603590_2019_康辰药业_2019年年度报告_2020-04-26.pdf

2019 年年度报告 1/206 公司代码：603590 公司简称：康辰药业 北京康辰药业股份有限公司北京康辰药业股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2019 年年度报告 2/206 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、华兴会计师事务所（特殊普通合伙）华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人刘建华刘建华、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人宋晓弥宋晓弥及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）王晶王晶声声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税）。截至2019年12月31日，公司总股本16,000万股，以此计算合计拟派发现金红利8,000万元。本预案尚需提交股东大会审议。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节经营情况讨论与分析”之“三、（四）可能面对的风险”。十、十、其他其他 适用 不适用 2019 年年度报告 3/206 目录目录 第一节 释义.4 第二节 公司简介和主要财务指标.5 第三节 公司业务概要.9 第四节 经营情况讨论与分析.12 第五节 重要事项.29 第六节 普通股股份变动及股东情况.62 第七节 优先股相关情况.68 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.69 第九节 公司治理.75 第十节 公司债券相关情况.77 第十一节 财务报告.78 第十二节 备查文件目录.206 2019 年年度报告 4/206 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 公司、本公司、康辰药业 指 北京康辰药业股份有限公司 董事会 指 北京康辰药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京康辰药业股份有限公司监事会 股东大会 指 北京康辰药业股份有限公司股东大会 公司法 指 中华人民共和国公司法及其不时通过的修正案 证券法 指 中华人民共和国证券法及其不时通过的修正案 公司章程 指 公司于 2016 年 5 月 5 日召开的 2016 年第二次临时股东大会审议通过的北京康辰药业股份有限公司章程及其不时通过的修正案 公司控股股东 指 刘建华 公司实际控制人 指 刘建华、王锡娟 GL 指 GL GLEE Investment Hong Kong Limited 北京工投 指 北京工业发展投资管理有限公司 普华基业 指 北京普华基业投资顾问中心（有限合伙）沐仁投资 指 北京沐仁投资管理有限公司 耐恩斯 指 北京耐恩斯科技有限公司 南海成长 指 南海成长精选（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）河北康辰 指 河北康辰制药有限公司，康辰药业境内子公司 康辰科技 指 北京康辰医药科技有限公司，康辰药业境内子公司 京湘源 指 湖南京湘源蛇类养殖有限公司，康辰药业境内子公司 山东普华 指 山东普华制药有限公司，康辰药业境内子公司 康辰生物 指 北京康辰生物科技有限公司，康辰药业境内子公司 国药康辰 指 国药控股北京康辰生物医药有限公司，康辰药业曾经的境内参股公司 康辰医药 指 康辰医药股份有限公司，实际控制人控制的其他企业 辽宁康辰 指 辽宁康辰药业有限公司 国药股份 指 国药集团药业股份有限公司 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 GMP 指 药品生产质量管理规范 IND 指 Investigational new drug 的缩写，申请临床研究批件。2019 年年度报告 5/206 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 北京康辰药业股份有限公司 公司的中文简称 康辰药业 公司的外文名称 Beijing Konruns Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 Konruns 公司的法定代表人 刘建华 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 唐志松 谢波 联系地址 北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼 北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼 电话 010-82898898 010-82898898 传真 010-82898886 010-82898886 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 北京市密云区经济开发区兴盛南路11号 公司注册地址的邮政编码 101500 公司办公地址 北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼 公司办公地址的邮政编码 102206 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 康辰药业 603590 无 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 福建省福州市鼓楼区湖东路152号中山大厦B 座 7-9 楼 签字会计师姓名 杨新春、张凤波 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 广发证券股份有限公司 办公地址 广州市黄埔区中新广州知识城腾飞一街2号618 室 2019 年年度报告 6/206 签字的保荐代表人姓名 魏妩菡、林焕伟 持续督导的期间 2018年8月27日-2020年12月31日 七、七、近近三年主要会计数据和财务指标三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%)2017年 营业收入 1,065,924,550.73 1,022,164,265.75 4.28 590,580,085.29 归属于上市公司股东的净利润 266,080,142.06 263,929,840.55 0.81 478,817,120.27 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 234,606,505.59 188,115,826.31 24.71 169,390,681.23 经营活动产生的现金流量净额 262,004,452.66 263,108,138.33-0.42 270,486,916.37 2019年末 2018年末 本期末比上年同期末增减（%）2017年末 归属于上市公司股东的净资产 2,727,998,110.33 2,480,714,428.69 9.97 1,355,311,905.26 总资产 3,173,842,800.52 2,920,192,461.76 8.69 1,674,241,312.22 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%)2017年 基本每股收益（元股）1.66 1.98-16.16 3.99 稀释每股收益（元股）1.66 1.98-16.16 3.99 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）1.47 1.41 4.26 1.41 加权平均净资产收益率（%）10.25 14.79 减少4.54个百分点 42.97 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）9.03 10.54 减少1.51个百分点 15.20 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 2019 年年度报告 7/206 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2019 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 192,747,541.50 350,822,184.62 217,664,838.37 304,689,986.24 归属于上市公司股东的净利润 49,170,649.65 100,225,789.52 54,299,256.04 62,384,446.85 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 42,550,975.82 93,936,886.05 42,065,745.06 56,052,898.66 经营活动产生的现金流量净额 67,871,629.80 69,398,825.45 71,423,947.37 53,310,050.04 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注（如适用）2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益-5,563.59 -59,113.71 351,401,174.92 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 36,666,274.48 37,534,042.03 26,308,587.22 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 805,448.43 168,678.02 447,725.74 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 2019 年年度报告 8/206 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 -2,139.13 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益/除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 /单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-419,257.18 320,842.14 1,374,653.79 其他符合非经常性损益定义的损益项目 49,000,000.00 少数股东权益影响额 所得税影响额-5,573,265.67 -11,150,434.24-70,103,563.50 合计 31,473,636.47 75,814,014.24 309,426,439.04 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 其他权益工具投资 513,750,110.22 604,439,631.70 90,689,521.48 交易性金融资产 2,003,419.49 2,003,419.49 3,419.49 合计 513,750,110.22 606,443,051.19 92,692,940.97 3,419.49 2019 年年度报告 9/206 十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明（一）主要业务 公司是一家立足于中国本土，用全球新的标准致力于创新药的研发，以市场为导向满足临床需求，集研发、生产和销售于一体的创新药企业。秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命，公司成立至今，持之以恒专注于创新药事业。报告期内，公司的销售业绩稳步增长，在销产品“苏灵”是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，被医院多个临床科室广泛用于减少手术中的出血，以及控制术后、创伤及疾病引起的出血。同时公司在研管线深入布局靶向抗肿瘤药产品系列，高标准高起点进入市场空间较大的抗肿瘤药领域，培育核心竞争力，不断提升公司可持续发展和价值创造能力。（二）经营模式 1、采购模式 公司严格遵循 GMP、行业法规等要求进行原辅包材等生产性物资的采购，公司对市场供应情况、市场价格等信息进行调查和比价，并依据生产计划、实际库存情况等安排采购计划，在严格审核供应商资质、供货质量的基础上，通过商务谈判择优选择。2、生产模式 在生产方面，公司本着“以人为本，合法守规、质量为先、绿色生产”的理念，将 GMP 贯穿至人、机、料、法、环全方位管理，保证从物料采购、药品生产、过程控制及产品放行、贮存运输的生产全过程处于受控状态，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。公司集中发挥人才、设备、资金等优势，不断完善质量管理体系，不断满足国家对药品质量管理的最新要求，建设安全、环保、和谐的生产环境。公司应用信息化手段，根据销售计划制订生产计划，实现均衡生产。3、销售模式 公司的销售为经销方式，两票制后，公司的直接客户为配送商（即公司发货给配送商，由配送商将产品配送到各医院），产品的学术推广签约全国各地的服务商来完成。公司为适应行业变革和两票制下的学术推广工作，专门设计了“联盟模式”，即“公司+推广服务商=自营”的模式。公司通过这种模式，最大限度的发挥公司与推广服务商之间的深度合作，优势互补，让双方的资源利用和效率实现最大化。公司的联盟营销模式有以下几个特点：（1）公司负责苏灵产品的生产、质量把控、生命周期管理、品牌策划及推广，并对推广服务商的学术推广进行直接的指导和监督，确保服务商的学术推广严格按照公司的方案和要求，科学、合规、有效地开展。2019 年年度报告 10/206 （2）推广服务商主要承担与当地客户的沟通协调和临床学术推广服务，为临床医师提供专业的产品医学动态研究成果和信息。充分利用推广服务商的团队和资源开展临床推广服务，避免公司单产品建自营团队存在的不稳定风险。目前，通过联盟模式，公司的苏灵产品实现了较好的市场覆盖。（3）公司通过推广服务商的团队，可以实现对终端学术推广的精细化管理，并及时了解学术推广中存在的问题，使学术推广工作更具针对性和有效性。同时，通过与推广服务商的深度合作，为今后新产品投放市场，建立平台基础。（4）为了确保联盟模式运作顺利，公司大力建立了高效的营销运营管理部，配套销售支持、数据分析、合规管理、市场准入、市场监督等五大职能。通过对这五大职能的不断完善，为一线销售和市场学术推广活动提供强有力的支持。公司立足于系统化、专业化，通过打造专业、规范、有序、完善的联盟营销体系，对市场进行深耕细作，不断地夯实和扩大市场规模。（三）行业情况 在中国老龄化进程加快、国民人均可支配收入增加、医保扩容、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、以及大健康产业推动医药消费升级等多种因素的推动下，中国医药产品需求市场不断增长。但 2019 年受带量采购及医保控费的影响，医药行业的增长趋势放缓，2019 年医药三大终端（医院、药店、第三终端）药品销售额约 17,950 亿元，同比增长 4.8%。其中医院终端销售额约 15,910 亿元，同比增长 3.6%。城市公立医院销售金额 8,739 亿元，同比增长 3.0%。县级公立医院销售金额 3,212 亿元，同比增长 5.1%（数据来源：米内网）。（四）公司行业地位 公司主营产品创新药“苏灵”，属于止血药领域中的血凝酶制剂，是利用我国特有的尖吻蝮蛇蛇毒分离纯化为单一组分的血凝酶制剂，根据南方医药经济研究所的统计数据，目前的止血药市场中规模最大的止血品类是血凝酶制剂，血凝酶制剂销售数量呈稳健增长趋势。“苏灵”作为细分领域唯一的创新药，与竞争性产品相比，在有效性、安全性、质量可控、药物经济学方面优势显著，同时“苏灵”的氨基酸全序列核心专利的保护期至 2029 年，专利保护期内不会有对应的仿制药上市，核心的技术壁垒巩固了公司产品“苏灵”可持续的竞争优势。（五）报告期内业绩驱动因素 2019 年公司在挑战中把握机遇，在“文化干线引领”下全体营销人员凝心聚力，一方面通过持续深化联盟营销优势不断地拓展终端网络，另一方面通过精准的市场投入有效地开展学术活动，把公司创新药产品“苏灵”在疗效、安全性、药物经济学方面的特性和优势全方位准确地传递到市场终端，在面对行业变革激烈竞争多重挑战的大背景下，仍然较好地保持公司主营业务收入的稳步增长。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 2019 年年度报告 11/206 三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 作为一家用全球新的标准致力于创新药的研发，集研发、生产和销售于一体的创新型制药企业，公司立足于中国，持之以恒专注于创新药事业。公司脚踏实地抓住机遇，经过多年的努力拼搏，快速成长为国内创新药领域领先的公司之一。公司在主营产品、核心技术壁垒、研发实力、在研产品管线、营销体系、质量管理、组织承载力等方面形成了以下核心优势：1、持续保持竞争优势的创新药产品“苏灵”公司产品“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类创新药，创新药是指国内、国际均没有此款药品上市，具备全球新属性的药品，创新药以其科学性的疗效、安全性的优势能够快速占领市场，满足临床用药需求。同时，创新药 20 年专利保护期的独占性，能够形成高门槛的技术壁垒，在较长阶段内为其构建了强大的产品护城河。公司产品“苏灵”是高纯度、单组分蛇毒血凝酶制剂，质量可控、安全性好，具备超强实力的竞争优势，“苏灵”产品的生命周期给营销市场带来可持续稳健的成长空间。2、经验丰富的核心管理团队 公司拥有一支在医药行业具备丰富实践经验的管理团队，拥有全球的视野和扎实的专业知识，公司团队具备多样化的专业技能，涵盖研发、营销、制造、资本运营及企业管理。公司董事长王锡娟在中国医药行业拥有逾 20 年的经验，享受“国务院政府特殊津贴”，曾荣获“全国工商联合会科学进步一等奖”、“北京市有突出贡献的科学、技术、管理人才”等荣誉。公司总裁刘建华拥有 20 余年的管理经验，在创新药品营销方面拥有丰富的行业经验，其通过设计及优化公司的联盟营销模式，建立并巩固了“苏灵”在中国血凝酶制剂市场的领导地位。3、成熟、专业、稳健的国际化研发机制 公司坚守新药创制，聚焦原创技术开发，在人才储备和团队建设上用国际上精英化的标准，在临床项目价值筛选上突出“全球新”的眼光。公司从选题调研、产品甄别、临床前研究、临床研究，注册申报、工业化转换，到产品上市后的临床再研究，建立起了完整的研发体系，并培养出一支成熟、专业、稳健的国际化研发团队，为公司的新药研发保驾护航。4、国际新的抗肿瘤药研发管线 公司在研管线深入布局抗肿瘤药产品系列，高标准高起点进入市场空间较大的抗肿瘤药领域，目前拥有 3 个国家抗肿瘤一类新药在研品种，公司针对这些药物已经在国内、国外申请了多项专利，并且还在继续加强知识产权方面的保护。公司雄厚的研发实力和丰富的研发经验，能够加快在研“全球新”产品进程，早日通过审批并上市，不断提升公司可持续发展和价值创造能力。5、高效的联盟营销模式 公司通过联盟模式开展营销和市场推广业务，联盟营销模式就是“公司+推广服务商=自营”的模式。公司通过这种模式最大限度地发挥公司和推广服务商各自的优势，并让双方的资源利用2019 年年度报告 12/206 和效率实现最大化。公司在创新药营销、经销商管理等方面积累了深厚经验，联盟营销模式的成功实施也为未来承载和复制公司更多的新产品上市销售，奠定了坚实的基础。6、质量控制优势 公司高度重视产品的质量，始终坚持把质量作为公司生产经营的生命线，建立并严格执行完善的质量管理体系，质量管理体系贯穿于研发、采购、生产、售后服务等各个关键环节。公司生产车间均已通过 GMP 认证，每一个环节都严格按照 GMP 的要求。公司作为北京市药物警戒示范企业之一，按相关的法律法规要求，对药品不良反应情况建立了全面的警戒体系，组建了药物警戒领导小组，指定专人负责药物警戒日常事务，建立了一系列药物警戒的实施细则和制度，在药品研发、生产、流通和使用环节均严格管控风险，通过多种渠道加强不良反应监控，并及时作出反馈与改进。第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 在当前全球经济增长乏力，国际上风险变化动荡不安的大环境下，2019 年全年国内生产总值99 万亿元，实现了预期的增长目标，在世界主要经济体中名列前茅。2019 年医药行业受带量采购及医保控费的影响，增长趋势放缓，医药三大终端（医院、药店、第三终端）药品销售额约 17,950亿元，同比增长 4.8%。公司在国际国内多变的大环境下，不忘初心，全面着眼“全球新”的标准，专注执着创新药事业，加大研发投入的同时加强营销市场的拓展，在研发销售两手抓两手都硬的前提下，公司主营业务保持了稳健持续增长。2019 年公司实现营业收入 10.66 亿元，比上年同期增长了 4.28%；归属于母公司所有者的净利润 2.66 亿元，比上年同期增长了 0.81%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 2.35 亿元，比上年同期增长了 24.71%。在营销方面，在营销方面，经过十年的努力，公司已经构建了遍及全国的销售网络，形成了专业、规范的营销体系。在此之上不断加强企业文化在员工中的凝聚作用，提升各部门人员的专业化水平，为做深做透市场、保持持续增长奠定了基础。2019 年度公司产品“苏灵”在宏观经济压力不断增大的外部环境及医药行业增速减缓的情况下，通过对市场的精耕细作和品牌推广的持续投入，在确保合规的前提下，保持了产品销售规模的扩大和收入的持续增长。在研发方面，在研发方面，创新药研发作为公司的核心战略，公司坚守新药创制，在人才储备和团队建设上，取得了很好的成绩。一是设立了博士后工作站，聚焦原创技术开发，大大增强了公司“全球新”创新药的研发能力。二是公司持续加大研发投入。2019 年公司投入研发费用 10,878.48 万元，比上年同期增长 35.56%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。三是坚持以为满足临床需求、突出临床价值的“全球新”为标准，优化和完善创新药研发流程、质量体系和管理体系，更趋于科学，大大提升创新药的开发速度和质量。完整化的研发体系、精英化的研发团队、科学化的研发管理下，从药物发现、非临床研究、临床研究到工业化生产等药物研发的全链条得到提升。四2019 年年度报告 13/206 是在产品布局方面，重点布局临床未满足需求较大的抗肿瘤药和止血药领域，并且在每个领域形成有机的组合，从而形成了丰富、合理的产品研发管线，多项具有自主知识产权的全新多靶点药物正在有条不紊地进行研发。五是项目注册申报按照法规和政策通道，在正常、有序的推进。2019年自主研发的 KC1036 项目完成 IND 申报工作，并取得临床批件。六是注重知识产权的保护与管理。专利申请和维持工作顺利开展，并提升公司的知识产权管理。本年度获得 2 项国内外发明专利授权。截至 2019 年 12 月 31 日，公司共有已授权发明专利 45 项，其中境内 17 项，境外 28 项。在知识产权管理方面，通过了企业知识产权管理规范认证，使知识产权管理工作更加规范。在生产与质量方面，在生产与质量方面，公司本着质量为先、绿色生产的理念，一直以“0 质量事故”、“0 安全事故”、“0 污染事故”为目标，依据药品生产质量管理规范、生产安全法等，加强生产质量管理体系、安全标准化等方面的软硬件建设及员工培训。2019 年公司顺利通过 GMP 再认证、安全标准化三级企业复审；并顺利通过了质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康体系认证、能源管理体系认证，在生产效率、产品质量、管理水平、员工的工作意识等方面都有显著提高，保障了生产质量管理体系的有效运行，为一线市场销售起到有力的保障，为公司持续发展打下良好基础。公司在严格执行国家 GMP 各项要求的同时，建立了数据信息平台，提升了数据完整性、可追溯的管理水平，确保公司生产高效率、产品高质量。公司同时也开启了数字化车间向智能化车间转型的探索，确保公司在高科技引领下的高端制造的地位和作用。在人力资源方面，在人力资源方面，人才是企业持续发展的源泉和动力。为保障公司“创新驱动战略”有效落地，公司大力推行“人才优先战略”，广聚天下英才加盟公司。围绕研、产、销核心业务链条，构建“内部培养+联合培养+外部引进+国际专家”四位一体的人才布局和人才发展战略。2019 年，公司加速引进博士后进站，强化与顶尖科研机构的“产学研”合作和人才联合培养。截至 2019年 12 月 31 日，研究院归国人才占比 10%、博士占比 18%、硕士及以上人才占比 49%。他们扎实的专业背景、优秀的工作能力，很好地满足了公司的研发和业务需求。在国际高端专家和顾问的指导下，公司创新药从“中国新”迈向了“全球新”的新起点。与此同时，公司大力引进营销和生产精英人才，为公司联盟营销模式深化、生产与国际接轨提供了有力保障。除此之外，公司不断完善双通道发展体系和培训体系，培养了一批骨干员工，并通过激励机制、评估机制的完善等，充分调动员工的创造性和积极性，实现员工发展和公司发展的双赢。在公司文化方面，在公司文化方面，以文化引领企业、打造团队，是公司的一个鲜明特征。公司创立至今，一直高度重视企业文化建设。公司“企业文化体系”在 2012 年获得了著作权。2019 年，公司围绕“文化干线引领”主题，持续深化文化集训营、文化会、文化感悟、文化动作人四大载体建设，对公司全员快速融入公司文化氛围起到良好促进作用；通过文化动作人优秀奖和文化动作人最高奖的评选，打造文化践行模范，树立文化动作榜样。诚信阳光和既紧张严肃又轻松愉快的公司文化，在公司内形成“比学赶帮超”的积极向上的文化氛围。通过落实“三必到”要求、家庭日等活动的组织，凝聚起了公司与员工间的正能量，提升了员工的归属感和认同感。2019 年年度报告 14/206 二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 2019 年，公司实现营业收入 10.66 亿元，比上年同期增长 4.28%；归属于母公司所有者的净利润 2.66 亿元，比上年同期增长 0.81%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 2.35亿元，比上年同期增长 24.71%。(一一)主营业务分析主营业务分析 1.1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）营业收入 1,065,924,550.73 1,022,164,265.75 4.28 营业成本 57,661,913.86 50,045,330.01 15.22 销售费用 637,204,763.14 602,897,526.68 5.69 管理费用 41,847,231.94 45,560,266.38-8.15 研发费用 108,784,798.17 80,247,522.86 35.56 财务费用-62,266,283.90-35,112,672.51 77.33 经营活动产生的现金流量净额 262,004,452.66 263,108,138.33-0.42 投资活动产生的现金流量净额-303,690,767.17-7,371,092.18 4,020.02 筹资活动产生的现金流量净额-80,000,000.00 891,349,423.35-108.98 2.2.收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 具体情况如下：(1).(1).主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区情况、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）医药制造业 1,065,924,550.73 57,661,913.86 94.59 9.53 15.22 减少 0.27个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）注射用尖吻蝮蛇血凝酶 1,052,881,849.39 44,892,302.62 95.74 8.45-6.02 增加 0.66个百分点 代理产品 13,042,701.34 12,769,611.24 2.09 463.75 460.66 增加 0.54个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）华东地区 395,684,653.77 16,969,754.04 95.71 8.11 64.69 减少 1.47个百分点 华南地区 106,287,564.27 4,413,154.56 95.85-6.05-56.72 增加 4.862019 年年度报告 15/206 个百分点 华北地区 194,503,784.06 13,744,691.11 92.93 29.86 40.18 减少 0.52个百分点 华中地区 136,993,559.99 8,052,185.43 94.12 11.87 44.94 减少 1.34个百分点 西南地区 98,085,172.91 4,190,934.35 95.73 1.40-49.07 增加 4.23个百分点 东北地区 57,939,189.39 2,431,690.99 95.80 4.84 4.46 增加 0.02个百分点 西北地区 76,430,626.34 7,859,503.38 89.72 9.52 116.74 减少 5.09个百分点 总计 1,065,924,550.73 57,661,913.86 94.59 9.53 15.22 减少 0.27个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 报告期内，公司主要产品注射用尖吻蝮蛇血凝酶（“苏灵”）销售收入较上年增长 8.45%，保持了销售的持续增长，子公司代理产品销售收入较上年增长 463.75%。(2).(2).产销量情况产销量情况分析表分析表 适用 不适用 主要产品 单位 生产量 销售量 库存量 生产量比上年增减（%）销售量比上年增减（%）库存量比上年增减（%）注射用尖吻蝮蛇血凝酶 盒 3,423,060.00 3,489,507.00 15,571.00 2.16 6.02-81.06 产销量情况说明 公司根据经销商的订单情况及销售预测和计划情况制订生产计划，安排生产部门进行生产，全年产销量保持了持续的增长和较好的配比平衡，报告期内，公司加大市场推广，“苏灵”产品销量稳步增长。(3).(3).成本分析表成本分析表 单位：元 分行业情况 分行业 成本构成项目 本期金额 本期占总成本比例(%)上年同期金额 上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明 医药制造业 直接材料 11,503,656.88 19.95 12,013,834.96 24.01-4.25 医药制造业 直接人工 2,396,933.29 4.16 2,445,682.06 4.89-1.99 医药制造业 制造30,991,712.45 53.75 33,308,220.82 66.56-6.95 2019 年年度报告 16/206 费用 批发业 直接材料 12,769,611.24 22.14 2,277,592.17 4.55 460.66 子公司代理产品业务销售收入增加 合计 合计 57,661,913.86 100.00 50,045,330.01 100.00 15.22 分产品情况 分产品 成本构成项目 本期金额 本期占总成本比例(%)上年同期金额 上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 直接材料 11,503,656.88 25.63 12,013,834.96 25.15-4.25 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 直接人工 2,396,933.29 5.34 2,445,682.06 5.12-1.99 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 制造费用 30,991,712.45 69.03 33,308,220.82 69.73-6.95 合计 44,892,302.62 100.00 47,767,737.84 100.00-6.02 成本分析其他情况说明 不适用(4).(4).主要销售客户及主要供应商情况主要销售客户及主要供应商情况 适用 不适用 前五名客户销售额 55,074.58 万元，占年度销售总额 51.67%；其中前五名客户销售额中关联方销售额 0 万元，占年度销售总额 0%。前五名供应商采购额 1,599.87 万元，占年度采购总额 78.79%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额 0 万元，占年度采购总额 0%。其他说明 无 3.3.费用费用 适用 不适用 单位：元 项目 2019 年度 2018 年度 增减（%）情况说明 销售费用 637,204,763.14 602,897,526.68 5.69 管理费用 41,847,231.94 45,560,266.38 -8.15 研发费用 108,784,798.17 80,247,522.86 35.56 报告期内，公司加大研发投入、研发人员薪酬增加 财务费用-62,266,283.90 -35,112,672.51 77.33 本期利息收