600566_2019_济川药业_2019年年度报告_2020-03-12.pdf

湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 1/179 公司代码：公司代码：600566600566 公司简称：公司简称：济川药业济川药业 湖北济川药业股份有限公司湖北济川药业股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 2/179 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、立信立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人曹龙祥曹龙祥、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人吴宏亮吴宏亮及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）奚建宏奚建宏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第九届董事会第二次会议审议通过，2019 年度公司利润分配预案为：以公司 2020 年 2月 29 日总股本 814,922,199 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金股利 12.30 元（含税），预计派发现金股利 1,002,354,304.77 元（含税）。该预案尚需提交 2019 年年度股东大会审议。鉴于未来实施分配方案时公司的可转债处于转股期，公司总股本在利润分配的股权登记日存在因可转债转股发生变动的可能性，公司将按照实施分配方案时股权登记日的总股本为基数，按照分配比例不变的原则对分红总额进行调整。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中描述了关于对公司未来发展战略和经营目标的实现可能产生不利影响的风险因素。敬请查阅“第四节经营情况讨论与分析”之“三、公司关于公司未来发展的讨论与分析”、之“（四）可能面对的风险”部分的内容。十、十、其他其他 适用不适用 湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 3/179 目录目录 第一节 释义.4 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 公司业务概要.10 第四节 经营情况讨论与分析.13 第五节 重要事项.33 第六节 普通股股份变动及股东情况.55 第七节 优先股相关情况.61 第八节 公司债券相关情况.62 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.63 第十节 公司治理.70 第十一节 财务报告.73 第十二节 备查文件目录.179 湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 4/179 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 公司、本公司、济川药业 指 湖北济川药业股份有限公司 济川有限 指 济川药业集团有限公司，前身为江苏济川制药有限公司、济川药业集团股份有限公司 济川控股 指 江苏济川控股集团有限公司 恒川投资 指 原西藏恒川投资管理中心（有限合伙），2018 年 8 月迁址至江苏泰兴并更名为泰兴市恒川投资管理中心（有限合伙）西藏创投 指 西藏济川创业投资管理有限公司 重大资产重组 指 经证监会批复进行的资产置换和发行股份购买资产、非公开发行股份募集配套资金三个方面 重组方 指 济川控股、曹龙祥、周国娣、华金济天、恒川投资 济仁中药 指 济川药业集团泰兴市济仁中药饮片有限公司 济源医药 指 江苏济源医药有限公司 人医新特药房 指 泰兴市人医新特药房有限公司 康煦源 指 江苏济川康煦源保健品有限公司 天济药业 指 江苏天济药业有限公司 为你想公司 指 泰州市为你想大药房连锁有限公司 海源物业 指 泰兴市海源物业管理有限公司 银杏产业研究院 指 济川药业集团江苏银杏产业研究院有限公司 上海济嘉 指 上海济嘉投资有限公司 宁波济嘉 指 宁波济嘉投资有限公司 口腔健康研究院 指 济川药业集团江苏口腔健康研究院有限公司 蒲地蓝日化 指 江苏蒲地蓝日化有限公司 蒲地蓝药妆 指 江苏蒲地蓝药妆科技有限公司 东科制药 指 陕西东科制药有限责任公司 安康中科 指 安康中科麦迪森天然药业有限公司 济康包装 指 江苏济康医药包装有限公司 药品销售公司 指 济川药业集团药品销售有限公司 济川电子商务 指 济川药业集团电子商务有限公司 济宇物业 指 泰兴市济宇物业有限公司 南京逐陆 指 南京逐陆医药科技有限公司 上海贞信 指 上海贞信企业管理咨询有限公司 济川（上海）医学 指 济川（上海）医学科技有限公司 可转债 指 公开发行可转换公司债券 公司章程 指 本公司的 公司章程，即 湖北济川药业股份有限公司章程 会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）上交所 指 上海证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局 国家药监局 指 国家药品监督管理局 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 5/179 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生产质量管理规范。处方药 指 由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。OTC 指 英文 OverThe Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品。两票制 指 药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。基药目录 指 现行的国家基本药物目录是指国家卫生健康委发布的国家基本药物目录（2018 年版）；各省或市基药目录可以根据国家基药目录进行增补调整。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。医保目录 指 现行的国家医保目录是指人力资源和社会保障部发布的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019 年版）。联合采购办公室 指 各省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团委派代表组成的国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室，代表各地区公立医疗机构、部分军队及社会办医药机构等实施部分药品集中带量采购。报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 6/179 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 湖北济川药业股份有限公司 公司的中文简称 济川药业 公司的外文名称 HUBEI JUMPCAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写 JUMPCAN 公司的法定代表人 曹龙祥 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 曹伟 李瑛 联系地址 江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾 上海市浦东新区半夏路188号 电话 0523-89719161 0523-89719161 传真 0523-89719009 0523-89719009 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 湖北省荆州市沙市区园林路时尚豪庭602室 公司注册地址的邮政编码 434000 公司办公地址 江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾 公司办公地址的邮政编码 225441 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾公司证券部、上海证券交易所 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 济川药业 600566 洪城股份 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 张松柏、王法亮 报告期内履行持续督导职责的名称 国金证券股份有限公司 湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 7/179 保荐机构 办公地址 上海市芳甸路 1088 号紫竹国际大厦 23 层 签字的保荐代表人姓名 周海兵、廖卫平 持续督导的期间 2016 年 5 月 12 日至 2017 年 12 月 31 日（注）报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 国金证券股份有限公司 办公地址 上海市芳甸路 1088 号紫竹国际大厦 23 层 签字的保荐代表人姓名 周军军、周海兵 持续督导的期间 2017 年11 月29 日至 2018年 12 月31 日（注）报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称 国金证券股份有限公司 办公地址 上海市芳甸路 1088 号紫竹国际大厦 23 层 签字的财务顾问主办人姓名 周海兵、张骞 持续督导的期间 2013 年12 月20 日至 2016年 12 月31 日（注）注：因 2013 年重大资产重组配套募集资金、2016 年非公开发行募集资金及 2017 年公开发行可转债募集资金尚未全部使用完毕，故财务顾问和保荐机构将继续履行持续督导义务。七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%)2017年 营业收入 6,939,993,811.61 7,208,205,788.59-3.72 5,642,009,138.99 归属于上市公司股东的净利润 1,622,973,893.05 1,687,863,260.53-3.84 1,223,463,511.35 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,565,921,810.36 1,593,005,788.43-1.70 1,154,494,398.88 经营活动产生的现金流量净额 2,147,676,112.11 1,709,147,319.00 25.66 1,188,750,419.68 2019年末 2018年末 本期末比上年同期末增减（%）2017年末 归属于上市公司股东的净资产 6,104,430,048.44 5,457,821,252.49 11.85 4,401,810,672.43 总资产 8,664,643,251.42 7,797,322,407.83 11.12 6,662,544,812.64 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%)2017年 基本每股收益（元股）1.99 2.08-4.33 1.51 稀释每股收益（元股）1.99 2.07-3.86 1.51 扣除非经常性损益后的基本每股1.92 1.96-2.04 1.43 湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 8/179 收益（元股）加权平均净资产收益率（%）28.43 34.74 减少6.31个百分点 31.78 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）27.43 32.79 减少5.36个百分点 29.99 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用不适用 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用不适用(二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用不适用(三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用不适用 九、九、20201919 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 2,079,421,398.60 1,827,507,905.10 1,479,063,612.00 1,554,000,895.91 归属于上市公司股东的净利润 510,176,114.21 453,470,307.55 341,915,922.63 317,411,548.66 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 472,359,003.00 438,944,261.96 327,875,839.03 326,742,706.37 经营活动产生的现金流量净额 621,788,135.93 478,283,280.98 682,326,140.34 365,278,554.86 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注（如适用）2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益-1,693,891.52 -18,059,819.66 2,040,039.88 湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 9/179 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 50,572,063.92 详 见 附注 七、（四 十三）七、（四 十九）111,721,141.34 73,528,440.87 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益/21,605,768.94 5,142,733.10 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 20,309,647.38 /除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,303,711.28 -3,370,731.49 1,079,815.16 少数股东权益影响额 -36,705.99 所得税影响额-9,832,025.81 -17,038,887.03-12,785,210.55 合计 57,052,082.69 94,857,472.10 68,969,112.47 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 权益工具投资 74,293,717.41 93,880,714.22 19,586,996.81 10,586,996.81 银行理财 288,000,000.00 190,000,000.00-98,000,000.00 应收款项融资 140,789,473.43 207,496,729.87 66,707,256.44 合计 503,083,190.84 491,377,444.09-11,705,746.75 10,586,996.81 根据新金融工具准则及相关财务报表列报规定，将上述权益工具投资重分类为其他非流动金融资产、银行理财重分类为交易性金融资产、应收票据重分类为应收款项融资。十二、十二、其他其他 适用不适用 湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 10/179 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明（一）公司主营业务及产品 公司主要从事药品的研发、生产和销售。公司药品产品线主要围绕儿科、呼吸、消化等领域，主要产品为蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、雷贝拉唑钠肠溶胶囊等。其中，蒲地蓝消炎口服液为独家剂型，临床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、疖肿等；小儿豉翘清热颗粒为独家品种，主治小儿风热感冒；雷贝拉唑钠肠溶胶囊是新一代质子泵抑制剂，主治十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎。除药品业务外，公司子公司蒲地蓝日化及蒲地蓝药妆主要从事蒲地蓝牙膏、药妆等日化产品业务，康煦源主要从事保健品业务。（二）公司经营模式 1、医药工业 公司的主营业务为药品的研发、生产和销售，其采购、生产、销售模式如下：（1）采购模式 公司采购部门根据生产部提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。对于中药材根据品种、产地、季节情况采用按月、双月或季度的周期性采购方式，而一般原材料严格按采购计划及时定量采购。（2）生产模式 公司采用以销定产的模式制订生产计划，基本流程为：每月召开产、供、销协调会，先由销售部门根据销售走势预测编制下月的销售计划，再由生产、采购部门结合产品库存情况确定下月的生产计划。各生产车间依据月度生产计划制定生产作业计划，并据此安排生产。公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，生产部负责具体产品的生产过程管理，质管部则对各项关键质量控制点进行监督，保证产品质量。（3）销售模式 公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式。在专业化学术推广模式下，公司主要通过学术推广部门和分布在全国各地的营销办事机构组织学术推广会议或学术研讨会，介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，通过宣传使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。公司参与各省药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。公司派出的营销人员以其具有的专业产品知识和推广经验，在各地区开展营销活动，同时反馈药品在临床使用过程中的不良反应等信息。在 OTC 零售终端，成立 OTC 管理团队，针对性地开展终端动销，实施 OTC 品种的陈列、宣传和推广活动。在专业化学术推广模式下，为加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度，相关营销人员均由公司聘用，各项推广活动均在公司的统一指导和规划下进行。除主要采用专业化的学术推广模式外，公司还部分采用了渠道分销的销售模式。在该模式下，医药商业公司向公司进行采购，再将产品销售至医疗机构或药店。2、医药商业 公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台，从事药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品。报告期内医药商业收入占营业收入的比例为 3.47%。（三）行业发展阶段、周期性特点 医药行业的规模随着人口老龄化程度的加深、医药改革政策的引导在持续扩大。2018 年以来一系列降价控费措施的施行，医药行业增速承压。根据国家统计局数据，2019 年医药制造业营业收入 23,908.60 亿元，同比增速 7.4%，较 2018 年同比增速下降 5.0%；医药制造行业利润总额3,119.50 亿元，同比增速 5.9%，较 2018 年同比增速下降 3.6%。医药行业需求刚性特征突出，不存在明显的周期性特征。（四）公司市场地位及业绩驱动因素 根据工信部发布的 2018 年度中国医药工业百强企业榜单，公司控股股东济川控股排名第 31位，较 2017 年前进三位。湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 11/179 公司主要产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒在细分领域市场占有率位居行业前列。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所的临床用药监测报告，蒲地蓝消炎口服液在2018年全国公立医院清热解毒中成药市场占有率为15.83%，排名上升至第一；小儿豉翘清热颗粒在全国公立医院 2018 年儿科感冒用中成药市场占有率分别为 54.22%，位列首位；雷贝拉唑钠肠溶胶囊在 2018 年全国公立医院雷贝拉唑市场占有率为 21.14%，排名第一。报告期内，公司营业收入和净利润略有下降，主要是公司清热解毒类产品（主要为蒲地蓝消炎口服液）销售收入较上年同期有所下降，雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒、蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品的销售收入持续增长，东科制药的营业收入持续实现快速发展。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用不适用 报告期内公司主要资产包括货币资金、应收账款、固定资产等，截止报告期末，占公司总资产的比例分别为26.37%、21.32%、26.45%。其中：1、货币资金较期初增加43.98%，主要系经营活动现金净流入增加所致；2、应收账款、固定资产期末较期初无重大变化。其中：境外资产 0（单位：元币种：人民币），占总资产的比例为 0%。三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用不适用 1、产品优势 报告期内，公司核心产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒继续保持快速增长以及市场领先规模优势。同时，公司产品入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材，荣获多项荣誉，受到了专业机构和社会大众的认可。如蒲地蓝消炎口服液被河南省中医管理局发布的河南省成人流行性感冒中医药防治方案（2019 年版）及河南省儿童流行性感冒中医药防治方案（2019 年版）列为成人和儿童流感的防治用药，小儿豉翘被列为儿童流感防治用药，是继国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合印发的 流行性感冒诊疗方案（2018 年版）、（2018 年修订版）、江苏省中医药局发布的 江苏省流行性感冒中医诊疗方案（2018 版）后，蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒防治流感的疗效再次受到权威机构认可。除现有产品外，公司持续加大新产品研发力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品以为公司拓展产品线，为公司可持续发展提供强有力的支持。2、品牌优势 公司以“铸就百年品牌”为企业品牌愿景，在多个产品领域积累了丰富的品牌资源。在企业品牌方面，报告期内，济川有限入选江苏省工业与信息化厅评选的“2018 年度江苏省自主工业品牌五十强”；荣获中国消费经济高层论坛及消费日报社联合评选的“315 健康中国医药行业十大影响力品牌”。在产品品牌方面，寿牌蒲地蓝消炎口服液、济诺牌雷贝拉唑钠肠溶胶囊、同贝牌小儿豉翘清热颗粒被评为“江苏省名牌产品”。在商标方面，济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。报告期内，蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒分别荣获中国药店杂志主办的中国药店高峰论坛颁发的清热解毒类和儿童用药类“2018-2019 年度中国药店店员推荐率最高品牌”；小儿豉翘清热颗粒荣获中国中药协会主办的 2019 中国中药品牌建设大会颁发的“2019 年度临床价值中成药品牌”；济诺（雷贝拉唑钠肠溶胶囊）入选米内网主办的全国医药经济信息发布会公布的“2019 中国医药品牌榜”。随着行业荣誉的不断增加，品牌产品的市场认可度和覆盖率也不断提升。3、市场优势 湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 12/179 公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式，以“学术与服务”为抓手，不断深化学术平台搭建、创新经营管理模式、加强营销团队建设。公司成立了专业化的学术推广部门，营销办事机构覆盖全国 30 个省、市、自治区，营销渠道覆盖医院、基层医疗机构、药店、商超电超，拥有超过 3,000 人的营销团队。众多经过医药专业训练的营销人员能够提供专业化的学术推广服务，充分实现药品研发、临床治疗和诊断技术方面的多层面合作。覆盖广、专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力。同时，公司坚持以学术为引领，携手北京大学举办百家医院讲坛，联手中华医学会、中医药学会等权威机构举办全国性儿科、呼吸系统、消化系统大型学术会议，持续开展上市产品临床再评价以为产品的有效性研究及适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。4、质量优势 公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念，坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理。公司持续强化供应商的资源开发和日常管理，严格把关新增供应商的遴选准入，确保原辅材料质量稳定、数量充足；以高标准、严要求对生产车间进行持续规范，拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍，同时通过不断投入资金用于生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平；重点攻关工艺、质量管理难题，开展产品质量风险排查、产品质量回顾。自公司产品上市以来，质量稳定，广受好评。5、管理优势“系统管理、高效执行”是公司的管理理念。公司力求突出管理创新，强化基础管理和过程管理，健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统，实现效率效益的提高、管理层次的提高、品牌形象的提高、员工素质的提高。在此基础上，公司形成了以战略发展规划为导向、以价值链管理纲要为核心、以全面预算管理为抓手、以全过程监督管控制度为保障、以团队行为文化为追求的五大发展管理体制，不断推进管理模式的提升，强化核心竞争力，保证公司的持续、健康、快速发展。湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 13/179 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2019 年，国家医疗卫生体制改革政策持续深入推进。药品方面，加强监管、鼓励创新，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革；医疗方面，提高医疗可及性，完善医疗服务价格形成机制；医保方面，加大政府卫生支出和医保覆盖面，提高支付质量及效率，推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。在此形势下，2019 年公司上下围绕董事会制定的指导思想，大力推动中西医药、中药药妆、中药保健品的“三业”布局，持续加大创新科研力度，积极推进管理举措创新，公司业务运行整体较为平稳。2019 年，公司实现营业收入 693,999.38 万元，较上年下降 3.72%。归属于上市公司股东的净利润 162,267.39 万元，归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润 156,592.18 万元，分别比去年下降 3.84%、1.70%。报告期内，公司重点推进了以下工作：1、研发方面 报告期内，公司围绕“儿科、口腔、呼吸、消化、妇科”五大领域，持续加大研发投入，加强研发项目立项，有序推进研发项目进程，不断扩充技术研发队伍，提高技术创新能力。其中上海研究院自 2019 年起正式启用，在合成、制剂、分析、战略等领域引进了一批高端研发人才。报告期内，公司获得了金花止咳颗粒的生产批件；完成了左乙拉西坦注射用浓溶液注册生产现场的动态核查工作并于 2020 年 1 月取得了生产批件；完成了琥珀酸普芦卡必利片的生物等效性试验（BE）临床核查；完成了盐酸罗哌卡因注射液注册生产现场的动态核查。截至本报告期末，公司药品在研项目中获得临床试验批件 19 项，完成 BE 试验 3 项，期临床 5 项，期临床 8 项，申报生产 16 项。报告期内，公司获得 5 项专利，包括一种消炎、止咳、化痰的中药（ZL200510038327.9）和一种治疗感冒的中药组合物及制备方法（ZL03151188.0）等 4 项发明专利与 1 项包装盒（蒲地蓝消炎口服液）（ZL201930134467.9）外观专利。报告期内，公司还获批江苏省儿科中药与特色制剂重点实验室，研发平台建设再上新台阶。2、市场方面 报告期内，公司针对蒲地蓝消炎口服液销售承压、OTC 端营业收入下滑的情况，制定了“调整、整合、开发、优化”的方针，在加强医院、OTC 药店、基层医疗机构开发力度的同时，对已开拓的渠道资源进行了梳理，进一步落实资源拓深举措。同时，公司密切关注国家政策走势，及时掌握政策变化趋势。健胃消食口服液、小儿腹泻宁泡腾颗粒进入 2019 年国家医保目录。3、生产方面 报告期内，公司坚持“品质至上”的质量理念，严格实施生产过程管理；不断优化改造生产安全体系，开展安全、环保专项改造；成立新产品技术转移团队，推进新产品技术转移及中试生产。报告期内，公司完成了注射剂二车间、口服液一车间、口服液三车间、固体三车间、中药前处理车间、中药四车间的 GMP 现场检查；完成了原料药四车间扩增；3 号液体楼作为目前国内规模最大的中药口服液智能化车间正式投产；东科制药新厂区基本落成；东二区项目建设全面启动，有力地支撑了研发、营销的需求。公司经营产品质量稳定，无药品质量事故发生，无不合格产品被公告等情况。二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现主营业务收入692,167.14万元，同比下降3.83%。其中医药工业主营业务收入为668,060.03万元，同比下降4.19%，医药商业主营业务收入为24,107.10万元，同比增长7.58%；实现归属于上市公司股东的净利润为162,297.39万元，同比下降3.84%。报告期内，公司的蒲地蓝消炎口服液销售承压、出现了一定幅度的下降，雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒、蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品销售收入持续增长，东科制药主要产品黄龙止咳颗粒等依托公司营销网络快速增长。湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 14/179 (一一)主营业务分析主营业务分析 1.1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）营业收入 6,939,993,811.61 7,208,205,788.59-3.72 营业成本 1,110,230,721.51 1,096,106,273.43 1.29 销售费用 3,449,113,491.99 3,663,652,889.99-5.86 管理费用 258,231,418.51 239,354,052.84 7.89 研发费用 210,141,593.91 196,480,475.83 6.95 财务费用-21,950,819.23 4,407,663.12-598.01 经营活动产生的现金流量净额 2,147,676,112.11 1,709,147,319.00 25.66 投资活动产生的现金流量净额-444,455,589.41-263,145,435.00-68.90 筹资活动产生的现金流量净额-1,005,306,618.28-810,710,909.78-24.00 2.2.收入和成本分析收入和成本分析 适用不适用 报告期内，公司实现营业收入人民币 693,999.38 万元，较 2018 年下降 3.72%；营业收入的变化主要由于公司制药业务主要产品销售收入下降所致。报告期内公司前五名客户销售金额合计44,269.43 万元，占年度销售总额的 6.40%。(1).(1).主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区情况、分地区情况 单位：元 币种：人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）清热解毒类 2,347,847,728.04 423,720,972.83 81.95-26.52-14.27 减少 2.58 个百分点 消化类 1,608,463,329.39 115,694,618.29 92.81 11.11 16.67 减少 0.34 个百分点 儿科类 1,524,909,591.71 167,087,000.78 89.04 22.42 24.37 减少 0.17 个百分点 呼吸类 430,159,850.26 45,992,194.93 89.31 27.97 25.33 增加 0.23 个百分点 心脑血管类 83,797,940.91 30,134,346.46 64.04 4.93 32.55 减少 7.49 个百分点 妇科类 73,173,627.72 14,692,378.83 79.92-1.33-14.94 增加 3.21 个百分点 其他 612,248,272.27 115,119,108.28 81.20 3.00 16.24 减少 2.14 个百分点 工业 6,680,600,340.30 912,440,620.40 86.34-4.19 0.99 减少 0.70 个百分点 商业 241,071,034.82 190,376,919.92 21.03 7.58 0.98 增加 5.16 个百分点 合计 6,921,671,375.12 1,102,817,540.32 84.07-3.83 0.98 减少 0.76 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）中药 4,686,114,795.76 737,365,550.25 84.26-8.42-0.57 减少 1.25 个百分点 西药 2,083,771,505.14 322,248,613.81 84.54 7.07 1.81 增加 0.80 个百分点 湖北济川药业股份有限公司 2019 年年度报告 15/179 其他 151,785,074.22 43,203,376.26 71.54 13.32 27.35 减少 3.13 个百分点 合计 6,921,671,375.12 1,102,817,540.32 84.07-3.83 0.98 减少 0.76 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）东北 452,087,562.95 52,895,763.16 88.30-10.31-17.31 增加 0.99 个百分点 华北 1,311,788,125.68 165,791,550.60 87.36-4.58-5.23 增加 0.09 个百分点 华东 2,905,240,148.54 578,190,603.29 80.10-3.75 3.55 减少 1.40 个百分点 华南 504,346,068.62 67,165,881.47 86.68 12.37 21.78 减少 1.03 个百分点 华中 927,331,374.81 122,373,466.39 86.80-5.29 4.76 减少 1.27 个百分点 西北 442,982,399.10 59,615,445.22 86.54-7.38-7.54 增加 0.02 个百分点 西南 377,895,695.42 56,784,830.19 84.97-3.99-2.67 减少 0.21 个百分点 合计 6,921,671,375.12 1,102,817,540.32 84.07-3.83 0.98 减少 0.76 个百分点 营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 适用不适用 清热解毒类产品主要为蒲地蓝消炎口服