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华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 公司代码:600062 公司简称:华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 2/219 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、未出席董事情况未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 刘文涛 工作原因 翁菁雯 董事 郭巍 工作原因 翁菁雯 三、三、安永华明安永华明会计师事务所会计师事务所(特殊普通合伙特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人冯毅冯毅、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人范彦喜范彦喜及会计机构负责人及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)邓蓉邓蓉声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以2018年末总股本1,043,237,710股为基础,拟向全体股东每10股派发现金红利2.79元(含税),共计派发现金股利291,063,321.09元。本次派发现金红利占2018年度归属于上市公司股东的净利润的30.05%,剩余未分配利润3,313,706,677.64元,结转以后年度分配。上述事项需提交股东大会审议通过后实施。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 年度报告中涉及了未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。七、七、是否是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否 九、九、重大重大风险提示风险提示 公司已在本报告中详细披露存在的风险,敬请查阅“第四节 经营情况讨论与分析中公司关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险”部分的内容。十、十、其他其他 适用 不适用 华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 3/219 目录目录 第一节 释义.4 第二节 公司简介和主要财务指标.5 第三节 公司业务概要.9 第四节 经营情况讨论与分析.12 第五节 重要事项.40 第六节 普通股股份变动及股东情况.60 第七节 优先股相关情况.67 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.68 第九节 公司治理.76 第十节 公司债券相关情况.79 第十一节 财务报告.80 第十二节 备查文件目录.219 华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 4/219 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 华润双鹤或公司、本公司 指 华润双鹤药业股份有限公司 中国华润 指 中国华润总公司,现已更名为“中国华润有限公司”北药集团 指 北京医药集团有限责任公司 华润医药 指 华润医药集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 沈阳双鹤 指 双鹤药业(沈阳)有限责任公司 华润赛科 指 华润赛科药业有限责任公司 浙江新赛科 指 浙江新赛科药业有限公司 商丘双鹤 指 双鹤药业(商丘)有限责任公司 安徽双鹤 指 安徽双鹤药业有限责任公司 双鹤利民 指 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 万辉双鹤 指 北京万辉双鹤药业有限责任公司 双鹤华利 指 河南双鹤华利药业有限公司 双鹤净化 指 北京双鹤净化设备安装有限责任公司 京西双鹤 指 西安京西双鹤药业有限公司 海南双鹤 指 双鹤药业(海南)有限责任公司 湘中制药 指 湖南省湘中制药有限公司 黑龙江双鹤 指 黑龙江双鹤医药有限责任公司 安徽药包 指 安徽双鹤药用包装有限公司,现已更名为“安徽创扬双鹤药用包装有限公司”新准则 指 2017 年财政部发布的新收入准则和新金融工具准则 ICH 指 国际人用药品注册技术协调会 BD 指 商务拓展 MAH 指 药品上市许可人制度 DRGs 指 按疾病诊断相关分组付费 华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 5/219 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 华润双鹤药业股份有限公司 公司的中文简称 华润双鹤 公司的外文名称 CHINA RESOURCES DOUBLE-CRANE PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写 CR Double-Crane 公司的法定代表人 冯毅 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 范彦喜 郑丽红 联系地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 电话(010)64398099(010)64398099 传真(010)64398086(010)64398086 电子信箱 三、三、基本情况简介基本情况简介 公司注册地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司注册地址的邮政编码 100102 公司办公地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司办公地址的邮政编码 100102 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券与法务部 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华润双鹤 600062 双鹤药业 六、六、其他相关资料其他相关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场 E3 安永大楼 15 层 签字会计师姓名 周颖、高君 华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 6/219 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%)2016年 营业收入 8,225,083,313.34 6,421,846,768.78 28.08 5,494,803,869.14 归属于上市公司股东的净利润 968,593,387.56 842,612,497.04 14.95 714,210,861.10 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 910,629,279.67 816,219,678.74 11.57 657,776,316.70 经营活动产生的现金流量净额 1,469,039,631.21 1,187,087,990.93 23.75 771,247,822.97 2018年末 2017年末 本期末比上年同期末增减(%)2016年末 归属于上市公司股东的净资产 7,839,917,980.90 7,456,791,301.52 5.14 6,686,214,420.11 总资产 10,306,170,915.73 9,437,896,362.60 9.20 8,241,549,950.56 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%)2016年 基本每股收益(元股)0.9284 0.8077 14.95 0.6846 稀释每股收益(元股)0.9284 0.8077 14.95 0.6846 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.8729 0.7824 11.57 0.6305 加权平均净资产收益率(%)12.67 11.91 增加0.76个百分点 11.15 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)11.96 11.55 增加0.41个百分点 10.31 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2018 年 8 月 17 日,公司实施 2017 年度利润分配方案形成的新增无限售流通股股份上市流通。本次分配后总股本由 869,364,758 股变为 1,043,237,710 股。公司根据公开发行证券的公司信息披露编报规则第 9 号净资产收益率和每股收益的计算及披露,对 2017年和 2016 年的基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的每股收益进行了重新计算。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用 不适用 华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 7/219 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明:适用 不适用 九、九、2018 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)营业收入 2,137,803,242.25 1,949,877,590.62 2,221,827,857.85 1,915,574,622.62 归属于上市公司股东的净利润 300,445,052.68 282,770,907.14 260,740,040.17 124,637,387.57 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 292,337,507.35 267,784,806.14 250,018,278.56 100,488,687.62 经营活动产生的现金流量净额 385,908,480.59 476,520,757.17 413,432,176.83 193,178,216.62 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 非流动资产处置损益-5,541,388.29-4,171,179.70 4,117,935.08 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 46,792,957.17 48,962,629.10 56,298,268.07 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益/16,067,648.33 11,241,336.40 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 30,967,464.54/除上述各项之外的其他营业外收-5,203,062.70-6,439,307.59 3,172,434.59 华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 8/219 非经常性损益项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 入和支出 可供出售金融资产减值损失/-16,392,667.68-5,206,932.32 少数股东权益影响额 180,053.64-2,412,826.08-927,779.98 所得税影响额-9,231,916.47-9,221,478.08-12,260,717.44 合计 57,964,107.89 26,392,818.30 56,434,544.40 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 其他流动资产-理财产品 442,156,557.45-交易性金融资产-878,683,306.75 878,683,306.75 8,683,306.75 应收票据 806,087,385.37 806,087,385.37 其他非流动金融资产-13,736,999.35 13,736,999.35-合计 442,156,557.45 1,698,507,691.47 1,698,507,691.47 8,683,306.75 根据新准则要求,将上期报表中其他流动资产-可供出售金融资产-理财产品列报至交易性金融资产科目,影响当期利润的影响金额是交易性金融资产的公允价值变动收益。十二、十二、其他其他 适用 不适用 华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 9/219 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)主要业务及经营模式 华润双鹤是华润集团医药板块化学药平台支柱企业,主要从事药品开发、制造和销售。公司始终秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,着眼未来,搭建了慢病普药业务、专科业务和输液业务三大业务平台,业务平台间形成良好的相互承接和协同效应。1、慢病业务平台 随着国家对慢病管理工作的日渐规范和重视,慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业的重点关注领域。公司通过多年来在号、糖适平、匹伐他汀钙片(冠爽)等核心产品经营中的积累,以及下属企业华润赛科的压氏达、穗悦系列产品和双鹤利民的厄贝沙坦分散片、硝苯地平缓释片(II)、胞磷胆碱钠片等核心产品的补充,聚焦在降压、降糖、降脂领域,逐步形成了慢病药物产品群,尤其在降压领域形成全品类降压产品线。在慢病药物的营销过程中,公司坚持以产品为核心,扩展慢病营销经验。一方面加强对医生的学术教育,尤其加强对基层医生的教育,帮助基层医生开展慢病患者的管理工作。另一方面,注重对患者的宣传和教育,丰富患者对于药品本身和疾病管理方面的知识,提高患者依从性,满足患者的规范用药和慢病管理需求。目前公司已基本建立了在慢病业务上的竞争优势。截至报告期末,慢病业务平台是公司规模最大的业务平台,也是公司主要的利润来源。2、专科业务平台 专科业务作为公司中长期发展的重要引擎,承接“1+1+6”的战略要求,重点发展心脑血管、儿科、肾病、精神/神经、麻醉镇痛、呼吸六大领域,并选择已经有产品基础的儿科和肾科作为首批发展的专科业务。在儿科领域中,重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养和儿童多动症等;在肾科领域中,以腹膜透析液为主,致力于为透析患者提供药品与服务。2018 年成功并购湘中制药,实现精神/神经战略领域布局。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式,逐步拓展专科业务各领域的产品线。专科业务主要通过学术代理的经营模式,充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优势开展合作,而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培训,并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理,通过区域协作的方式,共同开拓市场。截至报告期末,专科业务规模虽然低于慢病与输液业务,但收入同比增长达到 58%,将是公司未来增长的潜力来源。3、输液业务平台 作为较早进入输液领域的制药企业,公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念,拥有多家输液生产基地,应用国际先进技术和设备,坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。目前,公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品,包材形式齐全,其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、交叉污染几率小等优点在业界反响强烈,BFS 将是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。对于输液业务,公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划,充分发挥双鹤在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力,打造引领行业标准的安全性质量控制平台;基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式,通过丰富营养性输液、治疗性输液产品,形成产品梯队,提升输液业务盈利;对医院客户开展延伸服务,协助其提升管理效率,形成稳定的信息交互网络与合作关系。截至报告期末,输液业务调整转型效果显著,收入同比增长 22%,通过优化产品结构实现了输液产品盈利水平的提升,通过一体化运营提升效率。(二)行业情况 由于受到医保控费、集中采购、限抗限输限辅以及中美贸易战等因素影响,公司业务所 华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 10/219 处的化学制药行业增速放缓。2018 年初,国务院机构改革,国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局和国家医疗保障局相继成立后,政府持续加强对医药行业的监管,在研发、生产、采购、销售等方面多管齐下:1、药品研发:2018 年 5 月,国家药品监督管理局,国家卫生健康委员会联合发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018 年第 23 号),2018 年 6 月中国国家药品监督管理局当选为国际人用药品注册技术协调会管理委员会成员,在政策推动下,药品审批进一步加速,国外新药也在加快进入中国。2、药品生产:在长生疫苗事件,缬沙坦原料药事件等重大药品质量安全事故频发的背景下,监管机构进一步加大药品生产安全检查力度,飞行检查呈常态化,迫使企业规范药品生产工艺,提升产品质量。口服固体制剂一致性评价工作持续推进,已有部分产品通过评价并入市销售,对原有市场格局产生剧烈冲击;注射剂的一致性评价也已开始,未来也将显著影响现有注射剂市场格局。3、药品销售:通过一致性评价的产品通过“4+7”集采试点进入销售环节,在价格大幅降低,医院保证销量的背景下,仿制药原研替代进程加速,而在营改增、医疗反腐等政策的共同作用下,传统的药品推广模式也将受到较大冲击。医药产业链的各价值环节呈现专业化分工,产业链合作、研发和新药引进及企业间并购越发活跃,医药行业出现新一波并购重组浪潮,而随着国内可并购资源的减少和药企国际化视野的打开,药企海外并购渐成趋势。随着医药互联网利好政策出台,智慧医疗等新型商业模式涌现,将推动健康产业的持续创新,社会资本、商业保险等也将推动多利益方进入医疗市场。但是网售处方药政策放开仍不明朗。以医联体为核心的分级诊疗政策加速推进,将对现有药品市场格局产生深远影响,基层市场和零售市场的重要性已开始逐步展现。长期来看,医药行业周期性特征并不突出。随着公司业务不断拓展、规模持续扩大,行业地位在不断提升。由中国化学制药工业协会、中国医药商业协会等共同组织推荐的 2018 中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜中,华润双鹤位列“2018 中国化学制药行业工业企业综合实力百强”企业第 22 位。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 1、长期股权投资较上期期末增加 100%,主要是由于上年年末安徽药包是安徽双鹤的全资子公司,报告期内由于安徽双鹤放弃增资权,安徽药包变更为合营公司,本报告期期末对其长期股权投资采用权益法核算。2、在建工程较上期期末增加 104.02%,主要是由于华润双鹤(北京)工业园原料药及中间体生产基地搬迁项目建设所致。3、固定资产、无形资产未发生重大变化。具体详见第四节、一、(三)资产、负债情况分析。三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、拥有丰富的产品线和品牌优势 公司始终秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,着眼未来,搭建了慢病业务、专科业务和输液业务三大业务平台。慢病业务拥有号、糖适平、冠爽、压氏达、穗悦系列等多个知名产品,尤其在降压领域目前已经形成了全品类产品线。核心产品号是基药中服药人数最多的复方降压制剂产品;压氏达(苯磺酸氨氯地平片)已经通过仿制药一致性评价。华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 11/219 专科业务聚焦儿科、肾科和精神/神经领域,拥有珂立苏、小儿氨基酸、腹膜透析液、丙戊酸镁缓释片等产品,其中珂立苏在治疗新生儿呼吸窘迫的 PS 制剂产品中市场份额第一,在儿童营养输液中小儿氨基酸市场份额第一,腹膜透析液市场份额排名第二,抗癫痫药物丙戊酸镁缓释片在丙戊酸系列市场份额超 20%。输液业务中,基础输液始终处于输液行业领先第一梯队,市场份额保持前三。在公司盈利导向的包材调整策略下,2018 年基础输液在保持规模小幅增长的情况下,实现了盈利能力的大幅提升。公司通过 BFS 产品开启了第四代输液的先河,引领输液安全标准提升。“双鹤”品牌形象在国内亦享有盛誉,2018 年压氏达、穗悦、冠爽、糖适平、珂立苏、小儿氨基酸(19AA-I)、基础输液等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌;目前拥有 19 个亿元级产品,逐步形成具有市场竞争力的产品群。2、优质的产品质量 作为中国首批、国企首家通过 GMP 认证的制药企业,公司始终专注药品质量提升,建立科学严谨的质量保证体系,致力于为社会大众提供疗效确切、效果显著的药品。2017 年 中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)提出了取消药品生产质量管理规范认证(GMP)、药品经营质量管理规范认证制度(GSP),未来质量管理由重门槛变为重监督,因此稳定、可靠的动态质量管理体系才能确保产品质量持续稳定可控。公司所有输液生产线均通过了新版GMP认证,万辉双鹤、华润赛科更是通过了美国FDA和欧盟 GMP 双重国际化认证的高质量的生产基地。公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监管,开展内部质量飞检,建立内部动态质量评级体系,促进各生产基地质量管理水平提升。公司坚持打造精益质量管理体系,树立高质量药品的品牌形象,全面落实“两高五有”要求,做到行为有规、监测有窗、检查有效、控制有力、奖罚有度,在全年监管部门的各类检查中均未出现严重缺陷。3、渠道与终端的覆盖与管理能力 强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一。公司持续优化渠道布局,加强渠道管控和帮扶,严格价格体系管理,与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系,促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后,公司重点加强了对商业渠道客户的筛选,优选终端资源和把控能力强的商业客户,进行了渠道归拢,并凭借公司在学术推广方面的优势,帮扶渠道客户,共同管理终端。公司大力推进“+互联网”信息技术与营销模式结合,通过建设会议活动管理系统,推广供应链可视化平台,助力营销管理流程优化再造,业务赋能,信息化日益成为促进业务发展,推动管理提升的有力工具。多年来,公司建立了覆盖全国的终端推广团队,通过不断提升学术营销能力和对终端的服务能力,洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求,增强对终端的把控能力。目前公司的销售网络遍布全国,非输液业务拥有两千余家商业客户,覆盖医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家,覆盖药店二十余万家,还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户,终端覆盖了全国 31 个省市,尤其是在北京、安徽、江苏、浙江、湖北、广东、陕西、甘肃等地具有较高的市场份额。4、国际化优势 公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导性企业,是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一,多次通过欧美 GMP 检查,产品获得 ANDA 文号;华润赛科在美国设立公司,初步建立了美国营销网络,所研制的左乙拉西坦片 ANDA 获得了美国 FDA的批准,对公司拓展美国制剂市场带来了积极的影响;国际化高质量体系也促进了华润赛科与辉瑞(Pfizer)的深入合作,是其肾科产品法安明、思尔明和心脑血管产品耐较咛的全国独家代理商。5、核心管理团队 目前公司管理团队梯队结构清晰,45 岁以下占比达三分之一,年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传承,又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 12/219 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 (一)业绩完成情况 2018 年公司实现主营业务收入 80.88 亿元,同比增长 29%,实现净利润(归属母公司)9.69亿元,同比增长 15%。慢病业务收入同比增长 27%,其中降压领域增长 21%,降糖领域增长 7%,降脂领域增长 41%。降压核心产品号销售收入同比增长 4%,压氏达、穗悦、复穗悦、厄贝沙坦分散片和硝苯地平缓释片均呈现双位数增长;降糖药糖适平同比增长 5%,二梯队产品盐酸二甲双胍缓释片(卜可)销售收入实现 53%的快速增长;降脂药匹伐他汀钙片继续保持高速增长,销售收入同比增长 41%,为公司第三大慢病产品;脑血管用药胞磷胆碱钠片销售收入亦实现双位数增长。专科业务收入同比增长 58%,其中儿科用药领域增幅达到 31%,核心产品珂立苏销售收入同比增长 11%;肾科用药领域同比增长 40%,核心产品腹膜透析液保持高速增长,销售收入同比增长 40%;新布局的精神/神经领域贡献收入 1.46 亿元。输液业务收入同比增长 22%;基础输液今年销量实现小幅增长,包材结构调整再突破,全年软包装销量增长 10%,软包装销量占比较 2017 年末提升 4 个百分点,其中 BFS 收入同比增长 61%,直软输液收入同比增长 42%。(二)重点工作举措和成果 1、慢病业务(1)做实专家网络和学术平台,提升双鹤慢病品牌影响力。报告期内,中国高血压防治指南2018 年修订版 11 月正式发布,提出“此类复方制剂目前仍在基层较广泛应用,尤以长效的复方利血平氨苯蝶啶片为著”(注:此类复方制剂是指传统单片复方降压制剂)。(2)布局分级诊疗、医联体后的基层市场。核心产品号重塑产品力,优化产品定位,重塑高端发声,阻击分级诊疗竞品下沉压力。公司以“TOP300 县项目”和“赛科学院”项目为核心,加强对县域市场的布局,发挥核心医院作用,加大县级医院对基层终端的学术辐射,引领基层用药。糖适平抓紧进入基药目录契机,加大基层终端布局。(3)拓展慢病产品的销售模式,在没有终端推广队伍的区域通过与代理商的合作,加大慢病产品的终端覆盖,同时运用产品流向管理和学术帮扶两个抓手助力对代理商的精细化管理,提升销量。(4)渠道管控与帮扶并重。随着两票制的广泛实施,公司在渠道选择上向更具终端能力的渠道归集,深化渠道分销;以号协议商业为主渠道,聚焦核心商业;落实零售连锁战略,开展店员、患者教育以及维价;加快数据直连,提升数据质量,压缩渠道库存。(5)2018 年继续开展慢病资源协同,落实“2+8”整合协同项目。同时明确慢病产品联合用药策略,在医保准入、品牌融合等多方面开展协同活动,“双鹤慢病”品牌形象融合、提升。(6)报告期内,公司重点产品压氏达(苯磺酸氨氯地平片)完成一致性评价,以此为契机,公司加快营销转型力度,以适应新的市场和政策环境。2、专科业务(1)儿科业务通过拓展适应症、改变临床用药理念区隔细分市场,开展市场教育,提升学术话语权,精细化专家管理,持续优化儿科专家网络建设,国家级专家牵头搭建平台,重点突破省级、中青年专家网络,扩大学术影响的传播性;创新临床推广工具,增强儿科品牌效应,多品种组合销售,核心产品珂立苏和小儿氨基酸销量增长,均成为细分市场的引领者。(2)肾科业务:管理模式日臻成熟,聚焦核心区域市场,打造 7 个千万级区域市场,通过专家平台、学术平台、客户服务平台的打造,腹透中心提前突破百家,销售收入同比增长40%,腹膜透析液的销量达到历史新高。3、输液业务 华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 13/219 (1)基础输液销量小幅增长,包材结构调整再突破,软包装销量占比提升 4 个百分点。核心产品 BFS 围绕“输液安全”打造证据链,开展精品品牌活动,拓展全国市场销售,尤其在北京打造标杆市场,实现顶级标志性医院开发,提高产品价值地位。(2)四个输液区域公司深化一体化组织变革,持续优化用工、流程重塑、基地整合,根据地市场份额、盈利能力及劳动效率等均大幅提升。2018 年输液人均产值同比增长 22%,劳产率同比提升 16%。4、产品发展(1)2018 年是仿制药一致性评价申报大年,公司积极加快仿制药一致性评价工作,已有2 个品种获批,3 个品种申报。同时响应一致性评价及质量监管的要求,开展在产产品质量工艺提升,全面提升产品竞争力。(2)加快多渠道产品获得,一方面资源聚焦,自研项目提升效率,另一方面通过 BD、上市许可人制度、复产等多途径引进产品,报告期内成功引进 1 个进口原料药。5、并购整合 报告期内,公司围绕战略落地,积极开展外延并购,完成湘中制药并购,成功布局精神/神经领域,获得覆盖全国精神专科医院的营销队伍及全国知名精神专家网络;完成双鹤利民小股权收购,实现完全控股,有利于公司更好地整合资源,统一布局。同时公司还积极拓展并购寻源,寻找与战略领域匹配的优质企业。6、管理提升(1)为匹配公司发展,缓解人才断档,围绕“一二三”人才管理体系开展人力资源建设,统一人才选拔标准,通过两个体系建设开展三支队伍储备与培养。(2)信息化服务业务,从供应链管理、营销活动管理等方面优化流程,提升效率;开展“智鹤行动”,试点打造公司运营管理整体解决方案。(3)坚持两个“一以贯之”做实党建:坚持党的领导,以党建引领企业发展方向,坚持不断探索完善建立现代企业制度,持续深化企业改革,从“六个方面”做实党建。二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 具体相关内容敬请查阅“第四节 经营情况讨论与分析中的一、(一)业绩完成情况”。(一一)主营业务分析主营业务分析 1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%)营业收入 8,225,083,313.34 6,421,846,768.78 28.08 营业成本 3,014,426,110.99 2,733,742,265.50 10.27 销售费用 3,193,754,077.00 1,877,837,064.63 70.08 管理费用 592,488,850.57 520,894,328.14 13.74 研发费用 144,740,640.16 152,196,367.68-4.90 财务费用-3,572,696.44-9,596,256.62 62.77 经营活动产生的现金流量净额 1,469,039,631.21 1,187,087,990.93 23.75 投资活动产生的现金流量净额-823,489,545.27-1,132,453,982.42 27.28 筹资活动产生的现金流量净额-803,141,920.21-293,451,000.71-173.69 1)营业收入变动原因说明:主要是本期销售增长所致。2)销售费用变动原因说明:主要由于公司营业收入增长以及公司面对国家政策调整等外部环境变化,逐步调整营销策略,对市场活动投入增加以及加大学术宣传及推广力度所致。3)财务费用变动原因说明:主要是本期华润医药控股有限公司借款利息支出增加所致。华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 14/219 4)经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是本期销售增长,现金收款增加所致。5)投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是本期理财产品投资收回增加所致。6)筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是本期从华润医药集团有限公司全资子公司华润医药控股有限公司借款2 亿元及购买双鹤利民40%股权支付现金8.48 亿元所致。2.收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 (1).主营业务分行业、分产品、分地区情况主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)输液产品 2,817,806,212.00 1,307,671,503.82 53.59 21.54 2.33 增加8.71个百分点 非输液产品 5,270,278,063.60 1,581,703,861.66 69.99 33.50 16.43 增加4.4个百分点 合计 8,088,084,275.60 2,889,375,365.48 64.28 29.07 9.60 增加6.35个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)输液业务平台 2,817,806,212.00 1,307,671,503.82 53.59 21.54 2.33 增加8.71个百分点 慢病业务平台 3,008,089,727.69 500,134,211.86 83.37 26.69 8.59 增加2.77个百分点 专科业务平台 846,026,618.77 227,264,139.62 73.14 58.30 25.94 增加6.91个百分点 其他 1,416,161,717.14 854,305,510.18 39.67 36.30 19.08 增加8.72个百分点 合计 8,088,084,275.60 2,889,375,365.48 64.28 29.07 9.60 增加6.35个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)华中及华东地区 4,149,860,907.70 1,176,181,121.08 71.66 30.66 6.46 增加6.44个百分点 华北地区 1,650,951,020.52 917,983,019.36 44.40 25.21 13.20 增加5.9个百分点 西北地区 478,388,851.29 282,986,328.31 40.85 14.06 5.76 增加4.64个百分点 华南及西南地区 1,300,202,602.45 342,097,402.27 73.69 29.79 3.97 增加6.53个百分点 东北地区 469,714,596.84 135,261,887.14 71.20 44.10 33.92 增加2.19个百分点 其他地区 38,966,296.8 34,865,607.32 10.52 58.08 51.66 增加3.78个百分点 合计 8,088,084,275.60 2,889,375,365.48 64.28 29.07 9.60 增加6.35个百分点 注:本期统一按照合并范围内收入成本抵消后分地区列示 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 适用 不适用 华润双鹤药业股份有限公司 2018 年年度报告 15/219 东北地区收入变动较大是由于该地区销量增长所致,其他地区收入变动较大的原因是本期出口收入增加所致。(2).产销量情况产销量情况分析表分析表 适用 不适用 主要产品 生产量 销售量 库存量 生产量比上年增减(%)销售量比上年增减(%)库存量比上年增减(%)复方利血平氨苯蝶啶片(号)86,751万片 88,302万片 7,080万片-10.97 0.57 11.92 苯磺酸氨氯地平片(压氏达)58,377万片 54,362万片 11,358万片 33.44