300143_2018_星普医科_2018年年度报告_2019-04-25.pdf

广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 广东星普医学科技股份有限公司广东星普医学科技股份有限公司 20182018 年年度报告年年度报告 20192019 年年 0404 月月 广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人霍昌英、主管会计工作负责人黄智莉及会计机构负责人公司负责人霍昌英、主管会计工作负责人黄智莉及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)龙文显声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。龙文显声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司需遵守深圳证券交易所行业信息披露指引第公司需遵守深圳证券交易所行业信息披露指引第 10 10 号号上市公司从上市公司从事医疗器械业务事医疗器械业务 的披露要求。请投资者注意阅读本报告第四节第九条公司未的披露要求。请投资者注意阅读本报告第四节第九条公司未来发展展望章节中对公司风险提示的相关内容。来发展展望章节中对公司风险提示的相关内容。?报告期内，公司研发支出资本化金额为报告期内，公司研发支出资本化金额为 285.23 285.23 万元，上年同期研发支出资万元，上年同期研发支出资本化金额为本化金额为 70.4770.47 万元，本期与上年同期相比增长万元，本期与上年同期相比增长 304.73%304.73%。请投资者注意阅读。请投资者注意阅读本报告第四节第二条主营业务分析中的本报告第四节第二条主营业务分析中的“4“4、研发投入、研发投入”的具体内容。的具体内容。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.5 第三节 公司业务概要.9 第四节 经营情况讨论与分析.20 第五节 重要事项.40 第六节 股份变动及股东情况.69 第七节 优先股相关情况.77 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.78 第九节 公司治理.85 第十节 公司债券相关情况.91 第十一节 财务报告.92 第十二节 备查文件目录.186 广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司、本公司、本集团、星普医科 指 广东星普医学科技股份有限公司 玛西普 指 玛西普医学科技发展（深圳）有限公司 星玛康 指 星玛康医疗科技（成都）有限公司 友谊医院 指 四川友谊医院有限责任公司 中卫医院 指 杭州中卫中医肿瘤医院有限公司 美国星河 指 美国星河生物科技股份有限公司 国谊 指 国谊有限公司 美国 protom 公司 指 Protom International Holding Corporation 欣和兴 指 四川欣和兴餐饮管理有限公司 长沙星普 指 长沙星普医院有限公司 长春星普 指 长春星普医院有限公司 友方医院、华健友方 指 重庆华健友方医院有限公司 盈康医投 指 青岛盈康医疗投资有限公司 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 上年同期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 广东星普医学科技股份有限公司章程 公司审计机构 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）巨潮资讯网 指 http:/ 2018 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 星普医科 股票代码 300143 公司的中文名称 广东星普医学科技股份有限公司 公司的中文简称 星普医科 公司的外文名称（如有）Starmap medicine&technology Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Starmap 公司的法定代表人 霍昌英 注册地址 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号 注册地址的邮政编码 523722 办公地址 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号 办公地址的邮政编码 523722 公司国际互联网网址 http:/ 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 霍昌英（代行董事会秘书职责）刘杰 联系地址 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号 电话 0769-87935678 0769-87935678 传真 0769-87920269 0769-87920269 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、证券日报、中国证券报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号（公司董事会秘书办公室）四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 9 层 签字会计师姓名 廖朝理、纪耀钿 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元）504,024,414.00 329,229,598.14 53.09%432,454,072.41 归属于上市公司股东的净利润（元）50,166,604.36 122,396,192.22-59.01%55,080,441.72 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）47,463,270.14 75,437,076.62-37.08%41,127,410.78 经营活动产生的现金流量净额（元）99,688,126.37 166,821,077.20-40.24%44,617,472.48 基本每股收益（元/股）0.09 0.23-60.87%0.11 稀释每股收益（元/股）0.09 0.23-60.87%0.11 加权平均净资产收益率 2.25%5.22%-2.97%3.16%2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额（元）2,622,429,819.55 2,611,085,939.89 0.43%2,533,935,578.23 归属于上市公司股东的净资产（元）2,041,209,189.07 2,377,591,820.14-14.15%2,160,477,161.29 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 143,077,357.84 107,726,069.57 135,415,079.61 117,805,906.98 归属于上市公司股东的净利润 35,689,229.43 9,822,855.36 22,210,311.91-17,555,792.34 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 35,949,950.40 6,503,058.69 21,962,677.96-16,952,416.91 广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 经营活动产生的现金流量净额-12,572,061.15 34,624,815.02 64,841,755.30 12,793,617.20 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项八、非经常性损益项目及金额目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-4,404.12 34,211,342.36-209,657.17 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）1,396,931.22 2,589,444.48 12,019,816.25 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 750,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,447,403.68 1,971,249.64-240,771.33 其他符合非经常性损益定义的损益项目 437,260.27 8,229,781.52 4,876,360.61 理财收益 减：所得税影响额 684,491.50 443,552.42 626,062.16 少数股东权益影响额（税后）889,365.33 349,149.98 1,866,655.26 合计 2,703,334.22 46,959,115.60 13,953,030.94-对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 适用 不适用 项目 涉及金额（元）原因 软件增值税退税 4,113,323.20 计入当期损益的政府补助中，因与正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助，从而未作为非经营性损益项目 广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要一、报告期内公司从事的主要业务业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求 公司实现向医疗健康领域转型后，逐步开展了一系列资源整合和业务布局工作，为医疗健康业务的扩张和发展在技术、人才、管理、医疗资源等方面奠定了坚实的发展基础。公司目前核心业务主要为医疗器械与医疗服务两个板块：（一）医疗器械板块（一）医疗器械板块 公司全资子公司玛西普医学科技发展（深圳）有限公司是集大型无创伤放疗设备的科研、生产、销售、投资、售后服务和临床研究为一体的高科技企业。公司通过制定高新产品的中长期研发规划，建立以具有自主知识产权的产品为主体、市场为导向、产学研结合的科技创新模式，加快自主科技创新的步伐，以攻克大型无创伤放疗领域的一批核心技术、关键技术为己任。1 1、主要业务、主要业务 公司医疗器械板块主要业务为研发、生产、销售玛西普数控放疗设备、玛西普伽玛刀及其它大型医疗设备；医疗软件开发。公司在研发上拥有一支由机械、核物理、电子、软件、医学等专家、工程师组成的专业研发队伍，并攻克了大型无创伤放疗领域的一批核心、关键技术，掌握了自主知识产权。2 2、放射治疗的基本原理、放射治疗的基本原理 放疗的基本原理是指不同性质的放射线直接杀伤（直接致使所照射细胞的DNA分子双螺旋结构断裂及蛋白质变性）或间接杀伤（放射线使组织内水分子产生电离效应，分解出活性自由基，自由基再与生物大分子结合形成生物性功能的损伤）病灶（通常是肿瘤细胞）。放射治疗所用的放射线通常分为光子束和粒子束两类，其中光子束包含X射线（以医用直线加速器、TOMO刀、射波刀为代表）、射线（以伽玛刀为代表），粒子束包含中子束、质子束、重离子束（以中子刀、质子刀、重离子刀为代表）。人类利用各种射线的不同效应，分别开发出相应的放疗技术。3 3、主要产品、主要产品 全资子公司玛西普目前生产拥有自主知识产权的伽玛刀包括：第一代头部伽玛刀、第二代头部伽玛刀和体部伽玛刀三种核心产品。上述三种产品均在临床使用。伽玛刀是由机电硬件、钴源和软件组成的集成系统。机电硬件包括伽玛刀所有的机械件和电气件，比如主机、立体定位系统和软件运行所需的硬件平台。软件包括电控系统软件、治疗计划系统软件。（1 1）第一代头部伽玛刀（）第一代头部伽玛刀（SRRSSRRS）该产品为玛西普的传统产品，是通过立体定向放射技术治疗头部良性肿瘤、恶性肿瘤、血管性肿瘤及其他神经功能性疾病的高科技专业化医疗设备。第一代头部伽玛刀通过由放射源发射的射线对病变部位进行辐照，从而达到代替外科手术完成切除病变部位的效果；并且在不损伤人体正常组织的基础上，实现了广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 比外科手术更方便、快捷的治疗效果。该产品已经于2004年12月取得美国FDA认证。（2 2）第二代头部伽玛刀（）第二代头部伽玛刀（SRRS+SRRS+）第二代头部伽玛刀是对第一代头部伽玛刀的升级，其在剂量学表现、治疗空间、旋转聚焦等方面进行了改进和提升，在设备结构上还去除了独立头盔，同时增加了对每组射线的独立开关，实现了在确保安全治疗的基础上将治疗范围延伸到颈部和颈椎，进一步扩大了对病人的治疗空间。该款头部伽玛刀在2011年3月取得了美国FDA认证，在2014年11月取得了美国SS&D认证，在2017年6月取得哥伦比亚INVIMA颁发的产品注册证，该产品已经获得了多个国家的临床准入资质，并且率先在美国实现装机使用。（3 3）体部伽玛刀（）体部伽玛刀（GMBSGMBS）体部伽玛刀是玛西普继头部伽玛刀之后研制成功并拥有独立知识产权的新产品。该产品借用头部伽玛刀的原理，将治疗范围从头部扩展到体部，同样达到在短时间内将病变组织摧毁，而对正常组织损伤较小的效果，为体部肿瘤治疗提供了一种全新的手段。广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 4 4、主要经营模式、主要经营模式 （1 1）采购模式）采购模式 伽玛刀主要由机电硬件、钴源和软件等部分组成。除软件外，伽玛刀的其他部件通过外购或外协的方式获得。其中，主机和钴源是价值量最大的外购部件。主机采购流程 玛西普与外购厂商签订主机采购合同，约定由外购厂商负责主机的加工、装配和检验，其中所需的机械部分、电气部分由玛西普采购后向外购厂商提供。外购厂商则向玛西普提交包括机械部分、电气部分在内的完整主机产品。玛西普的主机采购流程如下：钴源采购 玛西普从核放射材料供应商处采购放射源钴源。钴源的采购、安装流程如下图：广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 其他部件采购流程如下：（2 2）生产模式）生产模式 “玛西普-伽玛射线头部立体定向放射治疗系统”是一个融电子计算机、医学软件、核物理、核医学、广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 精密加工等多种现代科学技术于一体的大型高科技产品。该系统主要包括机械系统（主机）、电气控制系统、立体定位系统、钴源、计算机系统、治疗计划系统（软件）等。玛西普公司根据这一产品的特点，借鉴国内外先进经验，采用世界流行的OEM生产模式，选择国内外一流的生产公司，建立了比较完整的外协加工体系和稳定的供货渠道，采用OEM生产模式，不仅能够有效地借助外部优势资源，保证产品质量达到设计要求，而且大大节约了产品成本，缩短了生产加工周期，同时，还可以使生产规模不受限制，真正形成以市场为导向的生产格局，为市场开发奠定了良好的基础 玛西普取得了第三类医疗器械的医疗器械生产许可证和辐射安全许可证（放射性物品使用资质）；主要的主机外购厂商上海东湖机械厂和中国航空工业集团公司北京航空制造工程研究所分别取得了生产头部伽玛刀和体部伽玛刀的 ISO管理体系认证证书；钴源外购厂商成都中核高通同位素股份有限公司取得了辐射安全许可证（放射性物品生产资质）、道路运输经营许可证（放射性物品运输资质）。（3 3）销售模式）销售模式 玛西普的伽玛刀销售模式与其他大型医疗设备的销售模式类似，主要包括直接销售、代理销售和与医院合作。玛西普获得了包括美国、哥伦比亚在内的全球主要市场的认证，产品销售包括内销和外销。直接销售 直接销售模式是玛西普与医院签订伽玛刀销售合同，明确产品型号、产品价格、交付时间等合同要件。玛西普将伽玛刀的机电硬件、钴源和软件在医院现场完成总装、调试和检测后移交给医院，至此完成伽玛刀的销售。代理销售 医院采购大型专业化医疗设备一方面有较为严格的筛选流程，另一方面也面临资金紧张的局面。因此，许多医疗设备中间商与医院建立了长期的合作关系，医院对于医疗设备的采购通过中间商来进行。在代理销售模式下，玛西普与中间商签订伽玛刀销售合同，双方确定产品型号、产品价格、交付时间和交付医院等合同要件，并由玛西普将伽玛刀运输到指定的交付医院完成总装、调试和检测，最终验收移交给医院。合作模式 由于医院在采购大型医疗设备及后期设备维护时存在较大的资金压力，为满足医院对专业化医疗设备的需求，提升医院的医疗水平和核心竞争力，医疗设备制造企业与医院采用合作模式进行产品销售。在合作模式中，玛西普向医院提供资金用于购买包括伽玛刀在内的放射治疗设备，医院提供场地、机房及医护人员，双方按一定比例对医疗设备后续产生的收入进行分配。在该种模式下，玛西普不仅能实现伽玛刀产品销售，还可以获得较为可观的持续性收益。（二）医疗服务板块（二）医疗服务板块 公司通过行业资源整合，收购了中卫医院、友谊医院、友方医院51%股权，新设长沙星普、长春星普，旨在依托在大型放疗设备领域的技术优势和资源优势，将公司的优势延伸到产业链下游，达到肿瘤专科医院的运营和后期专业放疗设备引入及质子治疗技术的推广。1 1、主要业务、主要业务 围绕肿瘤预防、诊断、治疗及康复业务，通过新建和收购方式进行医院布局，建立肿瘤专科医院线下医疗服务体系，构建上下联动的肿瘤服务网络，打造国内领先的专业肿瘤放射治疗服务平台。2 2、主要内容、主要内容 区域医疗服务网络：区域医疗服务网络：公司将通过打造区域中心旗舰医院的模式，通过中心旗舰医院资源的共享、上下广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 联动，发挥协同效应，并以西南、华东、华中、东北区域为先导，逐步实现全国性的肿瘤医疗服务网络平台的搭建。肿瘤专科医院：肿瘤专科医院：公司将通过“内生式增长和外延式并购”的方式，不断完善肿瘤专科医院的布局，打造国内领先的肿瘤治疗产业良性持续发展平台。医疗平台建设：医疗平台建设：公司致力于全球肿瘤会诊平台、学术交流平台的搭建，并与国际知名肿瘤中心或国内外知名院校合作进行人才交流和培养。（三）主要业绩驱动因素（三）主要业绩驱动因素 报告期内，公司在医疗器械板块与医疗服务板块经营中，业绩驱动因素主要有以下几个方面：1 1、灵活的市场营销策略，提高市场占有率、灵活的市场营销策略，提高市场占有率 根据大型医疗设备产品价格昂贵、投资回报期较长、投资收益相对稳定等特点，借鉴医疗服务投资领域的成功经验，秉着兼顾企业眼前利益和长远利益的原则，玛西普公司采用比较灵活的方式即坚持投资与销售相结合的市场营销战略。玛西普公司和国内外多家医院的伽玛刀治疗中心都有合作，包括放疗设备、医生资源等方面的合作。这不仅大大提高了医院的技术装备水平，为周边地区的患者提供了一种新的、无创伤的治疗手段，产生了良好的社会效益，而且为投资的双方带来了较好的经济效益。公司凭借在大型放射医疗设备方面的优势，不断拓展伽玛刀的国内外医疗市场，加大公司产品的推广力度，通过直接销售、代理销售和与医院合作等方式，进一步提高了公司伽玛刀的市场占有率。2 2、加大产品创新，提升研发能力、加大产品创新，提升研发能力 公司利用现有技术团队，进一步增强了医疗器械研发中心的研发实力。公司将充分发挥医疗器械研发中心的核心力量，重点加强中长期新产品的研发，不断地推出技术含量高、市场容量大、具有核心竞争力，以及代表国际先进水平的新产品，为企业快速发展提供有力支撑。3 3、依托大型放疗设备优势，实现双轮驱动战略、依托大型放疗设备优势，实现双轮驱动战略 公司依托自身在放疗设备领域的技术优势和设备优势，在全国范围内进行医疗服务产业布局，通过将玛西普自研、自产的大型放疗设备在并购、自建和合作医院、肿瘤治疗中心的投入使用，实现产业链上下游互动。4 4、加强肿瘤专科医院建设，加深行业纵深、加强肿瘤专科医院建设，加深行业纵深 依托公司成功的医院运营和管理经验，以及肿瘤放疗专科医院的标准化程度高，可复制性强的特点，公司可快速实现肿瘤专科医院较大规模的扩张。通过新建和收购医院等方式，立足西南地区，重点发展华东、华中地区、布局东北等区域市场，将公司的医疗服务从地市州逐渐辐射到全国。报告期，长春星普、长沙星普正在积极筹建，公司全资子公司星玛康完成友方医院51%股权的收购、玛西普完成友谊医院剩余25%股权的收购。5 5、加强区域资源整合，优化管理，提升医院综合竞争力、加强区域资源整合，优化管理，提升医院综合竞争力 公司在加快医院新建以及并购整合的同时，充分发挥各医院优势，积极推进医院之间的资源整合，积极推进与其他大型医院的互动和合作，对医院就医环境、人才引进、设备投入、制度流程等方面进行全面优化升级，保证医院医疗品质，服务质量及运营效率，形成差异化的诊疗服务，打造公司自有品牌和核心竞争力。（四）公司所处的行业地位（四）公司所处的行业地位 公司所处医疗服务行业作为抗经济周期的消费性行业，在需求增进与政策扶持共同拉动的背景下，具备巨大的发展空间。广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 15 医疗器械方面，公司全资子公司玛西普是国内领先的大型立体定向放射外科治疗设备供应商，是全球范围内最主要、且具备竞争力的伽玛刀产品供应商之一。其第二代头部伽玛刀具备国际领先优势，并已获得美国FDA和SS&D双认证，同时取得了全球主要市场准入认证，成功打破国际大型公司全球垄断地位，并成功在美国实现销售。玛西普的伽玛刀产品不仅在国内的医院广泛装机，还取得多个国家的产品销售资格，目前已经远销北美洲（美国）、中美洲（萨尔瓦多）、欧洲（土耳其）、中亚（哈萨克斯坦）和东南亚（越南）等地。未来，玛西普还将开拓中东、非洲、亚洲其他国家等地市场。在深入分析自身优势和医疗领域未来发展趋势的前提下，玛西普制定了“生态圈建设、综合供应商和国际化”的发展战略。目前，玛西普伽玛刀在全球的装机量近百台，是国内伽玛刀存量市场装机量（特别是头部伽玛刀）最大的品牌之一，国内头部伽玛刀的市场占有率逾约50%，未来的装机量将持续增加。同时，公司积极布局国际立体定向放射治疗新技术和新产品，通过间接持股美国先进质子放疗设备企业Protom公司，增强了公司在高端放疗设备领域的竞争力。美国Protom公司的Radiance330质子治疗系统作为模块化、小型化质子治疗系统的先进代表，具有先进性、灵活性、经济性的显著特点，已获得美国FDA认证，并已被美国麻省总医院（MGH）在全球招标中选中用于建设质子治疗中心。公司参股美国Protom公司使公司一跃进入了国际先进放疗技术的最高端领域，也为公司未来开拓国内、国际医疗健康市场奠定了高起点、高标准、高收益的“三高”基础。医疗服务方面，公司借助资本市场平台和融资渠道优势，加强了公司在医疗服务市场的占有率，公司已实现在杭州、成都、重庆、长沙、长春等地的医疗服务布局，未来将持续性推进全国医疗服务的战略规划。公司目前控股股东与实际控制人已完成变更，公司将借助股东优势，围绕公司战略目标，进一步提升公司的综合竞争力，为全体股东创造更大的价值。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 年末金额比年初金额增长 44.14%，主要系新并入友方医院及在建工程结转所致。在建工程 年末金额比年初金额增长 116.85%，主要系在建医院工程投入增加所致。货币资金 年末金额比年初金额下降 61.70%，主要系本期支付并购医院股权款项所致。预付款项 年末金额比年初金额下降 42.26%，主要系本期预付货款减少所致。其他应收款 年末金额比年初金额增长 31.51%，主要系子公司对外提供财务资助所致。其他流动资产 年末金额比年初金额增长 92.89%，主要系本期增值税期末留抵税额增加所致。开发支出 年末金额比年初金额增长 404.73%，主要系本期研发投入增加所致。递延所得税资产 年末金额比年初金额增长 354.80%,主要系本期可抵扣暂时性差异增加所致。其他非流动资产 年末金额比年初金额下降 72.52%，主要系预付工程款减少所致。2 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 （一）医疗器械板块（一）医疗器械板块 1 1、品牌优势、品牌优势 玛西普SRRS型头部伽玛刀和SRRS+型头部伽玛刀于2017年3月成功入选中国医学装备协会2016年优秀国产医疗设备产品名录（第三批）。此外，玛西普SRRS+型头部伽玛刀具备国际领先优势，并已获得美国FDA认证、SS&D认证和哥伦比亚INVIMA等认证，成功打破国际大型公司全球垄断地位，并成功在美国实现销售；公司的伽玛刀产品在广泛的临床应用中得到了医生和患者的认可。在产品质量、技术、服务、伽玛刀临床应用中心的规模等方面，公司形象和品牌形象俱佳。截至报告期末，玛西普主要品牌情况如下：序号序号 商标名称商标名称 类别类别 有效期限有效期限 注册号注册号 取得方式取得方式 1 10 1999.11.07-2019.11.06 1332109 自行取得 2 10 2010.04.14-2020.04.13 6819147 自行取得 3 10 2012.02.14-2022.02.13 9112904 自行取得 2 2、拥有较高的行业资质、拥有较高的行业资质 玛西普已获得国家食品药品监督管理总局的准入生产证，此外也获得国际市场的资质认证，不仅是对玛西普伽玛刀产品的性能和安全性的认可，更是进入国际主流市场的保证。截至报告期末，医疗器械板块获得市场准入认证资质如下：证书名称证书名称 证书编号证书编号 认证产品认证产品 生效日期生效日期 认证机构认证机构 美国FDA510（K）认证 K041125 第一代头部伽玛刀 2004.12.8 US FDA 美国FDA510（K）认证 K102533 第二代头部伽玛刀 2011.3.16 US FDA 美国SS&D注册证 TN-1389-D-101-S 第二代头部伽玛刀 2014.11.20 美国田纳西州 哥伦比亚 INVIMA 2017EBC-0016455 第二代头部伽玛刀 2017.06.21 哥伦比亚 INVIMA 此外，玛西普还取得高新技术企业证书、辐射安全许可证和NS-EN-ISO 13485:2012/ISO 13485：2003 质量体系认证。上述国内、国外的认证为玛西普建立了较强的竞争优势。3 3、技术研发优势、技术研发优势 大型医疗器械生产行业具有较高的行业壁垒和技术要求。玛西普是国内拥有自主知识产权伽玛刀生产企业的代表，并且其生产的设备已经出口到国外并投入使用，在一定程度上打破了被国外公司垄断的局面。截至报告期末，全资子公司玛西普共获得4项专利，具体如下：序号序号 专利类型专利类型 专利权人专利权人 名称名称 专利号专利号 授权公告日授权公告日 1 发明 玛西普 一种影像引导下的放射治疗设备 ZL2010105215425 2013.11.13 广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 17 2 美国专利 玛西普 Configuration of a Medical Radiotherapeutic Instrument（United States）US 7627090 B2 2009.12.1 3 美国专利 玛西普 Focusing and Shielding Device for Encephalic Photon Knife（United States）US 7659530 B2 2010.2.9 4 美国专利 玛西普 Protector（United States）US 7820927 B2 2010.10.26 截至报告期末，公司全资子公司玛西普共拥有20项软件著作权，具体如下：序序号号 认证产品认证产品 证书编号证书编号 生效日期生效日期 认证机构认证机构 1 玛西普SuperPlan三维治疗计划软件简称SuperplanV3.0 软著登字第0257348号 2010年12月15日 中华人民共和国国家版权局 2 玛西普SuperPlan三维治疗计划软件简称：MASEP SuperPlanV3.15 软著登字第0702771号 2014年03月24日 中华人民共和国国家版权局 3 玛西普自动摆位控制软件V1.0 软著登字第0758435号 2014年07月02日 中华人民共和国国家版权局 4 玛西普影像测量控制软件V1.0 软著登字第0758433号 2014年07月02日 中华人民共和国国家版权局 5 玛西普电气控制软件V1.0 软著登字第0758438号 2014年07月02日 中华人民共和国国家版权局 6 玛西普SuperPlan三维治疗计划软件简称：MASEP SuperPlanV4.2 软著登字第1502496号 2016年11月09日 中华人民共和国国家版权局 7 玛西普拆装源控制软件V1.0 软著登字第1569794号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 8 玛西普电气控制软件V2.0 软著登字第1569640号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 9 玛西普防撞检测软件V1.0 软著登字第1569955号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 10 玛西普伽玛角监测软件V1.0 软著登字第1569796号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 11 玛西普红外监控软件V1.0 软著登字第1569885号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 12 玛西普剂量塑形控制软件V1.0 软著登字第1577041号 2016年12月27日 中华人民共和国国家版权局 13 玛西普开关体位置监测软件V1.0 软著登字第1569520号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 14 玛西普三维调试补偿软件V1.0 软著登字第1569553号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 18 15 玛西普设备远程诊断软件V1.0 软著登字第1569944号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 16 玛西普设备治疗远程辅助软件V1.0 软著登字第1569891号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 17 玛西普通道阀电磁控制软件V1.0 软著登字第1569630号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 18 玛西普影像位置补偿软件V1.0 软著登字第1565312号 2016年12月22日 中华人民共和国国家版权局 19 玛西普自动摆位控制软件V2.0 软著登字第1569526号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 20 玛西普影像测量控制软件V2.0 软著登字第1577035号 2016年12月27日 中华人民共和国国家版权局 4 4、原料优势、原料优势 伽玛刀是采用钴源进行放射治疗的设备，且每5-7年需要更换钴源，所以产品对于钴源的依赖程度非常高，玛西普在2006年注资成都中核高通同位素股份有限公司。中核高通为中国核工业集核技术应用产业平台中国同辐股份有限公司的核心企业，是国家重要的堆照同位素生产基地，是国内主要的钴源供应商。作为中核高通的股东，一方面可以保证未来国内装机扩张的需要，另一方面也能满足未来国内外换源和废源回收处理的要求。5 5、核心技术团队、核心技术团队 公司目前拥有国内伽玛刀领域内的优质核心技术团队，其团队中的核心人员参与了国内第一台伽玛刀的研发和生产，在肿瘤放射治疗设备领域专注服务二十余年，具有较高的技术水平和丰富的业务经验。6 6、客户、客户资源优势资源优势 经过20多年的发展，子公司玛西普已为公司积累了丰富的客户资源，包括医疗器械行业的客户资源以及合作医院的医生资源等。除了与现有客户保持长期稳定的合作关系外，公司将利用现有的历史关系纽带不断开发新的客户资源和医生资源，为公司在医疗产业运营和医院管理方面提供更有力的支持。（二）医疗服务板块（二）医疗服务板块 1 1、公司完成向医疗健康领域的转型，已逐步形成高端放疗设备、公司完成向医疗健康领域的转型，已逐步形成高端放疗设备+优质医疗服务双管齐下的医疗健康优质医疗服务双管齐下的医疗健康产业格局产业格局 公司自2017年以来，通过收购中卫医院、友谊医院、友方医院51%股权，并新设长春星普和长沙星普医院等，实现了向医疗健康领域的转型。公司依托自身在放疗设备领域的技术优势和设备优势，通过收购医院和新设医院并进行医院建设和经营，推动公司在华东、西南、东北、华中等地区肿瘤治疗领域的业务拓展，并将上述医院打造成有优势、有特色的肿瘤专科医院，进一步布局完善全国性的医疗服务体系，从而提升公司医院整体品牌知名度，进一步将公司提供高端放疗设备及优质医疗服务的战略方针进行夯实。未来公司将集中优势资源重点发展医疗健康产业，以大型放疗设备为基础，发挥高端放疗设备优势，积极切入医疗服务领域，通过自建、并购、合作等方式在全国范围内进行业务布局，通过内生式增长与外延式并购的方式，为公司寻求新的盈利增长点，实现“高端放疗设备+优质医疗服务”双管齐下的医疗健康产业格局。广东星普医学科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 19 2 2、医院运营经验丰富、医院运营经验丰富 公司拥有一支在肿瘤专科医疗服务机构经营及管理方面经验丰富的管理团队，他们在工作中锐意进取、不断提升自身医技水平及管理水平，为公司快速发展奠定了坚实基础。友谊医院作为肿瘤专科医院建设的标杆，目前经营状况良好，已发展成为公司的旗舰医院，公司能够将其成功的医院经营管理经验运用到肿瘤专科医院的建设和运营中，以实现医疗服务领域的快速扩张。3 3、医疗团队梯度良好，汇聚德才兼备、医疗团队梯度良好，汇聚德才兼备的优秀医学人才的优秀医学人才 公司拥有一支由高、中、初级职称及博士、硕士、本科学历人员构成的梯队较为合理的专业人才队伍，并持续引进著名权威专家加盟，不断充实核心的专家团队，搭建了学科齐全、经验丰富的医生梯队。同时，公司与国内外众多知名医院和研究机构已建立了长期友好的