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000513_2016_丽珠集团_2016年年度报告_2017-03-24.pdf
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000513 _2016_ 集团 _2016 年年 报告 _2017 03 24
丽珠医药集团股份有限公司丽珠医药集团股份有限公司 2016 年年度报告年年度报告 2017 年年 3 月月 1 目录目录 董事长致辞.2 第一节 重要提示和释义.4 第二节 公司简介和主要财务指标.7 第三节 公司业务概要.11 第四节 经营情况讨论与分析(董事会报告).13 第五节 重要事项.48 第六节 股份变动及股东情况.69 第七节 优先股相关情况.77 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.78 第九节 公司治理及企业管治报告.89 第十节 公司债券相关情况.106 第十一节 财务报告.107 第十二节 备查文件目录.121 2 董事长致辞 董事长致辞 尊敬的各位股东:尊敬的各位股东:2016 年,在国家深化医药卫生体制改革,进一步推进医疗、医保、医药三医联动,增强改革创新力度,切实推进健康中国建设的大背景下,公司主动适应发展新常态,积极应对宏观经济持续下行及行业调控政策加强等各方面的挑战。在本集团全体员工的共同努力下,丽珠 2016 年度经营业绩实现了较好增长,令人欣喜。2016 年回顾年回顾 2016 年,本集团实现营业收入人民币 7,651.78 百万元,同比增长 15.58%;实现净利润人民币 829.92 百万元,同比增长 25.83%;实现归属于本公司股东的净利润人民币 784.35 百万元,同比增长 25.97%;若剔除非经常性损益项目收益,本公司 2016 年主营业务实现的归属于本公司股东的净利润为人民币 682.47 百万元,同比增长 26.77%。基于本集团 2016 年度经营业绩情况和整体财务状况,董事会建议本集团 2016 年度利润分配预案为:以本公司 2016 年度利润分配方案实施所确定的股权登记日的总股本为基数,向公司全体股东每 10 股派发现金人民币 5 元(含税),同时以资本公积向公司全体股东每10 股转增 3 股。2016 年度利润分配预案尚待 2016 年度股东大会审议通过。2016 年,我们重点开展了以下工作:一是持续精细营销,对重点产品采取针对性的销售策略,加强了推广力度。二是推进研发平台建设,强化研发创新。三是布局与完善精准医疗产业链,投资了美国公司 AbCyte Therapeutics Inc.,成立珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司,进军精准医疗,并设立了珠海市丽珠基因检测科技有限公司,初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗的产业链布局。同时,我们顺利完成了非公开发行 A 股项目,发行 29,098,203 股 A 股,净募集资金约人民币 14.2 亿元,通过借助资本市场力量,加快推进集团的产业转型升级。未来展望未来展望 我国医药行业的市场需求仍保持着持续增长,但是考虑到多项医药政策面临调整,医保控费进一步强化,医药产品降价压力加大以及新产品开发难度加大等因素,医药行业目前的发展仍然存在着不少困难和制约因素。3 在新形势下,丽珠将坚持“转型升级、规范发展”的管理方针,采取有效措施积极应对各种行业变化,及时关注政策调整与行业发展新动向,创新管理模式,发挥我们自身产品品种与质量优势。我们将继续以扩大销售规模为核心,不断完善市场准入工作,做好质量管理、风险控制、成本控制,充实产品竞争优势,以保证本集团在不断变化的环境中,巩固和增强自身优势地位与核心竞争力,以促进利润的持续增长。我们也将全力以赴完成 2017 年限制性 A 股激励计划目标并积极研究探索中长期股权激励方案,充分激发员工的积极性与创造力,进一步完善股东、员工及社会责任的长效利益平衡与共享机制。在此,我谨向各位股东、董事会成员、本集团管理层、所有雇员和合作伙伴对本集团的长期关心和支持表示诚挚的感谢!朱保国朱保国 董事长董事长 2017 年年 3 月月 24 日日 4 第一节 重要提示和释义 第一节 重要提示和释义 丽珠医药集团股份有限公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本年度报告所载数据不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。本集团与本公司截至2016年12月31日止年度之财务报告乃按 中国企业会计准则编制,经瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)审核并出具了标准无保留意见审计报告书。本公司负责人朱保国先生、财务负责人(主管会计工作负责人)司燕霞女士、及会计机构负责人(会计主管人员)庄健莹女士声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本公司全体董事亲自出席了审议本年度报告的董事会会议。董事会建议通过本公司的2016年度利润分配预案为:以本公司2016年度利润分配方案实施所确定的股权登记日的总股本为基数,预期于2017年7月28日,向公司全体股东每10股派发现金人民币5元(含税),同时以资本公积向公司全体股东每10股转增3股(“年度派息计划”)。年度派息计划还需提交本公司二零一六年度股东大会(“年度股东大会”)审议批准。本公司已在本年度报告第四节“经营情况讨论与分析(董事会报告)”中分析了公司未来发展可能面临的风险因素和应对策略情况,敬请投资者留意查阅。本年度报告涉及若干基于对未来政策和经济的主观假定和判断而作出的前瞻性陈述,该等陈述会受到风险、不明朗因素及假设的影响,实际结果可能与该等陈述有重大差异。投资者应注意不恰当信赖或使用此类信息可能造成投资风险。本年度报告分别以中文及英文编订。如中英文文本有任何差异,概以中文文本为准。5 释义释义 本年度报告内,除文义另有所指外,下列词汇具有以下涵义:本公司、公司 指 丽珠医药集团股份有限公司Livzon Pharmaceutical Group Inc.,一家根据中国法例成立的股份有限公司,其H股于香港联交所主板上市及其A股于深交所上市;本集团 指 本公司及其附属公司;董事会 指 本公司董事会;董事 指 本公司董事;监事会 指 本公司监事会;监事 指 本公司监事;股东 指 本公司股东;A股 指 本公司注册股本中每股面值人民币1.00元的普通股,在深交所上市及买卖;B股 指 本公司原发行的境内上市外资股;H股 指 本公司注册股本中每股面值人民币1.00元的普通股,在香港联交所上市及买卖;A股股东 指 本公司A股持有人;H股股东 指 本公司H股持有人;本年度、本年、本报告期、报告期、本期 指 2016年1月1日至12月31日止的十二个月;上年同期、上年 指 2015年1月1日至12月31日止的十二个月;上年末、年初 指 2015年12月31日;本年末、年末、本报告期末、期末 指 2016年12月31日;中国证监会 指 中国证券监督管理委员会;深交所 指 深圳证券交易所;香港联交所 指 香港联合交易所有限公司;中国企业会计准则 指 中华人民共和国财政部于2006年2月15日颁布的企业会计准则基本准则和38项具体会计准则、其后颁布的企业会计准则应用指南、企业会计准则解释以及其他相关规定;公司法 指 中华人民共和国公司法;证券法 指 中华人民共和国证券法;深圳上市规则 指 深圳证券交易所股票上市规则;香港上市规则 指 香港联合交易所有限公司证券上市规则;企业管治守则 指 香港上市规则附录十四所载的企业管治守则;标准守则 指 香港上市规则 附录十所载的 上市发行人董事进行证券交易的标准守则;证券及期货条例 指 证券及期货条例(香港法例第571章);公司章程 指 丽珠医药集团股份有限公司章程 B转H项目 指 公司境内上市外资股(B股)转换为H股以介绍方式在香港联交所主板上市及挂牌交易项目;限制性A股激励计划 指 经本公司2015年第一次临时股东大会审议批准的限制性A股激励计划(经修订草案);限制性股票 指 根据本公司限制性A股激励计划向激励对象授出之A股;6 健康元 指 健康元药业集团股份有限公司(上海证券交易所股份代号600380),于中国注册成立的股份制有限公司,及于2001年在上海证券交易所上市,为本公司的控股股东之一;百业源 指 深圳市百业源投资有限公司;天诚实业 指 天诚实业有限公司(TOPSINO INDUSTRIES LIMITED);保科力 指 广州市保科力贸易公司;丽珠单抗 指 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;丽珠制药厂 指 丽珠集团丽珠制药厂;合成公司 指 珠海保税区丽珠合成制药有限公司;丽珠试剂 指 珠海丽珠试剂股份有限公司;焦作健康元 指 焦作健康元生物制品有限公司;海滨制药 指 深圳市海滨制药有限公司;蓝宝制药 指 广东蓝宝制药有限公司;中国 指 中华人民共和国;香港 指 中国香港特别行政区;人民币 指 人民币,中国法定货币;港币、HKD 指 港币,香港法定货币;美元 指 美元,美利坚合众国法定货币;巨潮网 指 巨潮资讯网()公司网站 指 本公司网站()7 第二节 公司简介和主要财务指标 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 A股 H股 股票简称 丽珠集团 丽珠医药注1、丽珠H代注2 股票代码 000513 01513注1、299902注2 变更后的股票简称(如有)不适用 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 香港联合交易所有限公司 公司的中文名称 丽珠医药集团股份有限公司 公司的中文简称 丽珠集团 公司的英文名称 LIVZON PHARMACEUTICAL GROUP INC.公司的英文名称缩写 LIVZON GROUP 公司的法定代表人 朱保国 国内注册地址 中国广东省珠海市金湾区创业北路38号总部大楼 国内注册地址的邮政编码 519090 国内办公地址 中国广东省珠海市金湾区创业北路38号总部大楼 国内办公地址的邮政编码 519090 香港主要营业地点 香港湾仔轩尼诗道99-101号彰显大厦17楼02室 公司网址 电子信箱 LIVZON_GROUP 注1:2014年1月16日,公司境内上市外资股(B股)转换为境外上市外资股(H股)以介绍方式在香港联交所主板上市及挂牌交易。公司H股股票代码为01513,股票简称为丽珠医药。注2:该简称和代码仅供本公司原境内B股股东自本公司H股在香港联交所上市后交易本公司的H股股份使用。二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨亮 王曙光 联系地址 中国广东省珠海市金湾区创业北路38号总部大楼 电话(0756)8135888(0756)8135888 传真(0756)8886002(0756)8886002 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报 登载本年度报告的中国证监会指定网站的网址 香港登载本年度报告的网址 www.hkexnews.hk, 本年度报告备置地点 深交所、本公司董事会秘书处、本公司香港主要营业地点 8 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 914404006174883094 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)无变更 历次控股股东的变更情况(如有)最近十年,公司控股股东未有变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 1.公司聘请的会计师事务所公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 中国北京市海淀区西四环中路16号院2号楼4层 签字会计师姓名 李恩成、肖井香 2.公司根据香港上市规则委任的授权代表及所聘机构公司根据香港上市规则委任的授权代表及所聘机构 根据香港上市规则委任的授权代表 陶德胜、杨亮 公司秘书、董事会秘书 杨亮 助理公司秘书及替代授权代表 郑碧玉 H股证券登记处名称 卓佳证券登记有限公司 H股证券登记处地址 香港皇后大道东183号合和中心22楼 3.公司聘请的本年度内履行持续督导职责的保荐机构公司聘请的本年度内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称保荐机构名称 保荐机构办公地址保荐机构办公地址 保荐代表人姓名保荐代表人姓名 持续督导期间持续督导期间 民生证券股份有限公司 北京市东城区建国门内大街28号 民生金融中心A座16-18层 于春宇、陈斯 2016年9月20日至 2017年12月31日 4.公司聘请的本年度内履行持续督导职责的财务顾问公司聘请的本年度内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计政策、会计估计和核算方法的变更及会计差错更正六、主要会计政策、会计估计和核算方法的变更及会计差错更正 适用 不适用 依据财会201622号文规定,将利润表中的“营业税金及附加”项目调整为“税金及附加”项目,并将原反映在管理费用下的房产税、土地使用税、车船使用税、印花税等相关税费科目调整入“税金及附加”科目;将“应交税费”科目下的“应交增值税”、“未交增值税”、“待抵扣进项税额”、“待认证进项税额”、“增值税留抵税额”等明细科目期末借方余额根据情况,分别在资产负债表中的“其他流动资产”和“其他非流动资产”项目列示。9 七、按照中国企业会计准则编制的主要会计资料七、按照中国企业会计准则编制的主要会计资料 1.公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 单位:人民币千元 项目项目 2016年年 2015年年 本年比上年本年比上年 增减(增减(%)2014年年 2013年年 2012年年 营业收入 7,651,775.29 6,620,516.54 15.58%5,544,233.78 4,618,680.04 3,943,525.31 归属于本公司股东的净利润 784,353.61 622,641.03 25.97%515,978.43 487,502.35 441,671.52 归属于本公司股东的扣除非经常性损益的净利润 682,466.19 538,364.28 26.77%463,031.47 462,159.19 396,190.25 经营活动产生的现金流量净额 1,279,215.04 927,788.46 37.88%717,393.89 439,986.53 593,964.66 利润总额 1,005,061.18 807,921.30 24.40%652,025.03 628,940.45 560,312.74 总资产 10,529,262.95 8,077,537.79 30.35%7,302,605.06 6,566,006.12 5,633,753.96 总负债 3,423,624.45 3,267,641.05 4.77%3,220,183.53 2,961,486.64 2,453,634.71 归属于本公司股东的净资产 6,505,987.40 4,346,255.33 49.69%3,696,516.57 3,344,648.58 3,008,015.81 股本 425,730.13 396,889.55 7.27%295,721.85 295,721.85 295,721.85 归属于本公司股东的每股股东权益(人民币元)15.28 10.95 39.54%12.50 11.31 10.17 八、主要财务指标八、主要财务指标 单位:人民币元 项目项目 2016年年 2015年年 本年比上年本年比上年 增减(增减(%)2014年年 2013年年 2012年年 基本每股收益 1.98 1.62 22.22%1.34 1.27 1.15 稀释每股收益 1.97 1.60 23.13%1.34 1.27 1.15 扣除非经常性损益后的基本每股收益 1.72 1.40 22.86%1.20 1.20 1.03 加权平均净资产收益率(%)15.48%15.51%减少0.03个百分点 14.66%15.34%15.17%归属于本公司股东权益收益率(%)12.06%14.33%减少2.27个百分点 13.96%14.58%14.68%归属于本公司股东权益占总资产比例(%)61.79%53.81%增加7.98个百分点 50.62%50.94%53.39%1.是否存在公司债是否存在公司债 是 否 2.公司是否存在最近两年连续亏损的情形公司是否存在最近两年连续亏损的情形 是 否 不适用 10 九、境内外会计准则下会计数据差异九、境内外会计准则下会计数据差异 境内外会计准则下会计数据差异原因说明境内外会计准则下会计数据差异原因说明 适用 不适用 十、分季度主要财务指标十、分季度主要财务指标 单位:人民币千元 第一季度第一季度 第二季度第二季度 第三季度第三季度 第四季度第四季度 营业收入 1,745,574.03 2,038,725.63 1,939,550.45 1,927,925.17 归属于本公司股东的净利润 230,111.89 178,949.93 205,712.20 169,579.59 归属于本公司股东的扣除非经常性损益的净利润 189,314.72 174,527.15 173,889.75 144,734.57 经营活动产生的现金流量净额 138,284.02 169,639.68 575,204.32 396,087.02 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 十一、非经常性损益项目及金额十一、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:人民币元 项目项目 20162016年金额年金额 20152015年金额年金额 20142014年金额年金额 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)5,309,155.74 4,005,495.80 999,029.93 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)128,100,925.11 127,679,776.28 66,827,495.36 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 930,399.32 182,343.23 1,497,131.42 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 4,356,879.36 8,552,063.55 1,688,027.35 减:所得税影响额 17,442,373.66 14,326,733.64 9,666,588.14 少数股东权益影响额(税后)8,793,009.36 16,336,387.58 3,405,813.53 合计 101,887,419.15 84,276,752.48 52,946,959.69 注:有关计入当期损益的政府补助详情请参见本年度报告内按照中国企业会计准则编制的财务报表之“附注六 48.营业外收入”所载相关内容。对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目,以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目,以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司本年度不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。11 第三节 公司业务概要 第三节 公司业务概要 一、本年度内公司从事的主要业务一、本年度内公司从事的主要业务 本年度内,本集团的主营业务未发生变化,以医药产品的研发、生产及销售为主业,产品涵盖制剂产品、原料药和中间体及诊断试剂及设备,主要产品包括参芪扶正注射液、丽珠得乐(枸橼酸铋钾)系列产品、抗病毒颗粒、丽申宝(注射用尿促卵泡素)、乐宝得(注射用尿促性素)、壹丽安(艾普拉唑肠溶片)、丽福康(注射用伏立康唑)、丽康乐(注射用鼠神经生长因子)及贝依(注射用亮丙瑞林微球)等中西药制剂;美伐他汀、硫酸粘菌素、苯丙氨酸及头孢曲松钠等原料药和中间体;HIV抗体诊断试剂、肺炎支原体抗体诊断试剂(被动凝聚法)及梅素旋转体抗体诊断试剂(凝聚法)等诊断试剂产品。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 主要资产主要资产 重大变化说明重大变化说明 股权资产 减少4.19%,本年度无重大变化 固定资产 增加0.52%,本年度无重大变化 无形资产 增加15.20%,本年度无重大变化 在建工程 减少41.91%,主要是处置附属公司,其在建项目减少以及部分项目完工达到可使用条件,结转相应资产所致 货币资金 增加158.29%,主要是本年度非公开发行A股股票,收到募集资金所致 应收票据 增加49.54%,主要是收到以票据结算的货款增加所致 其他流动资产 本期末6.90亿元,同期无,主要是对闲置募集资金进行现金管理,购买收益较高的保本型理财产品,及根据财会201622号文将增值税留抵税额等分类入其他流动资产所致 递延所得税资产 增加46.73%,主要是未实现内部交易利润产生的可抵扣暂时性差异所致 其他非流动资产 增加92.00%,主要是根据财会201622号文将增值税留抵额等分类入其他非流动资产所致 长期待摊费用 增加131.06%,主要是厂房装修等在建项目完工转入增加所致 主要境外资产情况主要境外资产情况 适用 不适用 12 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 本集团坚持以成为一家高端特色专科制药企业为发展目标,以“转型升级、规范发展”为未来的核心经营理念,不断创新。本年度内,本集团的核心竞争力未发生重大变化。主要体现在以下几个方面:1.多元化的产品结构和业务布局。多元化的产品结构和业务布局。本集团产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备等多个医药细分领域,并在抗肿瘤支持用药、辅助生殖用药、消化道用药及精神神经用药等多个特色专科治疗领域方面形成了一定的市场优势。2.完善的营销体系与专业化的营销团队。完善的营销体系与专业化的营销团队。本集团营销网络覆盖全国各地,包括主要的医疗机构、连锁药店、疾控中心和卫生部门等终端,各个领域营销团队及提供专业销售服务人员共计9千余人。本集团对营销工作实行精细化管理,不断优化激励考核机制,加大市场推广力度,加强销售体系建设。通过优化资源配置,逐步构建了较为完善的营销体系。3.成熟的质量管理体系。成熟的质量管理体系。本集团建立了涵盖产品生产质量、科研、销售等业务的立体化质量管理体系,围绕“全面防范产品质量风险,全面防范体系风险”两个核心开展各项质管工作,有效地确保了本集团各领域产品的安全性和稳定性。4.强大的研发能力与国际化的研发理念。强大的研发能力与国际化的研发理念。本集团拥有多元化、多层次的研发机构,在化学和中药制剂、生物药及诊断试剂等领域均有较强的研发能力及国际化的研发理念,围绕抗肿瘤、辅助生殖、消化、精神及神经特色专科药的产品线布局,形成了较为清晰的产品研发管线。通过积极引进国内外资深专家和创新型人才,加大研发投入、海外战略联盟等方式,进一步增强了本集团的研发竞争力。13 第四节 经营情况讨论与分析(董事会报告)第四节 经营情况讨论与分析(董事会报告)一、经营业务范围一、经营业务范围 本年度内,本集团的主营业务请参见本年度报告第三节中“本年度内公司从事的主要业务”有关内容。二、概述二、概述 2016年,随着国家医疗体制改革不断深入,各项医药行业政策持续发布,受医保控费、招标降价、药物临床核查、一致性评价、生产工艺核查、规范营销、营改增等政策影响,医药工业依旧维持低速增长态势。国家统计局规模以上工业企业数据显示,2016年医药制造业全行业的主营业务收入同比增长9.7%,利润增速13.9%。面对不断放缓的经济形势、政策频出的行业经营环境以及日趋激烈的同业竞争的多重挑战,本集团密切关注政策与行业发展的新动向,坚持“创新、服务、整合、发展”的管理方针,通过持续深入的营销改革、不断聚焦的研发战略调整及各经营企业的努力拚搏,较好地完成了年度经营目标。本年度,本集团实现营业收入人民币7,651.78百万元,相比上年的人民币6,620.52百万元,同比增长15.58%;实现净利润人民币829.92百万元,相比上年的人民币659.56百万元,同比增长25.83%;实现归属于本公司股东的净利润人民币784.35百万元,相比上年的人民币622.64百万元,同比增长25.97%;若剔除非经常性损益项目收益,本公司2016年主营业务实现的归属于本公司股东的净利润为人民币682.47百万元,同比上年的人民币538.36百万元,同比增长26.77%,超额完成了本年度限制性A股激励计划考核目标。本集团在本年度内稳步开展各项工作,并在以下几方面取得阶段性成果:1.持续精细营销,加强推广力度持续精细营销,加强推广力度 本年度内,本集团进一步整合产品、渠道、终端等资源,以“人人有事做,事事有人做,事事有考核,人人有考核”为营销工作的指导方针,优化激励考核机制,实行精细化管理,加强销售体系建设。一是落实各层级责权利,充分发挥省公司组织架构职能;二是强抓产品下沉,加快构建基层医疗销售网络;三是加强商业管控,及时优化投标策略以及完善两票制下的配送体系;四是以服务终端为工作基调,加强学术营销及终端推广。在重点产品销售方面,不断探索品种的差异化及新治疗领域,采取针对性的销售策略,积极扩展市场的广度和深度,进一步保持品种的市场优势地位。本年度内,公司重点产品参芪扶正注射液增速稳定,实现销售收入人民币1,679.63百万元,较上年增长9.31%。促性激素领域共实现销售收入人民币1,179.93百万元,同比增长27.99%。消化道领域及神经领域的艾普拉唑肠溶片、注射用鼠神经生长因子等潜力品种保持了进一步的高速增长,分别同比增长52.34%和 14 63.88%。详情请参见本年度报告第四节中“收入与成本”相关内容。本年度内,本集团持续开拓海外制剂市场,重点开展了辅助生殖、消化道、抗病毒、抗生素类等产品在菲律宾、巴基斯坦、独联体国家、中美洲等国家或地区的注册和销售工作,并实现海外制剂销售人民币17.62百万元。2.推进研发平台建设,强化研发创新推进研发平台建设,强化研发创新 本年度内,本集团坚持以抗体技术平台、微球缓释技术平台等特色和创新研发技术平台为突破,围绕抗肿瘤、辅助生殖、消化、精神及神经特色专科药的产品线布局,形成了较为聚焦及清晰的产品研发管线。2016年,在研发方面主要开展了以下五个方面的工作:(1)强化两大重点平台的建设:本年度内,抗体技术平台取得实质性的进展,目前共有4个品种进入临床期;长效微球国家地方联合研究中心从研究院划拨单设,运营管理能力加强。(2)完善研发管理制度:组建科研专家委员会,对现有科研项目进行全面梳理和再评估,规范研发项目立项、申报、处置等环节;加强科研质量监管,由质量管理总部对申报工艺与实际生产工艺的一致性问题、数据完整性等问题进行监督,本年度内重点对研究院注射用艾普拉唑钠品种、丽珠单抗重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目进行核查,确保研究工作有序、有效、合规进行。(3)推进在研项目进展,项目申报成果显著。(4)推进一致性评价工作:成立本集团一致性评价办公室,统筹协调本集团一致性评价项目,采用自研、合作和委外多种方式开展第一阶段工作,目前已启动13个品规的一致性评价工作。(5)加大科技项目申报及政府补助申请。本集团2016年重点研发项目进展情况详情,请参见本年度报告第四节中“研发投入”相关内容。3.加强质控管理,落实加强质控管理,落实“监、帮、促监、帮、促”本年度内,本集团以“降风险,提效能”为各生产企业工作重点,建章建制,规范管理。在生产质量管理方面,本年度内本集团对下属9家生产企业的11个单位进行了17次审计,协助企业对存在的质量风险隐患进行排查,制定整改措施。销售质量管理上,加强药品入库验收,加强药品不良反应监测和报告,完成对药品承运商和第三方药品物流企业的质量审计工作。在原料药事业部的统筹管理下,本集团原料药生产企业通过对人员、资源的有效整合,降低能源消耗,调整产品结构,精进工艺水平,加大国际认证,盈利能力大幅提高。本集团重点化药制剂生产企业丽珠制药厂检测中心通过不断提高实验室的操作规范性、数据准确性,获中国合格评定国家认可委员会颁发的认可决定书和实验室认可证书。截至2016年12月31日,本集团下属4家制剂企业的29条生产线全部通过新版GMP认证,下属原料药企业共有13条生产线的30个品种通过新版GMP认证。经过新版GMP改造与认证,本集团药品生产的技术装备、生产管理、质量管理能力全面提升,确保了药品质量安全。15 在国际认证方面,截至2016年12月31日,本集团下属原料药生产企业通过国际认证现场检查品种15个,其中通过FDA现场检查品种11个,取得国际认证证书共12个。4.强化内控管理,提升治理水平强化内控管理,提升治理水平 本年度内,本集团在“创新、服务、整合、发展”的总体管理方针下,加强职能部门的工作管理,进一步完善科学化、规范化、系统化的制度管理体系,加强公司内部控制,系统防范经营风险。主要包括以下方面:(1)推进人力资源体系建设:建立商学院及其分院,完善人才培育培养的管理体系;加强人才体系建设,初步建立行政、技术双通道的职级体系;优化完善员工薪酬体系,制定相应的补贴管理办法;(2)优化本集团资金及税收管理:通过完善资金池功能,集中授信优势,合理规划贷款规模和方式,进一步降低资金成本。梳理税收风险点,规范涉税事项处理。(3)积极应对“营改增”、“两票制”:多部门合作,同时结合外部专业咨询机构,研究制定“营改增”、“两票制”的可行应对方案,加快业务系统模块及流程的信息系统测试工作;(4)加强物资管理及内部审计:总工办增设工程部、市场规范总部增设审计廉政部、本集团成立供应链管理信息化系统项目组,进一步了推进本集团物资采购管理、固定资产管理和工程建设项目管理及其信息化系统的建设,同时加强本集团、各单位的内控机制管理机制。(5)完成本集团整体搬迁,取得政府项目规划批文:本年度内,本集团整体从拱北桂花北路的旧址搬迁到了金湾区的丽珠工业园,同时,积极同政府部门沟通协调,旧址的改造项目更新单元规划方案取得政府批准。2017年1月20日,与国维财富投资集团有限公司就土地改造项目合作开发签订了项目合作意向协议,以推进改造项目的顺利实施。(6)公司通过落实限制性A股激励计划,进一步健全了公司的市场化激励机制。5.布局与完善精准医疗产业链,提升资本市场影响力布局与完善精准医疗产业链,提升资本市场影响力 本集团利用生物制剂与诊断试剂业务在精准医疗领域的协同优势效应,积极开拓和布局以“患者为中心”的个性化医疗领域业务,本年度内,本集团加大投资、布局与完善精准医疗产业链:2016年3月,控股附属公司丽珠单抗认购AbCyte Therapeutics Inc.40%股权,加快了本集团生物药的国际化进程;2016年3月,控股附属公司丽珠试剂与Cynvenio Biosystems,Inc.合资成立珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司,进军精准医疗;2016年12月,珠海市丽珠基因检测科技有限公司注册完成,初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗的产业链布局;16 本年度内,本公司非公开发行A股股票项目顺利实施完成,充分利用资本市场融资优势,为公司内生发展奠定坚实基础。三、主营业务分析三、主营业务分析 1.概述概述 是否与经营情况讨论与分析的概述披露相同 是 否 请参见本年度报告第四节中“概述”相关内容。2.分部信息分部信息 本集团于境内经营单一营运分部,即医药制造业。因此,本集团并无呈列营运分部资料。3.收入与成本收入与成本(1)主营业务收入构成(1)主营业务收入构成 单位:人民币元 2016年年 2015年年 同比增减同比增减 金额金额 占营业收入比重占营业收入比重 金额金额 占营业收入比重占营业收入比重 主营业务收入合计 7,616,666,638.44 100%6,516,612,497.64 100%16.88%分行业 西药制剂 消化道 717,931,167.60 9.43%565,563,104.27 8.68%26.94%心脑血管 166,515,377.99 2.19%151,935,039.21 2.33%9.60%抗微生物药物 385,405,201.31 5.06%362,726,418.43 5.57%6.25%促性激素 1,179,932,094.53 15.49%921,915,966.97 14.15%27.99%其他 736,193,716.17 9.67%578,726,700.46 8.88%27.21%原料药及中间体 1,735,731,170.74 22.79%1,516,340,625.44 23.27%14.47%中药制剂 2,125,646,915.66 27.91%1,944,881,787.18 29.84%9.29%诊断试剂及设备 567,885,603.44 7.46%468,829,234.88 7.19%21.13%其他 1,425,391.00 0.02%5,693,620.80 0.09%-74.97%分产品 参芪扶正注射液 1,679,634,525.58 22.05%1,536,626,226.61 23.58%9.31%分地区 境内 6,867,344,285.36 90.16%5,881,694,954.30 90.26%16.76%境外 749,322,353.08 9.84%634,917,543.34 9.74%18.02%合计 7,616,666,638.44 100%6,516,612,497.64 100.00%16.88%(2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 (2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 单位:人民币元 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率比毛利率比 17 比上年同期比上年同期增减增减 比上年同期比上年同期增减增减 上年同期增减上年同期增减 分行业 西药制剂 3,185,977,557.60 640,142,058.66 79.91%23.45%12.43%增加1.97个百分点 原料药及中间体 1,735,731,170.74 1,402,062,076.58 19.22%14.47%8.56%增加4.39个百分点 中药制剂 2,125,646,915.66 428,828,870.17 79.83%9.29%8.57%增加0.14个百分点 诊断试剂及设备 567,885,603.44 246,905,977.64 56.52%21.13%20.16%增加0.35个百分点 分产品 参芪扶正注射液 1,679,634,525.58 269,261,843.28 83.97%9.31%8.72%增加0.09个百分点 分地区 境内 6,867,344,285.36 2,150,540,083.10 68.68%16.76%12.02%增加1.39个百分点 公司主营业务数据统计口径在本年发生调整的情况下,公司最近公司主营业务数据统计口径在本年发生调整的情况下,公司最近1年按年末口径调整后的主营业务数据年按年末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 本年度,本集团主营业务实现收入人民币7,616.67百万元,比较上年人民币6,516.61百万元,增加人民币1,100.06百万元,增幅16.88%。其中,西药制剂产品同比增长23.45%,原料药和中间体产品同比增长14.47%。有关西药制剂重点产品的收入及增长情况如下:艾普拉唑肠溶片实现销售收入人民币284.67百万元,同比增长52.34%;辅助生殖产品尿促卵泡素实现销售收入人民币544.04百万元,同比增长25.82%;注射用醋酸亮丙瑞林微球实现销售收入人民币386.39百万元,同比增长31.01%;注射用鼠

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