600566_2018_济川药业_2018年年度报告_2019-04-19.pdf

湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 1/164 公司代码：公司代码：600566600566 公司简称：公司简称：济川药业济川药业 湖北济川药业股份有限公司湖北济川药业股份有限公司 2012018 8 年年度报告年年度报告 湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 2/164 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责公司负责人人曹龙祥曹龙祥、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人吴宏亮吴宏亮及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）奚建宏奚建宏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第八届董事会第十六次会议审议通过，2018年度公司利润分配预案为：以公司2019年3月31日总股本814,909,009股为基数，向全体股东每10股派发现金股利12.30元（含税），预计派发现金股利1,002,338,081.07元（含税）。该预案尚需提交2018年年度股东大会审议。鉴于未来实施分配方案时公司的可转债处于转股期，公司总股本在利润分配的股权登记日存在因可转债转股发生变动的可能性，公司将按照实施分配方案时股权登记日的总股本为基数，按照分配比例不变的原则进行权益分派。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中描述了关于对公司未来发展战略和经营目标的实现可能产生不利影响的风险因素。敬请查阅“第四节经营情况讨论与分析”之“三、公司关于公司未来发展的讨论与分析”、之“（四）可能面对的风险”部分的内容。十、十、其他其他 适用 不适用 湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 3/164 目录目录 第一节 释义.4 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 公司业务概要.10 第四节 经营情况讨论与分析.13 第五节 重要事项.34 第六节 普通股股份变动及股东情况.58 第七节 优先股相关情况.63 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.64 第九节 公司治理.70 第十节 公司债券相关情况.73 第十一节 财务报告.74 第十二节 备查文件目录.163 湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 4/164 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 公司、本公司、济川药业 指 湖北济川药业股份有限公司 济川有限 指 济川药业集团有限公司，前身为江苏济川制药有限公司、济川药业集团股份有限公司 济川控股 指 江苏济川控股集团有限公司 恒川投资 指 原西藏恒川投资管理中心（有限合伙），2018 年 8 月迁址至江苏泰兴并更名为泰兴市恒川投资管理中心（有限合伙）西藏创投 指 西藏济川创业投资管理有限公司 重大资产重组 指 经证监会批复进行的资产置换和发行股份购买资产、非公开发行股份募集配套资金三个方面 重组方 指 济川控股、曹龙祥、周国娣、华金济天、恒川投资 济仁中药 指 济川药业集团泰兴市济仁中药饮片有限公司 济源医药 指 江苏济源医药有限公司 人医新特药房 指 泰兴市人医新特药房有限公司 康煦源 指 江苏济川康煦源保健品有限公司 天济药业 指 江苏天济药业有限公司 为你想公司 指 泰州市为你想大药房连锁有限公司 海源物业 指 泰兴市海源物业管理有限公司 银杏产业研究院 指 济川药业集团江苏银杏产业研究院有限公司 上海济嘉 指 上海济嘉投资有限公司 宁波济嘉 指 宁波济嘉投资有限公司 口腔健康研究院 指 济川药业集团江苏口腔健康研究院有限公司 蒲地蓝日化 指 江苏蒲地蓝日化有限公司 蒲地蓝药妆 指 江苏蒲地蓝药妆科技有限公司 东科制药 指 陕西东科制药有限责任公司 安康中科 指 安康中科麦迪森天然药业有限公司 济康包装 指 江苏济康医药包装有限公司 药品销售公司 指 济川药业集团药品销售有限公司 济川电子商务 指 济川药业集团电子商务有限公司 南京逐陆 指 南京逐陆医药科技有限公司 上海贞信 指 上海贞信企业管理咨询有限公司 济川（上海）医学 指 济川（上海）医学科技有限公司 可转债 指 公开发行可转换公司债券 公司章程 指 本公司的公司章程，即湖北济川药业股份有限公司章程 会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）上交所 指 上海证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局 国家药监局 指 国家药品监督管理局 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生产质量管理规范。处方药 指 由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的 湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 5/164 医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。OTC 指 英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品。两票制 指 药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。基药目录 指 现行的国家基本药物目录是指国家卫生健康委发布的国家基本药物目录（2018 年版）；各省或市基药目录可以根据国家基药目录进行增补调整。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。医保目录 指 现行的国家医保目录是指人力资源和社会保障部发布的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）；各省或市医保目录可以根据国家医保目录进行增补调整。报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 6/164 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 湖北济川药业股份有限公司 公司的中文简称 济川药业 公司的外文名称 HUBEI JUMPCAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写 JUMPCAN 公司的法定代表人 曹龙祥 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 曹伟 李瑛 联系地址 江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾 上海市浦东新区半夏路188号 电话 0523-89719161 0523-89719161 传真 0523-89719009 0523-89719009 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 湖北省荆州市沙市区园林路时尚豪庭602室 公司注册地址的邮政编码 434000 公司办公地址 江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾 公司办公地址的邮政编码 225441 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾公司证券部、上海证券交易所 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 济川药业 600566 洪城股份 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 杨景欣、王法亮 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 国金证券股份有限公司 办公地址 上海市芳甸路 1088 号紫竹国际大厦 23 层 签字的保荐代表人姓名 周海兵、廖伟平 持续督导的期间 2016 年 5 月 12 日至 2017 年 12 月 31 日（注）报告期内履行持名称 国金证券股份有限公司 湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 7/164 续督导职责的保荐机构 办公地址 上海市芳甸路 1088 号紫竹国际大厦 23 层 签字的保荐代表人姓名 周军军、周海兵 持续督导的期间 2017 年11 月29 日至 2018年 12 月31 日（注）报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称 国金证券股份有限公司 办公地址 上海市芳甸路 1088 号紫竹国际大厦 23 层 签字的财务顾问主办人姓名 周海兵、张骞 持续督导的期间 2013 年12 月20 日至 2016年 12 月31 日（注）注：因 2013 年重大资产重组配套募集资金、2016 年非公开发行募集资金及 2017 年公开发行可转债募集资金尚未全部使用完毕，故财务顾问和保荐机构将继续履行持续督导义务。七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%)2016年 营业收入 7,208,205,788.59 5,642,009,138.99 27.76 4,677,891,561.32 归属于上市公司股东的净利润 1,687,863,260.53 1,223,463,511.35 37.96 934,182,942.51 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,593,005,788.43 1,154,494,398.88 37.98 901,943,360.60 经营活动产生的现金流量净额 1,709,147,319.00 1,188,750,419.68 43.78 913,095,389.87 2018年末 2017年末 本期末比上年同期末增减（%）2016年末 归属于上市公司股东的净资产 5,457,821,252.49 4,401,810,672.43 23.99 3,657,337,648.36 总资产 7,797,322,407.83 6,662,544,812.64 17.03 4,987,611,648.59 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%)2016年 基本每股收益（元股）2.08 1.51 37.75 1.17 稀释每股收益（元股）2.07 1.51 37.09 1.17 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）1.96 1.43 37.06 1.13 加权平均净资产收益率（%）34.74 31.78 增加2.96个百分点 29.95 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）32.79 29.99 增加2.80个百分点 28.91 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2018 年度，公司经营状况良好，企业规模与实力稳步提升。报告期内，公司实现营业收入720,820.58 万元，较上年增长 27.76%；归属于上市公司股东的净利润 168,786.33 万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 159,300.58 万元，分别比同期增长 37.96%、37.98%，湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 8/164 主要是因为报告期公司的蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等产品销售收入持续增长，蛋白琥珀酸铁口服溶液、东科制药主要产品依托公司营销网络快速增长，同时公司销售费用、管理费用增长得到有效控制所致。2018 年度，公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益比同期分别增长 37.75%、37.09%及 37.06%，主要是由于公司净利润增长所致。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2018 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 2,127,605,139.83 1,676,119,537.57 1,740,263,607.25 1,664,217,503.94 归属于上市公司股东的净利润 466,833,704.94 375,683,274.03 466,251,033.78 379,095,247.78 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 445,354,620.25 379,410,458.46 396,269,900.81 371,970,808.91 经营活动产生的现金流量净额 549,672,444.26 472,235,737.23 535,038,020.56 152,201,116.95 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2018 年金额 附注（如适用）2017 年金额 2016 年金额 非流动资产处置损益-18,059,819.66 2,040,039.88-265,789.94 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 111,721,141.34 详见第十一章附注七、（五十九）、（六十三）73,528,440.87 34,369,619.16 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资21,605,768.94 5,142,733.10 6,438,798.15 湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 9/164 产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,370,731.49 1,079,815.16-2,553,954.07 少数股东权益影响额 -36,705.99-37,746.03 所得税影响额-17,038,887.03 -12,785,210.55-5,711,345.36 合计 94,857,472.10 68,969,112.47 32,239,581.91 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、其他其他 适用 不适用 湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 10/164 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明（一）公司主营业务及产品 公司主要从事药品的研发、生产和销售。公司药品产品线主要围绕儿科、呼吸、消化等领域，主要产品为蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等。其中，蒲地蓝消炎口服液为独家剂型，临床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、疖肿等；雷贝拉唑钠肠溶胶囊是新一代质子泵抑制剂，主治十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎；小儿豉翘清热颗粒为独家品种，主治小儿风热感冒。除药品业务外，公司子公司蒲地蓝日化及蒲地蓝药妆主要从事蒲地蓝牙膏、药妆等日化产品业务，康煦源主要从事保健品业务。（二）公司经营模式 1、医药工业 公司的主营业务为药品的研发、生产和销售，其采购、生产、销售模式如下：（1）采购模式 公司物供部每月根据生产部提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。对于中药材根据品种、产地、季节情况采用按月、双月或季度的周期性采购方式，而一般原材料严格按采购计划及时定量采购。（2）生产模式 公司采用以销定产的模式制订生产计划，基本流程为：每月召开产、供、销协调会，先由销售部门根据销售走势预测编制下月的销售计划，再由生产、采购部门结合产品库存情况确定下月的生产计划。各生产车间依据月度生产计划制定生产作业计划，并据此安排生产。公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，生产部负责具体产品的生产过程管理，质管部则对各项关键质量控制点进行监督，保证产品质量。（3）销售模式 公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式。在专业化学术推广模式下，公司主要通过学术推广部门和分布在全国各地的营销办事机构组织学术推广会议或学术研讨会，介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，通过宣传使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。公司参与各省药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。公司派出的营销人员以其具有的专业产品知识和推广经验，在各地区开展营销活动，同时反馈药品在临床使用过程中的不良反应等信息。在 OTC 零售终端，成立 OTC 管理团队，针对性地开展终端动销，实施 OTC 品种的陈列、宣传和推广活动。在专业化学术推广模式下，为加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度，相关营销人员均由公司聘用，各项推广活动均在公司的统一指导和规划下进行。除主要采用专业化的学术推广模式外，公司还部分采用了渠道分销的销售模式。在该模式下，医药商业公司向公司进行采购，再将产品销售至医疗机构或药店。2、医药商业 公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台，从事药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品。报告期内医药商业收入占营业收入的比例为 3.11%。（三）行业发展阶段、周期性特点 2018 年以来，随着各类以降价为主要导向的药品零加成、抗癌药谈判纳入医保、集中采购等政策的出台和实施，药品价格降价压力较大，同时在仿制药质量和疗效一致性评价全面推进、原材料价格上涨及环保压力加大等多方面因素影响下，医药企业研发成本及生产成本不断增加，行业利润增速呈下降趋势。根据国家统计局数据，2018 年医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入 23,986.3 亿元，同比增长 12.6%；实现利润总额 3,094.2 亿元，同比增长 9.5%，医药行业收入增速较 2017年同期略为提高 0.1 个百分点，利润总额增速较 2017 年同期下降 8.3 个百分点。医药行业需求刚性特征突出，不存在明显的周期性特征。（四）公司市场地位及业绩驱动因素 湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 11/164 根据工信部发布的 2017 年度中国医药工业百强企业榜单，公司排名第 34 位，较 2016 年前进四位。公司主要产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒在细分领域市场占有率位居行业前列。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所的临床用药监测报告，蒲地蓝消炎口服液在2017年全国公立医院清热解毒中成药市场占有率为10.58%，排名上升至第二；雷贝拉唑钠肠溶胶囊在 2017 年全国公立医院雷贝拉唑市场占有率为 21.77%，排名第一；小儿豉翘清热颗粒在全国公立医院 2017 年儿科感冒用中成药市场占有率分别为 45.84%，位列首位。报告期内，公司的蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等主要产品的销售收入持续增长，蛋白琥珀酸铁口服溶液以及东科制药的产品亦实现了快速发展，同时公司费用增长得到有效控制，业绩保持稳步增长。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 报告期内公司主要资产包括货币资金、应收账款、固定资产、在建工程等，截止报告期末，占公司总资产的比例分别为20.35%、25.21%、28.01%、8.09%。其中：1、应收账款、在建工程期末较期初无重大变化；2、货币资金较期初增加66.76%，主要系销售回笼增加、经营活动现金净流入增加所致；3、固定资产较期初增加32.09%，主要系报告期内在建工程转固定资产增加所致。其中：境外资产 0（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为 0%。三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、产品优势 报告期内，公司核心产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒继续保持快速增长以及市场领先规模优势。同时，公司产品入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材，荣获多项荣誉，受到了专业机构和社会大众的认可。小儿豉翘清热颗粒被国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合印发的流行性感冒诊疗方案（2018 年版）、（2018 年修订版）列为预防和治疗儿童流行性感冒的推荐用药；蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒共同被江苏省中医药局发布的江苏省流行性感冒中医诊疗方案（2018 版）列为防治流感推荐用药，被广东省卫生计生委、中医药局、疾控中心和中医药学会共同发布的 2018 年版广东省中医药防治手足口病专家共识列为手足口病诊疗推荐用药。报告期内，川芎清脑颗粒的专利“一种治疗头痛药物的生产方法（ZL200710152141.5）”荣获国家知识产权局公布的第二十届中国专利优秀奖，是继蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、三拗片之后获得的第四个中国专利优秀奖。除现有产品外，公司持续加大新产品研发力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品以为公司拓展产品线，为公司可持续发展提供强有力的支持。2、品牌优势 公司以“铸就百年品牌”为企业品牌愿景，在多个产品领域积累了丰富的品牌资源。在商标方面，济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。在产品方面，寿牌蒲地蓝消炎口服液、济诺牌雷贝拉唑钠肠溶胶囊、同贝牌小儿豉翘清热颗粒被评为“江苏省名牌产品”。寿牌蒲地蓝消炎口服液、同贝牌小儿豉翘清热颗粒荣获第 18 届中国药店高峰论坛“2017-2018 中国药店店员推荐率最高品牌”。随着行业荣誉的不断增加，品牌产品的市场认可度和覆盖率也不断提升。3、市场优势 公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式，以“学术与服务”为抓手，不断深化学术平台搭建、创新经营管理模式、加强营销团队建设。湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 12/164 公司成立了专业化的学术推广部门，营销办事机构覆盖全国 30 个省、市、自治区，营销渠道覆盖医院、基层医疗机构、药店、商超电超，拥有超过 3,000 人的营销团队。众多经过医药专业训练的营销人员能够提供专业化的学术推广服务，充分实现药品研发、临床治疗和诊断技术方面的多层面合作。覆盖广、专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力。同时，公司坚持以学术为引领，携手北京大学举办百家医院讲坛，联手中华医学会、中医药学会等权威机构举办全国性儿科、呼吸系统、消化系统大型学术会议，持续开展上市产品临床再评价以为产品的有效性研究及适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。4、质量优势 公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念，坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理。公司持续强化供应商的资源开发和日常管理，严格把关新增供应商的遴选准入，确保原辅材料质量稳定、数量充足；以高标准、严要求对生产车间进行持续规范，拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍，同时通过不断投入资金用于生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平；重点攻关工艺、质量管理难题，开展产品质量风险排查、产品质量回顾。自公司产品上市以来，质量稳定，广受好评。5、管理优势“系统管理、高效执行”是公司的管理理念。公司力求突出管理创新，强化基础管理和过程管理，健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统，实现效率效益的提高、管理层次的提高、品牌形象的提高、员工素质的提高。在此基础上，公司形成了以战略发展规划为导向、以价值链管理纲要为核心、以全面预算管理为抓手、以全过程监督管控制度为保障、以团队行为文化为追求的五大发展管理体制，不断推进管理模式的提升，强化核心竞争力，保证公司的持续、健康、快速发展。湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 13/164 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2018 年是深化医疗卫生体制改革的关键年。2018 年 3 月 13 日，国务院机构改革方案公布，原国家食品药品监督管理局（CFDA）整合进入国家市场监督管理总局，组建国家药品监管管理局，由国家市场监督管理总局管理。将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构。同时，围绕优化药品注册审评审批流程、鼓励企业加快创新、加强药品质量监督、推进分级诊疗制度建设、建立健全现代医院管理制度、加强辅助用药和临床路径管理等方面，一系列政策密集出台。在此形势下，公司上下围绕董事会制定的 2018 年指导思想，大力推动中西医药、中药药妆、中药保健品的“三业”布局，持续加大园区建设投入和创新科研力度，积极推进管理举措创新，产业发展再上新台阶。2018 年，公司实现营业收入 720,820.58 万元，较上年增长 27.76%。归属于上市公司股东的净利润 168,786.33 万元，归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润 159,300.58 万元，分别比去年增长 37.96%、37.98%。报告期内，公司重点推进了以下工作：1、研发方面 报告期内，公司持续加大研发投入，加强研发项目立项，有序推进研发项目进程，不断扩充技术研发队伍，提高技术创新能力。报告期内，公司获得了银花平感颗粒的生产批件；完成了琥珀酸普芦卡必利片的 BE 试验并向国家药监局申报生产；完成左乙拉西坦注射液药学发补研究并通过国家药监局的临床核查。截至本报告期末，公司药品在研项目中获得临床试验批件 17 项，完成 BE 试验 1 项，期临床 5 项，期临床 8 项，申报生产 16 项。报告期内，公司与中国中医科学院中药研究所合作开展了蒲地蓝消炎口服液的二次开发项目，为后续产品的质量控制提供了有力支撑。报告期内，公司获得 6 项专利，包括一种蒲地蓝抗菌止痒沐浴露及其制备方法（ZL201510834512.2）、泊沙康唑口服混悬剂及其制备方法（ZL201510360335.9）、一种西他沙星的合成方法（ZL201610106386.3）、一种西他沙星颗粒剂及其制备方法（ZL201610106385.9）、一种中药复方及其在制备治疗慢性盆腔炎的药物中的应用（ZL201410804650.1）及一种头孢替坦酸的新结晶及其制备方法（201610790298.X）。2、市场方面 报告期内，公司坚持中西医药为主业，同时拓展中药日化、中药保健品，深入推进“医院、OTC、诊所、商超”的全渠道营销战略，以大品种为目标、以客户为中心、以学术为引领，充分发挥营销网络优势，大力开发二、三级终端，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、雷贝拉唑钠肠溶胶囊等大品种在医院渠道下沉、药店渠道发力的情况下品种规模不断提升；蛋白琥珀酸铁口服溶液、黄龙止咳颗粒等二线品种随着渠道布局和市场推广，销售继续维持高增速，产品梯队逐渐构建。2018 年公司实现营业收入 720,820.58 万元，同比增长 27.76%，其中东科制药实现营业收入同比增长 33.99%，继续保持快速增长的势头。报告期内，公司新产品养阴清胃颗粒上市销售，主要用于治疗慢性萎缩性胃炎，症见胃脘痞满或疼痛，胃中灼热、恶心呕吐，泛酸呕苦，口臭不爽，便干等。养阴清胃颗粒的上市，进一步丰富了公司在消化领域的产品线及巩固了公司在消化领域的优势地位。同时，公司密切关注国家政策走势，及时掌握政策变化趋势，积极应对各省级医保目录的增补工作以及招投标工作。2018 年，蒲地蓝消炎口服液新进入的河南、吉林、山东、安徽省新版医保目录开始执行。3、生产方面 公司秉承“品质至上”的质量理念，不断完善质量管理体系，强化生产过程中的全流程质量控制，深入推行 GMP 常态管理。报告期内，公司完成了原料药五车间（亚甲蓝、利多卡因、丙胺卡因、盐酸利多卡因）、注射剂三车间（小容量注射剂）、口服液二车间、口服液四车间、口服液五车间、口服液六车间、溶液剂二车间、滴耳剂一车间、喷雾剂一、二车间、气雾剂二车间、湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 14/164 西厂区中药前处理车间，中药二、三车间、东科制药 5 个车间的 GMP 认证工作。公司经营产品质量稳定，无药品质量事故发生，无不合格产品被公告等情况。同时，各项产能扩充项目建设进展顺利。报告期内，公司完成了 3 号液体楼的项目建设和车间 GMP 认证（口服液四、五、六车间），为公司口服液制剂的产能提升和规模扩张提供坚实基础。另外开发区项目、杨凌医药生产基地建设项目等的建设均有序推进。二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现主营业务收入719,705.73万元，其中医药工业主营业务收入为697,296.86万元，医药商业主营业务收入为22,408.86万元，分别同比增长27.77%、28.48%和8.90%；实现归属于上市公司股东的净利润为168,786.33万元，同比增长37.96%。报告期内，公司的蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等产品销售收入持续增长，蛋白琥珀酸铁口服溶液、东科制药主要产品依托公司营销网络快速增长，同时公司销售费用、管理费用增长得到有效控制所致。(一一)主营业务分析主营业务分析 1.1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）营业收入 7,208,205,788.59 5,642,009,138.99 27.76 营业成本 1,096,106,273.43 849,029,644.22 29.10 销售费用 3,663,652,889.99 2,940,724,430.95 24.58 管理费用 239,354,052.84 215,395,526.67 11.12 研发费用 196,480,475.83 165,662,818.14 18.60 财务费用 4,407,663.12-9,682,555.97 145.52 经营活动产生的现金流量净额 1,709,147,319.00 1,188,750,419.68 43.78 投资活动产生的现金流量净额-263,145,435.00-1,240,712,893.76 78.79 筹资活动产生的现金流量净额-810,710,909.78 133,004,879.81-709.53 2.2.收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 报告期内，公司实现营业收入人民币 720,820.58 万元，较 2017 年增长 27.76%；营业收入的变化主要由于公司制药业务主要产品销售收入增长所致。报告期内公司前五名客户销售金额合计47,485.10 万元，占年度销售总额的 6.59%。(1).(1).主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区情况、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）清热解毒类 3,195,167,049.10 494,272,206.89 84.53 28.77 36.46 减少 0.87 个百分点 消化类 1,447,573,990.14 99,167,313.90 93.15 15.59 23.73 减少 0.45 个百分点 儿科类 1,245,655,375.70 134,351,552.34 89.21 37.76 40.43 减少 0.21 个百分点 呼吸类 336,131,427.25 36,697,081.30 89.08 38.19 21.48 增加 1.50 个百分点 心脑血管类 79,863,557.72 22,733,939.77 71.53-0.58-2.02 增加 0.41 个百分点 湖北济川药业股份有限公司 2018 年年度报告 15/164 妇科类 74,157,068.63 17,272,462.34 76.71 11.65 19.03 减少 1.44 个百分点 其他 594,420,177.17 99,035,060.09 83.34 48.78 41.10 增加 0.91 个百分点 工业 6,972,968,645.71 903,529,616.64 87.04 28.48 33.63 减少 0.50 个百分点 商业 224,088,634.56 188,535,036.23 15.87 8.90 11.43 减少 1.91 个百分点 合计 7,197,057,280.27 1,092,064,652.87 84.83 27.77 29.19 减少 0.16 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）中药 5,116,912,438.98 741,625,923.06 85.51 30.32 34.00 减少 0.39 个百分点 西药 1,946,202,439.75 316,513,120.16 83.74 18.38 14.53 增加 0.55 个百分点 其他 133,942,401.54 33,925,609.65 74.67 114.40 118.51 减少 0.48 个百分点 合计 7,197,057,280.27 1,092,064,652.87 84.83 27.77 29.19 减少 0.16 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）东北 504,037,086.95 63,966,701.23 87.31 41.76 68.10 减少 1.99 个百分点 华北 1,374,758,173.84 174,947,519.24 87.27 26.74 40.39 减少 1.24 个百分点 华东 3,018,393,022.