603229_2019_奥翔药业_2019年年度报告_2020-04-02.pdf

2019 年年度报告 1/165 公司代码：603229 公司简称：奥翔药业 浙江奥翔药业股份有限公司浙江奥翔药业股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 2019 年年度报告 2/165 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人郑志国郑志国、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人娄杭娄杭及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）郑仕兰郑仕兰声声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司 2019 年度利润分配及资本公积金转增股本预案为：公司拟以现有总股本 160,000,000股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利人民币 0.75 元（含税），共计派发现金红利人民币12,000,000.00 元（含税）。同时，拟以现有总股本 160,000,000 股为基数，以资本公积金转增股本方式向全体股东按每 10 股转增 4 股，共计转增 64,000,000 股。本次转增完成后，公司总股本将由 160,000,000 股增加至 224,000,000 股。该预案已经公司第二届董事会第十四次会议审议通过，尚需提交公司 2019 年年度股会大会审议批准。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中“可能 面临的风险”相关内容。2019 年年度报告 3/165 十、十、其他其他 适用 不适用 2019 年年度报告 4/165 目录目录 第一节第一节 释义释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.14 第五节第五节 重要事项重要事项.34 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况.50 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.54 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.55 第九节第九节 公司治理公司治理.61 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.64 第十一节第十一节 财务报告财务报告.65 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.165 2019 年年度报告 5/165 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 发行人/奥翔药业/公司/本公司 指 浙江奥翔药业股份有限公司 奥翔投资 指 台州奥翔股权投资管理合伙企业（有限合伙）,公司股东 众翔投资 指 台州众翔股权投资管理合伙企业（有限合伙）,公司股东 LAV Bridge 指 LAV Bridge(Hong Kong)Co.,Limited,公司股东 礼安创投 指 上海礼安创业投资中心（有限合伙）,公司股东 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient,用于生产化学制剂的 主要原材料，是制剂中的活性药物成分。特色原料药 指 特色原料药是区别于大宗原料药的范畴,是用于特定药品 生产的原料药，一般指原研药厂的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售等各阶段所需的原料药以及仿制药 厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药。医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。制剂 指 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。仿制药 指 Generic drug,又称为通用名药、非专利药,指原研药在专 利到期后,由其他厂商生产的具有同样活性成分、剂型、规 格和给药途径,并经证明具有相同安全性和治疗等效性的 仿制药品。FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药品管理局,负 责全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械 以及诊断用品等的管理。GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范。cGMP 指 Current Good Manufacture Practice,现行药品生产质量 管理规范,是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际 GMP。CMO 指 合同定制生产（Contract Manufacture Organization），指客户与公司签署相关保密协议，向公司提供生产所需的工艺、质量控制等技术资料，安排专人进行技术的转移和交接，由公司负责生产并向其供货。CDMO 指 合 同 定 制 研 发 生 产（Contract Development and Manufacturing Organization），由公司为下游客户提供药物开发阶段至商业化阶段所需中间体及原料药的工艺研发及生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生产、商业化生产等。DMF 指 Drug Master File,药品管理主文件,它是由药品生产或代 理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件,该文件须向各国的注册当局 上报,从而使药品在该国获得销售许可。1.1 类新药 指 未在国内外上市销售的、通过合成或半合成的方法制得的 原料药或制剂。2019 年年度报告 6/165 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 浙江奥翔药业股份有限公司 公司的中文简称 奥翔药业 公司的外文名称 Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 Ausun Pharm 公司的法定代表人 郑志国 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 娄杭 王团团 联系地址 浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号 浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号 电话 0576-85589367 0576-85589367 传真 0576-85589367 0576-85589367 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号 公司注册地址的邮政编码 317016 公司办公地址 浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号 公司办公地址的邮政编码 317016 公司网址 http:/ 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 奥翔药业 603229 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 13 层 签字会计师姓名 严燕鸿、叶泽伟 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 国金证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区芳甸路 1088 号紫竹国际大厦 23 楼 签字的保荐代表人姓名 曹玉江、钱进 持续督导的期间 2017 年 5 月 9 日至 2019 年 12 月 31 日 2019 年年度报告 7/165 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%)2017年 营业收入 307,914,615.40 243,885,062.27 26.25 240,188,298.82 归属于上市公司股东的净利润 56,386,592.46 43,864,090.74 28.55 53,011,517.29 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 48,221,953.08 34,015,621.56 41.76 50,969,147.05 经营活动产生的现金流量净额 87,729,755.39 11,503,536.93 662.63 49,294,377.30 2019年末 2018年末 本期末比上年同期末增减（%）2017年末 归属于上市公司股东的净资产 645,185,357.03 597,598,764.57 7.96 564,934,673.83 总资产 886,144,781.00 801,978,662.98 10.49 741,583,786.95 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%)2017年 基本每股收益（元股）0.35 0.27 29.63 0.37 稀释每股收益（元股）0.35 0.27 29.63 0.37 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.30 0.21 42.86 0.36 加权平均净资产收益率（%）9.07 7.55 增加1.52个百分点 12.43 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）7.76 5.85 增加1.91个百分点 11.95 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 2019 年年度报告 8/165 九、九、2019 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 58,365,261.76 70,885,513.39 74,178,844.61 104,484,995.64 归属于上市公司股东的净利润 7,781,920.30 23,256,715.64 19,241,930.33 6,106,026.19 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 5,349,079.49 21,545,144.62 17,413,494.42 3,914,234.55 经营活动产生的现金流量净额 24,290,993.20 12,943,249.43 37,849,953.49 12,645,559.27 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注（如适用）2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益-330,687.61 -501,884.23-141,899.31 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 372,254.00 372,254.04 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 8,121,481.84 5,462,365.46 4,097,962.08 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 832,828.78 3,671,698.64 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效 2,001,462.55-1,920,763.59 2019 年年度报告 9/165 套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 1,228,528.99 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-176,329.07 581,093.80-4,050.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额-1,511,183.55 -1,738,521.04-361,132.98 合计 8,164,639.38 9,848,469.18 2,042,370.24 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 857,791.85 542,457.83-315,334.02-315,334.02 合计 857,791.85 542,457.83-315,334.02-315,334.02 十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明（一）主要业务 2019 年年度报告 10/165 公司主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，以及为客户提供定制生产和研 发业务。根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引（2012 修订），公司所处行业为医药 制造业（C27）。公司的主要产品是特色原料药及医药中间体，具有手性结构多、研发难度大、技 术壁垒高、生产工艺独特等特点。目前公司的产品主要分为八个大类，分别为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类和抗肿瘤类。其中，肝病类、呼吸系统类和心脑血管类产品是指用于治疗相应适应症的产品；高端氟产品类是一类化学结构中含氟，通过特殊的化学技术得到的高级含氟医药中间体；前列腺素类是一类以前列腺素母核为基本结构的原料药和中间体，按照具体结构的不同，还可分为多个类型，不同类型的前列腺素具备不同的功能，广泛应用于青光眼、生殖系统疾病、神经系统疾病、高血压、溃疡、肺动脉高压等疾病的治疗；抗菌类是指能抑制或杀灭细菌和真菌的原料药和中间体；痛风类是指降尿酸药物，这类药物包括促进尿酸排泄药物，主要是通过抑制近端肾小管对尿酸的重吸收，以利于尿酸排泄；抗肿瘤类是对体内肿瘤细胞有抑制或杀灭作用的药物，在肿瘤综合治疗中具有重要地位，特别对不能用手术治疗的白血病、播散型肿瘤的治疗尤为重要，目前应用抗肿瘤药，大多通过抑制 DNA 或 RNA 合成，甚至破坏 DNA 结构而发挥作用。（二）经营模式 1、采购模式 公司设立采购部，由采购部负责采购公司所需各类物资。每年末，采购部根据生产部门次年的生产计划，结合公司的质量指标，制定次年度的总体采购计划；每月末，根据生产部门的生产计划和原辅料需求计划的调整情况，确定次月的采购计划。公司采购部及质量管理部门通过现场审计或评选确定原辅料供应商并建立合格供应商目录，正常生产所需原辅料须向合格供应商目录内的厂商采购。每年末，采购部对供应商本年度的表现（包括价格，质量及交货及时性等）进行综合评估，为制定次年的采购计划提供依据。公司采用招标或竞争性比价的模式采购原料，确保原材料的采购价格处于合理水平。2、生产模式 公司实时关注医药市场，在市场出现下游产品的需求意向时，公司开始安排相关产品的生产 工作，抢占先机，以争取进入客户的第一批合格供应商名单。公司还定期拜访客户，跟踪客户需求并相应安排生产计划，以达到抢占药品注册“时间窗口”。公司严格实行 GMP、ISO14001 的生产管理模式，按照安全标准化的要求进行生产管理。每种 产品在生产前，组织研发、EHS、生产、质量等部门对产品生产各环节进行风险评估，确保生产按 计划有序进行；生产过程中，严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规程来实施质量控制，确保安全生产，保证产品品质；生产完成后，质量部门对产品质量进行检验，检验合格后进入仓库。3、销售模式 2019 年年度报告 11/165 公司的整体销售理念是“研发驱动销售”。一方面，公司追踪新药动态，抢仿原料药或研发避专利技术，第一时间向客户提供其所需要的产品；另一方面，通过对已有产品的工艺优化改进，提高产品质量，降低生产成本，以质量和价格优势开拓市场。国内销售模式是直接销售，公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方式收集公司产品的潜在销售对象信息，在与客户取得联系就产品质量规格、杂质控制等技术指标达成一致后，实现直接销售。出口销售模式是公司与外国客户直接取得联系，通过客户的现场审计及出口国主管 部门的审批后，即可直接出口。4、合同定制生产模式（CMO）/合同定制研发生产模式（CDMO）(1)合同定制生产模式（CMO）国际大型医药企业对公司现场审计评估合格后，与公司签署相关保密协议，向公司提供产品生产所需的工艺、质量控制等技术资料，由公司组织生产并只允许向对方供货，且不得将该等工艺用于其它产品的生产加工。(2)合同定制研发生产模式（CDMO）依据与制药企业签订的合同，公司为其提供医药中间体或原料药定制研发生产一体化服务。在下游制剂客户药物开发阶段至商业化阶段，公司将提供药物所需中间体及原料药的工艺研发及生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生产、商业化生产等。下游制剂客户在其新药研发及报批阶段即使用公司的中间体或原料药，这将提高其在后期商业化生产阶段对公司中间体的采购粘性，实现长期可持续发展。公司近年来 CMO/CDMO 业务快速增长，2019 年度 CMO/CDMO 业务实现销售收入 8,166.80 万元，同比增长 938.18%。（三）行业情况 1、全球医药市场 随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球药品市场保持持续较快增长，其中美国、日本、欧洲等成熟市场长期以来是全球药品销售最主要的市场。根据 IQVIA 发布的2019 年全球药物使用情况和 2023 年展望：预测和关注领域报告，2017 年全球药品支出 11,350 亿美元，而 2018 年则达到了 12,050 亿美元，到 2023 年，这一数字预计将超过 1.5 万亿美元。从全球市场来看，2014 年至 2020 年七年内，有近 2,590 亿美元销售额的原研药专利到期，专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间，为仿制药相关企业带来了新的发展契机。仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求，并对原料药企业的研发、创新能力提出更高的要求。在特色原料药行业领域，美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势，在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位；而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶2019 年年度报告 12/165 持，以及特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业化生产线，发展中国家的特色原料药研发工艺水平，尤其是仿制药相关的特色原料药和中间体的研发工艺水平，已呈现追赶并超越美国、欧洲等发达国家的趋势。2、国内医药市场 人口老龄化也是驱动中国医药市场发展的关键因素之一。根据国家统计局数据，中国老龄化速度远高于全球水平，从 2014 年到 2018 年，中国 65 岁以上人口从 1.4 亿增长到 1.7 亿，2018年中国老龄化人口已占总人口的比例约 11.9%。近年来，我国医疗卫生费用支出总额也稳步上升。根据国家卫健委统计，中国医疗卫生支出总额由 2014 年的 3.5 万亿元快速增长到 2018 年的 5.8万亿元，期间复合年增长率约 13.2%。根据2018 年中国医药市场发展蓝皮书，制药行业各子行业中化学药品原料药制造、化学药品制剂制造 2017 年收入增幅分别为 14.70%和 12.90%；收入占比分别为 20.34%和 33.98%，发展势头良好。具体情况如下：子行业子行业 主营业务收入（亿元）主营业务收入（亿元）同比同比 比重比重 化学药品原料药制造 4,991.70 14.70%20.34%化学药品制剂制造 8,340.60 12.90%33.98%中药饮片加工 2,165.30 16.70%8.82%中成药生产 5,735.80 8.40%23.37%生物制品制造 3,311.00 11.80%13.49%合计合计 24,544.4024,544.40 -100.00%100.00%目前我国大力推进的仿制药一致性评价工作，也是世界各国提高仿制药质量的必经历程。随着仿制药一致性评价工作的开展，借鉴国外先进经验，适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善，仿制药质量必将得到全面提高，在临床上实现与原研药的相互替代，改变原研药药品销售价格居高不下的局面，扩大我国仿制药市场渗透率。仿制药，尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆，我国有效开展仿制药一致性评价工作的意义重大。短期内加强监管或会加大医药企业的经营风险和成本，但长期则会使我国仿制药行业在优胜劣汰中迎来洗牌，产业结构得到有效优化，真正具有技术研发实力的公司将会脱颖而出。（四）公司行业地位 公司成立于 2010 年 4 月，产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类和抗肿瘤类八大类，具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以合成装备完整先进、合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的化学原料药生产制造能力优势。公司产品通过欧盟 GMP、美国 FDA 等多个国家和地区药政部门的注册及认证，具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水平。通过持续不懈的努力，公司凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系，在美国、欧洲、日本等规范市场上拥有较高的企业知名度和2019 年年度报告 13/165 美誉度，现已通过多家著名国际大型仿制药和原研药企业的合格供应商认证，在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起长期、稳定、密切的战略合作伙伴关系。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 （一）研发优势 研发实力是公司的核心竞争力，是公司开拓国内外市场的基石，是公司未来快速发展的保证。最近三年，公司研发投入金额较高，占营业收入比重均超过 10%。公司拥有一支具有博士、硕士等各学历层次组成的 144 人的研究分析开发团队，占公司总人数 24.53%。研发人员覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化、产品质量检测及杂质分析等方面。各类人才各司其职，通力合作，保证公司高效准确的遴选出具备广阔市场前景的研发项目，第一时间完成研发并投入市场。公司是高新技术企业，拥有省级高新技术企业研究开发中心、省级企业研究院、院士工作站、博士后工作站、博士后创新实践基地等优秀的研发平台，与诸多高校、研究所保持良好的研发合作关系。（二）产品结构优势 公司对研发的专注和执着，帮助公司建成了完整、丰富的产品梯队。目前，公司的成熟产品已有 CS 酸、恩替卡韦、西他沙星、泊沙康唑、非布司他、奈必洛尔、米格列醇等产品，该等产品将在未来几年内，为公司提供稳定的收入和利润来源，加强公司的抗风险能力。同时，公司已经完成了包括募投产品在内的多个系列原料药和中间体的研发，待目标药物专利到期，仿制药申报上市后，即可实现规模销售。公司还有多个在研或准备研发的产品。公司已经在国内申报了双环醇制剂、恩替卡韦制剂仿制药的申报文件，以及 1.1 类新药布罗佐喷钠原料药及制剂的申报文件。2016 年 1 月 18 日，CFDA 下发布罗佐喷钠原料药及制剂的临床批件。该新药在健康志愿者中进行的单次给药的和多次给药的两项期研究均已完成，两项期研究均显示该新药具有良好的安全性，目前，该新药正在进行期临床研究。公司的积极研发和储备积累形成了公司未来更丰富的产品结构，通过不断推出技术含量高、附加值高的新产品，拓宽了公司的业务链和与下游客户的合作范围，帮助公司在全球医药市场树立良好的形象和口碑，为公司未来的发展和业绩的增长提供强有力的保障。（三）规范市场客户优势 公司通过不懈的努力，凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系，已经在美国、欧洲、日本等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度。目前公司的部分产品已通过规范市场大客户的确认或审计，已在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大 客户建立起密切合作关系。由于公司在项目初期就为客户提供原料药和中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究服务，并2019 年年度报告 14/165 提供所需要的原料药和医药中间体，公司会自然地成为客户在产品上市后的特色原料药和医药中间体的供应商之一。在与大客户合作，公司需要按照客户的要求在规定时间内完成分子结构复杂、化学合成难度较大化合物的工艺设计、工艺放大和工艺优化等技术工作，这对公司在科学、工程和技术方面的综合技术水平提出了较高的要求。在服务过程中，公司与客户之间属于紧密合作关系，这为公司提供了接触、消化、吸收国际制药行业先进技术的机会，从而不断提高自身的综合技术能力。（四）生产制造优势 经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以合成装备完整先进、合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的化学原料药生产制造能力优势。公司严格执行中国药品 GMP 生产管理规范以及欧美日 cGMP 药品生产管理规范，产品通过欧盟 GMP、美国 FDA 等多个国家和地区药政部门的注册及认证，具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水平。第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 报告期内，医疗体制改革持续深化，新版医保目录、仿制药目录、医保支付价、国家重点监控合理用药药品目录、取消“药占比”、仿制药一致性评价、罕见病用药、短缺药、新药审评审批等各项医药政策密集出台，北上广深等“4+7”城市试点的药品集中采购执行细则全部落地。报 告期内，中美相互加征关税的贸易摩擦不断升级、愈演愈烈。江苏响水发生“321”爆炸事故后，其化工园区众多企业停产整改，由供应短缺导致的原料价格大幅度上涨，已使生产成本不断增加。在行业机遇与挑战并存之际，公司继续以“十三五”战略目标和年度经营目标为指引，扎实工作，秉持“研发促进发展，大研发实现超常规快速发展”的发展理念，投入大量财力人力用于产品的 研究分析开发，以研发带动规范市场产品注册、GMP 规范管理和 EHS 建设等多项工作，紧盯国际仿制药市场的发展前沿和需求动向，积极跟踪世界专利药品的生命周期，拓展产品研发与生产的 范围并延伸产品生产价值链，为公司的发展和业绩提供有力的保障。报告期内，公司实现营业收入 30,791.46 万元，同比增长 26.25%；实现归属于上市公司股东的净利润 5,638.66 万元，同比增长 28.55%。1、销售方面 巩固并深化现有客户关系，按照不同客户的产品方向，供应符合相应质量标准的产品，充分满足客户的市场需求，保证与客户的长久合作关系；积极开拓欧洲、美国、日本等市场的销售比例；加强销售人员的团队建设，加强销售人员与客户的沟通交流，做好跟踪和培养工作，并进一步完善销售管理流程，为公司销售规模的持续快速扩张提供后台保障。报告期内，公司实现营业收入 30,791.46 万元，同比增长 26.25%。2019 年年度报告 15/165 2、研发方面 公司非常重视产品的研究分析开发，坚持“研发促进发展，大研发实现超常规快速发展”的 发展理念，培养建立高素质、跨领域的研发团队，保证研发的速度、质量，确保工业放大生产安全、高效、可控，第一时间完成产品在规范市场的申报和注册。公司坚持走以引进、消化、创新为主的自主研发道路，同时充分发挥合同定制、合作研发模式的优势以提升研发效率。合作研发的对象主要是国内外知名高校和研究机构，能够充分发挥产、学、研互动优势。研发项目的不断推进和创新，是公司快速发展的重要保障。公司持续保持对研发的较高投入，报告期内，研发投入 4,774.68 万元，占营业收入的 15.51%。3、生产方面 公司持续巩固生产平台，建设高效稳定的执行团队，努力完成全年各项生产任务。加强成本控制，提升生产管理，推进合理化建议，扎实建立全员的成本控制意识，通过培训及考核，提高员工的质量意识、操作技能和综合素质。通过开展 GMP 规范、工艺规程等培训，公司生产管理严格按照现行 SOP 执行操作，引导全员的规范执行意识、产品质量意识稳步提高，促进公司发展。二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入 30,791.46 万元，同比增长 26.25%；实现归属于上市公司股东的净利润 5,638.66 万元，同比增长 28.55%。(一一)主营业务分析主营业务分析 1.1.利润表及现金流量表相关科目变利润表及现金流量表相关科目变动分析表动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）营业收入 307,914,615.40 243,885,062.27 26.25 营业成本 148,470,066.19 134,984,571.41 9.99 销售费用 8,992,397.74 6,365,234.91 41.27 管理费用 48,875,077.94 40,174,095.26 21.66 研发费用 47,746,752.58 34,374,917.53 38.90 财务费用-6,869,604.83-12,751,521.77 46.13 经营活动产生的现金流量净额 87,729,755.39 11,503,536.93 662.63 投资活动产生的现金流量净额-2,210,959.08-36,676,858.29 93.97 筹资活动产生的现金流量净额-38,452,394.78 57,829,572.35-166.49 2.2.收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 报告期内，公司实现营业收入 30,791.46 万元，同比增长 26.25%；营业成本 14,847.01 万元，同比增长 9.99%。(1).(1).主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区情况、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 2019 年年度报告 16/165 分行业 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）原料药及中间体 307,296,204.48 148,320,066.19 51.73 26.00 9.88 增加 7.08 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）肝病类 51,440,609.69 14,838,721.41 71.15-15.10-8.67 减少 2.03 个百分点 抗菌类 114,871,812.66 57,055,062.25 50.33 48.06 33.79 增加 5.30 个百分点 呼吸系统类 14,798,526.46 9,956,245.37 32.72 17.35 10.98 增加 3.86 个百分点 心脑血管类 26,481,801.25 19,989,513.51 24.52-37.54-46.27 增加 12.27 个百分点 前列腺素类 9,115,040.07 1,645,731.61 81.94-32.25-29.95 减少 0.59 个百分点 高端氟产品类 9,817,212.59 4,566,773.45 53.48 226.68 298.03 减少 8.34 个百分点 痛风类 14,529,148.82 11,753,086.85 19.11 75.92 102.55 减少 10.64 个百分点 抗肿瘤类 14,623,266.90 7,950,282.20 45.63-9.61-46.68 增加 37.79 个百分点 其它类 51,618,786.04 20,564,649.54 60.16 426.30 260.37 增加 18.34 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）国内 78,376,021.21 29,270,949.26 62.65 75.10 96.85 减少 4.13 个百分点 国外 228,920,183.27 119,049,116.93 48.00 14.96-0.89 增加 8.32 个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 公司主要采用“以销定产”模式，由于本报告期各类产品的订单量不同，导致收入、成本较上年变动较大。(2).(2).产销量情况产销量情况分析表分析表 适用 不适用 主要产品 单位 生产量 销售量 库存量 生产量比上年增减（%）销售量比上年增减（%）库存量比上年增减（%）肝病类 kg 7,670.52 3,218.69 3,449.27 94.92-10.44 648.76 抗菌类 kg 16,937.92 15,381.04 964.03 1,022.71 998.