000566_2018_海南海药_2018年年度报告_2019-04-25.pdf

海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 海南海药股份有限公司海南海药股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019 年年 04 月月 海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人刘悉承、主管会计工作负责人冯毅及会计机构负责人公司负责人刘悉承、主管会计工作负责人冯毅及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)程霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。程霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者及相关人士本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：政本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：政策风险、研发风险、规模扩张引起的集团化管理风险、实际控制人拟变更存在策风险、研发风险、规模扩张引起的集团化管理风险、实际控制人拟变更存在的风险等风险，有关风险因素及应对措施已在本报告的风险等风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”部部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。分予以描述，敬请投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.13 第五节第五节 重要事项重要事项.45 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.70 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.76 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.77 第九节第九节 公司治理公司治理.87 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.92 第十一节第十一节 财务报告财务报告.96 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.240 海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海南海药 指 海南海药股份有限公司 海口市制药厂 指 海口市制药厂有限公司 天地药业 指 重庆天地药业有限责任公司 上海力声特、力声特 指 上海力声特医学科技有限公司 中国抗体 指 中国抗体制药有限公司 廉桥药都 指 湖南廉桥药都医药有限公司 海药大健康 指 海药大健康管理（北京）有限责任公司 亚德科技 指 重庆亚德科技股份有限公司 金圣达 指 湖南金圣达空中医院信息服务有限公司 普瑞康 指 湖南普瑞康医药有限公司 海药投资 指 海南海药投资有限公司 郴州东院 指 郴州市第一人民医院东院有限公司 鄂州医院管理公司 指 鄂州康禾医院管理有限公司 开元医药 指 盐城开元医药化工有限公司 南方同正 指 深圳市南方同正投资有限公司 公司章程 指 海南海药股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 GMP 认证 指 药品生产质量管理规范认证 GSP 认证 指 药品经营质量管理规范认证 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 海南海药 股票代码 000566 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海南海药股份有限公司 公司的中文简称 海南海药 公司的外文名称（如有）HAINAN HAIYAO CO.，LTD.公司的外文名称缩写（如有）HAINAN HAIYAO 公司的法定代表人 刘悉承 注册地址 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 注册地址的邮政编码 570311 办公地址 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 办公地址的邮政编码 570311 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李日萌 王小素 钟晓婷 联系地址 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 电话 0898-68653568 0898-68653568 传真 0898-68656780 0898-68656780 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书处 海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 91460000201289453D（统一社会信用代码）公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 李明高 陈克选 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元）2,471,770,221.96 1,824,521,594.58 35.47%1,508,953,508.51 归属于上市公司股东的净利润（元）119,569,203.64 86,626,637.68 38.03%164,628,977.45 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-666,930.60-24,124,699.07 97.24%104,600,900.59 经营活动产生的现金流量净额（元）-508,955,140.67 526,479,214.58-196.67%-17,728,976.61 基本每股收益（元/股）0.09 0.06 50.00%0.14 稀释每股收益（元/股）0.09 0.06 50.00%0.14 加权平均净资产收益率 2.53%1.64%0.89%4.88%2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 总资产（元）10,336,406,520.68 10,547,363,341.37-2.00%9,607,288,032.75 归属于上市公司股东的净资产（元）4,608,365,842.41 4,853,998,072.94-5.06%5,428,698,921.89 海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 657,320,034.01 495,555,528.29 897,202,783.19 421,691,876.47 归属于上市公司股东的净利润 72,350,167.05 77,124,894.17 79,535,672.01-109,441,529.59 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 66,510,693.01-35,829,670.10 78,605,443.64-109,953,397.15 经营活动产生的现金流量净额-78,683,507.15 59,579,101.54 13,860,640.31-503,711,375.37 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）83,284,914.82 26,417,024.26 1,042,896.14 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）24,572,872.58 38,462,190.54 38,703,886.34 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 16,089,804.59 22,842,145.95 10,395,130.04 委托他人投资或管理资产的损益 19,112,641.02 50,462,004.75 26,894,743.05 债务重组损益-5,147,159.26 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性3,569,983.26 356,785.34 366,164.38 海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-9,909,388.49-4,518,878.04-1,767,110.77 减：所得税影响额 6,332,135.15 16,605,491.00 14,592,615.11 少数股东权益影响额（税后）5,005,399.13 6,664,445.05 1,015,017.21 合计 120,236,134.24 110,751,336.75 60,028,076.86-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否(一)主要业务 公司围绕大健康已初步形成了集药品研发制造、生物医药、医疗器械、互联网医疗及医疗服务几大板块的布局，目前以药品及医疗器械研发、生产和销售为主。1、公司主要产品包括六个系列，分别为头孢制剂系列、肠胃药系列、肿瘤药系列、人工耳蜗系列、原料药和中间体系列及其他产品。主要产品及其用途如下：类别类别 产品产品 主治功能主治功能/产品用途产品用途 头孢制剂 注射用 头孢西丁钠 敏感的细菌引起的上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症、妇科感染、骨和关节软组织感染、心内膜炎等 注射用 头孢唑肟钠 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等 注射用 头孢呋辛钠 敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染等 注射用 头孢孟多酯钠 敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等 注射用 头孢曲松钠 敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等 头孢克洛颗粒 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 肠胃康 肠胃康系列 急性胃肠炎、食滞胃痛等 紫杉醇 紫杉醇注射液 卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等 人工耳蜗 REZ-I型人工耳蜗 重度、极重度感音性成人语后耳聋 原料药及其中间体 7-ANCA 头孢菌素类抗生素中间体，可用于生产加工头孢唑肟等 头孢西丁钠 用于生产头孢西丁钠制剂 头孢西丁酸 用于生产头孢西丁原料 头孢唑肟钠 用于生产头孢唑肟钠制剂 氨曲南 用于生产氨曲南制剂 美罗培南 用于生产美罗培南制剂 其它 注射用氨曲南 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等 海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 注射用美罗培南 由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等 注射用维生素C 坏血病、特发性高铁血红蛋白血症等 2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州康禾医院管理公司旗下的三级乙等综合医院鄂钢医院开展的综合医疗服务。（二）公司经营模式 公司拥有独立完整的采购、生产和销售体系，并根据自身情况、市场规则和运作机制，独立开展经营活动。1、采购模式 公司以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，向市场招标进行采购，通过比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。2、生产模式 公司生产实行以销定产的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。各生产子公司对产品的制造过程、工艺纪律、卫生规范、质量控制按照法律法规及规章制度进行管理。3、销售模式（1）制剂及中成药销售模式 公司直接参与各地区药品招标，中标品种按国家规定的两票制执行销售，通过配送公司将药品配送到医院。公司一级经销商遍布全国，再辅以学术推广，形成较为完整的营销网络。公司部分肠胃康药品以与国外经销商合作的形式对外出口。（2）原料药及中间体销售模式 公司主要通过参展、拜访等方式，对公司产品进行市场推广，征集客户需求；直接参与下游客户就某些采购量较大的原材料组织的招标活动。目前，公司医药原料药和中间体已经积累了较高的知名度和市场信誉，公司部分原料药和中间体产品向国外贸易商或制药公司出口。（3）人工耳蜗销售模式 人工耳蜗产品主要采用直销和分销相结合的销售模式。上海力声特已在上海、北京、湖南、江苏、山东等省市设立超过80家人工耳蜗手术中心，其中2018年新增10家。此外，上海力声特在安徽、河南、山西、山东、东北三省、湖南、湖北、江苏、江西、福建、四川、重庆、广西、广东等大部分地区建立了营销服务网点，负责人工耳蜗销售及维护、升级工作，在直销覆盖区域外通过经销商销售。通过网络、自媒体平台宣传，积极参与行业学术会议推广提升力声特品牌形象。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 主要系本报告期心医国际数字医疗系统（大连）有限公司、四川快医科技有限责任公司、广州火龙果信息科技有限公司长期股权投资增加所致。固定资产 主要系本报告期购买房产设备增加所致。无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 货币资金 无重大变化 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 主要系本报告期赎回收益与汇率挂钩的保本型理财产品及股票投资变动所致 应收票据及应收账款 应收票据及应收账款本报告期末较期初增长 17.22%，主要系本报告期销售尚未回款金额增加所致 预付款项 主要系本报告期预付货款及渠道建设专用金增加所致 其他应收款 主要系本报告期重庆赛诺生物药业股份有限公司应收款增加所致 存货 无重大变化 可供出售金融资产 主要系本报告期以公允价值计量的股票价值变动影响 其他流动资产 无重大变化 投资性房地产 主要系本报告期海南海药股份有限公司出租房屋由固定资产转入投资性房地产所致 开发支出 主要系本报告期头孢克洛胶囊质量、盐酸米诺环素胶囊、头孢克洛颗粒、阿莫西林胶囊(0.25g)等质量一致性评价项目以及紫杉醇注射液(工艺研究及临床验证)、替格瑞洛片的研制、新一代人工耳蜗语音处理器等资本化项目投入增加所致。长期待摊费用 主要系本报告期职工宿舍楼装饰工程及办公楼装修工程新增投入所致 递延所得税资产 主要系本报告期确认内部未实现利润、未弥补亏损、资产减值准备产生的可抵扣暂时性差异增加所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否（一）产业链优势（一）产业链优势 公司产业链布局架构基本搭建成形。在化学制剂方面，公司已经具备从中间体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技术与能力。公司将不断优化生产流程与工艺，提高技术保障，以获得较大的成本优势，保证自身产品原材料供应稳定，增强质量及成本可控程度，维持主要产品的市场竞争优势。（二）研发优势（二）研发优势 公司持续关注化学药品、生物医疗器械、生物制药三大板块的研发，在美国、香港、北京、海口、重庆建立了新药研发机构，构建研发统一质量体系，开展了单克隆抗体及靶向抗肿瘤药物的研发，初步建立了创新优化仿制三级互动的研发模式，以引进消化再创新首仿产品为突破，重点聚焦抗感染、抗肿瘤、消化系统三大领域，形成了原创与仿制相结合的研发格局。坚持自主研发、技术引进相结合以及基金投资的研发模式，与国内外多所知名高校、研究机构建立了长期稳定的技术交流与合作关系，不断吸收业内先进技术；持续跟踪公司重点治疗领域新的临床需求、新靶点、新药物或治疗手段，获取新技术的应用机会。同时致力于现有产品的深度开发，提高产品的质量水平及科技含量，积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。公司对现有品种进行了梳理，从产业链结构、市场优势、研发成本等多方面评估，筛选优势品种及潜在品种，选择研发实力雄厚、海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 人员经验丰富的研究机构，有序地开展相关研究工作。（三）市场营销优势（三）市场营销优势 公司具有完善的营销网络。公司设立了临床学术推广、代理分销、零售终端销售和国际贸易四大销售体系。通过优化销售模式，加强终端管理，强化学术支持，深化临床合作等措施，整合营销资源，形成闭环化管理；在市场细分领域不断巩固核心产品，以达到存量业务稳健经营和增量业务扩展的有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。（四）互联网医疗竞争优势（四）互联网医疗竞争优势 公司全资子公司海药大健康管理（北京）有限公司作为公司在互联网医疗方向的产业运营平台，以清晰的战略为导向，以独具特色的管控体系为支撑，创新性的构建了实体产业与投资业务全面协同，产业经营与资本运营双轮驱动。同时公司的联营企业亚德科技、云信医疗、金圣达均已开展互联网医疗相关业务。其中，亚德科技承建的重庆市人口健康信息平台是全国唯一一家成功通过国家卫计委组织的复合型评测3A级的省级平台。在重庆、贵州已申报并入围多项信息化项目。通过上述产业布局积累了丰富的行业经验和较强的业务能力，为公司加快布局互联网医疗提供了先发优势。海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 一、一、20182018年度工作总结年度工作总结 （一）深层次布局原创性新药，奠定公司未来发展（一）深层次布局原创性新药，奠定公司未来发展 1、通过与中国抗体的合作，由梁瑞安博士为首的专家团队研发并获得欧美“靶点专利”原创新药，主要用于肿瘤及免疫系统疾病的治疗，且为全球原创性新药。其中，主治类风湿性关节炎的生物制品1.1类新药，已进入期临床，其他淋巴瘤、红斑狼疮两适应症已进入期临床。该项目已获得国家科技重大专项“重大新药创制”立项。抗肿瘤1.1类新药SM09、SM06、TNF2、N009、N004等已完成临床前研究。2、与中南大学合作研发的肝纤维化治疗药-国家1.1类新药氟非尼酮已完成临床样品试制，临床方案拟定，获得伦理批件，临床试验已公示，正式启动期临床试验。该产品拥有自主知识产权，化合物已申请PCT专利，并已申请国家科技重大专项“重大新药创制”项目。3、子公司美国哈德森生物医药有限公司是由公司首席科学家、海外高层次重点学科创新人才丁清杰博士为首的专家团队组建，自主研发的广谱、靶向抗肿瘤1.1类新药P53/MDM2抑制剂已申请PCT专利，获得中国、美国等国家专利授权，目前在中美同步开展临床前作用机制及药理药效研究，启动药学研究资料的研究。抗肿瘤新药白血病特效药BTK抑制剂已完成体外化合物筛选，现处于申请欧美专利阶段。（二）加强仿制药研究，推进优势产品一致性评价工作（二）加强仿制药研究，推进优势产品一致性评价工作 兼具抗感染及增强机体免疫功能的第三代头孢菌素类注射剂品种-注射用头孢地嗪钠已完成药学补充研究，获得国家局颁发的药品注册批件。目前正在进行投产前的各项准备工作，并计划立项启动一致性评价研究。抗癌药盐酸苯达莫司汀完成慢淋大部分病例入组，正在进行分析检测。抗十二指肠溃疡新剂型奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂已完成全部临床研究，进行申报资料整理汇总阶段。3类新药头孢拉宗、多立培南、替比培南已取得临床批件，头孢拉宗已生产临床样品，获得伦理批件，启动药代动力学研究；多立培南正在进行原料药生产工艺优化，补充相关药学研究；替比培南酯颗粒由于属于儿童用药，临床试验开展难度大，正在进行临床机构及CRO调研阶段；头孢美唑钠已完成处方工艺研究，小试预放大生产，进行分析方法开发；替格瑞洛片已完成药学研究资料及BE备案，即将开展BE试验；阿维巴坦已完成原料药合成工艺路线筛选及中试放大，将开展制剂研究。公司已优选品种，先期启动口服固体制剂一致性评价研究工作，其中基药目录品种阿莫西林胶囊0.25g规格已完成BE试验，正在进行临床试验整理汇总；阿莫西林胶囊0.5g规格已完成处方工艺研究，方法开发及质量标准拟定，将进行中试放大生产；盐酸米诺环素胶囊、头孢克洛胶囊已开展一致性研究工作，进行处方工艺筛选及分析方法开发；头孢孟多获得技术转让生产批文，并立项开展一致性研究工作。公司注射剂重点品种，头孢西丁钠、头孢唑肟钠、紫杉醇注射液、美罗培南、氨曲南等，均已立项开展一致性评价研究，已制定各品种原料优化及制剂再评价研究计划，正在进行原料优化，原料筛选以及制剂工艺优化。（三）加强人工耳蜗新品开发力度，品牌宣传进一步提升（三）加强人工耳蜗新品开发力度，品牌宣传进一步提升 力声特作为国内第一家从事人工耳蜗研发的公司，在人工耳蜗技术方面积累了丰富的经 海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 验。公司在西雅图华盛顿州立大学建立人工耳蜗研发中心。2018年新增加了10家人工耳蜗手术中心，负责人工耳蜗销售、维护及升级改造。在安徽、河南、山西、山东、东北三省、湖南、湖北、江苏、江西、福建、四川、重庆、广西、广东等大部分地区建立了营销服务网点。同时，公司注重品牌推广，通过网站微信平台宣传、耳鼻喉及听力行业学术会议推广提升力声特品牌形象，扩大公司影响力。截止2018年12月，力声特申请专利合计103项，授权专利64项，其中发明专利16项，实用新型专利40项；授权商标3项；授权软件著作权6项；授权集成电路布图2项。力声特第二代人工耳蜗产品6岁以上临床验证完成全部评估，已进入国家优先审批通道。该产品具有体积小、功耗低、支持多种编码策略等特点。第二代人工耳蜗产品包括LSP-20A型语音处理器和LCI-20型植入体，使用中通过电刺激信号刺激听觉神经，使得双侧重度、极重度感音神经性成人和儿童耳聋患者重新感知或者辨识语音信息。同时，二代产品6岁以下人工耳蜗临床试验工作正在顺利进行，并完成近四十例临床。（四）重大工程建设项目稳定推进，中药材板块成功取证（四）重大工程建设项目稳定推进，中药材板块成功取证 海南海药生物医药产业园建设项目已完成全部建筑主体及隔墙内外墙涂料等工程，预计2019年3月可完成全部土建工程。2018年11月，子公司海口市制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书，本次认证是原GMP证书即将到期，对生产线的再认证，表明各方面均满足新版GMP要求，有利于其提高产品质量，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。湖南廉桥中药材仓储物流交易中心于7月正式开张，整体招租引进云贵川地区近500户中药材经营户，仓储存货千余吨。金融仓储、信息化平台、中药材经营三大运营板块稳步推进中。子公司湖南柳城中药饮片有限公司取得 药品生产许可证、药品GMP证书，并于2018年12月正式启动生产。与中国国信信息总公司旗下子公司达成合作意向，启动院企共建中药房的项目。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 项目 报告期 上年同期 同比增减（%）变动原因 营业总收入 2,471,770,221.96 1,824,521,594.58 35.47%主要系本报告期公司原料药及中间体、制剂系列产品销售额增长所致 营业成本 1,151,950,749.43 946,760,919.02 21.67%主要系本报告期公司原料药及中间体、制剂系列产品销售额增长所致 销售费用 740,209,566.07 482,120,450.62 53.53%主要系报告期较上年同期加大对终端市场的开拓和掌控，减少市场中间环节，增加销售费用投入所致 管理费用 241,890,777.55 175,250,102.30 38.03%主要系本报告期职工薪酬、折旧费、咨询费等费用增加及新增并表单位所致。财务费用 200,924,834.20 138,437,093.46 45.14%主要系本报告期银行贷款本金增加及贷款利率 海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 15 上升相应增加计提利息所致 资产减值损失 56,790,748.78 5,426,601.61 946.53%主要系本报告期计提坏账准备、存货跌价准备增加所致 所得税费用 40,760,873.33 24,586,041.56 65.79%主要系本报告期应纳税所得额较上年增加及各纳税主体税率不同所致 研发投入 84,137,482.68 62,182,098.75 35.31%主要系本报告期头孢克洛胶囊、盐酸米诺环素胶囊、头孢克洛颗粒、阿莫西林胶囊(0.25g)等质量一致性评价项目以及紫杉醇注射液(工艺研究及临床验证)、替格瑞洛片的研制、新一代人工耳蜗语音处理器等资本化项目投入增加所致。归属于母公司所有者的净利润 119,569,203.64 86,626,637.68 38.03%主要系本报告期公司原料药及中间体、制剂系列产品销售额增长以及转让联营企业中国抗体10%股权确认的收益所致。经营活动产生的现金流量净额-508,955,140.67 526,479,214.58-196.67%主要系本报告期支付渠道建设专用金及支付往来款增加所致 投资活动产生的现金流量净额 473,166,618.12-640,817,260.90 173.84%主要系本报告期支付对外投资款及购买理财产品较上年同期均有减少所致。筹资活动产生的现金流量净额-361,501,576.96 526,617,151.17-168.65%主要系公司上年同期收到公开发行公司债券及非公开定向融资工具款项约 27.85 亿元，本报告期未有同类融资业务发生所致 2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,471,770,221.96 100%1,824,521,594.58 100%35.47%分行业 医药 2,302,844,176.99 93.17%1,653,956,481.13 90.65%39.23%医疗器械 11,669,482.90 0.47%14,670,020.23 0.80%-20.45%医疗服务费 144,652,761.75 5.85%122,506,797.23 6.71%18.08%其他 12,603,800.32 0.51%33,388,295.99 1.83%-62.25%分产品 海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 肠胃康 156,089,199.48 6.31%164,688,063.28 9.03%-5.22%头孢制剂系列 775,492,779.64 31.37%542,532,628.25 29.74%42.94%其他品种 744,859,137.05 30.13%460,351,464.98 25.23%61.80%原料药及中间体 626,403,060.82 25.34%486,384,324.62 26.66%28.79%医疗器械 11,669,482.90 0.47%14,670,020.23 0.80%-20.45%医疗服务费 144,652,761.75 5.85%122,506,797.23 6.71%18.08%其他收入 12,603,800.32 0.51%33,388,295.99 1.83%-62.25%分地区 国内 2,419,046,548.42 97.87%1,772,310,344.47 97.14%36.49%国外 52,723,673.54 2.13%52,211,250.11 2.86%0.98%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药 2,302,844,176.99 1,017,178,558.87 55.83%39.23%26.22%4.55%分产品 肠胃康 156,089,199.48 32,518,946.98 79.17%-5.22%1.86%-1.45%头孢制剂系列 775,492,779.64 133,632,102.65 82.77%42.94%-34.70%20.49%其他品种 744,859,137.05 277,147,679.83 62.79%61.80%133.08%-11.38%原料药及中间体 626,403,060.82 573,879,829.41 8.38%28.79%27.42%0.98%分地区 国内 2,419,046,548.42 1,113,259,207.92 53.98%36.49%22.46%5.27%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2018 年 2017 年 同比增减 医药 销售量 元 2,302,844,176.99 1,653,956,481.13 39.23%海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 17 生产量 元 1,121,749,263.59 1,168,901,614.85-4.03%库存量 元 197,023,143.43 243,218,298.91-18.99%医疗器械 销售量 元 11,669,482.9 14,670,020.23-20.45%生产量 元 5,967,900.61 6,286,557.8-5.07%库存量 元 3,702,229.28 3,652,352.89 1.37%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 本公司医药产品销售金额较上年同期增长39.23%，主要系本报告期公司原料药及中间体、制剂系列产品销售额增长所致。（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 （5）营业成本构成）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 行业分类 项目 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医药 1,017,178,558.87 88.30%805,849,556.84 85.12%26.22%医疗器械 4,198,871.26 0.36%5,459,026.93 0.58%-23.08%医疗服务费 127,605,895.03 11.08%110,943,329.22 11.72%15.02%其他成本 2,967,424.27 0.26%24,509,006.03 2.59%-87.89%单位：元 产品分类 项目 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 肠胃康 32,518,946.98 2.82%31,923,773.96 3.37%1.86%头孢制剂系列 133,632,102.65 11.60%204,649,775.97 21.62%-34.70%其他品种 277,147,679.83 24.06%118,908,088.71 12.56%133.08%原料药及中间体 573,879,829.41 49.82%450,367,918.20 47.57%27.42%医疗器械 4,198,871.26 0.36%5,459,026.93 0.58%-23.08%医疗服务费 127,605,895.03 11.08%110,943,329.22 11.72%15.02%其他成本 2,967,424.27 0.26%24,509,006.03 2.59%-87.89%说明 海南海药股份有限公司 2018 年年度报告全文 18（6）报告期内合并范围是否发生变动）报告期内合并范围是否发生变动 是 否 公司名称 报告期内取得/处置方式 琼海博鳌国医汇慢性疾病康复医院有限公司 购买 海南优尼科尔生物科技有限公司 设立 海南维可欣生物技术公司 设立 南京云杏血液净化服务有限公司 设立 云南云杏血液透析有限公司 设立 海南海优细胞免疫治疗研究有限公司 设立 长沙海药私募股权投资合伙企业（有限合伙）设立 成都海蓉康生物科技有限公司 设立 海南优尼科尔生物科技有限公司 股权转让 湖南弘华中药饮片有限公司 其他（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元）35