300482_2016_万孚生物_2016年年度报告_2017-03-07.pdf

广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 广州万孚生物技术股份有限公司广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告年年度报告 2017-022 2017 年年 03 月月 广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人王继华、主管会公司负责人王继华、主管会计工作负责人余芳霞及会计机构负责人计工作负责人余芳霞及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)粟进声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。粟进声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。1、经销商管理风险、经销商管理风险 公司将优势资源集中在产品研发和生产环节，在产品销售环节主要采用经公司将优势资源集中在产品研发和生产环节，在产品销售环节主要采用经销模式，由经销商负责部分市场区域的开拓和维护。该模式是本行业现阶段普销模式，由经销商负责部分市场区域的开拓和维护。该模式是本行业现阶段普遍采用的销售模式，有利于网点的快速扩张和开发市场盲区，对产品市场推广、遍采用的销售模式，有利于网点的快速扩张和开发市场盲区，对产品市场推广、提高品牌和市场影响力具有积极的作用。随着公司销售规模和销售区域的不断提高品牌和市场影响力具有积极的作用。随着公司销售规模和销售区域的不断扩大，报告期内由于经销商除在业务上对公司存在一定依赖外，人、财、物皆扩大，报告期内由于经销商除在业务上对公司存在一定依赖外，人、财、物皆独立于独立于公司，经营计划也根据其业务目标和风险偏好自主确定。若部分经销商公司，经营计划也根据其业务目标和风险偏好自主确定。若部分经销商的经营活动有悖于公司的品牌经营宗旨，或经销商的实力跟不上公司发展，则的经营活动有悖于公司的品牌经营宗旨，或经销商的实力跟不上公司发展，则可能导致公司产品销售出现区域性下滑，对公司的市场推广产生不利影响。可能导致公司产品销售出现区域性下滑，对公司的市场推广产生不利影响。2、新产品研发、注册及认证风险、新产品研发、注册及认证风险 POCT 行业是体外诊断行业内新兴的细分行业，目前美国和欧洲是行业是体外诊断行业内新兴的细分行业，目前美国和欧洲是 POCT产品的主要市场。随着中国、印度等主要发展中国家医疗卫生事业的快速发展，产品的主要市场。随着中国、印度等主要发展中国家医疗卫生事业的快速发展，POCT 产品逐渐被世界上越来越多的国家和地区应用于医疗诊断，市场对体外产品逐渐被世界上越来越多的国家和地区应用于医疗诊断，市场对体外广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 诊断产品要求也在不断提高，企业必须不断开发新产品并及时投放市场，才能诊断产品要求也在不断提高，企业必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地更好地适应市场变化。但是由于适应市场变化。但是由于 POCT 产品取得产品认证或产品注册证书的周产品取得产品认证或产品注册证书的周期较长，研发周期一般需要期较长，研发周期一般需要 1 年以上，而且在研发成功后还必须经过产品标准年以上，而且在研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段才能制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段才能注册产品证书，申请注册周期一般为注册产品证书，申请注册周期一般为 12 年；同时随着行业的发展，行业认证年；同时随着行业的发展，行业认证标准也不断地提高。如果公司不能具备较强的持续研发能力，公司在未来发展标准也不断地提高。如果公司不能具备较强的持续研发能力，公司在未来发展过程中将面临新产品的研发、注册和认证风险，削弱公司的市场竞争优势。过程中将面临新产品的研发、注册和认证风险，削弱公司的市场竞争优势。3、质量控制风险、质量控制风险 POCT 产品作为快速诊断产品，是否能快速、便捷、准确的提供检测结果产品作为快速诊断产品，是否能快速、便捷、准确的提供检测结果是是 POCT 产品质量的主产品质量的主要衡量标准。公司自成立以来，为确保产品质量，在采要衡量标准。公司自成立以来，为确保产品质量，在采购、生产、储存、运输过程中对温度和湿度等都有十分严格的要求。公司设有购、生产、储存、运输过程中对温度和湿度等都有十分严格的要求。公司设有质量部，具体负责质量管理工作，对公司原料采购、生产、运输、存储等各个质量部，具体负责质量管理工作，对公司原料采购、生产、运输、存储等各个环节进行管理。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严环节进行管理。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多，公司仍格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多，公司仍面临一定的质量控制风险。面临一定的质量控制风险。4、政策变化风险、政策变化风险 2009 年年 4 月，中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 正式发月，中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 正式发布，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提布，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提出了相应的出了相应的改革措施。同时，国家食品药品监督管理部门以及其他监管部门也改革措施。同时，国家食品药品监督管理部门以及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规，加强对医疗器械产品的质量安全、供货资质、在持续完善相关行业法律法规，加强对医疗器械产品的质量安全、供货资质、采购招标等方面的监管。如果公司在经营策略上不能及时调整，顺应国家有关采购招标等方面的监管。如果公司在经营策略上不能及时调整，顺应国家有关广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 医药改革、监管政策方面的变化，将对公司经营产生不利影响。医药改革、监管政策方面的变化，将对公司经营产生不利影响。5、汇率变动风险、汇率变动风险 报告期内，公司境外收入占主营业务收入的比例为报告期内，公司境外收入占主营业务收入的比例为 38.37%，境外销售的金，境外销售的金额占比较大。受国际国内经济形势的影响，人民币对美元、欧元等主要货币的额占比较大。受国际国内经济形势的影响，人民币对美元、欧元等主要货币的汇率会出现一定幅度的波动，同时汇率的波动也会对公司的业绩造成一定程度汇率会出现一定幅度的波动，同时汇率的波动也会对公司的业绩造成一定程度的影响。的影响。公司经本次董事会审议通过的公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以利润分配预案为：以 176,000,000 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.50 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公股（含税），以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.14 第五节第五节 重要事项重要事项.33 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.49 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.55 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.56 第九节第九节 公司治理公司治理.63 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.69 第十一节第十一节 财务报告财务报告.70 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.185 广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CFDA、药监局 指 原国家食品药品监督管理局，现为国家食品药品监督管理总局 社保基金 指 全国社会保障基金理事会 国家知识产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 公司、本公司、万孚生物 指 广州万孚生物技术股份有限公司 正孚检测 指 广州正孚检测技术有限公司 美国万孚 指 万孚美国有限公司（WONDFO USA CO.,LTD），本公司的美国子公司 四川万孚 指 四川万孚医疗器械有限公司 新疆万孚 指 新疆万孚信息技术有限公司 香港万孚 指 万孚生物（香港）有限公司 万孚健康 指 广州万孚健康科技有限公司 厦门信德 指 厦门信德科创生物科技有限公司 北京万孚 指 北京万孚智能科技有限公司 广州科技 指 广州科技金融创新投资控股有限公司 百诺泰 指 广州百诺泰投资中心(有限合伙)生物中心 指 广州生物工程中心 华工大集团 指 广州华工大集团有限公司 控股股东、实际控制人 指 李文美、王继华夫妇二人 公司章程 指 广州万孚生物技术股份有限公司公司章程 股东大会 指 广州万孚生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 广州万孚生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 广州万孚生物技术股份有限公司监事会 保荐人、保荐机构、主承销商、广发证券 指 广发证券股份有限公司 立信 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）中伦、律师 指 北京市中伦律师事务所 POCT 指 英文Point Of Care Testing的首字母大写缩写，中文译为现场即时检测 FDA 注册 指 美国 FDA 注册，FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug 广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 Administration）的英文简称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理 CE 认证 指 欧盟 CE 认证，CE 标志（CE Mark）属强制性标志，是欧洲联盟（European Union-简称欧盟 EU）所推行的一种产品标志 MDALL 认证 指 Medical Devices Active Licence Listing，加拿大 MDALL 认证是进入加拿大市场的强制性注册，且认证需要以企业通过加拿大的 ISO 13485质量体系标准为前提 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 上年同期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 http:/ 广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 万孚生物 股票代码 300482 公司的中文名称 广州万孚生物技术股份有限公司 公司的中文简称 万孚生物 公司的外文名称（如有）GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）WONDFO BIOTECH 公司的法定代表人 王继华 注册地址 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路 8 号 注册地址的邮政编码 510641 办公地址 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路 8 号 办公地址的邮政编码 510641 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈斌 华俊 联系地址 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路 8号 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路 8号 电话 020-32215701 020-32215701 传真 020-32215701 020-32215701 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、上海证券报、中国证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网()公司年度报告备置地点 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路 8 号 A 座六楼 证券事务部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 广州市林和西 9 号耀中广场 B 座 11 楼 签字会计师姓名 吴震 黄志业 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 广发证券股份有限公司 广州市天河北路 183 号大都会广场 19 楼 张新强、陈家茂 2015 年 6 月 30 日至 2018 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元）547,353,286.91 428,779,834.00 27.65%365,395,892.82 归属于上市公司股东的净利润（元）144,986,730.41 125,351,543.48 15.66%98,364,048.89 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）123,013,970.91 102,365,407.65 20.17%75,879,979.73 经营活动产生的现金流量净额（元）112,007,117.34 131,814,344.85-15.03%104,470,301.61 基本每股收益（元/股）0.82 0.81 1.23%1.49 稀释每股收益（元/股）0.82 0.81 1.23%1.49 加权平均净资产收益率 18.79%24.40%-5.61%33.84%2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总额（元）1,005,747,245.14 798,568,778.30 25.94%407,029,842.21 归属于上市公司股东的净资产（元）842,648,871.23 700,641,921.94 20.27%313,431,803.95 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 100,516,582.74 148,104,527.61 134,737,399.75 163,994,776.81 归属于上市公司股东的净利润 26,140,955.23 54,208,925.87 37,082,919.29 27,553,930.02 广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 10 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 22,130,846.62 48,799,552.61 29,888,710.41 22,194,861.27 经营活动产生的现金流量净额 16,960,917.21 34,551,417.06 33,285,210.04 27,209,573.03 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-273,093.23-177,641.82-233,994.96 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）15,935,421.44 22,676,089.23 23,178,201.58 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 10,237,444.69 4,728,277.73 3,380,819.63 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-155,064.65-141,428.01 126,819.82 减：所得税影响额 3,776,848.75 4,099,161.30 3,967,776.91 少数股东权益影响额（税后）-4,900.00 合计 21,972,759.50 22,986,135.83 22,484,069.16-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要一、报告期内公司从事的主要业务业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 一、公司基本情况（一）公司从事的主要业务 公司专注于快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产与销售，构建了较为完善的免疫定性快速诊断技术平台、免疫定量快速诊断技术平台、微型光学检测仪器技术平台、电化学技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台等，并依托上述技术平台形成了覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品（药物滥用）检测、慢性病检测等领域的丰富产品线，产品广泛应用于床旁检测、临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。（二）销售模式 公司销售模式以经销为主，通过经销商销售到各地医院、药店、超市等渠道，并最终由个人消费者使用或者医院、其他单位使用。（三）业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入54,735.33万元，比上年同期增长27.65%；从区域来看，公司营业收入的增长主要来自国内销售收入的增长，国内销售营业收入比去年同期增长40.68%；按照产品类别来看，慢性疾病检测产品和传染病检测产品增速较快，分别比上年同期增长39.47%和28.83%。报告期内，公司高毛利产品销售收入占比持续加大，因此销售毛利率继续提升，达到68.49%，报告期内归属于上市公司股东的净利润14,498.67万元，比上年同期增长15.66%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利12,301.40万元，比上年同期增长20.17%。二、行业发展情况 POCT行业是体外诊断行业内新兴的细分行业，目前美国和欧洲是POCT产品的主要市场。随着中国、印度等主要发展中国家医疗卫生事业的快速发展，POCT产品逐渐被世界上越来越多的国家和地区应用于医疗诊断，市场对体外诊断产品要求也在不断提高，企业必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化。二、主要资产重二、主要资产重大变化情况大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资比上年末增加 34.04 万元，同比增长 9.9%。固定资产 固定资产比上年末增加 6937.2 万元，同比增长 46.04%。无形资产 无形资产比上年末增加 68.44 万元，同比增长 4.93%。在建工程 在建工程比上年末增加 321.7 万元，同比增长 656.12%，主要是二期厂房改建工程二期增加投入，期末未完工。广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 13 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、技术及研发优势 （1）获批建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”2011年11月，公司获国家发改委批准建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”，标志着公司在POCT领域的技术水平已处于国内领先的位置。自检型快速诊断国家地方联合工程实验室的建设将充分发挥本公司多年来在免疫快速诊断方面的优势，促进彩色微球、诊断用单克隆抗体及基因工程重组抗原技术在快速检测方面的应用，开发一系列具有灵敏度高、特异性强、定量准确、操作方便的快速诊断产品，应用于各类重大传染病、心血管疾病、人畜共患疾病、生物安全及食品安全等众多领域。（2）丰富的科研项目成果 报告期内，公司取得授权专利/软件著作权共37项，其中发明11项，实用新型14项，外观设计5项，软件著作权7项。截至2016年12月31日，公司拥有专利150项，其中发明专利34项，实用新型专利66项，外观设计50项。（3）优秀的研发团队 截至2016年12月31日，公司有研发人员269名，占员工总人数的22.64%，均是拥有生物化学、临床医学、微电子技术等各方面知识的专业人士。在立足自主培养的基础上，公司也不断引进国内外优秀人才，并于2012年8月获得广东省引进第三批领军人才专项资金支持。2、开拓海外市场的先发优势 美国、欧洲等发达国家和地区是世界POCT的主要消费地区，其市场监管也最为严格，进入上述市场不仅需要较高的产品质量要求，还需要较长的市场准入资质申请周期。公司自2004年开始开拓海外市场，截至2016年12月31日，已获得FDA认证67项、CE认证126项、加拿大MDALL认证3项，产品销往110多个国家和地区，形成了较为明显的先发优势。2016年公司实现局部地区定性和定量业务的突破性进展，建立了一批定性和定量产品的新客户群体，同时进一步增加了万孚品牌产品的比重量，把握招标市场的容量和机会，实现了产品厂商价值一体化，并成功与埃及客户建力了合资厂，为公司的深度营销开辟了新的途径。同时公司在2016年对产品结构进行了相应的调整，促进了高利率产品的提升，确保了业绩的稳定增长。3、产品线结构优势 公司自成立以来专注于POCT领域，目前已经具备了较为丰富的产品线，取得60项二类产品注册证书、39项三类产品注册证书，横向涵盖了妊娠检测、传染病检测、毒品检测、慢性病检测等应用领域，纵向涵盖了各级医院、社区门诊、卫生院、OTC药房以及疾病控制中心、公安、军队等特殊渠道，形成了对POCT市场全面纵深的覆盖。报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变。广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 公司以“服务万众、万众信孚”为宗旨，专注于快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产与销售，构建了较为完善的免疫定性快速诊断技术平台、免疫定量快速诊断技术平台、微型光学检测仪器技术平台、电化学技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台等，并依托上述技术平台形成了覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品（药物滥用）检测、慢性病检测等领域的丰富产品线，产品广泛应用于床旁检测、临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。报告期内，公司管理层围绕2016年度经营计划和目标，积极推进并落实各项重要工作。随着公司品牌影响力和销售能力的稳步增长，公司一方面加大研发投入，不断拓宽和丰富产品线，同时也加强新市场的拓展，稳固和扩大公司的市场优势；另一方面，对管理成本也进行了有效控制，使得公司主营业务保持良好的发展态势，经营业绩较上年同期稳步增长。报告期内，公司实现营业收入54,735.33万元，比上年同期增长27.65%；营业总成本39,890.84万元，比上年同期增长27.97%；归属于上市公司股东的净利润 14,498.67万元，比上年同期增长15.66%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润12,301.40 万元，比上年同期增长20.17%。报告期内，在董事会的正确领导下，秉承“服务万众、万众信孚”的企业宗旨，以创新为基础，以市场需求为导向，组织协调员工团队作战，为公司持续、稳健发展奠定良好基础，具体开展的重点工作如下：（一）优化组织、战略落地（一）优化组织、战略落地 1、治理结构和组织机制建设：优化战略组织，落实高管权责体系，明确组织责任和权利，建设员工成长的通路，确保人员的相对稳定，尤其是公司的骨干人员等。2、关键组织能力建设：强化产品中心的组织能力，完善和优化营销事业部的组织形式及管理机制，同时提升研发系统的研发管理的组织结构和能力建设，优化计划中心的组织能力等。3、电商和服务平台的构建：公司层面统筹提供IT平台建设和技术开发的能力，搭建公司整体电子商务和服务平台，整体推进三大慢病管理产品线的规划和项目实现，加强美国研发中心的投入和运行，同时公司继续推进战略性项目的培育和新项目的探索，构建1+N体系，打造命运共同体，不断提升公司在行业的快速发展。（二）产品的推广和深度营销的布局，提升品牌价值和知名度（二）产品的推广和深度营销的布局，提升品牌价值和知名度 （1）国内市场情况：a、国内临检情况 构建了分销管理体系和专业化学术推广体系，通过以老携新，吃透产品的模式来进一步深化深度营销，不断整合行业资源和专家资源进一步提升整个国内临检系统营销效率，同时加强职业化和专业化能力建设，以实现联合经营、成就客户、量化终端的协同管理目标，不断的完善终端客户的服务体系建设。2016年，公司为了调动内部员工经营的积极性，通过借助万孚生物的运营平台及渠道，鼓励并激活了公司内部的创业氛围，同时通过该类合作方式为万孚生物在不同行业中带来新的增长点，也为公司未来的长期战略目标奠定基础。b、电子商务情况：进一步深化电子商务渠道建设，充分发掘国家二胎政策下对于优生优育检测产品的需求，并围绕女性生殖健康和个人家庭健康提供产品和一系列的解决方案，探索和尝试互联网+转型带来的创新形态。c、毒品检测市场情况：广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 15 通过调整产品结构及与正孚检测的毒检业务进行协同销售，实现毒检产品销售额和市场占有率的不断提升。d、定性检测产品情况：通过设立定性产品销售事业部，进一步扩充国内经销商客户群体，提高公司定性产品在疾控系统和医院系统的市场份额。（2）国际营销情况：实现局部地区定性和定量业务的突破性进展，建立了一批定性和定量产品的新客户群体，同时进一步增加了万孚品牌产品的比重量，把握招标市场的容量和机会，实现了产品厂商价值一体化。同时公司在2016年对产品结构进行了相应的调整，促进了高利率产品的提升，确保了业绩的稳定增长。（3）美国子公司情况：2016年度，美国子公司新增部分销售团队，并不断优化团队结构配置，在维护原有重点分销商客户基础上，开辟新的客户群体，并提升和增进市场服务能力，发育美国子公司的市场职能和销售管理职能。公司进一步在原有毒品销售的渠道基础上，拓宽了医院临床的销售渠道，增加了临床传染病类产品的销售。（三）持续研发投入力度，促进新品开发（三）持续研发投入力度，促进新品开发 报告期内，公司不断加大研发投入力度，投入资金 6,172.39万元，占营业收入的11.28%。2016年公司主要研发进展情况如下：（1）结构化的技术和商业决策评审的全面推行；（2）拓展荧光免疫平台新品，快速丰富系列产品；（3）完成胶体金平台的部分产品研发，初步形成多组合的平台化产品；（4）完成电化学平台的新品开发；（5）完成化学发光平台的团队组建，挖掘自主开发的能力；（6）报告期内，公司取得授权专利/软件著作权共37项，其中发明11项，实用新型14项，外观设计5项，软件著作权7项。截至2016年12月31日，公司拥有专利150项，其中发明专利34项，实用新型专利66项，外观设计50项。（四）生产供应保障能力（四）生产供应保障能力 报告期内公司不断完善已投产项目的质量，并不断对新产品进行批量生产验证。建立基于职能和产品线的矩阵式组织，以物料、人员、设备能力为基础，强化市场导向，加快反应速度。2016年公司重点改善技术服务的能力和效率，加强相关人员的培训，优化管理和生产流程，为满足公司快速发展的生产供应保障能力提升奠定基础。（五）强化质控（五）强化质控体系建设，严控产品质量体系建设，严控产品质量 动态化掌握市场反馈信息及建设产品有效质控体系，确保质量控制标准的适用性；持续优化关键流程，提升信息化和专业化的快速响应及处理效率。（六）人力资源机制建设和优化（六）人力资源机制建设和优化 2016年，公司“万孚企业大学”成功举行挂牌仪式，迈出我们坚实的第一步，沿着智慧、成长员工、成长伙伴的梦想，与大家共创学习分享的平台。人力资源部在2016年构建了以潜能及任职资格为基础的人才培育机制及绩效评价体系；同时通过人力资源变革咨询项目持续改进公司治理结构的梳理和优化，包括权责落实体系，组织责权利的明确及员工职业发展规划等。（七）报告期内取得子公司相关情况（七）报告期内取得子公司相关情况 （1）四川万孚医疗器械有限公司 2016年7月15日，公司设立了控股子公司四川万孚医疗器械有限公司；注册资本1000万元人民币；经营范围为：销售：医疗器械类、类、类；电子产品销售及维修；计算机软硬件的销售；医疗器械设备的维修、租赁、技术服务的咨询。（以上经营范围不含国家法律、行政法规、国务院决定禁止或限制的项目，依法须批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。（2）新疆万孚信息技术有限公司 2016年10月12日，公司设立了控股子公司新疆万孚信息技术有限公司；注册资本1000万元人民币；经营范围为：销售：广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 16 医疗器械，电子产品，玻璃制品，塑料制品，服装鞋帽，箱包皮具，机械设备，五金交电，日用百货；医疗设备租赁服务，医疗设备维修与保养，社会经济咨询，软件和信息技术服务，信息技术咨询服务，软件开发，货物与技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）（3）万孚生物（香港）有限公司 2016年10月17日，公司设立全资子公司万孚生物（香港）有限公司；注册资本为港币50万元。另外，2017年1月20日，万孚生物（香港）有限公司参股英国Atlas Genetics Ltd；主营业务为研发、生产一体化POC分子诊断系统，包括目前的性传染病联检试剂卡与全自动单通道分析仪io。（4）广州万孚健康科技有限公司 2016年12月8日，公司设立了控股子公司广州万孚健康科技有限公司；注册资本2000万元；经营范围为：生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;化学试剂和助剂制造（监控化学品、危险化学品除外）;化学试剂和助剂销售（监控化学品、危险化学品除外）;进出口商品检验鉴定;实验分析仪器制造;药物检测仪器制造;通用和专用仪器仪表的元件、器件制造;仪器仪表批发;货物进出口（专营专控商品除外）;技术进出口;贸易咨询服务;贸易代理;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;商品零售贸易（许可审批类商品除外）;非许可类医疗器械经营;化工产品零售（危险化学品除外）;材料科学研究、技术开发;药品研发;医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械）;婴儿用品批发;婴儿用品零售;互联网商品销售（许可审批类商品除外）;互联网商品零售（许可审批类商品除外）;化妆品及卫生用品批发;化妆品及卫生用品零售;许可类医疗器械经营;互联网药品交易服务;药品零售;医疗诊断、监护及治疗设备零售;预包装食品批发;预包装食品零售;保健食品制造;(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)（5）厦门信德科创生物科技有限公司 2016年12月26日，公司收购了厦门信德科创生物科技有限公司；注册资本为1836.73万元；经营范围为：工程和技术研究和试验发展；生物技术推广服务；医疗实验室及医用消毒设备和器具制造；化学药品制剂制造；第二、三类医疗器械批发；第二、三类医疗器械零售；第一类医疗器械批发；第一类医疗器械零售；软件开发；信息技术咨询服务；其他互联网服务（不含需经许可审批的项目）；其他未列明专业技术服务业（不含需经许可审批的事项）；其他未列明信息技术服务业（不含需经许可审批的项目）；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务（不另附进出口商品目录），但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外；经营各类商品和技术的进出口（不另附进出口商品目录），但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外；其他计算机制造。（6）北京万孚智能科技有限公司 2016年12月27日，公司设立了控股子公司北京万孚智能科技有限公司；注册资本2000万元；经营范围为技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；技术检测；销售医疗器械类、类、类、安全技术防范产品、机械设备、电子产品、计算机、软件及辅助设备、通讯设备、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）；承办展览展示活动；货物进出口；技术进出口；委托加工仪器仪表；机械设备租赁（不含汽车租赁）；组织文化艺术交流活动（不含营业性演出）；经济贸易咨询。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 不适用。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。广州万孚生物技术股份有限公司 2016 年年度报告全文 17 2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号上市公司从事广播电影电视业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号上市公司从事从事互联网游戏业务的披露要求：否 单位：元 2016 年 2015 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 547,353,286.91 100%428,779,834.00 100%27.65%分行业 体外诊断产品 528,675,086.56 96.59%428,779,834.00 100.00%23.30%贸易类 18,678,200.35 3.41%0.00 0.00%100.00%分产品 妊娠及优生优育检测 88,649,459.61 16.20%81,795,993.36 19.08%8.38%传染病检测 194,855,036.09 35.60%151,251,536.40 35.27%28.83%毒品(滥用药物)检测 133,756,986.07 24.44%116,573,342.42 27.19%14.74%