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广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 广东星普医学科技股份有限公司广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018 年年 03 月月 广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人霍昌英、主管会计工作负责人黄智莉及会计机构负责人公司负责人霍昌英、主管会计工作负责人黄智莉及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)黄智莉声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。黄智莉声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司需遵守深圳证券交易所行业信息披露指引第公司需遵守深圳证券交易所行业信息披露指引第 10 号号上市公司从上市公司从事医疗器械业务事医疗器械业务 的披露要求。请投资者注意阅读本报告第四节第九条公司未的披露要求。请投资者注意阅读本报告第四节第九条公司未来发展展望章节中对公司风险提示的相关内容。来发展展望章节中对公司风险提示的相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以年度分配方案实施时股公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以年度分配方案实施时股权登记日的总股本为基数,向全体股东每权登记日的总股本为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.00 元(含税),元(含税),送红股送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 9 股。股。广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.19 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.39 第五节第五节 重要事项重要事项.61 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.70 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.70 第第八节八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.71 第九节第九节 公司治理公司治理.78 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.83 第十一节第十一节 财务报告财务报告.84 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.186 广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司、本公司、本集团、星普医科 指 广东星普医学科技股份有限公司 玛西普 指 玛西普医学科技发展(深圳)有限公司 星玛康 指 星玛康医疗科技(成都)有限公司 友谊医院 指 四川友谊医院有限责任公司 中卫医院 指 杭州中卫中医肿瘤医院有限公司 美国星河 指 美国星河生物科技股份有限公司 韶关星河 指 韶关市星河生物科技有限公司 西充星河 指 西充星河生物科技有限公司 星河高新 指 东莞星河高新科技产业园有限公司 国谊 指 国谊有限公司 美国 protom 公司 指 Protom International Holding Corporation 欣和兴 指 四川欣和兴餐饮管理有限公司 长沙星普 指 长沙星普医院有限公司 长春星普 指 长春星普医院有限公司 华健友方 指 重庆华健友方医院有限公司 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 上年同期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 广东星普医学科技股份有限公司章程 公司审计机构 指 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)巨潮资讯网 指 http:/ 2017 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 星普医科(原星河生物)股票代码 300143 公司的中文名称 广东星普医学科技股份有限公司 公司的中文简称 星普医科 公司的外文名称(如有)Starmap medicine&technology Co.,Ltd.公司的外文名称缩写(如有)Starmap 公司的法定代表人 霍昌英 注册地址 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号 注册地址的邮政编码 523722 办公地址 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号 办公地址的邮政编码 523722 公司国际互联网网址 http:/ 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵璐 刘杰 联系地址 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号 电话 0769-87935678 0769-87935678 传真 0769-87920269 0769-87920269 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、证券日报、中国证券报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 广东省东莞市塘厦镇蛟坪大道 83 号(公司董事会秘书办公室)四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 9 层 签字会计师姓名 廖朝里、纪耀钿 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 国信证券股份有限公司 深圳市罗湖区红岭中路 1010号国际信托大厦 17 楼 王鸿远、袁功鑫 2015.12.12017.12.31 国信证券股份有限公司 深圳市罗湖区红岭中路 1010号国际信托大厦 17 楼 王鸿远、袁功鑫、赖聪聪 2017.1.12017.12.31 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入(元)329,229,598.14 432,454,072.41-23.87%280,137,234.37 归属于上市公司股东的净利润(元)122,396,192.22 55,080,441.72 122.21%10,576,605.27 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)75,437,076.62 41,127,410.78 83.42%-6,418,698.94 经营活动产生的现金流量净额(元)166,821,077.20 44,617,472.48 273.89%52,372,613.64 基本每股收益(元/股)0.43 0.22 95.45%0.07 稀释每股收益(元/股)0.43 0.22 95.45%0.07 加权平均净资产收益率 5.22%3.16%2.06%3.39%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额(元)2,611,085,939.89 2,533,935,578.23 3.04%1,848,859,238.18 归属于上市公司股东的净资产(元)2,377,591,820.14 2,160,477,161.29 10.05%1,442,003,288.14 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 38,843,858.60 89,806,159.23 115,795,543.42 84,784,036.89 归属于上市公司股东的净利润 51,091,582.45 30,011,994.39 44,807,700.47-3,515,085.09 归属于上市公司股东的扣除非经9,650,682.01 26,591,027.81 42,179,538.64-2,984,171.84 广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 1,849,353.53 54,874,958.14 43,084,946.23 67,011,819.30 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)34,211,342.36-209,657.17 812,485.98 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)2,589,444.48 12,019,816.25 16,530,061.88 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 750,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,971,249.64-240,771.33 2,610,738.20 其他符合非经常性损益定义的损益项目 8,229,781.52 4,876,360.61 理财收益 减:所得税影响额 443,552.42 626,062.16 少数股东权益影响额(税后)349,149.98 1,866,655.26 2,957,981.85 合计 46,959,115.60 13,953,030.94 16,995,304.21-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 适用 不适用 项目 涉及金额(元)原因 软件增值税退税 6,213,309.61 计入当期损益的政府补助中,因与正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助,从而未作为非经营性损益项目 广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求 (一)医疗器械板块(一)医疗器械板块 公司全资子公司玛西普医学科技发展(深圳)有限公司是集大型无创伤放疗设备的科研、生产、销售、投资、售后服务和临床研究为一体的高科技企业。公司通过制定高新产品的中长期研发规划,建立以具有自主知识产权的产品为主体、市场为导向、产学研结合的科技创新模式,加快自主科技创新的步伐,以攻克大型无创伤放疗领域的一批核心技术、关键技术为己任。1、主要业务、主要业务 公司医疗器械板块主要业务为研发、生产、经营玛西普数控放疗设备、玛西普伽玛刀及其它大型医疗设备;医疗软件开发。公司在研发上已经拥有一支由机械、核物理、电子、软件、医学等专家、工程师组成的专业研发队伍,攻克了大型无创伤放疗领域的一批核心、关键技术,掌握了自主知识产权。2、主要产品、主要产品 全资子公司玛西普目前生产拥有自主知识产权的伽玛刀包括:第一代头部伽玛刀、第二代头部伽玛刀和体部伽玛刀三种核心产品。上述三种产品均在临床使用。伽玛刀是由机电硬件、钴源和软件组成的集成系统。机电硬件包括伽玛刀所有的机械件和电气件,比如主机、立体定位系统和软件运行所需的硬件平台。软件包括电控系统软件、治疗计划系统软件。(1)第一代头部伽玛刀()第一代头部伽玛刀(SRRS)该产品为玛西普的传统产品,是通过立体定向放射技术治疗头部良性肿瘤、恶性肿瘤、血管性肿瘤及其他神经功能性疾病的高科技专业化医疗设备。第一代头部伽玛刀通过由放射源发射的射线对病变部位进行辐照,从而达到代替外科手术完成切除病变部位的效果;并且在不损伤人体正常组织的基础上,实现了比外科手术更方便、快捷的治疗效果。该产品已经于2004年12月取得美国FDA认证。(2)第二代头部伽玛刀()第二代头部伽玛刀(SRRS+)第二代头部伽玛刀是对第一代头部伽玛刀的升级,其在剂量学表现、治疗空间、旋转聚焦等方面进行了改进和提升,在设备结构上还去除了独立头盔,同时增加了对每组射线的独立开关,实现了在确保安全治疗的基础上将治疗范围延伸到颈部和颈椎,进一步扩大了对病人的治疗空间。该款头部伽玛刀在2011年3月取得了美国FDA认证,在2014年11月取得了美国SS&D认证,在2017年6月取得哥伦比亚INVIMA颁发的产品注册证,该产品已经获得了多个国家的临床准入资质,并且率先在美国实现装机使用。(3)体部伽玛刀()体部伽玛刀(GMBS)体部伽玛刀是玛西普继头部伽玛刀之后研制成功并拥有独立知识产权的新产品。该产品借用头部伽玛刀的原理,将治疗范围从头部扩展到体部,同样达到在短时间内将病变组织摧毁,而对正常组织损伤较小广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 的效果,为体部肿瘤治疗提供了一种全新的手段。3、主要经营模式、主要经营模式 (1)采购模式)采购模式 伽玛刀主要由机电硬件、钴源和软件等部分组成。除软件外,伽玛刀的其他部件通过外购或外协的方式获得。其中,主机和钴源是价值量最大的外购部件。主机采购流程 玛西普与外购厂商签订主机采购合同,约定由外购厂商负责主机的加工、装配和检验,其中所需的机械部分、电气部分由玛西普采购后向外购厂商提供。外购厂商则向玛西普提交包括机械部分、电气部分在内的完整主机产品。玛西普的主机采购流程如下:钴源采购 玛西普从核放射材料供应商处采购放射源钴源。钴源的采购、安装流程如下图:广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 其他部件采购流程如下:(2)生产模式)生产模式 玛西普根据伽玛刀“小批量、订单式生产”的特点,充分利用产业链上的专业化分工,通过外购或外协的方式获得主机、钴源、定位系统、电气控制系统等机电硬件,然后在医院的机房现场由玛西普完成伽玛广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 刀硬件系统和软件系统的总装、调试、检测和移交。玛西普的生产活动主要包括产品整体设计研发、软件开发(电控系统软件、治疗计划系统软件)、产品整体总装等,而不从事机电硬件的加工生产活动。玛西普取得了第三类医疗器械的医疗器械生产许可证和辐射安全许可证(放射性物品使用资质);主要的主机外购厂商上海东湖机械厂和中国航空工业集团公司北京航空制造工程研究所分别取得了生产头部伽玛刀和体部伽玛刀的 ISO管理体系认证证书;钴源外购厂商成都中核高通同位素股份有限公司取得了辐射安全许可证(放射性物品生产资质)、道路运输经营许可证(放射性物品运输资质)。(3)销售模式)销售模式 玛西普的伽玛刀销售模式与其他大型医疗设备的销售模式类似,主要包括直接销售、代理销售和与医院合作。玛西普获得了包括美国、欧盟在内的全球主要市场的认证,产品销售包括内销和外销。直接销售 直接销售模式是玛西普与医院签订伽玛刀销售合同,明确产品型号、产品价格、交付时间等合同要件。玛西普将伽玛刀的机电硬件、钴源和软件在医院现场完成总装、调试和检测后移交给医院,至此完成伽玛刀的销售。代理销售 医院采购大型专业化医疗设备一方面有较为严格的筛选流程,另一方面也面临资金紧张的局面。因此,许多医疗设备中间商与医院建立了长期的合作关系,医院对于医疗设备的采购通过中间商来进行。在代理销售模式下,玛西普与中间商签订伽玛刀销售合同,双方确定产品型号、产品价格、交付时间和交付医院等合同要件,并由玛西普将伽玛刀运输到指定的交付医院完成总装、调试和检测,最终验收移交给医院。合作模式 由于医院在采购大型医疗设备及后期设备维护时存在较大的资金压力,为满足医院对专业化医疗设备的需求,提升医院的医疗水平和核心竞争力,医疗设备制造企业与医院采用合作模式进行产品销售。在合作模式中,玛西普向医院提供资金用于购买包括伽玛刀在内的放射治疗设备,医院提供场地、机房及医护人员,双方按一定比例对医疗设备后续产生的收入进行分配。在该种模式下,玛西普不仅能实现伽玛刀产品销售,还可以获得较为可观的持续性收益。4、行业发展趋势、行业发展趋势 (1)行业市场规模不断扩大)行业市场规模不断扩大 中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社和医疗器械蓝皮书编委会联合发布的2017中国医疗器械行业发展报告蓝皮书 显示,我国已经成为全球第二大医疗器械市场,随着经济社会的快速发展,到2020年,我国医疗器械行业的年销售额预计将超过7000亿元,未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持年均10%以上的增幅。(2)产品质量过硬、诚信守法的医疗器械企业将胜出)产品质量过硬、诚信守法的医疗器械企业将胜出 通过强化临床试验项目的管理,开展全国的临床试验项目核查,一方面可以解决产品申报资料规范性、真实性问题,另一方面也起到净化市场的作用。将部分不合格、起不到预期作用的器械清除到市场之外,而真正拥有自主知识产权、诚信守法以及临床试验规范的企业将会拥有更多的发展机会。(3)进口替代将成为我国高端医疗器械领域的发展趋势)进口替代将成为我国高端医疗器械领域的发展趋势 目前,我国医疗器械的总体水平与国际先进水平仍有较大差距,国内中高端医疗器械主要依靠进口。“十三五”规划已将高性能医疗器械确定为重点突破领域,积极扶植和发展国产医疗器械产业。规划中还指广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 出,“引导医疗机构合理配置适宜设备,逐步提高国产医用设备配置水平”、“支持社会办医院合理配置大型医用设备”等。随着医学基础研究的深入、软件开发能力和精密电子设备制造能力的提升,国产医疗器械的性能也将得到提升,进而凭借价格和服务优势,将逐步替代进口产品。(4)高端医疗器械成为未来三年重点支持产业)高端医疗器械成为未来三年重点支持产业 2017年11月27日,国家发展改革委制定并印发 增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年),提出9个要聚焦增强核心竞争力的制造业重点领域。其中,“高端医疗器械和药品关键技术产业化”名列其中。全资子公司玛西普作为国内高端放疗设备的领先企业,将受益于国家政策的支持得以快速发展。(5)医疗监管领域的简政放权势在必行)医疗监管领域的简政放权势在必行“十三五”规划以来,医疗行业成为国家发展的新兴战略目标。市场及主要监管部门相继制定新的行业标准和监管文件,包括2017年5月由国务院公布的国务院关于修改的决定、2017年7月1日施行的医疗器械注册管理办法等一系列规章制度,旨在进一步理顺医疗器械标准体系,规范医疗器械的监管体制,激发行业内企业的创新和创造热情。新版医疗注册管理办法中明确规定,对创新医疗器械试行特别审批,简政放权,优化审核和管理,将为医疗器械的创新发展提供新的活力,也为具备竞争实力的企业提供更为广阔的市场空间。(6)放疗资源匹配不足,市场空)放疗资源匹配不足,市场空间巨大间巨大 设备方面,根据中华医学会放射治疗学分会第八次全国放疗情况调查报告显示,我国放疗设备总体来说数量“不充分”,分布“不平衡”。“不充分”体现在我国放疗设备1.57台/百万人口,而美国为12.4台/百万人口,我国远少于发达国家,也未达到WHO建议的2-4台/百万人口的标准;“不平衡”体现在目前我国放疗设备多集中在大城市,最多的为北京、天津、山东、上海、河南和江苏。5、主要业绩驱动因素、主要业绩驱动因素 报告期内,医疗器械板块经营驱动因素主要有以下二个方面:(1)强化自身优势,提高市场占有率)强化自身优势,提高市场占有率 玛西普的第二代头部伽玛刀兼具质量、成本以及国际认证优势。公司凭借在大型放射医疗设备方面的优势,不断拓展伽玛刀的国内业务,通过直接销售、代理销售和与医院合作等方式,进一步提高了公司伽玛刀的市场占有率。同时,积极拓展海外医疗市场,加大公司产品在海外市场的推广和销售力度,实现了海外市场伽玛刀销售数量的增长。(2)加大产品创新,提升研发能力)加大产品创新,提升研发能力 公司利用现有技术团队,组建、成立了医疗器械研发中心。公司将充分发挥医疗器械研发中心的核心力量,重点加强中长期新产品的研发,不断地推出技术含量高、市场容量大、具有核心竞争力,以及代表国际先进水平的新产品,为企业快速发展提供有力支撑。(二)医疗服务板块(二)医疗服务板块 公司通过行业资源整合,收购了中卫医院100%股权、友谊医院75%股权,新设长沙星普、长春星普,旨在依托在大型放疗设备领域的技术优势和资源优势,将公司的优势延伸到产业链下游,达到肿瘤专科医院的运营和后期专业放疗设备引入及质子治疗技术的推广。1、主要业务、主要业务 围绕肿瘤预防、诊断、治疗及康复业务,构建上下联动的肿瘤服务网络,建立肿瘤专科医院线下医疗服务体系,构建国内专业肿瘤放射治疗服务平台。2、行业发展趋势、行业发展趋势 广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 随着国家分级诊疗政策推进,医疗资源下沉,民营医院在特殊疾病治疗上拥有更多病员,也有了更多与大型公立医院合作机会。于此同时,国民经济增长、人口老龄化加剧,单位人口中肿瘤治疗需求也在逐步上升。另一方面,政府也在逐步推动医疗服务行业的公有制改革,鼓励社会办医,支持民间资本进入医疗服务系统,支持民营医院发展。公司所处医疗服务行业作为抗经济周期的消费性行业,在需求增进与政策扶持共同拉动的背景下,具备巨大的发展空间。(1)人口老龄化加速,重大疾病护理等需求增长)人口老龄化加速,重大疾病护理等需求增长 国务院办公厅2016年10月5日发布的老年教育发展规划(2016-2020)指出“当前我国已经进入老龄化社会,2015年底我国60岁以上老年人口已经达到2.22亿,占总人口的16%左右,预计2020年老年人口将达到2.43亿,未来20年我国人口老龄化形势将更加严峻”。庞大且快速增长的老年人群和重大疾病的高发态势,对我国医疗服务的需求及服务水平均提出了更高的要求。公司专注肿瘤治疗平台搭建,对于老年高发的肿瘤类疾病具有区域共建的优势,能在辐射范围形成良好的医疗资源互动。(2)医疗政策陆续出台,促进行业健康规范发展)医疗政策陆续出台,促进行业健康规范发展 中国医改政策正向纵深发展,市场和监管机构在大环境下对于医疗机构的科室管理要求更加严格,对于行业逐步规范梳理。民营资本在市场化作用下,可以优化资源配置,提供市场化的管理模式和优质的服务质量,以及强大的医疗资源。(3)国家战略支持专科医院建设)国家战略支持专科医院建设 国务院“十三五”卫生与健康规划要求在肿瘤、心血管、呼吸等薄弱领域支持省部级综合或专科医院建设;围绕恶性肿瘤、心血管等重大疾病及罕见病等健康问题和健康产业发展需求,加强医学科学前沿基础研究、关键技术研发、成果转移转化、医药产品开发和适宜技术推广。公司以打造肿瘤医疗服务全产业链为发展目标,将依托成功的医院运营和管理经验,以及肿瘤放疗专科医院的标准化程度高,可复制性强的特点,通过新建或并购医院等方式快速实现较大规模的扩张。3、主要业绩驱动因素、主要业绩驱动因素 报告期内,医疗服务行业经营驱动因素主要有以下三个方面:(1)依托大型放疗设备优势,实现双轮驱动战略)依托大型放疗设备优势,实现双轮驱动战略 中卫医院为中医肿瘤专科医院、友谊医院为三级大型综合性医院。公司可依托自身在放疗设备领域的技术优势和设备优势,推动中卫医院从中医肿瘤治疗业务向放射外科肿瘤治疗业务拓展。友谊医院已经引入多台高端先进诊疗设备,并已为Protom质子治疗系统的落地开展诸多工作。未来公司将通过在全国范围内进行医疗服务产业布局,并通过玛西普自研、自产的大型放疗设备在并购、自建和合作医院、肿瘤治疗中心的投入使用,实现产业链上下游互动。(2)加强肿瘤专科医院建设,加深行业纵深)加强肿瘤专科医院建设,加深行业纵深 友谊医院学科专业齐全,已通过大型放疗设备及相关诊疗人才的引入,实现了从大型综合医院到以重点突出肿瘤放射治疗为主的“大专科、小综合”医院。中卫医院为一家以中医治疗为重点的综合医院,后期将通过大型放疗设备的引入,补充医院肿瘤治疗方面西医手段的弱势,进而构建成为一家中西医结合的肿瘤专科医院,在医院所在地区形成区域性的病员资源辐射。(3)加强区域资源整合,优化管理,提升医院综合)加强区域资源整合,优化管理,提升医院综合整治能力整治能力 公司在加快医院新建以及并购整合的同时,充分发挥各医院优势,积极推进医院之间的资源整合,积极推进与其他大型医院的互动和合作,对医院就医环境、人才引进、设备投入、制度流程等方面进行全面优化升级,保证医院医疗品质,服务质量及运营效率,形成差异化的诊疗服务,打造公司自有品牌和核心广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 竞争力。(三)公司所处的行业地位(三)公司所处的行业地位 全资子公司玛西普是国内领先的大型立体定向放射外科治疗设备供应商,是全球范围内最主要、且具备竞争力的伽玛刀产品供应商之一,是目前国内伽玛刀市场的领头羊,其伽玛刀装机量近90台,是国内伽玛刀存量市场装机量(特别是头部伽玛刀)最大的品牌之一,其中玛西普的头部伽玛刀国内市场占有率逾约50%。此外,公司借助资本市场平台和融资渠道优势,加强了公司在肿瘤放射治疗服务市场的占有率:通过对市场上现有肿瘤专科医院的盈利能力及发展潜力的评估,收购了2家符合公司期望条件的具有肿瘤治疗优势的医院;同时,通过增资国谊公司,间接持有对美国先进质子放疗设备企业Protom公司的股份,增强了公司在高端放疗设备领域的竞争力。美国Protom公司的Radiance330质子治疗系统作为模块化、小型化质子治疗系统的先进代表,公司参股美国Protom公司使公司一跃进入了国际先进放疗技术的最高端领域,也为公司未来开拓国内、国际医疗健康市场奠定了高起点、高标准、高收益的“三高”基础。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 年末金额比年初金额上升 2139.82%,主要系购入子公司合并所致。无形资产 年末金额比年初金额增长 14.61%,主要系购入子公司合并所致。在建工程 年末金额比年初金额增加 20,969,366.76 元,主要系购入子公司合并及新建医院所致。应收账款 年末金额比年初金额下降 39.72%,主要系本期收回货款,期末余额减少所致。应收股利 年末金额比年初金额增长 840.00%,主要系本期参股公司的投资分红增加所致。其他应收款 年末金额比年初金额下降 87.62%,主要系本期收回款项增加致期末余额减少。持有待售资产 年末金额比年初金额减少 442,568,319.71 元,主要系待售资产在本期全额出售所致。其他流动资产 年末金额比年初金额下降 99.93%,主要系本期全额赎回银行理财产品所致。商誉 年末金额比年初金额增长 90.93%,主要系购入子公司合并所致。长期待摊费用 年末金额比年初金额增加 64,388,748.42 元,主要系购入子公司合并所致。递延所得税资产 年末金额比年初金额增长 57.93%,主要系本期可抵扣暂时性差异增加所致。其他非流动资产 年末金额比年初金额增加 36,882,234.00 元,主要系购入子公司合并所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 是 医疗器械业(一)医疗器械板块(一)医疗器械板块 1、品牌优势、品牌优势 玛西普SRRS型头部伽玛刀和SRRS+型头部伽玛刀于2017年3月成功入选中国医学装备协会2016年优秀国产医疗设备产品名录(第三批)。此外,玛西普SRRS+型头部伽玛刀具备国际领先优势,并已获得美国FDA认证和哥伦比亚INVIMA等认证,成功打破国际大型公司全球垄断地位,并成功在美国实现销售;公司的伽玛刀产品在广泛的临床应用中得到了医生和患者的认可。在产品质量、技术、服务、伽玛刀临床应用中心的规模等方面,公司形象和品牌形象俱佳。截至报告期末,玛西普主要品牌情况如下:序号序号 商标名称商标名称 类别类别 有效期限有效期限 注册号注册号 取得方式取得方式 1 10 1999.11.07-2019.11.06 1332109 自行取得 2 10 2010.04.14-2020.04.13 6819147 自行取得 3 10 2012.02.14-2022.02.13 9112904 自行取得 2、拥有较高的行业资质、拥有较高的行业资质 玛西普已获得国家食品药品监督管理总局的准入生产证,此外也获得国际市场的资质认证,不仅是对玛西普伽玛刀产品的性能和安全性的认可,更是进入国际主流市场的保证。截至报告期末,医疗器械板块获得市场准入认证资质如下:证书名称证书名称 证书编号证书编号 认证产品认证产品 生效日期生效日期 认证机构认证机构 美国FDA510(K)认证 K041125 第一代头部伽玛刀 2004.12.8 US FDA 美国FDA510(K)认证 K102533 第二代头部伽玛刀 2011.3.16 US FDA 美国SS&D注册证 TN-1389-D-101-S 第二代头部伽玛刀 2014.11.20 美国田纳西州 哥伦比亚 INVIMA 2017EBC-0016455 第二代头部伽玛刀 2017.06.21 哥伦比亚 INVIMA 此外,玛西普还取得高新技术企业证书、辐射安全许可证和NS-EN-ISO 13485:2012/ISO 13485:2003 质量体系认证。上述国内、国外的认证为玛西普建立了较强的竞争优势。3、技术研发优势、技术研发优势 大型医疗器械生产行业具有较高的行业壁垒和技术要求。玛西普是国内拥有自主知识产权伽玛刀生产企业的代表,并且其生产的设备已经出口到国外并投入使用,在一定程度上打破了被国外公司垄断的局面。截至报告期末,全资子公司玛西普共获得4项专利,具体如下:序号序号 专利类型专利类型 专利权人专利权人 名称名称 专利号专利号 授权公告日授权公告日 1 发明 玛西普 一种影像引导下的放射治疗设备 ZL2010105215425 2013.11.13 2 美国专利 玛西普 Configuration of a Medical Radiotherapeutic Instrument(United States)US 7627090 B2 2009.12.1 广东星普医学科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 3 美国专利 玛西普 Focusing and Shielding Device for Encephalic Photon Knife(United States)US 7659530 B2 2010.2.9 4 美国专利 玛西普 Protector(United States)US 7820927 B2 2010.10.26 截至报告期末,公司全资子公司玛西普共拥有20项软件著作权,具体如下:序序号号 认证产品认证产品 证书编号证书编号 生效日期生效日期 认证机构认证机构 1 玛西普SuperPlan三维治疗计划软件简称SuperplanV3.0 软著登字第0257348号 2010年12月15日 中华人民共和国国家版权局 2 玛西普SuperPlan三维治疗计划软件简称:MASEP SuperPlanV3.15 软著登字第0702771号 2014年03月24日 中华人民共和国国家版权局 3 玛西普自动摆位控制软件V1.0 软著登字第0758435号 2014年07月02日 中华人民共和国国家版权局 4 玛西普影像测量控制软件V1.0 软著登字第0758433号 2014年07月02日 中华人民共和国国家版权局 5 玛西普电气控制软件V1.0 软著登字第0758438号 2014年07月02日 中华人民共和国国家版权局 6 玛西普SuperPlan三维治疗计划软件简称:MASEP SuperPlanV4.2 软著登字第1502496号 2016年11月09日 中华人民共和国国家版权局 7 玛西普拆装源控制软件V1.0 软著登字第1569794号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 8 玛西普电气控制软件V2.0 软著登字第1569640号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 9 玛西普防撞检测软件V1.0 软著登字第1569955号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 10 玛西普伽玛角监测软件V1.0 软著登字第1569796号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 11 玛西普红外监控软件V1.0 软著登字第1569885号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 12 玛西普剂量塑形控制软件V1.0 软著登字第1577041号 2016年12月27日 中华人民共和国国家版权局 13 玛西普开关体位置监测软件V1.0 软著登字第1569520号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 14 玛西普三维调试补偿软件V1.0 软著登字第1569553号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 15 玛西普设备远程诊断软件V1.0 软著登字第1569944号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 16 玛西普设备治疗远程辅助软件V1.0 软著登字第1569891号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 17 玛西普通道阀电磁控制软件V1.0 软著登字第1569630号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 18 玛西普影像位置补偿软件V1.0 软著登字第1565312号 2016年12月22日 中华人民共和国国家版权局 19 玛西普自动摆位控制软件V2.0 软著登字第1569526号 2016年12月23日 中华人民共和国国家版权局 20 玛西普影像测量控制软件V2.0 软著登字第1577035号 2016年12月27日 中华人民共和国国家版权局 4、原料优势、原料优势 伽玛刀是采用钴源进行放射治疗的设备,且每5-7年需要更换钴源,所以产品对于钴源的依赖程度非常高,玛西普在2006年注资成都中核高通同位素股份有限公司。中核高通为中国核工业集核技术应用产业平台中国同辐的核心企业,是国家重要的堆照同