300683_2018_海特生物_2018年年度报告_2019-04-19.pdf

武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 武汉海特生物制药股份有限公司武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019-012 2019 年年 04 月月 武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人陈亚、主管会计工公司负责人陈亚、主管会计工作负责人夏汉珍及会计机构负责人作负责人夏汉珍及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)羡雯声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。羡雯声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。一、单一产品存在重大依赖的风险一、单一产品存在重大依赖的风险 报告期内注射用鼠神经生长因子产品金路捷占公司营业收入的比重较高，报告期内注射用鼠神经生长因子产品金路捷占公司营业收入的比重较高，目前是公司营业收入的主要来源，如果金路捷客观经营环境发生重大变化、销目前是公司营业收入的主要来源，如果金路捷客观经营环境发生重大变化、销售产生波动，将对公司的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。售产生波动，将对公司的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。二、产业政策风险二、产业政策风险 药品作为与国民经济发展和人民生活密切关系重大的商药品作为与国民经济发展和人民生活密切关系重大的商品，其价格受国家政策影响较大。随着医疗体制改革的深入开展，限制适应症、品，其价格受国家政策影响较大。随着医疗体制改革的深入开展，限制适应症、医保控医保控费、二次议价等政策的实施对医药行业带来了较大的改变和冲击，公司费、二次议价等政策的实施对医药行业带来了较大的改变和冲击，公司面临着外部市场环境变化所带来的挑战与风险。面临着外部市场环境变化所带来的挑战与风险。三、新药研发风险三、新药研发风险 公司一贯重视技术创新和产品研发，未来几年将以生物创新药研发为主，公司一贯重视技术创新和产品研发，未来几年将以生物创新药研发为主，积极开发其他品类药物。新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、积极开发其他品类药物。新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发风险。此外，如果公司研发的新药不能适应市预测因素的影响，存在技术开发风险。此外，如果公司研发的新药不能适应市武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 场需求或不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长场需求或不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。能力构成不利影响。公司经本次董事会审议通过的利润公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以分配预案为：以 103355040 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2.00 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公股（含税），以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.28 第五节第五节 重要事项重要事项.39 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.45 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.45 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.46 第九节第九节 公司治理公司治理.55 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.62 第十一节第十一节 财务报告财务报告.63 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.177 武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海特生物 指 武汉海特生物制药股份有限公司 三江源、控股股东 指 武汉三江源投资发展有限公司 汉康医药 指 天津市汉康医药生物技术有限公司 海特派金 指 武汉海特派金基因技术有限公司 壹源堂 指 壹源堂健康科技（武汉）有限公司 英山石斛 指 英山县紫楹石斛产业有限公司 北京沙东 指 北京沙东生物技术有限公司 GL 指 GL Hacon HK Investement Limited 报告期 指 2018 年年度 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 深交所 指 深圳证券交易所 保荐机构 指 安信证券股份有限公司 审计机构 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 海特生物 股票代码 300683 公司的中文名称 武汉海特生物制药股份有限公司 公司的中文简称 海特生物 公司的外文名称（如有）Wuhan Hiteck Biological Pharma Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）HITECK 公司的法定代表人 陈亚 注册地址 武汉经济技术开发区海特科技园 注册地址的邮政编码 430056 办公地址 武汉经济技术开发区海特科技园 办公地址的邮政编码 430056 公司国际互联网网址 http:/ 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈煌 杨坤 联系地址 武汉经济技术开发区海特科技园 武汉经济技术开发区海特科技园 电话 027-84599931 027-84599931 传真 027-84891282 027-84891282 电子信箱 三、信息披露及三、信息披露及备置地点备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、证券日报、中国证券报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 （巨潮资讯网）公司年度报告备置地点 公司证券部办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 武汉市武昌区东湖路 169 号 2-9 层 签字会计师姓名 王郁、方正 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 安信证券股份有限公司 深圳市福田区金田路 4018 号安联大厦 35 层、28 层 A02 单元 于冬梅、肖江波 2017 年 8 月 8 日至 2020 年 12月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元）590,873,499.47 750,258,800.06-21.24%770,974,124.20 归属于上市公司股东的净利润（元）94,137,745.35 142,389,649.91-33.89%157,053,448.93 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）66,887,868.43 124,548,584.96-46.30%148,181,032.44 经营活动产生的现金流量净额（元）73,423,479.40 83,076,511.58-11.62%143,859,871.49 基本每股收益（元/股）0.910 1.650-44.85%2.03 稀释每股收益（元/股）0.910 1.650-44.85%2.03 加权平均净资产收益率 5.45%13.77%-8.32%23.62%2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额（元）2,155,356,658.35 1,908,751,901.97 12.92%1,039,220,473.03 归属于上市公司股东的净资产（元）1,699,551,638.99 1,636,420,405.64 3.86%696,824,130.46 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 131,749,849.30 136,832,404.52 143,468,981.62 178,822,264.03 归属于上市公司股东的净利润 23,743,408.83 22,722,167.64 29,520,230.47 18,151,938.41 武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 20,367,165.19 6,343,296.90 17,993,615.11 22,183,791.23 经营活动产生的现金流量净额 26,363,112.43 6,634,643.03 4,928,493.53 35,497,230.41 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-14,932.94-22,657.39-6,071.77 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）3,564,294.85 10,904,601.45 2,357,286.55 委托他人投资或管理资产的损益 26,459,700.99 7,698,710.98 6,557,726.02 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-1,450,789.68 对外委托贷款取得的损益 3,270,210.86 2,246,835.67 2,084,120.24 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 261,813.24 162,047.59-156,866.32 减：所得税影响额 4,673,062.86 3,148,350.71 1,911,249.68 少数股东权益影响额（税后）167,357.54 122.64 52,528.55 合计 27,249,876.92 17,841,064.95 8,872,416.49-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、主要业务、主要业务 公司是一家以国家一类新药金路捷注射用鼠神经生长因子为龙头产品，以创建最优创新药企业为目标的高新技术生物制药企业，主营业务为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂）、凝血酶和其他化学药品的研发、生产和销售。公司控股子公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司主要从事体外诊断试剂的研发生产销售；控股子公司天津市汉康医药生物技术有限公司主要从事小分子化学药物CRO服务。2018年度公司实现营业收入590,873,499.48 元，净利润91,464,026.87 元,注射用鼠神经生长因子金路捷是公司收入及利润的主要来源，其源自于一项获得诺贝尔生理医学奖的研究成果。2003年，公司产品金路捷注射用鼠神经生长因子上市。金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药，属于国家一类生物制品。其活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子（NGF）。神经生长因子是人体神经系统中非常重要的生物活性物质之一，它对整个神经系统起着非常重要的作用：在正常生理状态下，NGF能够促进神经的生长、发育、分化和成熟；在病理状态下，NGF能够保护受损的神经，同时能够促进神经的再生与修复。经多年培育，目前NGF在临床上已经广泛应用于各类神经损伤修复领域：在中枢神经损伤领域，已用于颅脑损伤、脊髓损伤、急性脑血管病、退行性神经损伤、新生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫、阿尔茨海默氏病、帕金森症等；在周围神经损伤领域，已用于格林巴利综合症、面神经炎、中毒性周围神经损伤、放化疗引起的周围神经损伤、臂丛神经损伤、各种神经离断伤、视神经损伤、听神经损伤、糖尿病周围神经病等。2018年3月公司收购购珠海经济特区海泰生物制药有限公司进入体外诊断试剂领域，海泰生物自主研究开发的品种包括优生优育（TORCH）系列、免疫效果监测系列、传染病系列、寄生虫系列、遗传病系列、微生物系列、产前诊断系列、新生儿筛查系列、兽用诊断试剂系列等诊断试剂。2018年10月公司收购天津市汉康医药生物技术有限公司。汉康医药是一家提供小分子化武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 学药物研发、生产和销售的全产业链高新技术企业，主营业务涵盖临床前CRO、临床CRO、药物产业化生产及销售。汉康医药研发产品领域涉及心脑血管类、呼吸类、消化类、精神障碍系统类和内分泌系统类等多个领域。公司秉承“敬畏生命，无畏创新”的企业宗旨，践行“正直、感恩、专业、进取”的企业价值观，力争将海特生物建成中国最优的创新药企业。公司将在大分子药物、小分子药物、体外诊断等领域进行拓展，以服务患者为己任，以持续创新为先导，将海特生物打造成一流的医药企业集团！2、公司行业发展现状及行业地位、公司行业发展现状及行业地位 本公司主要产品注射用鼠神经生长因子金路捷属于生物制剂药，根据中国证监会上市公司行业分类指引的相关规定，公司属于医药制造业（分类代码C27）。医药行业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。2018年全球药品市场规模已经超过1.1万亿美元，由于老年人口快速增长、居民医疗需求提升、慢病用药和肿瘤药物的迅速发展等因素，全球药品销售收入保持持续增长，五年复合增速为5.65%，但由于专利悬崖等原因，增速较之前有所放缓。公司所属生物制药行业，在医药行业各细分行业中，生物医药行业准入门槛较高，具有高技术壁垒、高毛利率的特点。我国生物制药产业自上世纪 80 年代起步以来，行业利润水平稳步提高，已成为医药行业中发展最快、利润水平最高的领域之一。未来，随着医药体制改革的进一步深化，更多生物药品将被列入医保目录，生物药品的市场需求也将得到更充分的显现。生物制药行业市场规模将会持续扩大，行业利润水平也将保持增长趋势。在临床上，生物药物正越来越发挥举足轻重的作用，对于肿瘤、糖尿病等疑难杂症的治疗取得了突破性的疗效，创造了很高的社会效益。目前在全球医药市场上，生物药药是主流趋势、亮点，化学药是基础、主力。2017年世界畅销药排名前十名中生物占七个，而占压倒性比重的化学合成药从2010年以来在世界畅销药物排名前十及前二十中所占比例都在逐年递减。目前占畅销药排名的前十的生物药物治疗范围集中在抗肿瘤、抗类风湿性关节炎和视网膜黄斑变性等棘手疾病上。公司主要产品为注射用鼠神经生长因子，目前市场上有四家生产企业，四种产品为未名生物医药有限公司的恩经复、舒泰神（北京）生物制药股份有限公司的苏肽生、丽珠医药集团股份有限公司的丽康乐及海特生物的金路捷，竞争格局属于寡头垄断。目前四家公司的产品适应症基本一致，主要区别在药品的规格上面，目前苏肽生、恩经复和金路捷三家竞争激武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 烈，丽康乐在市场上占有率较低。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 固定资产较上年末增加 89，004，480.56 元，增幅 90.36%，主要系本报告期新增珠海经济特区海泰生物制药有限公司、天津市汉康医药生物技术有限公司纳入报表合并范围，最终影响固定资产增幅加大。无形资产 无形资产较上年末增加 47，917，556.54 元，增幅 263.42%，主要系本报告期新增珠海经济特区海泰生物制药有限公司、天津市汉康医药生物技术有限公司纳入报表合并范围，最终影响无形资产增幅加大。在建工程 在建工程较上年末增加 26，405，708.95 元,增幅 307.64%，主要系本报告期工程项目投入增加所致。商誉 商誉较上年末增加 275,398,382.15 元，主要系本报告期内收购珠海经济特区海泰生物制药有限公司、天津市汉康医药生物技术有限公司，形成商誉所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、公司有着较高的管理水平和较强的人才优势 公司有着较高的管理水平和较强的人才优势。公司严格按照股份制企业规范运作，实行董事会领导下的总经理负责制，采用现代企业管理模式，严格按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理。截至本报告期末，公司现有员工659人，汇集了国内一大批高素质的管理人才和工程技术人员，其中大专以上学历人员占85.4%。2、品牌优势 公司主导产品金路捷自上市以来生产销售，经过多年的市场营销，市场规模快速扩大。金路捷商标获得了湖北省著名商标等称号，金路捷产品已经在医生和患者之间树立了较好的武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 口碑与一定的品牌知名度。品牌优势有助于公司金路捷产品维持业已形成的市场领先地位。3、质量优势 公司制定了“坚持创新领先、致力持续改进、追求优质高效、满足顾客需求”的质量方针，建立有完善的质量管理体系，并按照GMP规范和注册标准，制定了一系列完善的生产质量管理程序文件，涵盖了本公司药品生产涉及的研发、采购、仓储、设备设施、生产、检验、质量保证、销售等各个环节的质量管理，整个体系符合新版GMP的管理要求和内容。4、技术研发优势 公司是湖北省高新技术生物制药企业，具有较强的技术研发实力。公司现有员工659人，汇集了国内一大批高素质的管理人才和工程技术人员，其中大专以上学历人员占85.4%。2010年，公司申请并获批了国家博士后科研工作站，2017年被湖北省科技厅认定为湖北省罕见病药物工程技术研究中心，并先后与华中科技大学、武汉大学等单位合作，联合招收博士后研究人员进站开展研究工作。博士后研究工作的开展，有效的带动了公司新药创新项目的研究工作，同时为高层次人才的引进和公司人才梯队的培养起到了很好的带动作用。武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2018年，医药行业市场环境发生诸多变化，国务院机构改革后，主管医药的相关部门职责权属进行调整，相应政策也发生变动。国家医疗体制改革进一步深化，医保控费、二次议价、重点监控目录、4+7带量采购等政策的实施带来诸多挑战。面对挑战，我们坚持外抓市场，内抓管理细致入微的工作思路，积极采取应对措施，化解不利因素，全力做好市场开发、服务和降本增效三项工作。2018年，公司全年实现营业收入5.9亿元，同比下降21.3%，归属于上市公司股东的净利润0.94亿元，同比降低33.8%。研发方面，在研项目研究继续稳步推进。1）继续稳步推进重组人神经生长因子项目。在优选的分子设计HT006.2.2基础上，对重组人神经生长因子的规模化制备开展了系统的工艺研究及论证，已建立候选工程株及其小试培养工艺，并按中试规模的制剂对应的原液用量设计并建立了目标蛋白的小试纯化工艺，开展了连续三批小试规模的原液制备，目标蛋白收率均超过40mg/L细胞培养液，纯度均在98%以上，比活均不低于80万U/mg，正在开展处方学研究和冻干工艺优化，与此同时，正在积极开展细胞培养中试基地的建设工作，为明年计划开展的中试三批制剂和非临床安全性评价奠定了扎实的工作基础。2）顺利完成了CPT三期临床试验临床药品的生产，为三期临床研究的持续开展提供了足量的临床药品和安慰剂。3）武汉市企业研究开发中心及湖北省罕见病药物工程技术研究中心两大科技平台顺利通过考核，为公司新产品开发和技术创新继续提供有力的软、硬件环境。武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 15 生产方面，秉承“坚持创新领先，致力持续改进，追求优质高效，满足医患需求”的质量方针，坚持质量为本，持续改进药品生产质量管理，保证质量管理体系高效运行，实现全年产品合格率100%，无安全责任事故。2018年12月，公司获得“生物制品（冻干粉针剂：注射用抗乙型肝炎转移因子，注射用鼠神经生长因子）”的药品生产质量管理体系到期再认证，体现了公司在药品生产和质量管理方面的能力。市场与营销方面，众多的宏观调控措施的确给公司的营销工作带来了诸多挑战，对此，公司营销人员群策群力，在严格遵守相关法律法规的前提下，制定了适应公司产品的营销策略。2018年公司重点在儿科、神经内科、神经外科、眼科和重症医学科等学科方面的加强建设。投资方面，外延式的并购将是企业实现快速发展的重要驱动力量，公司坚持内生式增长和外延式发展双轮驱动的战略。通过外延式并购发展可以发挥两个企业可以在生产、经营、财务、人才技术方面产生协同效应。2018年完成天津汉康的并购工作，通过本次并购可公司丰富业务研发领域，构建全方位的研发体系，降低单一产品依赖，降低公司经营业绩的波动、形成具有互补性的业务组合、增强公司研发能力、储备优质药物品种、打造新的利润增长点。文化建设方面，2018年公司开展了海特文化衫设计大赛、海特文化日、文章推送、每月英文歌曲推荐、大型健康行等各项企业文化活动,塑造“敬畏生命，无畏创新”的企业宗旨，践行“正直、感恩、专业、进取”的企业价值观。2019 年公司将在大分子药物、小分子药物、体外诊断等领域进行拓展，以服务患者为己任，以持续创新为先导，将海特生物打造成一流的医药企业集团！公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号上市公司从事广播电影电视业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号上市公司从事互联网游戏业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 9 号上市公司从事 LED 产业链相关业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所行业信息披露指引第 12 号上市公司从软件与信息技术服务业务的披露要求 否 营业收入整体情况 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 590,873,499.47 100%750,258,800.06 100%-21.24%分行业 医药制造业 579,442,124.16 98.07%745,626,445.36 99.38%-22.29%其他 11,431,375.31 1.93%4,632,354.70 0.62%146.77%分产品 注射用鼠神经生长因子（金路捷）545,954,127.57 92.40%744,946,312.31 99.29%-26.71%技术服务收入 23,912,056.68 4.05%100.00%其他 21,007,315.22 3.55%5,312,487.75 0.71%295.43%分地区 国内 590,873,499.47 100.00%750,258,800.06 100.00%-21.24%武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 17（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药制造业 579,442,124.16 43,202,672.07 92.54%-22.29%30.83%-3.03%分产品 注射用鼠神经生长因子（金路捷）545,954,127.57 27,066,664.11 95.04%-26.71%17.65%-0.55%分地区 国内 590,873,499.47 44,211,353.32 92.52%-21.24%25.75%-2.79%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2018 年 2017 年 同比增减 医药行业（注射用鼠神经生长）销售量 支 4,031,250 5,221,294-22.79%生产量 支 3,659,750 6,026,200-39.27%库存量 支 600,203 902,245-33.48%医药行业（其它产品）销售量 盒/支 884,432 103,575 753.90%生产量 盒/支 913,456 111,930 716.10%库存量 盒/支 440,207 93,400 371.31%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 （1）注射用鼠神经生长因子生产量，库存量同比分别下降39.27%、33.48%，主要原因是销量同比下降，影响生产量及库存量同比下降；（2）其它产品销售量、生产量、库存量分别同比增长753.90%、716.10%、371.31%，主要原因是报告期内增加子公司产品合并所致。（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 18（5）营业成本构成）营业成本构成 产品分类 产品分类 单位：元 产品分类 项目 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 金路捷 直接材料 10,826,665.64 40.00%13,475,877.27 41.00%-19.66%金路捷 直接人工 7,578,665.95 28.00%9,203,038.14 28.00%-17.65%金路捷 制造费用 8,661,332.52 32.00%10,189,077.93 31.00%-14.99%说明（6）报告期内合并范围是否发生变动）报告期内合并范围是否发生变动 是 否 本报告期新增合并报表范围：珠海经济特区海泰生物制药有限公司、天津市汉康医药生物技术有限公司.（7）公司报告期内业务）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 本报告期新增子公司天津市汉康医药生物技术有限公司技术服务收入。（8）主要销售客户和主要供应商情况）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元）98,950,916.69 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 17.82%前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00%公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元）占年度销售总额比例 1 第一名 30,856,005.46 5.22%2 第二名 18,156,370.99 3.07%3 第三名 17,946,595.62 3.04%4 第四名 16,003,398.05 2.71%5 第五名 15,988,546.57 2.71%合计-98,950,916.69 16.75%主要客户其他情况说明 适用 不适用 武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 19 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元）34,997,974.03 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 46.88%前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00%公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元）占年度采购总额比例 1 第一名 16,950,896.15 22.71%2 第二名 5,345,025.02 7.16%3 第三名 4,607,552.86 6.17%4 第四名 4,181,500.00 5.60%5 第五名 3,913,000.00 5.24%合计-34,997,974.03 46.88%主要供应商其他情况说明 适用 不适用 3、费用、费用 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 365,666,206.31 495,874,237.27-26.26%管理费用 33,815,531.60 21,531,335.19 57.05%主要系本报告期新增珠海经济特区海泰生物制药有限公司、天津市汉康医药生物技术有限公司纳入报表合并范围，最终影响管理费用增幅加大。财务费用-6,766,099.70-8,188,652.43-17.37%研发费用 29,857,003.83 24,497,690.88 21.88%4、研发投入、研发投入 适用 不适用 公司一直重视新产品和新技术的研发投入。报告期内公司研发投入2985.7万元，占营业收入5.05%，同比增长21.88%，公司目前各研发项目正稳步推进中。近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2018 年 2017 年 2016 年 研发人员数量（人）87 60 57 研发人员数量占比 13.20%21.66%21.84%武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 20 研发投入金额（元）29,857,003.83 24,497,690.88 30,034,870.28 研发投入占营业收入比例 5.05%3.27%3.90%研发支出资本化的金额（元）0.00 0.00 0.00 资本化研发支出占研发投入的比例 0.00%0.00%0.00%资本化研发支出占当期净利润的比重 0.00%0.00%0.00%研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 适用 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用 5、现金流、现金流 单位：元 项目 2018 年 2017 年 同比增减 经营活动现金流入小计 680,206,581.72 778,395,436.42-12.61%经营活动现金流出小计 606,783,102.32 695,318,924.84-12.73%经营活动产生的现金流量净额 73,423,479.40 83,076,511.58-11.62%投资活动现金流入小计 69,064,976.56 780,600,466.73-91.15%投资活动现金流出小计 507,804,642.69 1,573,554,773.32-67.73%投资活动产生的现金流量净额-438,739,666.13-792,954,306.59-44.67%筹资活动现金流入小计 6,000,000.00 799,475,854.40-99.25%筹资活动现金流出小计 31,196,031.99 100.00%筹资活动产生的现金流量净额-25,196,031.99 799,475,854.40-103.15%现金及现金等价物净增加额-390,512,218.72 89,598,059.39-535.85%相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 适用 不适用 （1）投资活动现金流入小计同比减少91.15%，主要由于本期收回到期的理财产品减少所致；（2）投资活动现金流出小计同比减少67.73%，主要由于本期购买理财产品本金减少所致；（3）筹资活动现金流入小计同比-99.25%，主要系上期收到上市募集资金所致；（4）筹资活动现金流出小计同比增加100%，主要系本期分配股利、利润或偿付利息所支付的现金增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 不适用 武汉海特生物制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 21 三、非主营业务情况三、非主营业务情况 适用 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 26,459,700.99 25.19%购买的理财产品收益 否 公允价值变动损益-1,450,789.68-1.38%或有对价公允价值资产负债表日形成的价值变动 否 资产减值 43,188,421.91 41.11%本期计提的应收账款、其他应收款及长投投资减值准备、委托贷款减值准备 否 营业外收入 415,877.53 0.40%政府补助收入 否 营业外支出 608,049.28 0.58%捐赠支出及非流动资产毁损报废损失 否 四、资产及负债状况四、资产及负债状况 1、资产构成重、资产构成重大变动情况大变动情况 单位：元 2018 年末 2017 年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 307,070,034.77 14.25%697,582,253.49 36.55%-22.30%应收账款 216,326,142.44 10.04%234,207,955.17 12.27%-2.23%存货 34,505,508.78 1.60%22,447,948.28 1.18%0.42%投资性房地产 9,304,488.18 0.43%6,558,090.24 0.34%0.09%固定资产 187,506,521.80 8.70%98,502,041.24 5