002022_2017_科华生物_2017年年度报告_2018-04-18.pdf

上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018 年年 04 月月 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人胡勇敏、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)王强声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。A、行业监管政策变化风险 国家对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，行业监管机关负责体外诊断行业的监管、行业标准、产品市场准入、生产企业资格、产品广告宣传、产品临床试验及产品注册等的监督管理以及制定相关政策，国家行业政策规定，对于涉及生物制品等重要领域的相关产品，需要国家的强制认证，并有着相应的准入机制。如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的变动，可能会给公司的生产经营带来不利的影响。公司管理层将及时有效地把握国家政策的变化趋势，不断规范内部管理制度、加强对各项行业法律法规的学习，以适应政策需要，最大限度确保公司处于安全的行业环境。B、市场风险 在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，近年来，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。而我国在庞大的人口基数及快速增长的经济背景下，体外诊断产业成为了最具有发展潜力的领域之一。快速增长的体外诊断市场，吸引了众多国内外体外诊断生产企业加入竞争，行业竞争较为激烈。从竞争环境来看，国际跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，利用其产品、技术和服务等各方面的优势，不断加大在华投资力度，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额，而国内多数企业以生产中低端诊断产品为主，尚未形成稳定的市场格局，国内部分企业也在加快实施产品多元化发展策略，积极与高端市场接轨，参与高端市场或国际市场竞争。国内体外诊断行业正处于由培育期进入快速成长期的过渡阶段，较高的行业利润率水平、广阔的市场发展空间，将吸引更多的厂家进入本行业，市场竞争将进一步加剧。如果将来公司不能继续保持在行业内的技术、市场、品牌、客户信任等方面的优势，激烈的市场竞争环境可能会对公司生产经营和盈利能力造成不利的影响。我公司拥有完整体外诊断行业产品线，并从事仪器与试剂研发、生产和销售的领先企业，在国内体外诊断行业中具有领先地位。为应对市场竞争风险，公司加强自身能力建设，全面提高营销、研发、生产、管理等各方面能力，并结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 C、新产品研发风险 公司自成立以来，一直十分重视产品的研发和技术创新，但体外诊断新产品的研究、开发和生产是一种多学科高度综合相互渗透、知识密集、技术含量高、工艺复杂的高技术活动，需要长期的基础研究、技术工艺积累、高额的资金投入，同时新产品研发从立项到上市一般需要3-5年的时间，整个流程包括立项、小试、中试（量产）、上市和售后评价，研发过程中的任何一个环节都关系着研发的成败，研发风险较高。新产品研发成功后还需经过产品技术要求制定、注册检验、临床评价、技术评审、质量管理体系核查和注册审批等阶段，才能获得国家、省、市行业监管部门颁发的产品注册（备案）证书，申请注册周期一般为1-2年，任何一个过程未能获得药监部门的许可均可能导致研发活动的终止。因此，新产品的整个研究开发过程受到种种因素的影响，公司可能面临新产品研发失败或进展缓慢的风险。为此，公司将平衡好创新和风险防范的关系，不断完善研发项目管理，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能的降低新产品研发带来的风险。D、人力资源流失的风险 体外诊断行业具有技术密集型的特点，尤其公司的研发部门必须具备高素质的研发人才队伍才能在市场竞争中保持优势地位。但随着市场竞争的加剧，本公司存在人才流失的风险。如果不能吸引、培养和储备充足的专业技术人员和管理人才，则公司未来将失去持久发展的重要基础。为此，公司将继续把人才资源作为第一资源，紧紧围绕培养人才、吸引人才和用好人才三大环节，努力走培养和引进人才之路。根据公司发展战略规划以及整体经营目标，公司还将继续引进高端人才，优化人才结构，完善用人机制和符合市场行情的激励机制。E、原材料采购风险 体外诊断试剂上游主要是一些生物活性材料（抗体、抗原等）、化学类材料（无机盐、化合物等）及辅助材料等。公司产品所需特定的原材料只能向特定的供应商购买。如果供应商不能及时、足额、保质的提供合格的原材料产品，或者他们的经营状况恶化，或者与公司的业务关系发生变化，将影响公司的生产经营活动，公司存在原材料供应风险。F、并购风险及商誉减值风险 公司近年来进行了若干并购项目，并购后需要进行必要的资产、人员整合，且公司与被并购企业之间存在企业文化、管理制度上的差异，并考虑异地管理带来的管控风险等风险因素；若因宏观经济环境的恶化或被收购公司的经营出现风险，相关收购形成的商誉将对公司的年度经营业绩产生不利影响。公司将积极推进各方在业务、管理及文化等各个方面有效整合，积极推动其全面拓展优势主营业务，最大限度地降低可能的商誉减值风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 512569193 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.65 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 公司业务概要.10 第四节 经营情况讨论与分析.14 第五节 重要事项.28 第六节 股份变动及股东情况.40 第七节 优先股相关情况.45 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.46 第九节 公司治理.53 第十节 公司债券相关情况.59 第十一节 财务报告.60 第十二节 备查文件目录.154 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 公司业务概要.10 第四节 经营情况讨论与分析.14 第五节 重要事项.28 第六节 股份变动及股东情况.40 第七节 优先股相关情况.45 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.46 第九节 公司治理.53 第十节 公司债券相关情况.59 第十一节 财务报告.60 第十二节 备查文件目录.154 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、科华生物 指 上海科华生物工程股份有限公司 TGS 指 Technogenetics S.r.l.，本公司在意大利的控股子公司 广东新优 指 广东新优生物科技有限公司，系科华生物全资子公司上海科尚医疗设备有限公司持股 55.00%的子公司 西安申科 指 西安申科生物科技有限公司 广州科华 指 广州市科华生物技术有限公司，系科华生物全资子公司上海科尚医疗设备有限公司控股子公司 南京源恒 指 南京源恒生物工程有限公司，系科华生物全资子公司上海科尚医疗设备有限公司控股子公司 江西科榕 指 江西科榕生物科技有限公司，系科华生物全资子公司上海科尚医疗设备有限公司控股子公司 奥然生物 指 奥然生物科技（上海）有限公司 LAL 公司 指 League Agent(HK)Limited，系公司第一大股东 IVD 指 In-Vitro Diagnostics 的缩写，指体外诊断 报告期 指 2017 年 1 月 1 日-2017 年 12 月 31 日 上年同期 指 2016 年 1 月 1 日-2016 年 12 月 31 日 深交所 指 深圳证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 科华生物 股票代码 002022 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海科华生物工程股份有限公司 公司的中文简称 科华生物 公司的外文名称（如有）SHANGHAI KEHUA BIO-ENGINEERING CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）KHB 公司的法定代表人 胡勇敏 注册地址 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 注册地址的邮政编码 200233 办公地址 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 办公地址的邮政编码 200233 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王锡林 宋钰锟 联系地址 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 电话 021-64850088 021-64850088 传真 021-64851044 021-64851044 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 上海市徐汇区钦州北路 1189 号公司董事会办公室 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 91310000132660318J（统一社会信用代码）公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 杨志平、瞿玉敏 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元）1,594,116,212.29 1,396,672,088.94 14.14%1,155,783,343.37 归属于上市公司股东的净利润（元）217,759,949.26 232,400,489.43-6.30%210,624,935.57 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）205,882,182.62 215,531,503.76-4.48%183,340,598.27 经营活动产生的现金流量净额（元）130,713,194.36 281,252,696.43-53.52%224,298,097.75 基本每股收益（元/股）0.4248 0.4534-6.31%0.4164 稀释每股收益（元/股）0.4248 0.4534-6.31%0.4164 加权平均净资产收益率 11.33%13.20%-1.87%13.89%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 总资产（元）2,715,600,593.39 2,323,194,784.42 16.89%2,071,591,416.79 归属于上市公司股东的净资产（元）1,997,497,248.11 1,844,832,533.17 8.28%1,674,049,528.48 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 361,540,226.33 389,494,370.60 389,548,371.04 453,533,244.32 归属于上市公司股东的净利润 43,760,915.30 82,527,001.51 59,542,892.00 31,929,140.45 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 40,354,262.34 79,693,029.67 57,676,755.24 25,158,135.37 经营活动产生的现金流量净额 50,076,332.42-24,674,021.97 17,669,276.73 87,641,607.18 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）232,467.38-104,899.18 20,579,170.59 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）11,013,934.31 13,695,852.11 10,555,946.27 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 428,545.67 债务重组损益 2,000,000.00 89,662.77 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及36,573.00 4,029,952.35 975,128.22 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,023,120.09 2,475,641.22 53,717.93 减：所得税影响额 2,143,415.58 3,222,445.95 4,970,493.57 少数股东权益影响额（税后）713,458.23 5,114.88-1,205.09 合计 11,877,766.64 16,868,985.67 27,284,337.30-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 一、报告期内公司从事的主要业务 一、报告期内公司从事的主要业务（一）公司主要业务、经营模式及行业地位 上海科华生物工程股份有限公司是中国规模领先的医疗诊断用品产业基地。历经三十多年积累，科华生物已经发展成一家融产品研发、生产、销售于一体，拥有体外临床诊断领域完整产业链的高新技术企业。公司目前主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器，自主拥有生化诊断、酶免诊断、光免诊断、即时检验（POCT）、分子诊断五大产品线，在国内体外临床诊断行业中拥有显著的全产品线竞争优势，处于行业领先地位。作为首家登陆深圳证券交易所中小板的体外诊断领域研发驱动型高新技术企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，实现试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。公司目前拥有 191 项试剂和仪器产品，主要产品国内市场占有率名列前茅。公司在打造国内最优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，67 项试剂和仪器产品通过了欧盟 CE 认证，科华品牌产品已出口至海外三十多个国家和地区，公司艾滋病诊断试剂盒于 2004 年被列入 WHO 国际采购名单和联合国儿童基金会艾滋病试剂采购名单。公司目前实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式。经销模式下，公司通过对 1200 余家经销商提供专业培训和技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场；直销模式下，公司通过与终端医疗机构签订集中采购协议直接负责向终端提供所有相关仪器与试剂耗材的整体供应、配送物流及售后维护等整体解决方案。在经营自产产品业务的同时，公司与日本希森美康、日本日立、法国梅里埃、意大利索灵、西班牙沃芬等诸多国际知名集团建立全国/区域代理合作，为医疗机构提供全方位的体外诊断产品与服务，代理业务的开展不仅利于发挥代理产品和自产产品的协同效应，为公司带来经营业绩方面的提升，更有助于公司把握、掌控终端尤其是优质终端客户，进一步丰富公司产品线，提升公司的产品服务质量。目前，公司产品已覆盖全国 30 个省市自治区，近 12000 家终端用户，二级及以上医院数量接近 7000 家。公司以“关注生命，追求卓越”为企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以产品为核心，以客户为导向，充分发挥在行业中的深厚积淀和综合竞争优势，以资本市场为依托，坚持“内生增长上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 11+外延扩张”的发展战略，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报，为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。（二）公司所处行业的发展趋势 1、公司所处行业及行业发展现状 公司所处的体外诊断行业，是医药行业中充满活力并保持较快增长的子行业。体外诊断（in-Vitro Diagnostics，简称 IVD）是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。体外诊断是医学检验的强大工具，其提供的全方位（生化信息、免疫信息、基因信息）、多层次（定性、半定量、定量）的检验信息已成为临床诊断信息的重要来源，日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。（1）国内体外诊断行业快速增长，空间巨大 根据 Evaluate Med Tech 发布的2017 年全球医械市场概况以及 2022 年全球医械市场预测，2016年全球 IVD 市场容量达到 494 亿美元，预计到 2022 年将保持 5.9%的年复合增长率增长至 696 亿美元，成为销售额最大的医疗器械细分领域。我国体外诊断市场起步较晚，虽然发展速度较快，但整体市场规模较之我国的人口规模不相匹配，人口老龄化带来的检测需求的增加以及居民日益提高的健康保健意识和医疗保健费用支出将成为我国 IVD 市场保持快速增长的驱动因素。（2）诊断技术不断发展推动产品升级换代，业务模式不断创新 从我国现阶段 IVD 市场细分领域分布来看，传统生化诊断、免疫诊断依旧占据 IVD 市场容量的一半左右，随着诊断技术的不断提升，市场对诊断结果和灵敏度的要求不断提高，近几年，分子诊断、POCT 等细分领域的技术和产品不断成熟，取得了更快的增长速度，未来，体外诊断行业内势必会迎来产品的升级换代，相应的新技术、新产品的应用也将推动整个行业的快速发展。近年来，不同省市区相继在行业内推行“两票制”政策，对传统体外诊断经销模式带来较大的挑战，市场中越来越多的 IVD 企业不断创新业务模式，一方面以满足监管层面对“两票制”的要求，另一方面以此为契机，提升自身业务规模，提升产品和服务的市场份额。（3）国家政策导向以及国内企业的成长有助于国产品牌逐步实现进口替代 在 IVD 全球市场范围内尤其是高端产品市场，少数几家 IVD 跨国企业拥有着较大份额的市场占有率，国内市场同样面临相似的情形，在国家对医疗健康事业不断加大投入的背景下，国内企业也不断加大研发力量的投入，国产医疗设备在技术研发和产品性能方面也不断取得突破，在国务院发布的 中国制造 2025行动纲领以及中国制造 2025 重点领域技术路线图中，高性能医疗器械已被列为医疗领域先进制造方上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 向，相信国产诊断产品也将迎来新的发展机遇，并在高端产品市场取得新的突破。与此同时，跨国企业的目标市场逐步从高端市场下沉，国内国外品牌在市场中的竞争局面愈发激烈。（4）产品发展趋势呈现多样化、智能化趋势 体外诊断由检测仪器、试剂、耗材三个模块共同配合工作，未来体外诊断产品一方面朝高集成及自动化的仪器诊断方向发展以满足大型医疗机构的检测需求，另一方面也要朝着快速、简单化方向发展，以满足床边检测、基层医疗机构和家庭个人用户的需求。与此同时，体外诊断检测技术经历了从手工到半自动到全自动的演变，如今越来越呈现出向互联网智能化方向发展的趋势。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资减少 100%，原因为本年度公司为梳理参股企业股权，优化资源配置，决定以自有资金人民币 70,043,285.67 元收购生物梅里埃香港持有的上海梅里埃生物工程有限公司 60%股权，收购完成后，公司持有上海梅里埃的股权由 40%变为100%，将上海梅里埃纳入合并范围，合并报表长期股权投资降为 0 固定资产 非同一控制合并增加子公司固定资产和在建工程转入 在建工程 新建办公楼结转固定资产 应收账款 收入增加，非同一控制合并增加子公司应收账款 预付账款 代理产品暂付的备货款增加 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 货币资金 收购合并 4,535.85 香港，意大利 子公司 控股 2.18%否 应收账款 收购合并 5,453.40 意大利 子公司 控股 2.62%否 预付款项 收购合并 77.90 意大利 子公司 控股 0.04%否 应收利息 收购合并 167.55 意大利 子公司 控股 0.08%否 其他应收款 收购合并 68.50 意大利 子公司 控股 0.03%否 存货 收购合并 1,762.60 意大利 子公司 控股 0.85%否 其他流动资产 收购合并 607.48 意大利 子公司 控股 0.29%否 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 固定资产 收购合并 6,839.78 意大利 子公司 控股 3.29%否 无形资产 收购合并 2,766.49 意大利 子公司 控股 1.33%否 开发支出 收购合并 5,195.66 意大利 子公司 控股 2.50%否 商誉 收购合并 16,499.29 意大利 子公司 控股 7.94%否 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否（一）深厚的行业积淀和丰富的全产品线综合竞争优势 公司作为IVD最早上市的领先企业，经过30多年的专注主业经营发展，在IVD领域已经建立并巩固了显著的市场品牌、渠道资源、人才团队和技术研发等综合性优势，公司在IVD领域中拥有显著的全产品线优势，实现了生物工程技术、医疗器械制造技术、产品服务体系以及产学研医协同创新平台的集成，专注妇幼健康管理、肝病管理、肾病管理三大健康管理领域提供全方位的医学检验产品和服务。在日趋激烈的市场竞争过程中，公司将充分发挥深厚的行业积淀和丰富的全产品线综合优势，进一步提高市场占有率。（二）行业领先的研发优势和技术优势 公司成立至今，培养和造就了一支专业化的研发创新团队，从基础研发到注册研究，已经具备完善的研发体系，积累了丰富的自主研发和产业化的成功经验，除自主研发外，公司一直致力于产学研合作研究，与多所高校、研究机构建立了良好合作关系。目前公司研发技术专业团队已经超过400人，未来，公司仍将持续引进优秀的研发、技术人才，持续坚持技术创新、产品创新、营销创新、管理创新，以企业家的创新精神把最好的产品和服务提供给客户，为股东、客户、员工创造长期、持续的价值增长和业绩回报。（三）覆盖全国的营销队伍和渠道资源 历经30多年的深耕细作，公司已经拥有一支以生物学和医学专业背景的专业化的营销队伍，覆盖全国各大省市，通过多年的建设与经营，公司在诊断试剂领域拥有广泛而稳定的客户资源和渠道资源，全国范围内，超过1200家经销商，近12000家终端客户，在业内已经建立了良好的品牌与信任度，享有较高的品牌影响力。2017年至今，公司投资控股了数家优质渠道资源，公司也将充分发挥优质渠道和公司产品的协同效应，坚持以产品为核心，以客户为导向，在把控好服务好终端的基础上，进一步提升公司产品的市场占有率。（四）海外客户资源和国际化优势 公司在为国内客户提供优质服务的同时，积极拓展国际市场，凭借稳定可靠的产品质量和良好的服务，科华品牌产品已出口至亚洲、欧洲、非洲多个国家和地区。未来，公司将充分利用并发挥意大利TGS业已具备的欧盟主要国家成熟的销售网络和客户资源，为公司进一步拓展国际市场创造更优条件。上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 报告期内，面对体外诊断行业市场竞争格局仍旧呈现日趋激烈态势，公司紧密围绕未来三年发展战略目标，进一步专注主营业务，聚焦优势领域，坚持技术创新，积极响应市场需求，丰富公司产品线，提升技术能级,巩固体外诊断试剂市场领先地位。报告期内，公司始终坚持“以产品为核心、以客户为导向”，按照产品为核心来调整内部组织结构与人员配置，按照终端客户需求来优化整合终端渠道资源。继续落实“试剂+仪器”的发展策略，推进核心产品线的发展，以仪器带动试剂销售；继续坚持“内生增长+外延并购”的发展战略，积极寻找优质标的和渠道资源，进一步提升公司的业务规模。报告期内，公司实现营业总收 159,411.62 万元，同比增长 14.14%；实现归属于母公司所有者的净利润 21,775.99 万元，同比减少 6.30%；扣除非经常性损益净利润 20,588.22 万元，同比减少 4.48%，实现每股收益 0.4248 元。截止报告期末，公司资产总额 271,560.06 万元，比上年度末增长 16.89%；归属于母公司所有者权益 199,749.72 万元，比上年度末增长 8.28%。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述（1）报告期内，公司完成了董事会、监事会的换届选举，选聘了新一届公司高管团队。新一届董事会成员由上一届的六名董事增加至七名，其中独立董事四名，人数占比超过董事会成员的 50%，独立董事成员除了有财务、法律领域的专家外，还加入了拥有丰富的跨国企业管理经历和跨境并购经验的专家，进一步提升公司治理和科学决策水平。新一届高管团队的成员构成进一步向专业化、职业化和国际化迈进，选聘具有 IVD 领域跨国企业职业经历和管理经验、具有国际视野的专业人才加盟，有助于公司国际化战略实施和海外市场的业务拓展。报告期内，公司积极推进公司第二期股权激励计划，并在 2018 年 2 月通过了董事会和股东大会的审议批准，目前，公司第二期股权激励计划后续实施工作正在有序推进过程中。股权激励计划已经成为本公司常态化的长期激励制度的重要组成，公司通过市场化的激励措施，有助于提升中高层核心管理团队的凝聚力和战斗力，更好的将管理团队利益与股东利益紧密结合，共同分享公司成长带来的收益。（2）报告期内，公司围绕“以产品为核心，以客户为导向”的发展理念，进一步调整内部组织结构，优化资源配置，集中原有营销总部和实验系统二个独立的销售队伍，整合成立营销中心，充分发挥公司试剂和仪器销售队伍的协同效应，统一市场策略，共享终端资源，坚持客户导向的方针，发挥自身产品的核上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 心竞争优势。成立中心实验室事业部、POCT 事业部，强化分子诊断事业部的建设，将研发、市场人员按产品纳入事业部管理架构，发挥研发、市场的协同效应，提高效率，满足市场竞争的需要。中心实验室事业部整合了原有酶免、光免、生化、TGS 研发、化学发光仪器研发、生化仪器研发、市场部等部门的职能，新设创新中心以进一步发挥公司在 IVD 领域的研发优势，进一步强化市场部在产品研发规划、市场定位、市场推广等方面的功能。以终端用户需求为出发点，优化市场策略，促进产品开发、确定市场推广方向，梳理确定“妇女健康管理”、“肝病管理”、“肾病管理”的产品战略发展理念。（3）在产品方面，公司进一步发挥分子诊断、生化业务方面的优势，通过深化“仪器+试剂”的发展策略，巩固终端覆盖，2017 年 8 月，公司在贵州省乡镇卫生院远程医疗全覆盖设备采购项目（全自动生化分析仪）招标中中标，中标产品为公司自产全自动生化分析仪，中标金额为 2,566.72 万元,本次中标将为公司在贵州省医疗服务市场占据重要市场份额，为公司自产生化试剂的长期增长奠定基础。公司不断提升公司自产卓越系列化学发光产品、Biokit 化学发光系列产品、TGS 化学发光系列产品的互补优势，逐步提高化学发光产品的销售业绩贡献。今年年初公司与西班牙沃芬集团（Werfen Group.）子公司 Biokit S.A.签署战略联盟和分销协议，公司在国内全面代理 Biokit 旗下 BioFlash 台式全自动化学发光相关产品，Biokit 化学发光产品正式推向国内市场。在出口方面，公司人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）V2 通过了世卫组织体外诊断产品的审批，出口业务正在逐步恢复。报告期内，公司投资奥然生物并与之签署合作协议，在全自动荧光 PCR 分子诊断系统 GalaxyPro和 Galaxy Nano 的 PCR 应用进行合作，双方在包括性病、呼吸道疾病、高危型 HPV 检测以及血液核酸筛查等领域达成合作共识。双方共同对基于 Galaxy 系统上应用的配套智能盒进行开发，公司将拥有相关诊断试剂盒的 5 年独家经销权。本次投资与合作，也将丰富公司在分子诊断领域的产品线，为公司未来在分子诊断市场的布局和发展奠定基础。（4）在渠道方面，公司积极把握市场机会，利用公司的产品优势和品牌优势，寻找并购合作机会，公司决策投资近 28000 万元，通过增资扩股、收购控股的方式先后投资控股西安申科、广东新优、南京源恒、广州科华、江西科榕五家优质区域经销商。通过对优质渠道资源的并购控股，借助各渠道公司在其优势区域已经建立的竞争优势、拥有的二级三级医院稳定的客户群体以及相当规模终端装机数量和终端客户，可以更好的实施公司“仪器+试剂”的经营策略，带动公司自产产品市场占有率的提升。在布局优质渠道资源、把控优质终端客户的同时，公司进一步推动与国际知名品牌的合作，报告期内，公司与与日立诊断签署合作协议，双方在全国范围内的代理区域和非代理区域就日立生化仪器业务进行合作，同时科华生物根据自身试剂特点和参数为日立 LST 系统提供专用配套试剂，报告期内，公司已有 30多个产品获得日立封闭许可，此次合作实现了公司自产生化试剂与国际知名仪器平台在全国范围内的强强上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 合作，将有助于进一步发挥公司生化试剂产品品质优势，提升公司生化试剂销售，巩固提高公司在生化诊断市场尤其中高端市场的市场份额。报告期内，公司成立了集采打包业务专业团队，引进具备丰富业务经验的专业人才，在 2016 年度取得河南通许县人民医院集采业务的基础上，公司再次在江苏省取得新的突破,在泰兴、泰州部分医院开展集采业务。未来，公司将在集采打包、共建、区域检验中心领域进行更多的探索和尝试，以开放的视野创新业务模式，以最终实现公司业务规模和盈利水平的提升。（5）报告期内，公司始终把人才资源作为第一资源，继续围绕培养人才、吸引人才和用好人才三大环节做好公司人才资源的可持续发展，确立并完善人才储备战略，优化员工绩效考核方案，进一步加强企业文化建设工作。报告期内，公司提炼“创新科华 2.0”企业文化核心价值观，回顾了公司成立至今走过的不同发展阶段，结合体外诊断行业发展现状以及公司面临的机遇和挑战，将“创新、务实、责任、共赢”的企业核心价值观和“以产品为核心，以客户为导向”的企业发展观融入日常的工作实践中，增强团队凝聚力，进一步增强公司的核心竞争力，为公司的健康可持续发展奠定了坚实的基础。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,594,116,212.29 100%1,396,672,088.94 100%14.14%分行业 生物制品业 1,594,116,212.29 100.00%1,396,672,088.94 100.00%14.14%分产品 自产产品 796,752,316.78 49.98%730,470,310.17 52.30%9.07%代理产品 783,738,989.59 49.16%654,178,850.56 46.84%19.81%其他业务 13,624,905.92 0.85%12,022,928.21 0.86%13.32%分地区 国内 1,446,139,390.50 90.72%1,270,014,522.36 90.93%13.87%国外 147,976,821.79 9.28%126,657,566.58 9.07%16.83%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 否 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 生物制品业 1,594,116,212.29 935,607,383.66 41.31%14.14%14.92%-0.40%分产品 自产产品 796,752,316.78 295,760,077.01 62.88%9.07%19.39%-3.21%代理产品 783,738,989.59 630,955,739.69 19.49%19.81%13.23%4.67%其他业务 13,624,905.92 8,891,566.96 34.74%13.32%-3.51%11.39%分地区 国内 1,446,139,390.50 865,130,466.68 40.18%13.87%18.40%-2.29%国外 147,976,821.79 70,476,916.98 52.37%16.83%-15.59%18.29%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期