002900_2018_哈三联_2018年年度报告_2019-04-23.pdf

哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文1哈尔滨三联药业股份有限公司哈尔滨三联药业股份有限公司2018 年年度报告年年度报告2019-0232019 年年 04 月月哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人秦剑飞公司负责人秦剑飞、主管会计工作负责人韩冰及会计机构负责人主管会计工作负责人韩冰及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)赵志成声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。赵志成声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。预测与承诺之间的差异。公司可能面临行业政策变化风险、新药研发风险、原材料价格波动及供应公司可能面临行业政策变化风险、新药研发风险、原材料价格波动及供应风险、药品招标降价的风险、募投项目实施的风险、风险投资收益波动的风险风险、药品招标降价的风险、募投项目实施的风险、风险投资收益波动的风险等等，详细内容已在本报告第四节详细内容已在本报告第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”第九节第九节“公司未来发展的公司未来发展的展望展望”部分予以描述。部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。敬请广大投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以利润分配实施公告确定公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以利润分配实施公告确定的股权登记日当日可参与分配的股本数量为基数的股权登记日当日可参与分配的股本数量为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金股派发现金红利红利 6.50 元（含税元（含税），送红股，送红股 0 股（含税股（含税），不以公积金转增股本。，不以公积金转增股本。哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文3目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.10第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.14第五节第五节 重要事项重要事项.31第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.56第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.63第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.64第九节第九节 公司治理公司治理.70第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.76第十一节第十一节 财务报告财务报告.77第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.189哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文4释释义义释义项指释义内容公司、本公司、哈三联指哈尔滨三联药业股份有限公司三联有限指哈尔滨三联药业有限公司，系公司前身三联科技指北京哈三联科技有限责任公司，本公司全资子公司循道科技指济南循道科技有限公司，本公司全资子公司兰西制药指兰西哈三联制药有限公司，本公司全资子公司兰西医药指兰西哈三联医药有限公司，本公司全资子公司裕实投资指哈尔滨裕实投资有限公司，本公司全资子公司三联医药指哈尔滨三联医药经销有限公司，本公司全资子公司湃驰泰克指北京湃驰泰克医药科技有限公司，本公司全资子公司哈尔滨裕实投资有限公司的控股子公司裕阳进出口指哈尔滨裕阳进出口有限公司，本公司全资子公司礼德生物指哈尔滨三联礼德生物科技有限公司，本公司全资子公司威凯洱生物指黑龙江威凯洱生物技术有限公司，本公司参股公司裕迈投资指哈尔滨裕迈投资有限公司，为秦剑飞、周莉控制的公司中瑞国信指中瑞国信资产管理有限公司中钰泰山指达孜县中钰泰山创业投资合伙企业（有限合伙）慧远投资指慧远投资有限公司中合供销指中合供销一期（上海）股权投资基金合伙企业（有限合伙）盛德发展指哈尔滨利民盛德发展有限公司中国证监会指中国证券监督管理委员会A 股指人民币股普通股元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元股东大会指哈尔滨三联药业股份有限公司股东大会董事会指哈尔滨三联药业股份有限公司董事会监事会指哈尔滨三联药业股份有限公司监事会公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法公司章程指哈尔滨三联药业股份有限公司章程报告期指2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文5保荐人、保荐机构指安信证券股份有限公司GMP指药品生产质量管理规范（2010 年修订），中华人民共和国卫生部2011 年 1 月 17 日发布两票制指医药生产企业到医药流通企业开一次发票，医药流通企业到医疗机构开一次发票新药指未曾在中国境内外上市销售的药品，包括创新药和改良型新药仿制药指仿制在中国境内外已上市原研药品的药品，包括境外已上市境内未上市、境内已上市两种情形。大输液指50ml 或以上的大容量注射剂体液平衡性输液指调节水、电解质及酸碱平衡输液，糖类、盐类及酸碱平衡调节用大输液，用于维持人体体液容量、渗透压、各种电解质浓度和酸碱度处于正常范围营养性输液指为改善人体营养缺乏症状所使用的含有营养物质的大输液小容量注射剂指50ml 以下的小容量注射剂冻干粉针剂指依据药物的理化性质，将原料药与辅料混合溶在相应的溶媒中，在一定的生产工艺条件下进行冷冻处理制成的注射用无菌粉末药包材指直接接触药品的包装材料和容器玻瓶指大输液包装用的玻璃瓶塑瓶指大输液包装用的聚丙烯塑料瓶非 PVC 软袋指由聚烯烃多层共挤膜压制而成的输液袋塑料安瓿指以塑料粒子为原料，通过吹灌封三合一无菌灌装技术生产出来的注射制剂包装材料国家基本药物目录指由国家基本药物工作委员会确定和审核、由卫生部发布的基本药物的目录国家医保目录指国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）OEM指委托生产哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称哈三联股票代码002900变更后的股票简称（如有）无股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称哈尔滨三联药业股份有限公司公司的中文简称哈三联公司的外文名称（如有）HARBIN MEDISAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）MEDISAN公司的法定代表人秦剑飞注册地址哈尔滨市利民开发区北京路注册地址的邮政编码150025办公地址哈尔滨市利民开发区北京路办公地址的邮政编码150025公司网址电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名赵庆福沈晓溪联系地址哈尔滨市利民开发区北京路哈尔滨市利民开发区北京路电话0451-573556890451-57355689传真0451-573556990451-57355699电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体的名称中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报登载年度报告的中国证监会指定网站的网址巨潮资讯网http:/公司年度报告备置地点公司证券投资部哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文7四、注册变更情况四、注册变更情况组织机构代码91230100607168790X公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更历次控股股东的变更情况（如有）无变更五、其他有关资料五、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称大华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101签字会计师姓名陈静、李政德公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间安信证券股份有限公司北京市西城区阜成门北大街 2 号楼15 层杨苏、朱绍辉2017 年 9 月 22 日至 2019 年 12 月 31 日公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2018 年2017 年本年比上年增减2016 年营业收入（元）2,172,516,438.891,148,830,317.7389.11%760,872,100.78归属于上市公司股东的净利润（元）205,813,379.52181,075,538.2513.66%175,182,785.55归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）118,344,797.54163,654,963.79-27.69%165,946,621.78经营活动产生的现金流量净额（元）292,457,733.07223,458,300.2730.88%231,183,499.98基本每股收益（元/股）0.650.71-8.45%0.74稀释每股收益（元/股）0.650.71-8.45%0.74加权平均净资产收益率10.87%16.78%-5.91%22.69%2018 年末2017 年末本年末比上年末增减2016 年末总资产（元）2,513,555,386.132,183,746,388.0615.10%1,166,188,074.98归属于上市公司股东的净资产（元）1,947,459,154.391,834,946,594.596.13%808,173,769.27哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文8七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入472,420,679.46523,019,547.74580,150,249.11596,925,962.58归属于上市公司股东的净利润62,080,204.7082,352,178.4337,306,939.7224,074,056.67归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润27,536,322.0132,310,764.4535,047,677.3423,450,033.74经营活动产生的现金流量净额70,026,726.62118,002,669.4673,030,818.2231,393,718.77上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目2018 年金额2017 年金额2016 年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-4,083,070.97-2,151,294.59-1,999,708.35计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）62,795,134.6119,529,066.8212,562,255.12主要系政府给予的补助、流动贷款贴息及递延收益的摊销。委托他人投资或管理资产的损益24,485,850.57主要系公司理财产品的投资收益。债务重组损益638,130.21除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和25,967,676.5530,478,650.42主要系以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的公允价值变动损益及处哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文9可供出售金融资产取得的投资收益置损益。单独进行减值测试的应收款项减值准备转回22,021.4215.001,999.99除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,898,980.87329,801.19173,586.44主要系慈善捐赠支出。其他符合非经常性损益定义的损益项目-24,728,330.89减：所得税影响额19,820,049.336,037,333.492,140,099.64合计87,468,581.9817,420,574.469,236,163.77-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文10第三节第三节 公司业务概要公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否（一）主要业务（一）主要业务公司属医药制造业，主要从事小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、非PVC软袋大输液、塑瓶大输液、玻瓶大输液、原料药、医疗器械及化妆品等产品的研发、生产和销售，主要产品为奥拉西坦注射液、米氮平片、注射用脑蛋白水解物（）、丙氨酰谷氨酰胺注射液、葡萄糖注射液和氯化钠注射液以及医用透明质酸钠修复贴等，涵盖神经系统类、心脑血管类、全身抗感染类、肌肉骨骼类、营养性输液、体液平衡性输液等医疗领域。截止2018年12月31日，公司拥有144个药品品种，234个药品注册批件，其中151个品规被列入国家医保目录，45个品规被列入国家基本药物目录。报告期内，公司主要产品详细信息如下:适应症适应症主要产品主要产品适应症适应症神经系统类奥拉西坦注射液用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗米氮平片用于治疗抑郁症注射用肌氨肽苷由脑血管意外引起的瘫痪；周围神经疾患引起的肌内萎缩注射用甲钴胺1、周围神经病。2、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血心脑血管系统类缬沙坦分散片治疗轻、中度原发性高血压注射用盐酸川芎嗪用于缺血性脑血管病，如：脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等注射用脑蛋白水解物（）用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善注射用阿魏酸钠用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。肌肉骨骼类注射用骨肽用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善骨肽氯化钠注射液用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等的症状改善全身抗感染类伊曲康唑分散片1、妇科：外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎），组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病注射用炎琥宁适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染体液平衡性输液氯化钠注射液各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文11适应症适应症主要产品主要产品适应症适应症低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产葡萄糖注射液补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失（如呕吐、腹泻等），全静脉内营养，饥饿性酮症。低糖血症；高钾血症；高渗溶液用作组织脱水剂；配制腹膜透析液；药物稀释剂；静脉法葡萄糖耐量试验；供配制GIK（极化液）液用羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）营养性输液丙氨酰谷氨酰胺注射液适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者复方氨基酸注射液(18AA-)氨基酸类静脉营养药，用于临床营养支持，用于外科抗肿瘤药物注射用奥沙利铂与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：一线应用治疗转移性结直肠癌；辅助治疗原发肿瘤完全切除后的IlI期（Dukes C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果羟喜树碱注射液用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌其他类注射用氯诺昔康手术后急性中度疼痛的短期治疗注射用细辛脑用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等注射用利福霉素钠本品用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治疗性军团菌感染的联合治疗医疗器械医用透明质酸钠修复贴1、适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复；2、对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用报告期内，公司主营业务未发生变更。面对医药改革政策的深入实施，公司以上市为契机，以资本扩张为纽带，紧紧围绕“合规、高效、责任、分享”工作主题，深入实施创新驱动发展战略，加快科技成果的转化，巩固和升级制造平台，企业运营规模持续扩大。报告期内，公司实现营业收入21.73亿元，归属于上市公司股东净利润2.06亿元。（二）公司所属行业的发展阶段及周期性特点（二）公司所属行业的发展阶段及周期性特点医药行业作为国民经济的重要组成部分，与我国人民生活健康息息相关。由于医药需求相对刚性和稳定，医药行业不存在较明显的周期性特点。近年来，国家医疗体制改革不断深化，受两票制、仿制药一致性评价、医保支付以及药品带量采购等政策影响，医药行业正加速进行产业结构调整与升级。未来，伴随我国经济快速增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题加剧，人们对保健意识的增强以及国家医改政策的实施，加之医疗消费升级，医药市场需求扩张等因素，临床疗效显著、产品质量安全有保障的药品将会得到更多的市场份额，我国医药行业将迎来新的发展机遇。（三）公司所处的行业地位（三）公司所处的行业地位公司为国家级高新技术企业。随着公司业务不断拓展、规模持续扩大，行业地位在不断提升。目前，公司聚丙烯安瓿包装奥拉西坦注射液为国内独家包材形式，公司聚丙烯安瓿获得国家实用新型专利授权，公司也为东北地区首家生产聚丙烯安瓿注射剂的企业。报告期内，公司重点产品精神类用药米氮平片（15mg）首家通过一致性评价，哈三联成为国内首家通过米氮平片一致性评价的企业；心脑血管用药注射用阿魏酸钠被评为黑龙江省医药行业科技进步一等奖；公司诚信纳税，贡献突出，被国家税务总局纳入“全国千户集团总部企业”；深化品牌发展战略，哈三联被授予“2018中国品牌价值上榜荣誉单位”和“2018品牌价值黑龙江省上亿元企业二十强”荣誉称号，体现了公司在企业品牌、产品品牌、区域品牌方面的发展优势。哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文12二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明股权资产期末余额 3,289.83 万元，较期初增加 100.00%，主要系本报告期增加对参股公司威凯洱生物的投资所致。固定资产无重大变化。无形资产期末余额 7,256.74 万元，较期初增加 43.30%，主要系本报告期新设子公司裕实投资的控股子公司北京湃驰泰克带入所致。在建工程无重大变化。以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期末余额 10,490.87 万元，较期初增加 100.00%，主要系本报告期购买港股股票所致。预付款项期末余额 3,129.09 万元，较期初增加 124.39%，主要系预付的原料款及包材款幅度增加所致。可供出售金融资产期末余额为零，较期初减少 100.00%，主要系期初参股威凯洱生物预付的投资款转入长期股权投资核算所致。长期待摊费用期末余额 617.01 万元，较期初增加 102.85%，主要系报告期内新签订的仓储服务费所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否1、产品和生产优势、产品和生产优势公司秉承“哈三联，为您服务”的企业宗旨，聚焦神经系统类、心脑血管类、全身抗感染类、肌肉骨骼类、营养性输液、体液平衡性输液等医疗领域，形成多层次、多元化、多品规的竞争优势。截至目前，已拥有小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、非PVC软袋大输液、塑瓶大输液、玻瓶大输液、原料药等多种剂型及生产线，引进国内外千余台（套）先进的生产设备，生产线均已通过新版GMP认证。为有效延长产品生命线，打造优势产品架构，公司一直致力于现有产品二次开发工作。聚丙烯安瓿为公司独立研发创新的国家级新型药包材，获得国家实用新型专利授权。同时，公司成功取得聚丙烯安瓿包装奥拉西坦注射液补充申请批件，目前为国内独家包材形式。公司也为东北地区首家生产聚丙烯安瓿注射剂的企业。2018年，公司新增二类医疗器械医用透明质酸钠修复液以及15个化妆品品种。报告期内，公司医疗器械业务迅猛发展，从最开始单一的医疗器械品种逐步向着多元化的医疗器械发展。目前，医疗器械业务虽然规模占比不大，但营业收入同比增长显著，将是公司未来业绩的重要增长点。哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文13同时，公司充分发挥制造平台优势，与国内多家知名企业建立长期战略合作关系，以诚信经营为准则，凭借高标准的质量管理，一流的生产制造平台，优质的服务深得客户信赖。2、研发优势、研发优势创新是企业发展的灵魂，作为制药企业，新药研发是推动企业持续发展的主要动力。公司始终以科技为核心、以市场为导向、以质量为保障、以人才为根本、以创新为灵魂，通过创新研发驱动企业持续发展。公司研发战略定位为创新差异化战略，构建聚丙烯安瓿制剂技术平台、微生物基因工程及化学合成创新研发平台、冻干口腔崩解片（ODT）技术平台、新型纳米制剂技术平台、新型贴剂技术平台五大平台，通过差异化产品在市场上异军突起，促进企业创新发展。同时构建了从研发项目调研、立项、实施、临床、中试、注册到产业化管理一整套研发流程，形成以北京哈三联科技、哈三联工程技术研究中心、哈三联研发技术中心、哈三联临床医学中心、济南循道科技为研发平台的研发体系，并不断加大资金投入和研发力度，提升企业的持续创新能力。同时，公司拥有黑龙江省级企业技术中心、博士后工作流动站等多个创新平台，先后与沈阳药科大学、黑龙江中医药大学等多家科研院所建立了广泛、深入和长期的合作关系。现有专职研发人员280人，占职工总数的16.51%，其中，硕士研究生以上学历55人，高级工程师25人，具备较强的药品研发能力，形成了高素质的专业化研发团队。公司奥拉西坦注射液等主要产品多次荣获科技进步奖，聚丙烯安瓿奥拉西坦注射液目前为国内独家包材形式；2018年，重点产品米氮平片（15mg）为全国首家通过米氮平片一致性评价的产品；心脑血管用药注射用阿魏酸钠被评为黑龙江省医药行业科技进步一等奖。此外，报告期内公司获得米氮平片（30mg）、平衡盐冲洗液、盐酸氨溴索注射液等9项产品批件，产品线逐渐丰富，形成了产品集群优势。同时，公司长期注重技术研发与自主创新，并且高度重视对知识产权与核心技术的保护工作。截至报告期，公司拥有注册商标144项，获得专利授权99项，其中国内专利授权91项，国外专利授权8项，公司通过提升自主研发能力，不断增加产品的附加值，推陈出新，进一步提升了企业的核心竞争力。3、质量优势、质量优势质量管理是企业的生命线，是核心竞争力的重要组成部分。公司始终秉承“患者和企业的生命就在你手中”的质量理念，严格按照GMP要求组织生产，有效利用质量风险管理工具，建立覆盖全过程的质量管理体系；采用先进的生产和检验设备，配有国内外先进的检验仪器、设备约为300台（套），通过不断提升质量人员专业化素质，持续提高质量管理水平，充分保证产品质量的可靠性、稳定性和先进性，有效防控产品质量风险，确保产品质量安全。凭借卓越的质量管理优势，公司曾被评为“第二届哈尔滨市市长质量奖提名奖”称号。4、营销优势、营销优势通过多年的建设与经营，公司已经拥有一支制药和医学专业背景的专业化销售队伍，在北京、上海、重庆、广州四个重点省市设立销售办事处，同时辐射周边地区。经过多年的深耕细作，公司在化学制药领域拥有广泛而稳定的客户资源和渠道资源，营销网络已经覆盖各级省、市、县医院以及基层医疗机构。为顺应国家“两票制”政策，公司持续加大营销力度，积极开拓市场，强化队伍建设，填补市场空白。报告期内，公司营销优势初步奠定，经销商较上年同期增长35%，市场覆盖率进一步扩大，品牌影响力逐步提升。5、企业文化优势、企业文化优势公司注重企业文化建设，始终遵循“尊重人性，持续改善”的管理理念，倡导员工追求事业成功与生活幸福的完美平衡。将“上善若水的境界，厚得济世的情怀，虚壹而静的作风，合作分享的品格”作为企业的特色文化，专注于人类健康事业，服务于民，造福于民；打造资源共享平台，与同行业合作分享，与股东分享，与员工分享，与社会分享。经过20多年的发展，公司已将企业文化融入到公司经营发展的全过程，形成特有的企业管理模式，营造良好的工作氛围，有效推动企业团队凝聚力的升级，保障了公司持续健康稳定的发展。哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文14第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析一、概述一、概述2018年，是哈三联上市开局之年，面对外部环境的多变，公司明晰战略目标以及核心任务，迎难而上，紧紧围绕“合规、高效、责任、分享”年度主题，按照企业发展规划稳健运行，经营业绩持续向好，圆满完成了年度经营目标及各项重点工作。截至2018年末，公司总资产25.14亿元，比上年同期增长15.10%；全年实现营业收入21.73亿元，比上年同期增长89.11%；归属于上市公司股东的净利润2.06亿元，比上年同期增长13.66%；归属于上市公司股东的净资产19.47亿元，比上年同期增长6.13%。1、加强内部管理，激活内生动力。、加强内部管理，激活内生动力。（1）积极调整营销策略，提升企业竞争力。应对当前医药市场营销模式转变带来的冲击，明确“两票制”的应对策略，公司聘请专业咨询机构，落实两票制财税体系业务调整，保证了业务的合规开展；同时通过加强销售网络的建设，细分领域，深挖市场潜力，加大产品的推广力度，实现了重点产品在重点省份销量同期增长局面。2018年，受华海药业原料药事件影响，公司缬沙坦分散片销售量较2017年略有降低，未对公司的生产经营及年度财务状况产生重大影响。2019年3月5日，李克强总理在政府工作报告中提到：继续提高城乡居民基本医保和大病保险水平，降低并统一大病保险起付线，加强重大疾病防治。做好常见慢性病防治，把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销等。公司生产的缬沙坦分散片主要治疗轻、中度原发性高血压，降压作用持久稳定，对靶器官有保护作用。在国家重点关注慢性病用药及其医保报销制度出台后，该品种销售前景看好，公司将会加大推广力度，提高患者对药品的正确认识，维护老客户，开发新客户。（2）加强质量管理，充分发挥制造平台优势。公司将GMP常态化执行，细化管理流程，加强质量管理，始终把“质量至上，合规运营”作为企业发展的第一要务，确保产品质量，同时优化生产计划管理流程以及生产线产品结构，合理统筹，通过技术创新、加强技经考核、提高人工效率等措施，保障了有效生产；此外，加大了OEM平台建设，有效推进OEM合作事宜，为企业多方位发展、创造利润空间提供了保障。2、不断加大研发投入，创新成果取得突破性进展。、不断加大研发投入，创新成果取得突破性进展。2018年，公司加大了研发体系的建设，构建协同发展的技术平台，大力推进研发创新工作，提升研发转化功能，同时加快一致性评价以及在研项目的立项和研发，各项工作取得突破性进展：1）米氮平片(15mg)顺利通过一致性评价，使得哈三联成为国内首家通过米氮平片一致性评价的企业；2）通过了平衡盐冲洗液国家局现场审查，获批药品生产批件和新药证书；3）公司自主研发具有自排功能的自排式聚丙烯输液瓶，采用全密闭自排输液的方式，有效降低输液过程中的二次污染，具有排液彻底、稳定、便于临床使用、利于环保等优势。目前该自排瓶产品已进入市场，此类包材形式目前为黑龙江省首家；4）西罗莫司纳米片剂等项目顺利签约，生物技术药物研发工作有效推进；5）结合公司短期、中期和长期的创新战略，调整研发方向，细化研发分工，完成24个项目的信息调研，获得科技成果5项，黑龙江省医药行业科技进步一等奖1项；哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文156）获批9项产品批件：米氮平片15mg(仿制药一致性评价)、30mg补充批件；平衡盐冲洗液原3类新药注册批件；氯化钾氯化钠注射液（2个规格）、生理氯化钠溶液、盐酸氨溴索注射液的生产批件；150ml聚丙烯输液瓶氯化钠注射液补充批件；150ml五层共挤输液用袋葡萄糖注射液补充批件；7）获得17项专利授权及27项商标授权，公司通过提升自主研发能力，不断增加产品的附加值，推陈出新，提高企业的市场竞争力；8）新增二类医疗器械医用透明质酸钠修复液以及15个化妆品品种。医疗器械业务迅猛发展，将是公司未来业绩的重要增长点。3、推进国际化发展进程，填补了进出口业务空白。、推进国际化发展进程，填补了进出口业务空白。2018年，公司加大了国际贸易市场的开发力度，全资子公司哈尔滨裕阳进出口有限公司自成立以来，以原料药参展商的身份亮相各种展会，树立了良好的品牌形象，有效拓展了产品的市场空间，走通了外贸出口流程，实现外汇创收，填补了公司进出口业务的空白。同时，公司加快推进米氮平原料药对外出口现场审计等事宜，为开拓国际市场奠定基础。4、“双轮驱动双轮驱动”战略稳步推进，集团化发展进一步加速。战略稳步推进，集团化发展进一步加速。2018年，公司内生式增长和外延式发展双轮驱动战略稳步推进，以产业链延伸投资及配套产业发展布局为重点，整合优化资源，成立哈尔滨裕实投资有限公司、哈尔滨三联医药经销有限公司、哈尔滨裕阳进出口有限公司、哈尔滨三联礼德生物科技有限公司4家全资子公司，并通过裕实投资控股投资北京湃驰泰克医药科技有限公司，完成了新型贴剂的产业布局，进一步加快了企业发展的步伐。二、主营业务分析二、主营业务分析1、概述、概述参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成单位：元2018 年2017 年同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重营业收入合计2,172,516,438.89100%1,148,830,317.73100%89.11%分行业医药行业2,158,222,065.8399.34%1,147,766,332.8999.91%88.04%化妆品行业14,025,196.990.65%其他269,176.070.01%1,063,984.840.09%-74.70%分产品冻干粉针剂999,914,944.0346.03%409,094,128.8535.61%144.42%哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文16小容量注射剂641,709,885.9329.54%361,435,005.3631.46%77.55%大输液296,256,061.5513.64%248,159,540.3021.60%19.38%固体制剂137,420,204.646.33%118,799,783.5910.34%15.67%医疗器械80,150,976.213.69%9,868,170.530.86%712.22%化妆品14,025,196.990.65%进出口贸易1,575,117.980.07%原料药1,194,875.490.05%409,704.260.04%191.64%其他业务269,176.070.01%1,063,984.840.09%-74.70%分地区东北地区573,093,421.1226.38%422,063,539.6936.74%35.78%华东地区501,048,520.8823.06%217,468,122.1718.93%130.40%华中地区341,271,236.6115.71%128,652,355.3511.20%165.27%华北地区314,145,339.6414.46%134,724,330.1011.73%133.18%西南地区222,655,039.9210.25%104,530,426.179.10%113.01%华南地区136,841,755.046.30%95,712,846.288.33%42.97%西北地区81,886,007.703.77%45,678,697.973.98%79.27%境外1,575,117.980.07%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否单位：元营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减分行业医药行业2,158,222,065.83340,796,698.2384.21%88.04%15.73%9.87%分产品冻干粉针剂999,914,944.0372,246,639.9592.77%144.42%13.76%8.30%小容量注射剂641,709,885.9343,102,560.6193.28%77.55%-0.36%5.25%大输液296,256,061.55143,439,713.8551.58%19.38%-10.04%15.84%分地区东北地区573,093,421.12233,103,906.5559.33%35.78%10.67%9.23%华东地区501,048,520.8833,028,568.8693.41%130.40%42.78%4.04%哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告全文17华中地区341,271,236.6125,432,854.5892.55%165.27%160.34%0.14%华北地区314,145,339.6421,548,745.9793.14%133.18%156.57%-0.63%西南地区222,655,039.9217,541,353.6392.12%113.01%40.37%4.08%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否行业分类项目单位2018 年2017 年同比增减大输液销售量瓶、袋151,201,463185,315,766-18.41%生产量瓶、袋153,136,114189,884,701-19.35%库存量瓶、袋38,599,58435,880,2317.58%冻干粉针剂销售量支90,791,00588,255,5842.87%生产量支88,732,86292,650,982-4.23%库存量支1