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600422_2019_昆药集团_2019年年度报告_2020-03-30.pdf
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600422 _2019_ 集团 _2019 年年 报告 _2020 03 30
2019 年年度报告 1/273 公司代码:600422 公司简称:昆药集团 昆药集团股份有限公司昆药集团股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 2019 年年度报告 2/273 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人钟祥刚钟祥刚、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人汪磊汪磊及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)汪华先汪华先声明:声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 按2019年利润分配时股权登记日的总股本为基数,扣除回购专户中的股份数、有限售条件的股份数,向全体股东按每10股派发现金红利2元(含税),不送红股、也不进行资本公积转增股本。在本预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因回购股份、股权激励授予股份回购注销、可转债转股等致使公司总股本发生变动的,公司按照每股分配金额不变的原则进行分配,相应调整分配总额。剩余未分配利润转入下一年度。本预案尚需提交股东大会予以审议。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本公司2019年年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述因存在不确定性,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、重大风险提示重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅第四节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。2019 年年度报告 3/273 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.8 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.13 第五节第五节 重要事项重要事项.40 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况.74 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.83 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.84 第九节第九节 公司治理公司治理.94 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.98 第十一节第十一节 财务报告财务报告.103 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.273 2019 年年度报告 4/273 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 指 全称 昆药集团、昆药、公司、昆明制药 指 昆药集团股份有限公司 华立医药 指 华立医药集团有限公司,公司的控股股东 华立集团 指 华立集团股份有限公司,公司的控股股东的控股股东 健民集团 指 健民药业集团股份有限公司,公司的控股股东控股公司 中审众环 指 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)华方科泰 指 北京华方科泰医药有限公司,公司全资子公司 贝克诺顿 指 昆明贝克诺顿制药有限公司,昆药集团直接和间接持股 100%的公司 TEVA 指 以色列梯瓦制药(TEVA)工业有限公司 昆中药 指 昆明中药厂有限公司,公司全资子公司 血塞通药业 指 昆药集团血塞通药业股份有限公司,公司控股子公司 昆药商业 指 昆药集团医药商业有限公司,公司全资子公司 版纳药业 指 西双版纳版纳药业有限责任公司,公司全资子公司 贝克诺顿(浙江)指 贝克诺顿(浙江)制药有限公司,公司控股子公司 武陵山制药 指 昆药集团重庆武陵山制药有限公司,公司全资子公司 湘西华方 指 湘西华方制药有限公司,公司全资子公司 Rani 公司 指 RaniTherapeutics,L.L.C.,公司投资参股的公司 医洋科技 指 北京医洋科技有限公司 银诺医药 指 昆明银诺医药技术有限公司,公司控股子公司 马金铺 指 昆明市高新技术产业开发区位于呈贡区马金铺的新城高新技术产业基地 SAP 指 公司购买的数字化信息系统 PQ 指 生产预认证 BE 指 药物生物等效性试验 OTC 指 非处方药 KA 指 KeyAccount,即“关键客户”FDA 指 美国食品药品监督管理局 WHO 指 世界卫生组织 TGA 指 澳大利亚药物管理局 CRM 指 客户关系管理系统 苏帕鲁肽 指 原名达比刚,为公司的控股公司昆明银诺医药技术有限公司开发的长效降糖药 GLP-1 项目产品暂定商品名。2019 年年度报告 5/273 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 昆药集团股份有限公司 公司的中文简称 昆药集团 公司的外文名称 KPC Pharmaceuticals,Inc.公司的外文名称缩写 KPC 公司的法定代表人 钟祥刚 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐朝能 汪菲 联系地址 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号 电话 0871-68324311 0871-68324311 传真 0871-68324267 0871-68324267 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号 公司注册地址的邮政编码 650106 公司办公地址 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号 公司办公地址的邮政编码 650106 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 昆药集团 600422 昆明制药 2019 年年度报告 6/273 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 云南省昆明市白塔路 131 号汇都国际 6 层 签字会计师姓名 陈荣举、陈玮 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称 上海荣正投资咨询公司 办公地址 上海市新华路 639 号 签字的财务顾问主办人姓名 张飞 持续督导的期间 2017 年 5 月 8 日至本期激励计划结束 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%)2017年 营业收入 8,119,963,320.36 7,101,977,675.03 14.33%5,852,287,432.54 归属于上市公司股东的净利润 454,309,421.73 335,535,842.10 35.40%330,096,566.81 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 332,505,236.50 256,795,432.00 29.48%260,989,286.95 经营活动产生的现金流量净额 429,500,909.97 352,074,123.53 21.99%282,704,997.25 2019年末 2018年末 本期末比上年同期末增减(%)2017年末 归属于上市公司股东的净资产 4,196,201,236.63 3,820,539,407.95 9.83%3,665,882,578.70 总资产 7,434,930,607.49 6,891,613,423.84 7.88%6,338,173,102.24 期末总股本 760,947,792.00 762,391,992.00-0.19%788,688,620.00 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%)2017年 基本每股收益(元股)0.5967 0.4364 36.73 0.4201 稀释每股收益(元股)0.5965 0.4366 36.62 0.4201 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.4367 0.3340 30.75 0.3321 加权平均净资产收益率(%)11.35 8.78 增加2.57个百分点 9.15 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)8.43 6.79 增加1.64个百分点 7.3 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2019 年年度报告 7/273 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的净属于上市公司股东的净资产差异情况资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明:适用 不适用 九、九、2019 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)营业收入 1,777,702,273.34 1,978,158,734.66 2,009,300,141.64 2,354,802,170.72 归属于上市公司股东的净利润 103,083,732.50 132,256,079.66 124,479,064.23 94,490,545.34 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 79,662,052.13 121,797,265.74 109,433,803.42 21,612,115.21 经营活动产生的现金流量净额-107,926,400.96 216,001,430.37 117,758,301.02 203,667,579.54 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注(如适用)2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 950,804.48 182,787.80 4,971.16 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 85,346,180.52 47,344,029.60 51,654,312.38 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认 126,000.00 2019 年年度报告 8/273 净资产公允价值产生的收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 1,059,347.23 1,295,572.40 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 5,070,334.72 -2,675,783.16-3,949,919.62 其他符合非经常性损益定义的损益项目 48,735,524.69 47,779,683.06 33,505,578.17 少数股东权益影响额-1,279,076.53 -1,772,172.96-340,400.75 所得税影响额-18,078,929.88 -13,413,706.64-11,893,261.48 合计 121,804,185.23 78,740,410.10 69,107,279.86 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 301,805,168.98 210,899,726.46-90,905,442.52 44,390,423.30 其他权益工具投资 184,243,107.00 184,302,946.41 59,839.41 528,002.55 合计 486,048,275.98 395,202,672.87-90,845,603.11 44,918,425.85 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明(一一)主要业务及经营模式主要业务及经营模式 本公司所处行业为医药制造业,业务领域覆盖医药全产业链,核心业务涵盖药物研发生产及销售、医药流通及大健康产业等领域,业务发展立足中国本土并积极进行全球化布局。公司围绕“聚焦心脑血管疾病、专注慢病治疗领域的创新型国际化药品提供商”的战略定位,坚定地走创新、国际化道路,并通过构建以医药工业为内生核心、海外投资并购和医药流通为外延拓展、医药大健康产业为整合扩张的三级生态圈,最大限度分享中国医药健康行业的持续增长机会。公司坚持以研发创新为核心驱动力,通过昆药、昆中药、贝克诺顿三大市场销售平台,实施处方医院市场和零售市场的“双轮驱动”营销战略,通过夯实现有核心产品管线的盈利基础,打造络泰血塞通系列和“昆中药 1381”系列两大口服类产品的新盈利增长极,推动公司在心脑血管、抗肿瘤、消化代谢等领域实现研发创新,并为公司中长期稳健发展提供持续动力,持续构建公司生物医药大健康平台。1.医药制造工业医药制造工业内生核心生态圈:内生核心生态圈:(1)本公司医药工业领域以昆药、昆中药、贝克诺顿、血塞通药业、版纳药业、贝克诺顿(浙江)、武陵山制药七大医药生产企业为核心,产品聚焦心脑血管(聚焦脑卒中)、神经系统、骨科、抗感染、抗疟疾及舒肝2019 年年度报告 9/273 解郁等治疗领域,核心产品包括络泰R血塞通系列、天眩清R天麻素系列、蒿甲醚系列、舒肝颗粒、参苓健脾胃颗粒、阿莫西林、舒美特系列(阿奇霉素)、阿法迪三胶囊、阿尔治(玻璃酸钠注射液)等。(2)通过自营和精细化招商的营销模式,公司坚持以提供安全、卓越的具有临床价值的产品为核心,打造科学化、专业化、品牌化能力。一方面通过不断完善产品基础及临床研究,获得真实可靠的产品研究数据和循证医学证据;另一方面坚定推进“黄金单品+品类集群”组合战略,深化营销模式整合,不断加强营销队伍的专业化推广,强化产品学术影响力,以络泰R血塞通系列口服制剂产品为契机,将“三七创新科技引领者”的权威学术影响力延伸至消费者,加大产品推广的区域覆盖和终端覆盖,深化、细化、优化、强化市场终端服务和管理,全面提升营销质量,构建学术型零售新模式。(3)持续加大包括创新小分子药物、生物大分子药物、差异化仿制药物等研发领域投入。凭借深厚的技术积淀和悠久的研发传统,本公司始终坚持以创新研发作为业务核心驱动力,通过搭建功能齐全、布局合理、梯队完善的创新药物研发体系,在持续开展创新药物研发与上市大品种技术提升的同时,积极布局化药、生物药领域,在“自主研发+合作研发”双轮驱动的创新研发战略下,实现创新药物研发的突破。2.海外投资并购海外投资并购外延生态圈外延生态圈 公司积极融入国家“一带一路”建设,把握全球视野战略机遇点,以“国际化医疗健康服务提供商”为海外战略定位。一方面,公司已建立近 50 个国家的国际销售网络,科泰复、蒿甲醚及血塞通系列等产品不仅迈入东南亚、非洲等地区,更是进军美国、加拿大等发达国家;在盖茨基金会专家的指导下,PQ 认证工作持续推进,不断进行产品技术攻关及质量管理体系提升,为公司产品走向国际公立市场奠定坚实基础。另一方面,逐步形成以药品销售为核心业务,覆盖药品流通连锁、健康检查等方面的综合医疗服务机构,并逐步建立健康检查中心、小型医院、连锁药房、医疗耗材及药品的生产基地等,最终在非洲地区建成具有国际影响力的综合医疗服务机构体系,做国际化认证、研发、制造、贸易和医疗的国际化医疗健康服务提供商。3.医药流通领域医药流通领域拓展生态圈拓展生态圈 公司持续加强一体化、专业化、规模化、标准化的现代医药物流体系建设,打造核心优势竞争力。昆药商业作为本公司旗下重点医药流通平台,在云南省医药流通企业中位列第三。近年来,凭借外延式终端布局战略的顺利推进,昆药商业顺应国家医改及流通政策的变化趋势,加快医疗终端拓展,加强州市级平台搭建,提升终端市场份额。2019 年,昆药商业现代化医药物流中心已正式投入使用,将进一步提升公司在商业流通领域的行业竞争力。4.医药大健康产业领域医药大健康产业领域整合扩张生态圈整合扩张生态圈 公司及时把握国家建设“健康中国”的契机,充分利用公司在医药领域的行业地位和研发、市场、品牌优势,在夯实精品国药推广基础上,将大健康产业链布局向医疗器械类、医疗服务类等领域延伸。凭借公司在传2019 年年度报告 10/273 统植物药方面深厚的科研技术底蕴和自产优势,聚焦特色植物资源如青蒿等,运用现代高新技术研发,形成快速将科研成果转化健康产品产业化的发展新模式,并通过营销渠道重构,探索大健康领域的新零售模式,通过线上线下一体化综合渠道为用户提供高品质的健康服务和健康产品。(二二)行业情况行业情况 医药行业的发展受到国民经济发展情况的影响,与人民生活质量存在较强的相关性。药品的使用与人类的生命和健康息息相关,医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业。医药产业是国家着力培育的战略性新兴产业之一,中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 与 中国制造 2025都将发展生物医药列为建设制造强国的十大重点领域之一。从中长期来看,伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的提高以及人民健康保健意识的不断增强,我国医疗资源、医药行业仍将保持持续稳健发展,发展空间巨大;从短期来看,医药产业作为终端消费的一大领域,面临来自宏观经济、医药政策及行业自身三大领域的风险,存在一定下行压力,整个行业的竞争格局也面临重塑。处方药业务在政策引导下向创新驱动转型。近年来,在国家医保控费、三医联动的大背景下,药品相关政策频出,一方面两票制、仿制药一致性评价、“4+7”药品带量全国扩围逐步落地、GPO(医药药品集团)采购、辅助用药目录、疾病诊断相关分组(DRG)等政策对药品市场产生了重大影响,尤其是“4+7”药品带量采购模式、国家医保局医保目录准入谈判的全面推行将彻底重构中国医药的行业逻辑体系,仿制药开启以价换量模式,行业竞争从销售端转移至研发生产端,成本必将成为未来竞争的一个重点;另一方面,2019 年 12 月 1 日新版药品管理法的实施,必将进一步推动药品上市持有人(MAH)制度、创新药申报优先审评、创新药通过谈判进入医保目录等政策的落地,在持续深化审评审批制度改革、提升审评审批效率的同时,鼓励医药企业加大研发力度,积极布局创新药,推动创新药时代的加速到来。创新成为医改新周期下医药企业核心竞争力和投资主线,创新转型成为行业发展新趋势。中医药在预防、治疗康复领域将发挥重要作用。中医中药有几千年文化的传承,具备深厚的社会文化基础,受众人群广泛。近年来,国家对中医药发展始终坚持扶持与规范并重原则,此前已发布的“健康中国 2030”规划纲要、中医药发展“十三五”规划、中医药发展规划纲要(2016-2030)一系列政策性文件及中医药法均对中医药发展给予积极引导和推动,2019 年发布的中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见及重点任务分工方案更为中医药在新时代的传承创新发展提供了纲领性的指导,使中药行业政策渐趋明朗。未来,中医药将聚焦心血管、肿瘤、骨骼、慢性呼吸系统、糖尿病等疾病领域,充分发挥其独特优势,在慢病的预防、诊疗和康复阶段发挥重要作用,守护百姓全生命周期健康,中医药尤其中医药大健康产业前景广阔;而公司作为主要参与者的“青蒿素”研究成果获得诺贝尔生理学或医学奖也为中医药的科研创新及发展路径带来启示,多学科、跨行业、海内外合2019 年年度报告 11/273 作将为加快中医药现代化发展带来广阔空间。与此同时,受中药注射剂面临严格管控、中药饮片加成面临取消等影响,中药行业或将面临洗牌,只有具备产品优势、重视新药研发和品种培育、拓展消费领域的中药企业或将有望在行业变局中赢得竞争优势。医药流通行业机遇与挑战并存。医药流通作为医药产业链中不可或缺的环节,在整个医药产业链中具有重要的地位。目前,我国医药流通领域整体呈现相对分散、趋于集中的竞争格局。在医改深入推进过程中,随着“两票制”、“营改增”、“4+7”带量采购的持续推进及新版药品经营质量管理规范(GSP)、新版药品管理法等法律及规范性文件的陆续出台,医药流通行业正在加速整合,行业集中度快速提升;同时,医药流通企业也将进一步通过渠道拓展、仓储物流、服务能力等方面的升级和整合,推动企业从单纯的药品配送商向综合服务商转变。近几年,随着公司业务不断拓展、规模持续扩大,行业地位不断提升。公司(含在控股股东华立医药的统计口径内,包含昆药集团和健民集团两家上巿公司)在工信部 2018 年度医药工业百强榜中排名第 49 位;在全国工商联医药业商会举办的 2018 年度中国医药行业最具影响力榜单评选中,公司获“2018 年度中国医药工业百强”,名列 33 位;公司入选国家工业和信息化部评定的“国家技术创新示范企业”、中国医药企业管理协会等联合评选的“2019 中国医药创新企业 100 强”、“中国企业专利 500 强”。昆中药特色天然药板蓝清热颗粒大品种培育及二次开发云南省科学技术进步三等奖(云南省人民政府)、昆中药荣获 2018 年度中国医药行业成长 50 强企业、2018 年度中华民族医药百强品牌企业(全国工商联医药业商会);贝克诺顿荣获“2019中国化学制药行业工业企业综合实力百强”(中国化学制药工业协会)。(三三)报告期业绩驱动因素报告期业绩驱动因素 报告期内,业绩驱动因素如下:1.坚定推动营销模式创新,通过建设多模式、多渠道、多点突破的营销体系,构建学术型零售新模式,打造黄金单品品牌价值,有效推动本公司核心产品的销售。报告期内本公司核心产品络泰注射用血塞通(冻干)粉针、天眩清天麻素注射液等产品的营业收入,分别同比增长 14.97%、12.75%。2.坚定“双轮驱动”战略,通过优化产品结构、倾斜资源配置,大力推进和发展口服、零售业务,为本公司业绩增长注入新动力。以血塞通软胶囊、舒肝颗粒、参苓健脾胃颗粒、血塞通片、香砂平胃颗粒、秋水仙碱片等为代表的口服产品在治疗领域内逐步扩大市场,并保持较快速增长态势,营业收入分别同比增长 12.70%、14.57%、7.70%、7.80%、24.95%、18.28%。报告期内,口服剂产品营业收入占工业营业收入比例达到 50.53%,超过针剂产品占比;OTC 营业收入增长 10.54%。3.着力发展推广和终端业务,聚焦分销、终端、推广三大板块,加速实施云南省终端市场延伸布局的战略。目前,通过持续战略性并购整合外部资源、进行市场拓展,基本完成云南省终端市场布局。报告期内,终端业2019 年年度报告 12/273 务发挥的规模增长主引擎作用效果显著,实现营业收入增长 26.76%、净利润增长 141.89%。4.创新研发为公司最核心的发展驱动因素,坚持通过产品升级和新品研发双线推进,在疗效确切、符合现代医学发展导向的优势产品上持续收获。报告期内,本公司在已上市品种二次开发、仿制药及创新药研发方面均取得较大突破,这也为本公司持续发展提供创新动力。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 中药现代化基地建设项目 中药现代化基地建设项目已竣工投产,截止 2019 年 12 月 31 日实际完成投资 72,833.29 万元。三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、强化品牌优势,推动口服产品在“新零售”发力强化品牌优势,推动口服产品在“新零售”发力 本公司“三七创新科技”络泰血塞通和“昆中药 1381”两大品牌已为市场广泛认可,并形成自身品牌效应,品牌竞争壁垒不断加深。在“黄金单品+品类集群”组合战略下,通过现有优势产品,强化内部挖掘,建立优质品牌集群,顺应消费升级趋势,推动口服系列产品在新零售态势下与消费者高效率结合。络泰血塞通系列在品牌建设及传播上拥有突出影响力,公司依托云南特色植物资源,通过七十年深耕,建立了三七全产业链的可追溯体系,从种植、采购、研发、生产、质量检验到仓储物流全生命周期的可溯源智能化管控,是我国中药现代化不可多得的创新成果。以络泰血塞通软胶囊为代表的三七口服制剂系列产品,分别在缅甸、越南、柬埔寨、印尼、蒙古、坦桑尼亚等国获得注册,并将在非洲东部国家和西非十二个国家进行注册和推广。通过专业学术的技术能力将络泰血塞通打造成为继青蒿素类抗疟药后,又一个具有广阔国际市场前景的天然植物药大品种。“昆中药 1381”已成为消费者熟知品牌,其认知度和辨识度逐年提升。下属子公司昆中药,肇启于明太祖洪武十四年(公元 1381 年),是中国五大中药老号之一,至今已有六百余年的历史。昆中药坚守“毋减毋糙修精品,勤心勤力志康宁”的精神,造就了众多的精品国药,如舒肝颗粒、参苓健脾胃颗粒、止咳丸、清肺化痰丸、感冒消炎片、板蓝清热颗粒等,即其以“1381”为代表的传统精品国药将持续发力,让“一脉相传六百年,中药更懂中国人”品牌理念不断深入。2、发挥管理优势,激发人才组织战斗活力发挥管理优势,激发人才组织战斗活力 人才是企业赖以生存的生命力,文化是企业持续发展向前的驱动力。在夯实产品力的同时,本公司持续加强人才梯队及核心文化建设,赋予企业新活力,建立起不断自我新陈代谢建的文化和机制,通过转型升级让“新树深扎根”,形成企业新活力、新生命。2019 年年度报告 13/273 公司注重搭建人才梯队,现已建立起一支管理、研发、技术、营销等多方位富有战斗力的核心团队,并持续完善后备人才的造血机制,发掘培养优秀骨干人才适应企业发展,为实践企业愿景和战略目标提供坚实动能。3、突突出市场网络优势,创新营销模式出市场网络优势,创新营销模式 公司持续发力营销网络和营销体系的构建,并不断创新营销模式,精细化合伙人、学术、自营、零售等多种营销模式并存,已形成与现有丰富产品线相匹配的国内外营销网络和营销队伍。近年来,在传统的招商模式下,公司积极应对政策及市场变化,建立以省级为管理平台的现代营销服务架构,构建专业的扁平化数字营销管理体系,推动转型创新。公司的销售网络已覆盖全国 25,000 余家各级医疗机构,1 万多家药店。国际市场方面,销售网络已覆盖11 个亚洲国家、5 个大洋洲国家、40 多个非洲国家、2 个欧洲国家、2 个北美国家及 2 个拉丁美洲国家。全资子公司贝克诺顿具备国际背景和市场优势,通过产品领域的国际合作,融入国际研发产业链,优选全球好药并引进到中国市场;在产品引进、研发、学术推广、原料药供应等领域上拥有全球优质合作伙伴,不断将适合国内市场的高性价比的仿制药、创新药、先进的疾病治疗产品等引入中国市场。4、聚焦技术研发优势,提升核心竞争力聚焦技术研发优势,提升核心竞争力 创新研发为公司长期发展的核心驱动力,公司始终坚持创新为引领,持续加大研发投入,并不断以国家政策、行业趋势、市场需求为导向,通过自主研发、外部合作、投资并购多渠道创新研发路径,提升公司核心竞争力。研发布局上,已形成昆明、北京、上海、北美“四位一体”的研发格局:上海研发中心,以创新药、高端仿制药研发及引进为核心;北京,开展临床研发,加速产品注册;昆明,以云南丰富植物资源为基础,进行植物药创新研发,搭建技术转移及中试基地;美国,探寻新药孵化及投资,挖掘海外创新药合作机会。研发团队上,公司注重多层次、多渠道、多维度的人才引进及培养方式,形成了以国际团队、重点院校硕士及博士优秀研究人员为核心的科研团队。近年来,公司研发中心陆续引进了多位具有多年国际研究机构工作经验的国际一流创新人才。经过多年积累,公司已建立了一支拥有较高影响力的高水平药物研发带头人团队,为创新药物的研发提供源源不竭的人才动力。第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2019 年,全球及国内宏观经济复杂多变、充满挑战,国内医疗体制改革持续深化、政策频出。在政策与市场的双重推动下,医药生态正在经历深刻变革,医药行业格局也将面临重塑。进入新周期、面对新格局,医药企业在夯实经营基础、加速创新布局的同时,更积极在营销模式、研发策略、海外布局及多元化拓展等方面寻求转型突破,以期在未来的竞争整合格局中占据一席之地。2019 年年度报告 14/273 在此背景下,本公司管理层和全体员工在董事会的领导下,紧紧围绕董事会制定的经营目标,聚焦战略定位,坚持以企业经营为基础,以创新研发为突破,聚焦营销转型升级,推动品牌提升,丰富产品管线、强化质量管控、加快终端拓展、开拓全新市场,推动海外战略升级及大健康布局,各项业务取得显著进展。报告期内,公司实现营业收入811,996.33万元,同比增长14.33%;实现归属母公司净利润45,430.94万元,同比增长35.4%,营业收入、归属母公司净利润双双创下历史新高,为公司中长期稳健发展奠定良好开局。1.围绕自主研发围绕自主研发、外部合作、投资并购多渠道创新研发战略,新药布局迈出关键步伐、外部合作、投资并购多渠道创新研发战略,新药布局迈出关键步伐 报告期内,公司顺应产业变革大势,在自主研发、外部合作、投资并购多渠道创新研发战略指导下,聚焦新疗法、新赛道、新技术,着力推动企业实现产品升级与新品研发双线并进:(1)公司持续加大研发投入,投入 14,975.35 万元(含昆明银诺的投入),研发投入占工业收入比重达 3.3%。(2)2019 年 7 月,公司以小分子创新药和差异化仿制药为研发重点的上海研究院正式落地,标志着公司迈出创新研发战略关键步伐,现已形成昆明、北京、上海、北美“四位一体”的研发格局;同时,加大创新药领域的高端人才引进,为创新药搭建人才体系,抢占中国创新药高地。(3)凭借深厚的技术积淀及持续的研发投入,2019 年公司布局的多个研发项目取得良好进展。参股的美国 CPI 公司研发的基于新型纳米技术的晚期实体瘤治疗药 CPI-200 获美国 FDA临床试验批准,项目实施预示着公司在肿瘤治疗领域不断深入迈进;骨质疏松治疗领域创新药(生物制品二类)重组抗 RANKL 全人源单克隆抗体注射液的药品临床试验申请获国家药品监督管理局受理,标志着公司在创新生物药的研发布局上有所突破;起效快且镇痛作用持久的抗炎镇痛仿制药 KY43041&45 获受理;复方降血压药 KY43031 仿制药通过药审 BE 临床现场核查;KY44053&54 及 KY44055&56 等研发项目通过生产现场核查;贝克诺顿阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价;昆中药成为云南省中药配方颗粒试点研究企业,并取得305 个中药配方颗粒品种云南省中药配方颗粒品种及临床试用备案件,公司在核心领域产品管线及新病种管线的研发布局初具雏形。报告期内,公司共获得 24 项发明专利授权,公司“特色天然药板蓝根清热颗粒大品种培育及二次开发”获云南省科学技术进步奖三等奖。2.营销推广模式转型营销推广模式转型升级,突出品牌优势,构建学术型零售新模式升级,突出品牌优势,构建学术型零售新模式 报告期内,公司通过构建多模式、多渠道、多点突破的营销体系,持续推进营销能力建设,推动品牌提升,打造学术及品牌新模式。(1)以学术化、专业化推广为重点,规范临床研究、加强学术推广,增强产品生命周期管理水平。报告期内,公司络泰注射用血塞通(冻干)完成 30,008 例安全性医院集中监测项目,获中华中医药学会冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南推荐;天眩清系列产品完成注射液治疗头晕眩晕的药物经济学评价、在预防冠脉搭桥术围术期神经认知障碍临床研究取得阶段性进展,并获前庭性偏头痛诊疗多学科专家共识(英文版和中文版)收录;公司的银芩胶囊、露水草胶囊以及版纳药业的珠子肝泰胶囊、双姜胃痛丸、肾茶袋泡茶等六个独家品种进入少数民族药临床用药指南,公司主导品种临床价值获得广泛认可。(2)2019 年年度报告 15/273 借助昆中药新 VI 的落地及推广,挖掘品牌文化内涵,加快推进品牌重塑,实现区域性品牌向全国性品牌的提升;通过“最美药店人”、“领跑昆中药 1381”等品牌推广活动,弘扬中医药文化,重构中医药生态圈,奠定精品国药行业地位,助推昆中药大健康产业发展。(3)以“络泰血塞通”为突破,重点打造三七创新科技领导者品牌,搭建心脑血管疾病慢病管理生态圈,奠定三七口服系列药品在零售端的品牌及学术地位,构建学术型零售新模式。(4)聚焦黄金单品销售的同时,不断优化产品结构,大力推广潜力品种的提升上量,通过倾斜和优化资源配置,大力推进和发展 OTC 业务,为公司业绩持续增长注入新的动力。3.加快医药终端拓展,加强平台搭建,以终端业务规模增长为主引擎加快医药终端拓展,加强平台搭建,以终端业务规模增长为主引擎 报告期内,昆药商业坚定推行“深耕云南、布局终端”战略,着力拓展终端与现代物流业务,一方面,通过收购保山民心、临沧广康等公司股权及增资云南昆康公司,持续推进区域商业龙头布局,现已基本完成云南省终端市场延伸布局;另一方面,通过信息化项目的实施、马金铺现代化医药物流中心的投入使用、代储代配资质的获取及通过云南省药品物流服务能力 AAA 等级评定等工作,推动昆药商业从以分销为主的业务模式向集合分销、终端、推广、现代物流的综合业务模式转变。终端业务发挥的规模增长主引擎作用明显,报告期内,昆药商业实现县级以上医疗机构覆盖 211 家、基层医疗机构覆盖 786 家,OTC 终端覆盖 8142 家及直营零售门店覆盖 127 家;全年实现营业收入 362,028.17 万元,较上年同期增长 26.76%。4.聚焦全球资源,海外业务平台捷报频传,大健康产业布局蓝图初显聚焦全球资源,海外业务平台捷报频传,大健康产业布局蓝图初显 作为国内首家将中药注射剂带向海外的企业,公司始终坚持依托国家战略、结合自身产品优势积极拓展海外业务。公司定位于“国际化医疗健康服务提供商”,推动海外战略实现由“产品走出去”向“产业走出去”的转变。2019 年 6 月,公司获得比尔 盖茨基金会约 450 万元资金支持,科泰复 PQ 认证完成 BE 预实验参比制剂报告、启动 BE 试验。科泰复 PQ 认证获实质性推动,为公司产品进入国际公立市场奠定坚实的基础。此外,公司完成了苏丹科泰复的注册,完成科美国血塞通软胶囊、新研发保健品样品生产及前期上市准备。产业方面,努库斯公司甘草酸项目正式生产、乌干达医疗中心试点布局,为公司实现海外战略转型赢得良好开局。公司积极响应国家建设健康中国的战略,充分利用在医药领域的行业地位和研发、市场和品牌优势

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