300760_2019_迈瑞医疗_2019年年度报告_2020-04-01.pdf

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020 年年 04 月月 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 尊敬的各位股东、各位合作伙伴、各位员工：尊敬的各位股东、各位合作伙伴、各位员工：去年的年报中，我做出国内医疗器械行业进入黄金十年的预判，引发社会的广泛关注和行业的深入探讨。2019 年，行业正如我们预见的一样，呈现平稳快速的增长态势，迈瑞也按照既定的战略规划发展。这一年，我们继续聚焦主营业务，同时着力培养成长性业务，经营规模不断扩大，品牌影响力持续增强，主营业务核心产品市场占有率稳步提升，高端产品和新兴业务持续发力高速增长，研发的高投入和产品竞争力的提升助力公司在国内外市场持续实现高端客户群突破；同时公司加强内部管理，经营效益得到进一步提高，确保了公司营业收入和净利润持续增长。2019 年，公司实现营业收入 165.56 亿元，同比增长 20.38%；实现归母净利润 46.81 亿元，同比增长 25.85%。我们继续坚定向着全球前二十名的目标迈进！然而，一场突如其来的疫情，打乱了全球既有的发展节奏，整个社会的生产、生活秩序都受到了不小的影响，迈瑞也不例外。但我们并没有自乱阵脚，而是团结一致，共同抗疫，与最美逆行者同行！疫情爆发之时，迈瑞团队立即出动，迅速调配，及时赶往武汉市金银潭医院等各定点救治医疗机构，捐赠火神山、雷神山医院总额约 1100 万元的设备。在 1 月 25 日至 2 月 6 日疫情最为严重的期间，迈瑞团队不负重任，为火神山、雷神山医院完成了超过 3000 台医疗设备的安装和调试，成功与医院同步交付。面对短期需求暴增导致的交付困难，我们举全公司之力全力以赴，春节期间公司制造、物流、营销、用服、技术支持等职能部门近 2,000 人提前复工，一些研发工程师和后台部门人员都奋斗在了生产车间第一线。为推动部分关键原材料及器件供应商尽早复产、增产，我们还主动承担了他们多出来的工人工资等费用。我们的用服人员、工程师等也不计个人安危，勇敢奔赴一线，及时完成医疗设备的安装与调试，为抗疫前线的救治工作提供了有力保障。面对疫情，没有一个迈瑞人退缩过，疫情不退，我们不退！生命无价，看到我们的设备帮助医生挽救了一个个生命，我深感骄傲与自豪！截止 3 月末，公司已累计向湖北定点救治医疗机构捐赠总额 3300 万余元的医疗设备，在全国范围内紧急交付超过 8 万台医疗设备，成为抗击疫情有力的科技武器。我与武汉有着深厚的渊源，我的第一份工作就在中科院武汉物理所。疫情爆发之前，2019 年 12 月 5日，我们还与武汉市东湖高新区管委会签约，明确迈瑞全球第九个研发中心武汉研究院项目落户光谷，拟创建约 2000 人规模团队，开启迈瑞自主创新与发展的新征程。我相信，武汉这座经历过辛亥炮火、抗日烽烟、特大洪水等无数历史考验的英雄城市，并不会因为一场疫情就停下脚步，而会愈挫愈勇，在磨难中加速成长。目前，我国疫情已经逐渐向好，生产生活秩序也在加快恢复，但海外疫情却在加速扩散。面对全球范围内逐渐严重的疫情，迈瑞也在充分发挥已经建立起的全球化平台优势，紧急搭建国际交流平台，助力向全球共享中国经验、共筑科技防线。日前，欧洲疫情重区意大利已紧急向我们采购首批近万台抗疫设备，包括呼吸机、监护仪等设备，公司将分批有序交付。这次疫情对于中国乃至全球来说都是一场灾难，也是一次大考，考验了我们的重大疫情防控体制机制，考验了我们的国家公共卫生应急管理体系，更考验了人性的抉择。对于疫情过后的行业发展与变化，我有以下几点预判：一是医患关系得到根本性改善。疫情期间，我们欣喜地看到，医患关系回到了本真的和谐状态。全国数万名最精锐的医护人员勇敢逆行，用他们的血肉之躯，赢得了“必须要打赢的战斗”，更赢得了患者和老百姓的尊重与敬意。抗疫或许会成为改善医患关系的一个新开端，我们希望它并不是“疫情限定”，而是成为一种社会常态。二是医疗器械行业进口替代将会加速。疫情爆发之时，民族医疗器械企业纷纷第一时间响应，想尽一深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 切办法，不惜任何代价，全力保障疫情急需的医疗设备供应。抛开民族情感不谈，疫情期间，全国医疗系统的精锐之师齐聚武汉，各大医院的专家们在使用过迈瑞的监护仪、呼吸机、输注泵、移动 DR 等设备之后，对于国产品牌有了更深刻的认识，我们的产品性能已经不输于进口品牌，甚至在信息化、智能化等产品创新领域更胜一筹。我相信，这次疫情会对国内医疗器械行业格局产生深远的影响。国产品牌在拥有核心技术、与进口设备临床效果一致的情况下，将拥有更多同台竞争的机会，推进公平、公正、透明的采购流程，让高品质、高性能的国产设备真正进入各大医院，促进进口替代再加速！在全国科技创新大会上，习近平总书记也曾指出，“高端医疗设备主要依赖进口，成为看病贵的主要原因之一”。我们早已清醒地认识到，即使没有此次突发疫情，如何推进自主创新、实现进口替代，也依然是我们眼前最大的挑战和最迫切的任务。当下，国产医疗器械进口替代主要有三种情况：第一，在少部分细分领域，我们已经完成了进口替代，国产化率超过六成，比如监护仪、生化试剂等；第二，在部分细分领域，我们已经完成了技术突破，比如血球、麻醉、呼吸、大型影像设备等，但尚未替代进口产品；第三，在相当多的细分领域，我们还没有掌握核心技术，比如超高端彩超、内窥镜等。总体来说，中国高端医疗器械市场还是以进口品牌为主，进口替代还有很长的路要走。三是基础医疗建设加强。这次疫情暴露出我国在重大疫情防控体制机制、公共卫生应急管理体系等方面存在的明显短板和不足，三甲公立医疗资源长期处于超负荷服务状态，基层医疗资源利用率不足，这一矛盾也充分体现。面对重大疫情，大家短时间内大量涌入三甲公立医院，加重负担的同时也增加了交叉感染风险。对此，国家出台了加大力度推动社会领域公共服务补短板 强弱项 提质量 促进形成强大国内市场的行动方案，重点推动县级医院与基层医院能力提升，这将对医疗器械行业带来积极的变化。公司将系统整理本次战疫期间迈瑞在武汉火神山医院、雷神山医院、北京小汤山医院等备受瞩目的一线阵地的建设经验，同时有效联动全国各级政府与卫建委，积极推动战略应急物资储备项目的落地和发热门诊专科及传染病专科建设标准的拟定；同时，公司也会重点投入资源，完善专业队伍，更快速响应战疫中涌现的对信息互联技术、AI 诊断技术、体外诊断整体解决方案等创新技术的需求。迈瑞将积极响应国家号召，在“战疫后时期”发挥龙头作用，助力中国医疗系统与疾控系统能力提升。未来，迈瑞将持续保证研发投入，不断增强全球研发实力，借鉴部分细分领域的成功替代经验，重点布局尚未实现替代的高端影像设备、体外诊断产品等，对核心技术持续攻坚克难，加速创新成果转化与落地，早日实现高端医疗装备自主可控！春天已经如期而至，疫情也终将过去。当我们站在胜利的彼岸回望时，都会为一起努力过、战斗过而骄傲！每一个优秀民族品牌崛起的背后，都有着栉风沐雨的发展历程。对于迈瑞而言，此时此刻更要担当起振兴民族医疗器械的大任，紧抓发展机会，为攻坚克难的技术专家、为踏实做事的年轻人、为每一位实干家搭建好施展才能的舞台，以更加务实的态度和更强的执行力，打造国之重器，树立民族脊梁！当打之年，不负韶华！迈瑞医疗董事长：李西廷 二二年四月二日深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人李西廷、主管会计工作负责人李西廷及会计机构负责人公司负责人李西廷、主管会计工作负责人李西廷及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)赵云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。赵云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见见“第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”之之“九、公司未来发展的展望九、公司未来发展的展望”中的中的“公司可能公司可能面对的风险及应对措施面对的风险及应对措施”，敬请投资者予以关注。，敬请投资者予以关注。公司经公司经审议本报告的审议本报告的董事会审议通过的利润分配预案为：以公司董事会审议通过的利润分配预案为：以公司 2019 年年 12月月 31 日的总股本日的总股本 1,215,691,266 股为基数，向全体股东每股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 15元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），股（含税），不以公积金转增股本。不以公积金转增股本。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.24 第五节第五节 重要事项重要事项.78 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.116 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.124 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.125 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情董事、监事、高级管理人员和员工情况况.126 第十节第十节 公司治理公司治理.135 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.141 第十二节第十二节 财务报告财务报告.142 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.253 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/迈瑞医疗/迈瑞 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞南京生物 指 迈瑞南京生物技术有限公司，系公司境内子公司 南京迈瑞 指 南京迈瑞生物医疗电子有限公司，系公司境内子公司 深迈软 指 深圳迈瑞软件技术有限公司，系公司境内子公司 深迈投 指 深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司，系公司境内子公司 西安研究院 指 西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司，系公司境内子公司 成都研究院 指 成都深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司 北京研究院 指 北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司 武汉研究院 指 武汉迈瑞医疗技术研究院有限公司，系公司境内子公司 深迈科技 指 深圳迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司 武汉德骼拜尔 指 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司，系公司境内子公司 北京普利生 指 北京普利生仪器有限公司，系公司境内子公司 浙江格林蓝德 指 浙江格林蓝德信息技术有限公司，系公司境内子公司 长沙天地人 指 湖南长沙天地人生物科技有限公司，系公司境内子公司 苏州迈瑞 指 苏州迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司 上海长岛 指 上海长岛生物技术有限公司，系公司境内子公司 杭州光典 指 杭州光典医疗器械有限公司，系公司境内子公司 西安迈瑞软件 指 西安迈瑞软件技术有限公司，系公司境内子公司 迈瑞美国 指 Mindray DS USA Inc.，系公司境外子公司 迈瑞法国 指 Mindray Medical France SARL，系公司境外子公司 开曼迈瑞 指 Mindray（Caymans）Limited、迈瑞（开曼）有限公司，曾为公司股东 Smartco Development 指 Smartco Development Limited，系公司控股股东 Magnifice（HK）指 Magnifice（HK）Limited，系公司控股股东 Ever Union 指 Ever Union（H.K.）Limited，系公司股东 Glorex（HK）指 Glorex（HK）Limited，系公司股东 睿隆管理 指 深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙），曾用名：珠海睿隆管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 睿福投资 指 深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙），曾用名：珠海睿福投资咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 睿嘉投资 指 深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙），曾用名：珠海睿嘉投资咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 睿享投资 指 深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙），曾用名：珠海睿享投资咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 睿坤投资 指 深圳睿坤管理咨询合伙企业（有限合伙），曾用名：珠海睿坤投资咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 睿和投资 指 深圳睿和投资咨询合伙企业（有限合伙），曾用名：珠海睿和投资咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 Quiet Well 指 Quiet Well Limited，系公司发起人、关联方 招股说明书 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（封卷稿）会计师/普华永道/普华永道中天 指 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 公司法 指 中华人民共和国公司法 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国务院 指 中华人民共和国国务院 财政部 指 中华人民共和国财政部 国家税务总局 指 中华人民共和国国家税务总局 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门于 2018 年 3月 27 日正式挂牌，承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室等部门职责 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 公司章程 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司章程 企业会计准则 指 财政部于 2006 年 2 月 15 日颁布的 企业会计准则 及其应用指南和其他相关规定 生命信息与支持 指 生命信息与支持是包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案的组合 体外诊断 指 体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等）而获取临床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等，其原理是通过测定待测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质 医学影像 指 医学影像为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式取得内部组织影像的技术与处理过程 监护仪 指 监护仪是一种监测病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，对出现超标情况发出警报的装置或系统 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 除颤仪 指 除颤仪是一种应用电击来抢救和治疗心律失常病人的医疗设备 麻醉机 指 麻醉机是用于对患者实施全身麻醉、供氧及进行辅助或控制呼吸的医疗设备 呼吸机 指 呼吸机是一种呼吸支持设备，能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的作用 心电图机 指 心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器 血液细胞分析仪 指 血液细胞分析仪是指用于检测血液标本，能对血液中血细胞等有形成分进行定量分析，并提供相关信息的设备 凝血分析仪 指 凝血分析仪是对血栓和止血形成因子及标志物进行实验室检测的仪器，为临床出血风险判断及血栓监测治疗提供重要依据 生化分析仪 指 生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器，主要进行酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目 化学发光免疫分析仪 指 化学发光免疫分析仪是结合化学发光技术与高特异性的免疫反应，对体液中各种微量活性物质进行精确定量分析的仪器，为临床医生对疾病的准确诊断提供重要依据 体外诊断试剂 指 体外诊断试剂是指有关临床诊断研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断、医学研究用的试剂 CE 指 欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件 NMPA 指 国家药品监督管理局，英文名称为National Medical Products Administration，2018 年 8 月由原中国食品药品监督管理局（CFDA）更名为 NMPA FDA 指 美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，简称 FDA）针对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程 CRP 指 C-反应蛋白，是一种能与肺炎球菌 C-多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白 ISO13485 指 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的医疗器械质量管理体系用于法规的要求（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 ISO9001 指 是 ISO9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在 1994 年提出的概念，是指由 ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准 CNAS 指 中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 Intertek 指 英国天祥集团，是全球领先的消费品测试、检验和认证公司，为众多行业提供高品质服务及创新性解决方案 SGS 指 瑞士通用公证行，是从事检验、测试、质量保证与认证的知名国际机构，服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个行业的供应链上下游，是全球公认的质量和诚信基准 EvaluateMedTech 指 市场咨询研究公司 Evaluate 针对医疗行业提供的咨询及数据服务 MPI 指 医疗产品创新（Medical Product Innovation）是迈瑞构建的全面的开发创新体系。该体系通过对产品创新过程的构造，定义了职责清晰的各级跨职能治理团队，建立了阶段目标明确的开发管理流程，为高效的开发创新提供了系统的理念和方法 PLM 指 产品生命周期管理（Product Lifecycle Management）的英文缩写，是一种应用于在单一地点的企业内部、分散在多个地点的企业内部，以及在产品研发领域具有协作关系的企业之间的，支持产品全生命周期的信息的创建、管理、分发和应用的一系列应用解决方案，它能够集成与产品相关的人力资源、流程、应用系统和信息 MES 指 制造执行系统（Manufacturing Execution System）的英文缩写，能通过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。当车间发生实时事件时，MES 能对此及时做出反应、报告，并进行指导和处理 ERP 指 企业资源计划系统（Enterprise Resource Planning）的英文缩写，是针对物资资源管理、人力资源管理、财务资源管理、信息资源管理集成一体化的企业管理软件 CRM 指 客户关系管理（Customer Relationship Management）的英文缩写，是利用信息科学技术，实现市场营销、销售、服务等活动自动化，使企业能更高效地为客户提供满意、周到的服务，以提高客户满意度、忠诚度为目的的一种管理系统 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 迈瑞医疗 股票代码 300760 公司的中文名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 公司的中文简称 迈瑞医疗 公司的外文名称（如有）Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Mindray 公司的法定代表人 李西廷 注册地址 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 1-4 层 注册地址的邮政编码 518057 办公地址 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 1-4 层 办公地址的邮政编码 518057 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李文楣 张弛、唐诗 联系地址 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 1-4 层 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 1-4 层 电话 0755-81888398 0755-81888398 传真 0755-26582680 转 88398 0755-26582680 转 88398 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券日报、证券时报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http:/）公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 会计师事务所名称 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 中国上海市黄浦区湖滨路 202 号领展企业广场 2 座普华永道中心 11 楼 签字会计师姓名 孔昱、方倩倩 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 深圳市福田区深南大道 4011号香港中旅大厦 26 楼 高元、吕洪斌 2018.10.16-2021.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元）16,555,991,314.00 13,753,357,469.00 20.38%11,173,795,364.00 归属于上市公司股东的净利润（元）4,680,646,750.00 3,719,236,169.00 25.85%2,589,154,751.00 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）4,614,981,760.00 3,690,674,343.00 25.04%2,580,053,097.00 经营活动产生的现金流量净额（元）4,721,794,915.00 4,034,585,376.00 17.03%3,300,366,919.00 基本每股收益（元/股）3.85 3.34 15.27%2.37 稀释每股收益（元/股）3.85 3.34 15.27%2.37 加权平均净资产收益率 27.91%42.16%减少 14.25 个百分点 46.72%2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元）25,634,149,109.00 21,627,385,716.00 18.53%14,438,439,027.00 归属于上市公司股东的净资产（元）18,593,110,199.00 15,158,323,506.00 22.66%6,619,930,218.00 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 3,905,926,079.00 4,299,646,100.00 4,173,887,141.00 4,176,531,994.00 归属于上市公司股东的净利润 1,005,701,549.00 1,363,389,010.00 1,302,091,254.00 1,009,464,937.00 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 12 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 998,068,688.00 1,330,442,027.00 1,294,776,391.00 991,694,654.00 经营活动产生的现金流量净额 466,541,684.00 1,632,079,859.00 1,185,721,771.00 1,437,451,601.00 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-1,493,657.00-3,015,423.00 3,707,141.00 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）104,243,260.00 96,486,417.00 106,975,244.00 委托他人投资或管理资产的损益-8,389,059.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益-14,945.00-111,406,757.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-23,310,101.00-46,150,618.00 459,869.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目-12,621,393.00 12,791,731.00 减：所得税影响额 13,578,049.00 5,958,071.00 11,181,735.00 少数股东权益影响额（税后）196,463.00 164,141.00 632,898.00 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 合计 65,664,990.00 28,561,826.00 9,101,654.00-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求（一）公司主营业务和产品介绍（一）公司主营业务和产品介绍 公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。历经多年的发展，公司已经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有40家境外子公司；在国内设有17家子公司，超过40家分支机构，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。在生命信息与支持领域，公司产品是包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、以及手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案的组合。在体外诊断领域，公司为实验室、诊所和医院提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品，主要包括血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂，通过人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。在医学影像领域，公司产品包括超声诊断系统、数字X射线成像系统。超声诊断系统利用数字化控制的声波发射和接收技术提供实时的诊断图像，可以探测人体组织的超声回波特性、血流方向和速度、硬度等信息。数字X射线成像系统利用平板探测器来捕捉图像，相比于传统的放射影像系统，数字X射线成像系统缩短了病人暴露在X射线下的时间。除了三大产品领域之外，公司正在积极培育微创外科领域业务，目前包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、微创手术器械及手术耗材。相比传统开放式手术的大切口，现在可通过人体的自然腔道或体表微型切口建立通道，将内窥镜及手术器械探入体腔完成对病变的处理，以达到微创的目的，显著加快患者术后恢复的进程，缩短住院时间。目前，公司产品及解决方案已应用于全球190多个国家和地区。在国内市场，公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，包括全国知名的北京协和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院等。在国际市场，作为全球领先医疗机构的长期伙伴，如梅奥诊所、约翰 霍普金斯医院、麻省总医院、克利夫兰医学中心的长期合作伙伴，公司已赢得美国、英国、德国、法国、意大利、西班牙等国家医疗机构的广泛认可。报告期内，公司主要业务未发生重大变化。（二）公司经营模式（二）公司经营模式 公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。1、盈利模式、盈利模式 公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。2、研发模式、研发模式 公司采取自主研发模式，目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有八大研发中心，共有2,500余名研发工程师，分布在深圳、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图。2019年12月，公司开启了全球第九个研发中心武汉研究院项目的建设，拟创建约2000人规模团队，开启迈瑞自主创新与发展的新征程。1）MPI医疗产品创新体系 公司构建了国际领先的医疗产品创新体系（即MPI，Medical Product Innovation），该体系以市场导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。2）产学研合作 产学研合作是公司技术创新的重要组织形式，结合企业的实际需求，公司不断鼓励和探索，最终形成了一条以企业为主导、以市场为导向的产学研一体化的合作模式，为快速产业化打下坚实的基础。目前公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络，主要包括美国艺康集团、中国人民解放军总医院、深圳市人民医院、美国迈阿密戴德杰克逊纪念医院等单位及机构。3、采购模式、采购模式 公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商导入和考核机制。公司在导入新的供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本等多角度进行准入评审；在最终导入以后，亦会持续坚持对供应商的动态绩效考核和管理，确保供应商满足公司要求。公司目前有近千家供应商，其中大部分都与公司存在长期合作关系。公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协加工采购。标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。在此模式下，公司在最大程度确保供应体系的连续性、有效性和稳定性的同时，基于持久的品牌支持原则下严格挑选供应商，并通过IT化管理平台来持续改善交易流程，降低交易成本。定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模式下，公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。外协加工采购，是指对于已形成完善产业链的非核心原材料，考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例，公司提供设计方案、图纸及原材料，选择合格的外协厂商进行生产供应，并支付加工费。在此模式下，公司对外协加工厂商建立严格的准入制度，并实施严格的质量监控措施，以保证通过外协加工的零配件品质满足公司内部质量体系要求。4、生产模式、生产模式 公司采取“以销定产、适当备货”的生产模式。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，市场部门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户订单突然增加时，能快速生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。公司的生产模式包括自行生产和劳务外包，并以自行生产为主。公司产品的生产主要集中在位于深圳和南京的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过ISO9001和ISO13485认证，位于深圳的生产基地于2017年4月通过FDA的检查，并于2018年初通过认证机构SGS的ISO14001（环境管理体系）和OHSAS18001（职业健康安全管理体系）的认证审核。公司目前拥有超过30万平方米的生产基地。公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2019 年年度报告全文 16 充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。5、销售模式、销售模式 公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式