688139_2019_海尔生物_2019年年度报告_2020-03-25.pdf

2019 年年度报告 1/229 公司代码：688139 公司简称：海尔生物 青岛海尔生物医疗股份有限公司青岛海尔生物医疗股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 2019 年年度报告 2/229 尊敬的各位股东、各位合作伙伴、各位员工：伴随着 2020 年非同寻常的开篇，我们一起进入了 21 世纪的第三个十年。经济快速增长的第一个十年，海尔生物创业创新，上下求索，技术体系打破国外垄断的同时，实现了产业发展从 0到1的突破，也书写了中国低温存储行业的新篇章。科技日新月异的第二个十年，海尔生物持续成长，大步向前，在成为行业龙头的同时，不执于旧，从新出发，融合新技术，开创新模式，打开了自身发展的第二曲线。在此，我代表公司全体员工向一直以来帮助支持海尔生物发展的朋友们道一声感谢，感谢您的信任与坚守，感谢您选择与海尔生物一路同行。一路前行，变是主旨。作为第二个十年的收尾之年，2019 年是海尔生物持续创新、坚实发展的一年，也是成功登陆科创板、实现物联网转型跨越、迈向生态品牌征程的转折之年。面对复杂多变的国内外经济形势，管理团队和全体员工锐意进取、砥砺奋进，全力推进公司变革转型和创新发展：在夯实国内市场领先地位的同时，全球网络布局进一步拓展；在传统业务稳健增长的同时，物联网转型业务逐步发力。以此为基，海尔生物在从高端品牌向生态品牌升级的道路上，迈出了铿锵有力的步伐。变化是表，不变是里。“以用户为中心”的理念始终如一。在国外品牌林立的昨天，我们深耕行业与技术创新，提供-196到 8的全温域低温存储最佳体验。在行业数字化转型升级的今天，我们持续用物联网数字科技创最佳用户体验，从产品传感器到用户传感器，形成人、网器、场景互联互通的物联网体验生态，进而实现用户体验的迭代升级。潮涌恰逢赶潮人，风好正是扬帆时。21 世纪第三个十年的大幕已经拉开，于我们的祖国，2020 年是全面建成小康社会的决胜年，也是实现“十三五”规划目标的收官之年；于我们的行业，历经疫情的洗礼与考验，生物安全领域势必将迎来新的发展契机；于我们自身，初心不变，创新不止，坚守“以用户为中心”的经营理念，坚持物联网科技生态战略，坚定拓展生物安全综合解决方案，披荆斩棘，坚实向前，争创物联网时代的生物安全科技生态品牌。董事长：谭丽霞 2020 年 3 月 24 日2019 年年度报告 3/229 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”。三、三、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。四、四、安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。五、五、公司负责人公司负责人刘占杰刘占杰、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人莫瑞娟莫瑞娟及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）穆乃娟穆乃娟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、六、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本次利润分配预案为：公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 1.80 元（含税）。截至 2019年 12 月 31 日，公司总股本 317,071,758 股，以此计算合计拟派发现金红利 57,072,916.44 元（含税）。本年度公司现金分红占 2019 年度归属于母公司股东净利润的 31.35%。如在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额比例不变，相应调整每股分配比例。七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 八、八、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 公司年度报告中涉及公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。九、九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 2019 年年度报告 4/229 十一、十一、其他其他 适用 不适用 2019 年年度报告 5/229 目录目录 第一节 释义.6 第二节 公司简介和主要财务指标.8 第三节 公司业务概要.13 第四节 经营情况讨论与分析.35 第五节 重要事项.58 第六节 股份变动及股东情况.76 第七节 优先股相关情况.86 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.87 第九节 公司治理.98 第十节 财务报告.101 第十一节 备查文件目录.229 第十二节 公司债券相关情况.229 2019 年年度报告 6/229 第一节第一节 释义释义 1 1、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 公司、本公司、海尔生物、海尔生物医疗 指 青岛海尔生物医疗股份有限公司 实际控制人、海尔集团 指 海尔集团公司 海尔电器国际 指 海尔电器国际股份有限公司 海尔金控 指 海尔集团（青岛）金融控股有限公司 海创客 指 青岛海创客管理咨询企业（有限合伙）青岛海尔 指 青岛海尔股份有限公司，更名为“海尔智家股份有限公司”特种电冰柜 指 青岛海尔特种电冰柜有限公司 海尔创业投资 指 青岛海尔创业投资有限责任公司 盈康一生 指 盈康一生（重庆）科技有限公司（原名“盈康双生（重庆）科技有限公司”，2020 年 1 月改名为“盈康一生（重庆）科技有限公司”）海尔投发 指 青岛海尔投资发展有限公司 控股股东、海尔生物医疗控股、海尔医疗控股 指 青岛海尔生物医疗控股有限公司 盈康生命 指 盈康生命科技股份有限公司 奇君投资 指 宁波梅山保税港区奇君股权投资合伙企业（有限合伙）海创睿 指 青岛海创睿股权投资基金中心（有限合伙）海盈康 指 天津海盈康企业管理合伙企业（有限合伙）海创盈康 指 天津海创盈康企业管理合伙企业（有限合伙）国药投资 指 中国医药投资有限公司 龙汇和诚 指 宁波梅山保税港区龙汇和诚投资管理合伙企业（有限合伙）海创杰 指 天津海创杰企业管理咨询有限公司 海特生物 指 青岛海特生物医疗有限公司 海盛杰 指 四川海盛杰低温科技有限公司 盛杰低温、四川盛杰 指 四川盛杰低温设备制造股份有限公司 海美康济 指 青岛海美康济生物科技有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药品监督管理局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局，根据 2018 年国务院机构改革方案，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理 WHO、世卫组织 指 世界卫生组织 美国能源之星 指 美国能源部和美国环保署共同推行的一项政府计划，旨在更好地保护生存环境，节约能源。现在纳入此认证范围的产品已达 30 多类 赛默飞世尔科技 指 美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Scientific）普和希健康医疗 指 日本普和希健康医疗控股公司 中科美菱 指 中科美菱低温科技股份有限公司 澳柯玛超低温 指 青岛澳柯玛超低温冷冻设备有限公司 JIT 存货管理模式 指 基于准时制生产方式的存货管理，是减少从原材料的投入到产成2019 年年度报告 7/229 品的产出全过程中的存货，建立的平滑有效的生产流程 人单合一 指 每个员工都应直接面对用户，创造用户价值，并在为用户创造价值中实现自己的价值分享。公司法 指 中华人民共和国公司法（2018 年修订）证券法 指 中华人民共和国证券法（2014 年修订）公司章程 指 公司现行有效的公司章程 元 指 人民币元 英镑 指 英国法定货币英镑 港元 指 香港法定货币港元 美元 指 美国法定货币美元 医用低温保存箱 指 一个具有适当容积和装置的绝热箱，箱内温度可控制在-25到-164温度区间内 液氮罐 指 盛装温度为-196液氮，用于保存生物样本的存储设备 生物安全柜 指 负压过滤排风柜，防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶中 洁净台 指 适用于医疗机构，可提供洁净等级为 ISO 等级 5 或更高等级的局部操作环境的箱式空气净化设备 医用冷藏箱 指 箱内温度可控制在 2到 8温度区间内的存储设备 医用冷藏冷冻箱 指 分为冷藏区域和冷冻区域的医用存储设备 血液冷藏箱 指 箱内温度可控制在 2到 6温度区间内，用于存储血液的设备 恒温转运箱 指 箱内温度可控制在 2到 8的，用于血液等样品途中转运的设备 冰衬疫苗冷藏箱、冰衬疫苗冷冻箱 指 内部带有用于蓄冷的水袋，采用电驱动式的压缩式制冷方式，具有冷藏或包括冷冻功能，具有一个或多个间室，有适当容积和装置的用于保存疫苗的绝热箱体 太阳能疫苗冷藏箱、太阳能疫苗冷冻箱 指 以太阳能作为能源来源的，具有冷藏或包括冷冻功能，具有一个或多个间室，有适当容积和装置的用于保存疫苗的绝热箱体 发泡 指 将气体溶解在液态的聚合物中或聚合物加热到熔融态，同时产生气体并形成饱和溶液，然后通过成核作用形成无数的微小的泡核的过程 分级诊疗 指 按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗 生物样本库 指 收集、处理、储存和管理人类离体器官、组织、细胞、血液、体液、分泌物、排泄物及其生物大分子衍生物等各种生物样本，用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统。RFID 指 射频识别技术（Radio Frequency Identification），又称无线射频识别，可通过无线电讯号识别特定目标并读写相关数据，而无需识别系统与特定目标之间建立机械或光学接触 物联网 指 通过射频识别等传感方式，按照特定的通讯协议将终端物体与互联网连接，实现物与物以及物与软件平台间的信息交互 复叠制冷 指 将较大的总温差分割成两段或若干段，根据每段的温区选择适宜的制冷剂循环，然后将它们叠加起来，用高温级的制冷量来承担低温级的冷凝负荷，从而获取较低制冷温度的方式 制冷剂 指 各种热机中借以完成能量转化的媒介物质 温度均匀性 指 在任一时刻，工作空间的其他点的温度与工作空间几何中心点温度的最大差值 CRO 指 医用研发服务外包企业 第三方医学检验 指 在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构 2019 年年度报告 8/229 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 青岛海尔生物医疗股份有限公司 公司的中文简称 海尔生物 公司的外文名称 QINGDAO HAIER BIOMEDICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写 HAIER BIOMEDICAL 公司的法定代表人 刘占杰 公司注册地址 青岛经济技术开发区海尔工业园内 公司注册地址的邮政编码 266100 公司办公地址 青岛市崂山区海尔路1号海尔信息产业园 公司办公地址的邮政编码 266000 公司网址 http:/ 电子信箱 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表 姓名 黄艳莉 许楠 联系地址 青岛市崂山区海尔路1号海尔信息产业园 青岛市崂山区海尔路1号海尔信息产业园 电话 0532-88931777 0532-88931777 传真 0532-88936010 0532-88936010 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 上海证券报、证券时报、中国证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 青岛市崂山区海尔路1号海尔信息产业园公司证券部 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况(一一)公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 海尔生物 688139/(二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境名称 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）2019 年年度报告 9/229 内）办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永大楼 17 层 01-12 室 签字会计师姓名 张毅强、杨晶 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称 国泰君安证券股份有限公司 办公地址 中国（上海）自由贸易试验区商城路 618 号 签字的财务顾问主办人姓名 魏鹏、韩志达 持续督导的期间 2019 年 10 月 25 日至 2022 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%)2017年 营业收入 1,012,520,355.36 841,668,641.72 20.30 621,407,508.62 归属于上市公司股东的净利润 182,061,609.90 113,957,705.34 59.76 60,391,513.68 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 167,340,635.12 55,311,397.95 202.54 31,202,740.99 经营活动产生的现金流量净额 280,486,898.86 149,001,158.03 88.24 148,322,687.04 2019年末 2018年末 本期末比上年同期末增减（%）2017年末 归属于上市公司股东的净资产 2,453,448,658.70 1,109,575,586.25 121.12 614,755,535.83 总资产 3,039,996,721.73 2,227,751,820.36 36.46 1,190,679,520.27 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%)2017年 基本每股收益（元股）0.73 0.56 30.36 0.35 稀释每股收益（元股）0.73 0.53 37.74 0.34 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.67 0.27 148.15 0.18 加权平均净资产收益率（%）13.06 11.89 增加1.17个百分点 9.97 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）12.00 5.77 增加6.23个百分点 5.15 研发投入占营业收入的比例（%）11.99 10.74 增加1.25个百分点 13.34 2019 年年度报告 10/229 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别同比增长 59.76%、202.54%，主要原因是公司聚焦战略，持续进行研发投入和新产品的开发及市场竞争力持续提升，同时加强成本管理，毛利率较同期得到较大提升；2018 年发生股权激励费用 4,592.97 万元，对 2018 年归属于上市公司股东的净利润存在一定影响；2018 年结构性理财产品投资收益对 2018 年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润存在一定影响。经营活动产生的现金流量净额同比增长 88.24%的主要原因是报告期内公司销售商品、提供劳务收到的现金增长所致。归属于上市公司股东权益同比增长 121.12%主要原因是报告期内首次发行股票导致的资本公积增加 107,651.25 万元以及营业利润增长导致的未分配利润增加所致。公司总资产同比增长 36.46%的主要原因是报告期内首次发行股票收到募集资金 116,157.61 万元导致的货币资金增加所致。基本每股收益同比增长 30.36%、稀释每股收益同比增长 37.74%的主要原因是报告期内公司净利润增长所致。扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长 148.15%的主要原因，除报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长原因外，2018 年结构性理财产品投资收益对 2018 年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润存在一定影响。七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 八、八、2019 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 201,021,579.29 239,995,621.59 287,272,058.99 284,231,095.49 归属于上市公司股东的净利润 28,695,750.24 54,653,135.89 49,990,962.63 48,721,761.14 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 22,924,398.54 52,437,022.81 42,723,980.57 49,255,233.20 经营活动产生的现金流量净额 45,696,588.50 58,782,963.35 64,071,815.4 111,935,531.61 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 2019 年年度报告 11/229 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注（如适用）2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益-4,440,749.23 七、73 和七、75-15,707.21 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 9,705,326.63 七、67 和七、74 6,356,180.00 7,415,546.72 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 12,174,323.78 七、68 47,021,509.02 15,790,536.37 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 2019 年年度报告 12/229 交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 416,609.59 七、68 13,406,998.84 10,771,295.66 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 709,965.46 七、74 和七、75 2,930,137.54 363,177.36 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额-283,419.73 -16,254.12 所得税影响额-3,561,081.72 -11,036,556.68-5,151,783.42 合计 14,720,974.78 58,646,307.39 29,188,772.69 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 其他流动资产 368,426,424.43 0-368,426,424.43-699,424.42 交易性金融资产 0 133,050,000.00 133,050,000.00 0 其他应付款 2,577,691.56 0-2,577,691.56-2,067,172.90 合计 371,004,115.99 133,050,000.00-237,954,115.99-2,766,597.32 十一、十一、其他其他 适用 不适用 2019 年年度报告 13/229 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司始于生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售，是基于物联网转型的生物安全领域综合解决方案服务商，主要为生物样本库、药品及试剂安全、血液安全、疫苗安全等场景提供覆盖-196至 8全温度范围内的生物医疗低温存储解决方案；同时，基于用户升级迭代的智能化、信息化管理需求，提供创新性的物联网场景综合解决方案。公司始终坚持技术领先，推动科技创新，引领产业变革。自突破生物医疗低温技术并打破国外垄断以来，公司获得行业内唯一国家科技进步奖，并牵头或参与起草 9 项国家、行业标准和 1项世界卫生组织（WHO）国际标准，基本涵盖了全部生物医疗低温存储产品，推动了行业的规范发展。面对物联网时代的挑战与机遇，公司率先推动低温存储技术与物联网技术的深度融合，开创性地推出以物联网血液安全管理、物联网智慧疫苗接种为代表的综合解决方案，支持中国临床用血技术规范升级和疫苗管理升级，引领生物医疗产业变革。公司始终秉承“让生命更美好”的愿景及“以用户最佳体验为中心”的理念，已经成为全球生物医疗低温存储龙头企业，产品及解决方案已应用于全球 100 余个国家和地区。在国内市场，覆盖近万家医院、药企、高校等科研机构、疾控、检测机构等医疗健康领域终端用户，包括中国人民解放军总医院（301 医院）、上海瑞金医院、四川华西医院、药明康德、上海复旦大学等众多知名机构；在国际市场，海外销售网络布局不断完善，并与世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）建立了长期持续的合作关系。公司主要产品及应用场景如下：应用应用 场景场景 机构机构 储品类型储品类型 储品存储品存储温度储温度 存储周期存储周期 主要产品或服务主要产品或服务 生物样本库 国家级研究机构、高校、医药研发企业、第三方检测中心、医院 细菌、细胞、骨髓、组织、核酸-140至-150 使用周期决定存储周期，存储周期相对较长，可达数年或数十年 低温保存箱 BIMS 生物样 本 库 信息 管 理 系统 U-Cool 冷链 监 控 系统 骨髓、细胞、病毒、组织、受精卵-50至-86 血浆、蛋白质、临床样品-25至-40 细菌、细胞、骨髓、组织-150至-196 液氮罐 生物安全柜为非存储类产品，是一种在微生物学、生物医学、基因重组、动物实验、生物制品等领域生物安全柜/洁净工作台 2019 年年度报告 14/229 的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的安全设备，属于实验室生物安全中的基本防护设备 药品安全 药品生产、流通企业，医院、药店 需要低温冷藏的药品：胰岛素制剂、生物制品、靶向肿瘤药、部分抗菌注射用药、部分维生素 2至8 药品周转量及保质期决定存储周期，通常为数月 医用冷藏箱 智 能 医 药供 应 链 管理系统 疫苗安全 疫苗生产、流通企业，终端接种单位 疫苗 2至8 不同疫苗的有效期不同，通常为数月 医用冷藏箱 VIMS疫苗接 种 管 理系统 弱毒活疫苗-15以下 医用冷藏冷冻箱 血液安全 血站及医疗机构 全血、红细胞 2-6 含 ACD-B 的全血保存期为 21天；含 CPDA-1的全血保存期35 天 血液冷藏箱 IBIMS血液 信 息 管理系统 血浆站，血液制品企业及医疗机构 血浆-18以下 自血液采集之日起 1 年 低温保存箱 (二二)主要经营模式主要经营模式 公司拥有完整的研发、采购、生产、销售流程，实现从客户需求收集、产品定义与设计、采购与生产制造、销售与售后服务的全流程控制。报告期内，公司经营模式未发生重大变化。1.1.采购模式采购模式 在供应商引入环节，供应商提交注册资料后，公司采购部、质量部等部门对注册供应商进行资质审核，审核通过后潜在供应商即正式进入供应商库。采购环节，在明确所需原件型号和数量后，根据新品、老品分类采购。老品一般根据采购历史下单采购；新品通过招标形式采购，由公司采购部牵头组织开展资料和现场评审，确定合作供应商和备选供应商。在采购执行环节，采购部根据未来六周订单预测情况及未来一周锁单情况，制定零部件需求计划，并将零部件需求计划发送至供应商提前进行物料储备。公司每周评审拟锁定订单满足情况并锁定未来一周生产订单；锁定后由 SAP 系统向供应商发送入库指示书，供应商按照入库指示书送货并经公司检验后入库保存。2.2.生产模式生产模式 公司的自产产品生产主要采用以销定产模式，并进行适当备货。市场部门根据在手订单、历史数据以及销售目标的分析，预测未来六周的订单，生产部门制定未来六周的生产计划，并根据实际订单情况确定未来一周的生产安排。2019 年年度报告 15/229 公司有四条产品生产线，分别为恒温产品生产线、超低温产品生产线、异形产品生产线以及生物安全产品生产线。截至 2019 年底，该四条产品生产线已全部搬迁至青岛高新技术产业开发区。此外，公司子公司四川海盛杰从事液氮罐产品的生产。公司制定了生产和服务过程控制程序 过程的监视和测量控制程序等生产管理制度，对生产过程中影响产品质量的各种因素进行管理，以保证产品质量符合规定的要求。3.3.销售模式销售模式 公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式，并以经销模式为主，2019 年公司经销收入占主营业务收入的比例为 84.71%。经销管理上，公司综合考虑境内经销商所在区域、销售能力等，与选定的经销商签订合作经销协议,并对境内签订协议的经销商进行动态化管理，建立进入及退出机制；并设置专门的部门负责沟通和服务海外经销商，进行海外市场的拓展。直销管理上，公司直接服务于国内疾控中心等公共机构、生物医药公司以及国际组织、外国政府等用户的采购需求。(三三)所处行业情况所处行业情况 1.1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 公司所处行业为医疗器械行业，按照国家统计局颁布的 国民经济行业分类（GB/T4754-2017）分类标准，公司所处行业属于第 35 大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的“其他医疗设备及器械制造”。根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012 年修订）分类，公司属于“专用设备制造业（分类代码：C35）”。从应用场景来看，公司是生物安全领域基础设备与方案服务商。公司产品及方案主要应用于生物样本库、疫苗安全、血液安全、药品及试剂安全等生物安全领域的场景。目前，公司的产品及方案在下游应用领域被广泛使用，用户涵盖医院、生物制药公司、高校等科研机构、检测中心、疾控中心等。1.1 行业的发展阶段行业的发展阶段 1.1.1 医疗器械行业整体发展情况医疗器械行业整体发展情况 随着全球经济稳定发展，人口老龄化趋势加重，各国对于医疗卫生事业的投入逐年提高，人们对于健康的支出也日益增加，其中占比较高的医疗器械支出水平不断增长。根据 Evaluate Med Tech 发布的报告显示，2019 年全球医疗器械销售规模约为 4,519 亿美元，预计 2024 年将达到 5,950亿美元，年均复合增长率保持在 5.64%。以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来的增长速度高于世界平均水平。根据中国医疗器械蓝皮书统计，2018 年中国医疗器械市场规模达到 5304 亿人民币，预计 2019 年我国医疗器械市场规模将突破 6,000 亿元，2019 年年度报告 16/229 2019-2023 年均复合增长率约为 14.41%，高于全球医疗器械市场同期增速。1.1.2 公司所属生物安全细分领域的发展情况公司所属生物安全细分领域的发展情况 公司是生物安全领域基础设备与方案服务商。生物安全领域是多学科交叉、多场景融汇的综合性领域，从行业细分来看，生物样本、血液、疫苗和药物研发等均属于生物安全领域范畴，生物样本库更是保障生物资源和人类遗传资源安全的重要手段之一。公司主要为生物样本库、药品及试剂安全、血液安全、疫苗安全等场景提供覆盖-196至 8全温度范围内的生物医疗低温存储解决方案，并在此基础上进行物联网技术融合创新，开创性推出物联网血液安全管理、物联网智慧疫苗接种为代表的解决方案，满足用户智能化、信息化等升级迭代需求。同时，公司自主研发并生产生物安全柜、洁净工作台、二氧化碳培养箱等实验室基础仪器设备，围绕用户需求提供涵盖多产品线的综合解决方案。2019 年 10 月，生物安全法（草案）首次提请全国人大常委会审议，草案规范、调整的范围分为八类，分别是：防控重大新发突发传染病、动植物疫情；研究、开发、应用生物技术；保障实验室生物安全；保障生物资源和人类遗传资源安全；防范外来物种入侵与保护生物多样性；应对微生物耐药；防范生物恐怖袭击以及防御生物武器威胁。生物安全领域的发展离不开相应仪器设备的支撑，其中，生物医疗低温存储设备、生物安全防护设备等作为基础仪器设备，是生物安全领域发展必不可少的重要组成，受益于下游应用场景的扩容、政策法规的持续利好以及技术的持续迭代进步，市场空间将进一步扩大。生物医疗低温存储市场：下游应用场景扩容，市场规模持续增长生物医疗低温存储市场：下游应用场景扩容，市场规模持续增长 2019 年年度报告 17/229 一方面受益于样本存储量、人口增长所带来的内生自然增长，另一方面，得益于下游应用场景的增长扩容，生物医疗低温存储行业的市场规模将持续扩大。根据弗若斯特沙利文报告，中国生物医疗低温存储市场规模由 2013 年的 7.5 亿人民币增至 2017 年的 12 亿人民币，年复合增长率为 13.3%。预计到 2022 年，市场规模可达约 30 亿人民币，2017 年至 2022 年的复合年增长率为19.2%。数据来源：Frost&SullivanGlobal Biomedical Cold Storage Market Study 物联网技术融合创新带来增量市场：用户需求升级，行业新蓝海开启物联网技术融合创新带来增量市场：用户需求升级，行业新蓝海开启 目前，物联网的大规模应用与新一轮科技产业变革融合发展即将迎来爆发期。一方面，物联网技术的蓬勃发展带来了生物医疗低温存储行业的新机遇。据赛迪顾问2018年中国 5G 产业与应用发展白皮书预计，2025 年中国物联网连接数将达到 53.8 亿，其中 5G 物联网连接数达到 39.3 亿。随着行业的高速发展，生物科技相关的生物材料存储系统、流通系统、信息管理系统规模日益庞大，在尊重科技创新规律的基础上，体现出愈发强烈的自动化、智能化、信息化趋势。另一方面，用户需求持续迭代升级对传统生物医疗存储行业提出了新课题。根据国家统计局、国家药监局等公开数据显示，截至 2019 年底，全国共有社区卫生服务中心 35000 个，乡镇卫生院36000 个；医院 30000 余所，其中三级医院超过 2600 所；生物样本库 200 余个；药品生产企业 5000余家。在国务院“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的“深化生物医学工程技术与信息技术融合发展”倡议下，以疫苗安全为代表的生物医疗多个场景的用户痛点亟待解决，用户需求驱动行业将物联网、大数据等新一代信息技术与生物医疗低温存储技术创新融合，提供满足用户多方面需求的综合性解决方案，在传统的生物医疗低温存储行业之外打开了快速发展的新蓝海。其他生物安全基础仪器设备市场：产业结构升级，其他生物安全基础仪器设备市场：产业结构升级，国产化替代加速国产化替代加速 2019 年年度报告 18/229 生物安全领域是跨学科、多场景的综合性领域。除低温存储设备外，生物安全柜、离心机、二氧化碳培养箱、高压蒸汽灭菌器等设备均为进行生物技术研究、开发和应用，保障实验室生物安全的必备设备，广泛应用于分析化学、生物医学、实验室技术、生物工程等场景，是生物安全领域的基础仪器设备。以生物安全柜为例，生物安全柜产品是微生物学、生物医学、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的安全设备，也是实验室生物安全中最基本的安全防护设备之一，规范化、标准化地使用能够对人员、环境、受试样品提供保护。其重要性程度认知不断提高，法规制度逐渐完善，行业增速有望进一步提升。同时，随着科学技术蓬勃发展，生物安全对民众健康、国家安全和人类发展的重要性日益提高，因此，也对生物安全细分领域的基础仪器设备提出了更高的要求，在国家政策引导和市场发展规律的双重作用下，通过自主创新实现国产化替代成为行业的大势所趋。2014 年，国务院发布关于印发深化医药卫生体制改革 2014 年重点工作任务的通知，强调做好基本医疗器械产品国产化工作；2015 年，国务院印发中国制造 2025，并把“生物医药及高性能医疗器械”列为重点突破发展的十大领域之一；2018 年，国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革 2018 年下半年重点工作任务的通知，再次强调“推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广”。安全是国民经济与社会健康持续发展的前提，生物安全已成为国家安全的一个重要组成内容，产业结构升级和国产化替代加速都为生物安全基础仪器设备市场赢得了更为广阔的发展空间。1.2 行业增长的主要驱动因素行业增长的主要驱动因素 1.2.1 下游应用场景持续扩容下游应用场景持续扩容 随着生物医疗行业的高速发展，生物制药、精准医疗、医学检验等领域发生了巨大的变革，取得高速增长。生物医疗低温存储设备等基础设备，在下游应用领域的应用需求也越来越大。2019 年年度报告 19/229 生物制药：生物制药：生物制药是国家重点支持的战略性新兴产业，根据弗若斯特沙利文数据显示，中国生物药的市场规模由 2012 年的 627 亿元人民币增长至 2016 年的 1527 亿元人民币，年复合增长率为 24.9%，预计到 2021 年市场规模将达 3269 亿人民币，在生物药研发、流通及销售环节均需要低温存储等基础设备作为