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吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 吉林紫鑫药业股份有限公司吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018 年年 04 月月 吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。公司负责人郭春林、主管会计工作负责人贺玉及会计机构负责人公司负责人郭春林、主管会计工作负责人贺玉及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)彭瑞佳声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。彭瑞佳声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司可能存在新产品开发风险、规模快速扩张带来的管理风险、原材料风险、人才储备风险等,具体风险详见第四节经营情况讨论与分析第九部分公司可能存在新产品开发风险、规模快速扩张带来的管理风险、原材料风险、人才储备风险等,具体风险详见第四节经营情况讨论与分析第九部分“公司未来发展的展望公司未来发展的展望”中可能面对的风险。本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容,均不构成本公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者注意投资风险。中可能面对的风险。本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容,均不构成本公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.19 第五节第五节 重要事项重要事项.43 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.63 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.69 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.70 第九节第九节 公司治理公司治理.76 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.81 第十一节第十一节 财务报告财务报告.82 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.193 吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、紫鑫药业、紫鑫 指 吉林紫鑫药业股份有限公司 控股股东、第一大股东、康平公司 指 敦化市康平投资有限责任公司 敦化医药材 指 吉林紫鑫敦化医药药材有限公司 红石种养殖 指 吉林紫鑫红石种养殖有限公司 草还丹药业 指 吉林草还丹药业有限公司 紫鑫般若 指 吉林紫鑫般若药业有限公司 紫鑫初元 指 吉林紫鑫初元药业有限公司 紫鑫药研 指 吉林紫鑫药物研究有限公司 紫鑫禺拙 指 吉林紫鑫禺拙药业有限公司 紫鑫参研 指 吉林紫鑫人参研发有限公司 紫鑫金桂药业 指 吉林紫鑫金桂药业有限公司 紫鑫高科技食品 指 吉林紫鑫高科技功能食品有限公司 紫鑫参售 指 吉林紫鑫人参销售有限公司 吉林中科紫鑫 指 吉林中科紫鑫科技有限公司 香港中科紫鑫 指 香港中科紫鑫科技有限公司 北京中科紫鑫 指 北京中科紫鑫科技有限责任公司 敦化中科紫鑫 指 敦化市中科紫鑫科技有限公司 环能交易所 指 北方环境能源交易所有限公司 紫鑫参工堂 指 吉林紫鑫参工堂生物科技有限公司 长春农商行 指 长春农村商业银行股份有限公司 董事会 指 吉林紫鑫药业股份有限公司董事会 监事会 指 吉林紫鑫药业股份有限公司监事会 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 公司章程 指 吉林紫鑫药业股份有限公司章程 OTC、非处方药 指 不需凭执业医师或执业助理医师开具的处方便可自行购买和使用的药品 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品 中准会计师事务所 指 中准会计师事务所有限公司,后更名为中准会计师事务所(特殊普通合伙)京都律师事务所 指 北京市京都律师事务所 东吴证券/主承销商/保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 非公开发行 指 吉林紫鑫药业股份有限公司 2014 年度非公开发行人民币普通股(A股)股票 员工持股计划 指 吉林紫鑫药业股份有限公司 2015 年员工持股计划 元、万元 指 指人民币元、人民币万元 报告期 指 2017 年 1-12 月的会计期间 吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 紫鑫药业 股票代码 002118 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 吉林紫鑫药业股份有限公司 公司的中文简称 紫鑫药业 公司的外文名称(如有)JILIN ZIXIN PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO.,LTD 公司的法定代表人 郭春林 注册地址 吉林省柳河县英利路 88 号 注册地址的邮政编码 135300 办公地址 吉林省长春市南关区东头道街 137 号 办公地址的邮政编码 130041 公司网址 http:/ 电子信箱 zixinzxpc.cc 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张万恒 邵旭 联系地址 吉林省长春市南关区东头道街 137 号 吉林省长春市南关区东头道街 137 号 电话 0431-81916633 0431-81916633 传真 0431-88698366 0431-88698366 电子信箱 zixinzxpc.cc zixinzxpc.cc 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况(如 无变更 吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 有)历次控股股东的变更情况(如有)无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中准会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 北京市海淀区首体南路 22 号国兴大厦 4 层 签字会计师姓名 韩波、刘昆 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 东吴证券股份有限公司 深圳市南山区科技工业园科苑路 11 号金融科技大厦 18 楼 C/D 蒋序全、李佳佳 2016 年 4 月 29 日至 2017 年12 月 31 日 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入(元)1,327,230,839.27 819,515,547.34 61.95%633,260,028.20 归属于上市公司股东的净利润(元)371,577,386.43 163,166,427.53 127.73%39,591,514.07 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)365,984,300.53 128,975,900.21 183.76%9,675,688.91 经营活动产生的现金流量净额(元)-1,320,518,734.20-231,882,651.35-469.48%217,319,944.92 基本每股收益(元/股)0.29 0.13 123.08%0.04 稀释每股收益(元/股)0.29 0.13 123.08%0.04 加权平均净资产收益率 9.46%5.20%4.26%1.98%吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 总资产(元)8,879,497,809.11 6,633,834,594.08 33.85%4,998,106,954.08 归属于上市公司股东的净资产(元)4,130,820,879.57 3,743,268,487.45 10.35%2,013,306,332.23 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 180,364,167.93 273,148,761.17 296,966,449.26 576,751,460.91 归属于上市公司股东的净利润 35,272,594.96 75,071,121.23 48,577,118.60 212,656,551.64 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 33,513,114.76 60,017,804.24 47,163,948.55 225,289,432.98 经营活动产生的现金流量净额-113,433,754.27-513,709,238.07-1,231,167,968.54 537,792,226.68 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)108,371.75 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享36,896,291.54 35,107,267.63 35,071,948.56 吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 受的政府补助除外)除上述各项之外的其他营业外收入和支出-9,386,533.41 4,110,660.62 333,873.29 其他符合非经常性损益定义的损益项目-16,861,049.65 减:所得税影响额 5,055,622.58 5,127,356.04 5,502,746.69 少数股东权益影响额(税后)8,416.64-12,750.00 合计 5,593,085.90 34,190,527.32 29,915,825.16-对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否(一)报告期内,公司董事会面对国家宏观经济调整、医药行业监管力度加大等环境变化,积极应对,狠抓市场建设,优化产品结构,积极挖潜增效,加强资金管理,强化质量控制,加快科研开发,努力推进公司三大板块产业,公司经营情况总体良好。(二)报告期内公司所从事的主要业务及产品 报告期内,公司主要从事中成药与人参产品的研发、生产和销售,而基因测序仪及配套试剂的研发、生产和销售是公司目前正在大力发展的业务。随着基因测序仪业务的不断成熟,公司已形成中成药、人参产品、基因测序三大核心业务并驾齐驱的业务结构与发展格局,逐渐形成具有“紫鑫特色”的大健康产业链一体化经营模式。公司的主要产品如下:1、中成药产业概况 公司生产的中成药以治疗风湿免疫类、耳鼻喉类、泌尿系统、心脑血管、肝胆类和消化系统类疾病为主,生产药品的剂型共分为9种,包括丸剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、软胶囊剂和锭剂。公司中成药产品储备丰富,目前共取得药品批准文号205个,涉及172种药品(在生产药品67种),其中OTC药品92个药品批准文号,处方药品113个药品批准文号。公司目前拥有独家品种5种,优质优价药品8种,国家中药二级保护药品3种,有48个药品批准文号的药品进入国家基本药物目录,128个药品批准文号的药品列入国家医保目录(2017年版)。公司主要中成药产品包括四妙丸、藿胆片、肾复康胶囊、活血通脉片、萆薢分清丸、内消瘰疬丸、二丁颗粒、小儿白贝和海贝胃疡等产品。2、人参产业概况 公司的人参产品分为粗加工产品和深加工产品。粗加工产品包括白参、红参、生晒参等系列产品;深加工产品包括人参双耳饮料、人参果蔬发酵饮料、鲜人参蜜片、玉红颜红参阿胶糕、模压红参、林下金参、双佳金参、人参茎叶提取物、人参提取物和红参红枣固体饮料等,公司现已取得4个系列人参食品生产许可证,涉及产品包括饮料、糖果制品、蜜饯、含茶制品和代用茶等。3、基因测序仪产业概况 基因测序仪及配套试剂的研发、生产和销售是公司目前大力发展的业务,公司为发展基因测序项目,已分别成立了吉林中科紫鑫科技有限公司、北京中科紫鑫科技有限责任公司、敦化市中科紫鑫科技有限公吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 司、香港中科紫鑫科技有限公司、Zixin Pharmaceuticals USA CORP,公司自主基因测序技术团队为多年来从事基因组学与生物信息学基础研究和应用开发工作的资深人员,具备充分的技术服务专业基础,技术已经达到国际一流水平。公司自主研制开发的国产第二代高通量DNA测序仪BIGIS产品,成功解决“读长较短”的关键技术难题。BIGIS测序仪是目前国内达到或部分超越国际主流设备技术指标的国产化第二代测序仪,具有高通量、高读长、高精确度等优势,目前Bigis二代基因测序仪已进入认证和规模化生产的阶段,通过与耶鲁大学合作研究项目,充分利用其研发团队和技术资源,进一步提高公司基因测序仪项目取得的阶段性成果,促进公司新一代测序平台的研发,在Bigis二代测序仪的基础上公司进一步研究开发了焦磷酸一代半测序仪、生物芯片、数字PCR等一批高科技物美价廉的新产品,用于精准医疗检测的更有效普及,服务于社会,惠益于大众,为人类健康做出贡献,同时公司加快基因测序仪产业化及研究开发国际化进程,使公司能够第一时间接触和投资世界最先进项目的机会,及时获取国际市场的最新信息,将国际先进测序仪技术引进国内市场,加速推进公司品牌、生产、人才、技术的国际化运作,提升品牌形象,进一步提升公司核心竞争力。(三)经营模式 1、采购模式(1)中药原材料的采购模式 公司中药原材料主要通过招标采购。受自然条件的限制,我国中药材四分之三以上的品种产于黄河以南,形成了安徽亳州、河北安国、河南禹州和江西樟树四大药材交易市场,公司目前的中药原材料主要通过亳州和安国两大市场进行采购。对于大宗包装材料、辅助原材料采购,公司通过对供应商评估选择供货单位,签订购货合同,明确双方责任。购货合同要经过供应部、法务部、质检部、财务部和主管经理(主管经理授权人)审阅后方可执行。另外采购部门要储存两家或两家以上供应单位的详细资料,以备选择,保证特殊情况时能及时保质、保量地满足生产所需材料。质检部要对供应商进行质量体系审核并做出认定,认定资料由质量保证部存档备查。对于地产中药材实行当地直接采购,例如人参、五味子、细辛等,从种植户直接采购既保证了质量,又降低了采购成本。(2)人参的采购模式 公司人参主要以向本地贸易商采购的方式完成。人参按产鲜季节和加工季节不同,所采购人参分水参和干品。人参作为吉林省的地道药材,吉林省内现有多个根据人参产地半径而形成的人参交易市场,如万良人参市场、通化人参市场、青河人参市场等,公司通过向人参市场的贸易商进行采购。为保证所采人参的规格和质量符合标准,公司首先对贸易商进行评估,包括资信评估和货品质量评估等,选择合格供应商吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 后与之签订购货合同,明确双方责任。购货合同要经过供应部、法务部、质检部、财务部和主管经理(主管经理授权人)审阅后方可执行。2、生产模式 公司及生产型子公司所有中成药产品均严格按照GMP规范进行生产,计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况,结合各产品产能,制定生产计划;生产部门协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理,由各生产车间负责具体产品的生产管理;质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。3、销售模式(1)中成药产品的销售模式 在中成药产品方面,公司现已形成两类三种分销管理渠道:一类为国家基本药物销售渠道;另一类为非国家基本药物销售渠道,分为处方药销售渠道和OTC销售渠道两种,具体形式如下:国家基本药物销售 近年来国家大力深化医疗改革,积极推行全民医保制度。由于国家基本药物全部纳入国家医保目录,并实行全额报销,使得基本药物对于普通老百姓有着很强的吸引力。国家基本药物制度的建立和推广,增加了政府对农村、基层医疗机构资源的投入,同时推动基本药物向大医院覆盖,这对基本药物的销售市场形成刚性支柱。考虑到基本药物在国家医保中的核心地位和在我国医药市场的巨大优势,公司积极响应国家政策,成立专门营销团队负责国家基本药物销售,积极参与各省基本药物的招标采购,并将基本药物销售作为公司未来中成药销售的重点。公司基本药物销售模式具体为:政府或医院通过基本药物集中采购平台对基本药物实行统一招标采购,公司根据国家相关政策在全国范围内对基本药物进行投标,产品中标后,通过公开招标的方式确定2-3家药品经营企业,对基本药物进行统一配送。非国家基本药物销售 处方药销售:又称为临床销售,是公司的主要销售模式之一。近年来我国老龄化问题日趋严重,恶性肿瘤和慢性疾病高发,使得市场对处方药的需求日益旺盛。目前,公司与全国4,000多家二级甲等以上的医院以及1000多家医药经销单位建立了长期稳定的业务关系,并且凭借优良的产品质量获得了较高的市场忠诚度和信任度。公司处方药销售模式具体为:各地医院对药品进行集中招标采购,药品中标后通过当地几家有实力且经当地政府和医院批准的药品批发公司进行配送,经过药事委员会的许可进入医院。OTC销售:又称零售市场销售。随着我国居民人均收入的增长、卫生保健知识的丰富、专利到期处方吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 药向OTC转变的加快,OTC市场的巨大潜力开始逐步得到体现。公司在保证原有销售体系稳定的基础上,2015年7月成立了OTC事业部逐步加大零售市场的开发。公司OTC销售包含两种模式:一是管理办事处模式,即公司将全国市场分为华东、华南、华北、华中、西南、西北等6个销售区域,设立各区域的OTC销售管理办事处,由销售管理办事处根据公司制定的销售任务指标完成销售任务,负责建立和管理销售区域内的营销网络,制定各终端客户销售政策,执行监督各项销售目标,并对区域内的经销代理商进行有效管理;二是终端直供模式,即公司成立OTC招商管理事业部,直接与国内大型连锁药店展开合作,由生产企业将产品直接供货到大型连锁药店公司。目前与公司建立合作关系的百强连锁共32家,通过一年销售覆盖终端约17万家。全国市场河北、广东、山东、河南、吉林省级样板市场打造成型。洛阳、东莞、邯郸、衡水、威海地级样板市场打造成型,成为全国地总学习的标兵。(2)人参产品的销售模式 在人参产品方面,人参产品分为粗加工产品和深加工产品。粗加工产品包括白参、红参、生晒参等系列产品;深加工产品包括人参双耳饮料、人参果蔬发酵饮料、鲜人参蜜片、玉红颜红参阿胶糕、模压红参、林下金参、双佳金参、人参茎叶提取物、人参提取物和红参红枣固体饮料等。人参粗加工产品、人参茎叶提取物、人参提取物等产品,主要客户为医药制造公司、药材批发流通公司、连锁药店以及贸易公司等。人参深加工产品主要通过两种销售渠道,即流通渠道和药店渠道,具体形式如下:流通渠道销售:流通渠道销售主要是针对大型商超、参茸店、专卖店等进行系统运作。药店模式:由于人参具有特殊的药用价值,公司与各大连锁药房进行洽谈,通过产品入驻或设立专柜的形式,进行药店渠道的市场销售。公司通过药店渠道的建设,将在全国各大连锁药房形成有效覆盖,提高公司人参产品的渗透力。(四)主要业绩驱动 公司业绩驱动因素主要为以下五个方面:一是国家对健康产业重视,公司产品资源丰富、质量过硬带来发展新机遇;二是公司中成药OTC销售、人参深加工产品销售取得喜人的成绩;三是公司产品结构不断优化;四是持续推进精益生产,加强成本管控,产品盈利能力提升;五是营销模式加速创新。未来,公司将继续稳步推进创新产品研发及产品结构优化提升,确保公司业绩可持续增长。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否(一)品牌优势 公司“紫鑫”商标为中国驰名商标和吉林省著名商标。公司被评为“中国医药行业重质量单位”和“吉林省百姓口碑最佳信誉单位”;“中国医药行业无假货单位”;“AAA级中国诚信企业”。民众的美誉度、忠诚度非常高,在医药行业已经树立起良好的医药品牌形象。公司的“紫鑫国参”品牌在业界具有一定的优势,人参果蔬发酵饮料、鲜人参蜜片及红参红枣固体饮料于2013年获得“长白山人参”品牌产品认证;第五届国际食品安全年度峰会召开,公司主打的人参双耳饮料“参呼吸”荣获国际食品安全协会指定饮品。2016年度中国医药行业成长五十强企业、优质道地中药材十佳规范化种植基地、医药工业十佳集团金牌采购商。(二)营销渠道优势 公司拥有完善的销售系统和市场支持体系,通过长期培育,目前公司建立了一支经验丰富、市场开拓能力突出的一流销售队伍,销售目标区域以东北三省、江浙地区为中心,辐射全国除台湾、西藏藏族自治区以外的30个省、市和自治区,与全国4,000多家二级甲等以上医院、1000多家医药经销单位建立了长期稳定的业务关系。(三)质量保证体系优势 公司的主导品种以治疗心脑血管、骨伤类、消化系统、泌尿系统和风湿免疫类疾病为主,主要产品有活血通脉片、醒脑再造胶囊、麝香接骨胶囊、复方益肝灵片、补肾安神口服液、四妙丸等。生产药品剂型包括片剂、硬胶囊剂、口服液、丸剂、颗粒剂、口服溶液剂、合剂和锭剂,公司及公司子公司相关生产线已通过新版药品生产质量管理规范(GMP)认证,并获得药品GMP证书。公司产品历次无重大质量事故发生,在市场上享有良好声誉。(四)丰富的资源优势 公司生产的中成药以治疗风湿免疫类、耳鼻喉类、泌尿系统、心脑血管、肝胆类和消化系统类疾病为主,生产药品的剂型共分为9种,包括丸剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、软胶囊剂和锭剂。公司中成药产品储备丰富,目前共取得药品批准文号205个,涉及172种药品(在生产药品67种),其中OTC药品92个药品批准文号,处方药品113个药品批准文号。公司目前拥有独家品种5种,优吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 质优价药品8种,国家中药二级保护药品3种,有48个药品批准文号的药品进入国家基本药物目录,128个药品批准文号的药品列入国家医保目录(2017年版)。公司主要中成药产品包括四妙丸、藿胆片、肾复康胶囊、活血通脉片、萆薢分清丸、内消瘰疬丸、二丁颗粒、小儿白贝和海贝胃疡等产品。公司的人参产品分为粗加工产品和深加工产品。粗加工产品包括白参、红参、生晒参等系列产品;深加工产品包括人参双耳饮料、人参果蔬发酵饮料、鲜人参蜜片、玉红颜红参阿胶糕、模压红参、林下金参、双佳金参、人参茎叶提取物、人参提取物和红参红枣固体饮料等,公司现已取得4个系列人参食品生产许可证,涉及产品包括饮料、糖果制品、蜜饯、含茶制品和代用茶等。(五)核心技术优势 1、公司在中成药领域的核心技术主要包括以下方面:(1)桑麻口服液、补肾安神口服液的包合技术 该技术由公司自行研发,为公司独家拥有,解决了传统中药内在成分质量不稳定的难题,是桑麻口服液、补肾安神口服液生产加工的关键技术之一。(2)四妙丸、苏子降气丸粉碎、混合技术 该技术在传统中医药理论指导下,在保证处方中各味药材的原有药效物质基础的前提下,利用现代先进的粉碎、混合技术,以精湛、稳定的工艺,制备出质量均一、稳定、可控,药效显著的优良产品。(3)藿胆片、小儿白贝止咳糖浆的浸膏提取技术 该技术由公司自行研发,基于传统的中医药理论,利用现代的浸提技术进行开发,充分保留有效物质,保证临床疗效,工艺稳定,质量可控。2、人参领域 人参产业的发展在很大程度上取决于人参基础研究和应用研究的创新性及先进性,其为人参种植、加工、新产品的研发提供了理论指导和技术支撑。公司率先从基因角度开展人参领域的相关研究,关键技术如下:(1)人参基因组数据库 以第二代测序技术为主结合第一代测序技术为研究手段,应用新的研究策略,对五种人参(大马牙、二马牙、高丽参、西洋参、野山参)进行全基因组测序,建立了覆盖全部人参品系的基因组数据库,该数据库的建立,不仅有利于进行基因水平的优良品种的选育及将相关基因组资源和遗传工具应用于新品种培育,推动人参产业的健康发展;有利于指导人参的病虫害防治、林下地栽参和大地栽参的推广,从而推动人参种植的常规化和规范化。亦能推动其他中药材基因组资源的开发,建立类似模式生物的各种资源数据库。(2)人参基因组鉴别方法 吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 利用第一代、第二代和第三代测序技术,对野山参、大马牙、二马牙、高丽参、西洋参五种参类进行基因组文库的构建、基因组测序和组装等程序的全基因组序列分析。通过对五种人参进行基因组水平比较研究,筛分出五种人参的本质差别,从而确定各种人参的真正起源;获得人参重要的药用价值功能基因;并开发人参种质鉴别的系统方法。以人参本源为始,为人参全面研究奠定物质基础。(3)人参提取物提取纯化方法 以化学水解法、酶水解法、微生物发酵法、加热加工法以及化学合成等为研究方法,应用新药研发的战略,对人参全系统产品(鲜人参、生晒参、红参)进行全面分析,通过对工艺、质量标准进行比较研究,获得不同人参皂苷比例的提取物、各种规格产品,满足医药、保健品、饮料、护理产品、功能性食品、化妆品等行业使用。3、基因测序领域 公司第二代高通量DNA测序仪BIGIS产品,成功解决“读长较短”的关键技术难题。BIGIS测序仪拥有自主知识产权,技术已达到或部分超越国际主流设备技术指标的国产化第二代测序仪,具有高通量、高读长、高精确度等优势。(六)科研实力优势 公司拥有一支高层次的科研队伍从事新药、保健食品、特殊用途化妆品的开发,药品知识产权保护,产品二次开发,人参相关深度研究与应用研究,基因测序仪及相关产品的研发等工作。1、中药科研实力 医药工业属于知识和技术密集型产业,强大的研发能力和先进的生产技术是医药企业赖以生存的根本。公司自成立以来,就将新产品研发和技术创新视作自身发展的核心,并努力保持研发能力和技术水平的先进性和连续性。公司拥有吉林省唯一一家企业药剂学二级实验室,负责中药的研究和中药材原料的提取、分离及纯化。子公司吉林紫鑫药物研究有限公司为专门的中药研发机构,负责新药、中间体、原料药、生物药的研发,同时承担着公司科技项目申报和专利事务管理工作、技术合作和交流等职责。公司重视同国内知名高校和科研机构加强技术合作,通过依托高校的技术和人才优势,加快推进自身产品的研发进度。公司目前已与北京大学、吉林大学、中国药科大学、长春理工大学和长春中医药大学等高等院校建立了长期合作关系。截至本报告出具日,公司及其控股子公司拥有专利69项,其中发明专利38项、实用新型专利31项。2、人参科研实力 公司在人参保健产品领域,同样有着较强的研发能力和技术优势。近年来,公司加大对人参新产品的研发投入,通过与中科院等知名科研机构展开紧密合作,在人参深加工产品的研发、人参加工技术、人参基因测序等核心领域取得了一系列重大的突破。公司成立了专门的人参研发机构:吉林紫鑫人参研发有限吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 公司,主要负责人参的基础研究(如开展人参的质谱研究)、人参保健食品研究、人参新资源食品的开发和人参种植技术的研究等事务。公司现已掌握人参种植领域的重茬栽培技术,解决了老参地不能重复栽培人参的问题;脱农残技术,即利用先进的超临界萃取技术,结合现代生物酶降解技术脱除残留的有机氯和有机磷,有助于提高人参提取液的纯度;脱人参皂苷Ro技术,解决了服用人参过量而引起的“上火”问题。此外,公司与通化市政府、中科院北京基因组研究所共同合作的人参基因组图谱在2011年2月底完成。作为首家单位,此项研发工作的顺利完成,将为人参的育种、加工、产品开发等整个产业提供技术保障,从根本上解决人参“质”、“量”和“病”的问题。3、基因测序仪相关科研实力 基因测序仪的研发、生产和销售是公司目前大力发展的业务,公司为发展基因测序仪项目,已分别成立了吉林中科紫鑫科技有限公司、北京中科紫鑫科技有限责任公司、敦化市中科紫鑫科技有限公司、香港中科紫鑫科技有限公司、Zixin Pharmaceuticals USA CORP,公司自主基因测序技术团队为多年来从事基因组学与生物信息学基础研究和应用开发工作的资深人员,具备充分的技术服务专业基础,技术已经达到国际一流水平。通过与耶鲁大学合作研究项目,充分利用其研发团队和技术资源,进一步提高公司基因测序仪项目取得的阶段性成果,促进公司新一代测序平台的研发,加快公司基因测序仪产业化及研究开发国际化进程,使公司能够第一时间接触和投资世界最先进项目的机会,及时获取国际市场的最新信息,将国际先进测序仪技术引进国内市场,加速推进公司品牌、生产、人才、技术的国际化运作,提升品牌形象,进一步提升公司核心竞争力。(七)原材料成本优势 公司地处长白山腹地,长白山原产地药材1,400余种,使得公司在原材料资源上拥有明显优势。公司立足实施中药现代化和产业化发展战略,充分利用药材资源的天然地域优势,在敦化草还丹基地和柳河红石基地进行中药材的种植,对主要中药原材料进行规模化种植。这将对公司主要原材料的供应形成有力支撑,有利于节约原材料的成本支出。2017年获得专利情况:序号序号 专利名称专利名称 所属公司所属公司 授权日期授权日期 目前状态目前状态 类型类型 译文译文 1 Pharmaceutical composition for spleen and stomach caring and preparation method 吉林紫鑫药物研究有限公司 2017.2.1 已获得专利证书 发明专利(国际专利欧洲)一种健脾和胃的药物组合物及其制备方法 吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 18 therefor 2 Method for preparing pharmaceutical composition for enhancing immunity and pharmaceutical composition prepared according to the method 吉林紫鑫药物研究有限公司 2017.7.19 已获得专利证书 发明专利(国际专利欧洲)一种提高免疫力的药物组合物及其制备方法 3 一种用于治疗高血压的中药组合物 吉林紫鑫药业股份有限公司 2017.10.31 已获得专利证书 发明专利 吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 19 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2017年,随着我国医疗体制改革的不断深化,中医药“一带一路”发展规划(2016-2020 年)稳步推进,医药行业进入政策密集期,相关政策法规的逐步落实,新版医保目录、“两票制”等政策剑指结构性调整,医药产业正步入规范发展的快车道,同时中医药法的正式实施,明确中医药事业的重要地位和发展方针,加大了对中医药事业的扶持力度,坚持扶持与规范并重,将有利于中医药大健康产业的进一步发展,中医药大健康产业迎来更大的发展机遇。为积极应对挑战和抓住机遇,公司董事会审时度势、立足长远、着眼当前、慎重果断决策,采取了一系列应对措施,紧紧围绕“以中成药发展为企业的立足之本,人参产业、基因测序产业作为企业发展的排头兵”的战略方针布局发展健康产业,充分发挥公司的先进加工技术、人才资源,积极开展关键技术攻关,实现合理的结构调整,使中成药、人参产业、基因测序三大产业齐头并进,有力地促进和保证了企业持续健康良性发展。报告期内,公司实现营业收入132,723.08万元,较上年同期上涨61.95%;实现归属于上市公司股东的净利润37,157.74万元,较上年同期上涨127.73%,2017年公司经营情况具体如下:1、内控建设方面:内控制度建设是一项长期工作,特别是公司进入人参产业后,深化了系列涉及人参产业的相关内部控制制度,持续优化包括经营控制、财务管理控制和信息披露控制在内的内部控制体系,并在实施过程中,持续落实,加强执行力度,以保障公司发展战略、经营目标的实现。2、研发系统方面:报告期内,公司在研的中成药产品暴贝止咳口服液、消盆炎颗粒、元神安颗粒、桑麻口服液等产品均取得了阶段性的进展;食品和保健食品方面,公司对已获得批准文号品种紫瑞片、紫瑞胶囊、芳芙颗粒、人参叶颗粒已完成开展生产工艺放大验证工作。3、生产质量系统:公司在生产管理中坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,按照“谁主管、谁负责”、“分级管理、分线负责”的原则,确保了全年的安全生产。报告期内,公司柳河医药产业园建设项目一期工程进展顺利。为落实公司长远发展战略规划,实现可持续发展,公司设立了紫鑫参工堂、紫鑫汪清药业、Zixin Pharmaceuticals USA CORP等公司。4、销售系统方面:中成药产品方面(1)处方药:处方药对在整个公司全盘销售,占有主导比例,因此处方药销售渠道是否稳固,对公司整体的营销态势,起决定性的作用。报告期内,公司加强了销售团队的管理与建设,扩大了产品销售区域,进一步补充了市场空白区域。(2)基本药物:报告期内,公司承接了前期的工作,以目前我公司26个基本药物产品,大力开展了吉林紫鑫药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 20 基本药物的市场开发,抓住了国家“建立国家基本药物制度,保证群众基本用药”要求的发展契机,在安徽、四川、江苏、浙江、广东、天津、河南、河北等基本药物制度实施较好