300049_2017_福瑞股份_2017年年度报告_2018-04-27.pdf

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018-035 2018 年年 04 月月 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人王冠一、主管会计工作负责人郑帅及会计机构负责人公司负责人王冠一、主管会计工作负责人郑帅及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)郑帅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。郑帅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司不存在在经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告第四节公司不存在在经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”中中“公司未来发展的展望公司未来发展的展望”中公司面临的风险及应对措施。中公司面临的风险及应对措施。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2017 年年 12 月月 31 日的总股本为基数，向全体股东每日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.31 第五节第五节 重要事项重要事项.41 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.48 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.48 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.49 第九节第九节 公司治理公司治理.61 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.69 第十一节第十一节 财务报告财务报告.70 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.164 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 会计师 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙）肝纤维化 指 肝组织内细胞外基质（ECM）成分过度增生与异常沉积，导致肝脏结构或（和）功能异常的病理变化 软肝片 指 复方鳖甲软肝片 中药保护品种 指 根据中药品种保护条例，经国家中药品种保护审评委员会评审，国务院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种（包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品），在保护期内限于由获得中药保护品种证书的企业生产 FibroScan 指 肝纤维化瞬时弹性扫描仪，由子公司法国 Echosens 公司发明并生产，是目前世界上最新的一种超声诊断创新产品 Fibrometer 指 FibroMeter 是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维化无创诊断产品，该产品利用血清中的几项指标，通过特定的计算机模型运算，确定肝纤维化病理情况。FSTM 指 肝纤维化在线诊断系统，包括肝纤维化无创诊断标准、FibroScan 无创检测技术、肝纤维化生化检测技术、数据建模技术、数据库技术和数据传输技术的应用。在线诊断服务是基于网络应用的服务系统，即分布在合作医院的无创诊断中心与肝纤维化在线诊断系统数据库实时相连，实时传输数据。医院的无创诊断中心向 FSTM 系统传输肝纤维化检测临床数据，FSTM 系统处理后，向医院的无创诊断中心反馈数据分析结果及参考建议。报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 福瑞股份 股票代码 300049 公司的中文名称 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 福瑞股份 公司的外文名称（如有）Inner Mongolia Furui Medical Science Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Furui Co.,Ltd 公司的法定代表人 王冠一 注册地址 内蒙古乌兰察布市集宁区解放路 103 号 注册地址的邮政编码 012000 办公地址 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 办公地址的邮政编码 100027 公司国际互联网网址 www.fu- 电子信箱 dshbgsfu- 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林 欣 孙秀珍 联系地址 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座7 层 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座7 层 电话 010-84683855 010-84683855 传真 010-84683766 010-84683766 电子信箱 dshbgsfu- dshbgsfu- 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 会计师事务所名称 大华会计师事务所(特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 陈伟，段岩峰 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华林证券股份有限公司 深圳市福田区民田路 178 号华融大厦 6 楼 杨彦君、何书茂 持续督导责任截止至募集资金使用完毕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元）849,675,042.33 826,987,166.98 2.74%604,191,265.00 归属于上市公司股东的净利润（元）71,866,910.82 121,047,929.99-40.63%91,685,239.43 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）73,346,797.89 119,889,414.85-38.82%94,491,230.74 经营活动产生的现金流量净额（元）126,160,834.06 148,843,876.72-15.24%158,159,638.97 基本每股收益（元/股）0.27 0.46-41.30%0.35 稀释每股收益（元/股）0.27 0.46-41.30%0.35 加权平均净资产收益率 5.16%8.65%-3.49%8.29%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额（元）2,502,614,057.97 2,406,635,582.65 3.99%2,040,946,202.81 归属于上市公司股东的净资产（元）1,502,520,319.04 1,462,369,062.35 2.75%1,341,026,749.39 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 154,464,955.00 257,403,275.13 171,311,779.22 266,495,032.98 归属于上市公司股东的净利润 8,483,748.91 31,137,352.44 9,443,655.97 22,802,153.50 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8,761,738.80 32,237,950.34 9,111,775.75 23,235,333.00 经营活动产生的现金流量净额-2,934,498.99 32,706,847.20 27,116,417.62 38,285,712.98 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）641,696.20 254,228.51-1,491,569.72 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）861,929.36 2,561,929.44 564,946.38 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-5,568,072.26-1,331,457.23-3,558,039.93 减：所得税影响额-946,064.23 257,574.62-1,035,631.03 少数股东权益影响额（税后）-1,638,495.40 68,610.96-643,040.93 合计-1,479,887.07 1,158,515.14-2,805,991.31-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司成立于1998年11月26日，从事肝病领域的药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务，是全球第一家以肝纤维化诊断治疗为核心业务的公司。报告期内，公司从事的主要业务包括药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗相关服务业务。1、药品的生产与销售、药品的生产与销售 公司生产的主要药品包括复方鳖甲软肝片和壳脂胶囊。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过十多年的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度，其销售额一直处于专业抗肝纤维化中成药领域第一，市场份额达25%以上。壳脂胶囊是中国SFDA第一个批准的专门用于治疗脂肪肝的中药，属于国家医保目录中的处方药。报告期内，公司努力通过调整销售渠道降低招标限价的影响，从医院渠道的销售调整向零售渠道的销售，在调整过程中，药品销售收入有所下降。公司将进一步拓展药品销售渠道，加强与医院和零售渠道的深度合作，促进药品销量的增长和销售价格的稳定，恢复销售收入规模，稳固抗肝纤维化中药第一品牌地位。2、诊断设备的研发与销售、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具 FibroMeter 系 列 和 辅 助 FibroScan 的 数 据 管 理 软 件 FibroView。FibroScan 系 列 拥 有FibroScan502、FibroScan402 及 FibroScan touch、FibroScan CAP等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国CFDA等认证。该设备适用于各种慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所导致的肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检查。Fibroscan已被世界内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 卫生组织（WHO）欧洲肝病学会（EASL）亚太肝病学会（APASL）美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan CAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。报告期内，公司继续加强诊断仪器研发，研发投入86,113,094.43元，占营业收入的10.13%。Echosens公司2017年实现销售收入65,065,625欧元，较上年同比增长25.41%。3、医疗服务业务、医疗服务业务 公司在全国范围内与综合医院及传染病专科医院合作开设提供肝病专业医疗相关服务的“爱肝一生健康管理中心”。管理中心是整合医院及公司各项资源，综合诊断、药品、健康管理服务的慢性肝病治疗服务模式。报告期内，公司在布局于已经建立的爱肝一生健康管理中心的基础上，公司更加注重管理中心的质量建设，力求与医院在多方面开展深度合作。二、公司所属行业发展趋势二、公司所属行业发展趋势 公司业务涉及药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务；近些年来，国家通过政策引导、制度建设不断对医疗行业进行深层次的改革。（1）医药行业：）医药行业：在医药分家的大背景下，2017年医药行业继续深化改革 2017年1月，国务院医改办会同国家卫生计生委等8部门联合出台关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知；通知综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市的公立医疗机构要率先推行药品采购“两票制”，鼓励其他地区执行“两票制”，争取到2018年在全国全面推开。2017年2月，国务院发布关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，将提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整；整顿药品流通秩序，推进药品流通体制改革；规范医疗和用药行为，改革调整利益驱动机制作为改革重点。2017年7月1日，中医药法正式实施，以法律的形式明确了中医药事业的重要地位，坚持扶持与规范并重，以加强对中医药的监管。同时在中医诊所、中医医师准入、中药管理等多个方面对现有的管理制度进行了改革创新。公司紧跟国家政策变化调整药品销售策略，拓展药品销售渠道；与医院合作开展医院药内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 品集中采购业务，转变药品销售方式；继续加强自有产品复方鳖甲软肝片的专利保护与学术推广，巩固其在专业抗肝纤维化中成药领域第一的品牌地位。（2）医疗器械行业：）医疗器械行业：为更好地满足公众需求，推进健康中国建设，保障国家安全；2017年，国家先后出台多个关于提高中国药品医疗器械质量和国际竞争力的行业政策。2017年5月11日，国家食品药品监督管理总局发布关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策（征求意见稿）（2017年第53号）；2017年10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见。公司积极推进国际先进诊疗技术的本土化。2016年2月，Echosens（中国）工厂暨深圳市回波医疗器械有限公司开业庆典于深圳正式启动，力求实现FibroScan系列肝纤维化诊断仪器立足中国，服务中国。2016年12月，公司增资法国Median Technologies公司，公司将和Median Technologies进一步合作开拓中国市场，为中国的医疗领域引入智慧影像诊断的新技术。2017年9月，公司与法国Theraclion公司在中国深圳成立合资公司，共同开拓甲状腺和乳腺瘤无创治疗市场。（3）医疗服务行业：）医疗服务行业：家庭医生、医联体建设、互联网医疗等医疗服务行业的政策正影响着人们对传统医疗行业的认识。2017年，国家又先后出台多部落实家庭医生，促进医联体建设，规范互联网医疗的政策。2017年1月，国务院发布关于印发”十三五”卫生与健康规划的通知，促进实施家庭医生签约服务制度，推进和规范医师多点执业。国务院办公厅2017年4月发布关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见，全面启动多种形式的医疗联合体建设试点，推进分级诊疗制度。报告期内，公司与多家医院合作推进医联体建设，协调医疗资源，协助医院开展分级诊疗、多级转诊等工作；推进家庭医生签约服务，对患者进行长期的跟踪与管理。内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 其他非流动资产 本期将部分预付土地出让金确认为无形资产 无形资产 本期取得福瑞健康科技园区部分土地使用权证书 预付款项 本期收到相应采购物资减少了预付款 长期股权投资 本期增加对杭州睿颖健康产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）的出资 长期应收款 本期增加医院药品集采受托管理业务保证金 存货 根据市场情况进行生产备货 其他应收款 根据业务开展需要增加押金保证金 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 法国Echosens 公司 50.39%股权 股权收购 817,020,643.88 元 法国 子公司独立经营 董事会决定其重大经营和财务决策 报告期实现净利润102,526,911.20 元 22.72%否 法国 Median Technologies公司 12.59%股权 股权投资 初始投资额为143,213,250.77 元 法国 独立经营 定期收集被投资单位的财务报表、对外投资报告、按照被投资单位章程履行职责，对被投资单位经营情况保持动态更新，进行投前投后管理 报告期内未分红 9.53%否 法国Theraclion 公司 16.15%股权 股权投资 初始投资额为48,844,911.08 元 法国 独立经营 定期收集被投资单位的财务报表、对外投资报告、按照被投资报告期内未分红 3.25%否 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 单位章程履行职责，对被投资单位经营情况保持动态更新，进行投前投后管理 其他情况说明 福瑞卢森堡公司分别持有法国 Echosens 公司 50.39%股权、法国 Median Technologies 公司 12.59%股权、Theraclion 公司 16.15%股权。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响。内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、报告期内经营情况回顾一、报告期内经营情况回顾 2017年是“十三五”深化医药卫生体制改革规划发布后的第一年，也是诸多医疗政策落地和实施的一年；一方面，医药分家、“两票制”等政策的落实对传统医药行业影响巨大；另一方面，构建医联体、按病种付费、家庭医生、分级诊疗等医疗行业政策的改革继续推进，医疗服务的价值不断得到彰显。2017年，公司继续积极开展药品集中采购，推进医疗服务深度合作；加强检测设备研发与合作，拓展高潜力海内外器械市场；适应政策变化，转变销售模式，保持肝纤维化领域的行业领先地位。报告期内，公司海外业务开展顺利，营业收入稳中有增，实现营业总收入84,967.50万元，较上年同期增长2.74%。其中诊断仪器销售收入同比增长26.18%，受招标限价政策和销售模式调整的影响，药品销售收入同比下降。同时受所得税费用上升、美元汇率下降、软肝片成本上升等因素影响，公司营业利润、利润总额、归属上市公司的净利润有所下降。报告期重点工作回顾如下：（一）推进医疗服务深度合作，推广慢性肝病管理（一）推进医疗服务深度合作，推广慢性肝病管理 公司在全国范围内与医院合作建立为肝病患者提供专业医疗服务的“爱肝一生健康管理中心”，利用公司在肝病领域二十余年的丰富经验和资源，发挥自身在诊断设备研发、药品生产、药品物流、医学信息技术、患者服务等方面的优势，共同开展医疗服务。2016年6月公司与保定市卫计委和阿里健康共同创建“保定市网络医院”，引入慢性肝病管理服务体系，与合作医院共同开展药品集中采购、肝病慢病管理、肝病学科建设等多方面合作。目前，公司与保定市卫计委和阿里健康共同创建的“保定市网络医院”继续在专科领域深化互联网医疗的应用，按照保定市结核互联网医疗联盟(结核专业医联体)、保定市肝病互联网医疗联盟(肝病专业医联体)项目要求，完成18个县医院、中医院的建设呼吸科、肝病科网络诊室系统部署实施，帮助市级医院与县级医院之间开展结核专科、肝病专科的远程会诊、双向转诊业务。公司通过保定医院的合作模式和合作经验，在全国探索线上线下的慢病管理。公司已与31家医院签内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 订合作协议，在这些医院开展不同模式的医疗服务与慢病管理试点工作。报告期内，公司继续不断深化与医院的合作模式。公司与多家合作共同努力打造区域肝病医联体，开展优质医疗县域扶持项目。公司通过运营“爱肝一生微学院”帮助医院及医生开展、肝病慢病管理、肝病学科建设多方面合作。报告期内，公司于全国各地成立福瑞云的控股子公司，优化和整合医疗服务资源，提升公司在肝病领域的影响力和品牌综合竞争力。（二）推广慢性肝病（二）推广慢性肝病“家庭医生家庭医生”签约服务，优化移动医疗服务平台签约服务，优化移动医疗服务平台 公司结合爱肝一生线上管理平台，与医院肝病科室或传染病医院进行合作推广“爱肝一生”慢性肝病家庭医生签约服务。自慢性肝病管理线上平台正式运营以来，公司持续升级移动医疗服务平台，完善线上医疗服务产品。2017年，为方便患者在线预约、在线咨询、健康管理、预约转诊，增强医患互动，公司持续升级完善慢性肝病“家庭医生”移动医疗服务平台。新版慢性肝病“家庭医生”移动医疗服务平台优化了患者与医生进行“预约”、“咨询”的流程与功能，丰富了线上医疗服务产品。通过新版微信平台，医生可以主动为患者提供随访管理、安排复诊时间；医生助手可以帮助医生进行患者管理、签约服务，大大提高了医生进行患者管理与服务效率，为医生和患者建立了更加紧密联系的沟通渠道。通过线上移动医疗服务平台，患者可在线获得“丙肝海外医疗”、“抗纤维化服务”、“乙肝基础服务”等。公司还通过与医院合作，使患者可以移动医疗服务平台查看在医院的化验结果与就诊记录。为了惠及更多的肝病患者，拉近患者和医生的距离，2018年公司搭建“福瑞医生”医患移动端互动平台。互动平台采取直播的形式，患者可以在线上与专家进行零距离沟通；医生可以给予健康评估、康复指导、家庭护理建议等特色服务。公司目前已在全国开展五场移动平台端的互动活动。（三）加强医疗器械研发，拓展海内外器械市场（三）加强医疗器械研发，拓展海内外器械市场 公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具 FibroMeter 系 列 和 辅 助 FibroScan 的 数 据 管 理 软 件 FibroView。FibroScan 系 列 拥 有FibroScan502、FibroScan402 及 FibroScan touch、FibroScan CAP等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国CFDA等认证。Echosens公司在技术研发方面再接再厉，根据高潜内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 力市场的需求，针对私人诊所、非专科医生需求研发更便携且实惠的新型仪器；针对中国市场而设计新型产品。在美国、中国等高潜力市场，Echosens公司继续调整策略，结合当地实际情况，不断开拓市场。报告期内，公司FibroScan仪器市场拓展顺利，公司诊断仪器Fibroscan全年实现销售853台，较上年同期增长26.18%。实现销售收入6,506.56万欧元，同比增长25.41%，北美、亚太、中国地区均保持了较好的增长。（四）结合医药行业政策，调整药品销售模式（四）结合医药行业政策，调整药品销售模式 公司生产的主要药品包括复方鳖甲软肝片和壳脂胶囊。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过十多年的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度，其销售额一直处于专业抗肝纤维化中成药领域第一，市场份额达25%以上。壳脂胶囊是中国SFDA第一个批准的专门用于治疗脂肪肝的中药，属于国家医保目录中的处方药。在继续落实医药控费的政策环境下，2017年多地区实施药品招标限价政策。为降低政策对药品销售的影响；报告期内，公司加强与各地区医院的合作，扩展药品代理品种，挖掘多种类销售渠道，在自有药品销售方面努力开发终端零售渠道，以更好的适应药品领域的相关政策。二、医疗器械重要许可相关情况 二、医疗器械重要许可相关情况 区域区域 重要许可重要许可 许可日期许可日期 续期续期 有效期有效期 FbroSscan 502 Touch 欧洲（包括法国、德国、意大利、和英国）第IIa级医疗仪器（CE标志）2011年9月6日 每三年一次 2020年9月5日 美国 第二类/510(k)批准（K123806）2013年4月5日 仅需每年注册一次 无到期日 中国 第三类医疗仪器 2015年5月20日 每5年一次 2020年5月19日 FbroSscan 530 Compact 欧洲（包括法国、德国、意大利、和英国）第IIa级医疗仪器（CE标志）2016年2月15日 每三年一次 2020年9月5日 美国 第二类/510(k)批准（K160524）2016年3月18日 仅需每年注册一次 无到期日 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 中国 第三类医疗仪器 申请办理中 FbroSscan 430 mini 欧洲（包括法国、德国、意大利、和英国）第IIa级医疗仪器（CE标志）2016年7月5日 每三年一次 2020年9月5日 美国 申请办理中 中国 中国区域无销售 FbroSscan 402 欧洲（包括法国、德国、意大利、和英国）第IIa级医疗仪器（CE标志）2010年7月9日 每三年一次 2020年9月5日 美国 美国区域无销售 中国 第三类医疗仪器 2014年6月19 每5年一次 2019年6月18日 FibroScan PRO(国产设备国产设备)中国 第三类医疗仪器 已提交注册申请 FbroSscan 探头（小号、中号及大号）探头（小号、中号及大号）欧洲（包括法国、德国、意大利、和英国）第IIa级医疗仪器（CE标志）2003年12月2日 每三年一次 2020年9月5日 美国 中号及加大号探头第二类/510(k)批准（K123806）2013年4月5日 仅需每年注册一次 无到期日 美国 小号探头第二类/510(k)批准（K150239）2015年9月1日 仅需每年注册一次 无到期日 中国 第三类医疗仪器 2008年8月19日 每5年一次 2020年5月19日 FbroSscan 可控衰减参数选项可控衰减参数选项 美国 第二类/（510k）批准（K150949）2016年6月3日 仅需每年注册一次 无到期日 二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 营业收入合计 849,675,042.33 100%826,987,166.98 100%2.74%分行业 药品及生物制品业 356,140,359.24 41.91%458,000,230.69 55.38%-22.24%医疗器械业 493,534,683.09 58.09%368,986,936.29 44.62%33.75%分产品 自有药品 232,000,340.09 27.30%350,817,166.80 42.42%-33.87%流通药品 75,607,977.91 8.90%63,530,279.59 7.68%19.01%设备及技术 493,534,683.09 58.09%368,986,936.29 44.62%33.75%其他 48,532,041.24 5.71%43,652,784.30 5.28%11.18%分地区 国内 356,140,359.24 41.91%458,000,230.69 55.38%-22.24%国外 493,534,683.09 58.09%368,986,936.29 44.62%33.75%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 分产品 自有药品 232,000,340.09 81,468,395.58 64.88%-33.87%-23.68%-4.69%流通药品 75,607,977.91 53,095,729.34 29.77%19.01%24.70%-3.21%设备及技术 493,534,683.09 60,681,066.76 87.70%33.75%12.35%2.34%其他 48,532,041.24 23,558,279.13 51.46%11.18%-14.50%14.58%分地区 国内 356,140,359.24 158,122,404.05 55.60%-22.24%-10.60%-5.78%国外 493,534,683.09 60,681,066.76 87.70%33.75%12.35%2.34%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2017 年 2016 年 同比增减 药品 销售量 万片 19,626 28,128-30.23%内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 18 诊断仪器 销售量 台 853 676 26.18%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 （5）营业成本构成）营业成本构成 单位：元 产品分类 项目 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 自有药品 原材料、人工工资、折旧、能源和动力 81,468,395.58 37.23%106,739,545.20 46.23%-23.68%流通药品 原材料、人工工资、折旧、能源和动力 53,095,729.34 24.27%42,577,345.17 18.44%24.70%设备及技术 人工工资、外包加工费用 60,681,066.76 27.73%54,012,099.85 23.39%12.35%其他 人工工资、相关费用 23,558,279.13 10.77%27,552,521.42 11.93%-14.50%合计 218,803,470.81 100.00%230,881,511.60 100.00%-5.23%（6）报告期内合并范围是否发生变动）报告期内合并范围是否发生变动 是 否 本期纳入合并财务报表范围的主体较上期相比，增加了13户。名称 变更原因 北京福瑞云健康管理股份有限公司 新设立 石家庄福瑞云健康管理咨询有限公司 新设立 沈阳冠瑞保健信息咨询有限公司 新设立 南京福瑞云健康管理有限公司 新设立 烟台爱肝一生健康科技有限公司 新设立 北京瑞医必诺医疗科技有限公司 新设立 云南畅书健康管理有限公司 新设立 四川福瑞云健康管理有限公司 新设立 甘肃福瑞云健康咨询管理有限公司 新设立 重庆福瑞云健康管理有限公司 新设立 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017 年年度报告全文 19 上海济方健康科技有限公司 新设立 杭州钰壹云健康科技有限公司 新设立 广州市根康医疗科技有限公司 新设立 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元）161,632,714.57 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 19.02%前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00%公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元）占年度销售总额比例 1 CHINA NATIONAL PHARMACEUTICAL FOREIGN TRADE CORPORATION 46,025,552.22 5.42%2 Fidelis Sustainability Distrib 39,466,106.38 4.64%3 PFIZER INC 32,726,496.26 3.85%4 国药控股北京天星普信生物医药有限公司 25,685,545.79 3.02%5 乌兰察布市中心医院 17,729,013.92 2.09%合计-161,632,714.57 19.02%主要客户其他情况说明 适用 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元）119,528,018.61 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 49.93%前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00%公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元）占年度采购总额比例 1