300573_2018_兴齐眼药_2018年年度报告_2019-04-18.pdf

沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 沈阳兴齐眼药股份有限公司沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019-021 2019 年年 04 月月 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人构负责人(会计主会计主管人员管人员)解敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。解敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。1、药品降价风险、药品降价风险 随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，国家对医药行业的监管力随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，国家对医药行业的监管力度不断加强，医药政策措施陆续出台。医药行业的度不断加强，医药政策措施陆续出台。医药行业的“两票制两票制”改革、二次议价、改革、二次议价、药品招投标、医保支付控费、分级诊疗、药品招投标、医保支付控费、分级诊疗、“4+7”药品集中采购试药品集中采购试点方案开始执行点方案开始执行等给药品价格带来不确定性，使公司面临药品价格下降的风险。针对上述情况，等给药品价格带来不确定性，使公司面临药品价格下降的风险。针对上述情况，公司将时刻关注国家政策及产业政策变化，加大营销推广力度，提升产品学术公司将时刻关注国家政策及产业政策变化，加大营销推广力度，提升产品学术影响力，并增加开发医院数量及产品销售数量。影响力，并增加开发医院数量及产品销售数量。2、行业竞争加剧的风险、行业竞争加剧的风险 国家为医药行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也国家为医药行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业，现有药品生加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业，现有药品生沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 产企业也将进一步加大投入，新的替代性药物可能不断出现，如果公司不能及产企业也将进一步加大投入，新的替代性药物可能不断出现，如果公司不能及时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。针对上述时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。针对上述情况，公司将加大研发投入情况，公司将加大研发投入，寻找新的市场，拓宽眼科产品线。，寻找新的市场，拓宽眼科产品线。3、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险 面对当前医药行业的复杂形式，药品降价压力增大，市场竞争加剧，公司面对当前医药行业的复杂形式，药品降价压力增大，市场竞争加剧，公司将新增人员、加大研发投入。此外，公司为延伸眼科业务产业链，在眼科医疗将新增人员、加大研发投入。此外，公司为延伸眼科业务产业链，在眼科医疗服务和眼科器械领域陆续进行了两项股权投资，上述领域的拓展形成收益尚需服务和眼科器械领域陆续进行了两项股权投资，上述领域的拓展形成收益尚需一定时间，新建项目折旧费用也会相应增加。因此，公司可能面临业绩增长放一定时间，新建项目折旧费用也会相应增加。因此，公司可能面临业绩增长放缓及业绩未达预期的风险。针对上述情况，公司将进一步挖掘市场潜力，提高缓及业绩未达预期的风险。针对上述情况，公司将进一步挖掘市场潜力，提高产品市场占有率，提升公司销售覆盖能力。同时，公司也将控制投资项目风险产品市场占有率，提升公司销售覆盖能力。同时，公司也将控制投资项目风险上限，并将按计划严格抓紧推进相关工作上限，并将按计划严格抓紧推进相关工作，确保投资项目预期收益的顺利实现。，确保投资项目预期收益的顺利实现。4、研发项目未达预期的风险、研发项目未达预期的风险 公司高度重视技术创新和产品研发，但新药研发经历环节多、开发周期长，公司高度重视技术创新和产品研发，但新药研发经历环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入，可能造成研发成本上升，容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入，可能造成研发成本上升，导致公司短期经营成本上升，影响公司短期盈利水平。针对上述情况，公司将导致公司短期经营成本上升，影响公司短期盈利水平。针对上述情况，公司将不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目，拓展研发管线，最大不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。限度控制研发风险。5、成本上涨风险、成本上涨风险 随着医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流随着医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风通提出了更加严格的标准和要求，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险，价险，价格波动较大，公司部分原料成本上涨。为降低生产成本，公司通过开发格波动较大，公司部分原料成本上涨。为降低生产成本，公司通过开发沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 新供应商、签订年度协议控制采购成本，同时通过管理合理降低能耗、提高生新供应商、签订年度协议控制采购成本，同时通过管理合理降低能耗、提高生产效率，降低成本上涨带来的风险。产效率，降低成本上涨带来的风险。6、质量控制风险、质量控制风险 随着新版随着新版 GMP、新版国家药典、注册审评新规、仿制药一致性评价办、新版国家药典、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的全法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的全流程把控做出了更加严格的规定和要求。针对上述情况，公司将做好研发、生流程把控做出了更加严格的规定和要求。针对上述情况，公司将做好研发、生产、质量等各部门的工作衔接，确保产品质量可控。产、质量等各部门的工作衔接，确保产品质量可控。7、规模快速扩张带来的管理风险、规模快速扩张带来的管理风险 随着公司的资产和业务规模逐步扩大，公司的管理任务随着公司的资产和业务规模逐步扩大，公司的管理任务将逐渐加重、管理将逐渐加重、管理难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配，将会因规模扩难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配，将会因规模扩张带来可能的管理风险。针对上述情况，公司将加大对现有管理人员的培训，张带来可能的管理风险。针对上述情况，公司将加大对现有管理人员的培训，提升管理能力，同时招聘并储备一批管理人员，以应对规模快速扩张带来的管提升管理能力，同时招聘并储备一批管理人员，以应对规模快速扩张带来的管理风险。理风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 82430000 股为基数，向股为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2.50 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公股（含税），以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.16 第五节第五节 重要事项重要事项.29 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.41 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.47 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.48 第九节第九节 公司治理公司治理.54 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.60 第十一节第十一节 财务报告财务报告.61 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.161 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、发行人、兴齐眼药、兴齐股份 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 公司董事长、总经理刘继东先生 国家药监局 指 指国家药品监督管理局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 巨潮咨询网 指 http:/ 指 海通证券股份有限公司 立信 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）股东大会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司股东大会 董事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会 监事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但是对于改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书 仿制药 指 仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，由该注册申请而获得批准的药品是仿制药 商品名 指 药品生产厂商自己确定，经国家药监局核准的产品名称，以区别于其他厂家生产的药品 通用名 指 中国药典委员会按照中国药品通用名称命名原则制定的药品名称 迪可罗眼膏、迪可罗滴眼液 指 商品名为迪可罗，药品通用名称为氧氟沙星眼膏、氧氟沙星滴眼液的眼科药物 迪友眼用凝胶 指 商品名为迪友，药品通用名称为加替沙星眼用凝胶的眼科药物 迪非滴眼液 指 商品名为迪非，药品通用名称为双氯芬酸钠滴眼液的眼科药物 迪善眼用凝胶 指 商品名为迪善，药品通用名称为硫酸阿托品眼用凝胶的眼科药物 卓比安 复方托吡卡胺滴眼液 指 注册商标为卓比安，药品通用名称为复方托吡卡胺滴眼液的眼科沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 药物 兹养 维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶 指 注册商标为兹养，药品通用名称为维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶的眼科药物 速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液 指 注册商标为速高捷，药品通用名称为小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液的眼科药物 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 新版 GMP 指 2011 年 3 月 1 日起施行的药品生产质量管理规范（2010 年修订）围术期 指 是针对需要外科手术疾病的处理过程的一个专业名词，包括术前、术中和术后的全段时间 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）国家基本药物目录 指 国家卫生部颁布的国家基本药物目录（2018 年版）缩瞳 指 瞳孔括约肌收缩引起的瞳孔缩小的状态 散瞳 指 瞳孔括约肌松弛引起的瞳孔散大的状态 人工泪液 指 模仿人体泪液的成分制成的一种泪液替代品 眼润滑剂 指 眼部应用的减少眼组织接触而产生的摩擦和磨损的物质 睫状肌麻痹 指 应用散瞳药物使瞳孔散大，对光反应消失，解除睫状肌痉挛状态，失去调节作用，使睫状肌处于麻痹状态 角膜炎 指 因角膜外伤，细菌及病毒侵入角膜引起的炎症 结膜炎 指 发生在结膜的炎症或感染，当结膜受到各种刺激后，将出现水肿、眼红，因此结膜炎又称为红眼病，可累及单眼或双眼 干眼症 指 任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织病变特征的多种疾病的总称，也称角结膜干燥症 角膜溃疡 指 角膜因异物等外伤，角膜异物剔除后损伤以及沙眼及其并发症、内翻倒睫刺伤，细菌、病毒或真菌乘机而入，引起感染而发生的溃疡 泪囊炎 指 由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起这是一种比较常见的炎症性眼病，可分为急性和慢性泪囊炎 药代动力学 指 定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 工艺技术平台 指 基于快速产品开发目的，围绕产品的加工制造方法，包括从原料投入到产品包装全过程的原料配方、工艺路线、工艺流程、工艺步骤、工艺指标、操作要点、工艺控制等建立的技术性平台 康辉瑞宝 指 公司控股子公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司 兴齐眼科医院 指 公司控股子公司、沈阳兴齐眼科医院有限公司 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 兴齐眼药 股票代码 300573 公司的中文名称 沈阳兴齐眼药股份有限公司 公司的中文简称 兴齐眼药 公司的外文名称（如有）Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）无 公司的法定代表人 刘继东 注册地址 沈阳市东陵区泗水街 68 号 注册地址的邮政编码 110163 办公地址 辽宁省沈阳市和平区三好街 136 号 4 层 办公地址的邮政编码 110004 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张少尧 王朔 联系地址 辽宁省沈阳市和平区三好街 136 号 4 层 辽宁省沈阳市和平区三好街 136 号 4 层 电话 024-82562350 024-82562350 传真 024-82562370 024-82562370 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 陈黎、付云锋 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 上海市广东路 689 号海通证券大厦 孔令海、石迪 2016 年 12 月 8 日-2019 年 12月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元）431,204,722.02 360,006,690.25 19.78%339,100,076.02 归属于上市公司股东的净利润（元）13,658,663.86 39,437,121.03-65.37%54,279,327.95 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）10,749,786.68 35,757,200.48-69.94%41,909,621.54 经营活动产生的现金流量净额（元）44,008,837.84 32,697,213.09 34.60%28,122,455.81 基本每股收益（元/股）0.17 0.49-65.31%0.90 稀释每股收益（元/股）0.17 0.49-65.31%0.90 加权平均净资产收益率 2.50%7.36%-4.86%13.02%2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额（元）708,468,708.65 676,476,428.61 4.73%721,413,536.35 归属于上市公司股东的净资产（元）545,526,907.62 550,382,393.80-0.88%520,945,272.77 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 88,920,919.36 113,181,601.74 134,869,349.89 94,232,851.03 归属于上市公司股东的净利润-2,558,889.57 676,829.54 15,078,729.43 461,994.46 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3,385,917.59 231,409.97 15,064,907.80-1,160,613.50 经营活动产生的现金流量净额 8,767,989.05 28,385,455.64 4,295,944.50 2,559,448.65 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性八、非经常性损益项目及金额损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）30,930.10-60,163.77 4,591,239.15 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）4,747,828.30 4,718,600.00 4,800,600.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 2,900,000.00 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 660,117.43 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,356,549.95-329,117.94 1,600,639.20 减：所得税影响额 513,331.27 649,397.74 2,182,889.37 合计 2,908,877.18 3,679,920.55 12,369,706.41-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主一、报告期内公司从事的主要业务要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业（一）公司目前的主营业务（一）公司目前的主营业务 公司专注于眼科药物领域，是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，主要产品是眼科处方药物。（二）公司的主要产品及用途（二）公司的主要产品及用途 眼科处方药物按照所治疗的适应病症分为十六个眼科药物细分类别。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，报告期内，公司拥有眼科药物批准文号45个，其中26个产品被列入国家医保目录（2017年版），6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下：类别 注册批件 进入医保目录数量 进入国家基本药物目录数量 眼用抗感染药（S01A）16 12 2 其他眼科用药（S01X）3 1-眼用非类固醇消炎药（S01R）4 2-散瞳药和睫状肌麻痹剂（S01F）4 3 2 眼用抗炎/抗感染联合使用药（S01C）1 1-人工泪液和眼润滑剂（S01K）5 2-缩瞳药和抗青光眼用药（S01E）3 1 1 其他 9 4 1 合计 45 26 6 目前，公司实施“专业化、全系列、多品种”的眼科药物发展战略，产品系列全、细分品种多，公司主要产品的类别、产品名称、主要适应病症如下：类别 主要产品 主要适应病症 其他眼科用药（S01X）速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、速高捷小牛血去蛋白提取物滴眼液 用于各种起因的角膜溃疡，角膜损伤，由碱或酸引起的角膜灼伤，大泡性角膜炎，神经麻痹性角膜炎，角膜和结膜变性。眼用抗感染药（S01A）迪可罗眼膏 用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。迪可罗滴眼液 迪友眼用凝胶 眼用非类固醇消炎药（S01R）迪非滴眼液 用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎、春季结膜炎、沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 围术期抗炎等。人工泪液和眼润滑剂（S01K）兹养维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 作为角膜保护的辅助治疗，各种原因引起的干眼症等。散瞳药和睫状肌麻痹剂（S01F）迪善眼用凝胶 虹膜睫状体炎、检查眼底前的散瞳、验光配镜屈光度检查前的散瞳。卓比安复方托吡卡胺滴眼液 诊断及治疗为目的的散瞳和调节麻痹。注：上述产品分类依据IMS统计口径，即将眼科药物分为16个种类，公司产品涵盖其中10类。上表未列示报告期内销售金额较小的产品种类（三）经营模式（三）经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系，专注于眼科药物领域。1、采购模式 公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划，物资管理部门根据生产计划，结合往年同期数据，预测原材料需求计划量，并与现有库存相比较，在考虑安全库存的基础上确定年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后，与供应商建立了长期稳定的合作关系，生产所需原材料均直接向合格供应商采购，双方签订合同，明确责任。2、生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式。生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理，监督安全生产，组织部门的GMP管理工作，并对计划执行情况进行检查；质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情况，对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查，并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回顾分析。3、销售模式 公司产品销售采用以专业化学术推广为主的营销模式。公司营销中心由处方事业部、商零事业部、市场部、市场准入部、SFE部门等多个职能部门组成。公司的营销手段按照产品的不同性质和终端推广特点来划分，分为处方药专业化学术推广和零售市场专业化推广两种主要的推广模式，公司目前主要采用处方药专业化学术推广模式。（四）报告期业绩驱动因素（四）报告期业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入431,204,722.02元，比上年同期增长19.78%；实现利润总额11,167,993.00元，同比下降75.63%，归属于上市公司股东的净利润13,658,663.86元，比上年同期下降65.37%。报告期内，公司实现营业收入431,204,722.02元，比上年同期增长19.78%。其中，凝胶剂/眼膏剂实现营业收入260,388,610.93元，比上年同期增长11.85%，滴眼剂实现营业收入153,633,384.24元，比上年同期增长34.72%；营业成本119,358,850.12元，比上年同期增长27.06%；公司实现营业外收入1,000,000.00元，比上年同期增长1,343.38%，主要系收到上市扶持资金所致。（五）公司所处行业的市场形势和行业地位（五）公司所处行业的市场形势和行业地位 2018年是“十三五”计划的第三年，与医药相关的各项政策逐步加速落地执行，医药行业仍属于国家未来重点发展的领域之一。同时，该行业的国际化道路正逐步加快。随着我国人口老龄化、生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响，眼感染、角结膜炎、干眼症、角膜损伤溃疡、年龄相关性黄斑变性、白内障、青光眼等各种眼疾罹患率逐年增高，眼科药物市场保持持续增长。随着人们眼保健观念的增强，治疗观念及用药习惯的改变，将更加注重诊疗过程中的品质、感受及便捷性，上述特点促使眼科药物的需求不断增加。近年来，我国青少年近视呈现高发、低龄化趋势，严重影响孩子们的身心健康。习近平总书记对此作出重要指示“共同呵护好孩子的眼睛，让他们拥有一个光明的未来”。公司将关注针对青少年近视防控产品的研发。兴齐眼药作为一家专注于眼科药物的研发、生产及销售的企业，拥有眼科药物丰富的产品线，已形成独特的核心竞争力。沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 报告期内公司向 48 名激励对象以定向发行股票的方式行权认缴，授予股票数量243.00 万股，授予价格为 8.30 元/股，收到 48 名股权激励对象缴纳的股权激励投资款 2,016.90 万元；其中，计入注册资本（股本）243 万元，计入资本公积（股本溢价）1,773.90 万元，计入库存股 2,016.90 万元。固定资产 报告期无重大变化。无形资产 报告期无重大变化。在建工程 较年初减少 1,359.89 万元，主要系本报告期新建人工晶体及角膜塑形镜生产线完工转固及兴齐眼科医院装修工程完工转长期待摊费用所致。长期待摊费用 较年初增加 882.82 万元，主要系本报告期兴齐眼科医院装修工程完工转长期待摊费用所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 公司始终围绕眼科药物主营业务，坚持专业化发展道路，依托现有的技术优势、产品优势、渠道优势以及品牌优势，扩充产能及产品线，加快新产品研发进度，全面提升公司研发水平，加大市场推广力度，不断提高产品市场竞争力。报告期内，公司核心竞争力主要体现在如下几个方面：（一）产品线组合优势：（一）产品线组合优势：“系列全、品种多系列全、品种多”的眼科药物产品体系的眼科药物产品体系 经过多年发展与积累，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型，拥有45个药品生产批准文号，其中26个产品被列入国家医保目录（2017年版），6个产品被列入国家基本药物目录。（二）技术领先优势：较强的研发实力及技术成果转化能力（二）技术领先优势：较强的研发实力及技术成果转化能力 公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设，公司2001年起持续被认定为省级、市级高新技术企业，并于2009年被认定为国家高新技术企业，2013年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业。公司研发中心为辽宁省兴齐眼科药物工程技术研究中心、辽宁省省级企业技术中心，拥有高水平的专业研发团队，配备先进的科研仪器设备。经过多年发展，公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理研究、药代动力学研究三个评价技术平台，同时设有临床医学部、审评部及注册部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。目前，公司拥有发明专利35项。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备，公司在研发方面获得了一系列成果，拥有较强的技术成果转化能力。沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 15（三）产品储备优势：丰富的在研产品储备（三）产品储备优势：丰富的在研产品储备 新产品的开发是公司长期高速发展的基础，公司一直高度重视新产品的开发工作。公司前期投入了较大的资金和时间进行技术积累和人才储备，同时建立了完善的研发体系，为新产品的开发提供了坚实的基础。同时公司积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。公司坚持以自主创新为主，产学研联合开发为辅的研发模式。（四）品牌声誉优势：多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉（四）品牌声誉优势：多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉 公司为从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，以“速高捷”、“迪友”、“迪非”、“兹养”、“迪可罗”等产品为代表的眼用制剂产品已在行业内树立了良好的品牌声誉。公司多项产品被认定为国家重点新产品、省名牌产品、省优秀新产品、省质量名优产品。凭借良好的品牌声誉和产品质量，公司产品已进入到全国各省、自治区和直辖市的医药市场。（五）营销优势：覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队（五）营销优势：覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队 公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。公司与各地主要经销商建立了合作关系，产品覆盖全国省、自治区、直辖市，已形成了比较完善的营销网络、渠道及稳定的客户群。（六）专业人才团队优势：从业经验丰富（六）专业人才团队优势：从业经验丰富、专业结构合理的人才团队、专业结构合理的人才团队 公司一直注重打造创新高效的管理模式，多年来不断完善组织结构、制度建设，建立了完善的流程和机制，通过实施内部培养及外部引进优秀管理人才等策略，形成了具有从业经验丰富、专业构成互补、凝聚力强的人才团队，确保公司高效有序的运转。公司主要管理人员专业结构搭配合理，在本岗位具备专业优势，在公司研发、生产、营销等不同业务领域有着丰富的实践及管理经验。公司的管理层和核心业务骨干大多为公司股东，管理团队自公司成立以来保持稳定。团队主要成员在行业内均有着十年以上的研究开发、生产、销售的经历。（七（七）公司主要无形资产情况）公司主要无形资产情况 报告期内，公司在专利、医保工作方面取得一些进展，具体情况如下：1、公司在报告期内新增两项发明专利，具体情况如下：序号序号 专利号专利号 专利名称专利名称 专利类型专利类型 授权公告日授权公告日 1 ZL201610471719.2 一种环肽类化合物及其制备方法和应用 发明 2018.04.13 2 ZL201711076577.0 一种环肽类化合物及其制备方法和应用 发明 2018.11.02 2、公司产品加替沙星眼用凝胶剂，新进入河南、山东省医保目录，小牛血去蛋白提取物滴眼液新进入辽宁省医保目录。公司报告期内新获批的玻璃酸钠滴眼液属于国家医保目录乙类产品。沈阳兴齐眼药股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2018年，公司管理层围绕董事会制定的年度经营计划和目标，积极推进并落实各项重要工作，通过公司全体员工的共同努力，营业收入较上年同期有所增长。报告期内，公司实现营业收入431,204,722.02元，比上年同期增长19.78%；实现利润总额11,167,993.00元，同比下降75.63%，实现归属于上市公司股东的净利润13,658,663.86元，比上年同期下降65.37%。由于研发费用较上年有所增加、销售人员薪酬及差旅费较上年有所增加、公司投资的兴齐眼科医院投资亏损增加等原因，导致公司净利润下降。报告期内，公司重点开展了以下工作：（一）生产及质量管理方面（一）生产及质量管理方面 2018年，公司总产量11,489.64万支，较2017年增加25.73%。报告期内，生产中心依据公司中长期发展规划正式启动了扩大眼用制剂生产能力建设项目，结合未来的新产品上市，陆续开展了新生产线设计、新设备采购及施工方案确认等相关工作。针对现有生产线，持续优化生产过程的细节管理及操作流程，完善生产过程的控制标准，落实生产设备的生命周期管理理念。同时，为进一步保证公司供应链的连续与稳定，第二供应商的新增工作也正在稳步推进中。在质量管理方面，公司通过多种举措，继续提升质量管理体系水平。2018年6月，公司通过了ISO9001：2015新版质量管理体系认证。通过增设药物警戒部，进一步完善药物警戒管理体系，确保上市产品安全。同时逐步建立起产品全生命周期的质量管理体系。通过多体系的整合工作，进一步为质量管理体系的国际认证做准备。（二）营销拓展方面（二）营销拓展方面 2018年，公司实现销售收入431,204,722.02元，同比增长19.78%，实现销量12,383.66万支，同比增长32.53%。报告期内，公司产品复方托吡卡胺滴眼液入选国家基本药物目录（2018年版），该目录自2018年11月1日起施行。公司产品入选国家基本药物目录（2018年版），有利于公司产品进一步覆盖各级医疗机构。公司产品加替沙星眼用凝胶剂，报告期内新进入河南、山东省医保目录，小牛血去蛋白提取物滴眼液新进入辽宁省医保目录。公司报告期内新获批的玻璃酸钠滴眼液属于国家医保目录乙类产品。为积极应对医药行业的分级诊疗制度，公司继续加大销售市场的布局，增加销售岗位编制，打造专业的精英销售团队，通过学术会议、品牌专项活动和线上宣传等多种形式进一步提升品牌影响力。2018年，公司开展了多项专业学术推广活动，组织参与了各类各级眼科学相关学术会议百余场，在展示公司产品的同时，树立了公司品牌形象。其中，公司是中华医学会组织的第二十三次全国眼科学术大会的主要赞助商之一，在学术大会期间通过“第十届兴齐讲坛”以及兴齐产品卫星会等数几十场专家学术讲座，为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台，覆盖医生近万人。同时，公司也继续在国际大型眼科会议如欧洲白内障与屈光外科医师学会（ESCRS）年会、美国眼科学会（AAO）年会、美国眼科与视觉研究协会（ARVO）年会、亚太眼科年会（APAO）上设立展台，增加兴齐眼药品牌知名度。2018年1月，公司成为泪膜与眼表协会（TFOS）的产业顾问委员会（CAB）成员，使公司进一步拓展在泪膜、眼表及相关领域的咨讯和前沿信息，保持最新咨讯与国际同步。在积极参与各类学术会议的同时，公司还组织了慕“明”而来病例征集赛活动。通过聚焦临床常见实用病例，以临床经验竞赛的形式传递学术力量。病例征集赛汇聚了数十位眼科专家，为广大青年眼科医师提供了临床体会与诊疗思考的分享平台，为更多基层眼科医师提供了临床思路的拓展机会。公司在2018年还进一步升级完善了学术品牌公众号“兴齐100”的功能，力争将其打造成为一个专属于眼科医生的学术信息平台，实现更加高效的学术交流、学习与互动。沈阳兴齐眼药股份有限公