000963_2017_华东医药_2017年年度报告（更新后）_2018-05-11.pdf

华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 华东医药股份有限公司华东医药股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018 年年 03 月月 华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人李邦良、主管会计工作负责人李邦良及会计机构负责人公司负责人李邦良、主管会计工作负责人李邦良及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)马红兰声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。马红兰声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本972,116,416 股为基数，向全体股东每股为基数，向全体股东每 10 股派发现金股利股派发现金股利 7.2 元（含税），同时以资本公积金向全体股东每元（含税），同时以资本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 5 股。股。华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.39 第五节第五节 重要事项重要事项.63 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.69 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.69 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.70 第九节第九节 公司治理公司治理.77 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.82 第十一节第十一节 财务报告财务报告.85 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.207 华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 华东医药/公司/本公司 指 华东医药股份有限公司 中国远大集团 指 中国远大集团有限责任公司 华东医药集团 指 杭州华东医药集团有限公司 中美华东 指 杭州中美华东制药有限公司 百令公司 指 华东医药（杭州）百令生物科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 BE 指 生物等效性 MAH 指 药品上市许可人制度 FDA 指 美国食品药品监督管理局 ANDA 指 简略新药申请 华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 华东医药 股票代码 000963 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 华东医药股份有限公司 公司的中文简称 华东医药 公司的外文名称（如有）HUADONG MEDICINE CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）HUADONG MEDICINE 公司的法定代表人 李邦良 注册地址 杭州市延安路 468 号 1 号楼 1 号门 9、10 楼 注册地址的邮政编码 310006 办公地址 杭州市莫干山路 866 号 办公地址的邮政编码 310011 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈波 谢丽红 联系地址 杭州市莫干山路 866 号 杭州市莫干山路 866 号 电话 0571-89903300 0571-89903300 传真 0571-89903300 0571-89903300 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 四、注册变更情况四、注册变更情况 社会统一信用代码 91330000143083157E 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 15 层 签字会计师姓名 翁伟、王晓敏 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 光大证券股份有限公司 上海市静安区新闸路 1508 号 范国祖、孙蓓、汪佳琦 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因：追溯调整或重述原因：会计政策变更 2017 年 2016 年 本年比上年 增减 2015 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元）27,831,823,148.07 25,379,667,502.88 25,379,667,502.88 9.66%21,727,383,494.05 21,727,383,494.05 归属于上市公司股东的净利润（元）1,779,506,061.59 1,446,591,698.47 1,446,591,698.47 23.01%1,096,912,432.06 1,096,912,432.06 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）1,740,064,200.10 1,411,377,541.35 1,411,377,541.35 23.29%1,065,040,214.49 1,065,040,214.49 经营活动产生的现金流量净额（元）1,661,118,663.70 1,346,962,807.82 1,346,962,807.82 23.32%658,536,256.76 658,536,256.76 基本每股收益（元/股）1.83 1.50（注）1.50（注）22.00%1.27（注）1.27（注）华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 稀释每股收益（元/股）1.83 1.50（注）1.50（注）22.00%1.27（注）1.27（注）加权平均净资产收益率 23.02%22.19%22.19%0.83%42.98%42.98%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 总资产（元）15,987,106,537.46 14,456,428,696.84 14,456,428,696.84 10.59%11,417,177,804.02 11,417,177,804.02 归属于上市公司股东的净资产（元）8,393,269,796.56 7,278,523,919.24 7,278,523,919.24 15.32%2,971,056,992.71 2,971,056,992.71 注：注：2017 年公司实施了 2016 年度利润分配方案，以公司总股本 486,058,208 股为基数，向全体股东每10 股派发现金股利 13.50 元（含税），同时以资本公积金向全体股东每 10 股转增 10 股，公司股本由486,058,208 股变更为 972,116,416 股。根据企业会计准则第 34 号对每股收益的列报规定，企业公积金转增股本，为保持会计指标的前后期可比性，应按调整后的股数重新计算各列报期间的每股收益，故将公司 2016 年度相关每股收益由 3.00 元调整为 1.50 元；2015 年度相关每股收益由 2.53 元调整为 1.27 元。会计政策变更的原因会计政策变更的原因:本公司编制 2017 年度报表执行财政部关于修订印发 一般企业财务报表格式的通知(财会201730 号)，将原列报于“营业外收入”和“营业外支出”的非流动资产处置利得和损失和非货币性资产交换利得和损失变更为列报于“资产处置收益”。此项会计政策变更采用追溯调整法，调减 2016 年度营业外收入27,509.96 元，调减营业外支出 2,129,261.49 元，调减资产处置收益 2,101,751.53 元。此项会计政策变更采用追溯调整法，但对追溯前净利润无影响，对本项主要会计数据和财务指标无影响。本公司自 2017 年 6 月 12 日起执行经修订的企业会计准则第 16 号政府补助。对 2017 年 1 月 1日存在的政府补助采用未来适用法，对 2017 年 1 月 1 日至执行日之间新增的政府补助根据修订后的准则进行调整。七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 7,149,353,940.70 6,941,588,006.31 7,359,928,723.14 6,380,952,477.92 归属于上市公司股东的净利润 544,014,117.67 497,426,421.14 447,718,499.59 290,347,023.19 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 533,772,576.37 497,633,076.06 448,659,423.83 259,999,123.84 经营活动产生的现金流量净额-881,508,811.65 1,157,781,849.80-149,992,054.21 1,534,837,679.77 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-7,395,738.16-15,902,208.00 13,878,219.79/越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 11,124,356.12 20,583,384.83 14,862,911.19/计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）85,111,812.35 49,236,117.29 34,611,801.68/企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 20,416.48 /委托他人投资或管理资产的损益 2,575,905.01 13,176,814.68 /债务重组损益 2,439,066.31 /除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 30,000.00 194,877.49/除上述各项之外的其他营业外收入和支出-20,536,885.66-12,834,447.67-1,381,091.42/其他符合非经常性损益定义的损益项目 -6,800,000.00/减：所得税影响额 19,783,865.78 14,858,992.32 15,196,629.17/少数股东权益影响额（税后）14,092,788.70 4,236,928.17 8,297,871.99/华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 合计 39,441,861.49 35,214,157.12 31,872,217.57-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司主要从事化学药、中药的原料药和制剂的生产销售，以及中西成药、中药材、医疗器械、健康产品等的经营，是一家集医药研发、药品生产、批发零售、医药物流、健康产业于一体的大型综合性医药企业。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 期末余额为 201,427,103.98 元，较期初增长 151.55%，主要系本期子公司中美华东和百令公司在建工程项目投入增加所致。应收股利 期末余额为 780,000 元，期初余额为 240,000 元，较期初增长 225%，主要系本公司子公司华东大药房应收未收股利。其他应收款 期末余额较期初增长 55.07%，主要系押金保证金增加所致。其他流动资产 期末余额较期初增长 284.46%，主要系期末理财产品同比增加所致。投资性房地产 期末投资性房地产较期初增长 83.91%，主要系本期用于出租的房屋同比增加所致。商誉 期末余额较期初增长 201.25%，主要系本期收购华东医药岱山有限公司、华东医药存德（舟山）有限公司、舟山存德堂医药零售有限公司，产生的投资成本大于股权比例对应的可辨认净资产公允价值的差额。递延所得税资产 期末余额较期初增长 41.76%，主要系期末递延收益同比增加所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司是一家集医药研发、制药工业、药品分销、医药现代物流、医药零售为一体的大型综合性医药上市公司，从1993年开启再次创业以来，公司始终围绕医药主营业务改革创新，提升企业盈利能力为股东创造价值，经营业绩持续稳健增长，具备较强的市场竞争力并规划成为具有国际竞争力的创新型医药企业集团。1、独具华东医药特色的经营理念、独具华东医药特色的经营理念 公司专注于药品生产和健康服务事业，坚持“济世、诚正、执着、务实”的核心价值观，秉承“服务大众健康”的企业使命，形成了符合公司发展实际、具有华东医药特色的六条经营理念：要么唯一，要么第一；不求规模最大，但求效益最好；不求品种很多，但求品种最大；专注专科特殊用药；不做大鱼塘里的大鱼，要做小鱼塘里的大鱼；不一定要做火车头，但一定要乘上第一节车厢。要么唯一，要么第一；不求规模最大，但求效益最好；不求品种很多，但求品种最大；专注专科特殊用药；不做大鱼塘里的大鱼，要做小鱼塘里的大鱼；不一定要做火车头，但一定要乘上第一节车厢。在六条经营理念指引下，创业25年来，从产值千万的国有抗生素原料小厂成长为国内专科特殊用药制剂大厂，公司经营业绩连续多年保持稳定增长，走出了一条有华东医药特色的企业发展之路。党的十九大开启了新时代的新机遇，公司将在新一轮的改革中潮头勇立，增添新特色，丰富新理念，确立新目标，围绕医药业务实现医药工业向科研开发与技术创新为主导的国际化医药企业转型，同时，加快医药商业成为以全省网络配送为主，总代理与特色大健康产业为辅的、信息化、数据化运营商和全省最大的医药商业运营公司。2、领先的行业地位、领先的行业地位 公司主营业务为医药工业生产、销售和医药商业经营。公司医药工业核心全资子公司杭州中美华东制药有限公司为国内知名的糖尿病和器官移植药物研发和生产企业，浙江省制药行业处方药品国产龙头企业，国家高新技术企业、国家级创新型企业、国家知识产权示范企业、国家知识产权优势企业和浙江省技术创新能力百强。公司医药商业连续多年位居中国医药商业企业十强，医药商业规模和市场份额处于浙江省内龙头地位。公司以出色的经营业绩和良好的公司治理水平在国内资本市场获得多项荣誉和大奖，包括多年蝉联证券时报“中国主板上市公司价值百强”，获评中国医药行业协会“2017年最具竞争力医药上市公司20强”、“2016年度金牛投资价值150强”、2017年福布斯亚太最佳上市公司50强等奖项，并再次入围2017年财富中国500强，位列第252名，董事长李邦良获评 哈佛商业评论2017年中国百佳CEO，体现了资本市场、主流媒体和投资者对公司持续稳健发展及规范运作的高度认可。华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 3、特色鲜明的产品集群、特色鲜明的产品集群 公司医药工业以科研与市场为中心，专注专科、特殊用药。医药工业核心全资子公司中美华东已形成慢性肾病类、移植免疫类、内分泌类、消化系统类等四大产品领域稳定的产品梯队，目前销售规模上亿元以上的大产品有7个，包括两个20亿元级的重磅级产品百令胶囊（发酵冬虫夏草菌粉）和卡博平（阿卡波糖片）。其中，百令胶囊为国家中药一类新药、国家中药保护品种；卡博平为市场占有率领先的国产口服降糖药，曾获得国家科技进步二等奖；环孢素为国内首家、世界第二家生产的第三代高效免疫抑制剂，获得国家科技进步二等奖；消化道领域的泮立苏获得浙江省科技进步一等奖和5项国家发明专利。除了继续保持现有四大产品领域的优势外，公司还将积极通过加强新产品研发，重点开拓和提升在抗肿瘤、超级抗生素以及心脑血管等领域的竞争优势。4、浙江省内健全的商业网络4、浙江省内健全的商业网络 公司医药商业规模浙江省领先，在省内各地市均已设立区域子公司或办事处，分销业务网络及供应链服务覆盖浙江全省，业务种类做到了全产品（药品、药材、器械）与全客户（医疗机构、零售终端、分销商）。公司商业具有整合物流优势，致力于构筑全省网络覆盖全、专业化程度高、服务能力强的物流配送体系，目前，已经形成了以浙北、浙南温州两大现代物流中心为支撑，以湖州、绍兴、宁波、丽水等区域子公司物流为配套的全省物流配送体系，仓库总建筑面积11.8万平方米。公司将积极通过创新商业模式，充分发挥现有渠道、规模及品牌优势，变传统商业为现代服务业，向生产和销售终端延伸各种专业化服务，构建西药、中药、器械、健康美容等核心产业和优势产业，致力于成为能提供“医药综合解决方案”的新型商业企业。5、高素质的人才队伍、高素质的人才队伍 公司拥有专业化、高素质的生产、营销、管理和科研人员队伍。公司生产质量管理体系健全，在线全部制剂产品均通过国家新版GMP认证，西药原料药全部获得美国FDA或欧盟等权威市场认证，部分制剂产品已获得欧盟CGMP认证。工业产品营销网络遍布全国所有省份主要大中型医院，专业化的药学服务及学术营销推广人员超过4000人。公司商业经销和配送人才队伍强大，药品物流配送能力浙江省内领先，冷链物流配送水平全国领先。6、突出的研发能力、突出的研发能力 公司新药研发能力较强，创新成果显著。公司自2008年起被认定为首批国家高新技术企业，拥有浙江省企业技术中心，浙江省高新技术医药研发中心，2012年成立浙江省重点企业研究院，2016年成立浙江省糖尿病药物工程技术研究中心，设立了1个院士工作站，1个国家级博士后流动站。近年来，公司科技项目获得国家科技奖项2项，承担国家级、省、市科研攻关项目10项，申请并获得授权的发明专利60余项，现已拥有自主知识产权的高新技术产品10项以上，被列为浙江省8家“医药产业技术创新综合试点”企业之一。华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2017 年是华东医药创业 25 周年，也是公司实施第五个三年规划承上启下的一年。中国经济发展进入新常态，国家实体经济转型期各项政策的多变也给医药行业带来了冲击，特别是医改新政的密集出台，让医药企业既看到机遇，也面临新的压力和危机。面对 2017 年国内依旧复杂和严峻的医药市场形势，全体华东药人紧紧围绕公司六条经营理念，以改革创新为指导思想，积极贯彻年度工作会议精神，按照“深化内部改革，实施流程再造，创新管理模式，建设智慧华东”的总体经营方针，认真分析形势，积极采取措施，通过深入开展全面绩效考核管理、流程再造及“查找补”等工作，巩固公司组织革命、技术革命的成果。经过全体员工的共同努力，顺利完成了全年的生产经营目标，取得了改革和发展双丰收，使公司上市以来连续十八年保持了稳健与较快的发展。报告期内，公司主营收入继续保持稳定增长，资产质量良好，财务状况健康，实现营业收入 278.32 亿元，较上年同比增长 9.66%；归属于母公司股东的净利润 17.80 亿元，较上年同比增长 23.01%。截至 2017 年底，公司资产总额 159.87 亿元，归属于母公司股东的净资产为 83.93 亿元，资产负债率 44.90%，报告期内公司经营活动产生的现金流量净额为 16.61 亿元。报告期内，公司全资子公司中美华东实现营业收入 66.13 亿元，实现净利润 13.36 亿元，分别较上年同期增长 21.72%、21.57%，四大产品线均保持较好增长，核心产品百令胶囊和阿卡波糖片均成为 20 亿元级的重磅产品；商业销售收入也突破 200 亿元，在浙江省继续保持行业领先。公司营业收入增速同比有所下降，主要是由于浙江省两票制在 2017 年 11 月正式实行，商业分销中的调拨业务（医药流通企业将医药产品销售给另一个流通企业）在 2017 年 4季度因该政策的影响集中流失所致（10 亿元以上，该部分业务对公司商业利润的影响较小）。自 2018 年开始，该方面影响将基本消除。今后公司将重点开展好纯销业务（医药流通企业直接将药品销售给医院）及产品的总代理总经销业务，力争恢复到原有的增长水平并继续扩大在省内医药分销市场的占有率。华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 报告期内，按照公司大调整、大发展、大科研与大建设的要求，继续全面推进第三次产品结构大调整工作，完成祥符桥厂区规划及制剂扩产项目的方案制定，正式启动了江东项目二期和中美华东综合质量检验楼的开工建设。江东项目二期是公司发展史上最大的固定资产投资项目，占地约 224 亩，总投资约 28 亿元，是浙江省重点工业建设项目，浙江省重大产业示范项目，杭州市工业统筹重点创新项目。采用国际先进设计理念，规划建设成为现代化、国际化的生物医药生产基地，按照公司“两化一应用”的要求，所有规划产品、技术和装备都将接轨国际，通过智能化达到国际化和标准化要求。江东项目二期已于 2017 年 7 月开工建设，于 2017 年 12 月初完成土建桩基工程，进入厂房主体施工阶段，各项进度均按计划进行，2018 年将完成所有厂房结顶和主要设备招标，预计到 2019 年 6 月底前完成土建工程并开始设备安装，2020 年全面完成建设，2021 年正式投入使用。报告期内结合国家推出的药品上市许可持有人制度（MAH）试点，公司建立了相应的管理制度并设立专门的办公室进行工作统筹落实，成为浙江省内唯一一家“集团内调整”试点企业，并完成下属控股子公司共 58 个产品的上市许可补充申请工作。继续做好统筹相关的原料药生产工作，完成了股份公司制造分公司合并入中美华东的事宜，完成了江苏九阳环孢素、他克莫司生产场地建设及盐酸吡格列酮原料药生产的转移工作。报告期内，公司围绕新的产品结构调整及生产布局的重新规划与调整，大力开展科研基础设施及平台建设，中美华东和九源基因联合组建的蛋白质药物实验室正式成立，标志着华东医药向大分子药物研发领域正式进军。加快科研报批场地的落实，全面完成了以糖尿病大分子药物、小分子药物、微生物药物及固体制剂中试为代表的中试中心一期项目建设并投入使用，满足了中试生产及科研需求，为公司的科研报批工作提供了场地保障；同时公司还继续筹备并组建超抗菌种发酵车间、超抗提炼车间、无菌制剂平台、特殊剂型技术平台等，为加快研发进度及加快相关新产品的科研报批提供支持；公司 2017 年按照“划小核算单位”、“大平台、小前端”的思路，完成科研组织架构的拆分和优化工作；深化科研与生产的移交管理，完善了沟通协调机制，提高了项目移交生产的效率，全年共取得了 2 个新药生产批件和 6 个新药临床批件，科研与营销建立起了产品二次开发的联动机制，8 个产品完成 BE 样品制备。（关于公司科研创新工作的详细内容，请详见研发部分）华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 报告期内，公司深入营造以诚信为本的质量文化，夯实质量管理体系，控股子公司中美华东获得杭州市政府质量奖、并顺利完成浙江省政府质量奖的相关审评；实施 GMP 常态化管理，顺利通过了美国 FDA 的现场检查以及阿卡波糖、达托霉素产品的 GMP 认证及各级药监部门对公司的飞行检查。2017 年生产公司及技术质量系统全力推进一致性评价工作，重点产品阿卡波糖片剂产品的一致性评价工作进展顺利，已完成 BE 临床研究并进入申报阶段；环孢素和克拉霉素已进入 BE 临床研究。生产系统与质量系统联合加快重点产品的国际化进程，注射用泮托拉唑钠和泮托原料药通过 FDA 现场核查，ANDA（简略新药申请）正等待最终的审核通过；阿卡波糖、辛伐他汀片、奥美拉唑肠溶胶囊通过欧盟现场核查；他克莫司胶囊完成了海外 BE 实验，并已向美国 FDA 提交了 ANDA 申请。达托霉素、阿卡波糖等产品的美国 ANDA 申请的准备工作正在按计划开展。报告期内，公司生产系统加强互联网和信息化的应用及升级，构建现代化、智慧化车间，以支撑公司未来“双百亿”销售对制剂生产的需求。合理配置人、财、物资源，大力提升技术与管理水平，引进新工艺、新技术、新设备，强化技术攻关，阿卡波糖单批产量大幅提升，他克莫司完成新工艺核查。深入探索划小核算、量化考核新形式，在制剂车间实施计件制考核方案，有效推动基层生产单元优化资源配置，有效激发了员工积极性，生产劳效提升显著，解决了产能瓶颈，确保了市场供应。同时强势推进 1+X 工作理念，并借助项目督导加快在线产品的质量技术提升；通过重点实施海燕培训计划，使基层员工应变能力和标准化水平得以有效提升。公司营销系统进一步深化营销组织架构和绩效考核改革，在国家新医保目录出台后认真抓好重点产品的招标，积极应对各省市医院的二次议价与医保支付价的调整工作，重点加强各产品的临床路径与临床医学工作，采取多种措施向新产品市场开发倾斜，力争新进入医保目录的新产品在市场开发上取得积极成效。继续巩固与扩大大城市大医院市场，扩大营销及药学服务人员队伍，采取倾斜政策予以扶持，大力开拓县级医院与社区等基层医院市场，提升县级医院与社区医院的业务占比和市场贡献率。利用百令产品的品牌效应与疗效口碑，建立专职队伍大力开拓全国 OTC 市场与自费病人市场。进一步推进第二阶段组织架构改革，药学服务公司省市公司总经理（经理）领导下的大区经理负责制得到进一步明确与落地，全年新增大区 19 个，新增推广部（组）154 个，中美华东药学服务人员净增 1000 人以上，总数华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 已超过 4100 人。报告期内，公司人力资源管理在战略匹配度、管理规范化与专业化方面均取得了较大提升。通过梳理调整各部门组织架构，建立了动态管理机制，提出了规范的管理要求；开展总监一级干部的指标论证会和年度绩效述职会，重点抓好总监一级干部的考核；创新绩效管理措施，推行覆盖管理服务类、生产技术类、研发技术类岗位的员工职业发展通道，并完善专业岗位评聘机制；坚持技术创新，弘扬工匠精神，打造企业工匠培养平台，给予创业 25 周年评选的华东工匠和华东劳模隆重表彰与奖励；建立总监、中层管理人员的素质模型，完善分层级的培养体系；针对公司重点岗位及新项目等，采用有效的薪酬激励措施，加大人才引进力度，做好人才储备；为适应公司第三次产品结构调整的新形势，公司遵循“安全环保，防患未然；健康和谐，持续发展”的方针，坚持安全发展、绿色发展、循环发展，规范和提升安全、环保、健康和节能减排方面的管理，加大投入及配套，明确安全环保控制目标。全面推进安全环保方面的信息化建设，有效地保障了公司的生产运营和科研报批工作。医药商业方面，报告期内为应对两票制的实施积极加快全省营销网络建设，完善华东商业的省内配送链布局。2017 年完成了舟山存德医药和岱山诚泰医药两家商业流通企业的股权收购，成立了华东医药存德（舟山）有限公司和华东医药岱山有限公司，并已全面纳入公司商业网络系统，提升了公司在舟山地区的市场覆盖率和竞争力；同时大力提高省内基层医院开户率、区域配送占比以及院内占比，加强与各医疗单位的沟通，积极做好对客户的服务和市场参谋工作，协助厂家开展市场准入及二次议价工作。协助客户开展与医院、社区、民营医院、零售终端等多方位项目合作，通过项目合作来为上下游客户提供个性化增值服务，争取品种的独家销售，提高医院销售份额，提升医院对华东商业的依赖和信任度。在现有业务基础上，继续保持向省市大医院提供药事药品物流延伸服务合作，通过项目合作，争取医院资金提前回笼。扩大医院市场销售覆盖，大力开拓民营医院市场份额，做大做深民营医院药品销售业务。继续推进与民营医院药品采购的托管合作模式拓展与药品销售（物流）延伸等服务，积极开展药品销售新模式，参与互联网医院药品经营和配送合作。零售连锁企业积极探索产品+服务的发展道路，积极介入慢病管理衔接医院处方外流零售平台。目前有三大平台平行运作，包括社区平台、大医院平台以及移动医疗平台，借助零售华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 大药房门店网络，丰富取药途径，发挥零售在药师审方、会员管理等方面的专业服务能力。在取得良好的社会效益基础上，率先开拓基层市场，在杭州市区试点慢性病连续处方线下配送项目，进一步下沉物流配送网络，药品配送服务从原有社区卫生服务中心升级至患者家中，实现“送药上门”让签约患者享受药品配送到家的惠民服务，获得卫计部门与医疗机构、患者的认可，并通过试点推行效应，争取 2018 年向杭州市内更多区域继续推进。在国家大力推行分级诊疗背景下，华东商业还与市内大医院、大企业合作，将医院门诊前移到企业里去，通过创新建立企业特色门诊，提升大医院优质医疗资源在基层的延伸和覆盖，让企业员工轻松、便捷地享受大医院门诊服务和住院的绿色通道，实现足不出户就能看病就诊的便捷服务。供应链公司整合各分、子公司物流资源，快速发展第三方物流业务，创建全省一体化管理运作模式；子公司华东宁波公司专注创新与专业化推广，继续在医美和大健康领域内精耕细作，代理的进口美容产品伊婉在市场竞争日趋激烈的情况下，仍保持快速增长，2017 年销售突破 7 亿元，为公司商业子公司业务创新，做强做大代理品种做出良好的示范。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 27,831,823,148.07 100%25,379,667,502.88 100%0.0%分行业 商业 21,189,925,809.71 76.14%19,736,708,805.38 77.77%-1.6%制造业 6,641,897,338.36 23.86%5,642,958,697.50 22.23%1.6%分产品/分地区 华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 18 国内销售 27,795,323,262.71 99.87%25,356,964,005.85 99.91%-0.04%国外销售 36,499,885.36 0.13%22,703,497.03 0.09%0.04%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 商业 21,189,925,809.71 19,616,069,842.84 7.43%7.36%7.20%0.14%制造业 6,641,897,338.36 945,648,434.93 85.76%17.70%2.69%2.08%分产品/分地区 国内销售 27,795,323,262.71 20,535,491,539.09 26.12%9.62%6.95%1.84%国外销售 36,499,885.36 26,226,738.68 28.15%60.77%41.98%9.51%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 （5）营业成本构成）营业成本构成 行业分类 华东医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 19 单位：元 行业分类 项目 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 商业 营业成本 19,616,069,842.84 95.40%18,298,251,439.88 95.21%0.19%制造业 营业成本 945,648,434.93 4.60%920,854,086.23 4.79%-0.19%（6）报告期内合并范围是否发生变动）报告期内合并范围是否发生变动 是 否 1、1、新纳入合并范围的子公司新纳入合并范围的子公司 1）因直接设立或投资等方式而增加子公司：本公司与刘宗乐共同出资设立了华东医药医疗器械科技（杭州）有限公司，注册资本 1,000 万元，其中本公司出资 510 万元，占注册资本的 51%，刘宗乐出资 490 万元，占注册资本的 49%。本公司已于 2017年 3 月 6 日支付投资款，自 2017 年 3 月起将其纳入合并财务报表范围。2）因非同一控制下企业合并而增加子公司：根据本公司与浙江万事达集团有限公司等七家公司签订的关于转让舟山存德医药有限公司及舟山存德堂医药零售有限公司股权的协议书，本公司以 1,360 万元的价格收购舟山存德医药有限