002603_2016_以岭药业_2016年年度报告_2017-03-24.pdf

石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 石家庄以岭药业股份有限公司石家庄以岭药业股份有限公司 SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL CO.,LTD（河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号）2016 年年度报告年年度报告 证券代码：证券代码：002603 证券简称：以岭药业证券简称：以岭药业 披露日期：披露日期：2017 年年 3 月月 25 日日石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人吴相君、主管会计工作负责人戴奉祥及会计机构负责人(会计主管人员)李晨光声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，并不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司已在本报告中描述了公司可能面临的相关风险，请查阅本报告第四节之经营情况讨论与分析中相应内容，敬请广大投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2016 年度利润分配方案未来实施时股权登记日的股本总额为基数，向公司全体股东每 10 股派发现金股利 1.00 元（含税）（具体分配现金股利总额将以公司未来实施 2016 年度利润分配方案时股权登记日的总股本为基数计算的实际数据为准）。2016 年度不以资本公积金转增股本。石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.20 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.45 第五节第五节 重要事项重要事项.61 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.67 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.67 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.68 第九节第九节 公司治理公司治理.79 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.86 第十一节第十一节 财务报告财务报告.87 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.205 石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 石家庄以岭药业股份有限公司 以岭医药集团 指 河北以岭医药集团有限公司（2017 年 1 月更名为“以岭医药科技有限公司”）河北以岭研究院 指 河北以岭医药研究院有限公司 大运河物流 指 河北大运河医药物流有限公司 北京以岭 指 北京以岭药业有限公司 以岭生物工程 指 北京以岭生物工程技术有限公司 以岭生物医药 指 北京以岭生物医药科技有限公司 北京以岭研究院 指 北京以岭研究院有限公司 盛世汇通 指 北京盛世汇通医药有限公司 涉县以岭 指 涉县以岭燕赵中药材有限公司 扬州智汇 指 扬州智汇水蛭科技有限公司 故城茂丰 指 故城县茂丰农业科技开发有限公司 以岭药堂 指 石家庄以岭药堂大药房连锁有限公司 我就医网 指 我就医网信息科技有限公司 以岭健康城 指 以岭健康城科技有限公司 北京健康城 指 以岭健康城（北京）科技有限公司 台湾健康城 指 台湾以岭健康城科技有限公司 以岭中药饮片 指 石家庄以岭中药饮片有限公司 以岭英国公司 指 YILING LTD 以岭美国公司 指 YILING PHARMACEUTICAL,INC.中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 股东大会 指 石家庄以岭药业股份有限公司股东大会 董事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司董事会 监事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司监事会 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 ANDA 指 Abbrevitive New Drug Application，简略新药申请，根据美国食品、石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 药品和化妆品法，专利期过后的通用名药均按此程序申请上市 审计机构 指 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）报告期 指 2016 年度 元、万元 指 人民币元、万元 石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 以岭药业 股票代码 002603 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 石家庄以岭药业股份有限公司 公司的中文简称 以岭药业 公司的外文名称（如有）SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）YILING PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 吴相君 注册地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 注册地址的邮政编码 050035 办公地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 办公地址的邮政编码 050035 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴瑞 王华 联系地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 电话 0311-85901311 0311-85901311 传真 0311-85901311 0311-85901311 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 河北省石家庄市高新区天山大街 238 号董事会办公室 石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 9113000023565800XC 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市西直门外大街 110 号中糖大厦 11 层 签字会计师姓名 宋连勇、吴冬 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元）3,820,158,728.81 3,184,752,368.65 19.95%2,921,157,257.14 归属于上市公司股东的净利润（元）542,023,195.36 430,491,010.55 25.91%354,495,205.54 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）530,171,454.20 430,489,747.84 23.16%354,498,409.42 经营活动产生的现金流量净额（元）631,641,569.69 131,877,728.33 378.96%105,904,047.40 基本每股收益（元/股）0.48 0.39 23.08%0.32 稀释每股收益（元/股）0.48 0.38 26.32%0.32 加权平均净资产收益率 10.81%9.35%1.46%8.31%2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 总资产（元）6,250,452,402.15 5,706,958,738.60 9.52%5,087,911,365.80 归属于上市公司股东的净资产（元）5,321,835,714.94 4,815,605,368.38 10.51%4,416,723,270.59 石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 8 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,101,747,713.00 928,821,803.66 859,549,803.82 930,039,408.33 归属于上市公司股东的净利润 183,622,621.07 127,413,516.57 124,230,940.12 106,756,117.60 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 183,165,222.97 130,677,695.49 127,119,164.49 89,209,371.25 经营活动产生的现金流量净额 28,559,671.25 281,673,126.64-80,682,146.23 402,090,918.03 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-317,208.54-317,714.00-3,229,707.43 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）21,967,228.55 15,321,387.49 10,742,134.70 委托他人投资或管理资产的损益 564,230.59 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-7,648,108.80-14,645,469.47-6,946,256.40 减：所得税影响额 2,777,043.99 352,071.13 569,374.75 石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 少数股东权益影响额（税后）-62,643.35 4,870.18 合计 11,851,741.16 1,262.71-3,203.88-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：否 1、主要业务 公司的主营业务是药品的研发、生产和销售。公司以络病理论指导临床难治性疾病治疗研究，络病理论创新带动专利新药研发形成了公司独具优势的科技核心竞争力，遵循“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的创新中药研发模式，复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发，涵盖了心脑血管病、糖尿病、肿瘤、呼吸、神经、泌尿等多发、重大疾病领域，带动了具有自主知识产权的系列新药研发，科技创新能力居中药企业前列。公司目前拥有专利新药十余个，已形成较为丰富的产品群，保持了销售收入和利润的持续增长；公司已在石家庄和北京建立起符合国家 GMP 标准和国际标准的现代化生产基地，并形成了覆盖全国医药商业、零售药店、临床医院的学术服务营销体系。2、主要产品及其用途 以岭药业以发展创新中医药为主营业务，在创新络病理论指导下，围绕心脑血管病、肿瘤、感冒呼吸系统疾病、糖尿病及其并发症等发病率高、市场用药量大的四大类国家重点防治的重大疾病，开发系列特色专利中药，在医药行业形成了独具特色的产品布局优势，其中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。治疗心脑血管病的通心络胶囊、抗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心衰的芪苈强心胶囊、治疗肿瘤的养正消积胶囊、治疗感冒及流感的连花清瘟胶囊颗粒、治疗糖尿病的津力达颗粒和治疗前列腺的夏荔芪胶囊均已进入了国家医保目录，通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊颗粒进入了国家基本药物目录（2012 年版），芪苈强心胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊在部分省份属于地方增补基药。（1）心脑血管病领域 公司拥有通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，治疗范围涵盖了心脑血管疾病中缺血、心律失常、心衰三个最常见的适应症，通心络胶囊、参松养心胶囊石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 已经成为我国心脑血管病临床用药市场的主导产品。通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利新药，入选国家基本用药目录，为国家医保甲类品种，其组方原创研究获 2000 年国家科技进步二等奖，理论研究获 2006 年国家科技进步二等奖，虫类药超微粉碎生产工艺提升获 2007 年国家技术发明二等奖。通心络胶囊以其降脂抗凝、保护血管、稳定斑块、治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑梗死等血管病变的确切疗效，获得国外专家的高度肯定和国内广大临床医生和患者的欢迎，通心络胶囊稳定斑块研究被美国生理杂志发表，其配发的编辑部评论题目是“传统中医药对现代医学的挑战”，指出“本研究为未来可能发展成冠心病心梗的患者点燃了希望之灯”。通心络胶囊治疗急性心梗无再流的循证医学研究取得显著疗效，研究成果的不断推出通过学术推广将有力促进市场的快速发展。通心络先后入选冠状动脉痉挛综合征的诊断与治疗中国专家共识、急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识、急性心肌梗死中医临床诊疗指南、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识和国家中医药管理局中风病临床路径等，目前已在全国上万家医院使用，在防治心脑血管疾病中发挥着重要的作用。参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗指导研发的专利新药，为国家重点新产品，国家重大新药创制“十二五”专项，国家工信部重大成果转化项目。它是唯一获得国家科技进步二等奖的治疗心律失常的中成药，唯一经临床循证医学证实安全有效治疗早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的中成药，唯一经实验证实具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的治疗心律失常药物，填补窦缓伴室早药物治疗空白，有效治疗心律失常伴慢性心力衰竭，为医保甲类品种，国家基药目录品种和新农合药物目录品种，临床广泛应用，被中国房颤专家共识-2015推荐维持窦律的首选中成药，室性心律失常中国专家共识-2016唯一推荐治疗室性早搏的中成药，并被国家卫生计生委合理用药专家委员会组织编写的心律失常合理用药指南收录。循证医学证实其治疗心衰伴早搏效果显著，治疗窦缓伴早搏填补了国内外兼治快慢心律失常药物的空白。芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗指导研发的专利新药。具备治疗心力衰竭强心药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、受体阻滞剂四类西药的联合用药优势，标本兼治慢性心衰的首选用药，为医保乙类品种，已进入 4 省市基本药物目录和 15 省市新农合药物目录，临床应用广泛。由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授等牵头，南京医科大学第一附属医院及中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，中华医学会心血管病分会心衰学组共同组成学术委员会，联合国内 23 家综合三甲医院对“随石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”表明，与对照组相比，芪苈强心胶囊可显著降低慢性心衰患者血清 N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平，增加患者 6 min 步行距离，改善患者症状和生活质量和提高患者左室射血分数(LVEF)，降低复合终点事件发生率。该研究结果发表在国际心血管领域最具影响力的杂志美国心脏病学会杂志(简称 JACC)，IF=17.759，得到国际认可并引起国内外医学界的广泛关注。芪苈强心胶囊是中国心力衰竭诊断与治疗指南 2014首次唯一推荐的复方中药，该指南指出：一项以生物标志物为替代终点的多中心、随机、安慰剂对照的研究表明在标准和优化抗心衰治疗基础上联合芪苈强心胶囊，显著降低 NT-proBNP 水平，改善预后，显著提高临床疗效。此外，芪苈强心胶囊还被推选为心力衰竭中西医结合诊疗专家共识首选中成药。（2）感冒呼吸疾病领域 连花清瘟胶囊是首次应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗指导研发的专利新药，是唯一获得国家科技进步二等奖的治感冒抗流感的专利中成药，。连花清瘟胶囊不仅对甲型流感 H1N1、H3N2 病毒具有杀灭作用，而且对其他流感病毒如副流感、SARS、禽流感、手足口、疱疹等病毒均有明显抑制作用，同时可抑制病毒感染后引起的细菌交叉感染，增强人体免疫功能，抗炎退热，止咳化痰，甲流期间经循证医学证实病毒核酸转阴与达菲相当，退热及缓解症状明显优于达菲，在疫区甲流防控中发挥重要作用，是病毒类呼吸道公共卫生事件的代表性药物，已进入国家基本药物目录和国家医保目录，临床应用广泛。连花清瘟胶囊先后十多次被国家卫计委、中医药管理局列入相关诊疗方案推荐。2015 年 12 月，连花清瘟胶囊获准进入美国 FDA 二期临床研究，成为全球第一个进入美国 FDA 临床研究的复方治感冒抗流感中药。2017 年初，连花清瘟胶囊又被列入人感染 H7N9 禽流感诊疗方案(2017年第 1 版)，说明其对禽流感防治的价值。后续在研产品中，治疗急性支气管炎的连花急支片已经结束三期临床，治疗慢性支气管炎的连花定喘片也已经获得中国食品药品监督管理局的临床研究批件，正在进行二期临床研究，上述两个产品批准上市后，在感冒呼吸系统疾病领域公司将形成三个系列专利新药。（3）糖尿病领域 在糖尿病领域，公司已成功上市治疗型糖尿病的专利新药津力达颗粒。津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴（糖尿病）发病规律与治疗指导研发的专利新药（国药准字石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 13 Z20050845，专利号 ZL02146570.3）。药效实验证实具有保护胰岛 细胞结构和功能、促进胰岛素分泌，减少胰岛素抵抗，调节糖脂代谢的作用，在 2 型糖尿病预防、治疗及糖尿病并发症防治中均有疗效。2009 年列入国家医保目录乙类品种，2015 年列入中国药典目录。津力达颗粒进入 2016糖尿病中医药临床循证实践指南，为推荐 2 型糖尿病气阴两虚兼血瘀者首选用药。在研产品中，津力糖平片也已经获得临床研究批件，正在进行二期临床研究。（4）肿瘤用药领域 养正消积胶囊是首次应用络病理论探讨恶性肿瘤发病规律与治疗指导研发的专利新药。该药配合介入治疗原发性肝癌在增效减毒、增强免疫、改善证候、提高生存质量方面疗效显著。临床用于联合放化疗治疗肿瘤，具备改善食欲，增强体力，提高生活质量，同时抑制肿瘤新生血管生成，抑制肿瘤生长和转移的优势，能够增强放化疗抑瘤作用，调节免疫，减轻放化疗骨髓抑制和肝脏毒性的作用，为医保乙类品种，已进入 1 省市基药目录和 1 省市新农合药物目录，临床广泛应用。由广安门医院、北京肿瘤医院、天津肿瘤医院、江苏肿瘤医院、中日友好医院、等牵头开展的随机、双盲、多中心临床研究证实：养正消积提高化疗药治疗原发性肝癌实体肿瘤疗效，降低化疗对血红蛋白、白细胞、血小板的抑制，升高 NK 细胞；减轻肝功能损伤，同时改善癌症相关性疲乏和厌食，提高患者生存质量。（5）其它领域 此外，公司在精神神经系统、泌尿系统也开发成功和正在研发系列产品，使公司专利新药系列越来越齐全，为市场开发提供专利产品支撑。OTC 产品枣椹安神口服液在改善睡眠质量、提高脑力效率、缓解压力紧张综合症引起的失眠、多梦、心烦、注意力不集中、头昏、脑力活动效率低方面具有良好效果。OTC 产品八子补肾胶囊实验研究证实，具有改善体力、抗疲劳、抗氧化损伤、抗衰老、改善性机能等作用。夏荔芪胶囊是首次应用络病理论探讨前列腺疾病发病规律与治疗指导研发的专利新药，可用于治疗轻中度良性前列腺增生、慢性细菌性前列腺炎、慢性无菌性前列腺炎、盆痛综合征的。该药于 2017 年 2 月新进入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）。此外还有用于治疗失眠的百灵安神片、用于治疗抑郁症的解郁除烦胶囊和用于治疗泌尿系统感染的柴芩通淋片均已完成三期临床。石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 14 3、经营模式（1）采购模式 公司根据不同种类的药材和物流，采取灵活的采购模式，主要的采购模式有以下四种：招标采购：纳入公司招标范围的品种（如大型设备、内外包材等）由招标小组通过招标形式采购，是公司大宗物料采购的首选模式；产地采购：大宗中药材品种多采取药材产地采购模式，即通过前期的市场及产区调研，确定适合公司采购的策略，选择时机进行产区季节采购；询价采购：当物料首次采购或价格变幅较大时，需要采购信息管理科进行询价后方可采购；双人采购：劳保办公用品及零星采购，双人谈判直接采购。（2）生产模式 中药生产方面，公司以自有生产设备将各类原药材进行加工炮制，形成净药材，然后进行处方配料，再经过各种加工工序，制成各类胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液等。化药生产方面，公司从批准的供应商处采购所需的原辅包材，经检测合格后放行至生产，车间按照批准的工艺，经过各种加工工序，制成胶囊剂或片剂等产品，成品检测合格后放行。公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，原则上以市场和客户需求为依据，根据营销中心制定的各品种年度销售计划，以及季节性发货情况，结合各产品的生产能力情况，由生产部制定各车间的生产计划，协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程进行严格的监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。在整个生产过程中，质量保证部配备生产现场质量监督员，对所生产的品种按质量监控点进行抽检，对生产全过程进行质量监督，质量控制部对关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。（3）销售模式 公司营销模式的核心竞争优势在于络病理论指导下的专业化学术推广模式。络病理论是公司的核心竞争力之一，具有很强的差异化优势，能大幅提高专业客户对产品的认知度。公司的销售人员通过其对产品的深入认知和专业的推广经验开展终端推广。公司的专利产品均为络病理论指导下研发的新产品，具备确切的临床疗效，公司的专利产品经过国际公认的循石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 15 证医学评价方法对其临床疗效做出权威评价，从而形成学术推广的独特优势。同时，借助多种形式的学术会议，推广络病理论及专利产品的特色优势，提升临床医生认知度，从而带来处方销量的快速增长。公司以协议方式向合作医药商业公司销售产品，合作商业公司包括一级经销商和分销商，分销商包括二级经销商。公司与各省的一级经销商建立战略合作关系，签订年度经销协议，分销商与公司、一级经销商再签订三方协议，由分销商向医院、药店及诊所等销售终端供货。（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 根据中国证监会于 2012 年 10 月发布的上市公司行业分类指引（2012 年修订）（证监会公告201231 号），公司的行业属性按属于“C27 医药制造业”。1、公司所属行业的发展阶段和周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护和增进民众健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性特征。在我国，由于冬季属于心脑血管疾病和感冒呼吸系统疾病多发季节，因而这类药物市场存在一定的季节性特征。医药行业是与人类的生命和身体健康直接相关的行业，因此对产品的安全性和有效性要求极高，相应的也面临着非常严格的监管。医药行业属于高新技术行业，是技术密集、资金密集和人才密集型行业。一个新药从发现到上市要经过病理药理研究、临床前研究、临床试验、试生产、大规模生产到最终产品的销售等多个环节，技术要求高，资金投入大，并且其间的审批、临床环节复杂、周期长，新药开发更需要大量的资金、人才、设备投入，因此，医药行业是高技术、高风险、高投入的行业。2、公司所处的行业地位 公司为国家创新型企业，先后承担和完成了“973”计划、“863”计划、国家自然科学基金、国家“十五”攻关、“十一五”支撑等三十余项国家、省部级科研项目，荣获五项国家大奖，何梁何利奖及一批省部级奖励，取得国内外发明专例三百余项。同时，公司也是中国医药工业百强企业、中国医药上市公司 50 强企业。二十多年来，公司凭借强大的科技核心竞争力，成为 2015 年中国中药行业科技创新型企业 10 强、中国中药行业科技创新效益 10 强以及中国石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 16 中药行业科技创新投入 10 强，走出了一条现代科技中药产业化创新之路。从市场占有率情况来看，在中成药处方药领域，公司产品的市场占有率由2013年的0.82%上升至 2015 年的 1.17%，2016 年上半年，公司市场占有率为整体市场的 1.44%。通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在心脑血管口服中成药领域的市场占有率由 2013 年的 1.51%，上升至 2016 年上半年的 2.47%。根据 IMS 中国零售药店统计报告数据库数据，连花清瘟胶囊在 2016 年中国零售药店感冒或流感用药（中药类）市场占有率排名第 3 位（2015 年排名第 3位，2014 年排名第 4 位）。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 本年直接购进固定资产 0.86 亿元，由在建工程转入的固定资产新增 3.43 亿元 无形资产 本年新增无形资产 1,214 万元，其中新增土地 1,034.9 万元，新增信息化软件 179.1 万元 在建工程 报告期末在建工程 2.59 亿元 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司始终坚持以科技为先导，以市场为龙头的科技创新发展战略，创立“理论-科研-新药-生产-营销”五位一体的独特运营模式，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。中医络病理论学术创新赋予公司科技中药以良好疗效和学术内涵，成为公司差异化竞争的核心要素，促使公司的专利产品快速进入市场并取得成功。报告期内，随着公司战略规划的逐步实施，公司核心竞争力在此前的基础上得到进一步提升，业务板块、业务形态、业务链条都愈加完善，为未来的宏伟蓝图奠定坚实基础。1、络病理论体系优势 络病理论为中医药学术理论体系的重要组成部分，公司的专利产品均为络病理论指导下石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 17 研发的新产品，专利新药因络病理论指导的组方特色、疗效特色而具备确切的临床疗效。络病理论创新研究是近年来中医药继承与创新的典范，以吴以岭为首席科学家的科研团队，在基于近三千年络病防治临床实践的基础上，创造性地提出了络病理论研究的“三维立体网络系统”，首次提出“脉络-血管系统病变”概念。以络病理论为指导，初始干预目前高发的血管病变，阻断心脑血管发病事件链，在用中药消融斑块、稳定斑块，改善冠脉痉挛以及整合调节复杂性心律失常，标本兼治慢性心衰等取得一批研究成果，同时创新研究对于糖尿病并发微血管病变、脑中风、恶性肿瘤等也具有非常重要的价值，开辟了心、脑、肾从微血管病变防治开始，进而阻断重大疾病发生的有效新途径，诞生的国家创新药物通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等均在我国心脑血管病的防治中发挥着重大作用，显示出了络病理论创新的巨大临床价值，先后荣获国际技术发明二等奖一项、国家科技进步二等奖四项，中医络病诊疗方法入选国家级非物质文化遗产名录。2、资源整合优势 公司于 2013 年制定了指导未来五年以及二十年发展的战略规划，立足于专利中药的生产、研发与销售的基础之上，将公司的业务板块向化学生物药、健康产业延伸。经过近几年的稳健发展，化学生物药板块销售收入已进入快速增长阶段。健康产业板块建立起电商营销体系，与传统地面营销相补充，并将网上健康商城与地面健康城、以岭药堂体验营销相结合，“医、药、健、养”相结合，从而形成公司未来快速发展的新领域。至此，公司已经建立起线上与线下销售相结合、国内与国际市场相结合、药品销售与健康产业相补充的业务发展模式，形成了优势资源整合的新型核心竞争力。3、产品优势 公司以络病理论创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发科技中药、西药和生物药，研发国家专利新药十余个，覆盖心脑血管疾病、感冒呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病领域，产品布局完整，梯队合理，为公司的未来发展提供了基石。公司主导产品均为独家产品，组方独特，覆盖心血管、脑血管、心律失常、心衰四大领域，在心脑血管口服中成药领域占有举足轻重的地位。连花清瘟胶囊治疗感冒流感疗效确切，先后十多次被国家卫计委、中医药管理局列入相关诊疗方案推荐。治疗 2 型糖尿病专利新药津力达颗粒和肿瘤治疗用药养正消积胶囊，为国家重点新产品，其确切的临床疗效为相关疾病患者带来了新希望。公司六大专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 18 和养正消积胶囊均进行了随机双盲多中心大样本的循证研究，部分研究结果发表在国外权威杂志，在国内外医学界产生巨大影响。公司还有多个在研中药项目，4 个已经结束三期临床，20 多个品种正在进行临床前研究。化药方面，公司与项目合作单位合作开发一类创新药物，其中苯胺洛芬及注射液项目和芬乐胺及片正在进行一期临床；多个 ANDA 项目研发正按计划推进，已累计申报 5 个 ANDA 产品。公司还针对药食同源植物营养领域、儿童营养领域、亚健康领域开发了一系列的保健食品和营养健康食品。这些均为公司未来可持续发展提供了丰富的产品储备。4、营销优势 从世界中医药联合会络病专业委员会、中华医学会络病分会，到每年一届的国际络病学大会、再到省级络病学会、地级络病分会，公司已经建立了较为完善的四级络病理论推广体系，为络病理论学术推广打造了良好的平台，有利的促进了通络药物的广泛应用；络病学会组织的蓬勃发展，形成了一大批认可通络药物的医师群体；循证医学评价，也为市场推广应用提供了西医专家认可的权威临床证据。公司已经成功建立起遍布全国的营销网络和营销队伍，在全国设立一级经销商 100 余家、二级经销商 3,000 余家，产品在全国 50,000 多家医院，10 万家药店形成了规模销售，将公司产品快速销往全国。5、技术研发优势 公司建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系，具备复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发和西药仿创药研发能力，技术成果在国内同行业中处于领先地位，坚持以科技创新促进企业快速发展。公司始终致力于技术创新提升中药高科技内涵，通过承担和实施国家重大技术创新项目，建立了中药制药工程技术、中药质量控制及标准制作技术、药理及安全性评价三个技术平台，集成高通量筛选、超微粉碎、中药动态提取、超声提取、超临界流体萃取、大孔树脂纯化、膜分离及快速定量指纹图谱等先进制药技术，实现了新药从药材资源到制剂的全面质量控制及数字化在线监测，构建了具有系统性、成熟性、先进性的企业药物集成创新技术体系，为创新药物的研发和产业化奠定了基础。6、人才优势 公司建立了高素质的科研和管理团队，构成了以院士为学术带头人、以归国专家、外籍石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 19 专家、博士、硕士等高层次人才为骨干的研发队伍，知识结构合理、年龄形成梯队，多学科优势组合。公司投资建设院士工作站，邀请国内两院院士和知名专家，围绕新药研发关键环节的创新技术体系，发挥科技咨询、人才培养、项目引进、成果转化作用。目前已有 20 余位工程院、科学院医药领域的院士签约入站。公司与北京大学、清华大学、广州中科、上海药物所等科研院所合作进行新药开发，形成了以企业为中心，高校、科研院所广泛参与、人才交换培养、资源共享协作的联合开发平台。报告期内，公司未发生因技术升级换代、核心技术人员流失、产品质量问题等导致公司核心竞争能力受到严重影响的情况。石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 20 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2016 年，整个医药行业面临新的挑战与机遇。一方面，国内法律监管不断升级，新法律法规不断出台，药品审评审批制度改革深化，对制药企业的环保、研发等水平提出了更高要求；另一方面，全球医药消费市场整体仍处于稳步增长阶段，我国经济增速仍保持着 6.7%增长，行业空间不断扩展。报告期内，公司管理层带领全体员工，上下齐心，紧紧围绕中长期发展规划及年度经营目标，发扬“团结、奋进、诚信、奉献”的企业精神，立足主营业务，坚持技术创新，开拓进取、高效执行，重点推进生产、销售、管理等各项工作，加强内部管理和资金管控，持续优化营销组织结构，加强营销网络渠道建设，全力做好产品研发、市场开发、技术进步和降本增效等各项工作，积极应对行业及市场变化，保持了公司经营业绩的持续稳定增长。报告期实现营业总收入 3,820,158,728.81 元，同比增长 19.95%；归属于上市公司股东的净利润542,023,195.36 元，同比增长 25.91%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为530,171,454.20 元，同比增长 23.16%。（一）中药板块 1、销售方面 中药板块是支撑公司快速发展的主营业务板块。公司坚持专业化的学术营销和市场推广模式，报告期内继续加大各产品学术推广的力度和范围，根据市场变化情况，进一步调整优化营销体系，完善市场开发和品牌建设，以通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊、芪苈强心胶囊等主导产品为运作核心，加强医疗终端和零售终端的渠道建设，进一步提升各产品覆盖率和占有率。公司继续加强对重点市场的扶持，在保证销售规模的前提下，根据各地区不同的市场特点，充分调整市场投入策略，灵活分配资源，确保各项市场资源的合理使用，不断提高销售资源利用率。在医疗终端，继续坚持以学术促销带动市场发展的销售策略，通过国际性、全国性学术会议和新媒体，积极开展专利产品循证医学研究结果的推广；在基层终端，结合“慢病防治走基层”、“健康乡村中国行”、“关爱医师”等公益项目，提升基层医务人员诊疗水平，石家庄以岭药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 21 提高公司产品在医务人员中的知名度，促进了医务人员对公司产品的了解；借力于“络病健教社区行”活动，努力提升消费者健康管理和保健意识，加强规范科学用药指导，增进患者对公司产品及公司品牌的认知度；在药品零售终端，保持与全国大型零售连锁的战略合作，大力开展处方