300363_2016_博腾股份_2016年年度报告_2017-02-23.pdf

重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人居年丰、主管会计工作及会计机构负责人(会计主管人员)陈蓓声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。公司负责人居年丰、主管会计工作及会计机构负责人(会计主管人员)陈蓓声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 Johnson YN Lau 董事 其他公务安排 居年丰 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：1、固定资产折旧增加导致利润下滑的风险、固定资产折旧增加导致利润下滑的风险 最近三年，公司固定资产账面价值分别为最近三年，公司固定资产账面价值分别为 65,228.16 万元、万元、93,059.73 万元、万元、139,862.38 万元。万元。2016 年公司计提固定资产折旧年公司计提固定资产折旧 7,498.93 万元，同比增长万元，同比增长39.67%。若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变化，项目建设管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益，则公司存在因固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变化，项目建设管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益，则公司存在因固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 2、服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险、服务的主要创新药退市或者被大规模召回的风险 药品的安全性、质量可控性直接关系人类的健康和生命安全。如果药品的安全性出现问题，跨国制药公司和生物制药公司的药品可能退市；如果药品的质量可控性出现问题，跨国制药公司和生物制药公司的药品可能被召回，进而减少对公司医药中间体的定制需求。药品的安全性、质量可控性直接关系人类的健康和生命安全。如果药品的安全性出现问题，跨国制药公司和生物制药公司的药品可能退市；如果药品的质量可控性出现问题，跨国制药公司和生物制药公司的药品可能被召回，进而减少对公司医药中间体的定制需求。3、服务的主要创新药生命周期更替及同质化产品竞争的风险、服务的主要创新药生命周期更替及同质化产品竞争的风险 创新药一般要经历临床前研究、临床试验申请、期临床试验、期临床试验、期临床试验、新药申请、专利药销售、仿制药销售等不同的生命周期。目前公司服务的主要为专利药销售阶段的创新药医药中间体，一旦专利到期或被仿制药公司实施专利挑战成功，跨国制药企业将面临来自仿制药企业的激烈竞争，导致药品价格下降以及利润下滑，另外还可能由于病人对于客户重磅创新药的需求显著下滑，或者面临服务的核心客户创新药遭到新进入竞争对手同质化产品竞争的挑战，都有可能直接导致公司医药中间体的销售价格、毛利率、收入规模的急速下降。创新药一般要经历临床前研究、临床试验申请、期临床试验、期临床试验、期临床试验、新药申请、专利药销售、仿制药销售等不同的生命周期。目前公司服务的主要为专利药销售阶段的创新药医药中间体，一旦专利到期或被仿制药公司实施专利挑战成功，跨国制药企业将面临来自仿制药企业的激烈竞争，导致药品价格下降以及利润下滑，另外还可能由于病人对于客户重磅创新药的需求显著下滑，或者面临服务的核心客户创新药遭到新进入竞争对手同质化产品竞争的挑战，都有可能直接导致公司医药中间体的销售价格、毛利率、收入规模的急速下降。4、环保安全风险、环保安全风险 公司的生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边环境造成一定的不利影响；同时，部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。虽然公司高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作，并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于国际最佳实践的公司的生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边环境造成一定的不利影响；同时，部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。虽然公司高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作，并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于国际最佳实践的 EHS 管理体系，但是管理体系，但是重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 仍然存在因设施设备故障、工艺不完善、生产操作不当等原因导致意外环保、安全事故的风险。一旦发生重大环保、安全事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而严重影响公司的生产经营状况。仍然存在因设施设备故障、工艺不完善、生产操作不当等原因导致意外环保、安全事故的风险。一旦发生重大环保、安全事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而严重影响公司的生产经营状况。5、市场竞争风险、市场竞争风险 作为医药定制研发生产服务企业，公司传统的竞争对手为欧美发达国家和印度等发展中国家的作为医药定制研发生产服务企业，公司传统的竞争对手为欧美发达国家和印度等发展中国家的 CMO 企业。欧美成熟的企业。欧美成熟的 CMO 企业在研发技术、综合管理、客户沟通能力等方面具有较强的优势，而印度等发展中国家的类似企业则在生产成本和产品价格等方面对公司构成了竞争压力。尽管目前公司在国内仍然具有较强的先发优势，但是随着国内新的竞争者加入以及欧美企业在研发技术、综合管理、客户沟通能力等方面具有较强的优势，而印度等发展中国家的类似企业则在生产成本和产品价格等方面对公司构成了竞争压力。尽管目前公司在国内仍然具有较强的先发优势，但是随着国内新的竞争者加入以及欧美 CMO 企业加速在国内投资设厂，公司将面临市场竞争加剧的风险。企业加速在国内投资设厂，公司将面临市场竞争加剧的风险。6、重要产品急速下滑导致的业绩波动风险、重要产品急速下滑导致的业绩波动风险 由于客户的生产设施一般是多功能的，可用于生产多个药品，单一药品一般无需全年连续生产，因此，客户对单一产品的采购订单往往集中于一年中的某几个月，且不固定，由此导致公司的营业收入也呈现出不均衡的特点。虽然公司具有保持业务持续稳定增长的有利因素，但是，影响持续稳定增长的因素较多且复杂，如果公司重磅产品下游市场发生短期或者长期的重大不利变化，公司资产将无法实现高效周转，将面临重大的业绩波动风险。由于客户的生产设施一般是多功能的，可用于生产多个药品，单一药品一般无需全年连续生产，因此，客户对单一产品的采购订单往往集中于一年中的某几个月，且不固定，由此导致公司的营业收入也呈现出不均衡的特点。虽然公司具有保持业务持续稳定增长的有利因素，但是，影响持续稳定增长的因素较多且复杂，如果公司重磅产品下游市场发生短期或者长期的重大不利变化，公司资产将无法实现高效周转，将面临重大的业绩波动风险。7、并购风险、并购风险 自自 2014 年上市以来，公司先后实施了对浙江博腾年上市以来，公司先后实施了对浙江博腾 65%股权和江西东邦股权和江西东邦100%股权的并购，同时公司于股权的并购，同时公司于2017年年初又发布了拟收购美国年年初又发布了拟收购美国 J-Star Research 重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 Inc.的公告。为实施并购以及并购后的整合，公司已投入大量人力、资金，存在并购带来的资金风险。如果公司对并购的企业不能进行有效的整合，不能充分发挥并购的协同效应，并购项目的收益没有达到预期水平，将会对公司的经营业绩产生不利的影响。的公告。为实施并购以及并购后的整合，公司已投入大量人力、资金，存在并购带来的资金风险。如果公司对并购的企业不能进行有效的整合，不能充分发挥并购的协同效应，并购项目的收益没有达到预期水平，将会对公司的经营业绩产生不利的影响。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 425,102,163 为基数，向全体股东每为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.60 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.17 第五节第五节 重要事项重要事项.35 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.55 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.62 第八节第八节 公司治理公司治理.71 第九节第九节 财务报告财务报告.77 第十节第十节 备查文件目录备查文件目录.164 重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博腾股份、母公司、本企业 指 重庆博腾制药科技股份有限公司 海腾制药 指 重庆海腾制药有限公司，原公司之全资子公司，已于 2016 年 11 月完成股权转让 海腾进出口 指 重庆海腾化工进出口有限公司，本公司之全资子公司 飞腾药物 指 重庆飞腾药物科技有限公司，原公司之全资子公司，已于 2016 年 9月注销 成都博腾 指 成都博腾药业有限公司，公司之全资子公司 江西东邦、东邦药业 指 江西东邦药业有限公司，公司之全资子公司 飞腾科技 指 上海飞腾化工科技有限公司，公司之全资子公司 海凯技术 指 Hichem Technologies Limited，海凯技术有限责任公司，公司在香港设立之全资子公司 博腾欧洲 指 Porton Europe NV，博腾欧洲股份有限公司，公司在比利时设立之控股子公司 博腾美研 指 Porton USA,L.L.C.，博腾美研有限公司，公司在美国新泽西设立之全资子公司 博腾美国 指 Porton Americas,Inc.，博腾美国有限公司，公司在美国设立之全资子公司 博腾瑞士有限公司 指 Porton Pharmaceutical Chemicals GmbH，公司在瑞士设立之全资子公司 浙江博腾 指 浙江博腾药业有限公司，公司之控股子公司 聚心投资 指 重庆聚心投资有限公司，原公司之参股公司，已于 2016 年 2 月完成股权转让 天博环保 指 重庆天博环保有限公司，公司之参股公司 重庆润生 指 重庆润生科技有限公司 美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司，持有浙江博腾 35%股权 报告期 指 2016 年 1 月 1 日-2016 年 12 月 31 日 元/万元 指 人民币元/万元 医药中间体 指 原料药合成工艺过程中的中间物质，属于医药精细化学品，生产不需要药品生产许可证，根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非GMP 中间体和 GMP 中间体 重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 8 释义项 指 释义内容 创新药 指 Innovator Drug、New Drug，经过药物发现、临床前研究、临床试验等全部或者部分研发过程得到的药品，该药品一般在研发阶段即申请化合物、适应症等专利，在通过新药申请获得批准则可上市销售 ERP 指 Enterprise Resource Planning，企业资源计划的简称 QbD 指 Quality by Design，质量源于设计 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 强生 指 Johnson&Johnson，总部位于美国的跨国制药公司，Janssen Pharmaceutica NV（杨森）是它的子公司 吉利德 指 Gilead Sciences,Inc.，总部位于美国的生物制药公司 葛兰素史克 指 GlaxoSmithKline PLC，总部位于英国的跨国制药公司 辉瑞 指 Pfizer Inc.，总部位于美国的跨国制药公司 罗氏 指 F.Hoffmann-La Roche Ltd.，总部位于瑞士的跨国制药公司 诺华 指 Novartis AG，总部位于瑞士的跨国制药公司 勃林格殷格翰（BI）指 Boehringer Ingelheim GmbH，总部位于德国的跨国制药公司 百时美施贵宝 指 Bristol-Myers Squibb Company，总部位于美国的跨国制药公司 赛诺菲 指 Sanofi-Aventis SA，总部位于法国的跨国制药公司 Vertex 指 Vertex Pharmaceuticals,Inc.，总部位于美国的生物制药公司 Biogen 指 Biogen Idec，总部位于美国麻省的生物制药公司 Takeda 指 Takeda Pharmaceutical Company Limited，总部位于日本的跨国制药公司 Lonza 指 Lonza Group Ltd.，总部位于瑞士的医药定制研发生产企业 Catalent 指 Catalent,Inc.，总部位于美国的医药定制研发生产企业 DSM 指 荷兰皇家帝斯曼集团 CMO/CDMO 指 Custom Manufacturing Organization/Contract Development and Manufacturing Organization，医药定制研发生产企业，主要为跨国制药公司和生物制药公司提供药学研究、药品生产等定制研发生产服务 CRO 指 Contract Research Organization，医药研发合同外包服务企业 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 QA 指 Quality Assurance，质量保证 IMS Health 指 IMS Health Incorporated，针对医药行业出售调查数据和咨询服务的国际咨询、调查组织 GBI 指 Global Business Intelligence，是一家聚焦医疗保健行业的信息、应用软件和服务提供商 Frost&Sullivan 指 一家总部位于美国的全球市场研究咨询公司 Adis R&D Insight 指 全球药物研发情报数据库 重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 释义项 指 释义内容 Nice Insight 指 一家总部位于美国的数据研究及市场咨询服务公司 EHS 指 Environment,Health and Safety，环境、健康和安全 PCT 指 Patent Cooperation Treaty，专利合作条约，是有关专利的国际条约 EIR 指 Establishment Inspection Report，美国 FDA 检查报告 仿制药 指 Generic Drug，又称通用名药，即以其有效成份的化学名命名的，模仿业已存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的药品 专利药 指 专利权期限以内的创新药 专利挑战 指 美国相关法律通过鼓励仿制药公司以法律手段挑战跨国制药公司和生物制药公司的创新药的相关专利，以促进药品市场的良性竞争 临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段，在此期间，重要的安全性评价等数据将被收集 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 期临床试验 指 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 NDA 指 New Drug Application，新药申请 抗病毒 指 目前公司所服务的抗病毒领域包括抗丙型肝炎、抗艾滋病等 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 巨潮资讯网 指 ，中国证监会指定信息披露网站 重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 10 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 博腾股份 股票代码 300363 公司的中文名称 重庆博腾制药科技股份有限公司 公司的中文简称 博腾股份 公司的外文名称（如有）Porton Fine Chemicals Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Porton 公司的法定代表人 居年丰 注册地址 重庆市（长寿）化工园区精细化工一区 注册地址的邮政编码 401221 办公地址 重庆市渝北区洪湖西路 18 号上丁企业公园 6 栋 办公地址的邮政编码 401121 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陶荣 皮薇 联系地址 重庆市渝北区洪湖西路 18 号上丁企业公园 6 栋 重庆市渝北区洪湖西路 18 号上丁企业公园 6 栋 电话 023-67038625 023-67038625 传真 023-67866760 023-67866760 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 浙江省杭州市西溪路 128 号 9 楼 签字会计师姓名 张凯、罗艺 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 西南证券股份有限公司 重庆市江北区桥北苑 8 号西南证券大厦 王晖、高贵雄 2014 年 1 月 29 日起至 2016 年10 月 21 日 中信证券股份有限公司 北京市朝阳区亮马桥路 48 号中信证券大厦 程杰、罗耸 2016 年 10 月 21 日起至 2017年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 西南证券股份有限公司 重庆市江北区桥北苑 8 号西南证券大厦 王晖、孙勇 2015 年 8 月 11 日起至 2016 年12 月 31 日 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元）1,326,634,032.04 1,021,209,221.41 29.91%987,255,905.80 归属于上市公司股东的净利润（元）171,189,670.04 110,394,837.60 55.07%125,486,041.39 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）173,680,392.83 107,789,198.80 61.13%121,201,666.46 经营活动产生的现金流量净额（元）285,331,010.32 112,313,252.11 154.05%121,921,427.19 基本每股收益（元/股）0.41 0.27 51.85%0.32 稀释每股收益（元/股）0.40 0.27 48.15%0.32 加权平均净资产收益率 14.30%11.95%增加 2.35 个百分点 17.13%2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总额（元）2,871,450,074.70 2,379,401,254.40 20.68%1,854,955,198.54 归属于上市公司股东的净资产（元）1,283,526,763.94 1,119,470,419.07 14.65%810,810,795.77 重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 285,385,255.33 327,444,419.59 301,302,800.02 412,501,557.10 归属于上市公司股东的净利润 45,598,771.72 47,301,813.67 28,316,827.25 49,972,257.40 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 47,243,958.92 48,580,801.40 25,978,858.88 51,876,773.63 经营活动产生的现金流量净额 39,585,328.79 63,859,621.65 104,616,875.10 77,269,184.78 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 适用 不适用 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-12,644,273.82-7,432,036.45-5,124,348.90 包含处置长期股权投资产生的投资收益-719,475.66 元 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）9,720,297.79 10,114,304.63 9,612,301.76 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资 重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 13 成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-59,644.19 182.67 652,790.79 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额-501,357.46 71,858.38 658,174.32 少数股东权益影响额（税后）8,460.03 4,953.67 198,194.40 合计-2,490,722.79 2,605,638.80 4,284,374.93-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 14 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 1、主营业务及主要客户 公司是一家按照国际标准为全球跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。依托一体化的医药定制研发能力与医药定制生产能力，公司的主要服务对象为跨国制药公司和生物制药公司，为全球创新药公司提供工艺路线开发及优化、技术转移、工艺安全测试、分析方法开发及验证以及FTE等定制化服务，产品包括创新药医药中间体及创新药原料药。截至报告期末，公司已成为全球前20大制药公司中的16家的医药定制研发生产服务提供商。其中，公司与强生和吉利德已建立了长期的战略合作伙伴关系，2016年强生和吉利德合计为公司贡献约70%的销售收入；公司与辉瑞已确立关键合作伙伴关系。同时，公司与葛兰素史克、诺华、勃林格殷格翰、罗氏、百时美施贵宝、赛诺菲、Vertex、Biogen、Takeda等也建立了良好的合作关系。2、业务模式及主要治疗领域 公司采用定制研发生产的业务模式为客户的药品提供一体化服务，主要服务的药品类型为创新药，公司的定制服务覆盖了客户创新药不同的生命周期，从临床一期，临床二期，临床三期到NDA及商业化专利期，主要服务的药品治疗领域包括抗病毒、抗糖尿病、降血脂、抗癌、麻醉型镇痛、抗菌等，其中抗病毒、抗糖尿病是公司2016年产品服务的主要治疗领域，合计为公司贡献约70%的销售收入。3、主要的业绩驱动因素（1）公司的业务增长驱动模式 公司现有主营业务增长驱动主要受以下因素的影响：公司服务产能的张力和弹性，公司主要服务客户的多元性，公司主要服务的创新药产品市场终端潜力及附加值，以及公司服务输出的多元性。2016年，伴随着公司产能的逐步释放和定制研发生产服务体系及能力的进一步提升，公司CDMO主营业务保持快速稳定增长。一方面市场端，公司坚持落地“大客户+”市场策略，市场格局进一步打开，客户总体结构更加多元化，原有客户如强生、吉利德等持续稳定地为公司贡献业务量，其重磅的抗糖尿病产品恢复性增长、抗病毒产品终端市场表现突出，均有效地拉动了公司业务量提升；高潜力客户如辉瑞、葛兰素史克以及诺华等和丰富的中小客户伴随着同公司合作关系的进一步深入，为公司业务增长带来了更多业务增量。另一方面，公司本身为客户提供的定制研发及生产服务呈现更加多元化和差异化的趋势，2016年，公司为客户定制研发生产的产品涵盖起始物料、ISO中间体、GMP中间体及原料药，其中GMP中间体和原料药业务份额较2015年有较大的提升。（2）公司主要收入和利润来源 报告期，公司营业收入同比增长约30%，其中核心贡献领域创新药定制研发生产业务实现约10.8亿元的收入，同比增长约25%，该业务模块占公司营业收入的比例约81%，其毛利率水平提升至46.14%，较上年同期增长约12个百分点；其次，公司多客户产品业务实现约1.92亿元的收入，同比增长约77%，主要系公司2015年完成发行股份购买江西东邦资产合并报表所致。整体而言，2016年公司毛利率提升至约40%，较上年同期增长约7.1个百分点。4、公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司所处地位 随着药政监管的逐步深化、药品质量标准的不断提高，涵盖非GMP中间体、GMP中间体乃至原料药的垂直一体化定制研发生产服务逐渐成为医药研发定制生产行业的主要发展趋势。跨国制药公司和生物技术公司把医药定制研发生产作为一种长期发展战略，并倾向于与能够提供从定制研发到定制生产的“一站式”服务的大型医药定制研发生产企业建立起以“双方高级管理人员深度介入、双方战略目标协调一致”为特征的长期战略合作伙伴关系。基于此，“成为世界创新药公司优选的一站式医药定制研发生产合作伙伴，助力世界新药发展”一直是公司的发展愿景。目前全球医药定制研发生产行业的领军者主要包括Catalent、Lonza、BI、DSM等公司。根据第三方机构GBI Research的重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 15 调研结果显示，目前年销售额在1-2.5亿美元的医药定制研发生产企业归属于第二梯队（即中型医药定制研发生产企业），因此当前公司依然处于全球医药定制研发生产行业中第二梯队。由于医药定制研发生产行业的门槛相对较高，中国进入该行业的时间相对较晚，导致中国医药定制研发生产行业的规模还较小。随着在人才、基础实施及成本结构等方面的竞争优势不断凸显，中国已逐渐成为国际医药企业在亚洲地区优先选择的外包服务目的地。根据第三方机构Frost&Sullivan数据显示，2016年中国整个医药定制研发生产市场规模（化学原料药与中间体）约107亿美元，2016年公司主营业务收入首次达到2亿美元，处于国内领先地位。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资比上年末增加 74.41 万元，主要系对天博环保 20%股权投资第二次出资及权益法确认投资损益所致 固定资产 固定资产比上年末增加 46,802.65 万元，同比增加 50.29%，主要系完工工程项目转固所致 无形资产 无重大变化 在建工程 在建工程比上年末减少 35,174.35 万元，同比减少 87.19%，主要系完工工程项目转固而本期新增工程较少所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 医药定制研发生产行业既是一个人才密集、技术密集、资金密集的行业，又是一个高管理要求和高硬件要求的行业。在不断发展的过程中，公司形成了如下几个方面的核心竞争优势：1、国际化团队 公司的董事会成员、高级管理人员、中层管理人员及核心技术人员构成了公司的核心团队，是公司最重要的资产，是公司持续成长的重要基础。公司的核心团队具有较高的国际化程度，分别来自于中国、欧洲和北美等多个国家和地区，多数具有跨国公司工作经验或者海外工作经验，使公司具备国际化的经营能力。公司是一家以全球制药公司和生物技术公司为核心服务对象的企业，拥有一支国际化的团队有利于公司掌握全球制药和生物技术行业的发展动态和趋势，深刻理解跨国制药公司和生物制药公司的需求；有利于公司整合全球资源，按照国际标准建立研发、生产、销售、质量、EHS和项目管理等运营体系，为客户提供高质量的定制研发生产服务；有利于公司与服务对象的管理层和职能部门进行全面、良好的沟通，从而建立良好的客户关系，形成长期稳定的合作伙伴关系。此外，公司十分重视组织能力的建设，将建设强大的组织能力作为公司长期成功的基础和核心竞争力。根据发展战略，在“追求卓越、客户第一、团队协作、互相关爱”的企业文化下，公司拥有一只行动力强的执行团队，并致力于持续不断地吸引、培养人才，建立人尽其才的管理机制、生机勃勃的人才梯队，优化组织架构，不断完善和改进管理系统。2、研发管理体系 公司主要服务于跨国制药公司和生物制药公司的创新药。基于创新药本身的独特性，公司一直以来都非常重视在科学、工程及技术方面不断增强自身的实力与优势。一方面，公司组建了由内部相关领域专家所构成的科学工程技术委员会，负责重庆博腾制药科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 16 指导并把握公司在科学、工程及技术领域的总体方向；另一方面，公司还组建了由世界顶尖专家领衔的科学咨询委员会，为公司的科学技术发展提供高水平的咨询服务。目前，公司拥有的主要研发优势包括手性技术、高能量化学合成技术、密闭生产工程技术等，为公司在市场竞争中脱颖而出，获得来自客户更多的创新药定制项目和订单打下坚实的基础。截止报告期末，公司已经建立了由162名员工组成的高水平研发团队，其中博士27名（包括14名海外归国博士），硕士60名。报告期内，公司研发投入62,602,019.39元，较2015年同比增长约24%，占营业收入的4.72%。截止报告期末，公司已获授权的发明专利27项（其中20项国内专利，7项国外专利），正在审查中的发明专利18项，处于国际阶段的PCT专利申请1项。3、质量管理体系 公司拥有一支专业的质量管理团队，建立了既满足跨国制药公司的高标准高要求，又满足公司产品多数量、多类型、多功能灵活生产的科学、完善的质量管理体系。秉承“安全可靠、质量稳定；客户满意、药政放心；持续改进、争创一流”的质量方针，公司质量管理体系按照ICH的系列要求，由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下，根据产品性质和GMP要求不同，建立了分级管理系统。报告期内，公司不断优化和夯实质量管理体系，共计接受来自16次客户及监管机构的质量审计，包括来自诺华的GMP体系审计。4、EHS管理体系 公司自成立之初，就意识到环境保护、职业健康和安全生产的良好管理不但是企业生存的前提，也是企业的基本社会责任。公司建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系，特别是采用了国际通用的工艺危害分析方法危害和可操作性研究法（HAZOP）及有组织的假设风险分析法（SWIFT），对所有生产工艺进行系统的工艺危害分析。对所有可能接触到的化学品进行基于风险的暴露评估（RBEAP），并组织现场操作监测和分析，科学地识别和评估风险，制定、落实相应的工程技术保护措施、管理措施及应急措施。公司还对工厂全体员工进行系统、持续的培训。自成立以来，公司未发生过一起重大安全生产事故，未出现一例职业病患者。报告期内，公司从“环评EIA、工艺优化、生产控制、废水处理、废气处理、固废处理”等六个方面开展了环保大仗，解决了公司“三废”处理能力与“三废”产生量的匹配问题，以及公司重点和潜在重点产品的合规性问题。5、项目管理体系 公司设有专门的项目管理部，负责所有定制研发生产项目的管理，以确保项目按计划完成，并保持与客户项目组的良好沟通。公司一直高度重视项目管理在医药定制研发生产业务中的作用，致力于持续改进项目管理流程、方法和绩效。为了进一步提升在项目管理上的竞争优势，公司还聘请了业内著名的项目管理专家John Middendorf（曾任