600436_2018_片仔癀_2018年年度报告_2019-04-12.pdf

2018 年年度报告 1/207 公司代码：公司代码：600436600436 公司简称：片仔癀公司简称：片仔癀 漳州片仔癀药业股份有限公司漳州片仔癀药业股份有限公司 2012018 8 年年度报告年年度报告 2018 年年度报告 2/207 重重 要要 提提 示示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、福建华兴会计师事务所（特殊普通合伙）福建华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人 刘建顺刘建顺 、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人 庄建珍庄建珍 及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）黄黄亚龙亚龙声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以2018年12月31日本公司总股本603,317,210股为基数，每10股派发现金股利6.00元（含税），共分配现金股利361,990,326.00元，占合并报表中归属于上市公司股东的净利润的31.67%。本年度不实施资本公积金转增股本预案。上述事项尚需提交公司2018年年度股东大会审议通过后实施。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实际承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营构成实质性影响的重大风险。公司在本报告中详细描述公司所面临的政策性风险及市场风险、原材料供给风险和原材料价格风险等，敬请投资者予以关注，详见本报告第四节“经营情况的讨论与分析”中“可能面对的风险”。十、十、其他其他 适用 不适用 2018 年年度报告 3/207 目目 录录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.15 第五节第五节 重要事项重要事项.40 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况.55 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.59 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.60 第九节第九节 公司治理公司治理.68 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.72 第十一节第十一节 财务报告财务报告.73 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.207 2018 年年度报告 4/207 第一节第一节 释释 义义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 控股股东、九龙江集团 指 漳州市九龙江集团有限公司 本公司或公司 指 漳州片仔癀药业股份有限公司 漳龙实业 指 香港漳龙实业有限公司 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 GMP 指（Good Manufacturing Practice）药品生产质量管理规范 GSP 指（Good Supply Practice）药品经营质量管理规范 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 漳州片仔癀药业股份有限公司 公司的中文简称 漳州片仔癀 公司的外文名称 ZHANGZHOU PIENTZEHUANG PHARMACEUTICAL.,LTD 公司的外文名称缩写 ZZPZH 公司的法定代表人 刘建顺 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈纪鹏 叶青 联系地址 福建省漳州市芗城区上街1号 福建省漳州市芗城区上街1号 电话 0596-2301955 0596-2301955 传真 0596-2300313 0596-2300313 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 福建省漳州市上街1号 公司注册地址的邮政编码 363000 公司办公地址 福建省漳州市上街1号 公司办公地址的邮政编码 363000 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 2018 年年度报告 5/207 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 片仔癀 600436 无 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 福建华兴会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 福州市鼓楼区湖东路 152 号中山大厦 B 座 6-9 层 签字会计师姓名 童益恭、陈玉萍 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%)2016年 营业收入 4,766,156,893.31 3,713,953,975.95 28.33 2,308,954,269.71 归属于上市公司 股东的净利润 1,142,932,917.56 807,018,675.04 41.62 536,131,906.97 归属于上市公司 股东的扣除非经常性损益的净利润 1,123,918,192.59 775,252,280.49 44.97 522,399,206.54 经营活动产生的 现金流量净额 612,310,818.61 676,933,316.36-9.55 394,537,198.88 主要会计数据 2018年末 2017年末 本期末比上年同期末增减（%）2016年末 归属于上市公司 股东的净资产 5,016,487,607.83 4,136,041,636.83 21.29 3,493,402,147.91 总资产 6,657,757,885.18 5,648,277,442.58 17.87 5,037,818,928.88 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%)2016年 基本每股收益（元股）1.89 1.34 41.04 0.89 稀释每股收益（元股）1.89 1.34 41.04 0.89 扣除非经常性损益后的 基本每股收益（元股）1.86 1.28 45.31 0.87 加权平均净资产收益率（%）24.98 21.16 增加3.82个百分点 16.20 扣除非经常性损益后的 加权平均净资产收益率（%）24.56 20.32 增加4.24个百分点 15.79 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 2018 年年度报告 6/207 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2018 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 1,222,189,418.52 1,181,680,693.59 1,182,007,257.18 1,180,279,524.02 归属于上市公司股东的净利润 326,118,301.78 291,414,651.27 302,413,419.33 222,986,545.18 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 323,716,055.29 281,428,050.97 300,201,335.17 218,572,751.16 经营活动产生的现金流量净额 241,767,161.18-304,639,394.10 173,059,570.65 502,123,480.88 公司分季度净利润变动较大的原因分析：公司分季度主要财务指标情况如下：单位：万元 币种：人民币 项目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 122,218.94 118,168.07 118,200.73 118,027.95 营业成本 65,404.40 67,785.13 68,274.39 72,971.88 毛利率（%）46.49 42.64 42.24 38.17 销售费用 10,835.94 11,247.80 7,783.13 9,340.06 销售费用率（%）8.87 9.52 6.58 7.91 管理费用 5,291.24 5,195.53 5,902.72 7,699.52 管理费用率（%）4.33 4.40 4.99 6.52 研发费用 1,192.18 1,596.49 1,782.99 5,509.76 研发费用率（%）0.98 1.35 1.51 4.67 净利润 32,557.92 28,165.86 30,358.77 21,790.15 净利润率（%）26.64 23.84 25.68 18.46 公司第四季度净利润较前三季度下降幅度较大的主要原因系：（1）公司医药工业销售占比减少，销售毛利率有所下降；（2）为对片仔癀进行二次开发及充实产品的储备，公司加大新产品研发投入。2018 年年度报告 7/207 公司各季度主营业务分行业销售情况如下:单位:万元 币种:人民币 分行业 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 主营收入 占主营收入总额比例(%)主营收入 占主营收入总额比例(%)主营收入 占主营收入总额比例(%)主营收入 占主营收入总额比例(%)医药工业 56,361.19 46.24 47,318.76 40.15 43,691.75 37.18 40,654.86 34.67 医药商业 55,911.10 45.87 57,590.14 48.87 61,086.80 51.99 60,784.93 51.84 其他行业 9,619.71 7.89 12,941.39 10.98 12,725.40 10.83 15,826.40 13.49 合计 121,892.00 100.00 117,850.29 100.00 117,503.95 100.00 117,266.19 100.00 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2018 年金额 附注（如适用）2017 年金额 2016 年金额 非流动资产处置损益 9,709,111.23 26,214,247.66-4,261,026.13 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 14,275,173.25 11,456,501.42 6,818,672.38 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 150,685.24 139,494.51 15,716,433.67 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 1,270,514.95 2,255,120.68 4,607,787.16 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 244,950.23 2,718,341.60 对外委托贷款取得的损益 92,226.69 65,972.23 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 1,285,440.42 -4,792,515.34-2,264,983.09 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 163,882.77 少数股东权益影响额-3,341,276.59 -475,743.13-4,674,118.92 所得税影响额-4,835,983.22 -3,096,683.48-4,928,406.24 合计 19,014,724.97 31,766,394.55 13,732,700.43 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的 影响金额 2018 年年度报告 8/207 指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 24,291.78 46,841.40 22,549.62 1,270,514.95 可供出售金融资产 360,244,196.72 243,389,607.57-116,854,589.15 4,576,237.34 合计 360,268,488.50 243,436,448.97-116,832,039.53 5,846,752.29 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2018 年年度报告 9/207 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明（一）公司主要业务 根据中国证监会 上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司所处的行业为医药制造业。公司主要业务包括中成药制造、医药流通。其中，核心产品为片仔癀系列，包括片仔癀、片仔癀胶囊、复方片仔癀含片、复方片仔癀软膏、复方片仔癀痔疮膏等片仔癀系列产品。除药品销售之外，公司积极打造健康、保健、养生食品的大健康产业，产品延伸至保健品、保健食品、特色功效化妆品和日化产品。公司药品生产许可证（编号：闽 20160020）有效期至 2020 年 12 月 31 日；子公司片仔癀（漳州）医药有限公司的药品经营许可证（编号：闽 AA5960021）有效期至 2019 年 6 月 3 日；子公司厦门片仔癀宏仁医药有限公司的药品经营许可证（编号：闽 AA5920307），有效期至 2021 年 5 月23 日。2019 年，子公司片仔癀（漳州）医药有限公司的药品经营许可证将于 2019 年 6 月 3 日到期。（二）主要经营模式 1、生产模式 公司秉承“良药济世、臻于至善”的企业价值观，形成“用匠心构筑传承和创新之路，以仁心推动生态和文明发展”的管理理念，以匠心、仁心传承片仔癀卓越品质与文化精髓，建立了以质量为先的经营发展战略，合理配置生产资源，引进、使用先进制药设备，不断优化生产工艺技术，为顾客提供高质量、安全稳定的产品，满足顾客需求，提升公司竞争力。公司遵循“选材精良、匠心精制、服务精诚、精益求精”的质量方针，严格按照药品生产质量管理规范组织生产。首先由检测中心和质量管理部对采购进库的各类中药材等原辅包材进行取样检验。检验合格后的中药材经前处理车间加工炮制形成净药材，净药材经提取车间进行有效成分提取后配制成中间品，经过各制剂车间加工，制成锭剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊水剂、丸剂等。公司坚持以市场为导向，由生产制造部根据公司的生产经营方针以及营销中心提供的市场调查反馈信息，制定公司的年度和季度滚动生产计划，并制定各车间的生产计划，协调和督促生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督管理。由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。在整个生产过程中，由质量管理部门对关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控，以保证产品的质量。2、采购模式 公司采购部按比质比价、择优采购、适量库存、统一对外的原则采购，采购方式有邀请比选、询价比价、定点采购和零星采购四种形式。2018 年年度报告 10/207 公司主要原料中，麝香、牛黄、蛇胆、三七、川贝采购金额占比较大。其中，麝香、蛇胆的出售单位及数量需取得国家林业主管部门行政许可。麝香、蛇胆采购前，采购员按公司内控及相关制度向公司麝香、蛇胆历史供应商统一询价了解市场价格，与供应商谈判初定采购价格，上报公司党委会及经营班子研究通过后，采购员根据决议填写采购合同审批表（附购销合同），经部门主管审核签字确认，按公司权限指引规定报法务风控部、分管副总、财务总监、总经理、董事长签字确认。除麝香、蛇胆严格按国家有关规定组织采购外，牛黄、三七、川贝及其它中药材、辅料、包装材料等公司的主要物资均通过原产地或市场公开渠道进行采购。牛黄采购计划由公司采购员根据公司库存情况、生产经营需求及战略发展需要等，制订牛黄采购计划并按照内控流程进行审批，通过后采购员按公司内控及相关制度向公司定点供应商询价比价，并将询价情况汇总上报公司党委会及经营班子。公司党委会及经营班子根据询价结果，并结合市场行情价，验收质量标准，通过与供应商谈判确定采购价格，再经公司党委会及经营班子研究通过后，采购员根据决议，填写采购合同审批表（附购销合同），经部门主管审核签字确认，按公司权限指引规定报法务风控部、分管副总、财务总监、总经理、董事长签字审批通过。公司除麝香、蛇胆、牛黄外其它原料采购流程如下：编制并审批采购计划：采购部根据生产制造部编制的年度及月度（季度）滚动生产计划，结合物料消耗定额、期初库存、合理库存量等编制物料年度采购计划，并按规定上报公司领导审批。选择供应商并采购：采购部依据采购品种及质量标准，了解市场信息、收集样品并送质量管理部检验筛选。质量管理部检验结果反馈采购部，采购部依据检验结果并结合邀请比选、询价结果，选择供应商进行采购。采购部根据采购计划或生产需要，向合格供应商进行采购，对采购金额较大并适合邀请比选的产品，严格按照公司相关规定实行邀请比选采购。对邀请比选外的品种采购时采用询价比价、定点采购和零星采购等方式，签订合同前应填写采购合同审批表或定点采购合同审批表询价比价采购合同审批表，按公司合同审批权限指引审批后方可执行。到货请验及入库：仓储部收到货物后，由原辅料接收员对药材的外观形状、包装是否破损等进行初验后向质量管理部请验，通知质量管理部取样。检测中心向质量管理部出具检验数据，质量管理部根据检验数据进行放行审核，采购部根据审核放行信息开具进货单，原辅料接收员根据进货单办理入库记账手续；若经检验不合格则立即通知采购员，做退货处理。采购结算：采购物资经验收合格，采购员通知供应商开票，待销售方发票到后，登记发票，勾兑已生成的进货单，产生进货结算单，然后勾兑进货结算单，产生进货付款申请单，采购员在合同约定付款时限内按规定进行审批，经公司领导审批后，交由财务部办理付款。3、销售模式 公司的主要销售模式为区域经销及片仔癀体验馆销售等。2018 年年度报告 11/207 公司的内销主要是通过各地的经销商以及药品零售渠道，经销商的销售模式为：通过选择当地实力强大、有一定营销网络的经销商作为基本网点；同时，公司在全国重点销售区域，成立销售办事处，驻外业务人员与经销商一起开拓市场、组织多模式多渠道的推广活动服务终端；并根据市场操作运营情况，设立产品经理进行统筹管理。药品零售销售模式中，除通过各地的药店销售外，公司积极建设公司直营的片仔癀国药堂和片仔癀药品专柜，以拓展点对点的零售业务量。“片仔癀体验馆”销售模式，主要销售公司及子公司系列产品，通过体验馆的设立提高社会消费群体对片仔癀品牌的认知度和忠诚度，提高产品购买欲；重点布局国内名胜风景区、机场、动车站、城市文化街区与繁华商业区等。片仔癀海外销售采取总经销制，漳龙实业有限公司（香港干诺道西 118 号 1205-7 室）为公司片仔癀海外销售总经销商。（三）行业情况概述 1医改政策叠加，医药监管持续强化，推动产业升级 2018 年，医药行业监管持续强化，医改政策不断完善，以“三医联动”为核心的联动改革持续贯穿整个行业，供给端各个环节相关政策频出，以促创新，重质量，严监管为基本运行脉络，引导医药行业良性发展，推动医药产业升级。（1）深化药品审评改革制度，加快评审审批，优化环境，鼓励研发优质创新药；（2）仿制药质量和疗效的一致性评价的持续推进、药品上市许可持有人制度的落实、药品数据管理规范（征求意见稿）药品检查办法（征求意见稿）等加强药品质量监管文件的出台，对药品质量的保障提出更高的要求；（3）依法从严监管，关于药品信息化追溯体系建设的指导意见中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）等的发布，建立追溯体系，明确责任主体，对违规违法行为加大监管处罚力度，监管改革正逐步深化。2、医药行业集中度进一步提升，医药行业格局将迎来新的改变 医药工业方面，一致性评价、“4+7 城市药品带量采购”等政策的持续推进，将对整个行业影响深远。通过一致性评价将成为衡量的基准，中小仿制药企难以生存，原料药制剂一体化的药企成本优势凸显，主要的市场份额将逐步向仿制药龙头靠拢。医药行业将加速优胜劣汰整合，拥有强大的研发实力、高仿制药和创新药储备的药企才能在该差异化竞争中胜出。从长期上看，医药产业将持续推动升级，实现仿制向创新的方向转型。医药商业方面，以政策管控、规范管理为基调，逐步打造规模化、集约化和现代化医药流通体系。两票制在全国范围内的落地实行，进一步压缩药品流通环节，企业整合产业上下游资源脚步加快，资本和资源逐步向融资能力强的大企业集中。随着龙头企业对中小企业的挤出效应加剧，将催化药品流通行业集中度的提升，进一步优化医药服务供应链集成管理模式，逐步完善覆盖面广、集约化和信息化程度较高的现代医药流通体系。3.中医药板块受国家政策影响和消费升级理念驱动保持稳定增长态势 随着古代经典名方目录（第一批）证候类中药新药临床研究技术指导原则及关于加强中医药健康服务科技创新的指导意见等产业政策落地，中药行业格局逐步优化，助推健康2018 年年度报告 12/207 中国建设效益。此外，中医药在治未病、辨证施治方面逐步被社会大众认可；在居民收入水平提高的驱动下，居民医疗消费意愿的进一步提升，消费者更加将关注个人的健康状态，注重养生保健，主要是倾向于向优势品牌聚集，促进品牌中药的发展，整体中医药行业需求持续向上。4、中药药材情况 公司主要产品片仔癀系列产品涉及的重要药材包括麝香、牛黄、蛇胆、三七。其中，除麝香、蛇胆严格按国家有关规定组织采购外，牛黄、三七可通过市场渠道进行采购，采购价格随行就市。药品名称 涉及的重要药材品种 采购模式 片仔癀及系列产品 麝香 按国家有关规定组织采购 牛黄 询价比价采购 蛇胆 按国家有关规定组织采购 三七 从共建种植基地定点采购 中药材价格波动对公司的影响：麝香：麝香的采购需获得国家林业主管部门的核准，国家林业主管部门核准数量以后，价格由买卖双方根据供需情况自行协商。近年来天然麝香价格缓慢上升，报告期内麝香价格基本保持稳定但略有上涨。由于天然麝香资源日益紧缺，公司在做好麝香原料战略储备的同时，积极布局养麝事业。公司通过建立林麝标准化养殖基地，加快林麝养殖产业化进程，促进濒危动物麝品种的保护和麝香原料的可持续开发利用，为未来片仔癀麝香原料的长期稳定供应提供一定的保障。目前，公司已在陕西和四川设有两个养麝基地，同步大力发展农户养殖。牛黄：与 2017 年相比较，牛黄价格在报告期内呈现持续上涨。牛黄供应容易受到产地供给与市场对需求的影响，公司积极做好牛黄资源的战略储备。蛇胆：蛇胆需按国家有关规定组织采购，价格由买卖双方根据供需情况自行协商。近几年及报告期内价格较为平稳，公司积极做好蛇胆原料的战略储备。三七：为了保证三七原料质量及供应来源稳定，公司在云南文山与当地企业合作共建标准化、规范化三七种植基地，公司根据生产原料需求按市场价格向基地进行定点采购。报告期内，同等规格的三七价格略有下降。报告期内，重要药材品种价格的波动对片仔癀系列产品的成本产生一定的影响。从长期看，麝香、牛黄及蛇胆的价格呈上涨趋势，未来将对片仔癀及系列产品成本产生上升压力。为合理控制成本，公司将采取提前布局、持续关注主要大品种或重要药材市场行情的方式，适时采购，控制原料成本。我国是全球中药资源蕴藏量最丰富的国家，过去因为相关产业政策不完善，导致许多中药材资源出口海外，而相关中药成品出口数量反而不多，属于低附加值出口。近几年，国家高度重视中医药发展，先后颁布实施中华人民共和国中医药法、“健康中国 2030”规划纲要、中医药发展战略规划纲要（2016-2030），坚持把发展中医药提升至国家发展战略层面，并作为健康中国战略的重要组成部分给予政策推动，逐步推进中医药往现代化、标准化方面发展。2018 年，2018 年年度报告 13/207 “三七三醇皂苷”提取物标准正式收录于德国药品法典，在国家加大扶持中医药发展的背景下，我国中医药在国际上的竞争力逐步在提高，中医药走向国际化依然可期。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 详见“第四节 经营情况讨论与分析”中“二、报告期内主要经营情况”描述的“资产、负债情况分析”。其中：境外资产 52,148,062.40（单位：元 币种：人民币），（其中：货币资金 37,851,930.94元，应收账款 1,460,442.83 元，预付款项 12,834,477.71 元。）占总资产的比例为 0.78%。三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 （一）品牌优势 片仔癀悠久的历史、深厚的文化底蕴和显著的疗效赋予其独特的品牌优势。公司独家生产的传统名贵中成药片仔癀拥有近五百年的历史，其源于宫廷、兴于寺庙、流传于民间、发展于当代，因其独特神奇的疗效而形成了极佳的口碑，被国内外中药界誉为“国宝名药”。“片仔癀”在 2006年获商务部“中华老字号”称号；2009 年再次获得“消费者最喜爱的中华老字号品牌”；2011 年，片仔癀制作技艺入选国家级非物质文化遗产名录；2014 年荣列中国中成药行业出口五强之首；2014年至 2018 年连续五年荣登“胡润品牌榜”，目前位处医药保健品行业第三位；同时蝉联 2015 年至2018 年健康中国品牌榜“肝胆用药第一品牌”；2018 年，片仔癀以 249.03 亿元的品牌价值位居中华老字号品牌第二位；片仔癀股票被纳入 MSCI 明晟指数体系。片仔癀以品牌的良好形象，赢得了社会各界、资本市场和消费者的广泛赞誉和充分信赖，为公司“一核两翼”战略的持续推进和终端市场的活力提升创造了十分有利的条件。“片仔癀”在海外享有很高的知名度和美誉度，是具备国际影响力的重要品牌，成为海上丝绸之路上的“中国符号”，连续多年位居中国中成药单品种出口创汇前列。片仔癀处方属于国家级保密配方，由于其配方独特，作用机理有突出的特点，功效较类似产品有明显优势，2002 年片仔癀系列药品被国家质量监督检验检疫总局认定为原产地标记保护产品。2005 年，国家有关部门为保护野生麝资源，仅准许片仔癀等少数几个传统名贵中药品种继续使用天然麝香，除此之外需使用麝香的药物均以人工麝香代替，并在产品的主要成分中标明“人工麝香”标识，更进一步增强了片仔癀的稀缺和名贵程度。（二）技术优势 公司是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、拥有博士后科研工作站、院士专家工作站、福建省工程技术研究中心、福建省企业重点实验室。通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室认可，为公司产品质量和品牌建设提供了更有力的技术保障。为进一步发挥公司研发主体作用，提升对外科技创新合作与交流平台，更好地开展技术创新活动，技术中心更名为“研究院”，2018 年年度报告 14/207 产品研发部更名为“研发中心”，质量检验部更名为“检测中心”，并成立“漳州片仔癀药业研究院上海分院”。公司“合作+无围墙”大研发平台创新体系组建日臻完善，研发实力不断提升，2018 年引进留法博士 1 名、硕士 9 名，不断充实人才队伍，激发内生动力。公司与境内外医药领域知名高校和科研院所建立长期稳定的合作关系，不断探索灵活高效的产学研合作模式，开展关键技术攻关和协同创新，实现创新资源的整合共享，科研成果良好转化。公司核心产品片仔癀凭借多年在科技投入、科技产出、科技奖励等方面的突出成绩，蝉联中药大品种“清热解毒类中药大品种科技竞争力榜”首位。2018 年，片仔癀基础研究与临床应用论著正式出版。2018 年年度报告 15/207 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2018 年，公司围绕“一核两翼”大健康产业发展战略，以品牌为旗帜，以金融资本为平台，抢抓“窗口”战略机遇期，创新发展模式、商业模式、资本运营模式以及科研合作模式，深入开展“抓理念比服务水平、抓执行比办事效率、抓效益比业绩贡献”的“三抓三比”活动，以“终端活力年”和“质量建设年”活动为抓手，进一步激活市场，突破发展瓶颈，推动高质量发展。报告期内，公司董事会严格按照规章制度，贯彻落实股东大会的各项决议，认真履行职责，较好地完成了各项目标和任务。主要工作如下：（一）提升品牌影响力，（一）提升品牌影响力，推动推动核心产品销售核心产品销售 1、品牌培育推广方面。（1）借助权威媒体和全媒体平台，提升品牌价值，在央视综合频道新闻联播前、央视新闻频道共同关注、央视财经频道央视财经评论对话等栏目宣扬片仔癀中医药文化，登陆央视财经频道职场健康课栏目，携手东南卫视你好爸爸栏目，实现品牌宣传覆盖辐射全国；结合传统纸媒宣传片仔癀，片仔癀开创中医药营销管理新模式片仔癀：以市场和科技创新铸造国家品质等多篇新闻通稿刊登在市场观察中国国资报道 企业家日报 健康导报 中国食品报 保健时报等媒体的头版显著位置。（2）通过新媒体，打造“互联网+”传播模式，片仔癀冠名厦门北北京南的 G356 高铁动车，贯穿中国由南至北的 9 个省份、27 个站点、多个重要城市；与今日头条合作，在北上广等八地市针对高端消费群体精准投放片仔癀资讯；借助中国传统佳节及二十四节气等节日契机，以送祝福、送温暖等形式在微信及微博平台进行片仔癀生态传播，提升品牌美誉度。（3）持续深化“福建三宝”片仔癀的概念，片仔癀福建三宝礼盒获得第三届海峡两岸设计大赛金奖，宣传国宝名药、福建三宝及大健康概念，提升了片仔癀品牌在北方市场的知名度，扩大品牌影响力和美誉度。（4）将爱心注入品牌，携手福建电视台爱心帮帮团,参与“暖冬公益行”活动，发出爱心款 30 万元。2、片仔癀体验馆建设方面。公司围绕以推进长江以北的体验馆建设为战略布局，覆盖了全国大部分省会和主要经济发达城市，并进一步提升体验馆的管理机制和服务水平。体验馆建设区域向纵深发展，新疆、山西、内蒙古省份实现了空白市场的“零”突破，推进了公司产品的销售。同时，体验馆还带动了化妆品、日化品、保健食品等销售，推动片仔癀大健康产业的快速发展。（二）（二）聚焦聚焦新药和新药和片仔癀二次研发片仔癀二次研发，加快加快中医药现代化中医药现代化进程进程 1、新药开发方面。公司筛选并成功立项治疗疼痛创新药物、治疗非酒精性脂肪肝炎创新药物等 4 个研究项目。进一步推进治疗骨关节炎新药等项目的临床前研究及临床批件注册申报工作，并取得突破性的阶段研究成果，其中获批 1 项中药 5 类新药临床试验批件，初步形成了具有片仔癀品牌特色的研发布局和研发管线。开展 11 个保健食品和食品的开发，为“两翼”的战略性发展提供技术支撑。2、片仔癀大品种培育方面。公司深入开展以治疗肝病和肿瘤为主线，以抗炎、免2018 年年度报告 16/207 疫调节、解酒保肝等为辅线的系列药理毒理、质量标准及临床研究项目 36 个，不断突破中药现代化关键领域。公司正式出版片仔癀基础研究与临床应用，在完善应用证据链的同时积极推动成果转化，邀请行业知名专家在全国大型专业研讨会上分享片仔癀在肝病等领域的最新研究成果，推动科研服务落地。3、知识产权保护方面。公司积极开展国际专利布局，其中申请 3 项香港标准专利，4 项台湾发明专利。7 项发明专利（其中一项为香港专利）及 6 项实用新型专利获授权。（三）（三）强化强化质量与安全意识质量与安全意识，争创省政府质量奖争创省政府质量奖 1、质量安全管理方面。公司深入开展“管理建设年”活动，通过争创福建省政府质量奖，导入 ISO9001、ISO14001、OH-SAS18001 三标准体系、6S、卓越绩效管理、两化融合、品牌培育等管理体系，推动企业向高质高效方向发展。对内，公司严格监管物料及产品质量，从严执行 GMP 管理规范，确保所有出厂产品均检验合格。对外，公司建立产品质量安全潜在问题快速反应机制。通过国家药品不良反应监测系统等各种信息渠道，随时对上市后的药品安全信息进行收集，通过公司专业技术平台对问题信息综合分析，按照公司的食品药品安全应急预案和召回预案，对上市异常产品快速反应，及时处置。同时，公司建立沟通与舆情处理机制，保证对上市后产品质量安全问题与公众进行有效沟通与舆情管理，从而形成药品安全管理与市场销售无缝对接和联动，确保上市后产品质量安全的潜在问题得到应急处置。公司全年未出现质量安全责任事故。2、安全生产管理方面。公司坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产总方针和“以人为本、安全发展”的理念，落实安全生产责任制，落实安全生产规章制度，落实安全生产教育培训工作，落实安全生产督促检查工作，加强生产安全事故应急救援预案的制定和演练，确保公司生产安全稳定。公司全年未出现安全生产责任事故。3、环境安全管理方面。公司从严执行国家相关环保法律法规及相关标准，秉持“绿色发展，科技驱动”的环保方针，建章立制，加强污染防治；定期维护设备，定期检测污染源；落实“三同时”（同时设计、同时施工、同时投入使用），落实教育培训，落实节能减排。目前，公司三废排放均低于国家标准，保卫蓝天，保卫绿水青山。（四）投资（四）投资促进促进产业发展，风险防控产业发展，风险防控体系体系日益完善日益完善 2018 年，公司依据既定的战略发展规划，在加强传统中药核心板块，化妆品、保健品两翼板块建设的同时，还积极布局医药流通和跨境电商板块。2018 年，公司完成对片仔癀丰圆基金的第二期出资和阳明基金的第三期出资，完成向子公司片仔癀电商国际贸易（香港）有限公司的增资。在对外投资风险管理方面，公司修定投资项目后评价管理办法（修订稿），完善了公司对外投资风险控制流程，使公司的对外投资风险控制体系更加规范、科学、合理，强化对外投资业务事前、事中、事后风险控制全过程管理。公司组织相关部门对投资项目展开投资后评价工作，及时把握项目进展，关注项目风险，并形成阶段性后评价报告。同时，公司指导化妆品公司、电商公司、医药公司等子公司制定符合其实际情况的投资项目后评价管理制度，并开展相应的投资项目后评价工作。2018 年年度报告 17/207 （五）（五）积极积极优化软硬环境，优化软硬环境，提升