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哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 哈尔滨三联药业股份有限公司哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018-012 2018 年年 04 月月 哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。的法律责任。公司负责人秦剑飞、主管会计工作负责人韩冰及会计机构负责人公司负责人秦剑飞、主管会计工作负责人韩冰及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)赵志成声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。赵志成声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。测与承诺之间的差异。公司可能面临行业政策变化风险、新药研发风险、公司可能面临行业政策变化风险、新药研发风险、募投项目实施的风险募投项目实施的风险、招、招标降价的风险等，详细内容已在本报告第四节标降价的风险等，详细内容已在本报告第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”第九节第九节“公公司未来发展的展望司未来发展的展望”部分予以描述。部分予以描述。敬请广大投敬请广大投资者注意投资风险。资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 211,066,700 股为基数，股为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 5.00 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本股（含税），以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 5 股。股。哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.15 第五节第五节 重要事项重要事项.33 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.56 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.62 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.63 第九节第九节 公司治理公司治理.69 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.75 第十一节第十一节 财务报告财务报告.76 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.194 哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 释释 义义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、哈三联 指 哈尔滨三联药业股份有限公司 三联有限 指 哈尔滨三联药业有限公司，系公司前身 三联科技 指 北京哈三联科技有限责任公司，本公司全资子公司 循道科技 指 济南循道科技有限公司，本公司全资子公司 兰西制药 指 兰西哈三联制药有限公司，本公司全资子公司 兰西医药 指 兰西哈三联医药有限公司，本公司全资子公司 中孚药业 指 中孚药业股份有限公司，公司原参股公司，报告期内已处置 威凯洱 指 黑龙江威凯洱生物技术有限公司，本公司参股公司 裕迈投资 指 哈尔滨裕迈投资有限公司，为秦剑飞、周莉控制的公司 中瑞国信 指 中瑞国信资产管理有限公司 中钰泰山 指 达孜县中钰泰山创业投资合伙企业（有限合伙）慧远投资 指 慧远投资有限公司 中合供销 指 中合供销一期（上海）股权投资基金合伙企业（有限合伙）盛德发展 指 哈尔滨利民盛德发展有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 A 股 指 人民币股普通股 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 股东大会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司股东大会 董事会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司董事会 监事会 指 哈尔滨三联药业股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 哈尔滨三联药业股份有限公司章程 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 保荐人、保荐机构、主承销商 指 安信证券股份有限公司 会计师 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙）商务部 指 中华人民共和国商务部 GMP 指 药品生产质量管理规范（2010 年修订），中华人民共和国卫生部 2011 年 1月 27 日发布 GSP 指 药品经营质量管理规范 两票制 指 医药生产企业到医药流通企业开一次发票，医药流通企业到医疗机构开一次发票 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理 仿制药 指 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报 大输液 指 50ml 或以上的大容量注射剂 体液平衡性输液 指 调节水、电解质及酸碱平衡输液，糖类、盐类及酸碱平衡调节用大输液，用于维持人体体液容量、渗透压、各种电解质浓度和酸碱度处于正常范围 营养性输液 指 为改善人体营养缺乏症状所使用的含有营养物质的大输液 小容量注射剂 指 50ml 以下的小容量注射剂 粉针剂 指 采用无菌操作法制成注射用灭菌粉末的制剂，包括冻干粉针剂和无菌粉针剂 冻干粉针剂 指 依据药物的理化性质，将原料药与辅料混合溶在相应的溶媒中，在一定的生产工艺条件下进行冷冻处理制成的注射用无菌粉末 药包材 指 直接接触药品的包装材料和容器 玻瓶 指 大输液包装用的玻璃瓶 塑瓶 指 大输液包装用的聚丙烯塑料瓶 非 PVC 软袋 指 由聚烯烃多层共挤膜压制而成的输液袋 塑料安瓿 指 以塑料粒子为原料，通过吹灌封三合一无菌灌装技术生产出来的注射制剂包装材料 国家基本药物目录 指 由国家基本药物工作委员会确定和审核、由卫生部发布的基本药物的目录 国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）三标一体 指 质量(QMS)、环境(EMS)、职业健康安全(OHSAS)三个管理体系一体整合认证 SNCR 指 选择性非催化还原 SIOC 指 中国科学院上海有机化学研究所 哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 哈三联 股票代码 002900 变更后的股票简称（如有）无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 哈尔滨三联药业股份有限公司 公司的中文简称 哈三联 公司的外文名称（如有）HARBIN MEDISAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）MEDISAN 公司的法定代表人 秦剑飞 注册地址 哈尔滨市利民开发区北京路 注册地址的邮政编码 150025 办公地址 哈尔滨市利民开发区北京路 办公地址的邮政编码 150025 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵庆福 沈晓溪 联系地址 哈尔滨市利民开发区北京路 哈尔滨市利民开发区北京路 电话 0451-57355689 0451-57355689 传真 0451-57355699 0451-57355699 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 91230100607168790X 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 李文智、李政德 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 安信证券股份有限公司 北京市西城区阜成门北大街 2号楼 15 层 严俊涛、朱绍辉 2017 年 9 月 22 日至 2019 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元）1,148,830,317.73 760,872,100.78 50.99%722,016,528.07 归属于上市公司股东的净利润（元）181,075,538.25 175,182,785.55 3.36%166,301,367.01 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）163,654,963.79 165,946,621.78-1.38%157,888,577.81 经营活动产生的现金流量净额223,458,300.27 231,183,499.98-3.34%200,849,961.62 哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 8（元）基本每股收益（元/股）1.06 1.11-4.50%1.05 稀释每股收益（元/股）1.06 1.11-4.50%1.05 加权平均净资产收益率 16.78%22.69%-5.91%24.44%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 总资产（元）2,183,746,388.06 1,166,188,074.98 87.26%1,052,924,176.51 归属于上市公司股东的净资产（元）1,834,946,594.59 808,173,769.27 127.05%727,970,983.72 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 170,398,692.18 211,551,664.68 285,800,075.95 481,079,884.92 归属于上市公司股东的净利润 24,647,471.35 56,431,326.04 44,919,211.58 55,077,529.28 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 22,328,950.59 53,004,052.43 44,083,900.02 44,238,060.75 经营活动产生的现金流量净额-16,246,679.05 48,523,653.99 76,964,091.86 114,217,233.47 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-2,151,294.59-1,999,708.35-1,361,254.72 车间工艺改造淘汰的部分模具处置损失所致 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）19,529,066.82 12,562,255.12 12,492,562.53 主要系当地政府给予的补助及递延收益的摊销 债务重组损益 638,130.21 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 30,478,650.42 出售持有中孚药业股权的收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 15.00 1,999.99 4,118.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 329,801.19 173,586.44-586,046.57 其他符合非经常性损益定义的损益项目-24,728,330.89 系公司主动放弃了享受作为外商投资企业期间已经享受的外商投资企业身份相关的税收优惠，并自愿缴纳相关税款所致 减：所得税影响额 6,037,333.49 2,140,099.64 2,136,590.04 合计 17,420,574.46 9,236,163.77 8,412,789.20-对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、主要业务、主要业务 公司秉承“哈三联，为您服务”的宗旨，专业从事化学药品制剂的研发、生产和销售。经过多年耕耘，公司已形成产品线丰富、剂型齐全、适应症范围广泛的竞争优势，拥有140个药品品种，220个药品注册批件，其中146个品规被列入国家医保目录，43个品规被列入国家基本药物目录。公司产品主要布局神经系统类、心脑血管类、肌肉骨骼类、全身抗感染类、以及调节水、电解质及酸碱平衡、补充营养等医疗领域，主要产品为奥拉西坦注射液、米氮平片、缬沙坦分散片、注射用脑蛋白水解物、葡萄糖注射液和氯化钠注射液等药品。2016年，公司开始涉足医疗器械研发、生产和销售，目前已取得第二类医疗器械辅料、护创材料的生产许可，主要产品为医用透明质酸钠修复贴。报告期内，公司主要产品详细信息如下：适应症适应症 主要产品主要产品 适应症适应症 神经系统类 奥拉西坦注射液 用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗 米氮平片 用于抑郁症的治疗 注射用肌氨肽苷 由脑血管意外引起的瘫痪；周围神经疾患引起的肌内萎缩 注射用甲钴胺 用于周围神经病；因缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗 心脑血管系统类 缬沙坦分散片 治疗轻、中度原发性高血压 注射用盐酸川芎嗪 用于缺血性脑血管病，如：脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等 注射用脑蛋白水解物 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善 肌肉骨骼类 注射用骨肽 用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等，并能促进骨折愈合 骨肽氯化钠注射液 用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等的症状改善 哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 适应症适应症 主要产品主要产品 适应症适应症 全身抗感染类 伊曲康唑分散片 1、妇科：外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎），组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病 注射用炎琥宁 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染 体液平衡性输液 氯化钠注射液 各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产 葡萄糖注射液 补充能量和体液，低糖血症，高钾血症，高渗溶液用作组织脱水剂，配制腹膜透析液，药物稀释剂，静脉法葡萄糖耐量试验，供配制GIK（极化液）液用 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）营养性输液 丙氨酰谷氨酰胺注射液 适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者 复方氨基酸注射液(18AA-)氨基酸类静脉营养药，用于临床营养支持，用于外科 抗肿瘤药物 注射用奥沙利铂 一线应用治疗转移性结直肠癌、辅助治疗原发肿瘤完全切除后的IlI期（Dukes C期）结肠癌 羟喜树碱注射液 用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌 其他类 注射用氯诺昔康 手术后急性中度疼痛的短期治疗 注射用细辛脑 用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等 注射用利福霉素钠 用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治疗性军团菌感染的联合治疗 医疗器械 医用透明质酸钠修复贴 1、适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复；2、对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用 哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 报告期内，公司主营业务未发生变更。面对不断变化的外部环境，公司董事会和管理层积极应对，围绕“标准化管理，数据化考核；专业化服务，合作化分享”的工作主线，充分发挥公司的资源优势，坚持外抓市场、内强管理、挖潜增效的工作思路，推进精细化管理，开源节流；调整营销策略，强化优势产品架构；完善考核制度，确定利润指标导向。经过公司上下齐心协力、攻坚克难，公司的技术创新、经营发展等工作取得较好的成效，公司营业收入取得突破，经营质量稳步提升。2017年，公司实现营业收入114,883.03万元，归属于母公司股东的净利润18,107.55万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润16,365.50万元。2、公司所属行业的发展阶段及周期性特点、公司所属行业的发展阶段及周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分。医疗需求是一种刚性需求，行业周期性特征不突出。随着经济的发展和社会的进步，人们的医疗卫生意识逐步增强，医药市场的整体容量也将越来越大。2017年，医疗体制改革持续推进，医药行业处于政策的调整期和市场动荡期，医药产业从研发、生产、销售、流通及消费各环节均发生了新的变化。创新药优先评审、仿制药一致性评价、两票制、药品零加成、医保控费等政策深入推进，医药行业正加速进行产业结构调整和产业升级，行业面临新的机遇与挑战。3、公司所处的行业地位、公司所处的行业地位 公司为国家级高新技术企业。2017年度，公司被中国化学制药工业协会评为“企业信用评价AAA级信用企业”、被哈尔滨市人民政府评为“第二届哈尔滨市市长质量奖提名奖”；公司“哈三联”商标被黑龙江省工商局评为“黑龙江省著名商标”。此外，子公司三联科技荣获北京市级企业科技研究开发机构证书；公司及子公司兰西制药顺利通过“三标一体认证”，标志公司质量、环境、职业健康安全三大管理体系已达到先进标准。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化。固定资产 期末余额 68,163.19 万元，较期初增长 18.29%，主要系期初在建工程兰西制药项目本期转入固定资产以及购入新固定资产所致。无形资产 无重大变化。在建工程 期末余额 4,008.42 万元，较期初减少 72.61%，主要系期初在建工程兰西制药项目本期转入固定资产所致。货币资金 期末余额 35,465.85 万元，较期初增加 175.25%，主要系报告期内公司首次公开发行股票募集资金到账和销售规模增加所致。应收账款 期末余额 16,583.62 万元，较期初增加 116.91%，主要系公司销售力度增大，加快梳理代理层级，市场开拓加速所致。其他应收款 期末余额 298.97 万元，较期初增加 620.76%，主要系预付账款转至其他应收款所哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 致。存货 期末余额 14,771.53 万元，较期初增加 65.71%，主要系报告期内公司备货所致。其他流动资产 期末余额 66,436.74 万元，较期初增加 5,344.54%，主要系暂时闲置募集资金用于购买理财所致。可供出售金融资产 期末余额 2,000.00 万元，较期初增加 390.96%，主要系本报告期增加对参股公司威凯洱的投资所致。其他非流动资产 期末余额为零，较期初减少 100.00%，主要系期初拟参股威凯洱预付的投资款转入可供出售金融资产核算所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、企业文化、企业文化 企业文化是推动哈三联发展的强大动力和无尽源泉。公司自设立初始，便确定了“尊重人性，持续改善”的管理理念，秉承以文化凝聚人、以文化留住人、以文化激励人的宗旨，倡导员工追求事业成功与生活幸福的完美平衡。而“哈三联，为您服务”的企业宗旨则给公司员工赋予了使命感和责任感。经过多年发展，公司特有的企业文化已经融入到公司经营发展的全过程，是公司持续健康发展的内在动力。2、产品优势、产品优势 公司品种资源丰富，拥有140个药品品种，220个品规，其中146个品规被列入国家医保目录，43个品规被列入国家基本药物目录。产品适应症范围涵盖神经系统类、心脑血管类、肌肉骨骼类、全身抗感染类、抗肿瘤类、以及调节水、电解质及酸碱平衡、补充营养等医疗领域，呈现多层次、多元化、多品规的竞争优势。公司主导产品奥拉西坦注射液被认定为国家重点新产品，并被黑龙江省人民政府评为2016年黑龙江省科技进步一等奖。子公司兰西制药取得日本厚生省外国制造业者登记证书，公司作为米氮平原料生产工厂在日本官方注册成功。为有效延长产品生命线，打造优势产品架构，公司一直致力于现有产品二次开发工作。报告期内，奥拉西坦注射液二次开发工作取得初步成效，获批塑料安瓿包装奥拉西坦注射液及20ml奥拉西坦注射液生产批件，初步奠定了公司在该领域的行业地位和竞争优势。此外，报告期内公司获批盐酸鲁拉西酮原料及制剂等24个品规临床批件。下一步，公司将尽快推进临床研究工作，实现产业化，进一步丰富公司产品线结构，增加产品竞争力。3、研发优势、研发优势 公司坚持“市场引领研发、创新驱动发展”的研发思路，以科技为核心、以市场为导向、以质量为保障、人才为根本、创新为灵魂，通过创新研发驱动企业持续发展。哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 作为研发工作的根本，公司一直将建立高素质、专业化、一流的研究队伍放在首位。目前公司拥有一大批优秀的医药专业研发技术人才，现有专职研发人员227人，占职工总数的14.51%，其中，硕士研究生以上学历32人，高级工程师23人，具备较强的药品研发能力，形成了高素质的专业化研发团队。公司不仅大力打造自主研发队伍，同时还建立和完善药品研究开发平台，整合优质资源，组建药物研发体系，构建了从调研、立项、药学研究、临床研究、中试及产业化研究到注册管理一整套研发系统。同时，充分吸纳各方面力量，吸引国内外一流专业人才加盟合作，形成自主开发和科研院所合作的新药研究开发体系。目前已与沈阳药科大学、黑龙江中医药大学等多家权威科研院校建立了新药研发协作平台。同时，公司通过投资黑龙江威凯洱生物技术有限公司，拓展生物制药领域，完成了研发创新体系的升级，进一步增强公司研发实力。4、质量优势、质量优势 质量管理是企业的生命线，是核心竞争力的重要组成部分。公司始终秉承“企业和患者的生命就在产品质量中”的质量理念，严格按照GMP要求组织生产，有效利用质量风险管理工具，建立覆盖全过程的质量管理体系；采用先进的生产和检验设备，不断提升质量人员专业化素质，持续提高质量管理水平，充分保证产品质量的可靠性、稳定性和先进性，有效防控产品质量风险，确保产品质量安全。凭借多年来公司卓越的质量管理工作，报告期内，公司被评为“第二届哈尔滨市市长质量奖提名奖”称号。5、生产平台优势、生产平台优势 公司拥有小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、非PVC软袋大输液、塑瓶大输液、玻瓶大输液、原料药等多种剂型及生产线，具有年产2,800万支小容量注射剂、14,600万支冻干粉针剂、5,000万片（粒）固体制剂、21,700万瓶袋大输液及4,000千克原料药的生产能力，生产线均已通过新版GMP认证并建立覆盖采购、仓储、生产、检验、运输、销售等药品生产相关的各个环节的质量管理体系，通过对质量风险、质量控制、质量保证、工艺技术、生产管理等方面管理，对生产的产品进行质量评价，确保提供顾客满意的优质产品。公司与国内多家知名企业建立长期战略合作关系，以诚信经营为准则，凭借高标准的质量管理、一流的生产制造平台，优质的服务深得客户信赖。哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 第四节第四节 经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 一、概述一、概述 2017年是中国医药行业深化改革之年，医药行业处于政策的调整期和市场动荡期。国家医药政策频出，医药产业从研发、生产、销售、流通及消费各环节均发生了新的变化。创新药优先评审、仿制药质量与疗效一致性评价、两票制、药品零加成、医保控费等政策深入推进，医药行业的新生态格局呼之欲出。在这一背景下，公司顺应变革，迎接挑战，在董事会的领导下，紧紧围绕“标准化管理、专业化服务”的年度主题，积极进取，圆满完成了年度经营目标及各项重点工作。1 1、激发内生动力，增强核心竞争力激发内生动力，增强核心竞争力 2017年，公司充分发挥制造平台优势，在保障产品质量的基础上，进一步优化资源配置，加快品种升级，推进技术优化与创新，有效控制生产成本，企业向集约化管理转变。同时，公司不断加强销售网络建设，深入挖掘产品学术价值和专业化推广，延长产品生命周期、渗透细分市场领域、树立良好的品牌形象，增强市场的可控性，夯实市场基础，有效拓展了产品的市场空间，促进了产品销售收入的快速增长。报告期内，公司实现营业收入114,883.03万元，归属于母公司股东的净利润18,107.55万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润16,365.50万元。实现每股收益1.06元，扣除非经常性损益每股收益0.95元。截至2017年12月31日，公司所有者权益为183,494.66万元，资产总额为218,374.64万元。2 2、科技创新工作取得突破性进展科技创新工作取得突破性进展 为加快转变企业发展方式，走创新驱动和可持续发展道路，2013年开始，公司整合优势资源，组建哈三联药物研发体系，形成了固体制剂项目、合成药物项目、液体制剂项目及中试车间多项目齐头并进、协同发展的创新技术平台。结合“十三五”重大疾病领域和公司现有产品结构，公司制定了以神经系统药物、心脑血管药物和抗肿瘤药物为主要研究发展方向的策略，在此发展方向下，研发多种类、多剂型的新型药物和药包材。截至报告期末，公司获批盐酸鲁拉西酮原料及制剂等24个品规临床批件。根据公司仿制药一致性评价工作安排，报告期内启动了部分固体制剂的一致性评价工作，其中米氮平片的一致性评价申请资料已获国家食品药品监督管理总局审评中心受理，目前正在审评中。报告期内，公司坚持以创新研发平台建设为着力点，聚焦冻干型口腔崩解片研发平台建设、多腔室袋研发平台建设，成立微生物及化学药物联合研究中心，同时加快一致性评价工作开展，实现哈三联研发创新体系的全新升级，相关项目取得了突破性的进展：（1）全力推进仿制药一致性评价工作。报告期内，完成米氮平片一致性评价研究申报及受理工作，并通过了形式审核，公司为国内首个申报米氮平片一致性评价企业。（2）完成奥拉西坦注射液新包材及新剂型的开发工作。多年来公司致力于对现有产品的全方位研究，深入挖掘潜在学术价值，进行二次开发，以不断延长产品生命线，打造优势产品架构，实现公司持续健康发展。报告期内，完成两项主导产品奥拉西坦注射液的二次开发工作，获批塑料安瓿奥拉西坦注射液及20ml奥拉西坦注射液的生产批件，夯实了公司在奥拉西坦市场竞争格局的优势地位。（3）冻干型口腔崩解片和多腔室袋中试车间取得药品生产许可证，进一步提高了我公司该类项目的创新研发能力和放大研究水平，有效确保产品生产工艺和质量水平的一致性。冻干口崩片的工艺放大生产研究目前已经取得阶段性进展，也为哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 其它产品的冻干型口腔崩解片的开发奠定了基础。多腔室袋中试车间的创建，丰富产品包装的多样化，进一步提高产品的质量水平和临床适用性，增强公司产品的市场竞争力。（4）开拓生物制药领域。报告期内，公司有效整合内外部资源，与沈阳药科大学、黑龙江中医药大学、上海有机研究所等国内知名院校深入开展合作，成立SIOC-威凯洱-哈三联微生物及化学药物联合研究中心，从化学制药领域向生物制药领域延伸，实现研发创新体系的升级。（5）新药研发取得阶段性进展。2017年公司持续加大研发创新力度，研发投入6,935.24万元，占全年营业收入的6.04%，多项重大品种成功申报和获批临床。公司通过创新驱动增强内生发展动力，随着后续获批产品的陆续问世，将极大改善公司盈利结构，实现企业研发投入与销售回报的良性循环。3 3、投资驱动，外延加速一体化产业链布局投资驱动，外延加速一体化产业链布局 公司坚持内生式增长和外延式发展双轮驱动的战略，通过产品市场与资本市场的同步推进、双轮驱动公司规模化发展。2017年度，公司以一体化产业链布局为目标，积极寻找增强公司核心竞争力的外延式增长机会，通过投资黑龙江威凯洱生物技术有限公司，延长了公司医药产业链，将有效促进公司在生物制药领域的发展。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,148,830,317.73 100%760,872,100.78 100%50.99%分行业 医药主营业务 1,147,766,332.89 99.91%760,156,175.82 99.91%50.99%其他业务 1,063,984.84 0.09%715,924.96 0.09%48.62%分产品 大输液 248,159,540.30 21.60%198,546,853.11 26.09%24.99%冻干粉针剂 409,094,128.85 35.61%212,325,924.46 27.91%92.67%小容量注射剂 361,435,005.36 31.46%244,181,517.21 32.09%48.02%固体制剂 118,799,783.59 10.34%103,861,156.74 13.65%14.38%哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 原料药 409,704.26 0.04%192,064.10 0.03%113.32%医疗器械 9,868,170.53 0.86%1,048,660.20 0.14%841.03%其他业务 1,063,984.84 0.09%715,924.96 0.09%48.62%分地区 东北地区 422,063,539.69 36.74%304,195,670.43 39.98%38.75%华北地区 134,724,330.10 11.73%50,674,806.44 6.66%165.86%华东地区 217,468,122.17 18.93%157,185,619.95 20.66%38.35%华南地区 95,712,846.28 8.33%99,305,299.43 13.05%-3.62%华中地区 128,652,355.35 11.20%56,917,979.11 7.48%126.03%西北地区 45,678,697.97 3.98%15,632,772.76 2.05%192.20%西南地区 104,530,426.17 9.10%76,959,952.66 10.11%35.82%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药主营业务 1,147,766,332.89 294,482,326.67 74.34%50.99%1.62%12.46%分产品 冻干粉针剂 409,094,128.85 63,507,881.36 84.48%92.67%-12.06%18.49%小容量注射剂 361,435,005.36 43,260,407.92 88.03%48.02%-20.97%10.45%固体制剂 118,799,783.59 18,407,046.51 84.51%14.38%8.60%0.82%大输液 248,159,540.30 159,451,109.27 35.75%24.99%10.22%8.61%分地区 东北地区 422,063,539.69 210,631,826.98 50.09%38.75%21.19%7.23%华北地区 134,724,330.10 8,398,764.73 93.77%165.86%3.18%9.83%华东地区 217,468,122.17 23,131,761.51 89.36%38.35%-31.62%10.89%华中地区 128,652,355.35 9,768,956.89 92.41%126.03%-3.96%10.28%哈尔滨三联药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 18 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2017 年 2016 年 同比增减 大输液 销售量 瓶、袋 185,315,766 155,703,431 19.02%生产量 瓶、袋 189,884,701 156,219,424 21.55%库存量 瓶、袋 35,880,231 32,558,553 10.20%冻干粉针剂 销售量 支 88