300049_2018_福瑞股份_2018年年度报告_2019-04-25.pdf

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文1内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司2018 年年度报告年年度报告2019-0122019 年年 04 月月内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人王冠一公司负责人王冠一、主管会计工作负责人郑帅及会计机构负责人主管会计工作负责人郑帅及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)郑帅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。郑帅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司年度报告中涉及未来的计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的公司年度报告中涉及未来的计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质性承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解实质性承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。计划、预测与承诺之间的差异。公司不存在在经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的公司不存在在经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告“第四节第四节 经经营情况讨论与分析营情况讨论与分析”中中“九、公司未来发展的展望九、公司未来发展的展望”中中“公司面临的风险及应公司面临的风险及应对措施对措施”。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以以 256,334,867 为基数为基数，向向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.00 元元（含税含税），送红股送红股 0 股股（含税含税），以资本公以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文3目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.5第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.9第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.13第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.32第五节第五节 重要事项重要事项.47第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.54第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.54第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.55第九节第九节 公司治理公司治理.65第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.72第十一节第十一节 财务报告财务报告.73第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.184内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文4释义释义释义项指释义内容公司、本公司指内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司会计师指大华会计师事务所（特殊普通合伙）肝纤维化指肝组织内细胞外基质（ECM）成分过度增生与异常沉积，导致肝脏结构或（和）功能异常的病理变化软肝片指复方鳖甲软肝片中药保护品种指根据中药品种保护条例，经国家中药品种保护审评委员会评审，国务院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种（包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品），在保护期内限于由获得中药保护品种证书的企业生产FibroScan指肝纤维化瞬时弹性扫描仪，由子公司法国 Echosens 公司发明并生产，是目前世界上最新的一种超声诊断创新产品Fibrometer指FibroMeter 是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维化无创诊断产品，该产品利用血清中的几项指标，通过特定的计算机模型运算，确定肝纤维化病理情况。FSTM指肝纤维化在线诊断系统，包括肝纤维化无创诊断标准、FibroScan无创检测技术、肝纤维化生化检测技术、数据建模技术、数据库技术和数据传输技术的应用。在线诊断服务是基于网络应用的服务系统，即分布在合作医院的无创诊断中心与肝纤维化在线诊断系统数据库实时相连，实时传输数据。医院的无创诊断中心向 FSTM 系统传输肝纤维化检测临床数据，FSTM 系统处理后，向医院的无创诊断中心反馈数据分析结果及参考建议。国投高新指中国国投高新产业投资有限公司力思特集团指成都力思特投资（集团）有限公司力思特/力思特股份/标的公司指成都力思特制药股份有限公司力思特投资指霍尔果斯力思特股权投资合伙企业（有限合伙）Echosens 公司指法国爱科森有限公司海斯凯尔公司指无锡海斯凯尔医学技术有限公司SISME指弹性测量体系弹性推动公司报告期指2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文5第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称福瑞股份股票代码300049公司的中文名称内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司公司的中文简称福瑞股份公司的外文名称（如有）Inner Mongolia Furui Medical Science Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Furui Co.,Ltd.公司的法定代表人王冠一注册地址内蒙古乌兰察布市集宁区解放路 103 号注册地址的邮政编码012000办公地址北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层办公地址的邮政编码100027公司国际互联网网址http:/www.fu-电子信箱dshbgsfu-二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名林欣孙秀珍联系地址北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2座 7 层北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2座 7 层电话010-84683855010-84683855传真010-84683766010-84683766电子信箱dshbgsfu-dshbgsfu-三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体的名称中国证券报、证券时报登载年度报告的中国证监会指定网站的网址http:/公司年度报告备置地点公司董事会办公室内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文6四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称大华会计师事务所(特殊普通合伙）会计师事务所办公地址北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101签字会计师姓名陈伟、段岩峰公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间华林证券股份有限公司深圳市福田区民田路 178 号华融大厦 6 楼杨彦君、何书茂持续督导责任截止至募集资金使用完毕公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否追溯调整或重述原因会计政策变更2018 年2017 年本年比上年增减2016 年调整前调整后调整后调整前调整后营业收入（元）867,029,327.88849,675,042.33823,331,334.995.31%826,987,166.98826,987,166.98归属于上市公司股东的净利润（元）35,416,101.0571,866,910.8261,114,101.73-42.05%121,047,929.99121,047,929.99归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）39,538,967.3673,346,797.8962,593,988.80-36.83%119,889,414.85119,889,414.85经营活动产生的现金流量净额（元）78,347,686.25126,160,834.06131,720,834.06-40.52%148,843,876.72148,843,876.72基本每股收益（元/股）0.130.270.23-43.48%0.460.46稀释每股收益（元/股）0.130.270.23-43.48%0.460.46加权平均净资产收益率2.36%4.82%4.11%-1.75%8.65%8.65%2018 年末2017 年末本年末比上年末增减2016 年末调整前调整后调整后调整前调整后内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文7资产总额（元）2,134,224,255.982,502,614,057.972,510,517,417.18-14.99%2,406,635,582.652,406,635,582.65归属于上市公司股东的净资产（元）1,331,989,129.761,502,520,319.041,495,343,338.48-10.92%1,462,369,062.351,462,369,062.35会计政策变更的原因及会计差错更正的情况根据2014年5月发布的 国际财务报告准则第15号与客户之间的合同产生的收入，本公司之境外子公司Echosens S.A.S自 2018 年 1 月 1 日起开始施行，并按照新的收入准则对期初数据进行追溯调整。其中，追溯调整 2017 年度及 2017 年期初留存收益金额，分别涉及调整科目及金额为：2017 年度调减营业收入 2,632.31 万元、营业成本 196.38 万元、所得税费用 402.18万元、其他综合收益 15.82 万元，调增存货 294.06 万元、递延所得税资产 496.28 万元、递延收益 2343.79 万元、销售费用293.71 万元；调增 2017 年年初归母未分配利润 373.40 万元、归少数股东未分配利润 434.83 万元；调减 2017 年度归母净利润 1,075.28 万元，归少数股东净利润-1,252.17 万元。六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入174,973,279.78212,903,964.61196,260,606.39282,891,477.10归属于上市公司股东的净利润10,116,444.7038,104,756.1310,349,809.37-23,154,909.10归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,048,083.4140,716,107.7410,912,072.82-22,137,296.60经营活动产生的现金流量净额3,697,824.2832,553,442.88-27,156,205.5569,252,624.60上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目2018 年金额2017 年金额2016 年金额说明内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文8非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）273,479.63641,696.20254,228.51计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）364,258.00861,929.362,561,929.44除上述各项之外的其他营业外收入和支出-7,050,032.43-5,568,072.26-1,331,457.23减：所得税影响额-1,520,859.27-946,064.23257,574.62少数股东权益影响额（税后）-768,569.22-1,638,495.4068,610.96合计-4,122,866.31-1,479,887.071,158,515.14-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文9第三节第三节 公司业务概要公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务公司成立于1998年11月26日，从事的主要业务包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗相关服务业务。1、药品的生产与销售、药品的生产与销售公司生产的主要药品包括复方鳖甲软肝片和壳脂胶囊。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过十多年的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度，其销售额一直处于专业抗肝纤维化中成药领域第一，市场份额达25%以上。壳脂胶囊是中国SFDA第一个批准的专门用于治疗脂肪肝的中药，属于国家医保目录中的处方药。报告期内，公司努力通过调整销售渠道降低招标限价的影响，从医院渠道的销售调整向零售渠道的销售，软肝片销售收入同比上升了22.51%。公司将努力挖掘多种类销售渠道，开拓零售终端市场和基层市场，努力提升药品销量的同时尽力控制药品成本，用多样化的销售模式提升药品毛利率，提高药品盈利水平，稳固抗肝纤维化中药第一品牌地位。2、诊断设备的研发与销售、诊断设备的研发与销售公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具 FibroMeter 系 列 和 辅 助 FibroScan 的 数 据 管 理 软 件 FibroView。FibroScan 系 列 拥 有FibroScan530、FibroScan430 及 FibroScan touch、FibroScan CAP等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国CFDA等认证。该设备适用于各种慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所导致的肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检查。Fibroscan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan CAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文10Echosens公司2018年股东发生变更，同时调整了公司董事会，对高级管理人员做了调整。公司研究了目前存在的问题，同时采取了相关措施，着手调整商业模式及产品策略：1）建立长期性、持续性产品业务模式，包括按次收费模式的试点，与药厂、医院建立长期合作关系。2）整合肝病诊疗手段，促进产品多样化，做出针对肝病的综合评估结果，同时将对脂肪肝的长期随访和管理工具作为未来发展重点、整合诊疗手段、促进收入增长。3）实现在中国的本地化生产，推出包括FibroScan PRO的国产化产品。公司将利用其领先学术优势和技术优势，整合公司在肝病领域的资源，创新商业模式，使更多的医生和患者能够受益，从而进一步巩固FibroScan在肝脏无创诊断领域的领导地位。3、医疗服务业务、医疗服务业务公司在全国范围内与医院合作建立为肝病患者提供专业医疗服务的“爱肝一生健康管理中心”，利用公司在肝病领域二十余年的丰富经验和资源，发挥自身在诊断设备研发、药品生产、药品物流、医学信息技术、患者服务等方面的优势，共同开展医疗服务，管理中心是整合医院及公司各项资源，集诊断、药品、健康管理服务的慢性肝病治疗服务新模式。2018年，公司和国内各顶级肝病/感染科室充分合作，通过新技术手段，帮助医生为患者提供包括患教、咨询、标准乙肝病历、用药搭配建议、影像检查建议和自助信息服务，通过机器学习和自然语言处理技术提高医生为患者服务的效率，使得每个医生为患者的服务时间下降原来的40%，但服务质量不变。自慢性肝病管理线上平台正式运营以来，公司持续升级移动医疗服务平台，完善线上医疗服务产品。2018年公司搭建“福瑞医生”医患移动端互动平台，由北京和上海的大型公立三甲医院的专家和患者直接在线面对面沟通，积极发展在线医患互动。福瑞医生”整合多年累积的肝病患者大数据和行业理解，应用自然语言处理和机器学习算法，搭建疾病领域专属知识图谱，在2018年第四季度推出包括精准科普文章、快速试验招募、自助随访管理、肝病自测工具集等在内的肝病大数据平台，进一步提升了患者在慢病管理中的产品体验。同时，平台旗下的“爱肝一生微学院”，则长期致力于全国肝病医生群体的在线教育。一线临床医生在平台上聆听了国内数十位最顶级的肝病领域专家在科研方法、前沿研究和临床案例等多方面的进展。内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文11二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明货币资金报告期内支付现金受让法国子公司其他股东的股权，以及法国子公司进行现金分红所致预付款项期初预付的材料采购款在本期到货入库所致其他应收款预付投资款转为债权，以及合并范围变化、原合并子公司往来款尚未收回所致存货根据年度经营计划进行备产备料所致其他流动资产银行理财产品到期收回所致长期应收款收回部分业务保证金所致递延所得税资产法国子公司之子公司预计近期不会产生应税所得，转销以前年度计提的递延所得税资产所致2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用资产的具体内容形成原因资产规模所在地运营模式保障资产安全性的控制措施收益状况境外资产占公司净资产的比重是否存在重大减值风险法国Echosens公司50.27%股权股权收购566,575,533.16 元法国子公司独立经营董事会决定其重大经营和财务决策报告期实现净利润13,857,939.17 元12.30%否法国MedianTechnologies 公司12.59%股权股权投资初始投资额为143,213,250.77 元法国独立经营参与被投资企业重大事项的决策，定期收集被投资单位的财务报表、对外投资报告、按照被投资单位章程履行职责，对被投资单报告期内未分红9.47%否内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文12位经营情况保持动态更新，进行投前投后管理法国Theraclion公司16.15%股权股权投资初始投资额为48,844,911.08 元法国独立经营参与被投资企业重大事项的决策，定期收集被投资单位的财务报表、对外投资报告、按照被投资单位章程履行职责，对被投资单位经营情况保持动态更新，进行投前投后管理报告期内未分红3.23%否其他情况说明福瑞卢森堡公司分别持有法国 Echosens 公司 50.27%股权、法国 Median Technologies 公司 12.59%股权、Theraclion 公司 16.15%股权。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响。内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文13第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析一、概述一、概述习近平总书记在党的十九大上明确提出“实施健康中国战略”，强调要深化医药卫生体制改革，全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系，健全现代医院管理制度。新的政策的推行对行业内企业带来了新的挑战，同时也带来了发展的机遇。在充满机遇与挑战的行业环境下，公司按照既定的战略，继续向医疗服务行业积极转型。报告期内，实现营业总收入86,703万元，较上年同期增长5.31%。因主要原材料冬虫夏草成本上升以及医疗服务业务的前期投入增长，实现营业利润12,330万元，较上年同期下降11.40%；实现利润总额11,615万元，较上年同期下降13.07%。报告期重点工作回顾如下：（一一）推进医疗服务深度合作，布局儿童健康领域）推进医疗服务深度合作，布局儿童健康领域为进一步推进医疗资源下沉、提升基层医疗服务能力，真正将分级诊疗、家庭医生签约服务工作做实做细，为群众提供全方位、全周期的健康服务，解决儿科看病难的问题，在国投高新和成都高新区管委会的指导和支持下，依托于前期“50种儿科常见病、多发病儿童疾病转诊标准和诊疗路径”课题的基础，公司联合四川大学华西二院及国投高新启动“中国儿童疾病分级诊疗试点实践效果评价性研究”课题，在成都市高新区建立首个区域性儿科医联医共体“华西妇儿联盟”（以下简称“联盟”），形成儿科医疗健康服务新模式：1、以数据驱动医疗质量同质化为核心，建立以转诊标准和转诊路径为核心的转诊平台，以及数据驱动的培训体系，通过知识输出的方式全面提升基层医生诊疗能力，为基层医生赋能赋值，形成首诊在基层、双向转诊、急慢分治、三级医院紧密合作、上下联动的医联体运营模式；2、引入全国首家相互保险社众惠相互保险，将互助精神、非盈利性经营理念、社保补充型保险与医联体进行对接，以互助保险形式打通筹资、支付、激励环节；使得联盟产品形态、分配机制、风险兜底、筹资造血、绩效激励最终落到实处；3、华西二院、福瑞股份及众惠相互战略合作，以市场化机制为纽带，以金融工具为抓手，以信息化平台为基础，全面提升辖区基层诊疗能力，提高辖区居民就医便捷性，实现三甲医院输出知识输出价值，借力企业完成社会责任与使命，推动相互保险落地中国，从而形成政府、企业、各级医院、家庭医生、相互保险社、患儿、患儿家庭多方共生共赢的可全国复制的模式。截至2018年底，联盟线下培训及进修体系已覆盖成都高新区、龙泉驿区、武侯区、成内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文14华区、金牛区、双流区、青白江区等四川省11个区市县，6家妇幼保健院，加入“华西妇儿联盟”基层医疗机构已达到107家，共计认证名华西妇儿联盟医生83名；线上远程教学共完成培训35800人次，在线病例讨论1120人次。成都市 19106名患儿实现了基层首诊，188名患儿实现了双向转诊。（二）深化合作模式，推广慢性肝病管理（二）深化合作模式，推广慢性肝病管理公司在全国范围内与医院合作建立为肝病患者提供专业医疗服务的“爱肝一生健康管理中心”，利用公司在肝病领域二十余年的丰富经验和资源，发挥自身在诊断设备研发、药品生产、药品物流、医学信息技术、患者服务等方面的优势，共同开展医疗服务。爱肝一生致力于协助医院建设区域肝病诊疗中心，提高肝病诊疗专业能力，并进一步推进优质医疗资源县域扶持，提升医疗资源的均衡配置能力；通过设备融资解决方案、科室运营管理、市场推广、学术合作交流等，全面推进医院肝病学科建设，为中国肝病患者造福。2018年，公司和国内各顶级肝病/感染科室充分合作，通过新技术手段，帮助医生为患者提供包括患教、咨询、标准乙肝病历、用药搭配建议、影像检查建议和自助信息服务，通过机器学习和自然语言处理技术提高医生为患者服务的效率，使得每个医生为患者的服务时间下降原来的40%，但服务质量不变。在全年度，在爱肝一生平台上，为40000人次患者提供了慢病管理服务。（三）加强医疗器械研发，推出全新国产化产品（三）加强医疗器械研发，推出全新国产化产品FibrosacnFibrosacn PROPRO面对中国医疗健康事业不断发展的需求，为更好的适应中国市场，公司推出全新一代FibroScan PRO产品。2018年12月25日该产品取得了国家药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械许可证。FibroScan PRO在保持着一贯的国际品质和技术的基础上，融合中国“智造”的创新和高水平，同时也更加贴近中国医生的临床和科研需求。新一代FibroScanPRO以全新智能、人性化、更便捷的设计将更好地为临床肝病医生服务。未来，Echosens公司将不断研发出更多元、更智能的多领域产品，开创健康中国智能化医疗全新趋势，更好地为肝病医生和患者提供便利高效的服务。（四）加强知识产权保护、维护公司及股东利益（四）加强知识产权保护、维护公司及股东利益公司一直致力于知识产权的保护工作，经过长期不懈努力，用法律手段有效地捍卫了公司以及投资者的利益，2018年取得如下成果：一是2018年4月，公司控股的弹性测量体系弹性推动公司起诉无锡海斯凯尔医学技术有限公司专利侵权案，德国杜塞尔多夫地区高级法院做出公司胜诉的终审判决。二是同月无锡海斯凯尔医学技术有限公司诉法国爱科森医疗科技有内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文15限公司、上海回波医疗器械技术有限公司侵害其实用新型专利权案，原告无锡海尔医学技术有限公司向上海知识产权法院提出撤诉申请。三是2019年2月1日，公司诉无锡海斯凯尔医学技术有限公司发明专利侵权纠纷案，北京知识产权法院一审判决无锡海斯凯尔医学技术有限公司赔偿公司损失共计人民币3000万元。（五）实施股份回购、完善激励机制（五）实施股份回购、完善激励机制综合考虑公司的财务状况、发展目标等因素，在充分保障股东利益的前提下，根据相关规定，公司制定股份回购的计划，作为公司实施股权激励计划的股份来源。经过公司董事会、股东大会审批通过后，公司以集中竞价交易方式累计回购股份6,718,233股，占公司总股本的2.55%，累计支付的总金额为66,987,539.59元。公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求：区域区域重要许可重要许可许可日期许可日期续期续期有效期有效期F Fi ibroScanbroScan 502502 TouchTouch欧洲（包括法国、德国、意大利和英国）第IIa类医疗仪器（CE标志）2011年9月6日每3年一次2020年9月5日美国第II类/510(k)批准（K123806）2013年4月5日仅需每年注册一次无到期日中国第三类医疗仪器2015年5月20日每5年一次2020年5月19日F Fi ibroScanbroScan 530530 CompactCompact欧洲（包括法国、德国、意大利和英国）第IIa类医疗仪器（CE标志）2016年2月15日每3年一次2020年9月5日美国第II类/510(k)批准（K160524）2016年3月18日仅需每年注册一次无到期日中国第三类医疗仪器已提交注册申请F Fi ibroScanbroScan 430430 minimini欧洲（包括法国、德国、意大利和英国）第IIa类医疗仪器（CE标志）2016年7月5日每3年一次2020年9月5日中国中国区域无销售F Fi ibroScanbroScan 430430 mini+mini+美国第II类/510(k)批准（K172142）2017年7月7日仅需每年注册一次无到期日中国中国区域无销售F Fi ibroScanbroScan 402402欧洲（包括法国、德国、意大利和英国）第IIa类医疗仪器（CE标志）2010年7月9日每3年一次2020年9月5日美国美国区域无销售中国第三类医疗仪器2014年6月19日每5年一次2019年6月18日内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文16FibroScanFibroScan PRO(PRO(国产设备国产设备)中国第三类医疗仪器2018年12月12日每5年一次2023年12月11日FibroScanFibroScan HANDYHANDY&FibroScanFibroScan Q(Q(国产设备国产设备)中国第三类医疗仪器已提交注册申请F Fi ibroScanbroScan 探头（小号、中号及大号）探头（小号、中号及大号）欧洲（包括法国、德国、意大利和英国）第IIa类医疗仪器（CE标志）2003年12月2日每3年一次2020年9月5日美国中号及加大号探头第II类/510(k)批准（K123806）2013年4月5日仅需每年注册一次无到期日美国小号探头第II类/510(k)批准（K150239）2015年9月1日仅需每年注册一次无到期日美国用于FibroScan 530 Compact和FibroScan 430 mini+的小号探头第II类/510(k)批准（K181547）2018年7月4日仅需每年注册一次无到期日中国第三类医疗仪器2008年8月19日每5年一次2020年5月19日F Fi ibroScanbroScan 可控衰减参数选项可控衰减参数选项欧洲（包括法国、德国、意大利和英国）非需接受批准才能上市的受管制医疗仪器美国第II类/（510k）批准（K150949）2016年6月3日仅需每年注册一次无到期日F Fi ibrobroMeterMeter欧洲（包括法国、德国、意大利和英国）通过自动评估的欧洲共同体符合性声明（CE标志）2015年8月1日无到期日无到期日美国通过实验室自研检测试验，无需获得美国食品药品监督局的上市批准F Fi ibrobroViewView欧洲（包括法国、德国、意大利和英国）非需接受批准才能上市的受管制医疗器械2015年3月24日（FibroView报告首次商业发布）2016年6月14日（FibroView数据解决方案首次商业发布）美国无需上市批准的第I类医疗仪器数据系统2015年3月24日（FibroView报告首次商业发布）2016年6月14日（FibroView数据解决方案首次商业发布）内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文17二、主营业务分析二、主营业务分析1、概述、概述参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成营业收入整体情况单位：元2018 年2017 年同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重营业收入合计867,029,327.88100%823,331,334.99100%5.31%分行业医疗867,029,327.88100.00%823,331,334.99100.00%5.31%分产品自有药品281,592,153.7832.48%232,000,340.0928.18%21.38%流通药品68,747,542.627.93%75,607,977.919.18%-9.07%设备及技术480,214,164.1255.39%467,211,573.9656.75%2.78%其他36,475,467.364.21%48,511,443.035.89%-24.81%分地区国内386,815,163.7644.61%356,119,761.0343.25%8.62%国外480,214,164.1255.39%467,211,573.9656.75%2.78%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用单位：元营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减分行业分产品自有药品281,592,153.78120,429,202.2857.23%21.38%47.82%-11.79%流通药品68,747,542.6255,780,887.8518.86%-9.07%5.06%-36.65%内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文18设备及技术480,214,164.1266,868,245.1486.08%2.78%13.88%-1.54%其他36,475,467.3617,105,050.1953.11%-24.81%-27.39%3.25%分地区国内386,815,163.76193,315,140.3250.02%8.62%22.26%-10.03%国外480,214,164.1266,868,245.1486.08%2.78%13.88%-1.54%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否行业分类项目单位2018 年2017 年同比增减药品销售量万片24,04419,62622.51%生产量万片25,64919,21733.47%诊断仪器销售量台8868198.18%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用（5）营业成本构成）营业成本构成单位：元产品分类项目2018 年2017 年同比增减金额占营业成本比重金额占营业成本比重自有药品原材料、人工工资、折旧、能源和动力120,429,202.2847.62%81,468,395.5837.57%47.82%流通药品原材料、人工工资、折旧、能源和动力55,780,887.8522.06%53,095,729.3424.49%5.06%设备及技术人工工资、外包加工66,868,245.1426.44%58,717,225.9327.08%13.88%其他人工工资、相关费用17,105,050.196.57%23,558,279.1310.86%-27.39%内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文19（6）报告期内合并范围是否发生变动）报告期内合并范围是否发生变动 是 否本期新纳入合并范围的子公司名称变更原因广西鑫疗微联健康管理有限公司新设立武汉市福瑞祥云医疗管理有限责任公司新设立2.本期不再纳入合并范围的子公司名称变更原因北京福瑞众合健康科技有限公司股权变更医联众惠医疗科技有限公司股权变更（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用（8）主要销售客户和主要供应商情况）主要销售客户和主要供应商情况公司主要销售客户情况前五名客户合计销售金额（元）127,335,458.42前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例14.69%前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%公司前 5 大客户资料序号客户名称销售额（元）占年度销售总额比例1Fidelis Sustainability Distrib47,944,168.985.53%2国药集团药业股份有限公司30,631,034.493.53%3乌兰察布市中心医院19,902,853.972.30%4GE ULTRASOUND KOREALTD15,306,739.201.77%5国药控股四川医药股份有限公司13,550,661.781.56%合计-127,335,4