603456_2016_九洲药业_2016年年度报告_2017-04-20.pdf

2016 年年度报告 1/173 公司代码：603456 公司简称：九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司浙江九洲药业股份有限公司 2016 年年度报告年年度报告 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、天健会计师事务所（天健会计师事务所（特殊普通特殊普通合伙）合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人花轩德花轩德、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人戴云友戴云友 及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）吴安吴安声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本公司2016年度利润分配预案为：拟以公司2016年12月31日的总股本443,146,206股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），派发现金红利总额为44,314,620.60元。当年现金分红数额占合并报表中归属于母公司所有者净利润的39.75%，剩余未分配利润结转下一年度。2016年度不送股、不转增。此预案尚需提请公司2016年年度股东大会审议。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、重大风险提示重大风险提示 适用 不适用 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节经营情况讨论与分析”之“三、（四）可能面对的风险”。十、十、其他其他 适用 不适用 2016 年年度报告 2/173 目录目录 第一节第一节 释义释义.3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.8 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.11 第五节第五节 重要事项重要事项.39 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况.64 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.73 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情董事、监事、高级管理人员和员工情况况.74 第九节第九节 公司治理公司治理.82 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.86 第十一节第十一节 财务报告财务报告.87 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.173 2016 年年度报告 3/173 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 本公司、公司、九洲药业 指 浙江九洲药业股份有限公司 中贝集团 指 浙江中贝九洲集团有限公司，公司控股股东 上交所 指 上海证券交易所 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 原料药（API）指 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成份，是构成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成份。化学原料药 指 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大的组成部分。医药中间体 指 Intermediates，已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加工的中间产品。NDA 指 New Drug Application，新药申请。FDA 指 U.S.Food andDrug Administration，美国食品药品管理局。GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，对生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求。合同定制研发/CRO 指 合同定制研发（CRO,Contract Research Organization），主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO/CMO 指 医药产业的合同定制研发生产（CDMO，Contract Development and Manufacturing Organization；又 称CMO，Custom Manufacturing Organization，主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。EHS 指 Environment、Health、Satefy 的缩写。EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两种体系的整合，企业或组织在其运作的过程中，按照科学化、规范化和程序化的管理要求，分析其活动过程中可能存在的安全、环境和健康方面风险，从而采取有效的防范和控制措施，防止事故发生的一种管理体系，同时通过不断评价、评审和体系审核活动，推动体系的有效运行，达到安全、健康与环境管理水平不断提高。台州歌德 指 台州市歌德投资有限公司，公司股东，中贝集团控股子公司 2016 年年度报告 4/173 浙江海泰 指 浙江海泰医药科技有限公司，公司全资子公司 上海三海 指 上海三海医药科技有限公司，公司全资子公司 汇科环保 指 台州汇科环保工程设备有限公司，公司全资子公司 江苏瑞科 指 江苏瑞科医药科技有限公司，公司全资子公司 四维医药 指 浙江四维医药科技有限公司，公司全资子公司 九洲进出口 指 浙江中贝九洲进出口有限公司，公司全资子公司 药物科技 指 浙江九洲药物科技有限公司，公司全资子公司 瑞博制药 指 浙江瑞博制药有限公司，公司全资子公司 临海分公司 指 浙江九洲药业股份有限公司临海分公司 外沙厂区 指 指公司坐落于浙江省台州市椒江区外沙路 99 号的厂区 民生园区 指 公司全资子公司药物科技所在的厂区 FJ 公司 指 FJ Pharma,LLC，公司与方达医药共同设立的合资公司，公司控股子公司 泰州越洋 指 泰州越洋医药开发有限公司，公司参股公司 方达医药 指 方达医药技术有限公司（Frontage Laboratories，Inc.），杭州泰格医药科技股份有限公司子公司 方达医药（苏州）指 方达医药技术（苏州）有限公司，方达医药子公司，公司参股公司 石河子隆基 指 石河子市隆基股权投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司 石河子隆泰 指 石河子市隆泰股权投资管理合伙企业（有限合伙），石河子隆基的参股股东。第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 浙江九洲药业股份有限公司 公司的中文简称 九洲药业 公司的外文名称 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 Jiuzhou Pharmaceutical 公司的法定代表人 花轩德 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林辉潞 洪文 联系地址 浙江省台州市椒江区外沙路99号 浙江省台州市椒江区外沙路99号 电话 0576-88706789 0576-88706789 传真 0576-88706788 0576-88706788 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路99号 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路99号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 电子信箱 2016 年年度报告 5/173 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司投资证券部 注：报告期内，因公司与中国证券报、证券时报、证券日报签订的信息披露服务协议已到期，自 2017 年 1 月 1 日起公司指定信息披露媒体变更为上海证券报和上海证券交易所网站（）。上述内容详见公司于 2016 年 12 月 31 日刊登在中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报以及上海证券交易所网站（）的公告。（公告编号：2016-063）五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 九洲药业 603456-六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 浙江省杭州市西溪路 128 号新湖商务大厦 签字会计师姓名 毛晓东、宁一锋 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 中信证券股份有限公司 办公地址 深圳市福田区中心三路 8 号中信证券大厦 签字的保荐代表人姓名 刘洋、王彦肖 持续督导的期间 2015 年 4 月 23 日至 2016 年 12 月 31 日 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2016年 2015年 本期比上年同期增减(%)2014年 营业收入 1,653,177,210.47 1,444,511,085.13 14.45 1,286,206,766.28 归属于上市公司股东的净利润 111,480,460.94 200,079,304.52-44.28 133,278,522.31 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 95,200,862.37 159,389,194.16-40.27 110,879,988.13 经营活动产生的现金流量净额 136,646,433.56 140,525,669.64-2.76 10,167,664.08 2016年末 2015年末 本期末比上年同期末增减（%）2014年末 归属于上市公司股东的净资产 2,560,106,224.05 2,515,759,566.21 1.76 1,580,839,903.98 总资产 2,998,806,634.32 3,335,224,064.68-10.09 2,208,230,604.68(二二)主要财务指标主要财务指标 2016 年年度报告 6/173 主要财务指标 2016年 2015年 本期比上年 同期增减(%)2014年 基本每股收益（元股）0.25 0.45-44.44 0.3 稀释每股收益（元股）0.25 0.45-44.44 0.3 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.21 0.36-41.67 0.25 加权平均净资产收益率（%）4.4 11.63 减少7.23个百分点 13.93 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）3.76 9.26 减少5.5个百分点 11.59 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少 44.28%，主要系合同定制产品销售毛利润以及投资收益减少所致；合同定制产品中心血管类、抗病毒类产品由于销售量与销售价格下跌原因，导致毛利润大幅下降；收购江苏瑞科后，报告期内处于资源整合阶段，并入合并报表亏损金额 4,369 万元，较上年增加 1,641 万元；2、本期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少 40.27%，主要系销售毛利润以及投资收益减少所致；3、报告期内，公司因资本公积金转增股本，总股本由 221,573,103 股变为 443,146,206 股，根据相关会计准则规定，已按最新股本调整并列报每股收益。本期基本每股收益较上年同期减少44.44%，主要系归属于上市公司股东的净利润减少所致；4、加权平均净资产收益率较上年同期减少 7.23 个百分点，主要系归属于上市公司股东的净利润减少以及加权平均净资产增加所致；八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2016 年年分季度主要财务数据分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 351,026,569.40 406,405,622.85 434,302,310.87 461,442,707.35 归属于上市公司股东的净利润 37,879,075.40 165,336.38 48,243,583.66 25,192,465.50 2016 年年度报告 7/173 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 33,364,407.65-3,436,755.73 44,502,626.61 20,770,583.84 经营活动产生的现金流量净额 120,070,693.37-66,924,226.00 95,164,283.45-11,664,317.26 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2016 年金额 附注（如适用）2015 年金额 2014 年金额 非流动资产处置损益-2,464,419.27 285,104.31 5,816,970.84 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 17,042,341.28 26,459,435.01 29,712,276.18 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 1,522,500.00 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-290,497.23 1,162,229.99-7,697,382.76 单独进行减值测试的应收款项减值 2016 年年度报告 8/173 准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 557,652.84 -904,051.42-95,361.47 其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,574,589.04 系理财产品收益 18,033,434.82 3,834,432.38 少数股东权益影响额 -410.04-3,942,636.99 所得税影响额-3,140,068.09 -4,345,632.31-6,752,264.00 合计 16,279,598.57 40,690,110.36 22,398,534.18 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债 768,078.63 -768,078.63 768,078.63 合计 768,078.63 -768,078.63 768,078.63 十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明（一）公司主营业务（一）公司主营业务 公司是一家从事医药原料药及医药中间体研发、商业化生产、销售的高新技术企业，主要业务类别为专利药原料药及中间体合同定制业务、特色原料药及中间体业务，具体情况如下：1、专利药原料药及中间体业务主要为满足原创跨国制药公司及新兴生物制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售各阶段所需，其中也包含用于生产该原料药但需要在法规当局监管下的高级中间体。公司专利药原料药及中间体 CDMO 业务产品覆盖于客户创新药的各个不同生命周期，从临床一期，临床二期，临床三期到 NDA 及商业化专利期，主要集中在抗病毒药物、肿瘤治疗药物、心血管药物等领域，目前公司已与 Novartis，Gilead，Zoetis 等十多家医药2016 年年度报告 9/173 公司建立紧密的合作关系，并积极寻求与绿叶、华领等国内新药研创公司，以及各类研究机构开展项目合作，为公司 CDMO 业务储备优质项目群。2、特色原料药及中间体治疗领域涉及中枢神经类药物、非甾体抗炎药物、抗感染类药物和降糖类药物等。其主要产品卡马西平原料药及中间体、奥卡西平原料药及中间体、酮洛芬原料药及中间体、格列齐特原料药及中间体直接参与全球原料药市场的竞争，且在单品种原料药及中间体细分全球市场中取得了位居前列的市场份额。（二）公司经营模式（二）公司经营模式（1）生产模式 公司依据年度销售计划制定生产计划，并严格按照国家 GMP 要求和公司制定的药品生产标准组织生产。生产部门负责安排生产任务，协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督；质量部门负责生产过程中的质量监督和管理，通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，保证最终产品的质量和安全。（2）销售模式 公司专利药原料药及中间体业务定位于为客户提供创新药的一体化服务，因客户多为全球知名药企，故在营销方式上有别于特色原料药的销售，更多依赖于团队专业销售模式，通过专业服务满足客户在新药上市前后的质量、注册、技术及生产等需求。公司特色原料药、医药中间体产品的终端用户是国内外制剂或原料药厂商，产品以出口为主。公司销售主要分直接销售和通过经销商销售两种方式。上述内容公司已在本报告中详细描述，敬请查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”中“行业经营性信息分析”部分。（三）公司主要业绩驱动因素（三）公司主要业绩驱动因素 报告期，公司实现营业收入 165,317.72 万元，与上年同期相比增加 14.45%，主要因公司开拓特色原料药市场，2016 年特色原料药及中间体销售额较上年同期增加 28.27%。实现归属母公司所有者的净利润 11,148.05 万元，较上年同期下降 44.28%，主要是产品结构发生较大变化，具体情况如下：特色原料药及中间体销售额呈现较大幅度上升，毛利润较上年同期增加 7,924.58 万元，但整体毛利率偏低，无法弥补因合同定制产品销售下降所造成的毛利润的减少。2016 年年度报告 10/173 报告期内，公司积极开拓专利药原料药及中间体合同定制研发业务，组建海外 BD 团队，充分利用 FDA 解禁的利好，2016 年新增前期项目金额 1,257 万元，提高了公司专利原料药及中间体的潜在发展力。（四）（四）行业发展说明及行业发展说明及公司所处行业地位公司所处行业地位 近年来，全球医药行业的高速发展和企业研发投入的增加带动了我国 CDMO 服务产业的发展。作为医药行业发展趋势之一，医药定制研发外包生产业务（CDMO）一直受到各方的关注与支持，根据 CPA 的分析，全球医药外包市场未来 5 年将以 13.6%的平均增速快速增长。随着国内药政监管的逐步深化、药品质量标准的不断提高，跨国制药公司为降低创新药研发成本，愈加青睐将创新药的研发生产业务转移至亚太地区。基于此，近年来公司将专利药原料药和中间体的 CDMO 业务模式作为重点发展方向。报告期内，公司将现有业务整合，分设“CDMO（合同定制）事业部”和“API（原料药）事业部”，在巩固特色原料药和中间体市场优势的基础上，积极推进公司 CDMO 业务的转型，为公司从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段的全链条实现奠定了良好基础。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 经过多年的投入与发展，公司在研发、质量、管理和品种储备等方面形成了有竞争力的优势，具体情况如下：1、研究开发优势：公司是国家高新技术企业、国家技术创新示范企业，建有国家认定企业技术中心、国家博士后科研工作站。公司研发实力强大，在定制高难度原料药上具有强大的技术实力：现有研发人员 387 人，多人入选国家和浙江省千人计划；在技术方面，在化学合成领域多年积累、技术先进，在高端氟化学、不对称手性合成、糖苷及生物酶技术领域拥有核心技术。截止报告期末，公司共获得 113 件国内外授权专利，并多次承担国家和省级科技项目，公司的“手性醇的生物不对称合成技术”和“医药酶改造与绿色制药工艺”被列入国家“863”计划。2、公司具有丰富的海外合作经验，海外业务占比多年在 70%左右：公司构建了完善的质量保证体系，先后通过了国家 GMP、ISO9001、欧洲 COS 等认证和美国 FDA、欧盟 EDQM、澳大利亚、意大利、瑞典、韩国等多个国家的官方药政检查，并与多家大型跨国药企建立了紧密的战略合作关系。2016 年年度报告 11/173 3、产品结构优势：目前公司已形成了中枢神经类、非甾体类、抗感染类、降糖类药物以及抗肿瘤类、心血管类等多种类别药品并举的产品格局。随着 CDMO 业务拓展力度的加强，定制生产的产品类别也逐渐丰富。4、专利药原料药的 CDMO/CRO 业务优势：公司进一步优化布局研发平台。着力推进 CDMO项目开发，大力发展 CRO 业务，发展潜在客户。同时进一步完善新项目研发，项目管理和质量管理的流程；完善研发布局，打造高效研发平台，加快对上海、杭州新研发中心的投入。专利药原料药的 CDMO/CRO 业务优势：截止报告期末，公司已上市 CDMO 项目 8 个，处于期临床的项目 16 个，处于期和期临床试验的有 140 个。现有 CDMO 项目的数量和状态 现有 CDMO 项目状态 立项的 CDMO 项目数量 治疗领域 已上市 8 黑色素瘤、丙肝、肺癌、高血压、心衰、抗皮肤炎、中枢神经类 III 期临床 16 丙肝、肿瘤、抗生素、降血糖、帕金森综合症等治疗药物 II期及I期临床试验 140 丙肝、乙肝、降血脂、肿瘤、中枢神经类、HIV、降血糖等人用药，及肿瘤、关节炎等动物用药 5、团队建设优势：公司拥有一支多学科背景综合互补的高素质、专家型管理团队，管理领域覆盖研究开发、质量控制、财务管理、市场营销等多个方面，其中 3 人入选“国家千人计划”，7人入选“省级千人计划”。为公司的技术研发能力、质量管理、EHS 管理、知识产权保护体系和项目管理体系奠定了坚实的理论与实战基础。第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与提高人民生活质量紧密相关，具有较强的刚性需求，不存在明显的周期性、区域性和季节性特征。近年来，国内医改力度不断加大，新版 CMP强制认证、仿制药质量和疗效一致性评价、药品注册审批等医改政策稳步推出；同时受全球新药推出速度减慢、专利药逐渐到期的影响，医药制造行业迎来了新常态，公司发展机遇与挑战并存。根据 BCC Research 的调研结果，全球医药定制研发生产行业（化学原料药及中间体）将继续保持约 6%的年均复合增长率，其中以中国、印度和巴西为代表的新兴市场为主要的市场份额抢占方。报告期内，国内越来越多的企业已经开始关注 CDMO 行业在中国的发展机遇并适时调整了其原有业务板块，对 CDMO 业务上做了相应的投资规划布局。2016 年年度报告 12/173 专利药原料药和中间体的合同定制业务是公司目前和未来的重点发展方向，公司凭借多年特色原料药发展基础，紧跟制药企业需求步伐，加快推进公司 CRO+CDMO 全产业链布局，目前已与 Novartis，Gilead，Zoetis 等十多家医药公司建立紧密的合作关系。为制药企业提供 CDMO 服务的医药制造企业，主要受服务的创新药退市或大规模召回、服务的创新药生命周期更替及上市销售低于预期等因素影响较大。报告期内，公司主要客户的抗心衰新药受市场定价、各区域市场医保政策以及对应病种的医患用药惯性难以及时调整等原因影响，致使该产品终端销售低迷，这是导致公司业绩下滑的主要原因之一。报告期内，公司重点工作完成情况：1、加大研发投入，CDMO 业务、API 业务同飞跃 报告期内，公司研发投入为 7,639.12 万元，研发力度得到进一步加强。公司研发部门主要负责技术平台的建设，侧重于新技术的创新、开发、储备，并为公司事业部提供产品的特色技术开发支持：（1）为满足 CDMO 研发项目持续增长的要求，公司于 2016 年开始筹建新的研发孵化器，目前已建成公斤实验室和中试车间，预计于 2017 年 6 月投入使用；2016 年 4 月，杭州研发中心完成了民生园区 1700 平米新实验室的建立。孵化器及实验室的新建，不仅为公司 CDMO 研发项目提供了 GMP 生产需求，也为公司早期临床项目的开展提供了有利的培育平台。报告期内，公司充分利用药品上市许可持有人制度带来的生产红利，加大与国内多家 1 类新药企业的合作力度，并与其中一部分客户达成了战略同盟协议，为公司产品未来的项目储备打下了良好基础。（2）2016 年公司 API 事业部围绕以下几个方面开展研发升级工作：1）引入绿色化学工程技术对现有老产品进行技术升级；2）进行新产品的储备开发工作，共有两个新产品完成小试开发工作，并计划在 2017 年进行生产线验证放大研究；3）对次新产品进行后续的工艺优化工作，以提升生产效率。同时，API 事业部对原有的抗肿瘤药物和抗病毒药物的次新品种进行了工艺优化工作，一方面提升了原有产品的生产效率，另一方面也保证了产品的市场竞争力。2、顺应行业转型，重点推进 CDMO 商业模式发展 随着药政监管的逐步深化、药品质量标准的不断提高，涵盖非 GMP 中间体、GMP 中间体乃至原料药的一体化定制研发生产服务逐渐成为行业发展趋势。公司自 2008 年以来向 CDMO 业务升级转型，凭借往年新药项目验证生产和实施所积累的精细化管理成功经验，成功组建了一支具有专业水平和管理能力的国际化项目管理和实施团队。报告期内，公司积极开展大客户项目管理，与 Novartis，Gilead，Zoetis 等全球知名制药企业建立良好的 CDMO 合作关系；加快内部业务整2016 年年度报告 13/173 合、流程优化进度以适应国际市场、定制客户需求。在新项目开发方面，公司充分利用药品上市许可人政策，积极开拓国内市场，加强与国内十多家新药研发公司、科研机构建立技术互利的业务合作。报告期内，公司努力提升为原研制药公司提供药物在临床初期快速工艺开发及质量研究的服务能力，加强 BD 团队建设目前已陆续承接了众多从临床早期到后期的新 CDMO 项目。3、完善 EHS 体系、质量体系建设，进一步增强公司综合竞争力 随着国内外日趋严格的监管政策陆续出台及落地，公司对现有的 EHS 体系进行了重新评审，加大生产工艺的本质安全管理，重点推进工艺安全数据 PSI 管理体系的建立和运行工作。报告期内，公司依据 ICH Q10 标准有序推进各项质量工作，包括加强质量文化建设、明晰和优化公司质量管理架构、强化质量体系建设、优化质量管理流程、持续提升质量团队意识等，通过 EHS、质量体系的优化建设。一方面公司顺利通过了监管部门 GMP 跟踪检查及各项专项检查，其中临海分公司以零缺陷通过 FDA 现场审计，公司外沙厂区及临海分公司分别通过墨西哥、意大利 AIFA 等官方审计。此外，2016 年 7 月，公司外沙厂区取得 FDA 解禁公函；2016 年 9 月，公司全资子公司九洲进出口取得 FDA 解禁公函，目前公司已全面解除 FDA 官方进口警示，为公司全球特色原料药和合同定制业务的客户维护和项目开拓提供了有力的质量支撑。另一方面，公司完善后的 EHS 体系、质量体系建设，为客户业务数据完整性、真实性及可靠性提供了有力的质量管理体系保证，有效地支持了客户创新药的研发及上市，进一步增强了公司综合竞争力。4、重构内部管理模式，助力企业转型 2016 年，公司通过引入国内领先的外部咨询公司，聚焦战略目标，对企业内部实际情况进行了调研诊断，从“战略版图”、“组织版图”及“人才版图”等多个角度对公司管理现状进行了全面的分析和判断，理清了公司战略、组织架构、集团管控以及人力资源管理等各领域核心问题和解决的思路。5、加强内部控制体系建设，实现运营规范化 报告期内，公司根据企业内部控制基本规范的相关要求，聘请专业第三方咨询机构对公司内部管理制度和工作流程进行了全面梳理，并结合公司运行的实际情况统一修订和完善，将制度汇编成册；并在评价内部控制体系的运行效果的基础上，对缺陷问题进行整改和完善，强化风控管理，规避经营风险，促进公司整体管控水平的提升及运营规范。2016 年年度报告 14/173 二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入 165,317.72 万元，同比增长 14.45%；实现归属于上市公司股东的净利润 11,148.05 万元，较上年同期下滑 44.28%。2016 年度利润下滑主要有以下原因：1、公司主要客户的抗心衰新药受市场定价、各区域市场医保政策以及对应病种的医患用药惯性难以及时调整等原因影响，致使该产品终端销售低迷。受到上述系列产品的影响，公司报告期内合同定制类产品同比去年同期毛利润下降 12,841.88 万元；2、公司于 2015 年收购江苏瑞科，报告期内因其体量较大仍处于资源整合阶段。受其产能释放、生产线升级验证等影响，本报告期并入合并报表亏损金额为 4,369 万元，较上年增加 1,641万元。(一一)主营业务分析主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）营业收入 1,653,177,210.47 1,444,511,085.13 14.45 营业成本 1,231,026,538.58 974,668,497.24 26.30 销售费用 27,420,730.68 23,227,606.96 18.05 管理费用 256,895,421.51 253,581,056.10 1.31 财务费用-12,470,786.91-9,678,993.87-28.84 经营活动产生的现金流量净额 136,646,433.56 140,525,669.64-2.76 投资活动产生的现金流量净额 301,053,856.87-651,311,021.33 146.22 筹资活动产生的现金流量净额-360,791,236.79 481,613,352.60-174.91 研发支出 76,391,205.00 76,803,236.14-0.54 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加146.22%，主要系报告期内公司收回银行投资理财产品所致；筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少174.91%，主要系 2015 年度公司收到定向增发投资款所致。1.1.收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 2016 年度，公司共实现营业收入 165,317.72 万元，同比增长 14.45%；共发生营业成本 123,102.65 万元，同比增长 26.30%。(1).(1).主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区情况、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率营业收入比上营业成本比上毛利率比上年增减（%）2016 年年度报告 15/173（%）年增减（%）年增减（%）化学原料药及中间体的生产及销售 1,563,344,687.04 1,145,087,328.40 26.75 18.29 34.05 减少 8.61 个百分点 贸易类销售 6,062,119.10 5,664,064.97 6.57-83.88-84.64 增加 4.63 个百分点 技术服务 235,864.46 177,288.69 24.83 100.00 100.00 增加 100 个百分点 工程服务 709,433.95 260,264.01 63.31 61.72 19.94 增加12.78个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）合同定制类 453,433,301.85 310,673,774.06 31.48-7.24 42.73 减少 23.99 个百分点 抗感染类 400,492,305.61 332,265,042.63 17.04 113.62 91.03 增加 9.81 个百分点 中枢神经类药物 376,675,451.86 272,348,103.56 27.70 5.10 5.27 减少 0.12 个百分点 非甾体类 药物 147,652,597.72 99,349,335.84 32.71 28.22 36.50 减少 4.08 个百分点 降血糖类药 120,564,702.48 84,554,360.90 29.87 16.87 17.04 减少 0.10 个百分点 贸易类及 其他 71,533,745.03 51,998,329.08 27.31-32.88-45.80 增加 17.34 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）国内 574,835,271.31 472,014,382.04 17.89 50.88 73.63 减少 10.76 个百分点 国外 995,516,833.24 679,174,564.03 31.78 1.72 9.64 减少 4.93 个百分点