300181_2017_佐力药业_2017年年度报告_2018-03-15.pdf

浙江佐力药业股份有限公司浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 公告编号：公告编号：2018-027 2018 年年 03 月月 浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人汪涛、主管会计工作负责人陈国芬及会计机构负责人公司负责人汪涛、主管会计工作负责人陈国芬及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)叶利声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。叶利声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司在生产经营中可能存在行业政策、招标降价、药品研发、并购整合、公司在生产经营中可能存在行业政策、招标降价、药品研发、并购整合、商誉减值、新建项目未达预期等风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报商誉减值、新建项目未达预期等风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第四节告中第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 608,624,848 股为基数，股为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.20 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本股（含税），以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 目目 录录 第一节 重要提示、目录和释义.1 第二节 公司简介和主要财务指标.5 第三节 公司业务概要.9 第四节 经营情况讨论与分析.16 第五节 重要事项.32 第六节 股份变动及股东情况.51 第七节 优先股相关情况.58 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.59 第九节 公司治理.69 第十节 公司债券相关情况.75 第十一节 财务报告.76 第十二节 备查文件目录.181 浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 释义释义 释义项 指 释义内容 佐力药业/公司/本公司 指 浙江佐力药业股份有限公司 珠峰药业 指 青海珠峰冬虫夏草药业有限公司，公司控股子公司，公司持有珠峰药业 51%股权。珠峰虫草公司 指 青海珠峰虫草药业集团有限公司，持有珠峰药业 49%股权。凯欣医药 指 浙江凯欣医药有限公司，公司子公司，公司持有凯欣医药 100%股权（公司于 2017 年 11 月签署了转让凯欣医药部分股权的协议，截至本报告披露日，公司持有其 15%股权）乌灵合伙 指 德清县乌灵股权投资合伙企业（有限合伙），公司非公开发行对象之一，公司及控股子公司部分董事、监事、高级管理人员、骨干员工及其他出资人参与出资设立的有限合伙企业，为公司关联方。德清医院 指 公司参与德清第三人民医院合作办医后新设立的医院，公司占德清医院开办资金的 75。佐力健康产业 指 浙江佐力健康产业投资管理有限公司，公司全资子公司。佐力创新医疗 指 浙江佐力创新医疗投资管理有限公司，浙江佐力健康产业投资管理有限公司全资子公司，公司全资孙公司。佐力医院投资 指 浙江佐力医院投资管理有限公司，浙江佐力健康产业投资管理有限公司全资子公司，公司全资孙公司。佐力百草中药 指 浙江佐力百草中药饮片有限公司，公司控股子公司，公司持有佐力百草中药 51.01%的股权。佐力百草医药 指 浙江佐力百草医药有限公司，公司控股子公司，公司持有佐力百草医药 80%的股权。佐力医药投资 指 德清佐力医药投资管理有限公司，浙江佐力健康产业投资管理有限公司全资子公司，公司全资孙公司。三正科技 指 浙江三正生物科技有限公司，佐力百草中药控股子公司，佐力百草中药持有三正科技 90%的股权。科济生物 指 科济生物医药（上海）有限公司，公司全资孙公司浙江佐力创新医疗投资管理有限公司参股公司，佐力创新医疗持有科济生物医药（上海）有限公司 7.85%的股权。智眠科技 指 上海智眠信息科技有限公司，公司全资孙公司浙江佐力创新医疗投资管理有限公司参股公司，佐力创新医疗持有上海智眠信息科技有限公司 6%的股权。佐力集团 指 佐力控股集团有限公司，为公司控股股东、实际控制人俞有强先生控制的企业，俞有强先生现担任佐力集团的董事长，通过德清银天股权浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 投资管理有限公司持有佐力集团 51.93%的股权，为公司关联方。佐力君康 指 德清佐力君康健康产业发展合伙企业（有限合伙），公司全资子公司浙江佐力健康产业投资管理有限公司与佐力控股集团有限公司合作发起的合伙企业。郡健投资 指 德清郡健投资管理合伙企业（有限合伙），公司全资子公司浙江佐力健康产业投资管理有限公司与佐力控股集团有限公司合作发起的合伙企业。御隆旅游 指 德清御隆旅游开发有限公司，德清佐力君康健康产业发展合伙企业（有限合伙）、德清郡健投资管理合伙企业（有限合伙）分别持有德清御隆旅游开发有限公司 27.58%、42.42%的股权。董事会 指 浙江佐力药业股份有限公司董事会 监事会 指 浙江佐力药业股份有限公司监事会 股东大会 指 浙江佐力药业股份有限公司股东大会 公司章程 指 浙江佐力药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 药用真菌 指 一类在生长、发育的代谢活动中，能产生具有药理活性或对人体疾病有预防、抑制或治疗作用的物质的真菌。其产生的活性物质有酶、蛋白质、脂肪酸、氨基酸、肽类、多糖、生物碱、甾醇、萜类、苷类以及维生素等。乌灵参 指 一种生长在地下深处、土栖白蚁废弃蚁巢上的珍稀的药用真菌炭角菌的菌核，在四川、云南等地为著名补气、固肾中药。经记载能除湿镇惊、补心肾、利小便、止心悸、催乳；治心悸失眠、脾虚食少、产后失血、产后乏乳、小儿惊风、吐血等症。CAR-T 指 嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法 浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 佐力药业 股票代码 300181 公司的中文名称 浙江佐力药业股份有限公司 公司的中文简称 佐力药业 公司的外文名称（如有）Zhejiang Jolly Pharmaceutical Co.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）ZUO LI YAO YE 公司的法定代表人 汪涛 注册地址 浙江省德清县阜溪街道志远北路 388 号 注册地址的邮政编码 313200 办公地址 浙江省德清县阜溪街道志远北路 388 号 办公地址的邮政编码 313200 公司国际互联网网址 http:/，http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 郑超一 周敏 联系地址 浙江省德清县阜溪街道志远北路 388 号 浙江省德清县阜溪街道志远北路 388 号 电话 0572-8281383 0572-8281383 传真 0572-8281246 0572-8281246 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 浙江省德清县阜溪街道志远北路 388 号，公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 会计师事务所名称 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 杭州市江干区钱江新城新业路 8 号 UDC 时代大厦 A 座 6-8、12 层 签字会计师姓名 孔令江、邓高明 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国金证券股份有限公司 北京市东城区建国门内大街26 号新闻大厦 17 层 王培华、刘伟石 2015 年 7 月 17 日至 2017 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元）793,911,691.17 840,037,943.39-5.49%670,857,129.50 归属于上市公司股东的净利润（元）45,140,282.71 72,020,425.44-37.32%84,772,991.20 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）32,704,510.82 56,033,593.09-41.63%74,215,551.56 经营活动产生的现金流量净额（元）6,506,364.20 58,304,456.68-88.84%97,128,289.73 基本每股收益（元/股）0.07 0.12-41.67%0.15 稀释每股收益（元/股）0.07 0.12-41.67%0.15 加权平均净资产收益率 3.38%5.51%-2.13%7.64%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额（元）2,152,430,710.10 2,037,850,043.77 5.62%1,850,546,582.90 归属于上市公司股东的净资产（元）1,354,667,298.53 1,321,715,149.46 2.49%1,291,690,200.99 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 201,375,306.02 240,119,016.68 157,472,317.58 194,945,050.89 归属于上市公司股东的净利润 10,390,633.07 37,805,260.09 2,785,670.53-5,841,280.98 浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 16,016,507.96 24,140,428.20 1,042,607.53-8,495,032.87 经营活动产生的现金流量净额-57,678,242.80-39,914,800.68 41,175,071.84 62,924,335.84 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-10,208,833.66-6,785,315.60-1,549,926.14 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）26,151,219.43 19,274,909.15 14,219,690.20 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 140,325.60 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 3,640,987.91 10,466,932.07 702,738.99 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-450,696.65-7,646.60-67,352.97 减：所得税影响额 3,569,754.29 3,616,722.06 1,998,069.17 少数股东权益影响额（税后）3,127,150.85 3,485,650.21 749,641.27 合计 12,435,771.89 15,986,832.35 10,557,439.64-浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业（一）公司的主要业务 公司是一家集科研、生产、销售于一体的国家高新技术制药企业，公司自成立以来，立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品，目前主要从事药用真菌系列产品、中药饮片及中药配方颗粒的研发、生产与销售。自2014年起至报告期内，公司通过外延并购将业务拓展到了医药流通、医疗服务、精准医疗领域，积极发展“慢病及健康管理”的大健康产业。（二）主要产品及其用途 公司主要产品包括乌灵系列、百令片、中药饮片、中药配方颗粒等产品。其中，乌灵系列产品是围绕“乌灵菌粉”这一国家中药一类新药开发的系列产品，包括乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒；中药饮片系列有1,500多个品规，包括茯苓、黄芪、麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种，以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、破壁灵芝孢子粉等。乌灵胶囊、百令片、灵泽片均是国家医保目录产品；中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，采用现代制药技术提取、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺加工而成的系列产品。公司主要产品及相应功能如下：序号序号 药品名称药品名称 功能主治功能主治/适应症适应症 中药保护品种情况中药保护品种情况 国家医保情况国家医保情况 1 乌灵胶囊 补肾健脑，养心安神；用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力；神经衰弱见上述证候者。中药保护品种 国家医保乙类 2 灵莲花颗粒 养阴安神，交通心肾。用于围绝经期综合征、中医辨证属于心肾不交者，症见烘热汗出、失眠、心烦不宁、心悸、多梦易惊、头晕耳鸣、腰腿酸痛、大便干燥、舌红苔薄、脉细弦。中药保护品种 否 3 灵泽片 益肾活血，散结利水。用于良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频，排尿困难，尿线变细，淋漓不尽，腰膝酸软等症。否 国家医保乙类 4 百令片 补肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛；慢性支气管炎的辅助治疗。否 国家医保乙类 5 中药饮片 中药材按中医药理论、经过加工炮制后的中药，可直接用于中医临床。否 国家医保 6 中药配方颗粒 其性味功效与原中药饮片一致，供中医临床配方使用 否 否1 注1：根据浙江省人力资源和社会保障厅关于浙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险中药饮片试行分类管理的通知规定，中药配方颗粒系乙类中药饮片，医保支付时根据基金承受能力，设定一定个人自理比例。（三）公司经营模式 1、生产模式 公司采用以销定产的模式制订生产计划。每个月定期召开生产调度专题会，由营销总部、生产部、物料管理部、质量技术部等部门参加。生产调度专题会对当月的销售、生产、物料采购、库存、质量管理等情况进行分析，根据销售部门下两个月的计划，结合产品特点及库存情况，确定下个月的生产计划。生产部根据生产调度专题会纪要安排生产任务，车间根据生浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 产计划按GMP规范组织生产。生产部负责具体产品的生产流程管理，质量技术部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。2、采购模式 乌灵系列产品、中药配方颗粒由母公司佐力药业生产，由公司物料管理部统一负责原料、辅料、内包材、外包材的采购供应。物料管理部根据生产调度专题会确定的生产计划，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每个月的实际采购品种与采购数量。物料管理部与质量技术部负责供应商筛选和审计。从选择供应商开始严格把关，经过现场审查后，选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库之前，先在仓库办理寄库，发出请验单，质量技术部取样检测并出具合格检测报告后正式入库。百令片由控股子公司珠峰药业生产，主要原材料为发酵冬虫夏草菌粉，向珠峰原料公司采购。中药饮片系列由控股子公司佐力百草中药生产。佐力百草中药采购中心依据市场需求和库存情况统一负责原药材的采购供应。采购中心按货比三家和定点收购（道地药材）的方式，会同质量部对供应商进行质量体系及质量保证能力进行评估，严格筛选供应商，并建立合格供应商档案。佐力百草中药每年组织采购中心、质量部、生产部及仓储部门对供应商及其药材进行进货质量评审，控制采购过程中的风险因素，对发现的质量问题及时加以改进，降低采购风险，评审结论作为制订下一年采购计划的重要依据。3、销售模式 公司采用以自营、招商和OTC相结合的销售模式，自营团队主要进行终端开发和专业化学术推广，保证患者（也是消费者）顺利使用产品，并最终推动销售过程的顺利完成；代理事业部以自营主导下的招商模式即精细化招商的方式来补充自营团队未能覆盖的医院终端，与自营团队形成良性互动，与此同时，通过省代模式填补市场空白；OTC团队开展产品推广策略，加快连锁大药房覆盖。中药饮片系列以煎药服务为保障，主要通过佐力百草医药销售到医院中药房、中医门诊部等医疗机构。（四）行业发展现状 国家出台的2015-2020年健康服务发展规划、2016-2030年中医药战略发展规划纲要以及“健康中国2030”规划纲要等一系列的政策文件，对医药行业未来的发展提供了较好的政策支撑。为推动提升我国医药产业核心竞争力，促进医药产业持续健康发展，2015年以来，国家及各部委出台了一系列政策，鼓励药企研发积极性，压缩低端仿制药重复申报,鼓励真正意义上的创新药，提升申报质量，加快审评，优先审评。随着生物医药技术的不断发展，精准医疗已成为国家战略性新兴产业的组成部分。2016年3月，科技部发布“精准医疗研究”重点研究专项指南，要求以我国常见高发、危害重大的肿瘤等疾病为切入点，实施精准医疗研究，以临床应用为导向，使精准医疗成为经济社会发展的新增长点。2017年12月22日，CFDA发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行），标志着我国正式开启免疫细胞治疗产品的注册上市流程。此外，营改增、两票制、分级诊疗、药占比控制、医保支付方式改革等政策对医药行业来说既是机遇也是挑战。（五）主要业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业总收入同比减少5.49%，利润总额同比减少35.42%，归属于母公司股东的净利润同比减少37.32%。公司业绩变动的主要因素包括：1、营业收入较上年数减少了4,612.63万元，下降了5.49%，公司受两票制、二次议价、药占比控制等相关政策的影响，主导产品销售收入有所下降。其中：乌灵系列产品销售收入较上年同期减少了5,406.30万元，同比下降了13.43%；百令系列产品销售收入较上年同期减少了1,091.34万元，同比下降了7.89%；中药饮片系列产品销售收入较上年同期增加了3,531.37万元，同比增长了20.86%；2、营业成本本年数较上年数增加了1,406.25万元，增长了4.14%，主要是随中药饮片系列产品销售收入增加而增加的营业成本；3、资产减值损失本年数较上年数增加了197.84万元，增长101.78%，主要是本期计提了184.60万元的存货跌价准备；4、投资收益本年数较上年数减少了675.92万元，降低了64.99%，主要是本报告期理财产品收益大幅减少所致；5、其他收益本年数较上年数增加了3,882.58万元；营业外收入本年数较上年数减少了2,415.76万元，降低54.47%，主要是本报告期内财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知，改变了财务报表的列报格式，及收到的政府补助的增加；6、营业外支出本年数较上年数增加了322.17万元，增长了44.07%,主要是因募集资金投资项目“年产400吨乌灵菌粉生产线”建设用地的需要，处置了部分固定资产损失增加所致。浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 11（六）公司所处行业地位 公司所属行业为医药制造业，自2014年以来，公司新涉足医药流通和医疗服务领域。乌灵和百令为公司核心产品，为现代中药行业分类之创新中药的药用真菌药类别，乌灵系列产品已取得一定的市场占有率和品牌效应。根据中康CMH的精神安定类药物市场分析报告显示，乌灵胶囊系安神类中成药的第一品牌。见下表：排名排名 品品 牌牌 2013 2014 2015 2016E 1 乌灵胶囊（浙江佐力药业）14.00%11.90%13.10%12.90%2 百乐眠胶囊（扬子江药业）9.60%10.20%11.30%12.00%3 安神补脑液（吉林敖东延边）9.60%9.10%9.40%9.00%4 清脑复神液（四川中方制药）4.60%4.20%4.60%3.80%5 舒眠胶囊（贵州大隆药业）3.10%3.00%3.40%3.20%6 疏肝解郁胶囊（成都康弘药业）3.10%4.10%3.10%3.90%7 参芪五味子片（甘肃独一味）3.10%2.90%2.80%2.50%8 安神补脑液（广药白云山）2.60%3.00%1.90%2.30%9 精乌胶囊（贵州盛世龙方）0.80%2.40%1.80%0.60%10 枣仁安神胶囊（贵州同济堂）1.20%1.20%1.70%1.50%TOP10企业合计 51.60%52.00%53.10%51.60%2017年8月，国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所发布2017年度中国医药市场发展蓝皮书，米内网对城市公立医院中成药用药市场、县级公立医院中成药用药市场、城市社区卫生中心（站）中成药用药市场等数据进行了分析，乌灵胶囊在神经系统疾病用药领域的市场份额情况分析如下：1、城市公立医院中成药用药市场神经系统疾病用药TOP10产品市场份额 排名排名 品品 名名 份额份额 1 天麻素注射液 21.72%2 乌灵胶囊 9.72%3 养血清脑颗粒 5.78%4 百乐眠胶囊 5.70%5 舒肝解郁胶囊 5.36%6 复方苁蓉益智胶囊 3.10%7 清脑复神液 2.79%8 珍宝丸 2.51%9 复方天麻蜜环糖肽片 2.03%10 天麻醒脑胶囊 2.00%TOP10产品合计 60.70%2、县级公立医院中成药用药市场神经系统疾病用药TOP10产品市场份额 排名排名 品品 名名 份额份额 1 天麻素注射液 35.14%2 养血清脑颗粒 7.00%3 百乐眠胶囊 4.38%4 养血清脑丸 3.59%5 舒肝解郁胶囊 2.89%6 晕痛定胶囊 2.62%7 头痛宁胶囊 2.50%浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 8 乌灵胶囊 2.21%9 川芎清脑颗粒 2.21%10 清脑复神液 1.86%TOP10产品合计 60.70%3、城市社区卫生中心（站）中成药用药市场神经系统疾病用药TOP10产品市场份额 排名排名 品品 名名 份额份额 1 养血清脑颗粒 23.45%2 天麻素注射液 18.21%3 百乐眠胶囊 4.92%4 清脑复神液 4.24%5 天舒胶囊 4.22%6 乌灵胶囊 4.12%7 枣仁安神胶囊 3.64%8 全天麻胶囊 2.46%9 参芪五味子片 2.08%10 丹珍头痛胶囊 1.95%TOP10产品合计 69.31%上述中成药用药市场神经系统疾病用药排名显示，乌灵胶囊均进入3TOP10，但在县级公立医院、城市社区卫生中心（站）的学术推广和市场拓展亟需加强。2017年12月，由中国非处方药物协会主办的“中国OTC品牌之夜”暨第十四届中国自我药疗年会公布了“2017年度中国非处方药产品综合统计排名”，公司的乌灵胶囊品牌荣登中成药头痛失眠类榜单、公司子公司珠峰药业百令片品牌荣登中成药补益类榜单。见下表：1、头痛失眠类 1 天士力 养血清脑颗粒/丸 天士力控股集团有限公司 2 佐力 乌灵胶囊 浙江佐力药业股份有限公司 3 太极 通天口服液 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 4 希尔安宁 复方枣仁胶囊 重庆希尔安药业有限公司 5 康祺 解郁丸 河南泰丰制药股份有限公司 6 鲁南 安神补脑液 鲁南厚普制药有限公司 7 999 正天丸/胶囊 华润三九医药股份有限公司 8 永孜堂 天麻醒脑胶囊 云南永孜堂制药有限公司 9 青春宝 抗衰老片 正大青春宝药业有限公司 10 荣昌 健脑补肾丸 荣昌制药（淄博）有限公司 2、补益类 1 金水宝 金水宝胶囊 江西济民可信集团有限公司 2 同仁堂 六味地黄丸 北京同仁堂科济发展股份有限公司 3 九芝堂 六味地黄丸 九芝堂股份有限公司 4 仲景 六味地黄丸 仲景宛西制药股份有限公司 5 修正 六味地黄丸 通药制药集团股份有限公司 6 太极 补肾益寿胶囊 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 7 前列康 普乐安片/胶囊 浙江康恩贝制药股份有限公司 8 太极 六味地黄丸 太极集团重庆中药二厂有限公司 9 圣傲 百令片 青海珠峰冬虫夏草药业有限公司 10 仁和 六味地黄丸 仁和（集团）发展有限公司 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 较期初数增加了 7,247.00 万元，增长了 40.38%，主要是报告期对德清医院和郡健投资增加投资所致 固定资产 较期初数增加了 14,150.77 万元，增长了 30.66%，本报告期内因“年产 1600 吨中药配方颗粒生产线”达到可使用状态，增加固定资产 8,470.21 万元；因“年产 400 吨乌灵菌粉生产线建设项目”建设需求，拆除固定资产净值为 1,007.05 万元 在建工程 较期初数减少了 2,692.21 万元，降低了 21.93%，本报告期内因“年产 1600 吨中药配方颗粒生产线”达到可使用状态，转入固定资产；同时，进行了“年产 400 吨乌灵菌粉生产线建设项目”和“年产 15000 吨中药饮片生产线项目”的投入 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业（一）药用真菌研发技术优势 公司是自成立以来，立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品，通过多年的研发、改进，实现了珍稀中药材-乌灵参的产业化生产，实现了传统中药材和现代生物技术的结合，解决了天然乌灵参难以获取的难题，在乌灵菌培育和生产过程中特有的菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新，模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵技术实现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010年2月11日，公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。2017年度中国非处方药产品综合统计排名中，乌灵胶囊荣登中成药头痛失眠类榜单。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励类发展产业，其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种“蝙蝠蛾被毛孢”的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草，生产基地也设立在高原地区海拔2300米的西宁市高新区，低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质，与天然冬虫夏草ITS1序列的相似性为97.8%，证实冬虫夏草的无性型（虫体）是中国被毛孢；百令片广泛应用于临床各科室，其市场潜力巨大，成为公司全力打造的又一药用真菌产品。2017年度中国非处方药产品综合统计排名中，百令片荣登中成药补益类榜单。浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 公司坚持药用真菌的产业化发展，着力打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。公司培养和造就了一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验丰富、创新意识较强、职业道德良好、职业资格齐全的生物医药创新团队，还与中国中医研究院、中国协和医科大学、浙江大学等科研院所建立了良好合作关系。公司研发中心被认定为浙江省企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室、省级企业研究院。在知识产权保护方面，公司是浙江省专利示范企业，公司及控股子公司已拥有39项发明专利，良好的科研平台及先进的研发技术为公司可持续发展带来了保障。（二）乌灵系列独家产品优势 公司以市场为导向，围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略，构建出具有自主知识产权的产品线，包括乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒等乌灵系列产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药、中药保护品种，具备良好的市场开拓基础，是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品，单味成份，有明确的GABA作用机理、基因芯片研究和Meta分析结果支持；高等级循证医学证据-（RCT研究）显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠症状具有肯定的疗效，其作用与临床常用药物黛力新相当，安全性良好；同时，公司持续推进乌灵胶囊在多个科室的临床研究，积累进入临床指南和专家共识证据。乌灵胶囊已先后进入了中国卒中后抑郁障碍规范化诊疗指南、卒中后抑郁临床实践的中国专家共识、综合医院焦虑抑郁躯体化诊断治疗的专家共识、心理应激导致稳定性冠心病患者心肌缺血的诊断与治疗专家共识、“医学难以解释的症状”临床实践中国专家共识、常见神经疾病伴发焦虑诊疗专家共识、心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识、中国缺血性中风中成药合理使用指导规范等专家共识。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合症的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发明专利；灵莲花颗粒还是国家中药二级保护品种，灵泽片进入了“良性前列腺增生中医诊治”临床共识，报告期内，灵泽片被列入国家医保目录。（三）营销与品牌优势 公司一直致力于专业化学术推广体系的建设。公司与中华医学会心身医学分会合作开展“灵动中国，心身同治”全国病例大赛，与中国医师协会神经内科医师分会合作开展卒中后抑郁临床实践的中国专家共识全国巡讲，与中国医药教育协会眩晕专业委员会合作开展“眩晕万里行”全国巡讲等学术活动，并开展“十年百校图书馆”、“我为玉树捐冬衣”、“你乐跑、我乐捐”、“免费健康讲座项目”、“防雾霾健康万里行”、“佐力健康校园行”、“全国爱耳日”等佐力公益行活动，树立了公司专业化推广的形象。经过十多年的发展，“乌灵”及“佐力”品牌在国内已具有一定的市场基础，商标先后被认定为“中国驰名商标”、“浙江省著名商标”，乌灵胶囊被授予“浙江省名牌产品”。公司还荣获“浙江省知名商号”，“浙江省重合同、守信用AAA级企业”等称号。（四）新增无形资产情况 报告期内，公司及控股子公司在专利、商标、特许经营权方面有新增或变更，具体内容如下：1、新增专利情况 序号序号 申请人申请人 专利名称专利名称 专利类型专利类型 申请日申请日 申请号申请号 1 三正生物、佐力百草中药 一种头花蓼提取物及其应用和含有该头花蓼提取物的制剂 发明（美国）2013年12月23日 14/416,086(PCT/CN2013/001625)注：报告期内，三正生物、佐力百草中药申请的美国发明专利授权通知书已于2017年3月8日下达。2、新增商标情况 序号序号 商标名称商标名称 注册有效期限注册有效期限 注册号注册号 核定使用商品核定使用商品 1 2017年3月14日至2027年3月13日 第18577649A号（第5类）医药制剂；卫生消毒剂；药草；补药；人用药；医用营养品；消灭有害动物制剂；医用填料；外科敷料；假牙用瓷料。（第10类）外科仪器和器械；假牙；医用放射设备；医用带；吸奶器；避孕套；假肢；支持绷带；伤残人用拐杖；缝合材料。2 2017年3月14日至2027年3月13日 第18577732A号（第5类）医药制剂；卫生消毒剂；药草；补药；人用药；医用营养品；消灭有害动物浙江佐力药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 制剂；医用填料；外科敷料；假牙用瓷料。（第10类）外科仪器和器械；假牙；医用放射设备；医用带；吸奶器；避孕套；假肢；支持绷带；伤残人用拐杖；缝合材料。3、特许经营权新增或变更情况（1）药品生产质量管理规范（GMP）认证证书 序号序号 企业名称企业名称 证书编号证书编号 认证范围认证范围 发证机关发证机关 有效期至有效期至 1 佐力药业 ZJ20130131P 中药配方颗粒（临床科研试用）浙江省食品药品监督管理局 2018年04月13日 2 佐力药业 ZJ20130094 胶囊剂 浙江省食品药品监督管理局 2018年07月15日 3 佐力药业 ZJ20130131 片剂、颗粒剂、胶囊剂 浙江省食品药品监督管理局 2018年12月23日 4 佐力药业 ZJ20170042 原料药（乌灵菌粉）浙江省食品药品监督管理局 2022年06月12日（2）民办非企业单位登记证书 序号序号 名名 称称 统一社会信用代码统一社会信用代码 业务范围业务范围 发证机关发证机关 发证日期发证日期 1 德清医院 523305213415547308 医疗与护理：卫生医疗人员培训；保健与健康教育 德清县民政局 2017年06月07日 注：报告期内，德清医院新增了统一社会信用代码。（3）药品经营许可证 序号序号 企业名称企业名称 证书编号证书编号 分类码分类码 生产地址生产地址 有效期至有效期至 生产范围生产范围 1 佐力药业 浙20000101 HbZab 浙江省阜溪街道志远北路388号 2020年12月24日 原料药、片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、颗粒剂 2 佐力百草中药 浙20070484 Y 浙江湖州安吉县经济开发区健康医药园一号路 2022年06月19日 中药饮片（含毒性饮片、含直接口服片）*（4）药品生产许可证 序号序号 企业名称企业名称 证书编号证书编号 分类码分类码 生产地址生产地址 有效期至有效期至 生产范围生产范围 1 佐力百草中药 浙20070484 Y 浙江湖州安吉县经济开发区健康医药园一号路 2022年06月19日 中药饮片净制、切制、炒制、灸制、煅制、烫制、制炭、蒸制、煮制、燀制、炖制、发酵），含毒性饮片