002332_2017_仙琚制药_2017年年度报告_2018-04-25.pdf

浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 浙江仙琚制药股份有限公司浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告 2017 年年度报告 2018 年年 04 月月 浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)赵素燕声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。赵素燕声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 吕汝韦 董事 在外出差 陈卫武 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策风险、原料及原料药价格波动风险、招标降价风险、综合管理成本上升的风险、研发风险、人才缺乏的风险、商誉减值风险等，详细请查阅本报告第四节公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策风险、原料及原料药价格波动风险、招标降价风险、综合管理成本上升的风险、研发风险、人才缺乏的风险、商誉减值风险等，详细请查阅本报告第四节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中中“公司未来发展的展望公司未来发展的展望”部分。部分。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 916212166 股为基数，向全体股东每股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.60 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.1010 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.15 第五节第五节 重要事项重要事项.37 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.54 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.60 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.61 第九节第九节 公司治理公司治理.68 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.74 第十一节第十一节 财务报告财务报告.75 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.163 浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 释义项 指 释义内容 本公司、公司、仙琚制药 指 浙江仙琚制药股份有限公司 公司章程 指 浙江仙琚制药股份有限公司章程 股东大会、董事会、监事会 指 浙江仙琚制药股份有限公司股东大会、董事会、监事会 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 仙琚置业公司 指 浙江仙琚置业有限公司 仙药销售公司 指 浙江仙居制药销售有限公司 海盛制药公司 指 台州市海盛制药有限公司 仙药技术公司 指 浙江仙琚制药技术开发有限公司 天台药业公司 指 浙江天台药业有限公司 哼哈口腔医院 指 杭州哼哈口腔医院有限公司 上海承琚公司 指 上海承琚生物科技有限公司 台州仙琚药业公司 指 台州仙琚药业有限公司 上海三合公司 指 上海三合生物技术有限公司 阳光生物公司 指 浙江省仙居县阳光生物制品有限公司 能可爱心公司 指 杭州能可爱心医疗科技有限公司 百泓医疗公司 指 杭州百泓医疗器械有限公司 英德瑞公司 指 英德瑞药物有限公司 袺金科创公司 指 北京袺金科创基因技术有限公司 仙曜贸易公司 指 仙居仙曜贸易有限公司 索元生物公司 指 索元生物医药(杭州)有限公司 弘琚贷款公司 指 仙居弘琚小额贷款有限公司 君康工贸公司 指 嘉兴市君康工贸有限公司 万容资本公司 指 万容资本控股有限公司 仙居国有资产投资公司 指 仙居县国有资产投资集团有限公司 台州高速公司 指 浙江台州高速公路集团股份有限公司 斯瑞医药公司 指 山东斯瑞生物医药有限公司 智腾医药公司 指 浙江智腾医药科技有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 江西成琚公司 指 江西成琚药业有限公司 百安医疗公司 指 浙江百安医疗科技有限公司 Newchem 公司 指 Newchem S.P.A.Effechem 公司 指 Effechem S.r.l.仙琚意大利公司 指 Xianju Pharma Italy S.r.l 仙琚卢森堡公司 指 XianjuPharma Luxembourg Sarl Occulo 公司 指 Occulo Holdings,LLC 梓铭基因公司 指 杭州梓铭基因科技有限公司 报告期 指 2017 年 1 月至 2017 年 12 月 浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 仙琚制药 股票代码 002332 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江仙琚制药股份有限公司 公司的中文简称 仙琚制药 公司的外文名称（如有）ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）XJZY 公司的法定代表人 张宇松 注册地址 浙江省仙居县仙药路 1 号 注册地址的邮政编码 317300 办公地址 浙江省仙居县仙药路 1 号 办公地址的邮政编码 317300 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张王伟 陈伟萍 联系地址 浙江省仙居县仙药路 1 号 浙江省仙居县仙药路 1 号 电话 0576-87730127 0576-87731138 传真 0576-87774487 0576-87774487 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 证券日报 上海证券报 中国证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 统一社会信用代码 913300007047892221 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 丁锡锋、陈红兰 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市东城区朝内大街 188 号 丁旭东、赵军 2015 年 11 月 12 日-2017 年 12月 31 日（由于公司的募集资金尚未使用完毕，中信建投证券股份有限公司仍需对公司募集资金的管理和使用进行持续督导）公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元）2,852,555,262.74 2,503,730,345.15 13.93%2,480,246,153.64 归属于上市公司股东的净利润（元）206,630,126.59 146,186,888.11 41.35%106,551,038.95 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）187,005,646.48 130,700,572.17 43.08%93,328,404.12 经营活动产生的现金流量净额（元）167,466,085.22 155,905,554.91 7.42%199,607,086.19 基本每股收益（元/股）0.23 0.16 43.75%0.20 稀释每股收益（元/股）0.23 0.16 43.75%0.20 浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 加权平均净资产收益率 9.01%6.71%2.30%7.70%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 总资产（元）5,134,599,095.24 3,620,740,691.12 41.81%3,438,943,218.46 归属于上市公司股东的净资产（元）2,353,267,776.36 2,225,427,631.07 5.74%2,140,207,332.50 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 566,045,579.77 707,880,403.77 714,863,972.61 863,765,306.59 归属于上市公司股东的净利润 16,235,968.85 64,932,095.84 59,772,636.75 65,689,425.15 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 15,762,982.28 62,958,022.76 58,895,040.60 49,389,600.84 经营活动产生的现金流量净额-63,365,266.39 125,125,556.96 39,283,535.68 66,207,258.97 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）1,902,857.15-2,045,658.60 300,266.77 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 1,518,426.79 1,425,276.41 计入当期损益的政府补助（与企业业务密14,725,142.28 14,143,762.01 20,011,439.69 浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）委托他人投资或管理资产的损益 9,035,683.09 11,277,245.05 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 1,640,433.04 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-5,786,200.47-6,232,858.98-4,366,551.83 小计 减：所得税影响额 3,733,458.45 2,966,400.01 2,427,315.25 少数股东权益影响额（税后）-321,596.68 115,049.94 295,204.55 合计 19,624,480.11 15,486,315.94 13,222,634.83-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否（一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素 1、公司从事的主要业务 公司是原料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司产品主要分为皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）、麻醉与肌松类药物三大类。2、主要产品及用途 公司主要产品：皮质激素类药物（原料药及制剂）包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列；性激素类药物（主要是制剂）包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有黄体酮胶囊（益玛欣）、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等；麻醉与肌松类药物（制剂）包括注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等。甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病，也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。3、主要经营模式（1）采购模式 本公司由采购部统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。公司采购部根据历年业务往来情况，建立供应商档案，逐步形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购，并针对不同产品采取不同的采购模式。通过保持几家供应商之间的竞争，一方面促使供应商提高产品质量，另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料，则采取招标的方式采购。（2）生产模式 公司严格按照GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。（3）销售模式 公司原料药的内销由国内贸易部负责，产品主要销售给各制剂生产厂家。公司原料药的外销由国际贸易部负责。外销分两种模式，一是通过外贸公司间接出口；二是自营出口，公司直接同国外采购方签订采购合同，产品生产并检验合格后由公司负责出口，销售给国外用户。公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式主要分三种：终端销售模式、招商代理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线：（1）医院线，以妇科、麻醉科（肌松药）为主；（2）OTC产品线，以紧急避孕和皮肤科产品为主；（3）招商代理线，包括大宗普药和呼吸科类产品为主。4、报告期内主要的业绩驱动因素 2017年，面对国家供给侧改革的持续推进，医药行业“一致性评价”、“两票制”、“医保控费”等医药相关政策陆续出台，原料药市场产能过剩、激烈的价格竞争、原材料价格上涨和安全环保压力增大等诸多影响因素下，公司上下团结一心，砥砺前行，较好的完成了各项工作。2017年公司实现营业收入285,255.53万元，同比增长13.93%；实现归属于上市公司股东的净利润20,663.01万元，同比增长41.35%。报告期内，公司制剂销售根据“挖掘增长空间，提升销量”的工作思路，市场部、SFE部门明确各产品线的目标终端、增长路径；OTC线规范过程行为管理，OTC产品销量恢复性增长；临床线加强学术推广，提升产品认可度；各事业部进一步精细化管理，提升市场覆盖率。公司原料药销售以保持市场占有率为主线：原料药国际销售，以国际注册为依托，加大国际重浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 点客户和潜在客户的拜访，在2017年价格低迷的情况下保持销售数量的增长。原料药国内销售，积极维护原有客户群，保持市场份额，销售保持稳定。公司着力打造甾体激素领域综合实力优良的制造平台，继续巩固制造平台的比较优势，加强采购成本控制和生产成本考核，强化内部管理挖潜增益，持续改善EHS环保安全体系、质量管理体系，提高技术优势，充分利用公司原料药与制剂一体化优势，使公司综合成本下降，产品毛利率上升。（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 公司所处的行业为医药行业，细分行业为甾体药物行业。1、报告期内医药行业的发展阶段 我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段，正处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力，以供给侧结构性改革为主线，推动经济发展质量变革、效率变革、动力变革。医药行业直接关系到国民健康、社会稳定和经济发展，是保障广大人民群众美好生活的重要依托。由于人口老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放。随着国家“实施健康中国战略”以及“十三五”深化医药卫生体制改革进程的加快，以及医疗保障制度的建立健全，使基本医疗保险覆盖范围继续扩大，政府补助标准和政策范围内报销比例不断提高，将持续促进居民增加对医药产品的消费。随着医药行业“仿制药质量和疗效一致性评价”、“两票制”、“国家医保目录调整”、“推进药品上市许可持有人制度试点”等一系列鼓励创新、鼓励高质量发展的医药产业发展政策的持续推进，以及新时代绿色化经济发展新理念的普遍贯彻实施，医药行业的“供给侧改革”和“去产能”也在同步推进。对于重视坚持创新、安全环保规范、具备高品质产能和产品的优势医药企业将迎来一个较好的发展机遇。2、报告期内甾体药物行业的发展阶段 甾体药物是人体内源性药物，对维持人体健康有着不可替代的作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能够改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压。近年来，甾体药物在医疗领域的应用范围不断扩大，被广泛应用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病和过敏性休克、前列腺炎、爱迪森氏等内分泌疾病，也应用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉、预防冠心病和艾滋病、减肥等方面。由于甾体激素在人体内发挥着不可替代的生理作用，目前甾体激素类药物在全球范围内均广泛应用。根据2013年世界卫生组织数据，全球可生产甾体激素药物达400余种，其销售额仅次于抗生素，已成为全球第二大类药物。根据药智网数据，2016年全球甾体激素药物销售额超过1000亿美金。双烯和雄烯二酮是甾体药物的两大核心原料。采用生物技术路线生产的雄烯二酮成本相对低廉，且供给稳定，能够稳定甾体药物企业的原料供给，降低原料价格波动，节约生产成本，促进了行业的可持续性发展。近年来，由于我国原材料优势明显、生产工艺不断提升，全球甾体药物的生产出现了产业转移的趋势，中国已逐步成为世界甾体药物的生产中心。目前，皮质激素原料药已成为我国原料药出口的主要品种之一。未来，随着国内生物制药技术的进一步发展和提升，有望逐步突破外资厂商在甾体药物原料方面的技术壁垒，改变全球范围内甾体药物市场的整体竞争格局，提升国内甾体药物企业在国际范围内的竞争力。3、周期性特点 医药行业关系国计民生，是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业是具有较强刚性需求的朝阳行业，难以体现出明显的行业周期。甾体药物具备使用周期长的特点，很难出现可替代的类似产品。由于甾体激素为人体自身分泌的化合物，结构和功能均非常稳定，所以甾体药物很少出现更新换代的情况，在临床上具有很长的使用周期。4、公司所处的行业地位 公司是国家计划生育药物定点生产厂家、国家火炬计划重点高新技术企业、中国原料药出口型品牌十强企业、中国化学制药品牌百强企业，浙江省甾体药物高新技术研究开发中心。是国内甾体药物专业生产厂家、原料药和制剂综合生产厂家。公司具有很强的将科技成果产业化的能力，在药品从小试阶段（实验室技术）向批量生产转化方面具有很成熟的经验。公司对产品生产工艺的优化和生产成本的控制在国内同行中居领先地位。公司大部分主导产品的市场占有率居行业内前列，甾体激素行业内位居第一梯队并且多年来保持稳定。浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本期无重大变化 固定资产 本期无重大变化 无形资产 无形资产本期审定数比上期审定数增加 12950 万元，增长 126.5%，主要系非同一控制企业合并转入所致 在建工程 本期无重大变化 货币资金 货币资金本期审定数比上期审定数增加 42320 万元，增长 86.7%，主要系工行和中行的贷款保证金增加所致 应收账款 应收账款本期审定数比上期审定数增加 20779 万元，增长 51.36%，主要系一是销售增长相应的周期内应收账款增长，二是非同一控制企业合并转入所致 应收股利 应收股利本期审定数比上期审定数减少 3145 万元，降低 100%，主要系本期收到应收股利所致 其他应收款 其他应收款本期审定数比上期审定数减少 1398 万元，降低 37.92%，主要系本期收回暂付押金保证金所致 存货 存货本期审定数比上期审定数增加 14742 万元，增长 39.62%，主要系非同一控制企业合并转入所致 其他流动资产 其他流动资产本期审定数比上期审定数减少 14747 万元，降低 48.8%，主要系本期银行理财产品减少所致 工程物资 工程物资本期审定数比上期审定数增加 3450 万元，增长 542.24%，主要系本期为工程项目购置的设备增加所致 商誉 商誉本期审定数比上期审定数增加 60257 万元，增长 100%，主要系本期收购意大利 NewChem 公司、EffeChem 公司 100%股权，合并成本大于合并取得被购买方可辨认净资产公允价值的份额 长期待摊费用 长期待摊费用本期审定数比上期审定数增加 648 万元，增长 101%，主要系非同一控制企业合并转入所致 递延所得税资产 递延所得税资产本期审定数比上期审定数增加 1091 万元，增长 102%，主要系非同一控制企业合并转入所致 其他非流动资产 其他非流动资产本期审定数比上期审定数增加 1932 万元，增长 103%，主要系本期预付和工程设备款增加所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全收益状况 境外资产占是否存在重浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 体内容 性的控制措施 公司净资产的比重 大减值风险 股权资产 投资设立英德瑞药物有限公司 197.30 万元 美国 贸易 公司统一管控 47.71 万元 0.08%否 股权资产 投资设立仙琚卢森堡公司 191.23 万元 卢森堡 贸易 公司统一管控-6.91 万元 0.08%否 股权资产 投资设立仙琚意大利公司 87,867.20 万元 意大利 贸易 公司统一管控-517.38 万元-0.18%否 股权资产 非同一控制下企业合并Newchem 公司 28552.83 万元 意大利 制造业 公司统一管控 1388.55 万元 4.91%否 股权资产 非同一控制下企业合并Effechem 公司 173.97 万元 意大利 制造业 公司统一管控-0.60 万元 0.03%否 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、营销模式日趋成熟、营销模式日趋成熟 公司目前销售架构主要由三部分组成：国内贸易部，负责原料药的国内销售，目前已与国内100多家主要的甾体药物制剂生产企业建立了稳定的业务联系，国内市场占有率多年来保持稳定；国际贸易部，负责原料药和中间体的境外销售，已与美国、印度、英国等30多个国家的40多家原料药加工企业、制剂生产厂家和贸易商建立了业务联系；意大利子公司NEWCHEM公司和EFFECHEM公司主要负责欧美规范市场的高端原料药销售；销售公司，负责公司制剂产品以及部分代理品种的销售，经过多年不懈积累，建立了终端网络已覆盖全国，与6000家终端医院、6万家药店建立了业务联系。在妇科、麻醉科领域具有成熟销售网络优势，近两年在呼吸科领域增长迅速。终端营销网络的不断完善，为今后的制剂产品上市建立快速导入平台，是公司未来业绩增长的重要保障。2、生产平台搭建日趋完备 2、生产平台搭建日趋完备 公司生产平台方面致力于打造全球甾体激素领域综合实力优良的制造平台，目前拥有仙居城南厂区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台。承接仙居城南厂区的杨府原料药新厂区建设也以进入设备及生产线安装阶段。公司各生产区综合管理规范，各项安全环保设施完善，质量保证体系和国际注册水平不断提升，为今后承接甾体激素各类产品奠定了坚实基础。2017年5月，全资子公司台州仙琚药业有限公司顺利通过 FDA 现场认证检查，为公司拓展全球API（原料药）市场带来积极的影响。3、研发技术储备充足、研发技术储备充足 公司具有较强的将科技成果产业化的能力，在小试阶段（实验室技术）向批量生产转化方面具有成熟的经验。公司对产品生产工艺的优化和生产成本的控制在国内同行业中居领先地位。公司坚持原料药、制剂一体化的行业模式，在原有产品群的基础上，原料药产品以提高工艺稳定性、提升质量研究水平和晶型细度为重点。制剂产品研发紧急围绕三大治疗领域构建产品群，服务群。目前公司已与中国科学院上海药物研究所、国家新药筛选中心等科研院所进行长期稳定的合作，设立了企业研究院，招揽高级科研人才，并与逐步与国际新药开发接轨。报告期内，公司共开展临床研究3项，获得丙酸氟替卡松鼻喷雾剂等临床批件2项，醋酸甲地孕酮分散片等再注册批件4浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 个，完成 14个批文的生产地址变更注册审批，其他补充申请24项。获得4项国家发明专利授权证书，8项发明专利申请获得受理。截止报告期未，公司共获得国家授权发明专利29项。4、管理机制有效匹配、管理机制有效匹配 经营团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来，公司核心团队结构稳定，从事医药生产和销售相关行业的管理工作平均时间达10年以上，拥有丰富的经验，熟悉市场经济规则，能够准确把握甾体激素类药物行业发展趋势。内部管理机制的逐步调整与企业发展阶段需求有效匹配，特别是公司多年推行的生产经济责任制，销售挖潜“种田论”，不但高度激发了员工的工作责任感和积极性，提升工作效率和生产水平，也成为公司产品在市场竞争中配置销售资源提高销售效率的重要手段，形成了公司一种独特的企业文化，并将在实践中不断完善推广应用。浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2017年是医药行业政策深入调整的一年，两票制、药品零加成、药品注册、一致性评价等政策集中落地并在 2018年将继续延续，行业同时面临新的发展机遇和严峻挑战。面对行业格局的巨大变化、原料药市场产能过剩、激烈的价格竞争、原材料价格上涨和安全环保压力增大等诸多影响因素，公司管理层积极应对、锐意进取，围绕公司战略和董事会年初制定的工作目标，坚持以市场为导向，技术创新为依托，公司上下团结一心，比较好地完成了各项工作，确保公司持续稳定发展。报告期内，公司实现营业收入285,255.53万元，同比增长13.93%；实现利润总额29,164.95万元，同比增长59.35%；实现归属于上市公司股东的净利润20,663.01万元，同比增长41.35%。公司主营营业收入 28.45 亿元，同比增长 14.18%。制剂销售收入 17.8 亿元，其中制剂自营代理销售收入 16.27 亿元，同比增长 21.1%；医药拓展部制剂销售收入 1.56 亿元，同比下降 43.6%。原料药及中间体销售收入 10.3 亿元，其中主要为自营原料药销售收入 6.2 亿元，仙曜贸易公司销售收入 1.14 亿元，海盛制药销售收入 1.36 亿元。公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入4.94亿元，同比增长4%；麻醉肌松类制剂产品销售收入3.97亿元，同比增长26%；呼吸类制剂产品销售收入1.13亿元，同比增长153%；普药制剂产品销售收入3.6亿元，同比增长5%，综合招商产品0.81亿元，其他外购代理产品0.5亿元。报告期内，公司完成的主要工作有：1、提高制剂市场终端销量，保持原料药市场占有率、提高制剂市场终端销量，保持原料药市场占有率 报告期内，根据“挖掘增长空间，提升销量”的工作思路，继续实行以市场终端精细化管理来提升终端销量的政策。临床线通过加大学术推广力度，提升产品认可度，建立了专家网络，确定了益玛欣各治疗领域的专家讲者，推行科室会、经验交流会和城市会，保证了学术活动的有效性，带动了终端销量，其中罗库溴铵增长较快，其他小产品在一定的区域取得销量突破。OTC线通过规范OTC代表的过程行为管理，保证了业绩的提升。并通过代表对店员进行产品知识培训，使销量触底反弹。呼吸招商事业部通过医院精细化招商管理，提升了呼吸科产品的市场覆盖率。原料药国外销售继续以保持和扩大市场占有率为工作主线，通过及时调整销售策略，强化对各国主要客户和潜在客户的拜访，积极推广已有产品和新产品，产品的销售数量取得增长。通过收购子公司意大利Newchem S.P.A.和Effechem S.r.l.进一步优化了公司甾体药物产业链，提升了仙琚制药在全球甾体药物行业的地位。针对国内原料药市场在价格、份额上的激烈竞争，果断采取相应策略和应变措施，维护住了原有的客户群并确保基本的市场份额不丢失，稳定了公司国内原料药的销售。2、提升创新能力，逐步收获科研成果、提升创新能力，逐步收获科研成果 报告期内，共开展临床研究3项，主要重磅产品黄体酮阴道凝胶（IVF及PK）、奥美克松钠、醋酸优力司特片(紧急避孕)进展基本顺利，奥美克松钠完成一期临床试验，一类新药噻吩诺啡的二期临床试验在有序进行中；丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、睾酮凝胶获得临床批件，环索奈德吸入气雾剂等4项再注册批件，完成 14个批文的生产地址变更注册审批，其他补充申请24项，完成了相关产品的一次性进口批件和参比制剂的备案等工作，获得国家发明专利4项。积极加快仿制药一致性评价工作，完成了1只产品的预BE志愿者招募和伦理审批工作；完成了3个产品的评价小试工作；启动了醋酸地塞米松片、醋酸甲羟孕酮片等品种的评价工作。罗库溴铵注射液”增加830保存6周的贮藏条件补充申请获国家食品药品监督管理总局批准。持续做好技术创新和技术改造工作，有序推进杨府制剂、城南厂区技改工作，完成了4条固体制剂生产线的建设和搬迁工作。3、完善质保体系，接轨国际规范、完善质保体系，接轨国际规范 报告期内，公司三大生产基地接受市、县局飞行/日常专项检查5起，接待国内外客户质量审计、顾问审计和GMP认证等共58次。顺利通过了哥伦比亚、日本、韩国、加拿大和美国等官方检查。体现质保体系的管理和运作水平均有较大提升。配合销售需求，完成既定和新增原料药的规范市场注册项目，依普利酮获得CEP证书，米非司酮、罗库溴铵和维库溴铵等多个产品完成美国FDA注册的DMF资料提交；完成部分制剂产品的智利、哥伦比亚、玻利维亚、秘鲁等国家的注册资料递交。4、降低综合成本，、降低综合成本，生产平台搭建日趋完备生产平台搭建日趋完备 浙江仙琚制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 报告期内，城南生产区各原料药车间以规范的稳定生产为基础，以降低综合成本为突破点，在保证产品质量的前提下，实现了部分管理挖潜，有效地保证了产品的成本竞争力。紧扣市场变化合理、灵活编排生产计划，基本保证市场需要，减少生产资金的占用。完成EHS体系年度审核工作，并通过第三方审核，顺利完成安全生产许可证换证现场生产工作。川南生产区着力于打造综合实力优良的制造平台，MPA生产线正在准备WHO审计，预计可为国际高端市场提供实质性的产品销售增量。通过融入混序管理思维，将基于集团战略分解所形成的川南体系提升项目和关键人才培养有机结合，系统化提升公司内部管理，丰富了人才培养机制，正逐渐成为公司原料药整体管理水平的新标准，体现了良好的成长性。杨府制剂事业部各产品基本按实际计划完成，有效地满足了市场的需求。各线着力抓创新管理工作，并通过不断摸索，管理水平不断提高。2017年开展创新项目21个，取得突破性进展16个。5、夯实基础管理，提升效率添活力、夯实基础管理，提升效率添活力 报告期内，人力资源模块逐步完善，人力资源规划根据公司业务进行逻辑串接，保证可预见的规划动态调整；招聘方面进行了深层次的拓展，任职资格持续以点带面，开始HRBP探索和围绕公司战略需求的人才储备，在能力素质模型提取方面开始进行系统部署；宽带薪酬的设计和调整接近尾声，台州仙琚药业公司的试点完成，未来的薪酬架构已经确定。财务管控体系日趋成熟，积极推进的公司全面预算管理切实发挥了财务核算和监督的作用；通过保本理财等工具做好闲置募集资金的管理工作，为公司创造最大化利润；充分利用国家对企业的各项税收优惠政策，积极办理税收减免工作，为公司取得了实质性的经济收益。完成Newchem公司并购融资和并购后的财务整合工作。信息化建设通过对集团财务、供应链、精细化成本项目的流程梳理,完成了大部分流程的蓝图设计，为2018年基于数据为中心的供应链管理系统的实施奠定了基础；完成了检验模块编程，简化了现有的操作模式；完成了研究院分析仪器网络版和公司部分数据的异地备份，保障了数据的完整性。6、全力抓好投资项目，推动公司稳步发展、全力抓好投资项目，推动公司稳步发展 报告期内，完成了出资11,000万欧元收购Newchem 公司.和Effechem 公司100%的股权交割，本次收购完成将进一步优化公司甾体药物产业链，将在与高端市场销售方面形成品牌与成本的优势，扩大公司的高端市场的规模与开拓速度，为公司原料药参与国际化竞争奠定坚实基础，提高公司综合竞争力。出资1200万美元投资美国Occulo Holdings,LLC，获得其36.5854%的股权事项，这是公司开展海外研发合作、拓展和布局新的生物制药领域的积极举措；出资2000万元人民币与全资子公司北京袺金科创基因技术共同设立杭州梓铭基因科技有限公司已完成工商注册并开始着手生产基地筹建工作，为今后有效承接外部研发资源搭建科研技术转化平台。百安医疗公司生产区域完成建设，生产运营与基本预期相符。杨府原料药厂区建设项目按照公司的总体计划开展了一系列工作，整个项目的实施已从设备选型和安装阶段逐步转向工艺生产线建设阶段。7、不断规范运作，提高公司治理水平、不断规范运作，提高公司治理水平 公司严格按照法律法规规范运作，加强内控管理，强化风险防控，完善董事会的决策程序，进一步健全公司法人治理结构，不断提高公司治理水平；持续规范做好投资者关系管理和信息披露工作，公司信息披露工作连续六年获得深交所A级考核结果；加强与投资者的沟通和交流，认真做好投资者关系管理工作，树立良好的社会公众形象。加强内部审计职能，对重点工程项目跟踪审计。参与了杨府原料药厂区建设施工的检查监督工作，依托第三方外部专家