300439_2016_美康生物_2016年年度报告_2017-04-25.pdf

美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 美康生物科技股份有限公司美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告年年度报告 2017-028 2017 年年 04 月月 美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示重要提示、目录和释义目录和释义 本公司董事会本公司董事会、监事会及董事监事会及董事、监事监事、高级管理人员保证年度报告内容的高级管理人员保证年度报告内容的真实真实、准确准确、完整完整，不存在虚假记载不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和并承担个别和连带的法律责任连带的法律责任。公司负责人邹炳德公司负责人邹炳德、主管会计工作负责人叶辉及会计机构负责人主管会计工作负责人叶辉及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)卓红叶声明卓红叶声明：保证年度报告中财务报告的真实保证年度报告中财务报告的真实、准确准确、完整完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司已在本报告第四节中对公司已在本报告第四节中对2017年经营计划及可能面对的风险因素进行了年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述详细阐述，请投资者注意阅读请投资者注意阅读。上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划并且应当理解计划、预测预测与承诺之间的差异与承诺之间的差异。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以以 347627000 为基数为基数，向向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.60 元元（含含税税），），送红股送红股 0 股股（含税含税），），以资本公以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股股。美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 公司业务概要.9 第四节 经营情况讨论与分析.12 第五节 重要事项.51 第六节 股份变动及股东情况.66 第七节 优先股相关情况.73 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.74 第九节 公司治理.81 第十节 公司债券相关情况.85 第十一节 财务报告.86 第十二节 备查文件目录.209 美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、美康生物 指 美康生物科技股份有限公司 美康有限 指 宁波美康生物科技有限公司，系美康生物前身 盛达生物 指 宁波美康盛达生物科技有限公司，系公司子公司 盛德科技 指 宁波美康盛德生物科技有限公司，系公司子公司 盛德医检所 指 宁波美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司 美康保生 指 宁波美康保生生物医学工程有限公司，系公司子公司 圣地亚哥美康 指 SD MEDICAL SYSTEM,INC.，中文名称为圣地亚哥美康生物有限公司，系公司子公司 新疆伯晶 指 新疆伯晶伟业商贸有限公司，系公司子公司 江西美康 指 江西省美康医疗器械有限公司，系公司子公司 宁波生园 指 宁波生园生物技术有限公司，系公司子公司 浙江涌捷 指 浙江涌捷医疗器械有限公司，系公司子公司 美康基因 指 宁波美康基因科技有限公司，系公司子公司 盛德租赁 指 宁波美康盛德融资租赁有限公司，系公司全资子公司 金华医检所 指 金华市美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司 重庆和盛 指 重庆和盛医疗器械有限公司，系公司子公司 内蒙古盛德 指 内蒙古盛德医疗器械有限公司，系公司子公司 永城医检所 指 永城美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司 郑州医检所 指 郑州美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司 南京美康基因 指 南京美康基因科技有限公司，系公司子公司 南昌医检所 指 南昌美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司 上海京都 指 上海京都生物工程有限公司，系公司子公司 苏州京都 指 京都弘益生物科技（苏州）有限公司，系公司子公司 美康达 指 浙江美康达冷链物流有限公司，系公司子公司 上饶医检所 指 上饶美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司 武汉美康 指 武汉美康盛德科技有限公司，系公司子公司 上饶新安略 指 上饶市新安略科技有限公司，系公司子公司 杭州医检所 指 杭州美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司 赣州医检所 指 赣州美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司 美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 抚州医检所 指 抚州美康盛德医学检验所有限公司，系公司子公司 香港美康 指 美康生物（香港）有限公司，系公司子公司 日本京都 指 KYOTO LIFE SCIENCES CORPO，中文名称为京都生命科学株式会社，系公司子公司 安徽美康 指 安徽美康华浦生物科技有限公司，系公司子公司 康健基因 指 宁波康健基因检测有限公司，系公司子公司 康健医检所 指 宁波康健医学检验所有限公司，系公司子公司 伯明翰美康 指 VAP DIAGNOSTICS LABORATORY INC，系公司子公司 金华国宾 指 金华市美康国宾健康管理有限公司，系公司子公司 美康泰普 指 福建美康泰普医疗科技有限公司，系公司子公司 永城国宾 指 永城美康国宾健康管理有限公司，系公司子公司 IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD 产业即指体外诊断产业 室间质评 指 指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验室检测能力的活动，又称室间质量评价或能力验证实验 独立医学实验室 指 Independent Clinical Laboratory，在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任；在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心 量值溯源 指 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家计量基准或国际计量基准）联系起来的特性 POCT 指 Piont-Of-Care Testing 的缩写，指在患者身边进行的临床检验，不需要固定的检验场所，试剂和仪器均是便携式的，并且可及时操作 报告期 指 2016 年 1 月 1 日-2016 年 12 月 31 日 上年同期 指 2015 年 1 月 1 日-2015 年 12 月 31 日 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一一、公司信息公司信息 股票简称 美康生物 股票代码 300439 公司的中文名称 美康生物科技股份有限公司 公司的中文简称 美康生物 公司的外文名称（如有）MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）MEDICALSYSTEM 公司的法定代表人 邹炳德 注册地址 宁波市鄞州区启明南路 299 号 注册地址的邮政编码 315104 办公地址 宁波市鄞州区启明南路 299 号 办公地址的邮政编码 315104 公司国际互联网网址 www.nb- 电子信箱 nbmknb- 二二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵家保 陆恒 联系地址 宁波市鄞州区启明南路 299 号 宁波市鄞州区启明南路 299 号 电话 0574-28882206 0574-28882206 传真 0574-28882205 0574-28882205 电子信箱 三三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http：/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四四、其他有关资料其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 杭州市江干区庆春东路 1-1 号西子联合大厦 19/20 层 签字会计师姓名 沈利刚、李勇平 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 光大证券股份有限公司 上海市静安区新闸路 1508 号 潘剑云、李庆 2015 年 4 月 22 日至 2018 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五五、主要会计数据和财务指标主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元）1,055,056,670.89 683,141,160.39 54.44%597,849,201.89 归属于上市公司股东的净利润（元）177,494,663.92 161,267,521.77 10.06%137,684,356.61 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）150,992,380.54 145,794,426.79 3.57%135,672,874.36 经营活动产生的现金流量净额（元）2,453,705.87 177,548,086.90-98.62%116,510,814.69 基本每股收益（元/股）0.52 0.52 0.54 稀释每股收益（元/股）0.52 0.52 0.54 加权平均净资产收益率 13.04%16.63%-3.59%38.79%2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总额（元）2,368,021,075.71 1,446,791,561.47 63.67%621,246,435.35 归属于上市公司股东的净资产（元）1,447,536,498.95 1,287,936,675.98 12.39%413,826,938.52 六六、分季度主要财务指标分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 171,906,996.77 212,558,982.91 286,906,647.23 383,684,043.98 归属于上市公司股东的净利润 38,878,525.01 46,625,725.45 57,325,605.06 34,664,808.40 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 35,290,375.65 35,222,620.58 51,870,806.29 28,608,578.02 经营活动产生的现金流量净额-61,822,924.48 85,664,359.65 27,839,504.07-49,227,233.37 美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 8 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八八、非经常性损益项目及金额非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-1,433,017.42 238,451.82 1,277,695.15 转让子公司股权投资损失 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）15,081,400.54 16,611,712.50 4,579,519.27 政府补助 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 34,854.92 委托他人投资或管理资产的损益 19,141,950.88 3,274,246.58 闲置募集资金理财收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,591,998.76-2,010,978.32-3,247,835.03 减：所得税影响额 4,696,794.24 2,668,822.52 597,897.14 少数股东权益影响额（税后）-742.38 6,370.00 合计 26,502,283.38 15,473,094.98 2,011,482.25-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一一、报告期内公司从事的主要业务报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求（一）公司的主营业务是体外诊断试剂、仪器的研发、生产和销售，重点发展第三方医学诊断服务业务，是医学检验集约化系统供应商。作为专业的体外诊断产业上下游一体化公司，美康生物主要向各级综合医院与专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡（镇）卫生院、体检中心等医疗卫生机构提供体外生化诊断试剂、体外生化诊断仪器以及第三方医学诊断服务，致力于打造“以诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务一体化”的商业模式，全面满足各级医疗卫生机构的诊断需求。公司的主要业务：（1）体外生化诊断试剂 目前，公司已取得129项体外生化诊断试剂的产品注册证书，涵盖肾功、肝功、血脂、心血管、风湿、糖尿病等十一类生化检测项目，是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一，可全面满足医疗机构、体检中心及独立医学实验室等各种机构的生化检测需求。（2）体外生化诊断仪器 公司通过自主研发，已取得多项全自动生化分析仪器的产品注册证书。生化分析仪主要与公司的体外诊断试剂产品相配套，可满足各级医疗卫生机构的检测需求。（3）第三方医学诊断服务 第三方医学诊断服务是指独立于医疗机构，为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。提供第三方医学诊断服务的医学检验中心通常被称为独立医学实验室。（4）试剂原料 公司在提供体外诊断产品和医学诊断服务的同时，还生产销售试剂原料。试剂原料是指多种化学原料的混合物或混合溶液，主要用于生产体外诊断试剂。（二）经营模式 公司营销采用了行业主流的“经销和直销相结合、经销为主”的模式；同时，公司以提高终端客户的覆盖率为目标，在经销的具体模式上不同于传统的省级经销商为主的方式，而是以地市级经销商为主。目前，公司在全国30个省级地区发展了地市级经销商。经过近几年的发展，公司经销网络的覆盖密度快速提高，已建立了基本覆盖国内市场的营销网络。在合作过程中，公司对经销商实行业务支持和监督管理并行政策，通过提供产品培训、技术支持、市场活动等服务给予经销商支持，建立互利互惠的双赢机制，培育其对公司的忠诚度，共同达到整体销售目标的实现。2016年以来国家行业政策的陆续出台和调整，特别是各地监管部门陆续出台“两票制”等新的产品流通管理政策，公司未来将根据新的政策法规的要求，进一步优化调整现有经营模式，以适应政策要求及市场需求。（三）公司所处行业发展阶段及趋势 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。自20世纪80年代至今，我国体外诊断行业经过30多年的发展，现已具备产业规模发展条件。随着医疗消费观念转变、人口老龄化和城市化转变进程加快、政府政策扶持力度加大，将持续对体外诊断产品特别是某些细分领域带来较大促进作用，我国体外诊断行业进入关键发展阶段。据中国医药健康蓝皮书统计，2014年，我国体外诊断产品市场规模达到306亿元，其中免疫占比38%、生化占比19%、分子诊断美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 10 占比15%，预计2019年该市场规模将达到723亿元，年均复合增长率约18.7%，体外诊断产业将维持快递增长。根据国务院办公厅印发关于推进分级诊疗制度建设的指导意见，国家医改政策将分级诊疗作为工作重点，并鼓励探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构，以实现资源共享，以政府主导的区域检验中心建设正成为行业的新趋势。2016年10月，国家卫计委印发了医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知，鼓励医学实验室形成连锁化、集团化，建立规范化、标准化的管理服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学实验室的申请主体，可以优先设置审批。随着国家医疗体制改革的不断深入以及产业政策的支持力度的不断加大，公司“诊断产品+诊断服务一体化”的商业模式逐渐展现出较强的竞争优势，各类产品也得到了更多客户的认可。报告期内，公司市场竞争地位未发生重大变化。二二、主要资产重大变化情况主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 主要系报告期公司对深圳帝迈、日和系、美康基金、网新云健康等投资所致。固定资产 期末较期初增长 47.04%，主要系报告期公司规模扩大及新成立全资子公司检验所设备仪器投入所致。无形资产 期末较期初增长 238.19%，主要系报告期内公司新增土地及收购合并所致。在建工程 期末较期初增长 46.06%，主要系报告期内公司实施 SAP 系统及装修工程所致。应收账款 期末较期初增长 70.47%，主要系报告期内公司纳入合并子公司所致。预付账款 期末较期初增长 328.72%，主要系报告期内预付仪器、设备款及原材料所致。其他应收款 期末较期初增长 185.07%，主要系报告期内应收转让股权款所致。存货 期末较期初增长 126.28%，主要系报告期内库存商品和发出未完成安装仪器所致。2、主要境外资产情况主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 VAP DIAGNOSTICS LABORATORY INC 股权资产 收购 161,039,764.55 美国伯明翰 11.13%否 其他情况说明 2016 年 8 月 27 日，公司全资孙公司 VAP DIAGNOSTICS LABORATORY INC（原名 NINGBO ALABAMA,LLC）通过美国阿拉巴马州北区破产法院收购了破产程序中的美国 Atherotech Inc 所拥有的经营性资产（详见公司2016-054、2016-078 号公告）。截至 2016 年 12 月 31 日，公司全资子公司 SD MEDICAL SYSTEM,INC 持有 VAP DIAGNOSTICS LABORATORY INC 的 100%股权已变更至公司另一家全资子公司美康生物（香港）有限公司。美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 三三、核心竞争力分析核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 报告期内，公司的核心竞争力没有发生重大改变，也未发生因设备或技术升级换代、核心技术人员辞职、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响的情形。公司经过多年的积累，公司在技术研发能力、产品线、质量控制、技术支持等方面形成了较强的竞争优势。（1）雄厚的研发实力 针对体外诊断行业技术发展迅速、多种学科交叉的特点，公司坚持自主研发与创新，拥有的核心技术覆盖体外诊断试剂的配方、诊断酶和抗原抗体以及诊断仪器的制造，达到行业领先水平。公司已获得多项体外生化诊断试剂产品、全自动生化分析仪的140余个注册证书及100多项专利技术。并积极将研发成果运用于产品开发中，不断研发出符合市场需求的新产品，公司的核心竞争力不断提升。公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的强大研发队伍。有多名核心人员参与了国家创新基金项目、国家火炬计划项目、国家重点新产品项目的研究工作。公司以高技术含量、高附加值的新产品研发为重点方向，打造涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂和抗原、抗体、诊断酶以及POCT、全自动生化分析仪等全面的产品研发平台。2016年研发投入5,785.76万元，占归属于上市公司股东的净利润的32.60%，占营业收入的5.48%，比上年大幅增加了44.89%。（2）全产业链的产品布局 公司一直专注于开发拥有自主知识产权的体外诊断产品，涵盖肾功、肝功、血脂、心血管、风湿、糖尿病等生化检测项目，是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一。公司同时通过自产、收购、代理等方式不断扩展自己的产品线，在已有生化、POCT、血球、尿检等基础上，继续扩充完善市场中有竞争力的产品，通过自主研发或者外延并购，进一步拓展免疫、血球、尿液分析、大便分析等产品线品种和类别，形成了上游试剂原料、中游仪器和试剂、下游第三方实验室的全产业链布局。丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求，增强了抗风险能力，提高了公司市场知名度和市场竞争力。（3）严格的质量管控和优良的产品性能 公司建立了基于ISO9001：2008及ISO13485：2003的质量管理体系，并通过第三方权威机构认证。公司多年连续取得卫生部临床检验中心颁发的“全国常规化学检验室间质评证书”和“全国脂类检验室间质评证书”。2016年4月公司参考实验室顺利通过CNAS现场评审，取得认可证书；2016年度公司在国际参考实验室室间质量评价活动IFCC-RELA活动中，参考实验室参加20个项目，成绩全部合格，为公司产品溯源提供有力保障。2016年9月，公司全资子公司宁波美康盛德医学检验所有限公司收到中国合格评定国家认可委员会的医学实验室认可证书。实验室认可在国内和国际上被视为是技术能力和管理能力的可靠性依据，通过认可的实验室出具的检测报告具有CNAS和国际实验室认可合作组织（ILAC）的标识，其所出具的检测数据具有国际权威性，能够为临床医护人员和患者提供更准确、更可靠的检测结果，在增强客户信心的同时，也为检测服务的国际化互认奠定坚实的基础。（4）优质高效的技术支持 公司力争为客户提供优质高效的技术支持，坚持“24小时响应，48小时到位”的宗旨，及时了解并响应客户需求，形成了对市场的快速反应机制，并在行业内率先开通了800免费客户服务专线。在近几年的发展中，公司从注重产品销售转向注重售前与售后服务，在行业内具有较高的综合服务水平。同时，公司定期提供新技术的学习与培训，并根据客户需求提供现场技术支持，有效扩大了公司产品的市场认同度和知名度。（5）丰富的注册产品种类 公司作为一家国内领先的专业的体外诊断产业上下游一体化企业，目前拥有较为完备的注册产品种类，现有产品涵盖尿液、生化、血细胞几大领域，已覆盖医院检验科50%左右的项目。公司紧跟行业技术发展趋势，报告期内持续投入研发化学发光免疫分析等新产品，进一步丰富公司产品种类。美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一一、概述概述 2016 年是“十三五”的开局之年，是国家实现深化医药卫生体制改革阶段性目标的攻坚之年，也是到 2020年实现人人享有基本医疗卫生服务目标的关键之年。受医保控费等因素影响，国内医疗机构正在逐步破除以药养医，医改进入了深水区。“二票制”、集中采购等试点方式在多地进行，医疗反腐、飞检、疫苗事件正在加速医药流通领域的正规化、去中间化。同时，国内IVD行业也要面对日益激烈的市场竞争格局，公司管理层围绕董事会制定的年度经营计划和目标，积极推进并落实各项重要工作。一方面持续加大研发投入，不断拓宽和丰富产品线，打造IVD全产业链布局，更加注重对渠道的建设和管理。另一方面，不断提高内部管理水平，完善绩效考核，坚持内生增长与外延扩张相结合的发展战略，加速布局区域医学检验中心连锁化业务，推进公司大检验战略布局的实施，使得公司主营业务保持良好的发展态势，经营业绩较上年同期稳步增长。报告期内，公司实现营业总收入为105,505.67万元，比去年同期增长54.44%；营业利润为20,999.53万元，比去年同期增长19.21%；利润总额为22,606.56万元，比去年同期增长18.04%；归属于母公司普通股东的净利润为17,749.47万元，比去年同期增长10.06%。报告期内，公司在董事会的正确领导下，以市场需求为导向，进一步加大研发投入，团结一心，努力开拓市场，为公司持续、稳健发展奠定了良好基础。具体开展的重点工作如下：1、内部治理 公司于2015年4月22日在深圳证券交易所创业板挂牌上市，作为新上市的企业，公司严格按照公司法、证券法、创业板股票上市规则、创业板上市公司规范运作指引等法规和规范文件的要求，新制定了对外提供财务资助管理制度、对外报送信息管理制度、年报信息披露重大差错责任追究制度等制度，修订并完善了公司章程、信息披露管理制度、投资者关系管理制度等相关制度，并积极落实到实处。为进一步完善治理结构，公司对组织机构进行了适当调整，进一步强化了公司内部管理和内控体系建设，优化了内部管理流程，降低了制造成本，提升了公司运营效率。截止本报告期末，公司治理的情况基本符合上市公司治理准则和创业板上市公司规范运作指引等法规文件的要求。2、市场营销 2016年度，公司市场部组织各区域产品培训400多场，对公司的品牌及重点产品进行有效的宣导。同时，公司参加和组织了多场全国性会展会议，其中，重点性全国会议共计十余场，向行业内外推广美康生物重点产品，扩大了公司和产品品牌知名度，为我们的新老客户展现了美康专业完善的医学检验集约化系统供应商企业形象。2016年度重点展会包括：西安 第十三届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会 宁波 973+研究型医院学会会议 南京 第二界全国临床检验装备技术与应用学术会议 上海 中国国际医疗器械展（CMEF）厦门 2016 中国医师协会检验医师年会暨第十一届全国检验与临床学术会议 杭州 第三次全国中西医结合检验医学学术会议 苏州 第 12 界检验医学参考系统年会 深圳 第 76 界中国国际医疗器械（秋季）博览会 厦门 中国医院院长年会 上海 上海东方检验年会 公司在2016年积极开拓国际市场，采用区域合作、代理、设立销售代表处等多种方式进入国际市场，寻找商业机会，重点抓住新兴市场国家和发展中国家市场，树立“美康”品牌的国际形象。3、研发方面 2016年研发投入5,785.76万元，占归属于上市公司股东的净利润的32.60%，占营业收入的5.48%，比上年大幅增加了美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 13 44.89%。公司继续以市场、新产品开发和新产品产业化为导向，进一步提高研发效率；努力推进重点研发项目的进度；加强外部沟通、交流、学习，创造更好的创新环境与机制，引进优秀研发人才的同时进一步调动研发团队的创新能力，提高研发团队实力。4、生产管理方面 报告期内公司不断优化管理和生产流程，完善已投产项目的质量，并不断对新产品进行生产验证。建立基于产品线，以物料、人员、设备能力为基础的生产供应保障能力。强化市场导向，加快产品供应链的反应速度。同时公司不断改善技术服务的能力和效率，加强相关生产人员的培训，为公司快速发展的生产供应提供了有力的保障。5、公司团队建设 2016年公司进一步加强人力资源管理体系建设，提高人力资源管理水平，研究、优化员工激励政策；结构化提升员工薪酬福利水平；注重优秀人才的引进、注重专业化培训。为了提升销售管理人员及内部中高层管理人员的管理能力和素质，美康生物公司联合宁波大学商学院开办MBA培训班，2016 年,美康生物 MBA高级研修班开班4次，取得了良好的培训效果。同时，公司根据战略发展方向和安迪曼咨询公司合作了人才培养项目。为了进一步建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，公司也积极推出多项激励政策，充分调动公司管理人员及核心团队成员的积极性，有效地将股东利益、公司利益和经营者个人利益结合在一起。报告期末公司人数达到1200多人，较上年末增加了300多人，为公司快速发展提供了人才储备保障。6、业务拓展方面 报告期内，根据公司战略，结合市场实际发展情况，稳步推进外延式扩张的探索研究，以期加大资本、市场、技术等行业资源的整合力度。2016年度，公司一系列的股权合作，合作方多为专业从事药品及体外诊断产品的综合服务商，具有多层次的业务网络、产品线、优质医疗机构资源及多年丰富的行业经验积累，在当地拥有良好的区域性渠道优势和客户资源，与公司在产品种类、市场覆盖和销售渠道等方面具备较好的协同性，有助于提升行业竞争力，满足公司整体战略布局的需要。2016年10月，公司与日立诊断产品（上海）有限公司就代理销售日立品牌全自动生化分析仪，及其代理销售公司生产的专用试剂签订合作协议书，开启了美康生物与日立在中国的战略合作。2016年3月，美康生物全资子公司宁波美康盛德医学检验所有限公司获得了国家发改委批准的全国首批，同时也是浙江省唯一一家基因检测示范中心。并于今年11月正式启动，标志着美康生物正式深度进入精准医疗领域。公司顺应国家分级诊疗政策的加快实施，积极在全国布局差异化的区域医学检验中心，公司通过充分对接区域公共卫生资源，积极发展以普惠医疗为核心的区域医学检验平台，推动区域 LIS 系统建设，实现区域内检验结果互联互认。2016 年公司成立项目拓展部，协助销售部完成目标区域内的集采和区域检验中心的拓展工作。目前公司已在浙江、江西、河南等地完成了初步布局，为未来继续向全国加快区域医学检验中心的连锁化布局积累了经验。公司尚有近十家县、市级区域中心正全面推进实施中。公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求：二二、主营业务分析主营业务分析 1、概述概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本收入与成本（1）营业收入构成营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号上市公司从事广播电影电视业务的披露要求：美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 14 否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号上市公司从事互联网游戏业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 9 号上市公司从事 LED 产业链相关业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求：是 单位：元 2016 年 2015 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,055,056,670.89 100%683,141,160.39 100%54.44%分行业 医疗器械行业 1,055,056,670.89 100.00%683,141,160.39 100.00%54.44%分产品 体外诊断试剂 801,421,797.80 75.96%533,543,612.15 78.10%50.21%体外诊断仪器 127,141,726.34 12.05%75,768,228.05 11.09%67.80%医学诊断服务 118,561,895.60 11.24%68,113,668.52 9.97%74.06%体外诊断试剂原料 3,253,826.89 0.31%2,321,733.87 0.34%40.15%其他 4,677,424.26 0.44%3,393,917.80 0.50%37.82%分地区 东北 52,353,384.30 4.96%25,760,431.87 3.77%103.23%华北 132,735,364.00 12.58%31,909,766.65 4.67%315.97%华东 360,153,209.55 34.14%356,801,289.45 52.23%0.94%华南 101,321,148.69 9.60%56,728,980.99 8.30%78.61%华中 155,455,378.55 14.73%94,390,119.73 13.82%64.69%西北 118,882,113.54 11.27%51,183,670.64 7.49%132.27%西南 133,474,021.22 12.65%66,366,901.06 9.71%101.12%其他 240,159.77 0.02%国外 441,891.27 0.04%（2）占公司营业收入或营业利润占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业以上的行业、产品或地区情况产品或地区情况 适用 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 单位：元 美康生物科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 15 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医疗器械行业 1,055,056,670.89 484,525,545.51 54.08%54.44%71.81%-4.64%分产品 体外诊断试剂 801,421,797.80 305,688,114.27 61.86%50.21%83.34%-6.89%体外诊断仪器 127,141,726.34 105,192,693.19 17.26%67.80%45.63%12.59%医学诊断服务 118,561,895.60 68,932,760.98 41.86%74.06%69.02%1.73%体外诊断试剂原料 3,253,826.89 2,699,942.30 17.02%40.15%113.63%-28.54%其他 4,677,424.26 2,012,034.77 56.98%37.82%99.39%-13.28%分地区 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2016 年 2015 年 同比增减 试剂 销售量 ml 270,684,223.5 229,380,580.4 18.01%生产量 ml 269,303,307.85 224,679,248.2 19.86%库存量 ml 19,371,956.35 20,752,872-6.65%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 （5）营业成本构成营业成本构成 产品分类 单位：元 产品分类 项目 2016 年 2015 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 体外诊断试剂 原材料