600645_2019_中源协和_2019年年度报告_2020-04-28.pdf

2019 年年度报告 1/212 公司代码：600645 公司简称：中源协和 中源协和细胞基因工程股份有限公司中源协和细胞基因工程股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 2019 年年度报告 2/212 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、信永中和会计师信永中和会计师事务所事务所（特殊普通（特殊普通合伙合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人李德福李德福、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人王鹏王鹏及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）王鹏王鹏声明：声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）审计，母公司2019年度经审计的净利润为-5,839.92万元，截止2019年12月31日累计未分配利润为-2.33亿元，因此不向股东分配利润，也不实施资本公积转增股本和其他形式的分配。公司2019年度利润分配预案尚需提交公司2019年年度股东大会审议。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、重大风险提示重大风险提示 公司已经在本报告中详细描述了公司存在的风险因素，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中（四）可能面对的风险。十、十、其他其他 适用 不适用 2019 年年度报告 3/212 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.8 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.12 第五节第五节 重要事项重要事项.36 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况.58 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.66 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.67 第九节第九节 公司治理公司治理.75 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.78 第十一节第十一节 财务报告财务报告.79 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.212 2019 年年度报告 4/212 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、本公司、中源协和 指 中源协和细胞基因工程股份有限公司 德源投资公司 指 天津开发区德源投资发展有限公司 协和干细胞公司 指 协和干细胞基因工程有限公司 和泽生物公司 指 和泽生物科技有限公司 中源基因公司 指 中源协和基因科技有限公司 上海执诚公司 指 上海执诚生物科技有限公司 上海傲源公司 指 上海傲源医疗用品有限公司 协和华东公司 指 协和华东干细胞基因工程有限公司 存储服务公司 指 中源协和生物细胞存储服务（天津）有限公司 英威福赛公司 指 英威福赛生物技术有限公司 傲锐东源公司 指 OriGene Technologies,Inc.北京傲锐公司 指 北京傲锐东源生物科技有限公司 无锡傲锐公司 指 无锡傲锐东源生物科技有限公司 合源生物公司 指 合源生物科技（天津）有限公司 北京三有利公司 指 北京三有利和泽生物科技有限公司 永泰红磡公司 指 永泰红磡控股集团有限公司 嘉道成功 指 深圳嘉道成功投资企业（有限合伙）NMPA 指 国家药品监督管理局 CAR-T 指 嵌合抗原受体 T 细胞（Chimeric Antigen Receptor T-Cell）报告期、本年度 指 2019 年 1 月 1 日至 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 中源协和细胞基因工程股份有限公司 公司的中文简称 中源协和 公司的外文名称 VCANBIO CELL&GENE ENGINEERING CORP.,LTD 公司的外文名称缩写 VCANBIO 公司的法定代表人 李德福 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨新喆 张奋 联系地址 天津市南开区华苑产业园区梅苑路12号 天津市南开区华苑产业园区梅苑路12号 电话 022-58617160 022-58617160 传真 022-58617161 022-58617161 2019 年年度报告 5/212 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 天津市滨海新区（津南）创意中心A座1002室 公司注册地址的邮政编码 300352 公司办公地址 天津市南开区华苑产业园区梅苑路12号 公司办公地址的邮政编码 300384 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 天津市南开区华苑产业园区梅苑路12号 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 中源协和 600645 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A座 8 层 签字会计师姓名 田娟、张宝荣 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称 东兴证券股份有限公司 办公地址 北京市西城区金融大街 5 号（新盛大厦）B座 12、15 层 签字的财务顾问主办人姓名 黄艳、陈澎 持续督导的期间 2018 年 8 月 27 日-2019 年 12 月 31 日 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%)2017年 营业收入 1,386,778,848.03 1,320,517,677.18 5.02 1,320,846,690.65 归属于上市公司股东的净利润 49,694,801.50 59,252,904.30-16.13 10,366,521.83 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净28,437,655.06-262,480,237.68 110.83-18,797,100.51 2019 年年度报告 6/212 利润 经营活动产生的现金流量净额 241,490,023.43 130,081,956.12 85.64 104,402,606.42 2019年末 2018年末 本期末比上年同期末增减（%）2017年末 归属于上市公司股东的净资产 3,353,702,190.68 2,772,549,620.35 20.96 2,756,933,687.00 总资产 4,888,538,460.37 4,443,427,224.09 10.02 4,415,066,634.97 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%)2017年 基本每股收益（元股）0.11 0.15-26.67 0.03 稀释每股收益（元股）0.11 0.15-26.67 0.03 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.06-0.64 109.38-0.05 加权平均净资产收益率（%）1.64 2.18 减少0.54个百分点 0.39 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）0.94-9.66 增加10.60个百分点-0.70 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2019 年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加 110.83%，主要原因是上年同期计提上海执诚公司商誉减值损失 2.02 亿元，计提处置浙江赛尚医药科技有限公司股权转让款坏账准备 2,900.00 万元。2019 年经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加 85.64%，主要原因是报告期销售商品、提供劳务收到的现金较上年同期增加。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2019 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 2019 年年度报告 7/212 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 321,260,490.79 347,066,400.79 337,027,026.17 381,424,930.28 归属于上市公司股东的净利润 30,843,567.35 32,288,008.66 30,370,779.07-43,807,553.58 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 30,565,735.20 20,512,206.45 20,591,865.87-43,232,152.46 经营活动产生的现金流量净额 5,063,415.77 88,388,984.97 63,246,819.96 84,790,802.73 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注（如适用）2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 10,041,251.46 1,391,564.90 36,363,452.46 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 18,150,122.64 17,164,271.43 12,355,556.08 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 48,151,964.52 28,826,030.01 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 1,669,397.86 -34,158,540.70 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 619,989.84 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-9,538,302.96 -4,002,530.03-1,911,420.48 其他符合非经常性损益定义的损益项目 771,128.00 268,275,270.82-1,589,515.04 少数股东权益影响额 1,755,804.07 -6,189,947.65-3,612,708.12 所得税影响额-2,212,244.47 -3,057,452.01-7,109,231.87 合计 21,257,146.44 321,733,141.98 29,163,622.34 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响2019 年年度报告 8/212 金额 交易性金融资产 401,669,397.86 401,669,397.86 1,669,397.86 其他权益工具投资 390,214,449.03 390,214,449.03 合计 791,883,846.89 791,883,846.89 1,669,397.86 说明：交易性金融资产 401,669,397.86 元，为公司购买慧盈人民币单位结构性存款产品本金400,000,000.00 元，截止报告期价值变动 1,669,397.86 元。其他权益工具投资 390,214,449.03 元，为公司持有的非上市公司股权。具体详见第五节重要事项十五、(三)委托他人进行现金资产管理的情况及第十一节财务报告十一、公允价值披露。十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明（一）公司的主要业务（一）公司的主要业务 报告期内公司主要从事细胞检测制备及存储、基因检测、体外诊断试剂和器械的研产销、以及生物基因、蛋白、抗体、医药中间体、实验用综合剂的研产销。主要产品和服务包括：1、细胞检测制备和存储服务：包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、脂肪干细胞及免疫细胞的检测、制备与存储服务。2、基因检测服务：包括无创产前基因检测；针对儿童及成人的：安全用药指导基因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等。3、1 类、2 类、3 类体外诊断试剂和器械的研发、生产、销售：包括生化类体外诊断试剂、分子体外诊断试剂、化学发光类体外诊断试剂、免疫组化体外诊断试剂、POCT 等。4、生物基因、蛋白、抗体，医药中间体、实验用综合剂的研发、生产、销售，技术咨询、技术转让服务。脐带血造血干细胞，可通过其多向分化等能力在血液系统等疾病的治疗上发挥重要作用；脐带间充质干细胞和胎盘亚全能干细胞则通过其旁分泌和免疫调节等作用，在组织器官的修复、免疫调节以及人体保健等方面有着重要的医疗作用；利用基因检测技术可进行胎儿染色体数目异常疾病的检测，可提前获知疾病遗传信息、易患疾病，以及了解儿童的天赋潜能等，从而实现早检测、早预防，降低疾病造成的损害；诊断试剂可以为医院临床诊断、以及民众疾病预防、诊断、治疗监测、愈后观察、健康状态的判断提供医学参考数据。（二）经营模式（二）经营模式 公司秉承以“精准医疗造福人类”为愿景，以推动生命科学研究进展和提高全球医疗健康水平为出发点，围绕细胞存储、制备和应用领域、以及体外诊断试剂、原料和器械的产销和技术服务领域两大核心领域进行了布局，力求能够最大程度地分享中国医药健康行业的持续增长机会，并能通过业务板块间的资源共享产生协同效应，并规避单一细分行业波动的业务风险。公司目前已经形成包括新生儿事业部、上海执诚公司、基因事业部、成人事业部、傲锐东源公司五大业务板块在内的生物医药集团化公司。各事业部均由专业化的运营管理团队进行经营和发展，除了内生性发展之外，也按照公司战略目标积极在全球范围内寻求投资和并购的外延式扩张机会。1、新生儿事业部 新生儿事业部主要从事新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞等细胞的检测制备和存储业务。公司已在全国包括天津、黑龙江、吉林、辽宁、山西、陕西、河南、安徽、浙江、江西、江苏、上海、福建、重庆、贵州、云南、海南、甘肃及武汉建立了细胞资源2019 年年度报告 9/212 库，没有资源库的地区也大部分建有办事处，为全国超过 2/3 的区域和 3/4 的人口提供服务，拥有国内覆盖面最广的干细胞检测制备和运营网络。公司与客户签署干细胞储存协议，为客户提供细胞采集器具以及细胞运输、检测、制备、存储、出库等服务以获得制备检测费和存储费收入。2、上海执诚公司 上海执诚公司主要从事体外诊断试剂和器械的研发、生产与销售，属于医疗器械行业。公司目前主营业务包括自有生化诊断试剂品牌“德诺 DENUO”的产销业务、意大利品牌“索灵”的中国代理业务、医院检验试剂的集采打包业务以及 POCT 设备和试剂的研产销业务。公司产品覆盖生化类诊断试剂、免疫类诊断试剂和 POCT 几个领域，是国内生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。公司的自有生化诊断试剂品牌“德诺 DENUO”具有丰富的检测项目，产品齐全，分为九大系列，包括肝功能、肾功能、血脂、糖代谢、心脏标志物、特定蛋白、电解质、血凝、胰腺和其它等疾病类型，在相关疾病的诊断和治疗检测中起到辅助诊断的作用，主要应用于各级医院、体检中心、第三方医学检验机构的常规检测，为临床生化诊断提供一系列解决方案。3、基因事业部 基因事业部通过基因检测与分析等手段，为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的医疗检测服务和试剂销售。公司通过自营和代理两种营销模式，与医院等合作机构签订合作协议等方式建立销售渠道，为合作医院和健康管理机构提供无创产前基因检测；针对儿童及成人的：安全用药指导基因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等，采取提供相关产品销售及基因检测技术服务。4、成人事业部 成人事业部主要针对关注健康和保健的成人提供免疫细胞、间充质干细胞的存储服务以及针对医院、科研机构等提供研发类细胞制备和检测服务。5、傲锐东源公司 傲锐东源公司的主营业务包括两类，一是为科研机构和医药公司提供生物基因、蛋白、抗体，医药中间体，及原材料产品的成品或定制开发。其产品主要包括基因、蛋白、抗体，以及体外诊断原料产品。二是针对医院病理检验市场提供免疫组化体外诊断试剂和器械产销业务。该业务又可再分为两类：一是和肿瘤的靶向治疗、用药以及预后的相关抗体；二是用于鉴别诊断的相关抗体，覆盖了肿瘤检测、心脑血管疾病检测、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等多个领域应用。（三）主要业绩驱动因素（三）主要业绩驱动因素 本公司在全球化的精准医疗趋势指导下，秉承“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”发展思想，不断提高内部运营效率、服务能力、创新能力以及国际化能力，积极采用互联网创新和支付创新等手段助力营销，开发牙源细胞存储等新型产品以确保稳健增长。（四）（四）行业情况行业情况 1 1、细胞检测制备和存储服务的现状和趋势、细胞检测制备和存储服务的现状和趋势 从产业链上来看，干细胞行业的上游为干细胞的检测制备与存储，中游为干细胞制备及相关干细胞药物的研发，下游为干细胞的治疗应用。目前，国内干细胞行业的上游为最成熟的产业化项目。目前全国整体干细胞存储率比例仍不足 1%，地区储存率也不平衡，与发达国家相比差距较大。参考发达国家，我国干细胞存储市场预计规模过 300 亿，有巨大的市场空间和发展潜力。目前，干细胞研究及其转化医学已经成为各国政府、科技和企业界高度关注和大力投入的重要研究领域，我国政府在干细胞基础与转化方面持续加强投入与布局，并把干细胞列为国家重点研发计划。“十三五”国家科技创新规划、国家创新驱动发展战略纲要、国家标准化体系建设发展规划、“十三五”卫生与健康科技创新专项规划中均将干细胞研究作为重点扶持领域。本公司干细胞存储业务已发展 19 年，积累了 30 多万储户，是公司传统且最为成熟的业务板块。公司已在全国 19 个省市建成细胞资源库并投入运营，形成了全国性的细胞资源库网络。2019年，全国新生儿出生量 1465 万，比 2018 年 1523 万减少 58 万人。针对新生儿出生量下降问题，公司一是增加新生儿可存储项目，以及加强营销推广来提高在新生儿市场的渗透率；二是积极开发成人存储等新型需求市场等方式进行积极应对。2019 年，国家干细胞资源库创新联盟成立大会在北京召开；科技部、财政部在国家科技资源共享服务平台优化调整名单的通知中批准建设了两个国家级干细胞库，分别为国家干细胞资2019 年年度报告 10/212 源库和国家干细胞转化资源库。国家卫生健康委在“关于印发自由贸易试验区“证照分离”改革卫生健康事项实施方案的通知”中明确提出对脐带血造血干细胞库要优化审批服务。2 2、细胞治疗及产品开发的现状及趋势、细胞治疗及产品开发的现状及趋势 中国政府高度重视干细胞科技的发展，干细胞被纳入“十三五”国家战略性新兴产业发展规划及“健康中国 2030”规划纲要中，计划 3 年 20 亿元财政拨款支持干细胞及转化研究的原创性突破和推动转化，以提高我国再生医学领域水平。2019 年国家和地方政府更是不断出台利好政策，从临床研究到应用转化，覆盖面越来越广，为干细胞行业的发展新格局营造了良好环境，也为干细胞技术及相关产品的转化落地进一步指明了方向。国家卫健委发布生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)、体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)等一系列文件，明确指出：对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入临床应用，可以向当地省级价格主管部门提出收费申请，但临床研究阶段不得向受试者收取任何研究相关费用。截止 2019 年 12 月 30 日，全国已有 118 家研究机构通过了干细胞临床研究机构的备案，备案项目增至 62 个。其中，2019 年新增了 4 家备案机构，37 个备案项目。11 月，国家药监局审核查验中心发布了GMP 附录细胞治疗产品征求意见稿，对细胞治疗产品的生产规范提出具体要求。2019 年，国家卫生健康委在关于印发自由贸易试验区“证照分离”改革卫生健康事项实施方案的通知中明确提出对脐带血造血干细胞库要优化审批服务。深圳等地的自贸区政策则明确提出“自贸试验区内医疗机构可按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目”。3 3、体外诊断试剂和器械的现状和趋势、体外诊断试剂和器械的现状和趋势 体外诊断试剂在国内 30 多年的发展，在各种疾病的预防、诊断、治疗、预后、监测等方面发挥着越来越重要的作用，其销售额在医疗器械的销售额中的占比位居前三。2019 年免疫诊断和生化诊断依然是占据整个市场大部分份额的两大板块。自 2018 年起，绝大多数免疫组化体外诊断试剂被划分为一类医疗器械，因行业准入门槛降低导致竞争加剧。2019 年国家药监局受理体外诊断试剂注册申请 3227 项，相比 2018 年的注册申请数量 2079增幅 55%。2019 年国家药品监督管理局继续扩大免于进行临床试验医疗器械目录，新增 148 项医疗器械产品和 23 项体外诊断试剂产品免于进行临床试验，对 48 项医疗器械产品和 4 项体外诊断试剂产品名称和描述进行了修订。目前免于进行临床试验医疗器械目录包含 1003 项，体外诊断试剂目录包含 416 项，合计达到 1419 项。2019 年国家药品监督管理局将医疗器械注册人制度试点推至北京、江苏、浙江等 21 个省、自治区和直辖市，进一步释放医疗器械注册人制度红利，鼓励医疗器械创新。2019 年共有 22 家企业的 93 个产品按照注册人制度试点获批，其中包括跨省委托生产和第三类医疗器械通过注册人制度委托生产等不同情况。国务院 关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知 明确要求逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判，实现“以量换价”。所有公立医疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公开交易、阳光采购。对已通过医保准入并明确医保支付标准、价格相对稳定的高值医用耗材，实行直接挂网采购。取消公立医疗机构医用耗材加成，降低高值医用耗材虚高价格。国务院在 2020 年 3 月发布关于深化医疗保障制度改革的意见明确提出要深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革，包括：坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。4 4、基因组学的现状和趋势、基因组学的现状和趋势 基因组学是研究生物基因组的组成，组内各基因的精确结构、相互关系及表达调控的科学。基因组学应用行业通过新型的基因测序仪分析生物样本（组织、细胞、血液样本等）的基因组信息，并将这些信息用于临床医学诊断、个体化用药指导、疾病发病机理研究、生命调控机制研究等领域。从 1988 年人类基因组计划启动开始，基因组学应用的壮阔前景开始展现在人类面前。随着测序成本的显著降低和生物信息分析能力的显著上升，目前基因技术已经开始广泛的应用于生殖健康管理、肿瘤检测和个体化治疗。基因检测行业上游为测序仪、测序试剂和耗材的供应。测2019 年年度报告 11/212 序试剂和耗材通常与测序仪配套使用，该领域的全球市场长期被 Illumina、Life Technologies、Roche 等国外几家大的测序仪生产商所垄断。中国基因测序产业已经基本形成了完整的上中下游产业链，上游为生物实验基础配备供应商，拥有核心专利，限制下游市场议价能力。中游多为服务提供商，为下游的终端应用提供相应的前期生物实验材料合成生产。下游用户端按照基因检测技术应用场景，基因检测服务也可划分为科研级基因检测、临床级基因检测、消费级基因检测，分别面向科研级市场、临床级市场和消费级市场。其中测序产生的基因大数据，通过分析又能赋予产业发展。其中，临床检测项目占据了 70%以上的市场，以科研机构、药企、CRO 公司和第三方实验室等一线科研单位为用户群体的科研服务也占据了 25%左右的市场。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 项目名称 本期期末数 本期期末数占总资产的比例（%）上期期末数 上期期末数占总资产的比例（%）本 期 期 末金 额 较 上期 期 末 变动比例（%）情况说明 交易性金融资产 401,669,397.86 8.22 0.00 100.00 注 固定资产 723,534,123.57 14.80 588,026,756.27 13.23 23.04 注 在建工程 31,907,371.50 0.65 134,647,372.12 3.03-76.30 注 无形资产 155,953,612.91 3.19 225,898,222.85 5.08-30.96 注 注 项目名称 情况说明 交易性金融资产 交易性金融资产较年初增加 100.00%，主要原因是报告期新增结构性存款所致。固定资产 固定资产较年初增加 23.04%，主要原因是报告期在建工程完工转固定资产所致。在建工程 在建工程较年初减少 76.30%，主要原因是报告期在建工程完工转固定资产所致。无形资产 无形资产较年初减少 30.96%，主要原因是报告期以 CAR-T 技术做股权投资所致。其中：境外资产 543,071,902.01（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为 11.11%。三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1 1、产业链平台优势产业链平台优势 公司顺应“精准医疗”的国际大势，紧紧围绕“精准预防”、“精准诊断”、“精准治疗”三大细分领域，构建了包括细胞存储、基因检测、体外诊断试剂、基因、蛋白、抗体的全产业链。精准预防方面，深耕综合细胞存储业务，从新生儿干细胞存储的基础上，延伸到成人细胞存储服务。精准诊断方面，由基因事业部、上海执诚公司和傲锐东源公司共同组成“分子诊断+生化诊断+病理诊断”的全品类诊断产品，实现从产品研发、试剂核心原料生产到产品销售渠道的全周期。精准治疗方面，公司参股公司合源生物公司的 CNCT19 细胞注射液（抗 CD19 嵌合抗原受体 T细胞注射液）的两项新药临床试验已获得国家临床试验许可并已开展临床试验。2 2、品牌优势、品牌优势 中源协和是中国较早投资生物资源储存项目的上市公司，安全运营超过 19 年，已经在广大客户和合作伙伴中树立了良好的口碑，牢牢的确定了细胞存储领域的市场领导者地位，具有一定的品牌号召力。2019 年年度报告 12/212 公司旗下的天津市脐带血造血干细胞库是中国首批经卫计委批准设置并通过执业验收（许可证号：津卫血执字第 004 号）的造血干细胞库，已为临床提供 2,000 余例移植供体。同时，公司还是国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副理事长单位，中国医药生物技术协会再生医学专业委员会副主任委员单位，世界卫生组织亚洲脐带血库联盟成员单位。公司旗下的上海执诚公司的自有生化诊断试剂品牌“德诺 DENUO”的九大系列产品齐全，可检测项目丰富，是国内生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。公司旗下的傲锐东源公司自 1995 年进入生物行业以来，经过数十年扎实的研发积累，拥有全球最大的人全长基因库，收集的基因数量超过 1.9 万条，可提供超过 1.3 万余种人源蛋白质及 1.3万余种自产抗体，产品种类极其丰富，处于行业领先地位。同时，傲锐东源公司构建了成熟的蛋白质、抗体研发制备平台，拥有种类丰富的蛋白质产品以及规模领先的抗体研发生产基地，可提供包括基因克隆构建、蛋白质表达、多克隆抗体、单克隆抗体在内的系列解决方案，是科研领域内最具有影响力的产品及服务提供商之一。3 3、营销网络优势、营销网络优势 公司目前下属五大事业部已经形成两大全国性的营销网络体系，一个是以直销团队为核心的细胞检测制备和存储服务营销网络，另一个是以经销商为主，直销为辅的体外诊断试剂营销和服务网络。此外，报告期内，公司不断创新营销新模式，积极采用互联网创新和支付创新等手段助力营销，进一步扩大两大营销网络的市场竞争力。4 4、科研创新与研发技术平台优势、科研创新与研发技术平台优势 公司将研发创新作为持续保持产品竞争力的基础，高度重视对产品研发的投入和研发综合实力的提高，2019 年度研发投入总金额占公司整体营业收入的 7.91%。公司拥有研发人员 180 人。公司子公司存储服务公司与华中科技大学同济医学院附属协和医院共同申报的人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究项目完成备案；与武汉大学人民医院共同申报项目人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究项目完成备案；与天津市海河医院共同申报 2018 年天津市重大疾病防治科技重大专项项目hUC-MSC 干预特发性肺纤维化的治疗技术研究；与兰州大学第一医院共同申报的脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究项目完成了“机构+项目”双备案。公司参股公司北京三有利公司与吉林大学第一附属医院共同申报的人牙髓间充质干细胞注射液治疗中重度斑块状寻常型银屑病的单中心、开放性临床研究（/a 期）项目完成备案；与首都医科大学附属北京口腔医院共同申报的异体人牙髓干细胞治疗慢性牙周炎临床研究（牙周基础治疗联合人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性中度牙周炎的随机、开放、对照临床研究）项目完成备案。标志着公司在国家干细胞临床备案研究项目上实现突破。第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2019年公司继续围绕回顾主营业务、鼓励全面创新的发展思路，重点开展以下工作：（一）促进业务融合，实现主营业务长期稳步增长 2019年公司进一步加强各业务板块融合，促进各业务协同发展。在细胞业务方面，公司进一步打造综合细胞库，在各地细胞库全面开展包含新生儿细胞存储业务、成人免疫细胞存储业务、儿童牙源干细胞存储业务以及基因检测业务等多项业务。报告期内，华东综合细胞库已升级完成，其他地方也陆续在开展相关工作。在体外诊断领域，现有业务覆盖了产业链中原材料研发生产、科研试剂研发生产、生化免疫试剂与设备生产，业务不断向产业链上下游延伸，各细分领域业务协同不断加强。（二）加强重组项目整合，提升公司业务能力 报告期，公司与傲锐东源公司通过客户资源共享，导入各自的优势产品，实现市场占有率和销售规模的双重提升，双方在各自领域均积累了先进的技术和优质的产品。此外，上海执诚公司与傲锐东源公司的研发团队将开展全面合作，提升工作效率，共同作为公司业务的强大后盾。上2019 年年度报告 13/212 海执诚公司目前在国内的渠道以二级及以下医院为主；傲锐东源公司在国内的渠道包括主要的三级医院。双方的销售渠道在一定程度上实现了互补。为进一步加强公司业务整合能力，公司全面梳理并搭建了傲锐东源公司的内控管理体系，并为其搭建了与公司一致的信息管理系统，提升了信息沟通与管理审批的及时性、有效性。（三）募集配套资金约4.47亿，打造精准医学智能诊断中心 公司于2019年7月完成非公开发行募集配套资金总额4.47亿元。募集资金主要用于建设精准医学智能诊断中心，一方面用于支持公司分子病理诊断业务发展，另一方面用于加速病理诊断免疫组化二抗试剂研发及全自动免疫组化分析仪的研发与销售工作。此外，公司将继续投资建立综合细胞库，扩展西南地区细胞存储业务，目前广西综合细胞库正在建设。（四）加强业务创新，打造业务增长新引擎 报告期内，公司继续鼓励各个业务板块开展业务创新，不断尝试新模式、新方法开拓新业务，升级现有业务。其中，公司重点打造的中源协和生命银行信息平台于7月1日上线。这个平台不仅服务消费者群体，同时还整合了公司内各个信息资源系统，实现了管理体系的升级。生命银行平台承载了业务部门的线上营销功能，为销售部门提供了便捷的销售工具。对客户而言，生命银行平台使公司可以为消费者提供更好的服务及购买体验，增强了用户粘性。上线半年来，注册用户将近8万人，累积成交超过5000单。在营销方面，公司积极开展多渠道、多样式的创新营销推广方式，不断尝试通过直播、短视频等新方式开拓传统业务。在业务方面，公司经过长时间的研发探索、市场调查、生产体系打造、销售方案打磨后正式推出了牙源干细胞存储项目，目前已与数十家大型口腔医院、连锁口腔诊所等机构签署合作协议，业绩已经开始起速，有着良好的预期。此外，公司开始在多地开展补贴储户个人贷款利息等方式实现分期付款，降低了客户购买门槛，同时借此提高了趸交比例，降低了坏账风险。（五）聚焦深耕，深入挖掘存量客户价值 报告期内，细胞存储传统业务经受了更为严峻的市场考验，面临全国新出生人口数量下降和外部竞争加剧等不利影响。针对市场环境的变化，公司凭借科研优势进一步优化质量管理体系和业务流程，提升公司品牌形象。同时，公司大力推动公共库的细胞存储，新增入库同比增长了38%，公共库脐血移植应用同比增长了100%，充分履行社会责任。公司进一步深耕优势区域，强化与医院的临床合作关系，在重点医院开展多领域科研与临床合作，并在有条件的地区，建设生命科学科普馆。体外诊断方面，基因检测业务针对市场变化重点推广儿童用药指导、外显子测序等产品，更好的满足了客户需求；上海执诚公司在多地开展医院集中采购配送业务，进而拓宽了产品线，强化了与医院的合作关系；北京中杉金桥生物技术有限公司也通过推广全自动免疫组化分析仪，为医院大大节省人力成本的同时提高了检测速度与准确性，促进了业务的良性发展。（六）持续研发投入，促进业务可持续增长 报告期公司积极开展和申报科研项目，与医疗机构和科研院所合作共同申报项目。公司子公司协和干细胞公司23项，和泽生物公司18项，中源基因公司4项，上海执诚公司28项，上海傲源公司51项，存储服务公司28项，英威福赛公司4项，Hebecell Corp.4项，Vcanbio Center 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