000813_2018_德展健康_2018年年度报告_2019-04-26.pdf

德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 德展大健康股份有限公司德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019 年年 04 月月 德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人张湧、主管会计工作负责人张婧红及会计机构负责人公司负责人张湧、主管会计工作负责人张婧红及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)白金平声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。白金平声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次季报的董事会会议除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次季报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 张垒 董事 因工作原因 杜业松 魏哲明 董事 因工作原因 杜业松 张宇峰 独立董事 因工作原因 江崇光 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。本公司已在经营情况讨论与分析一节中，描述公司未来发展可能面对的风本公司已在经营情况讨论与分析一节中，描述公司未来发展可能面对的风险及应对措施，敬请投资者注意投资风险。险及应对措施，敬请投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.28 第五节第五节 重要事项重要事项.50 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.56 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.56 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.57 第九节第九节 公司治理公司治理.68 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.73 第十一节第十一节 财务报告财务报告.74 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.147 德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 新疆监管局、证监局 指 中国证券监督管理委员会新疆监管局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司、本公司、上市公司、德展健康 指 德展大健康股份有限公司 独立财务顾问、申万宏源 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 美林控股 指 美林控股集团有限公司 凯迪投资 指 新疆凯迪投资有限责任公司 凯迪矿业 指 新疆凯迪矿业投资股份有限公司 上海岳野 指 上海岳野股权投资管理合伙企业（有限合伙）西藏锦桐 指 西藏锦桐创业投资有限公司（原新疆梧桐树股权投资有限公司）深圳珠峰 指 深圳市珠峰基石股权投资合伙企业（有限合伙）深圳中欧 指 深圳市中欧基石股权投资合伙企业（有限合伙）新疆金投 指 新疆金融投资有限公司 华泰天源 指 新疆华泰天源股权投资有限合伙企业 凯世富乐 指 北京凯世富乐资产管理股份有限公司 凯世富乐 9 号基金 指 北京凯世富乐资产管理股份有限公司-凯世富乐稳健 9 号私募证券投资基金 凯世富乐 10 号基金 指 北京凯世富乐资产管理股份有限公司-凯世富乐稳健 10 号私募证券投资基金 凯世富乐 11 号基金 指 北京凯世富乐资产管理股份有限公司-凯世富乐稳健 11 号私募证券投资基金 北京华榛秋实 指 北京华榛秋实投资管理中心（有限合伙）员工持股计划 指 新疆天山毛纺织股份有限公司第 1 期员工持股计划 嘉林药业 指 北京嘉林药业股份有限公司 嘉林有限 指 嘉林药业有限公司 天津嘉林 指 天津嘉林科医有限公司 红惠新 指 北京红惠新医药科技有限公司 德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 药研所 指 嘉林药业医药生物技术研究所 中登公司深圳分公司 指 中国证券登记结算有限公司深圳分公司 A 股 指 境内上市人民币普通股 元、万元 指 人民币元、人民币万元 德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 德展健康 股票代码 000813 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 德展大健康股份有限公司 公司的中文简称 德展健康 公司的外文名称（如有）DEZHAN HEALTHCARE COMPANY LIMITED.公司的外文名称缩写（如有）DEZHAN HEALTHCARE 公司的法定代表人 张湧 注册地址 新疆乌鲁木齐市天山区金银路 53 号金融大厦 1611 室 注册地址的邮政编码 830011 办公地址 北京市朝阳区工体东路乙 2 号美林大厦 10 层 办公地址的邮政编码 100027 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杜业松 蒋欣 联系地址 北京市朝阳区工体东路乙 2 号美林大厦10 层 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市金银路 53号 电话 010-65852237 0991-4336069 传真 010-65850951 0991-4310456 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券部(北京、乌鲁木齐）德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 916500006255547591 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）2013 年，公司实施重大资产重组，公司主营业务由毛纺织业转变为矿业、毛纺织业双主业；2016 年，公司实施重大资产重组，置出原有毛纺织和矿业等全部资产、负债及人员，置入嘉林药业 100%股权，转型进入医药行业，成为一家医药类上市公司。历次控股股东的变更情况（如有）1、2001 年 5 月，公司原第一大股东新疆乌鲁木齐天山毛纺织公司将其所持有本公司 42.34%股权分别无偿划转给新疆维吾尔自治区国有资产投资经营有限责任公司和乌鲁木齐国有资产经营有限公司，公司控股股东变更为新疆维吾尔自治区国有资产投资经营有限责任公司；2、2010 年 5 月，经中国证监会批准豁免要约，新疆凯迪投资有限责任公司通过国有股权无偿划转方式受让新疆维吾尔自治区国有资产投资经营有限责任公司和乌鲁木齐国有资产经营有限公司所持天山纺织129,848,457 股股份；该股权过户完成后，公司控股股东变更为新疆凯迪投资有限责任公司。3、2016 年 7 月，经中国证监会关于核准新疆天山毛纺织股份有限公司重大资产重组及向美林控股等发行股份购买资产并募集配套资金的批复（证监许可20161718 号）文件，核准公司重大资产重组及募集配套资金；本次重大资产重组实施完毕后，公司控股股东由凯迪投资变更为美林控股，实际控制人由新疆国资委变更为张湧先生。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京海淀区知春路 1 号学院国院大厦 22 层 签字会计师姓名 许峰 谢四刚 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 北京市西城区太平桥大街 19号 周楠 王镜程 2016 年-2019 年 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因 其他原因 德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元）3,290,827,592.18 2,220,294,818.62 2,220,294,818.62 48.22%1,442,998,625.90 1,442,998,625.90 归属于上市公司股东的净利润（元）930,525,670.98 797,177,693.48 797,177,693.48 16.73%661,671,880.16 661,671,880.16 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）924,031,064.44 788,841,122.62 788,841,122.62 17.14%661,637,482.08 661,637,482.08 经营活动产生的现金流量净额（元）379,780,870.11 384,636,714.90 384,636,714.90-1.26%262,356,181.05 262,356,181.05 基本每股收益（元/股）0.4162 0.3556 0.3556 17.04%0.6670 0.2952 稀释每股收益（元/股）0.4162 0.3556 0.3556 17.04%0.6670 0.2952 加权平均净资产收益率 18.74%19.20%19.20%-0.46%35.71%35.71%2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 总资产（元）5,921,638,285.93 5,138,977,267.94 5,138,977,267.94 15.23%3,926,931,218.32 3,926,931,218.32 归属于上市公司股东的净资产（元）5,281,485,855.33 4,545,411,997.30 4,545,411,997.30 16.19%3,753,305,344.02 3,753,305,344.02 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 787,375,642.93 873,628,211.23 986,089,744.94 643,733,993.08 德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 归属于上市公司股东的净利润 177,880,864.50 265,841,446.62 286,390,150.79 200,413,209.07 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 176,120,093.11 264,370,308.00 284,629,591.43 198,911,071.90 经营活动产生的现金流量净额 776,528.55 136,981,725.81 88,018,125.26 154,004,490.49 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-187,537.32-216,199.15-555,677.35 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）2,935,394.79 1,566,025.68 2,119,345.30 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 -4,501,207.55 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 4,797,640.50 6,257,890.41 3,071,095.89 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 467,494.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-174,955.45 1,415,183.19 150,767.56 减：所得税影响额 875,935.98 1,153,690.07-98,216.45 少数股东权益影响额（税后）133.20 348,142.22 合计 6,494,606.54 8,336,570.86 34,398.08-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内一、报告期内公司从事的主要业务公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主营业务 公司主营业务为药品的研发、生产和销售。报告期内，公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，正在生产和销售的药品包括阿乐（10mg）、阿乐（20mg）、盐酸曲美他嗪胶囊、凡乐片一型、凡乐片二型、硫唑嘌呤片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等，其中“阿乐”（通用名：阿托伐他汀钙片）为核心的药物品种。嘉林药业在调/降血脂药物市场连续多年位列国产药龙头地位，产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平。主打产品“阿乐”是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。依据中国药学会商情数据，“阿乐”排名在降血脂药领域第三位，在阿托伐他汀品类中市场排名第二位，并处于国产降脂药排名第一位。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。（二）经营模式 报告期内，嘉林药业仍然实行以经销商推广制度的营销模式，实行“以销定产”的生产模式。各生产部（下属公司）按照经批准的销售计划编制生产计划，生产车间按照生产计划进行生产。报告期内，天津武清及通州西集项目正式投产，公司主打产品“阿乐”产能得到大幅提升。采购模式，公司根据GMP认证相关要求，严格制定采购管理规程、药品生产质量管理规范、物料供应商管理规程等一系列相关管理制度，严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施质量风险管理制度，确保药品质量安全。研发模式，公司药研所及红惠新负责公司研发工作，按照“对内支持为主、对外转让为辅”的定位和“仿中有创，仿创结合”的研发策略开展工作。以心脑血管、肿瘤及其他代谢性疾病作为品种开发的主要领域，仿制药以自主开发为主，创新药以外部引进合作为主。报告期内，公司经营模式未发生重大变化。（三）主要业绩驱动因素 2018年，医药行业深化改革不断推进，医改继续向着降药价、控费用、强监管、保质量等方向深化，推动实施两票制、一致性评价、药品信息化追溯、“4+7”带量采购试点等政策，推进仿制药医药行业洗牌，从研产源头对产品质量和安全性提出更高要求，引导医药行业高水平创新、高质量发展。根据米内网2017年降血脂药物市场研究报告显示，2017年我国公立医疗机构市场中降血脂药物的市场规模为226亿元，销售收入同比增长16.7%，增速高于2016年同期1.68个百分点。2017 年公立医疗机构中降血脂药物的增速（16.7%），高于整体化学药市场增速（8.79%）近一倍，增速差距显示在药品销售整体放缓市场大环境下，降血脂药物仍然呈现出很强的市场需求。报告期内，公司不断加大市场推广力度，组织药学巡讲、ACTIVE基层医生培训项目等活动千余场，涉及院级领导、心内科、神经科等2万多人，持续大力推进研发投入，不断提升产品品质，严格履行GMP生产相关要求，严把产品品质。报告期内，嘉林药业荣获“2018中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2018中国化学制药行业成长型优秀企业品牌”、“中国医药十大领军品牌”、“2018年度北京市非公有制企业履行社会责任综合评价活动百家上榜单位”、“北京市诚信创建企业”等奖项。主打产品“阿乐”荣获“2018中国化学制药行业心脑血管类优秀产品品牌”、“2018中国化学制药行业优秀仿制药特设奖”、“3.15极具临床替代价值的仿制药”等奖项。2018年，主打产品“阿乐”成为首个通过一致性评价的阿托伐他汀钙产品并入选国家基药目录，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，将在药品招标采购、医保支付等方面予以适当支持，2018年末“阿乐”成功中标首轮“4+7”带量采购；“阿乐”入选国家基药目录，为产品进军基层药物市场打开了通道，激活基层医疗市场。德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无 固定资产 主要系本期子公司机器及设备转入所致 无形资产 无重大变化 在建工程 主要系本期子公司机器及设备转入固定资产所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 嘉林药业根植中国调/降血脂药物市场二十年，连续多年位列国产药龙头地位。主打产品阿乐是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历经二十年的发展，成功树立了“阿乐品质”概念，在2018年“阿乐”率先通过阿托伐他汀钙一致性评价，达到了在药学及生物学上与原研药在临床上的等效，实现了对原研药的替代，并成功入选国家基药目录，产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，形成了多项具有自身特色的竞争优势：（一）产品优势 1、品质优势：嘉林药业主打产品“阿乐”，是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药，品牌稳居降血脂药物前三名，近年一直维持在9%左右的市场份额，在国产降血脂药物领域处于遥遥领先地位。“阿乐”率先通过一致性评价，相对进口药品更具价格优势，相对国内同类药品具有领先优势。作为阿托伐他汀药物的质量标准起草单位，经CFDA审批通过，嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准，提高该类产品仿制准入门槛，避免了仿制药过多过乱的现象，为公众提供了质优产品的同时，不断提升嘉林药业的核心竞争力。2、学术推广优势。自“阿乐”上市以来，嘉林药业一直坚持走学术推广的道路，利用各种形式的学术会议为医生搭建学术交流的平台，并因此积累了丰富的各级专家资源，在各级客户心目中建立了良好的品牌形象，有效传播了阿乐相关的临床治疗理念。3、临床经验优势。阿乐上市已十余年，积累大量的临床处方医生和应用患者，已发表众多相关临床研究和试验成果，具有丰富的临床应用经验。4、用药人群规模优势。通过近十余年的发展和积累，嘉林药业在降血脂药领域拥有稳定的用药人群且规模庞大。阿乐产品的良好疗效得到了市场的认可，使该类用药人群具有较高的忠诚度。（二）技术研发优势 技术创新能力是医药企业核心竞争力的重要组成部分。嘉林药业拥有医药研发机构两个，分别是嘉林药业医药生物技术研究所和北京红惠新医药科技有限公司，负责其现有产品的技术改进升级和国际医药行业新技术的开发。自成立以来，嘉林药业秉承“创新精品，引领前沿”的理念，一直重视技术创新工作和技术研发投入，先后取得了多个产业化成功的国内独家产品，九个主要产品生产技术均达到了国内先进水平。嘉林药业在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸曲美他嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。“阿乐”产品成为首家通过阿托伐他汀钙一致性评价药物，嘉林药业作为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”（项目编号“J-235-2-01”）主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖。在积极推进自主研发德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 的基础上，嘉林药业亦积极与国内外顶尖机构开展相关合作研发，与清华大学、奥克兰大学、天津大学等高等学府建立了合作，推进在各个尖端领域的深入合作。（三）品牌优势 嘉林药业成立以来，坚持以产品品质支撑产品品牌；以学术推广塑造产品品牌；以履行社会责任，对客户不断提供优质服务打造企业品牌。嘉林药业品牌建设始终将“产品质量”作为核心元素，通过深入学术前沿，交流和传播医学最新资讯和医药最新科研成果，不断树立和强化公司的品牌形象。通过学术活动和研究成果交流，嘉林药业在业界建立了良好的品牌形象。2018年为配合品牌宣传和学术推广，组织参与了高峰论坛、CSCA创行中国、药学巡讲、ACTIVE基层医生培训项目等活动千余场，涉及院级领导、心内科、神经科等2万多人。（四）管理团队优势 嘉林药业的主要管理团队具有丰富的医药行业生产、管理和营销经验，给嘉林药业带来先进的管理理念和丰富的营销经验；嘉林药业在发展过程中注重人才的引进、培养与积累，形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。（五）渠道优势 嘉林药业在十多年的销售过程中，不断遴选和培育优质代理商，建立了一批在区域及行业拥有较好口碑、资金周转情况良好、拥有专业化的学术推广团队、药品覆盖网络健全及营销状况稳定的代理商团队，为嘉林药业建立了良好的营销渠道。报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2018年是医药行业改革不断推进的一年，两票制及一致性评价政策影响越发显现，国家医疗保障局成立、新版基药目录发布、破除以药补医等一系列医疗改革政策相继出台，其中“4+7”带量采购政策的发布与实施，对仿制药行业格局的重要影响将逐步显现。2018年公司全体员工在公司董事会及管理层的带领下勠力同心，深入落实公司发展战略目标，全面推进各领域相关工作，顺利实现2018年经营业绩目标及既定发展战略目标，为公司未来长久健康发展铸下坚实基础，主要表现在以下几个方面：（一）市场推广效果显著 销售情况：2018年公司继续实行代理商推广模式，随着“两票制”政策深入推进，公司直接开户经销商大幅增加，截止报告期末达400余家。报告期内，公司主打产品“阿乐”全年实现销量1.91亿盒（按10mg计算)。市场推广：2018年公司继续深入推进打造“阿乐品质”概念，以科研+学术合作、搭建医学教育平台、支持学术推广的形式使公司和产品品牌影响力在医生与药师心目中进一步提升。全年共组织高峰论坛、基层医师培训项目、药学巡讲等相关领域学术会议千余场，涉及院级领导、心内科、神经科、药剂科等2万多人。（二）研发项目逐步推进 为进一步夯实主打产品竞争优势，2018年公司药研所继续开展阿乐及原料药基础性研究工作，具体包括阿托伐他汀钙杂质的制备研究、阿托伐他汀钙中间体合成再研究。通过技术改进不断提升阿托伐他汀品质，进一步确保公司拳头产品的优势地位。2018年，在药研所组织实施下，公司产品“阿乐”率先通过一致性评价，成为首个通过一致性评价的阿托伐他汀钙产品。并继续推进落实胺碘酮片、秋水仙碱片等其他产品的一致性评价工作。其他研发项目，依据公司研发计划正有序推进中，具体情况详见“第四节经营情况讨论与分析 二、主营业务分析 4、研发投入”。公司有计划地实施企业知识产权（专利）战略，2018年新申报专利三项，获得发明专利授权三项，截止本报告期末，公司共有14项专利获得授权（其中13项发明专利自主申请，1项为专利权转让），并有7项在审。（三）生产活动有序进行 1、生产情况 2018年，主打产品阿乐总体入库量较去年同期增长13.69%。2018年主要品种阿乐成品率达98.02%，较去年提高0.46%，综合成品率达到95.73%，较去年提高1.57%。通过优化生产操作流程使自动线包装产量较去年提高7.31%。全年坚持落实质量安全两手抓，实现全年零安全事故。2、供应商情况 报告期内，公司不断加强供应商队伍管理，通过合格供应商管理制度不断优化供应商团队，通过选择企业知名度高，产品售后服务强的供应商，形成货比多家的供应梯次队伍，确保供应的整体安全、高效、低成本，加强供应产品监管，使得供应产品品质得到有效保证，从而确保公司产品质量、保证了生产供应。（四）质量管理 报告期内，公司质量管理部门按照生产需求如期完成了2018年生产过程的全程监控，紧盯“以质量求发展，以质量创品牌”的经营理念，确保了公司全年各品种产品质量稳定，全年药监部门抽验合格率100%。完成了西集新厂的验证项目方案审核及QA人员培训和指导工作，严格落实药品追溯系统和基本药物电子监管的监管要求。建立了复方阿乐申报生产相关物料检验标准操作规程，完成分析方法转移确认工作并通过了药监局的现场检查。（五）内控管理 报告期内，公司根据自身特点和管理需要持续完善公司的内部控制管理体系，强化生产质量管理机制，预防和杜绝各类安全、环保污染事件的发生，加强财务管理体系建设，完善资产管理、预算与统计管理，进一步完善内部审计制度，建立健德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 全风控体系，构建和完善内部控制制度，提高公司运作的规范性和透明度，加强信息披露管理，提高公司科学决策能力和风险防范能力。截至报告期末，公司总资产592,163.83万元，较去年同期增长15.23%；归属于上市公司股东的所有者权益528,148.59万元，较去年同期增长16.19%；资产负债率为10.81%；实现营业收入329,082.76万元，较去年同期增48.22%；实现利润总额105,284.39万元，较去年同期增长12.02%；实现归属于上市公司股东的净利润93,052.57万元，较去年同期增长16.73%。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 3,290,827,592.18 100%2,220,294,818.62 100%48.22%分行业 医药行业 3,290,827,592.18 100.00%2,218,817,820.06 99.93%48.31%其他行业 0.00 0.00%1,476,998.56 0.07%-100.00%分产品 药品销售 3,284,795,445.23 99.82%2,212,888,890.73 99.66%48.44%研发销售 6,023,001.64 0.18%5,928,929.33 0.27%1.59%材料销售 9,145.31 0.00%1,272,010.26 0.06%-99.28%其他 0.00 0.00%204,988.30 0.01%-100.00%分地区 国内销售 3,289,390,517.78 99.96%2,218,478,663.02 99.92%48.27%国外销售 1,437,074.40 0.04%1,816,155.60 0.08%-20.87%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 15 同期增减 同期增减 期增减 分行业 医药行业 3,290,827,592.18 242,644,052.94 92.63%48.31%8.51%2.71%分产品 药品销售 3,284,795,445.23 236,074,087.91 92.81%48.44%8.69%2.62%分地区 国内销售 3,289,390,517.78 241,217,298.03 92.67%48.27%8.84%2.66%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2018 年 2017 年 同比增减 医药行业 销售量 盒 144,937,221 137,365,358 5.51%生产量 盒 167,107,065 145,465,119 14.88%库存量 盒 37,721,641 15,551,797 142.55%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 预期销售增长，增加了库存量以备出售。（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 （5）营业成本构成）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 行业分类 项目 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医药行业 直接材料 153,027,308.19 63.07%139,549,283.84 62.15%9.66%医药行业 直接人工 37,083,507.95 15.28%26,370,672.60 11.74%40.62%医药行业 制造费用 52,533,236.80 21.65%58,476,653.58 26.04%-10.16%其他 制造费用 0.00 0.00%157,818.49 0.07%-100.00%单位：元 产品分类 项目 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 药品 直接材料 151,940,035.90 62.62%138,622,672.35 61.73%9.61%药品 直接人工 34,692,327.54 14.30%23,701,987.81 10.56%46.37%药品 制造费用 49,441,724.47 20.38%54,869,640.69 24.43%-9.89%原料 直接材料 3,014.28 0.00%367,516.00 0.16%-99.18%原料 直接人工 0.00 0.00%343,446.67 0.15%-100.00%原料 制造费用 0.00 0.00%81,175.03 0.04%-100.00%研发 直接材料 1,084,258.01 0.45%559,095.49 0.25%93.93%研发 直接人工 2,391,180.41 0.99%2,325,238.12 1.04%2.84%研发 制造费用 3,091,512.33 1.27%3,525,837.86 1.57%-12.32%其他 制造费用 0.00 0.00%157,818.49 0.07%-100.00%说明 无（6）报告期内合并范围是否发生变动）报告期内合并范围是否发生变动 是 否 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元）892,769,202.85 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 27.12%前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00%公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元）占年度销售总额比例 1 客户 1 282,745,184.13 8.59%2 客户 2 190,219,067.64 5.78%3 客户 3 159,924,305.08 4.86%4 客户 4 133,090,480.44 4.04%5 客户 5 126,790,165.56 3.85%合计-892,769,202.85 27.12%主要客户其他情况说明 适用 不适用 德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 17 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元）119,306,557.77 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 59.93%前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00%公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元）占年度采购总额比例 1 供应商 1 75,896,551.72 38.12%2 供应商 2 13,511,776.17 6.79%3 供应商 3 13,377,165.60 6.72%4 供应商 4 8,400,569.66 4.22%5 供应商 5 8,120,494.62 4.08%合计-119,306,557.77 59.93%主要供应商其他情况说明 适用 不适用 3、费用、费用 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 1,739,114,873.13 854,828,397.70 103.45%主要是产品推广费增长及两票制影响所致 管理费用 129,883,920.70 111,293,869.78 16.70%主要是职工薪酬及中介机构服务费增加所致 财务费用-15,175,923.73-7,706,670.80 主要是本期通知存款利息收入增加所致 研发费用 86,683,891.04 54,649,653.49 58.62%主要是本期加大研发投入所致 4、研发投入、研发投入 适用 不适用 （一）一致性评价工作 1、2018年5月4日，阿乐顺利通过一致性评价，成为首个通过一致性评价的阿托伐他汀钙产品。2、盐酸胺碘酮片、秋水仙碱片、硫唑嘌呤片一致性评价工作也陆续开展中。（二）企业已立项（在研）产品的开发 1、氨氯地平阿托伐他汀钙片：该品种有多个规格，其中10/10mg注册分类为新3类，5/10和5/20mg规格为新4类，原注册分类均为3.2类复方心脑血管系统用药（抗高血压药+调脂及抗动脉粥样硬化药）。2017年12月按照新的注册分类提交了报产申请。目前上述两个规格正在CDE进行审评。同时由于我公司是该品种的首仿，公司同时对该品种申请了优先审评。2、富马酸卢帕他定及片：该品种为新3类（原3.1类）抗变态反应药（抗组胺），我公司已获得临床试验批件，完成了德展大健康股份有限公司 2018 年年度报告全文 18 临床试验，提交了报产注册申请。3、盐酸依福地平片：该品种为新3类（原3.1类）抗高血压药（钙通道阻滞剂），目前公司已获得临床试验批件，正在进行临床试验。4、盐酸英（吲）地司琼及片：该品种为新3类（原3.1类）抗肿瘤辅助用药（止吐），目前公司已获得临床试验批件，正在启动临床试验。5、盐酸奥洛他定：该品种为3.1类抗变