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美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告全文1美康生物科技股份有限公司美康生物科技股份有限公司2017 年年度报告年年度报告2018-0402018 年年 04 月月美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人邹炳德公司负责人邹炳德、主管会计工作负责人姚铭刚及会计机构负责人主管会计工作负责人姚铭刚及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)卓红叶声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。卓红叶声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。公司已在本报告第四节中公司已在本报告第四节中对对2018年经营计划及可能面对的风险因素进行了年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述详细阐述,请投资者注意阅读请投资者注意阅读。上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。与承诺之间的差异。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以以 346,960,900 为基数为基数,向向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.25 元元(含税含税),送红股送红股 0 股股(含税含税),以资本以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告3目录目录第一节 重要提示、目录和释义.2第二节 公司简介和主要财务指标.7第三节 公司业务概要.11第四节 经营情况讨论与分析.16第五节 重要事项.66第六节 股份变动及股东情况.100第七节 优先股相关情况.107第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.108第九节 公司治理.116第十节 公司债券相关情况.120第十一节 财务报告.121第十二节 备查文件目录.257美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告4释义释义释义项指释义内容公司、本公司、美康生物指美康生物科技股份有限公司美康有限指宁波美康生物科技有限公司,系美康生物前身盛达生物指宁波美康盛达生物科技有限公司,系公司子公司盛德科技指宁波美康盛德生物科技有限公司,系公司子公司盛德医检所指宁波美康盛德医学检验所有限公司,系公司子公司美康保生指宁波美康保生生物医学工程有限公司,系公司子公司圣地亚哥美康指SD MEDICAL SYSTEM,INC.,中文名称为圣地亚哥美康生物有限公司,系公司子公司新疆伯晶指新疆伯晶伟业商贸有限公司,系公司子公司江西美康指江西省美康医疗器械有限公司,系公司子公司宁波生园指宁波生园生物技术有限公司,系公司子公司浙江涌捷指浙江涌捷医疗器械有限公司,系公司子公司美康基因指宁波美康基因科技有限公司,系公司子公司盛德租赁指宁波美康盛德融资租赁有限公司,系公司全资子公司金华医检所指金华市美康盛德医学检验所有限公司,系公司子公司重庆和盛指重庆和盛医疗器械有限公司,系公司子公司内蒙古盛德指内蒙古盛德医疗器械有限公司,系公司子公司永城医检所指永城美康盛德医学检验所有限公司,系公司子公司郑州医检所指郑州美康盛德医学检验所有限公司,系公司子公司南京美康基因指南京美康基因科技有限公司,系公司子公司南昌医检所指南昌美康盛德医学检验所有限公司,系公司子公司上海京都指上海京都生物工程有限公司,系公司子公司苏州京都指京都弘益生物科技(苏州)有限公司,系公司子公司美康达指浙江美康达冷链物流有限公司,系公司子公司上饶医检所指上饶美康盛德医学检验所有限公司,系公司子公司武汉美康指武汉美康盛德科技有限公司,系公司子公司上饶新安略指上饶市新安略科技有限公司,系公司子公司杭州医检所指杭州美康盛德医学检验实验室有限公司,系公司子公司美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告5赣州医检所指赣州美康盛德医学检验所有限公司,系公司子公司抚州医检所指抚州美康盛德医学检验所有限公司,系公司子公司香港美康指美康生物(香港)有限公司,系公司子公司日本京都指KYOTO LIFE SCIENCES CORPO,中文名称为京都生命科学株式会社,系公司子公司安徽美康指安徽美康华浦生物科技有限公司,系公司子公司康健基因指宁波康健基因检测有限公司,系公司子公司康健医检所指宁波康健医学检验所有限公司,系公司子公司伯明翰美康指VAP DIAGNOSTICS LABORATORYINC,系公司子公司内蒙古美康指内蒙古美康生物医疗器械有限公司,系公司子公司衡阳医检所指衡阳美康盛德医学检验所有限公司,系公司子公司深圳医验所指深圳美康盛德医学检验实验室限公司,系公司全资子公司新余医验所指新余美康盛德医学检验实验室有限公司,系公司子公司福建广盛源指福建广盛源医疗科技有限公司,系公司全资子公司浙江广盛源指浙江广盛源医疗科技有限公司,系公司全资子公司江西广盛源指江西广盛源医疗科技有限公司,系公司全资子公司聊城美康盛达指聊城美康盛达生物科技有限公司,系公司子公司陕西美康指美康生物科技(陕西)有限公司,系公司全资子公司泰州美康盛达指美康盛达生物科技泰州有限公司,系公司全资子公司徐州美康指美康生物科技(徐州)有限公司,系公司子公司湖州医检所指湖州美康盛德医学检验实验室有限公司,系公司全资子公司贵港医检所指贵港美康盛德医学检验实验室有限公司,系公司全资子公司聊城医检所指聊城美康盛德医学检验实验室有限公司,系公司子公司IVD指In Vitro Diagnostics 的缩写,中文译为体外诊断,IVD 产业即指体外诊断产业室间质评指指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验室检测能力的活动,又称室间质量评价或能力验证实验独立医学实验室指Independent Clinical Laboratory,在法律上是独立的经济实体,有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任;在管理体制上独立于医疗机构,能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心量值溯源指通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性POCT指Piont-Of-Care Testing 的缩写,指在患者身边进行的临床检验,不需要固定的检验场所,试剂和仪器均是便携式的,并且可及时操作美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告6报告期指2017 年 1 月 1 日-2017 年 12 月 31 日上年同期指2016 年 1 月 1 日-2016 年 12 月 31 日深交所指深圳证券交易所创业板指深圳证券交易所创业板美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告7第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称美康生物股票代码300439公司的中文名称美康生物科技股份有限公司公司的中文简称美康生物公司的外文名称(如有)MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO.,LTD公司的外文名称缩写(如有)MEDICALSYSTEM公司的法定代表人邹炳德注册地址宁波市鄞州区启明南路 299 号注册地址的邮政编码315104办公地址宁波市鄞州区启明南路 299 号办公地址的邮政编码315104公司国际互联网网址电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名赵家保熊慧萍联系地址宁波市鄞州区启明南路 299 号宁波市鄞州区启明南路 299 号电话0574-288822060574-28882206传真0574-288822050574-28882205电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体的名称证券时报登载年度报告的中国证监会指定网站的网址巨潮资讯网 http:/公司年度报告备置地点公司证券事务部四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告8会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址杭州市江干区庆春东路百大绿城西子国际 TA27-29 楼签字会计师姓名魏琴、陈云艳、曹继虹公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间光大证券股份有限公司上海市静安区新闸路 1508号潘剑云、李庆2015 年 4 月 22 日至 2018年公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用财务顾问名称财务顾问办公地址财务顾问主办人姓名持续督导期间五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2017 年2016 年本年比上年增减2015 年营业收入(元)1,805,167,985.081,055,056,670.8971.10%683,141,160.39归属于上市公司股东的净利润(元)214,193,185.05177,494,663.9220.68%161,267,521.77归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)194,011,521.91150,992,380.5428.49%145,794,426.79经营活动产生的现金流量净额(元)-128,396,513.532,453,705.87-5,332.76%177,548,086.90基本每股收益(元/股)0.620.5219.23%0.52稀释每股收益(元/股)0.620.5219.23%0.52加权平均净资产收益率13.84%13.04%0.80%16.63%2017 年末2016 年末本年末比上年末增减2015 年末资产总额(元)3,251,308,902.362,368,021,075.7137.30%1,446,791,561.47归属于上市公司股东的净资产(元)1,680,159,410.541,447,536,498.9516.07%1,287,936,675.98截止披露前一交易日的公司总股本:截止披露前一交易日的公司总股本(股)346,960,900公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)0.6173是否存在公司债美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告9 是 否六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位:元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入317,355,537.34405,579,318.47465,699,180.90616,533,948.37归属于上市公司股东的净利润44,142,550.0850,427,444.2464,855,125.9054,768,064.83归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润42,339,803.5545,150,277.0856,706,401.7449,815,039.54经营活动产生的现金流量净额-79,667,419.1286,467,000.58-28,426,912.51-106,769,182.48上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 适用 不适用注:对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的,应注明该境外机构的名称。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位:元项目2017 年金额2016 年金额2015 年金额说明非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-17,647.96-1,433,017.42238,451.82计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)15,096,279.7315,081,400.5416,611,712.50政府补助美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告10企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益34,854.92委托他人投资或管理资产的损益9,487,918.7419,141,950.883,274,246.58闲置募集资金理财收 入交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益1,074,032.88子公司关联方为公司无偿提供资金支持,若按 4.35%的年贷款利率计算,则公司需向子公司关联方支付的资金利息。除上述各项之外的其他营业外收入和支出-358,782.23-1,591,998.76-2,010,978.32减:所得税影响额3,801,342.014,696,794.242,668,822.52少数股东权益影响额(税后)1,298,796.01-742.386,370.00合计20,181,663.1426,502,283.3815,473,094.98-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告11第三节第三节 公司业务概要公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求(一)公司主营业务1、体外诊断试剂和仪器截止报告期末,公司已取得148项体外诊断试剂的产品注册证书,涵盖生化、血细胞、POCT几大领域,是我国体外诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一;同时,公司通过自主研发,已取得包括生化、化学发光、血细胞、POCT等领域12项临床检验仪器的产品注册证;公司还取得了36项美国FDA认证、5项韩国KFDA认证、144项欧盟CE认证。同时,公司持续投入研发化学发光免疫分析,尿液,尿有形成分等新产品的开发,并通过代理雅培、西门子、日立等国内外品牌IVD产品,进一步丰富公司的产品线,使公司产品能够满足终端客户的需求。2、独立第三方医学诊断服务(区域医学检验共享中心)第三方医学诊断服务是指独立于医疗机构,为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。公司的独立第三方医学诊断服务业务主要采用“区域医学检验共享中心”的形式开展。国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见(国办发201570号)中指出“整合二级以上医院现有的检查检验、消毒供应中心等资源,向基层医疗卫生机构和慢性病医疗机构开放。探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构,实现区域资源共享。加强医疗质量控制,推进同级医疗机构间以及医疗机构与独立检查检验机构间检查检验结果互认。”公司的“区域医学检验共享中心”正是按照国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见的要求,在目标区域内卫计委领导下,整合目标区域内二级以上医疗机构的检验检查资源和其它社会资源而组建成立的医学检验实验室,向目标区域内乡镇(街道)、村(社区)等基层医疗机构、慢性病医疗机构开放,提升区域内医学检验质量,实现区域内检验结果互联、互通、互认。截止报告期末,公司在深圳、江西、湖南、河南、杭州、金华、杭州等地设立了30余家区域检验共享中心。3、试剂原料公司在提供体外诊断产品和医学诊断服务的同时,还生产销售试剂原料。试剂原料是指多种化学原料的混合物或混合溶液,主要用于生产体外诊断试剂。(二)经营模式1、采购模式公司通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量与效率。在制度上,完善供应商筛选以及跟踪制度,采购部门主要负责搜寻潜在供应商,由质量部组织相关技术、工艺、采购人员等成立供应商开发评估小组,并按照新供方开发程序对供应商进行现场考察,质量认证评估等,并定期对供应商在质量、交期、价格、服务等多个方面进行全面考核;同时,强化对子公司物料招标采购的管理,构建集团采购平台,最大程度降低采购成本。2、生产模式产品生产过程采用拉动式的生产模式,实施全员监控,确保产品质量的稳定性。生产管理上,以计划管理模式由生产部策划、协同指挥全生产过程,并实行责任链考核,充分调动整个生产系统的主动性和积极性。为了适应动态的生产过程和外部市场环境的变化,按照生产管理规定不断地进行协调平衡,适时下达或调整生产计划。标准化作业:全面推行标准化作业,通过确立标准化的工艺技术进行工艺优化,为生产的规范作业提供了依据,确保了美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告12产品质量的稳定性。编写了多项SOP标准操作规程。现场质量管理:推行ISO9001:2008及ISO13485:2003国际质量管理体系、ISO14001:2004环境管理体系,通过体系的内外审,不断对发现的问题运用“PDCA”循环实施改进,固化有效的措施,通过连续循环,使工作不断的跃上新的台阶。3、营销模式公司营销采用了行业主流的“经销和直销相结合、经销为主”的模式;同时,公司以提高终端客户的覆盖率为目标,在经销的具体模式上不同于传统的省级经销商为主的方式,而是以地市级经销商为主。在合作过程中,公司对经销商实行业务支持和监督管理并行政策,通过参加全国性的医学检验会议、地区性的医学检验会议以及在全国性权威期刊发布公司产品广告等方式提高公司产品的知名度和品牌认可度,并举办各种产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动以协助经销商进行产品宣传、推广、谈判,建立互利互惠的双赢机制,培育其对公司的忠诚度,共同达到整体销售目标的实现。公司在与经销商合作的过程中逐步探索出经销渠道整合的方式,通过与经销商合作成立平台公司,进一步加快了公司营销渠道的布局,目前,在陕西、江苏等地进行试点已经取得一定的成效。在二、三线城市,公司积极响应国家分级诊疗及慢病管理的相关政策,充分利用政府平台、医院及经销商资源布局区域检验中心,采取合作共建或新设独立第三方医学检验实验室方式,括提供检验外包服务、管理咨询服务、试剂及设备销售或集中采购、区域LIS系统等各类服务,以满足区域内客户的需求。(三)公司所处行业的发展趋势公司所处行业为体外诊断产品制造行业,根据中国证监会上市公司行业分类指引(2012 年修订),体外诊断产品制造行业属于“C27 医药制造业”。体外诊断是指:在人体之外,对人体血液、体液、组织等样本进行检测,从而判断疾病或机体功能的诊断方法,国际上统称为IVD(in-Vitro Diagnostics)。2017年是贯彻落实全国卫生与健康大会精神和实施“十三五”深化医药卫生体制改革规划的重要一年,深化医改一系列政策出台,分级诊疗、两票制、医联体、家庭医生签约等政策的逐步落地,第三方医疗诊断行业的市场规模和容量不断扩大,为行业未来可持续发展提供了优渥的政策环境,同时也对整个行业市场参与者提出了更高的竞争要求。1、行业发展状况体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的,同时其产业化发展又极大推动了检验医学的发展。20世纪80年代以来,随着科学技术的快速发展,随着现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破,目前全球已形成了一个保持3%-6%的年增长率的持续发展的产业。据EvaluateMedTech报告分析,2012 年全球体外诊断(不包括糖尿病监测业务)市场约436 亿美元,预计到2018 年达到588 亿美元,复合增速达到5.1%。美国是最大的IVD市场占据全球47%的市场份额。欧洲占据了31%的IVD市场份额,其中德国占据欧洲市场的23.24%,法国占据欧洲市场的16.89%,意大利欧洲市场的16.41%。在亚洲,日本是最大的诊断试剂市场,中国仅占全球市场的5%。中国IVD行业增长速度居世界前列,我国体外诊断行业起步于20世纪80年代。经过三十几年的发展,我国体外诊断行业现已具备一定的市场规模和基础,目前处于快速成长期,市场前景广阔。中国IVD市场现在市场分布有60%-70%是在三级医院,30%-40%分布在二级及二级以下的医院。2012年已增长到190亿元人民币左右。近5年我国的IVD市场规模年均增幅将约在15%。中国IVD行业增长潜力仍然巨大,相对于发达国家,我国体外诊断产业起步相对较晚。我国人口占世界人口的20%左右,但体外诊断市场规模仅占全球的5%左右。虽然经过最近几年的快速发展,我国体外诊断市场规模有所提升,但与欧美成熟市场相比,市场规模差距依然很大,增长潜力巨大。体外诊断行业属于与人类生命健康关系密切的行业,需求的基础比较稳定、波动性不大。基于人口基数相对稳定的前提下,随着人口老龄化趋势、民众的健康意识提高、健康人群的定期体检的增加及检测技术丰富等因素,都给体外诊断行业带来了持续增长的动力。但同时受国家医改政策变化的影响,未来市场也存在着一定的不确定性。总体来看,全球诊断市场保持稳定增长,以我国为代表的新兴经济体市场正处于快速增长期,国内体外诊断行业具有巨大的发展空间。2、行业竞争格局目前我国IVD行业的生产企业约有300-400家,行业集中度低,近几年我国体外诊断试剂市场需求增长快速,国内规模较大的企业抓住机遇,凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势,不断抢占份额,致使原以进口产品为主导的美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告13市场格局被逐渐打破。随着研发投入的加大和产品质量水平的提升,我国体外诊断试剂行业现已涌现一批实力较强的本土企业,并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力。总体而言,国内企业中实力较强的综合性企业还较少,行业排名靠前的企业主要是在某一领域具备竞争优势。目前国内各领域领先企业正积极进行多元化发展,主要有以下五个发展特点:一是细分领域排名靠前的企业依托已形成的竞争优势向体外诊断的其他细分领域渗透,以丰富产品种类;二是试剂厂商增加仪器生产和仪器配套能力;仪器厂商增加试剂生产能力,以增强市场竞争实力;三是开始积极开拓海外市场;四是一些以提供第三方检验实验室的企业出现在行业中;五是一些非IVD生产型的商业企业,通过委托医院耗材采购及整合销售渠道,快速抢占市场份额。随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大,可以预期行业市场集中度将进一步提高,同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升。(四)主要业绩驱动因素报告期内,公司实现营业总收入为180,516.80万元,比上年同期增长71.10%;营业利润为28,735.78万元,比去年同期增长36.84%;利润总额为28,835.11万元,比去年同期增长27.55%;归属于母公司普通股东的净利润为21,419.32万元,比去年同期增长20.68%。公司采用“以诊断产品为核心,诊断产品+诊断服务一体化”的商业模式,使公司自产产品和公司诊断服务得到快速增长;同时,公司渠道外延扩张带来的代理产品也使公司的业绩得到快速增长。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明股权资产期末较期初增长 83.47%,主要系报告期公司对宁波美康股权投资基金合伙企业(有限合伙)投资所致固定资产期末较期初增长 32.2%,主要系报告期公司规模扩大及新成立全资子公司检验所设备仪器投入所致无形资产期末较期初减少 8.13%,主要系报告期内无形资产摊销所致在建工程期末较期初增长 655.05%,主要系报告期内募集项目公司企业技术研发中心及参考实验室建设所致货币资金期末较期初增长 51.22%,主要系报告期内理财产品到期所致应收账款期末较期初增长 119.48%,主要系报告期内销售规模的扩大和子公司应收账款的增加所致预付款项期末较期初增长 51.68%,主要系报告期内预付仪器款及装修工程款增加所致存货期末较期初增长 42.78%,主要系报告期内销售规模扩大、库存储备所致。其他流动资产期末较期初减少 84.79%,主要系报告期内理财产品到期所致长期待摊费用期末较期初增长 262.29%,主要系报告期内子公司检验所、区域检验中心及共建医院装修费用摊销增加所致商誉期末较期初减少 10.07%,主要系报告期内溢价收购的子公司减值测试所致美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告142、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用资产的具体内容形成原因资产规模所在地运营模式保障资产安全性的控制措施收益状况境外资产占公司净资产的比重是否存在重大减值风险VAPDIAGNOSTI CSLABORATO RYINC股权资产收购86,251,439.99美国伯明翰-67,216,121.995.13%是其他情况说明2016 年 8 月 27 日,公司全资孙公司 VAP DIAGNOSTICS LABORATORYINC(原名 NINGBOALABAMA,LLC)通过美国阿拉巴马州北区破产法院收购了破产程序中的美国 Atherotech Inc 所拥有的经营性资产(详见公司2016-054、2016-078 号公告)。截至2016 年12 月31 日,公司全资子公司SD MEDICALSYSTEM,INC 持有 VAP DIAGNOSTICS LABORATORYINC 的 100%股权已变更至公司另一家全资子公司美康生物(香港)有限公司。2017 年 7 月,公司与平阳永禧永信股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“永禧永信”)签署了关于美康生物(香港)有限公司的股权转让协议,公司拟以港币 9065 万元(折合人民币 78,327,039 元)对价转让香港美康 49%股份。本次交易完成后,公司将持有香港美康 51%股权(详见公司 2017-052 号公告)。公司在报告期内计提商誉减值 7,630,852.23 元,三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业1、研发创新优势针对体外诊断行业技术发展迅速、多种学科交叉的特点,经过多年的发展,公司在长春、深圳、美国等地设立研发中心,拥有一支多学科、多层次、结构合理的强大研发队伍。有多名核心人员参与了国家创新基金项目、国家火炬计划项目、国家重点新产品项目的研究工作;同时,公司通过行之有效的技术创新机制,包括研发项目管理系统、研发人员绩效考核体系、研发人员任职晋升制度等,保证公司技术工艺水平不断地及时更新。此外,公司坚持自主研发与创新,以高技术含量、高附加值的新产品研发为重点方向,打造涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂和抗原、抗体、诊断酶以及POCT、全自动生化分析仪等全面的产品研发平台。公司高度重视对研发创新的投入,2015年-2017年研发投入分别为3,993.08万元、5,785.76万元、9,256.84元,占当期营业收入的比重分别为5.85%、5.48%和5.13%,持续的研发高投入为公司的技术创新提供了强有力的保障。同时,公司积极将研发成果运用于产品开发中,不断研发出符合市场需求的新产品,使公司的核心竞争力不断提升。2、诊断产品+诊断服务+健康大数据优势(1)丰富的产品种类公司作为一家国内领先的专业的体外诊断产业上下游一体化企业,目前拥有较为完备的注册产品种类,涵盖肾功、肝功、血脂、心血管、风湿、糖尿病等生化、尿液、血细胞、POCT等几大领域,已覆盖医院检验科50%左右的项目,是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一。截至报告期末,公司已获得多项体外诊断产品的160余个注册证书。同时,公司通过自产、收购、代理国内外知名品牌等方式不断扩展自己的产品线,在已有生化、POCT、血球、尿检等基美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告15础上,继续扩充完善市场中有竞争力的产品,通过自主研发或者外延并购,进一步拓展免疫、血球、尿液分析、大便分析、心血管疾病检测等产品线品种和类别,形成了上游试剂原料、中游仪器和试剂、下游第三方实验室的全产业链布局。丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求,增强了抗风险能力,提高了公司市场知名度和市场竞争力。(2)诊断产品+诊断服务+健康大数据共同发展近年来,公司充分利用自身产品优势和渠道资源,一方面,公司在成熟的市场布局区域医学检验共享中心,在河南永城、河南郑州、浙江杭州、浙江金华、浙江湖州、江西上饶、江西抚州、江西新余、江西赣州、湖南衡阳、广东深圳等地设立区域医学检验共享中心,并以其为核心,辐射区域内各级乡镇医疗机构、社区服务中心,推动区域内检验报告的互联互通互认,有效实现国家倡导的分级诊疗与慢病管理的目标。另一方面,通过合作共建的方式,配合医联体的政策,建立多层次网络布局,为客户提供包括诊断产品、诊断服务、管理咨询、集中采购、远程病理、网络信息建设,体系认证协助(CAP认证、ISO15189认证)、质量管控(IQC、EQA)等在内的一站式解决方案服务体系,成为医学检验集约化系统供应商,进一步巩固公司服务+产品的独特优势。3、营销优势(1)完善的营销网络经过多年的经营,公司经销网络的覆盖密度快速提高,已建立了基本覆盖国内市场的营销网络。在全国除除香港、澳门、台湾和西藏外各省省会、直辖市及重要城市设立营销办事处,同时,公司逐步探索出经销渠道整合的方式,通过与经销商合作成立平台公司,进一步加快了公司营销渠道的布局,目前在陕西、江苏等地进行试点已经取得一定的成效。凭借完善的营销网络和强大的客户服务体系,公司在业内享有较高的品牌影响力。(2)灵活丰富的营销策略公司是业内营销活动较为活跃的企业之一,每年参加AACC、Medica等多个国际展会,积极举办行业高端论坛、专业研讨会,参加数十个学术及专业展览会等。并且,每年还自主举办各种产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动逾百次。此外,公司还在多家行业主流媒体刊物上发表技术文章、专案,进行技术交流探讨,广告投放等。灵活丰富的营销措施有力地拓展了营销渠道,进一步提升了公司的品牌影响力。(3)有力的售后服务和技术支持公司力争为客户提供优质高效的技术支持,坚持“24小时响应,48小时到位”的宗旨,及时了解并响应客户需求,形成了对市场的快速反应机制,并在行业内率先开通了800免费客户服务专线。在近几年的发展中,公司从注重产品销售转向注重售前与售后服务,在行业内具有较高的综合服务水平。同时,公司定期提供新技术的学习与培训,并根据客户需求提供现场技术支持,有效扩大了公司产品的市场认同度和知名度。4、严格的质量管控和优良的产品性能公司建立了基于 ISO9001:2008 及 ISO13485:2003 的质量管理体系,并通过第三方权威机构认证。公司多年连续取得卫生部临床检验中心颁发的“全国常规化学检验室间质评证书”和“全国脂类检验室间质评证书”。2017 年 4 月,公司参考实验室顺利通过 CNAS 监督及扩项评审,认可项目扩至酶学、代谢物和电解质等 15 个项目,其中电解质项目国内首次被 CNAS 认可。(迈克生物 11 项,深圳迈瑞 12 项)2017 年 7 月,经检验医学溯源联合委员会执行委员会(JCTLM Executive Committee)批准,公司正式成为检验医学溯源联合委员会利益相关成员(JCTLM Stakeholder Member),也是国内首家成为 JCTLM Stakeholder Member 的体外诊断厂商。2017 年 7 月,公司在国际参考实验室室间质量评价活动 IFCC-RELA 活动中,参考实验室参加 20 个项目,成绩全部合格,为公司产品溯源提供有力保障。2017 年,公司参与 SAC/TC136 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会行业标准起草 7 项,其中,以第一起草单位制定行业标准一项血清电解质(钾钠钙镁)参考测量程序(离子色谱法)。美康生物科技股份有限公司 2017 年年度报告16第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析一、概述一、概述2017年是贯彻落实全国卫生与健康大会精神和实施“十三五”深化医药卫生体制改革规划的重要一年,深化医改一系列政策出台,分级诊疗、两票制、医联体、家庭医生签约等政策的逐步落地,第三方医疗诊断行业的市场规模和容量不断扩大,为行业未来可持续发展提供了优渥的政策环境,同时也对整个行业市场参与者提出了更高的竞争要求。公司管理层围绕董事会制定的年度经营计划和目标,积极推进并落实各项重要工作。一方面持续加大研发投入,不断拓宽和丰富产品线,打造IVD全产业链布局,更加注重对渠道的建设和管理。另一方面,不断提高内部管理水平,完善绩效考核,坚持内生增长与外延扩张相结合的发展战略,加速布局区域医学检验共享中心连锁化业务,推进公司“诊断产品+诊断服务+健康大数据”一体化战略布局的实施,使得公司主营业务保持良好的发展态势,经营业绩较上年同期稳步增长。报告期内,公司实现营业总收入为180,516.80万元,比去年同期增长71.10%;营业利润为28,735.78万元,比去年同期增长36.84%;利润总额为28,835.11万元,比去年同期增长27.55%;归属于母公司普通股东的净利润为21,419.32万元,比去年同期增长20.68%。报告期内,公司在董事会的正确领导下,以市场需求为导向,进一步加大研发投入,加强品牌战略合作,布局区域医学检验共享中心,团结一心,努力开拓市场,为公司持续、稳健发展奠定了良好基础。1、业务拓展方面报告期内,根据公司战略,结合市场实际发展情况,稳步推进外延式扩张的探索研究,以期加大资本、市场、技术等行业资源的整合力度。2017年度,公司一系列的股权合作,合作方多为专业从事药品及体外诊断产品的综合服务商,具有多层次的业务网络、产品线、优质医疗机构资源及多年丰富的行业经验积累,在当地拥有良好的区域性渠道优势和客户资源,与公司在产品种类、市场覆盖和销售渠道等方面具备较好的协同性,有助于提升行业竞争力,满足公司整体战略布局的需要。2017年,公司逐步探索出经销渠道整合的方式,通过与经销商合作,在陕西、江苏成立平台公司,进一步加快了公司营销渠道的布局。2、布局区域医学检验共享中心公司顺应国家分级诊疗政策的加快实施,积极在全国布局差异化的区域医学检验共享中心,公司通过充分对接区域公共卫生资源,积极发展以普惠医疗为核心的区域医学检验平台,以其为核心辐射区域内各级乡镇医疗机构、社区服务中心,推动区域 LIS 系统建设,推动区域内检验报告的互联互通互认,有效实现国家倡导的分级诊疗与慢病管理的目标。区域医学检验共享中心模式有以下几个优点:1、降低政府财政投入,不需要每家医院重复购买医疗设备;2、区域医学检验资源共享,老百姓一个化验单可以在同城所有医院共享、检查结果互认,方便百姓就医;3、病人就医不同医院之间检查结果共享互认,同一指