗血小板聚集），用于急性冠状动脉综合征患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者 醋酸格拉替雷 指 醋酸格拉替雷是一种人工合成的肽类制剂，由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和赖氨酸四种氨基酸组成，用于治疗多发性硬化症 深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 8 第二节第二节 公司基本情况简介公司基本情况简介 一、公司信息一、公司信息 股票简称 翰宇药业 股票代码 300199 公司的中文名称 深圳翰宇药业股份有限公司 公司的中文简称 翰宇药业 公司的外文名称 Hybio Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 HYBIO 公司的法定代表人 曾少贵 注册地址 深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层 注册地址的邮政编码 518057 办公地址 深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层 办公地址的邮政编码 518057 公司国际互联网网址 电子信箱 公司聘请的会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）公司聘请的会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 全衡 庄丽华 联系地址 深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园 深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园 电话 0755-26588036 0755-26588036 传真 0755-26588078 0755-26588078 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券管理部 深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 9 四、公司历史沿革四、公司历史沿革 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注册号 税务登记号码 组织机构代码 首次注册 2003 年 04 月 02 日 深圳市 4403011109094 440301748855818 748855818 注册号/注册号升级，高管人员，股权变更注册登记 2007 年 11 月 22 日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 投资总额，董事成员，经营范围，企业类型，经营期限，股东（投资人），监事成员，副本数，注册资本，证照有效期限，实收资本变更注册登记 2008 年 03 月 24 日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 股东（投资人），投资总额，注册资本，实收资本变更注册登记 2009 年 03 月 13 日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 股权变更注册登记 2009 年 07 月 13 日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 股份公司成立变更注册登记 2009 年 11 月 13 日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 董事成员变更注册登记 2010 年 07 月 12 日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 经营范围，审批项目变更注册登记 2010 年 12 月 30 日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 首次公开发行股票变更注册登记 2011 年 05 月 24 日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 章程变更注册登记 2011 年 09 月 09 日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 章程，董事成员变更注册登记 2012 年 01 月 12 日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 股东（投资人），注册资本，董事成员，章程，实收资本变更注册登记 2012 年 11 月 21 日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 股东（投资人），章程，注册资本，实收资本，商事登记换照变更注册登记 2014 年 3 月 14 日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 董事成员，经营范围，章程变更注册登记 2014 年 11 月 14 日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 10 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2014 年 2013 年 本年比上年增减(%)2012 年 营业收入（元）419,428,160.60 301,404,772.26 39.16%225,995,986.65 营业成本（元）71,965,663.93 46,210,056.39 55.74%46,721,688.90 营业利润（元）183,314,282.65 142,219,755.11 28.90%104,353,990.55 利润总额（元）186,338,666.29 147,856,594.47 26.03%105,110,785.72 归属于上市公司普通股股东的净利润（元）171,561,684.61 129,930,721.00 32.04%89,799,022.27 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）168,994,671.78 125,139,407.54 35.05%89,155,746.38 经营活动产生的现金流量净额（元）153,425,926.23 153,475,921.65-0.03%87,186,870.58 每股经营活动产生的现金流量净额（元/股）0.3836 0.3837-0.04%0.4359 基本每股收益（元/股）0.43 0.32 34.38%0.22 稀释每股收益（元/股）0.43 0.32 34.38%0.22 加权平均净资产收益率（%）14.18%12.17%2.01%9.07%扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）13.97%11.72%2.25%9.00%2014 年末 2013 年末 本年末比上年末增减(%)2012 年末 期末总股本（股）400,000,000.00 400,000,000.00 0.00%200,000,000.00 资产总额（元）1,697,463,342.09 1,288,684,263.34 31.72%1,123,469,205.86 负债总额（元）401,316,979.70 164,477,240.23 144.00%107,422,527.63 归属于上市公司普通股股东的所有者权益（元）1,296,146,362.39 1,124,207,023.11 15.29%1,016,046,678.23 归属于上市公司普通股股东的每股净资产（元/股）3.2404 2.8105 15.29%5.0802 资产负债率（%）23.64%12.76%10.88%9.56%深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 11 截止披露前一交易日的公司总股本：截止披露前一交易日的公司总股本（股）445,008,181 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否 用最新股本计算的基本每股收益（元/股）0.3855 是否存在公司债 是 否 公司是否存在最近两年连续亏损的情形 是 否 不适用 二、境内外会计准则下会计数据差异二、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。3、境内外会计准则下会计数据差异说明、境内外会计准则下会计数据差异说明 适用 不适用 三、非经常性损益的项目及金额三、非经常性损益的项目及金额 单位：元 项目 2014 年金额 2013 年金额 2012 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-76,857.40-512,802.28 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）4,022,547.00 7,233,322.04 3,281,175.96 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-921,305.96-1,083,680.40-2,524,380.79 减：所得税影响额 457,370.81 845,525.90 113,519.28 合计 2,567,012.83 4,791,313.46 643,275.89-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 12 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。四、重大风险提示四、重大风险提示（一）药品降价的风险 随着医疗卫生体制改革的持续推进与不断深化，药品价格总体呈现下降趋势。药品价格管理办法（征求意见稿）、药品流通环节价格管理暂行办法（征求意见稿）等的出台，国家发改委开展药价专项调查并探索以支付指导价格为核心的价格管理新形式，以及各地招标模式不断调整等，国家持续加强了对药品价格控制力度，对制药行业的各环节产生较大的影响。若公司对于药品降价政策应对不当，未能抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇，有效扩大销售规模，将会影响公司的盈利水平。（二）技术开发的风险 公司所属的多肽药物行业，是典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业，对新产品开发，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、临床等环节，在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。公司发展过程中，始终将品种和制备技术等的开发作为公司核心竞争力建设的关键。在产品的开发、注册和认证阶段，持续投入巨额资金，进行大量的实验研究，周期长、成本高，存在开发失败的可能性。即使开发成功后，要取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证也存在一定的不确定性。因此，公司存在技术开发风险。（三）核心技术可能泄密的风险 公司作为国家级高新技术企业，对技术的依赖性非常强。公司掌握的一系列核心技术是公司核心竞争力的重要体现。如核心技术外泄，将给公司带来一定的经营风险。为此，公司采取一系列措施来防止核心技术外泄，比如与核心技术人员签署保密协议和竞业限制合同，不仅严格规定了技术人员的保密职责，而且对相关技术人员离职后作出严格的竞业限制规定；加强日常经营管理中保密制度建设；采取一系列行之有效的激励措施防止核心技术人员流失；积极加强知识产权保护。尽管采取了上述防止公司核心技术对外泄露的措施，但仍存在公司核心技术外泄的风险。（四）高素质人才紧缺的风险 公司致力于化学合成多肽药物的研发、生产和销售。近年来，由于公司规模的扩张较快，对人才结构提出了更高的要求，同时多肽药物行业在我国仍处于起步阶段，人才比较稀缺，因此，随着公司的进一步发展，存在人才不足而制约公司发展的风险。（五）公司规模扩大带来的管理风险 随着公司上市和近年的平稳发展，公司业务持续增长，经营规模进一步扩大，由此带来一系列管理风险，对公司的经营能力，包括管理能力、技术能力、市场营销能力、研发能力等有了更高的要求，公司的组织结构和管理体系将趋于复杂化，有鉴于此，公司管理层已经引进卓越绩效模式，打造战略管理体系。未来，公司仍持续面临能否建立与规模相适应的高效管深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 13 理体系和经营管理团队，以确保公司稳定、健康、快速发展的风险。（六）产品质量风险 药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，其产品质量尤其重要。公司募投项目“多肽药物生产基地”一车间已通过2010版GMP认证，成为公司产品质量保证的坚实平台。公司自成立起，即建立了严格的质量保证体系，从未发生任何产品质量危害事件。但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的风险。（七）整合风险 公司于2015年1月完成收购成纪药业全部股权的交易，公司的业务从医药行业延伸为医药和医疗器械行业。本次交易拓展公司业务体系，同时也使公司面临业务延伸与整合的风险。未来公司将与成纪药业在财务管理、客户管理、销售管理、人事管理、业务管理等方面进行融合。若无法顺利整合，将可能会对公司的正常业务发展带来较大风险。（八）商誉减值风险 由于公司收购成纪药业是非同一控制下的企业合并，根据企业会计准则，购买方对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，应当确认为商誉。该等商誉不作摊销处理，但需要在未来每年会计年末进行减值测试。本次股权购买完成后公司将会确认较大金额的商誉，若成纪药业未来经营中不能较好地实现收益，那么收购标的资产所形成的商誉将会有减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 14 第四节第四节 董事会报告董事会报告 一、管理层讨论与分析一、管理层讨论与分析 1、报告期内主要业务回顾、报告期内主要业务回顾 报告期内，公司积极面对国内外经济和产业环境的新形势，践行长期经营发展战略和年度经营计划，稳步推进各项业务发展，保持国内市场稳步增长，加大海外市场的拓展力度，加强资本市场的探索与开拓，实现了公司经营发展、技术研发、产品质量、市场服务和企业管理水平的深化与提升，公司经营业绩保持稳健增长。报告期内，公司实现营业收入41,942.82万元，比上年同期增长39.16%；归属于上市公司股东的净利润为17,156.17万元，比上年同期增长32.04%。公司致力于糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢性病药物的研发，提升慢性病患者的生活质量和用药安全。着眼于慢性病管理专家的战略发展目标，公司积极寻找与公司现有的、正在注册的及正在研发的注射剂产品具有高度协同效应的器械等标的，公司还努力探索未来与移动互联网的结合，实现数据管理与应用等；公司期待通过药品、器械与移动互联网的融合，将公司的服务和产品线覆盖慢性病患者的检测、治疗、康复和日常护理，进而实现公司慢性病管理专家的战略发展目标。公司期望通过国际市场资本运作，实现公司在国际市场上从纯经营产品到经营公司的发展过程，拓展公司发展的市场空间，提高公司的国际影响力和品牌知名度，实现公司在慢性病管理领域的战略性突围。未来将不光只是高质量药品的提供者，还可以在全球医疗健康管理的个性化、数字化、实时化和移动化等战略走向方面做出重大贡献。发展方面，公司加大了投融资的力度，内涵外延发展并举。报告期内，公司完成了第一期公司债的发行工作，融资2亿元。报告期内，公司持续致力于推进多肽药物生产基地项目的发展，坪山分公司顺利推进公司多肽药物生产基地和中试技术平台的发展；公司于2014年1月完成了翰宇药业（武汉）有限公司的工商注册登记，武汉翰宇项目的拓张，将构建多肽原料药生产基地以及高端缓控释制剂品种生产基地，完善翰宇药业生产体系的战略布局。报告期内，公司进一步加强了海外市场的拓展力度，公司全资子公司翰宇药业（香港）有限公司投资设立了美国公司，进一步提高公司综合竞争实力和未来持续发展动力，促进公司生产经营的发展以及经营效益的提升。报告期内，公司收购在国内医疗器械和药品领域有独到优势的成纪药业，拓宽公司的服务和产品领域。截至本报告披露日交易已完成，公司经营规模进一步扩大，公司的业务也从医药行业延伸为医药和医疗器械行业，公司发展得到进一步提速。截至本报告披露日，公司在深圳市龙华新区竞得2.9万平方米土地使用权，计划在投资建设公司总部、实验中心及慢性病管理产业研发基地。项目建成后，将使公司在未来慢性病管理行业发展的黄金时期内，获得更多的市场机会。公司于2015年3月召开董事会会议审议通过了关于投资参股普迪医疗的议案，公司拟根据普迪医疗的创新产品“无创连续血糖监测手环GlucoPred”在欧洲进行的临床测试及相应欧盟注册的进展情况，分三期投资参股普迪医疗；同时公司将独家代理“无创连续血糖监测”产品在中国市场的注册报批及推广应用。深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 15 研发方面，公司继续保持较高的研发投入，建设和健全科学的研发机构设置及完善的研发管理机制，全面提升公司的整体研发能力。在推进在研项目研发工作的同时，公司继续加强对知识产权和核心技术的保护力度。报告期内，公司新增获得发明专利授权31项，实用型新专利授权2项；截至本报告披露日，公司共拥有专利授权70项。公司在商标注册方面亦取得不错的进展，截至本报告披露日，新增获得国内商标37项、国外商标7项；同时，公司还获得了由广东省知识产权局颁发的“广东省知识产权优势企业”称号，并获得由广东省知识产权局认可和审定合格的专业评审机构颁发的“创新知识企业知识产权管理通用规范认证证书”，这表明公司在完善知识产权管理、有效运用知识产权制度方面得到了权威专业的认可。项目合作方面：一、公司继续推进与科信必成的合作项目，持续推进高端缓控释制剂的研发交接与新药申报，截至本报告披露日，公司已有13个6类品种的生产批件申请处于在审评阶段，4个6类品种的生产批件申请已获受理，还有1个5类品种的临床申请在审评；二、溴麦角环肽的进口化学药品临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局受理；三、公司国际注册取得一定进展，醋酸阿托西班、特利加压素原料药获得欧洲EDMF号。另，截至本报告披露日，公司依替巴肽及依替巴肽注射液（曾用名：爱啡肽及爱啡肽注射液）经国家食品药品监督管理总局批准注册，获得了药品注册批件和新药证书。依替巴肽从立项研发到获批上市前后历时10年，是国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题。该药品注册批件及新药证书的获得丰富了公司核心产品种类，优化了公司产品结构，将对公司业绩提升产生重大积极影响。公司将加快开展依替巴肽的GMP认证，争取使依替巴肽能尽早发挥效益，为广大股东创造更大的价值。生产方面，公司继续加强产品质量管理，实现安全生产、质量提升与成本控制。报告期内，公司启用获得新版GMP认证的新建的先进生产线小容量注射剂（一车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（一车间），极大提高了生产效率。公司未来会继续推进坪山多肽药物生产基地项目的GMP认证。销售方面，在国内和国际两个市场，取得一定的进展。国内市场方面，公司继续落实品种差异化管理和精细化管理，持续推进胸腺五肽等老品种的销售，加强特利加压素等产品的市场推广工作，开展依替巴肽的上市准备工作，其中注射用胸腺五肽，销售规模进一步放大。此外，醋酸去氨加压素品种新进基药后，公司销售体系在销售策略调整方面做了很多努力，也得到公司资源的重点支持，预计在基药招标进程加快后将显现较快增长。国际市场方面，公司加大海外市场的拓展力度，原料药及客户肽出口显现较快增长；公司继续加强非规范市场的开发，持续推进美欧等规范市场注册及拓展工作。2015年1月，公司与美国纳斯达克上市公司爱克龙药业签订了特许经营供应贸易协议，就醋酸格拉替雷开展战略合作，拓展了公司重磅品种在国际市场的研发、注册的布局，进一步完善了公司的国际市场销售体系，并极大提升了公司的品牌知名度；随着该项目的推进，将会对公司未来的经营业绩产生积极影响。管理方面，随着公司规模的扩大，公司架构的不断延伸，公司继续加强战略管理体系和卓越绩效模式的建设，加强各方面管理优化工作，建立高效、畅通的管理流程，系统防范经营风险，提高公司抗风险能力，确保企业的持续发展；以综合的组织绩效管理方法，提高公司整体绩效和管理能力，进一步提升公司管理水平；加强公司企业文化建设，增强公司的整体凝聚力，整体提升公司的经营质量。报告期内，公司开展了第一期员工持股计划，一方面，建立和完善劳动者与所有者的利益深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 16 共享机制，实现公司、股东和员工利益的一致性，促进各方共同关注公司的长远发展，从而为股东带来更高效、更持久的回报；另一方面，进一步完善了公司治理结构，健全公司长期、有效的激励约束机制，确保公司长期、稳定发展；同时，有效调动管理者和员工的积极性，吸引和保留优秀管理人才和业务骨干，提高公司员工的凝聚力和公司竞争力。制度建设方面，公司继续加强内部控制建设，健全内部控制体系，根据相关法律法规的最新要求并结合公司的实际情况，对股东大会议事规则及敏感信息排查管理制度等进行了修订，健全和完善公司制度体系。报告期内，公司积极做好投资者关系管理工作，接待合计超过80人次的实地调研活动；另外，公司通过深圳交易所投资者关系互动平台积极与投资者进行交流，及时回复200余条咨询问题，专人维护投资者咨询热线，促进了公司与投资者良性互动，同时切实提高了公司的透明度。公司在深圳证券交易所上市公司2013年度信息披露考核中获评为A，考核结果体现了深交所对公司在信息披露、规范运作、投资者关系管理等方面工作的肯定。2、报告期内主要经营情况、报告期内主要经营情况（1）主营业务分析）主营业务分析 1)概述概述 单位：元 项目 2014年 2013年 同比增减（%）变动说明 营业收入 419,428,160.60 301,404,772.26 39.16%销售规模扩大 营业成本 71,965,663.93 46,210,056.39 55.74%销售规模扩大成本增加 销售费用 74,012,803.26 59,514,885.67 24.36%销售规模扩大，会务费增长 管理费用 81,529,637.51 57,452,141.70 41.91%研究开发费、工资及咨询费增长 财务费用 1,373,208.68-7,600,976.81-118.07%债券利息支出增多 研发投入 46,026,625.43 34,726,267.15 32.54%公司研发投入增加 经营活动产生的现金流量净额 153,425,926.23 153,475,921.65-0.03%购买商品接受劳务支付的现金增加 投资活动产生的现金流量净额-85,164,044.79-302,852,735.03-71.88%购置固定资产减少 筹资活动产生的现金流量净额 184,100,000.00-18,922,923.96-1,072.89%本期发行债券 2 亿元 2)报告期利润构成或利润来源发生重大变动的说明报告期利润构成或利润来源发生重大变动的说明 适用 不适用 3)收入收入 单位：元 项目 2014 年 2013 年 同比增减情况 营业收入 419,428,160.60 301,404,772.26 39.16%深圳翰宇药业股份有限公司 2014 年年度报告全文 17 驱动收入变化的因素 单位：元 品种 2014年 2013年 同比增减情况 制剂 326,739,237.62 267,927,131.95 21.95%其中：注射用胸腺五肽 144,681,776.31 94,781,228.63 52.65%注射用生长抑素 56,257,919.79 47,861,600.63 17.54%醋酸去氨加压素注射液 30,170,500.64 28,865,439.45 4.52%注射用特利加压素 92,133,276.78 92,529,077.59-0.43%其他制剂 3,495,764.10 3,889,785.65-10.13%客户肽 62,809,741.37 31,326,615.27 100.50%原料药 27,636,969.64 665,727.