300254_2016_仟源医药_2016年年度报告_2017-04-05.pdf

山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 山西仟源医药集团股份有限公司 山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告 2017 年 04 月 2016 年年度报告 2017 年 04 月 山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人赵群、主管会计工作负责人王晴及会计机构负责人(会计主管人员)贺延捷声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人赵群、主管会计工作负责人王晴及会计机构负责人(会计主管人员)贺延捷声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 耿春风 董事 工作原因 赵群 公司在本报告第四节“管理层分析与讨论”中“九、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能面对的风险因素，敬请投资者关注相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 208,308,000 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.50 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。公司在本报告第四节“管理层分析与讨论”中“九、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能面对的风险因素，敬请投资者关注相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 208,308,000 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.50 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 目 录 目 录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 公司业务概要.10 第四节 经营情况讨论与分析.19 第五节 重要事项.42 第六节 股份变动及股东情况.55 第七节 优先股相关情况.62 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.63 第九节 公司治理.71 第十节 公司债券相关情况.77 第十一节 财务报告.78 第十二节 备查文件目录.182 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 公司业务概要.10 第四节 经营情况讨论与分析.19 第五节 重要事项.42 第六节 股份变动及股东情况.55 第七节 优先股相关情况.62 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.63 第九节 公司治理.71 第十节 公司债券相关情况.77 第十一节 财务报告.78 第十二节 备查文件目录.182 山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 释义 释义 释义项 指 释义内容 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、本公司、仟源医药 指 山西仟源医药集团股份有限公司 海力生制药 指 浙江海力生制药有限公司，系公司控股子公司 保灵集团 指 杭州保灵集团有限公司，系公司全资子公司 澳医保灵 指 杭州澳医保灵药业有限公司，系保灵集团全资子公司 恩氏基因 指 杭州恩氏基因技术发展有限公司。系公司控股子公司 爱贝亚 指 杭州爱贝亚检测技术有限公司，系恩氏基因全资子公司 磐霖仟源 指 宁波磐霖仟源股权投资合伙企业（有限合伙）泓泰投资 指 天津泓泰投资管理合伙企业（有限合伙），系公司的股东，为翁占国控制的企业 四川仟源 指 四川仟源中药饮片有限公司，系公司控股子公司，更名前为四川省广汉中药饮片有限责任公司 武汉仟源 指 武汉仟源电子商务有限公司，系公司控股子公司，更名前为武汉集合至尊电子商务有限公司 联合利康 指 无锡联合利康临床检验所有限公司，系公司控股子公司 苏州达麦迪 指 苏州达麦迪生物医学科技有限公司，系公司控股子公司 西藏仟源 指 西藏仟源药业有限公司，系公司控股子公司 台州保灵 指 台州保灵药业有限公司，系澳医保灵全资子公司 默瑞生物 指 默瑞（上海）生物科技有限公司 普德药业 指 山西普德药业有限公司 誉衡药业 指 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 股东大会、董事会、监事会 指 山西仟源医药集团股份有限公司股东大会、董事会、监事会 公司章程 指 山西仟源医药集团股份有限公司章程（2016 年 7 月修订）会计审计机构，立信会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）保荐人、保荐机构 指 国信证券股份有限公司 非公开发行 指 山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年度非公开发行 A 股股票 报告期 指 2016 年度 上年同期，去年同期 指 2015 年度 山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 国家食药监局 指 国家食品药品监督管理总局 抗菌药物 指 具有杀菌或抑菌活性的药物，包括各种抗生素、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类、喹诺酮类等化学合成药物。由细菌、放线菌、真菌等微生物经培养而得到的某些产物，或用化学半合成法制造的相同或类似的物质，也可化学全合成。抗菌药物在一定浓度下对病原体有抑制和杀灭作用 抗感染药 指 具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药物。包括半合成青霉素、半合成青霉素复方制剂、单环内酰胺类、磷霉素类、喹诺酮类、碳青霉烯类、硝基咪唑类等类别 耐药性 指 又称抗药性。病原体(细菌、寄生虫和癌细胞等)反复接触药物后，其反应性渐减，以致最后能抵抗药物而不被消灭的现象 新一代青霉素 指 抗细菌耐药性指标良好的青霉素类抗感染药物产品，包括：抗细菌耐药性指标良好的半合成青霉素、半合成青霉素与酶抑制剂组成的复方制剂以及不同半合成青霉素组成的复方制剂 仿制药 指 国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品 基因保存 指 基因保存是从口腔黏膜上皮细胞中分离、提取、纯化细胞核中的 DNA，并通过生物技术的方法来进行 DNA 保存的一种技术。山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 第二节 公司简介和主要财务指标 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 一、公司信息 股票简称 仟源医药 股票代码 300254 公司的中文名称 山西仟源医药集团股份有限公司 公司的中文简称 仟源医药 公司的外文名称（如有）ShanXi C&Y Pharmaceutical Group Co.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）C&Y Pharmaceutical 公司的法定代表人 赵群 注册地址 大同市经济技术开发区湖滨大街 53 号 注册地址的邮政编码 037010 办公地址 大同市经济技术开发区湖滨大街 53 号 办公地址的邮政编码 037010 公司国际互联网网址 www.cy- 电子信箱 stockcy- 二、联系人和联系方式 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 俞俊贤 薛媛媛 联系地址 大同市经济技术开发区湖滨大街 53 号 大同市经济技术开发区湖滨大街 53 号 电话 0352-6116426 0352-6116426 传真 0352-6116452 0352-6116452 电子信箱 stockcy- 三、信息披露及备置地点 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 上海证券报、证券时报、中国证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号新黄浦金融大厦 7 楼 签字会计师姓名 唐国骏、蒋承毅 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国信证券股份有限公司 深圳市罗湖区红岭中路 1012号国信证券大厦十六层至二十六层 孟繁龙、李波 2016 年 12 月 13 日至 2019 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元）746,076,863.59 683,934,855.54 9.09%653,655,235.65 归属于上市公司股东的净利润（元）30,147,707.56 22,900,029.86 31.65%40,997,497.11 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）6,233,155.62 20,376,809.99-69.41%35,751,410.32 经营活动产生的现金流量净额（元）41,650,140.64 15,443,108.60 169.70%82,191,777.71 基本每股收益（元/股）0.1447 0.1389 4.18%0.3064 稀释每股收益（元/股）0.1447 0.1389 4.18%0.3064 加权平均净资产收益率 3.79%3.40%0.39%6.60%2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总额（元）1,432,590,079.66 1,308,430,619.43 9.49%1,181,337,685.21 归属于上市公司股东的净资产（元）808,655,182.37 785,997,990.76 2.88%637,619,342.32 六、分季度主要财务指标 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 140,351,985.34 192,740,958.82 190,964,163.54 222,019,755.89 归属于上市公司股东的净利润 6,627,928.72 13,404,514.93 9,041,453.76 1,073,810.15 山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 8 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 6,516,980.62 12,829,332.56 6,363,476.82-19,476,634.38 经营活动产生的现金流量净额 32,340,892.46-2,868,227.84-10,651,540.33 22,829,016.35 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额 八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）12,813,056.20 9,243,327.42 4,240,134.81 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）4,457,718.53 1,824,663.30 2,930,308.73 委托他人投资或管理资产的损益 327,386.02 627,697.21 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 -10,067.71 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 246,111.21 81,500.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 15,740,184.15-3,592,497.99 1,400,144.17 减：所得税影响额 3,800,756.41 1,814,583.64 1,785,075.70 少数股东权益影响额（税后）5,295,650.53 3,711,186.45 2,238,554.72 合计 23,914,551.94 2,523,219.87 5,246,086.79-山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 10 第三节 公司业务概要 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、公司主要业务 上市之初，公司以提供解决细菌耐药问题的抗感染综合产品和解决方案为核心，在新一代青霉素复方制剂领域具备较强竞争力，同时拥有呼吸系统药、心脑血管药、抗抑郁药和原料药等药品种类。但随着抗感染药物的广泛大量应用，抗菌药物不合理使用和细菌耐药问题已成为较为严重的公共卫生问题之一。为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，国家卫生部采取了一系列措施推进抗菌药物临床合理应用，作为以抗感染药物为主的制药企业，公司经营也面临了巨大的压力和风险。为积极应对抗感染药物市场发生的变化、化解行业政策风险、调整产品结构，公司自上市以来先后收购了海生力制药60%股权、保灵集团100%股权、恩氏基因80%股权、四川仟源42.36%股权、武汉仟源51%股权、并与上海磐霖资产管理有限公司共同设立产业并购基金等；报告期内，公司继续通过并购投资等手段，进一步调整优化产业结构。2016年3月，公司收购了无锡联合利康临床检验所100%股权，进军医学诊断新领域，有利于加强其与公司孕环境检测和婴儿基因保存业务的协同效应；2016年5月，公司收购了苏州达麦迪生物医学科技有限公司51.98%股权，并将其与联合利康结合，有利于公司夯实第三方医学检测实力，更好地为患者提供精准、快捷的医疗检测服务；为适应公司发展需要，完善公司现有产品营销模式，搭建新的营销平台，2016年6月公司设立了西藏仟源药业有限公司，持有70%股权。截止报告期末，公司主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售，医疗健康服务及商业；公司医药产品包括抗感染药、呼吸系统药、泌尿系统药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药、中药饮片、医药原料及中间体等；医疗健康服务包括医学诊断、基因保存和孕环境检测服务等；主营业务情况详见第四节中“二、主营业务分析”。2、行业发展情况 2016年是“十三五”的开局之年，也是医药产业充满变革的一年。随着医改的深入推进，两票制逐步推进实施、医保控费持续加码、医保目录集中调整、仿制药一致性评价持续开展、临床数据核查力度加强、分级诊疗制度不断推进，“医保、医药、医疗”三医联动的趋势愈加明显。这一年，国家及各部委先后发布了一系列促进医药产业发展的规划方案及政策，给整个行业指明了未来发展的路线图，主要包括：2016年2月26日，国务院印发中医药发展战略规划纲要（2016-2030年），明确了未来十五年我国中医药发展方向和工作重点，把中医药产业提升到国家战略层面，是新时期我国中医药事业发展的纲领性文件；2016年3月5日，国务院办公厅印发了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见，仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药企业供给侧结构性改革的重大举措，将有利于提高仿制药质量，降低医药总费用支出，淘汰落后产能，提高国产仿制药竞争力；2016年4月26日，国务院办公厅印发了深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务，其中两票制的全面实施，将加速医药行业内新一轮的洗牌，对于医药企业而言，既是挑战，也是机遇；2016年5月3日，CFDA出台关于整治药品流通领域违法经营行为的公告，流通核查强势启动，行业格局加速重塑，有利于规范药品流通领域的秩序，同时可以提高行业集中度；2016年8月19日，CFDA发布了 关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿），明确了申请人、临床机构和合同研究组织的责任以及各类造假行为的处罚措施，有利于进一步规范药物临床研究工作；2016年9月30日，人社部发布了2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿），这是自2009年时隔七年后的又一次调整，医保目录的调整将有望进一步得到扩容和整合，同时也为医药企业创造了政策空间，对于企业的长远发展将具有重要意义；2016年10月25日，中共中央、国务院印发了“健康中国2030”规划纲要，将“健康中国”战略提升至前所未有的高度，作为与其相关的生物医药产业，在新时局下无疑将造就更多的机会，涌现更多的结构性机遇；2016年11月7日，工信部、国家卫计委等六部门联合印发医药工业发展规划指南，明确将给予医药产业更多扶持和引导，鼓励产业基金在生物药、化学药、优质中药、高性能医械等重点项目上的开发，对于未来中国医药工业发展，无疑是具有纲领性的风向标。山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 纵观2016年出台的各项政策，将使医药行业的整体环境得到进一步净化，淘汰落后产能，推动行业的整合，为医药企业向规模化、规范化、创新化提供有利保障。虽然短期内可能会对整个行业形成一定的冲击，导致行业整体的增长速度放缓，但长远来看，受国内经济持续发展，城镇化进程不断推进，人口老龄化程度逐步加深，二胎政策效果日益明显，政府持续增加基本药品投入等利好因素的影响，医药企业在未来仍然具有较大的增长潜力，“创新、质量、绿色、优化、合规”将是未来医药企业实现可持续发展的着力点和支撑点。在保健品行业方面，随着市场消费水平的提升以及人们消费习惯的改变，保健品正由保健药品向保健食品或功能食品演变，保健消费将成为人们日常生活的消费品。同时，保健品作为大健康产业的重要内容，在疾病防御和功能保健意识不断提升的背景下，消费者对保健品的认识越来越客观和理性。2016年7月正式实施的保健食品注册与备案管理办法，有望进一步助推保健食品市场扩容；2016年11月发布实施的保健食品注册技术审评细则，对保健食品申请资料的科学性、完整性、可溯源性进行了严格的要求。随着科学技术的进步，保健食品行业的监管也将得到进一步的完善，优胜劣汰将令其市场不断分化，有助于国内保健行业品牌意识的升级。同时，随着国家“全面二胎”政策的实施，出生人口明显增加，将有利于孕妇保健食品企业的发展。二、主要资产重大变化情况 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资报告年末余额为 6,397.68 万元，比年初数增加 121.11%，主要是由于公司支付磐霖仟源股权投资款 3,630.00 万元所致 无形资产 无形资产报告年末余额为 12,958.95 万元，较年初余额增加 59.62%，主要是由于公司本年新增合并范围子公司苏州达麦迪及联合利康所致 应收账款 应收账款报告年末余额为 16,302.30 万元，较年初余额增加 30.99%，主要是由于公司本年新增合并范围子公司苏州达麦迪、联合利康和西藏仟源；以及对部分信用良好的经销商调整了信用额度 预付账款 预付账款报告年末余额为 1,439.48 万元，较年初余额增加 162.60%，主要是由于公司本年新增合并范围子公司苏州达麦迪、联合利康及西藏仟源所致 其他应收款 其他应收款报告年末余额为 4,812.22 万元，较年初余额增加 385.57%，主要是由于本年支付誉衡药业 3,000 万元订约定金所致 其他流动资产 其他流动资产报告年末余额为 517.09 万元，较年初余额增加 167.99%，主要是由于2015 年度企业所得税汇算清缴企业所得税应退未退所致 开发支出 开发支出报告年末余额为 1,580.84 万元，较年初余额增加 41.32%，主要是由于公司本年研发投入增长所致。其他非流动资产 其他非流动资产报告年末余额为 48.13 万元，较年初余额减少 86.33%，主要是由于年初在该科目核算的用友 NC 系统本年达到预定可使用状态转入无形资产核算所致 2、主要境外资产情况 2、主要境外资产情况 适用 不适用 山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 三、核心竞争力分析 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化，具体情况如下：1、专利 1、专利 截至报告期末，公司及子公司共拥有专利60项。报告期内，公司及子公司新增15项专利，其中：仟源医药增加1项发明专利，海力生制药增加1项欧洲发明专利，澳医保灵增加2项发明专利和1项外观设计专利，公司收购联合利康后增加2项发明专利，收购苏州达麦迪后增加4项发明专利和4项实用新型专利。新增专利情况如下：序号序号 专利名称专利名称 专利类型专利类型 专利号专利号 申请日期申请日期 有效期有效期 专利权人专利权人 1 一种舒巴坦钠化合物及其与美洛西林钠的药物组合物 发明专利 ZL201310080659.8 2013年3月12日 20年 仟源医药 2 一种改性钠基蒙脱石、其制备方法和用途 欧洲发明专利 2380850 2010年1月8日 20年 海力生制药 3 包装盒（保灵牌孕多维片）外观专利 ZL201530056086.5 2015年3月9日 10年 澳医保灵 4 一种磷酸二甲啡烷的制备方法 发明专利 ZL201410312417.1 2014年7月2日 20年 澳医保灵 5 一种富马酸卢帕他定杂质J的制备及检测方法 发明专利 ZL201410313487.9 2014年7月2日 20年 澳医保灵 6 一种定量检测TRECs基因的实时荧光定量PCR试剂盒及应用 发明专利 ZL201210471999.9 2012年11月20日 20年 联合利康 7 一种定量检测TRECs和KRECs基因的实时荧光定量PCR试剂盒以及应用 发明专利 ZL201210470713.5 2012年11月20日 20年 联合利康 8 一种快速检测非结核分枝杆菌的分子信标探针及检测方法 发明专利 ZL201410276800.6 2014年6月19日 20年 苏州达麦迪 9 EGFR基因专用量子点检测试剂盒 发明专利 ZL201310053479.0 2013年2月19日 20年 苏州达麦迪 10 一种快速检测结核分枝杆菌的分子信标探针及检测方法 发明专利 ZL201410277291.9 2014年6月19日 20年 苏州达麦迪 11 一种快速检测无乳链球菌的分子信标探针及检测方法 发明专利 ZL201410635596.2 2014年11月12日 20年 苏州达麦迪 12 一种梯度变温荧光原位杂交仪 实用新型 ZL201520108112.9 2015年2月13日 10年 苏州达麦迪 13 一种用于检测食品中细菌的探针和试剂盒 实用新型 ZL201520108675.8 2015年2月13日 10年 苏州达麦迪 14 一种改进的核酸吸附柱 实用新型 ZL201520108721.4 2015年2月13日 10年 苏州达麦迪 15 一种适用于微量电动组织研磨器的研磨装置 实用新型 ZL201420542570.9 2014年9月20日 10年 苏州达麦迪 2、商标 2、商标 截至报告期末，公司及子公司共拥有165个商标。报告期内，公司及子公司共新增13个商标，其中：仟源医药增加6个，海力生制药增加2个，保灵集团增加4个，四川仟源增加1个。新增商标情况如下：山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 13 序号序号 商标名称商标名称 注册证号注册证号 类别类别 有效期有效期 权利人权利人 1 第13310715号 第35类 2025年8月27日 仟源医药 2 第16665676号 第5类 2026年11月13日 仟源医药 3 第17632445号 第5类 2026年9月27日 仟源医药 4 第17632397号 第35类 2026年12月6日 仟源医药 5 第17632266号 第5类 2026年12月6日 仟源医药 6 第17632324号 第35类 2026年12月6日 仟源医药 7 第11899798号 第5类 2024年5月27日 海力生制药 8 第8255687号 第3类 2025年1月6日 海力生制药 9 第14688280号 第44类 2025年8月20日 保灵集团 10 第14688281号 第38类 2025年8月27日 保灵集团 11 第17411083号 第29类 2026年9月13日 保灵集团 12 第17411085号 第32类 2026年9月13日 保灵集团 13 第305174号 第31类 2017年12月19日 四川仟源 3、特许经营权 3、特许经营权 （1）生产许可证 截至报告期末，澳医保灵对外设立全资子公司台州保灵增加1个药品生产许可证，海力生制药增加1个全国工业产品生产许可证，收购苏州达麦迪增加1个医疗器械生产许可证。新增情况如下：序号序号 证书名称证书名称 证书编号证书编号 生产范围生产范围 发证机关发证机关 有效期至有效期至 权利人权利人 1 全国工业产品生产许可证 XK16-1080838 化妆品、膏霜乳液单元（护肤清洁类）国家质量监督检验检疫总局 2018年1月28日 海力生制药 2 药品生产许可证 浙20160008 浙江省化学原料药基地临海医化园区东海第五大道25号：原料药（依巴斯汀、醋甲唑胺）*浙江省食品药品监督管理局 2021年8月4日 台州保灵 3 医疗器械生产许可证 苏食药监械生产许20120136号 III类：6840-3-与人类基因检测相关的试剂 江苏省食品药品监督管理局 2017年12月20日 苏州达麦迪 山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 14（2）药品GMP、GSP证书 报告期内，公司设立子公司西藏仟源后增加1个药品GSP证书；2017年2月公司收到山西省食品药品监督管理局颁发的 药品GMP证书，新增情况如下：证书编号证书编号 认证范围认证范围 发证机关发证机关 有效期有效期 持证企业持证企业 SX20170181 粉针剂(粉针车间非青霉素生产线）山西省食品药品监督管理局 2022年2月12日 仟源医药 A-XZ16-383 批发 国家食品药品监督管理局 2021年10月11日 西藏仟源（3）经营许可证 截至报告期末，公司设立子公司西藏仟源后增加1个药品经营许可证、1个医疗器械经营许可证、1个第二类医疗器械经营备案，新增情况如下：药品经营许可证、医疗器械经营许可证:序号序号 证书名称证书名称 证书编号证书编号 经营范围经营范围 发证机关发证机关 有效期至有效期至 权利人权利人 1 药品经营许可证 藏AA9790073号 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。（不含冷藏、冷冻药品）西藏自治区食品药品监督管理局 2021年10月11日 西藏仟源 2 医疗器械经营许可证 藏食药监械经营许20160007号 6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器等设备。西藏自治区食品药品监督管理局 2021年10月27日 西藏仟源 第二类医疗器械经营备案：序号序号 证书名称证书名称 证书编号证书编号 经营范围经营范围 发证机关发证机关 备案日期备案日期 权利人权利人 1 第二类医疗器械经营备案 藏食药监械经营备20160007号 6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术等器械。西藏自治区食品药品监督管理局 2016年10月28日 西藏仟源（4）医疗机构执业许可证 截止报告期末，收购联合利康增加1个医疗机构执业许可证；新增情况如下：序号序号 证书名称证书名称 证书编号证书编号 诊疗科目诊疗科目 发证机关发证机关 有效期至有效期至 权利人权利人 1 医疗机构执业许可证 PDY68098332021117P1202 医学检验科：临床体液、血液专业；临床化学检验专业；临床免疫、血清学专业；临床细胞分子遗传学专业/病理科 无锡市卫生和计划生育委员会 2020年1月14日 联合利康（5）药品批准文号及保健品注册批件 截止报告期末，公司共拥有292个药品注册批件、8个保健品批件。报告期内公司及控股子公司海力生制药原料车间均已不具备原料药生产条件，故减少原料药吗替麦考酚酯、甲磺酸罗哌卡因的药品注册批件；子公司澳医保灵设立全资子公司台州保灵后，将澳医保灵原料药醋甲唑胺、依巴斯汀的药品注册批件转入台州保灵，变动情况如下：山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 15 减少的药品注册批件如下：序号序号 批准文号批准文号 药品通用名称药品通用名称 规格规格 有效期有效期 剂型剂型 持有企业持有企业 1 国药准字H20066763 吗替麦考酚酯 原料药 2016年8月30日 原料 仟源医药 2 国药准字H20090048 甲磺酸罗哌卡因-2014年1月23日 -海力生制药 转入的药品注册批件如下：序号序号 批准文号批准文号 药品通用名称药品通用名称 规格规格 有效期有效期 剂型剂型 原持有企业原持有企业 现持有企业现持有企业 1 国药准字H20000034 醋甲唑胺 2021年4月4日 原料药 澳医保灵 台州保灵 2 国药准字H20040502 依巴斯汀 2020年5月14日 原料药 澳医保灵 台州保灵 （6）医疗器械注册证及第一类体外诊断试剂备案：报告期内，公司收购苏州达麦迪增加1个医疗器械注册证（体外诊断试剂）、9个第一类体外诊断试剂备案，新增情况如下:医疗器械注册证（体外诊断试剂）:序序号号 批准文号批准文号 名称名称 规格规格 有效期有效期 剂型剂型 持有企业持有企业 1 国械注准20143401929 HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒 2019年10月28日 体外诊断试剂 苏州达麦迪 第一类体外诊断试剂备案：序号序号 批准文号批准文号 名称名称 规格规格 备案日期备案日期 剂型剂型 持有企业持有企业 1 苏苏械备20142013号 核酸提取纯化试剂盒 50次/盒，250次/盒 2015年3月3日 体外诊断试剂 苏州达麦迪 2 苏苏械备20142047号 缓冲液 200 l/管 2015年3月3日 体外诊断试剂 苏州达麦迪 3 苏苏械备20152016号 核酸提取或纯化试剂 50次/盒，250次/盒 2015年2月11日 体外诊断试剂 苏州达麦迪 4 苏苏械备20152017号 细菌基因组DNA提取试剂盒（离心柱型）50次/盒，250次/盒 2015年2月11日 体外诊断试剂 苏州达麦迪 5 苏苏械备20152018号 核酸提取或纯化试剂 50次/盒，250次/盒 2015年2月11日 体外诊断试剂 苏州达麦迪 6 苏苏械备20152019号 核酸提取或纯化试剂 50次/盒，250次/盒 2015年2月11日 体外诊断试剂 苏州达麦迪 7 苏苏械备20152020号 核酸提取或纯化试剂 50次/盒，250次/盒 2015年2月11日 体外诊断试剂 苏州达麦迪 8 苏苏械备20152023号 样本保存液 20ml/瓶 2015年5月3日 体外诊断试剂 苏州达麦迪 9 苏苏械备20152024号 染色液 360 l/管 2015年3月3日 体外诊断试剂 苏州达麦迪 4.土地使用权 4.土地使用权 山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 16 期末，公司共拥有47宗土地。报告期内，公司新增土地28宗；经公司第二届董事会第三十三会议审议通过的澳医保灵出售房产的议案，减少房产对应的土地共11宗，增减变动情况如下：（1）新增土地使用权情况 序号序号 土地证号土地证号 使用权使用权类型类型 地址地址 用途用途 面积面积m2 有效年限有效年限 权利人权利人 1 定国用（2016）第0800010号 出让 舟山经济开发区新港园区2015-12号地块 工业用地 26637 2066年2月24日 海力生制药 2 杭上国用（2016）第000607号 划拨 城南家园19幢2单元903室 城镇住宅 用地 3.4 保灵集团 3 杭上国用（2016）第000608号 划拨 城南家园19幢2单元904室 城镇住宅 用地 3.1 保灵集团 4 杭上国用（2016）第000609号 划拨 城南家园19幢1单元206室 城镇住宅用地 3.4 保灵集团 5 杭上国用（2016）第000610号 划拨 城南家园19幢1单元306室 城镇住宅 用地 3.4 保灵集团 6 杭上国用（2016）第000611号 划拨 城南家园19幢1单元406室 城镇住宅 用地 3.4 保灵集团 7 杭上国用（2016）第000612号 划拨 城南家园19幢1单元1306室 城镇住宅 用地 3.4 保灵集团 8 杭上国用（2016）第000613号 划拨 城南家园19幢1单元1406室 城镇住宅 用地 3.4 保灵集团 9 杭上国用（2016）第000614号 划拨 城南家园19幢1单元1506室 城镇住宅 用地 3.4 保灵集团 10 杭上国用（2016）第000616号 划拨 城南家园19幢2单元1503室 城镇住宅 用地 3.4 保灵集团 11 杭上国用（2016）第000617号 划拨 城南家园19幢1单元1906室 城镇住宅 用地 3.4 保灵集团 12 杭上国用（2016）第000618号 划拨 城南家园19幢1单元2006室 城镇住宅 用地 3.4 保灵集团 13 杭上国用（2016）第000619号 划拨 城南家园19幢2单元2101室 城镇住宅 用地 4.5 保灵集团 14 杭上国用（2016）第000621号 划拨 城南家园19幢2单元2103室 城镇住宅 用地 4.9 保灵集团 15 杭上国用（2016）第000623号 划拨 城南家园19幢1单元2106室 城镇住宅 用地 3.4 保灵集团 16 杭上国用（2016）第划拨 城南家园19幢1单元1803室 城镇住宅 3.6 保灵集团 山西仟源医药集团股份有限公司 2016 年年度报告全文 17 000624号 用地 17 杭上国用（2016）第000625号 划拨 城南家园19幢2单元501室 城镇住宅 用地