300003_2014_乐普医疗_2014年年度报告_2015-03-17.pdf

乐普乐普乐普乐普（北京北京北京北京）医疗器械股份有限公司医疗器械股份有限公司医疗器械股份有限公司医疗器械股份有限公司 2014 年度报告年度报告年度报告年度报告 （2015-009）二二二二一一一一五五五五年年年年三三三三月月月月乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 2 第一节第一节第一节第一节 重要提示重要提示重要提示重要提示、目录和释义目录和释义目录和释义目录和释义 本公司董事会本公司董事会本公司董事会本公司董事会、监事会及董事监事会及董事监事会及董事监事会及董事、监事监事监事监事、高级管理人员保证本报告所载资料高级管理人员保证本报告所载资料高级管理人员保证本报告所载资料高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载不存在任何虚假记载不存在任何虚假记载不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏误导性陈述或者重大遗漏误导性陈述或者重大遗漏误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性并对其内容的真实性并对其内容的真实性并对其内容的真实性、准确准确准确准确性和完整性和完整性和完整性和完整性承担个别及连带责任性承担个别及连带责任性承担个别及连带责任性承担个别及连带责任。所有董事所有董事所有董事所有董事均已均已均已均已出席了审出席了审出席了审出席了审议本报告的董事会会议议本报告的董事会会议议本报告的董事会会议议本报告的董事会会议。公司负责人蒲忠杰公司负责人蒲忠杰公司负责人蒲忠杰公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管会计主管会计主管会计主管人员人员人员人员)秦学声明秦学声明秦学声明秦学声明：保证年度报告中财务报告的真实保证年度报告中财务报告的真实保证年度报告中财务报告的真实保证年度报告中财务报告的真实、准确准确准确准确、完整完整完整完整。乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 3 目目目目 录录录录 第一节第一节第一节第一节 重要提示重要提示重要提示重要提示、目录和释义目录和释义目录和释义目录和释义.2 第二节第二节第二节第二节 公司基本情况简介公司基本情况简介公司基本情况简介公司基本情况简介.5 第三节第三节第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.7 第四节第四节第四节第四节 董事会报告董事会报告董事会报告董事会报告.11 第五节第五节第五节第五节 重要事项重要事项重要事项重要事项.44 第六节第六节第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况股份变动及股东情况股份变动及股东情况.52 第七节第七节第七节第七节 董事董事董事董事、监事监事监事监事、高级管理人员和员工情况高级管理人员和员工情况高级管理人员和员工情况高级管理人员和员工情况.59 第八节第八节第八节第八节 公司治理公司治理公司治理公司治理.68 第九节第九节第九节第九节 财务报告财务报告财务报告财务报告.72 第十节第十节第十节第十节 备查文件目录备查文件目录备查文件目录备查文件目录.186 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 4 释义释义释义释义 释义项 指 释义内容 公司、乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司 思达医用 指 北京思达医用装置有限公司 天地和协 指 北京天地和协科技有限公司 乐普科技 指 北京乐普医疗科技有限责任公司 乐普装备 指 乐普（北京）医疗装备有限公司 瑞祥泰康 指 北京瑞祥泰康科技有限公司 秦明医学 指 陕西秦明医学仪器股份有限公司 乐普（欧洲）公司 指 Lepu Medical(Europe)Coperatief U.A.Comed 公司 指 荷兰 Comed B.V.乐普药业 指 乐普药业股份有限公司 海合天 指 北京海合天科技开发有限公司 雅联百得 指 北京雅联百得科贸有限公司 雅士杰 指 北京雅联雅士杰科贸有限公司 金卫捷 指 北京金卫捷科技发展有限公司 乐健医疗 指 北京乐健医疗投资有限公司 爱普益 指 北京爱普益医学检验中心有限公司 新东港 指 浙江新东港药业股份有限公司 医康世纪 指 北京医康世纪科技有限公司 乐普-金石健康基金 指 乐普-金石健康产业投资基金（有限合伙企业）山蓝医疗健康基金 指 山蓝医疗健康创业投资合伙企业 华科创智 指 北京华科创智健康科技股份有限公司 成都圣诺 指 成都圣诺生物制药有限公司 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 5 第二节第二节第二节第二节 公司基本情况简介公司基本情况简介公司基本情况简介公司基本情况简介 一一一一、公司信息公司信息公司信息公司信息 股票简称 乐普医疗 股票代码 300003 公司的中文名称 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 乐普医疗 公司的外文名称 Lepu Medical Technology(Beijing)Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 Lepu Medical 公司的法定代表人 蒲忠杰 注册地址 北京市昌平区超前路 37 号 注册地址的邮政编码 102200 办公地址 北京市昌平区超前路 37 号 办公地址的邮政编码 102200 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 公司聘请的会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）公司聘请的会计师事务所办公地址 北京市西城区北三环中路 29 号院三号楼茅台大厦 28 层 二二二二、联系人和联系方式联系人和联系方式联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 张霞 联系地址 北京市昌平区超前路 37 号 电话 010-80120666 传真 010-80120776 电子信箱 三三三三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(http:/)公司年度报告备置地点 北京市昌平区超前路 37 号 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 6 四四四四、公司历史沿革公司历史沿革公司历史沿革公司历史沿革 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注册号 税务登记号码 组织机构代码 首次注册 1999 年 06 月 11日 北京市昌平县城区镇创新路12号 企合京总字第014010 号 110700008476 700008476 股份公司成立变更注册 2008 年 01 月 14日 北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦 3 层 110000410140103 110700008476 700008476 首次公开发行股票变更注册 2010 年 05 月 10日 北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦 3 层 110000410140103 110700008476 700008476 注册资本及注册地址变更 2011 年 11 月 17日 北京市昌平区超前路 37 号 110000410140103 110700008476 700008476 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 7 第三节第三节第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一一一一、主要会计数据和财务指标主要会计数据和财务指标主要会计数据和财务指标主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2014 年 2013 年 本年比上年增减 2012 年 营业收入（元）1,668,636,955.67 1,303,267,831.76 28.03%1,015,920,079.79 营业成本（元）608,275,957.91 403,774,346.42 50.65%212,032,561.01 营业利润（元）516,864,355.55 420,969,226.28 22.78%466,462,769.95 利润总额（元）536,638,255.65 431,959,351.86 24.23%479,830,205.59 归属于上市公司普通股股东的净利润（元）423,192,551.24 361,645,473.04 17.02%403,273,290.00 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）406,861,432.65 352,788,900.20 15.33%391,910,969.71 经营活动产生的现金流量净额（元）348,316,884.55 329,757,071.15 5.63%264,962,979.97 每股经营活动产生的现金流量净额（元/股）0.4290 0.4061 5.63%0.3263 基本每股收益（元/股）0.5212 0.4454 17.02%0.4966 稀释每股收益（元/股）0.5212 0.4454 17.02%0.4966 加权平均净资产收益率 14.21%13.24%0.97%16.42%扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 13.66%12.91%0.75%15.96%2014 年末 2013 年末 本年末比上年末增减 2012 年末 期末总股本（股）812,000,000.00 812,000,000.00 0.00%812,000,000.00 资产总额（元）3,829,932,821.54 3,128,247,647.77 22.43%2,750,193,244.00 负债总额（元）537,340,202.18 233,817,216.59 129.81%131,778,080.92 归属于上市公司普通股股东的所有者权益（元）3,142,564,315.29 2,827,573,907.84 11.14%2,612,152,183.85 归属于上市公司普通股股东的每股净资产（元/股）3.8702 3.4822 11.14%3.2169 资产负债率 14.03%7.48%6.55%4.79%乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 8 二二二二、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。三三三三、非经常性损益的项目及金额非经常性损益的项目及金额非经常性损益的项目及金额非经常性损益的项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2014 年金额 2013 年金额 2012 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-227,268.50 1,086,809.31-98,814.53-计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）20,380,417.74 10,151,432.92 13,572,657.01-除上述各项之外的其他营业外收入和支出-379,249.14-248,116.65-106,406.84-减：所得税影响额 2,966,332.55 1,648,518.84 2,005,115.35-少数股东权益影响额（税后）476,448.96 485,033.90 -合计 16,331,118.59 8,856,572.84 11,362,320.29-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 公司报告期不存在将根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 9 四四四四、重大风险提示重大风险提示重大风险提示重大风险提示 1、市场竞争风险 随着国内医疗器械以及药品行业竞争加剧，将会导致公司心血管支架等相关高值耗材、药品价格下降，可能会对公司该类产品的未来盈利能力产生一定的影响。同时，虽然公司在人才队伍、技术研发、销售网络、管理水平及品牌形象等各个方面都已具备较强的竞争优势，但若不能在日益激烈的市场竞争中继续保持或提升原有优势，公司未来将面临较大的竞争风险。针对所面临的市场竞争风险，公司已布局并持续开发出具有技术优势并适应市场需求的新产品，努力扩大心血管支架等相关高值耗材及药品的市场销量，加强生产成本控制，以应对价格变动等市场竞争风险所带来的影响。2、行业监管、政策风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，各省招标降价政策、国家医保控费等措施，将带来医疗器械和药品的降价趋势，将对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。随着国家进一步加强医疗器械和药品生产、经营和使用的全过程质量风险控制及监管，将对公司全面质量管控提出更高的要求，如果不能始终满足国家监督管理部门的有关规定，公司可能在招投标及生产经营等方面受到重大影响。公司始终坚持产品质量为公司的生命，以“诚信、优质、科学、创新”为质量方针，确保按照国家法规要求建立起的质量控制体系有效运行，并在研发、生产、销售和售后服务等各个环节实施严格的质量监督管理。公司将继续严格遵守国家监督管理部门及相关部门的规定，按照有关监管要求高标准执行；对已获得的特许经营权，依照规定及时申报审核复核；同时将积极学习监管政策法规，不断规范内部控制和管理，确保公司经营适应监管政策变化，防范政策性风险。3、产品研发风险 医疗健康产业特点是新产品研发投入大、认证注册周期长但产品更新换代快，因此，需要公司准确预测市场需求和技术发展趋势，进而把握新产品的研发方向，才能保证企业持续发展以及市场竞争力。如果公司无法准确地根据市场发展趋势，及时开发具备市场竞争力的新产品，或者研发与生产不能满足市场需求，以及目前公司掌握的技术及产品被国内外同行业更先进的技术或产品所代替，则将对公司的收入增长和盈利能力产生不利影响。公司将不断加大对新产品研发的投入力度，通过加快产品技术更新换代，巩固公司在心血管医疗器械及设备领域的技术领先地位，积极研发、储备心血管类药物；同时整合公司在传统医疗器械、药品领域积累的丰厚资源，探索将固有资源优势与互联网思维相结合，兼顾乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 10 发展心血管医疗服务及移动医疗，走出适合自身发展的商业模式。4、进入新领域带来的风险 随着移动医疗、医疗服务等新业务的拓展，公司已从单一医疗器械企业向国内领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台型企业转移。在药品、移动医疗及医疗服务领域，公司面临生产技术与质量控制、人才队伍建设、市场开拓、销售资源整合等挑战。公司将充分挖掘母公司固有资源优势，积极培养和引进紧缺人才；同时加强生产、技术、质量的管控，优化重组销售网络，从而降低公司整体运营成本，提升资源整合效率，化解或降低进入新领域的风险。5、业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险 随着大规模并购业务的实施，公司已发展成为拥有国内外数十家子公司的产业集团构架体系，呈现出鲜明的集团化特征。目前集团化特征对公司整体运营管理和人才队伍建设都提出了新的更高的要求，如何协调统一、加强管控，实现多元化后的协同效应，提高整体运营和管理效能是今后公司发展面临的风险因素之一。为此，公司将根据集团化发展需求，进一步完善母公司、子公司及三级公司之间的管理体系，逐步建立起与集团化发展相适应的内部运营机制和监督机制，保证公司整体运营健康、安全。同时，公司将持续推进和加强企业文化建设，弘扬企业核心精神，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和先进的企业文化保障集团科学、高效运营。乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 11 第四节第四节第四节第四节 董事会报告董事会报告董事会报告董事会报告 一一一一、管理层讨论与分析管理层讨论与分析管理层讨论与分析管理层讨论与分析 1、报告期内主要业务回顾报告期内主要业务回顾报告期内主要业务回顾报告期内主要业务回顾 2014年，公司（含子公司，下同）实现营业收入166,863.70万元，同比增长28.03%；实现营业利润51,686.44万元，同比增长22.78%；实现归属于上市公司股东的净利润42,319.26万元，同比增长17.02%；报告期末总资产为382,993.28万元，较期初增长22.43%；归属于母公司所有者权益为314,256.43万元，较期初增长11.14%。报告期内，公司合并报表范围有所变化，增加了海合天、金卫捷、乐健医疗及医康世纪。1.1 经营经营经营经营情况情况情况情况 围绕建立中国领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台型企业的战略目标，公司在进一步巩固心血管医疗器械行业优势地位的同时，加快外延式发展步伐，成功并购了心血管类重磅药品，重点拓展的移动医疗及医疗服务业务也实现了突破性进展。报告期内，公司盈利能力进一步提升，经营业绩平稳回升。报告期内，公司的主营业务收入主要来自于医疗器械板块（含自产心脏病耗材产品、基层医院介入诊疗业务、体外诊断试剂和医疗产品代理配送）和药品。其中，药品、基层医院介入诊疗业务、体外诊断试剂、医疗产品代理配送等业务增长迅速。公司各板块业务经营情况如下：（1）医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械 报告期内，医疗器械板块实现营业收入147,240.30万元，较上年同期增长18.69%，实现净利润38,546.39万元，较上年同期增长9.75%。其中，海外实现营业收入9,488.69万元，高附加值的自产耗材产品海外销售8,561.53万元，同比增长39.51%。1）自产心脏病耗材产品 公司自产心脏病耗材产品主要包括支架系统、封堵器等高值耗材产品，及球囊导管、止血压迫器等介入配件产品。报告期内，公司自产心脏病耗材产品实现营业收入83,650.06万元，较2013年实现稳中略升的态势。其中，传统核心产品药物支架仍面临国内市场增速放缓、竞争加剧带来的压力，血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统（Partner）的营业收入较2013年下降9.65%，但新一代血管内无载体含药（雷帕霉素）洗脱支架系统（Nano）营业收入较2013年上升56.18%，支架系统系列产品作为公司主营业务产品2014年合计实现销售收入68,642.45乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 12 万元，较2013年上升3.87%；封堵器系列产品实现营业收入8,690.83万元，较2013年上升14.12%，继续保持市场领先地位；国产单腔起搏器产品销售实现突破，较2013年增长89.52%。2）基层医院介入诊疗业务 公司继续充分发挥心血管治疗领域产品覆盖全面、产业布局领先的优势，加快基层医院介入诊疗业务的建设进程，依靠“心血管疾病服务基层行”的创新模式，不断帮助县级医院建立介入导管治疗室及培养当地医疗队伍，同时提供介入导管治疗室运行所需的医疗器械耗材、药品和服务。截至报告期末，公司已与80余家县级医疗机构合作建立介入导管治疗室，实现营业收入12,110.98万元，较2013年增长28.49%。3）体外诊断试剂 报告期内，在已经建立起的胶体金免疫层析技术、荧光微球免疫层析定量技术和化学发光技术的平台基础上，公司进一步丰富和拓展体外诊断试剂系列产品，增加了分子诊断研发平台和核心原材料平台，建立了分布全国的售后服务体系。公司通过参股雅联百得发挥双方销售网络优势，使得乐普医疗整个体外诊断试剂产品营销网络收益最大化。报告期内，体外诊断试剂系列产品实现营业收入6,094.17万元，较2013年增长96.15%。在继续取得快速增长的同时，成为乐普内生式的新增长点。4）医疗产品代理配送 依托秦明医学，公司努力创造国内优质的心血管高端医疗产品代理配送平台。报告期内，公司的综合医疗产品代理配送业务合计实现营业收入45,385.10万元，较2013年增长了57.94%，显示出乐普渠道整合的优势。（2）药品药品药品药品 报告期内，药品板块实现营业收入17,886.91万元，较上年同比增长211.43%，实现净利润7,194.98万元，较上年同比增长366.48%。其中，硫酸氢氯吡格雷片实现营业收入12,095.29万元，同比增长247.85%。乐普药业核心产品硫酸氢氯吡格雷片作为PCI术前和术后的核心药品，以及急性冠脉综合症二级预防、脑卒中和外周血管血栓的重要用药，2014年公司管理及销售团队努力克服招标采购工作延缓带来的影响，产品市场销售情况良好。报告期内，公司完成了山东、广东、湖北、青海、重庆、云南、海南、甘肃等省市地区的招标采购工作，已中标省份的销售工作正在全面展开。乐普药业其他品种如复方甘草酸苷片、氨酚曲马多片等药物也显示出良好的销售状况。同时，公司跟进各省市地区药品招标进度，落实后续药品招标采购工作。报告期内，公司收购的左西孟旦注射液是一款治疗急性心衰的重磅药品，作为公司在心乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 13 血管领域的重要品种，报告期内该产品在吉林、广州军区、河南等地中标，提升了乐普医疗在整个心血管医疗领域的影响力，公司也努力使其成为成长最快的产品线。（3）移动医疗移动医疗移动医疗移动医疗 围绕建立心血管全产业链平台型企业的战略目标，公司积极开展移动医疗板块的建设，2014 年 2 月，公司集中优势力量组建移动医疗事业部，从人力资源及内部组织架构上布局移动医疗，为未来移动医疗业务的筹划与开展奠定基础。2014 年 8 月，公司投资金卫捷。金卫捷是北京市海淀区 2014 年招标确定的海淀区“一键式”家庭医生式服务设备和体系建设的技术支撑方。通过该项目实施，将为海淀区社区医生和家庭用户之间搭建医疗健康管理的沟通桥梁，为高龄高危病患人群提供紧急救助。公司未来将在国内推广该模式，搭建起国内“家庭医疗健康综合服务平台”，将逐步建立基于社区医院构建的健康管理互联网亚社区。2014 年 8 月，公司投资组建医康世纪。医康世纪致力于心血管疾病相关的家庭智能移动医疗设备的开发，其自主成功研制的手机血糖仪、智能心标检测仪已报送药监局审核。报告期内，公司充分发挥在PCI手术医疗资源的优势，以及公司在心脏标志物检测技术方面的优势，围绕PCI手术病人的迫切需求，开发基于PCI术后病人康复管理系统的APP“同心管家”；围绕心衰慢性病患的迫切需求，开发国内首个心衰病患人群健康管理系统APP，预计这两款APP将于2015年上市。为了给心血管疾病人群提供贴心周到的术后康复指导与服务，公司构建了“爱心脏”心脏健康管理平台，进一步完善了问诊和预约就医系统APP及网络的建设。（4）医疗服务医疗服务医疗服务医疗服务 报告期内，公司正式将医疗服务业务纳入公司发展战略领域，并为实现该战略进行积极布局。并购的乐健医疗东直门门诊部拥有全科的门诊资质，公司将以其为平台，建立面向全国基层医院的远程会诊中心，以及由全国知名专家合伙的面向高端人群的会诊咨询、转诊导医、术后管理的网络医院。公司同时启动了心血管疾病会诊转诊导医和远程医疗服务机构的软件建设工作，基本建立了同心管家、心衰两款APP的后台医学专家支持系统。并购的乐健医疗北京爱普益医学检测中心是国内技术领先的第三方检测中心，主要检验业务覆盖先进分子诊断、遗传代谢、血液病特检、病理等业务，提供高端检验项目服务。2015年1月获得国家卫生计生委批准的高通量测序技术临床医院试点单位，获准开展产前筛查与诊断专业试点工作。公司投资的北京雅联百得公司提供面向中端和基层医疗机构的第三方医学检验服务，将与爱普益医学检测中心形成协同与互补，形成乐普公司面向高端、中端及基层医疗机构的第三方医学检测服务体系。乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 14 1.2 研发及研发及研发及研发及临床情况临床情况临床情况临床情况 报告期内，公司研发支出14,207.74万元，比2013年同期增长41.86%，占自产产品销售收入的11.89%。持续的研发投入有力的支撑了新产品的研发进度。2014年度，公司重点开发的新产品及进展如下：（1）医疗器械类医疗器械类医疗器械类医疗器械类 1）完全可降解聚合物支架已完成可行性临床试验，效果良好，公司正式转入多中心、大规模临床试验，目前也已完成多例临床植入，试验进展顺利，标志着此项目已进入实质性进展阶段，公司预计2015年二季度完成临床植入任务。按目前的进展，预计乐普医疗开发的可降解聚合物支架有可能是国产国内第一个上市的产品。2）植入式双腔心脏起搏器已于报告期内完成临床试验病人观察期及随访工作，并于2015年1月正式向国家药监局进行注册申报并获得受理。该产品上市后，有望打破国外产品独占双腔起搏器市场的格局，使更多的患者受益。3）左心耳封堵器及输送装置项目启动，已完成多例临床植入手术，效果良好。4）肾动脉交感神经射频消融设备及导管目前已完成多例预临床，治疗效果良好。5）新一代数字平板血管造影机已经完成临床试验，正在开展产品注册工作。该产品与上一代相比放射剂量更低，图像显示更加清晰，作为国产高端造影设备未来有望进入一线医疗机构。6）OCT光学断层分析仪及导管作为PCI手术中重要的辅助性诊断设备，目前正在开展临床试验工作。7）开展一次性使用导引导丝（SAILOR）、SMOOTHROUGH PTCA导引导丝、超滑造影导丝、PTCA球囊扩张导管（带涂层）、PTCA高压球囊扩张导管、一次性使用桡动脉血管鞘组等产品注册工作，其中PTCA球囊扩张导管（带涂层）已获得药监局批准产品注册证，公司PCI手术产品系列将进一步完善和丰富。8）开展血糖仪及智能心标检测仪产品注册工作。（2）药品药品药品药品类类类类 继复方硫酸氢氯吡格雷片、埃索美拉唑钠、右兰索拉唑片等多个品种的药品报送国家药品审评中心进行技术审评之后，2014年度公司又有抗凝血药品铝镁匹林片剂、消化系统用药埃索美拉唑镁原料药及肠溶胶囊等共计七个品种获得药品审评中心受理，进入技术审评环节。同时，公司启动了其他品种抗凝血药物的研发工作。抗心衰药物奈西利肽已完成药品一期临床，目前正在补充申请国家食品药品监督管理总局二期临床批件。降血糖药品艾塞那肽已向国家食品药品监督管理总局提出药品生产注册申请，目前正在审评中。截止2014年底，公司已有20多个品种药品在国家审评及注册部门履行相关审评程序。截止报告期末，公司已获得医疗器械产品注册证86项，已获得药品批准文号63项。国际认证方面，公司一次性使用鞘管、37CM止血压迫器和一次性使用鞘管包（带涂层）通过了美乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 15 国FDA510（K）的认证。报告期内，公司新获得授权专利54项，其中发明专利6项。截止报告期末，公司获得授权和正在申请的专利共计284项，其中已授权专利188项（含发明专利授权34项）。上述专利权覆盖了公司医疗器械、设备及药品等产品的关键技术，为公司未来创新和发展提供了知识产权保障。1.3 对外投资对外投资对外投资对外投资情情情情况况况况 围绕建立中国领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台型企业的战略目标，公司积极开展资本运作，在国内外主动寻找并购机会，不断拓展相关业务，持续丰富产品线。报告期内，公司共完成对外投资项目9个，具体项目如下：在医药领域，投资新东港药业，获得降血脂药品阿托伐他汀钙，实现了原料药和制剂药产业链的统一；投资海合天，获得抗心衰药品左西孟旦；通过与成都圣诺开展技术合作，布局降血糖药品艾塞那肽、抗心衰药物奈西利肽。未来，公司期待心血管药品业绩将持续快速增长，实现与器械基本匹配的利润贡献。在医疗服务领域，公司投资雅联百得进入IVD 和第三方检测服务领域；投资乐健医疗快速推进在第三方医学检验领域的扩张计划并拥有全科的门诊资质。未来，公司将以东直门全科门诊部为平台，建立新型会诊转诊及远程医疗服务机构；以爱普益为平台，建立面向全国医院和患者的以技术领先引领的第三方检验中心。在移动医疗领域，公司投资设立了医康世纪、投资金卫捷科技，布局心血管和糖尿病可穿戴医疗设备，搭建家庭医疗健康综合服务平台。在投资平台构建领域，公司参与设立乐普-金石健康产业投资基金，该基金主要为寻找和培育优质项目，成为乐普医疗日后投资并购的项目池，并协助乐普医疗实现对标的公司的并购。公司作为有限合伙人参与设立山蓝医疗健康基金，该基金能够克服公司在早期项目投资上的盲点，为公司进入新技术、新产品、新领域提供机会。2、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况（1）主营业务分析主营业务分析主营业务分析主营业务分析 1）概述 报告期内，公司实现营业收入166,863.70万元，同比增长28.03%，主要系公司医疗器械板块业务保持稳中有升态势，药品板块业务伴随各省招标的逐步推进，销售规模增速显著所致；营业成本60,827.60万元，同比增长50.65%，系医疗器械板块之子板块医疗产品代理配送业务毛利率较低，其占业务总量比重的增加使得当期营业成本的增长率高于营业收入的增长率；乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 16 期间费用51,120.63万元，同比增长13.55%，主要系公司合并报表范围发生变化所致，其中上年同期仅将乐普药业下半年费用纳入合并范围，同时本报告期新增子公司海合天、金卫捷及乐健医疗，原有业务销售费用适量增加以及银行存款减少引起的利息收入减少也有一定影响；现金净增加额-21,142.35万元，主要由于投资活动现金流出量增加所致。2）报告期利润构成或利润来源发生重大变动的说明 适用 不适用 3）收入 项目 2014 年 2013 年 同比增减情况 营业收入 1,668,636,955.67 1,303,267,831.76 28.03%其中：医疗器械 1,472,402,975.15 1,240,504,454.94 18.69%药品 178,869,128.98 57,434,148.39 211.43%医疗服务 6,043,587.80-移动医疗 3,184,189.53-驱动收入变化的因素 报告期内营业收入同比增长28.03%，主要系公司医疗器械板块业务保持稳中有升态势，药品板块业务伴随各省招标的逐步推进销售规模增速显著所致。公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类/产品 项目 单位 2014 年 2013 年 同比增减 医疗器械 销售量 个 6,378,658 4,743,422 34.47%生产量 个 5,656,200 5,342,768 5.87%库存量 个 622,623 1,345,081-53.71%药品 销售量 盒 19,261,259 4,084,841 371.53%生产量 盒 21,927,453 4,560,018 380.86%库存量 盒 3,603,151 168,605 2,037.04%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 1、医疗器械业务板块销售量增加主要系诊断试剂业务迅速增长及基层医院介入诊疗业务进一步开展所致。2、药品业务板块产销量及库存量增加主要系伴随各省招标的逐步推进，销售规模增速显著所乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 17 致，同时上年同期仅将乐普药业下半年数据纳入合并范围也有一定影响。公司重大的在手订单情况 适用 不适用 数量分散的订单情况 适用 不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 4）成本 单位：元 项目 2014 年 2013 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医疗器械 541,060,909.20 88.95%378,779,214.42 93.81%-4.86%药品 60,988,725.85 10.03%23,974,519.00 5.94%4.09%医疗服务 4,120,609.42 0.68%-0.68%移动医疗 733,768.77 0.12%-0.12%5）费用 单位：元 2014 年 2013 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 341,342,151.04 296,827,295.97 15.00%销售费用增加主要系用于产品市场推广，巩固和提升市场份额所致。管理费用 180,386,344.17 172,152,503.98 4.78%管理费用增加主要系公司合并报表范围发生变化所致。其中，上年同期仅将乐普药业下半年损益纳入合并范围，同时本报告期新增子公司海合天、金卫捷及乐健医疗。财务费用-10,522,198.39-18,776,192.68 43.96%财务费用增加主要系报告期公司银行存款减少使得存款利息收入有较为明显的减少所致。所得税 84,401,787.03 65,309,283.55 29.23%所得税费用增加主要系公司利润增加所致。6）研发投入 适用 不适用 报告期内，公司研发支出14,207.74万元，同比增长41.86%，占营业收入的8.51%，占自乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2014 年年度报告全文 18 产产品销售收入的11.89%。近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2014 年 2013 年 2012 年 研发投入金额（元）142,077,364.10 100,154,114.57 81,558,875.81 研发投入占营业收入比例 8.51%7.68%8.03%研发支出资本化的金额（元）65,288,861.13 18,436,553.91 12,267,288.67 资本化研发支出占研发投入的比例 45.95%18.41%15.04%资本化研发支出占当期净利润的比重 14.44%5.03%3.04%研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用 报告期公司研发支出资本化金额6,528.89万元，比上年同期增长254.13%，主要系公司报告期内购买的药品一期临床批件以及双腔起搏器和可降解支架项目步入资本化阶段所致。7）现金流 单位：元 项目 2014 年 2013 年 同比增减 经营活动现金流入小计 1,854,322,125.37 1,403,517,672.43 32.12%经营活动现金流出小计 1,506,005,240.82 1,073,760,601.28 40.26%经营活动产生的现金流量净额 348,316,884.55 329,757,071.15 5.63%投资活动现金流入小计 1,965,890.99 1,297,942.56 51.46%投资活动现金流出小计 690,619,594.88 565,045,397.26 22.22%投资活动产生的现金流量净额-688,653,703.89-563,747,454.70 22.16%筹资活动现金流入小计 236,137,481.93-筹资活动现金流出小计 106,233