002019_2019_亿帆医药_2019年年度报告_2020-04-14.pdf

2019 年年度报告全文1亿帆医药股份有限公司亿帆医药股份有限公司YIFAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.2019 年年度报告年年度报告证券简称：亿帆医药证券简称：亿帆医药证券代码：证券代码：002019董董 事事 长：程先锋长：程先锋披露日期：披露日期：2020 年年 04 月月 15 日日2019 年年度报告全文2第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人程先锋公司负责人程先锋、主管会计工作负责人喻海霞及会计机构负责人主管会计工作负责人喻海霞及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)李方英声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李方英声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成公本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，包括商誉已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，包括商誉减值风险、汇率波动风险、国际化经营风险、医药行业政策风险、研发不达预减值风险、汇率波动风险、国际化经营风险、医药行业政策风险、研发不达预期风险和安全生产与环保风险等期风险和安全生产与环保风险等，详情请查阅本报告第四节详情请查阅本报告第四节 经营情况讨论与分经营情况讨论与分析中析中“九、公司未来发展的展望之可能面临的风险因素九、公司未来发展的展望之可能面临的风险因素”。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,236,904,577 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1 元元（含税含税），送红股送红股 0 股股（含税含税），不以公积不以公积金转增股本。金转增股本。2019 年年度报告全文3目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.7第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.11第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.18第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.45第五节第五节 重要事项重要事项.75第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.82第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.82第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.82第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.83第十节第十节 公司治理公司治理.84第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.92第十二节第十二节 财务报告财务报告.98第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.992019 年年度报告全文4释义释义释义项指释义内容公司、本公司、亿帆医药指亿帆医药股份有限公司亿帆生物指合肥亿帆生物医药有限公司，是公司全资子公司宿州亿帆指宿州亿帆药业有限公司，是亿帆生物的全资子公司天长亿帆指天长亿帆制药有限公司，是亿帆生物的全资子公司沈阳志鹰指沈阳志鹰药业有限公司，是亿帆生物的全资子公司湖南芙蓉指湖南芙蓉制药有限公司，是亿帆生物的全资子公司沈阳澳华指沈阳澳华制药有限公司，是亿帆生物的全资子公司西藏恩海指西藏恩海百进医药科技有限公司，是亿帆生物持股 70%的控股子公司西藏鑫富指西藏鑫富医药科技有限公司，是亿帆生物的全资子公司合肥淮洋指合肥淮洋医药科技有限公司，是西藏鑫富的全资子公司阿里宏达指阿里宏达盛康药业有限公司，是亿帆生物的全资子公司宣城亿通指宣城市亿通医药技术咨询服务有限公司，是亿帆生物的全资子公司，报告期内已注销泓品商贸指涡阳县泓品商贸有限公司，是亿帆生物的全资子公司，报告期内已注销安徽新陇海指安徽新陇海药业有限公司，是亿帆生物的全资子公司安徽雪枫指安徽省雪枫药业有限公司，是亿帆生物的全资子公司欧芬迈迪指欧芬迈迪（北京）生物技术有限公司，是亿帆生物全资子公司蚌埠亿帆美科指蚌埠亿帆美科制药有限公司，是宿州亿帆全资子公司四川美科指四川美科制药有限公司，是亿帆生物的全资子公司辽宁亿帆指辽宁亿帆药业有限公司，原名辽宁圣元药业有限公司，是公司全资子公司沈阳圣元指沈阳圣元药业有限公司，是公司全资子公司四川德峰指四川德峰药业有限公司，是公司全资子公司成都天宇指成都天宇联盟医药科技有限责任公司，是四川德峰的全资子公司四川信和指四川信和医药有限公司，是四川德峰的全资子公司四川希睿达指四川希睿达生物技术有限公司，是四川德峰持股 51%的控股子公司海南希睿达指海南希睿达生物技术有限公司，是四川希睿达的全资子公司四川凯京指四川凯京制药有限公司，是公司持股 51%的控股子公司2019 年年度报告全文5亿帆优胜美特指亿帆优胜美特医药科技有限公司，是公司持股 51%的控股子公司亿帆制药指合肥亿帆生物制药有限公司，是公司全资子公司亿帆研究院指亿帆医药研究院（北京）有限公司，是公司全资子公司美国亿帆指YF Pharmaceutical International Corporation，是公司注册于美国的全资子公司上海亿帆指亿帆医药（上海）有限公司，是公司全资子公司宁波亿帆指宁波保税区亿帆医药投资有限公司，是公司全资子公司香港亿帆指亿帆医药（香港）有限公司，是宁波亿帆注册于香港的全资子公司健能隆生物指健能隆生物医药控股有限公司，是香港亿帆持股 62.04%的注册于开曼群岛的境外控股子公司上海健能隆指健能隆医药技术（上海）有限公司，是健能隆生物的全资子公司北京健能隆指北京健能隆生物制药有限公司，是上海健能隆的全资子公司美国健能隆指Generon Biomed,Inc，是健能隆生物注册于美国特拉华州的全资子公司亿帆国际指亿帆国际医药有限公司，是公司注册于香港的全资子公司NovoTek 公司指NovoTek Pharmaceuticals Limited，是亿帆国际注册于香港的全资子公司优势公司指Perfect Trend VenturesLimited，是公司注册于英属维尔京群岛的全资子公司新加坡东人指Dongren Singapore Pte Limited，是公司注册于新加坡的全资子公司佰通公司指Bioton S.A.，波兰华沙证券交易所上市公司，是公司间接持股 31.65%的公司北京新沿线指北京新沿线医药科技发展有限公司，是 NovoTek 公司的全资子公司赛臻公司指SciGen Ltd.，是亿帆国际注册于新加坡的全资子公司鑫富科技指鑫富科技有限公司，是亿帆国际注册于香港的全资子公司非索医药指非索医药有限公司，是鑫富科技注册于意大利的全资子公司特克医药指意大利特克医药有限公司，是鑫富科技注册于意大利的全资子公司杭州鑫富指杭州鑫富科技有限公司，是公司全资子公司安庆鑫富指安庆市鑫富化工有限责任公司，是杭州鑫富的全资子公司重庆鑫富指重庆鑫富化工有限公司，是杭州鑫富的全资子公司湖州鑫富指湖州鑫富新材料有限公司，是公司全资子公司杭州鑫富实业指杭州鑫富实业科技有限公司，是杭州鑫富的全资子公司安徽医健指安徽医健投资管理有限公司，是公司持股 15%的公司四川凯京指四川凯京制药有限公司，是公司持股 51%的控股子公司531指公司根据现有专科产品线动态筛选出来的核心品种，即单品种年度目标销售额有望能在 3-5 年内达到 5 亿元、3 亿元和 1 亿元的产品组合2019 年年度报告全文6重大资产重组指公司发行股份购买亿帆生物、合肥亿帆药业有限公司 100%股权事项证监会指中国证券监督管理委员会交易所、深交所指深圳证券交易所申万宏源指申万宏源证券承销保荐有限公司立信会计师事务所指立信会计师事务所（特殊普通合伙）NMPA指国家药品监督管理局ICH指International Council for Harmonization,人用药品注册技术要求国际协调会议，是全球包括美国、欧盟、日本在内共同认可的药物临床研究质量管理规范。FDA指U.S Food and DrugAdministration,美国食品药品监督管理局EMA指European MedincinesAgency,欧洲药品管理局PMDA指Pharmecruticals and Medical DevicesAgency 日本独立行政法人医药品医药器械综合机构GMP指药品生产质量管理规范BD指Business Developmengt,商务开发RA指RegulatoryAffair,法规事务期初、本期初指2019 年 1 月 1 日报告期、本报告期指2019 年 1-12 月期末、本期末、报告期末、本报告期末指2019 年 12 月 31 日本报告披露日指2020 年 4 月 15 日2019 年年度报告全文7第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称亿帆医药股票代码002019变更后的股票简称（如有）无股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称亿帆医药股份有限公司公司的中文简称亿帆医药公司的外文名称（如有）YIFAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）YIFAN PHARMACEUTICAL公司的法定代表人程先锋注册地址浙江省临安经济开发区注册地址的邮政编码311035办公地址浙江省杭州市临安区锦城街道琴山 50 号办公地址的邮政编码311300公司网址http:/电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名冯德崎李蕾联系地址安徽省合肥市经开区锦绣大道与青龙潭路交叉口，亿帆医药股份有限公司安徽省合肥市经开区锦绣大道与青龙潭路交叉口，亿帆医药股份有限公司电话0551-626720190551-62652019传真0551-626520190551-62652019电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体的名称证券时报、证券日报、上海证券报登载年度报告的中国证监会指定网站的网址http:/公司年度报告备置地点董事会秘书处办公室2019 年年度报告全文8四、注册变更情况四、注册变更情况组织机构代码91330000725254155R（统一社会信用代码）公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更历次控股股东的变更情况（如有）无变更五、其他有关资料五、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称立信会计师事务所会计师事务所办公地址北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 3 层签字会计师姓名丁彭凯、李福兴公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间申万宏源上海市常熟路 239 号尹永君、吴薇自 2014 年 3 月 24 日起，至公司 2009 年公开增发股票募集资金使用完毕之日止。申万宏源上海市常熟路 239 号尹永君、吴薇自 2017 年 8 月 25 日公司非公开发行股票上市之日起至2017 年非公开发行股票募集资金使用完毕之日止。公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2019 年2018 年本年比上年增减2017 年营业收入（元）5,186,843,636.054,631,795,440.0011.98%4,373,293,978.76归属于上市公司股东的净利润（元）903,467,850.51737,436,708.4722.51%1,305,103,508.11归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）778,921,897.43718,170,663.068.46%1,254,062,423.77经营活动产生的现金流量净额（元）937,240,420.291,170,900,515.24-19.96%1,132,728,603.37基本每股收益（元/股）0.750.6122.95%1.15稀释每股收益（元/股）0.740.6121.31%1.15加权平均净资产收益率12.84%11.16%1.68%27.87%2019 年年度报告全文92019 年末2018 年末本年末比上年末增减2017 年末总资产（元）11,065,799,777.539,774,884,476.7013.21%8,767,729,780.43归属于上市公司股东的净资产（元）7,499,564,466.166,623,948,506.2313.22%6,468,495,433.21七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入1,135,851,745.991,381,943,288.941,278,249,704.181,390,798,896.94归属于上市公司股东的净利润147,151,836.10338,284,636.93（1）256,717,586.18161,313,791.30（2）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润144,512,907.75287,739,585.40210,952,149.34135,717,254.94经营活动产生的现金流量净额-46,570,212.36158,090,867.41269,951,155.72555,768,609.52（3）注：（1）二季度归属于上市公司股东的净利润较其他季度高，主要系原料药价格回升、收到财政补助及于 2019 年 5 月完成股权激励的授予并确认股权激励费用综合所致。（2）四季度归属于上市公司股东净利润较三季度减少，主要系四季度依据企业会计准则规定，对商誉及长期资产进行减值测试，计提商誉及长期资产减值损失所致。（3）四季度经营活动产生的现金流量净额较前三季度增长主要系原料药产品价格较前三季度增长及加大应收款项催款力度综合所致。上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目2019 年金额2018 年金额2017 年金额说明2019 年年度报告全文10非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-4,440,640.78-2,086,120.23-1,922,632.75系报告期固定资产处置及报废净损失。计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）91,271,613.6216,602,628.2658,634,041.47主要系报告期内收到的财政奖励及政府扶持发展资金。委托他人投资或管理资产的损益4,111,750.435,415,398.247,173,767.13系报告期理财产品收益。除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益-1,191,242.118,863,478.90系报告期外汇远期合约交割产生损失。单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回1,563,653.76除上述各项之外的其他营业外收入和支出-4,258,610.29-6,211,274.421,795,672.70主要系报告期内捐赠支出及供货量短缺赔偿款。其他符合非经常性损益定义的损益项目60,272,730.82主要系报告期增值税加计抵减收益以及因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，本公司按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。减：所得税影响额19,007,074.635,081,019.4616,226,041.49少数股东权益影响额（税后）2,212,573.98-1,762,954.12-22,623.52合计124,545,953.0819,266,045.4151,041,084.34-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。2019 年年度报告全文11第三节公司业务概要第三节公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）公司主营业务（一）公司主营业务报告期内，公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。根据证监会发布的上市公司行业分类指引（2012年修订），公司属于医药制造行业。医药产品主要有血液肿瘤类、妇科类、儿科类、皮肤类、骨科类等药品；原料药主要为维生素B5及原B5等产品；高分子材料主要包括PBS、PVB产品。主要产品如下：主要类别主要类别主要产品主要产品产品功能或用途产品功能或用途医药产品小儿青翘颗粒疏风清势，解毒利咽，消肿止痛。用于风热乳蛾；证见：发热、咽痛、喉核肿大、舌红、苔黄等；主治小儿急性扁桃体炎（急乳蛾）具有上述证候者除湿止痒软膏用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗缩宫素鼻喷雾剂具有加强子宫收缩和可促使乳腺泡周围的平滑肌细胞收缩，促进排乳作用，可用于协助产妇产后乳腺分泌的乳汁排出复方黄黛片清热解毒，益气生血。用于初治的急性早幼粒细胞白血病妇阴康洗剂清热燥湿，除痒止带。用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌阴道炎，且中医辩证属湿热蕴结者，可改善阴部瘙痒、疼痛，带下量多，尿频、尿急、尿痛症状复方银花解毒颗粒疏风解表,清热解毒。用于普通感冒、流行性感冒属风热证，症见：发热，微恶风，头痛，鼻塞流涕，咳嗽，咽痛，全身酸痛，苔薄白或微黄，脉浮数乳果糖口服溶液用于治疗便秘、预防和治疗肝性脑病的口服制剂重组人胰岛素本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖注射用重组人生长激素用于儿童、成人生长激素缺乏症，特纳氏综合症，儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍，手术、创伤后高代谢状态（负氮平衡），烧伤，脓毒败血症多巴丝肼片英文商品名“Madopar”，用于帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症注射用唑来膦酸浓溶液英文名商品名“Zometa”，中文商品名“择泰”，与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）2019 年年度报告全文12注射用头孢他啶用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用原料药维生素B5又称D-泛酸钙，是辅酶A的前体，参与碳水化合物、蛋白质和脂肪的代谢作用，是人体和动物维持正常生理机能不可或缺、不可替代的物质，是一种重要的饲料添加剂和食品添加剂维生素原B5又称D-泛醇，是一种优异的皮肤与头发保护剂，主要用于食品、医药、化妆品行业液体制剂的添加剂和营养增补剂高分子材料PBS由丁二酸和丁二醇为原料，经缩合聚合法合成的聚丁二酸丁二醇酯（简称PBS），是综合性能较好的全生物降解材料，用于包装、餐具、化妆品瓶及药品瓶、一次性医疗用品、农用薄膜、农药及化肥缓释材料、生物医用高分子材料等领域PVB聚乙烯醇缩丁醛。PVB产品分为PVB树脂和PVB胶片。PVB胶片是由高粘度的PVB树脂经增塑剂塑化挤压成型的一种高分子材料，主要用于飞机、舰船、汽车、建筑物的安全玻璃以及光伏电池封装膜等（二）经营模式（二）经营模式1、医药业务经营模式报告期内，公司根据医药产品的市场需求，结合自身的实际情况，建立了独立完整的采购、生产、销售和研发体系：（1）采购模式公司根据生产与销售计划对主要中药材、关键原辅包材实行集中招标采购，合理控制来货频率及数量，有效做好库存管理，从源头控制好物料采购成本和检验成本，保证公司生产经营工作的正常进行。（2）生产模式国内药品生产采用以销定产生产方式，围绕专科领域已上市的重点品种及“531”核心产品进行销售推广，根据市场销售情况、销售部门的产品需求计划，制定并下达生产计划，由所属生产企业按GMP等相关法律法规要求组织生产。海外药品业务采用以销定产与受托生产相结合的方式合理安排生产计划，根据市场销售情况、销售部门的产品需求及客户需求合理安排生产计划，按照符合FDA、EMA等的GMP的质量标准积极组织生产，确保满足市场与客户需求。（3）销售模式公司药品销售与市场推广业务已实现覆盖包括中国境内、韩国、意大利、美国等东南亚与欧美近40个国家或地区。国内产品业务采用专业化学术推广与合作销售相结合的方式，提2019 年年度报告全文13升公司自有或经销产品的市场覆盖率；同时公司利用市场推广优势，与国内外生产企业合作，负责合作产品的推广，使合作产品市场份额最大化，公司通过收取市场推广服务费等方式获取收益。海外产品业务主要采用分销合作销售为主，自营销售为辅的销售模式，借助销售区域第三方销售资源，提升产品销量，进而提升产品市场份额。（4）研发模式公司坚持自主研发和合作研发相结合方式进行医药产品研发，针对生物创新药始终坚持自主研发；而化学仿制药、中成药及医用原料药坚持通过内部技术开发、并借助科研机构、大专院校与技术引进相结合的方式提升公司研发水平，实现技术创新和产品开发。2、原料药及新材料业务经营模式报告期内，公司原料药及新材料业务的经营模式未有重大变化，仍采用以销定产模式，由公司原料药及新材料事业部下设的采购中心对外采购原辅材料等，由其下属生产质量中心结合销售部门的产品需求计划、不同产品的生产周期及物料备货周期制定并下达生产计划，由原料药及新材料事业部营销中心进行销售。目前原料药及高分子材料产品主要销往海外，以直销为主，分销为辅。（三）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位（三）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位1、所属行业的发展阶段、周期性特点、所属行业的发展阶段、周期性特点（1）医药行业）医药行业随着我国经济发展进入新常态后，经济增长速度处于从高速增长转向中高速增长阶段，经济结构正从增量扩能转向调整存量、做优增量并举的深度调整。根据国家统计局发布的按可比口径计算2019年全国规模以上工业企业经济指标，2019年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入23,908.6亿元，同比增长7.4%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.6个百分点。发生营业成本13,505.4亿元，同比增长5.7%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平1.6个百分点。同期实现利润总额3,119.5亿元，同比增长5.9%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平9.2个百分点。医药制造业营业收入利润率约为13.05%，较上年同期提升0.3个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平7.19个百分点，但在整体经济形势承压的大环境下，以及以优化行业结构，提升整体质量水平为导向的系列医药行业政策的陆续出台与实施，医药制造业整体增速在未来一定阶段内将存在下行压力。2019 年年度报告全文14随着国民经济的增长、城镇化率不断提升，居民的支付能力和消费水平不断提高，人口老龄化引发的慢性病管理需求提升、城市化及生活环境的问题、亚健康状态普遍引发人们对健康、营养的关注，成为我国医药市场发展的重要驱动力。目前，我国医药行业正处于高质量发展阶段，未呈现明显周期性特征。（2）维生素行业）维生素行业公司维生素B5及原B5等原料药产品是维生素中的细分品种，是中国医药产业中最重要的一类产品，种类多、出口量大，成为中国四大出口原料药之一，维生素的产能70%左右来自国内。2019年以来，受非洲猪瘟及禽流感影响导致维生素市场需求减少，使得维生素B5等产品整体销量较上年下幅较大，使整体维生素产品总体成交量下行压力较大，维生素生产经营企业业绩面临较大挑战。但维生素和人们的生活密不可分，总体维生素市场主要来自于动物营养与食品添加剂方面的增长，该系列产品市场需求具有一定的刚性。但就维生素B5系列产品来说，供应端产能已出现过剩的影响。如果未来维生素市场在原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道等要素上不能对价值链进行有效优化，随着新进产能加入到行业竞争中，将提高行业的周期性特征。2、行业地位医药行业作为国民经济重要组成部分，在供给侧结构性改革过程中补齐民生短板，实现医药产业在新常态下的高质量发展，是各利益相关方的一件大事。经过几年的发展，公司一直坚持“整合、创新、国际化”的中长期战略目标，目前已初显效果，已形成了公司药品制剂业务覆盖包括中国、欧洲、北美、南美、亚太、北非和中东等40个主要国家或地区，是中国目前为目为数不多的在国内、欧洲及亚太区域同时拥有药品营销网络和市场推广的企业之一；药品生产体系通过转型升级，目前四个生产基地函盖了口服固体制剂、外用制剂、大输液制剂、符合国际标准的大分子生物制剂生产线，以及高活性和2019 年年度报告全文15普通的小容量注射剂生产线，具有完整合理的产品剂型生产线，同时与国际接轨的质量体系和GMP管理体系已在同步完善中；公司已建立了涵盖生物药、化药、特色中成药及原料药的研发基地，在研产品管线较为丰富，并利用拥有DiKineTM双分子和ITabTM免疫抗体两大先进的生物药创新研发平台，开发了面向包括中国市场在内的全球市场的大分子创新生物药，是中国第一家生物创新药走出国门，在美国FDA进行II期、III期临床试验的公司。公司原料药维生素B5及原B5产品70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率高，居龙头地位。（四）主要业绩驱动因素（四）主要业绩驱动因素2019年度，主要业绩驱动因素为：年度，主要业绩驱动因素为：（1）报告期内，尽管原料药板块维生素B5类产品受非洲猪瘟、禽流感等影响导致下游养殖行业对饲料的需求下降，使得维生素B5等产品整体销量较上年下幅较大，但公司充分利用维生素原B5市场逐渐向好的行情及公司自身产品技术与成本优势，继续保持了领先的市场地位及市场份额，仍使得原料药板块业绩较上年同期有所增加。（2）报告期内，公司国内药品制剂业务进一步加强市场开拓，在强化对终端市场把控的基础上，以独家国家医保目录产品及国家基本药物目录产品为核心，持续推进基层市场建设，努力实现公司自产产品突破；同时，公司海外药品制剂业务在前期整合的基础上，经营业绩也取得了一定的增长。报告期内，公司海内外药品制剂经营业绩的取得为公司整体业绩实现做出贡献。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明股权资产长期股权投资期末较期初增加 66,338.03 万元，主要系报告期企业并购所致。固定资产固定资产期末较期初增加 3,676.23 万元，主要系报告期购置资产增加及在建工程达到预定可使用状态转固所致。无形资产无形资产期末较期初增加 31,757.99 万元，主要系报告期购买的产品权益以及企业并购使得合并范围增加所致。在建工程在建工程期末较期初增加 12,732.43 万元，主要系报告期亿帆制药高端制剂工程项目投入增加所致。2019 年年度报告全文162、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用资产的具体内容形成原因资产规模所在地运营模式保障资产安全性的控制措施收益状况境外资产占公司净资产的比重是否存在重大减值风险鑫富科技设立614,555,187.34 香港贸易及投资管理 持股 100%138,046,227.277.86%否亿帆国际设立603,982,760.70 香港贸易及投资管理 持股 100%-51,583,358.057.72%否新加坡东人股权购买443,202,680.84 新加坡投资管理持股 100%-2,344.725.67%否三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析（一）研发优势报告期内，公司根据发展战略及研发策略对在研项目实行动态管理的基础上加大重点产品的研发投入，坚持自主研发和合作研发相结合的方式，初步搭建了符合临床需求、具有一定技术优势的在研产品梯队。报告期内，公司研发投入4.98亿元，占营业收入9.59%，近三年累计研发投入合计为15.63亿元，占同期营业收入11.02%，已形成以健能隆生物、亿帆研究院、国家级博士后科研工作站为依托，涵盖创新生物药、特色化药、专科中成药及原料药的研发基地，研发定位逐步清晰，在研产品管线不断丰富与聚焦，部分在研产品取得了阶段性成果。截止本报告期末，公司累计获得国际及国内药品相关专利177项，其中国际（PCT）专利46项。（二）产品优势公司国内拥有小儿青翘颗粒、复方黄黛片、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等药品批准文号共478个，其中独家品种（含独家剂型或规格）38个，独家医保产品17个，独家基药产品5个，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一，已形成比较丰富的差异化优势的专科产品线；国外拥有41个产品权益，包括重组人胰岛素、重组人生长激素、注射用唑来膦酸浓溶液、多巴丝肼片等，已形成重点产品为主和普药产品为辅的组合梯队。（三）市场推广与营销渠道优势报告期内，公司已形成为数不多的在国内、欧洲及亚太区域同时拥有药品营销网络和市场推广的中国医药企业之一。公司原料药维生素B5及原B5产品以直销为主，70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率高，居龙头地位。（四）药品国际化布局优势2019 年年度报告全文17报告期内，公司已实现通过DiKineTM双分子、ITabTM免疫抗体研发平台，开发面向全球市场的大分子创新生物药，逐步实现中国制造的创新药打开欧美市场；通过重组与合作方式，已形成覆盖欧洲、北美、亚太、北非和中东等近40个主要国家或地区的销售网络；通过受让非索医药和佰通公司股份，使公司同时具有了获得美国FDA与欧盟EMA认证的无菌注射剂和生物类似物生产线，是国内为数不多的同时具有上述生产线的医药公司；未来，公司还将通过“引进来”、“走出去”的方式，推动公司业务转型升级，实现公司的药品制剂业务国际化战略。2019 年年度报告全文18第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析一、概述一、概述2019年，全球经济受中美经贸摩擦等因素影响，经济增速显著放缓，国内经济下行压力明显加大，国内外风险挑战明显上升。2019年国家持续深化医疗卫生体制改革，新的药品管理法的修订从制度上明确了持有人制度，鼓励研发及创新的方向；带量采购在全国推行满足了患者的用药需求，降低了医保负担，但也促进了行业竞争，推动药品降价和仿制药替代；一致性评价进程的持续深入，提高了国内仿制药质量水平，实现优胜劣汰，提高行业集中度；基药目录和医保目录完成新一轮的调整及未来可能的动态调整进一步提高参保人员用药保障水平，规范医保用药管理，优化药品结构，激发药企对专利药的研发热情；上述各项政策的执行和落实表明，未来只有具有研发创新能力、具有高临床价值的产品以及具有整合能力的企业将在竞争中占据优势地位，获得更大的市场空间，赢得行业和市场的认可。2019年是公司转型升级力争突破的一年，也是公司药品制剂业绩力争腾飞起始元年，面对国内外经济形势的下行压力，以及政策和市场环境的新变化，董事会始终坚持以“整合、创新、国际化”的中长期发展战略，不畏困难、不惧改革，以行业重构带来的变局与机遇为契机，以坚定的信心朝着既定的目标迈进，报告期内，公司充分利用维生素B5产品行情好转的有利情形及公司自身产品技术与成本优势，继续保持了领先的市场地位及市场份额，仍使得原料药板块业绩较上年同期有所增加；公司国内药品制剂业务，在前期基础夯实的前提下，以“531”核心产品培育为核心，强化前期已显放量趋势产品的市场推广，进一步加强市场开拓，强化对终端市场的把控，推进基层市场的持续建设，实现公司自产产品新突破，为2019年公司整体经营目标达成贡献力量；同时公司海外药品制剂业务在前期整合的基础上，持续加大研发创新力度，加快国际化并购整合，实现公司海外药品业务新突破。报告期内，在全体亿帆医药人共同努力下实现营业收入518,684.36万元，较上年同期增长11.98%；归属上市公司股东净利润90,346.79万元，较上年同期增长22.51%。2019年主要工作如下：（一（一）充分利用维生素充分利用维生素B5市场价格上涨的有利行情市场价格上涨的有利行情，继续保持了原料药领先的市场地位继续保持了原料药领先的市场地位报告期内，受非洲猪瘟、禽流感等原因导致养殖行业对饲料的需求下降，使维生素B5等产品销量较上年同期下降较大，超过30%；但同时受环保安全事件及原材料价格上涨等影响，2019 年年度报告全文19产能供应相对紧缺，产品价格呈现一定程度的上涨。报告期内，公司原料药板块，依据年初制定的经营策略，充分利用维生素产品市场价格上涨行情，尽管整体产品销量较上年同期下降较大，但公司仍利用自身产品技术与成本优势，继续保持了领先的市场地位及市场份额，原料药及高分子业务板块整体收入较上年同期基本持平，净利润较上年同期有所增加。报告期内，原料药及新材料事业部实现营业收入152,420.18万元，较上年同期下降1.99%；（二）国内核心产品放量速度加快，增速明显，实现自产产品新突破（二）国内核心产品放量速度加快，增速明显，实现自产产品新突破2019年是国内药品制剂板块整装待发，力争腾飞的启始元年。经过前两年的规划调整，国内药品制剂整合基本完成，形成了安徽、四川、辽宁为主的生产体系，依据“两票制”、“带量采购”等药品使用领域出台与实施的新政策，持续调整与优化国内药品营销体系，形成以市场推广部、医学部、商务及运营中心为支撑，五大区指挥部、省总区域作战部的国内药品营销中心，打造了一支“简单、高效、纯洁与合规”营销作战队伍，全力推进公司“531”等核心产品等的销售，使得国内医药板块业绩较上年同期有所增加。报告期内，国内医药业务实现营业收入319,283.65万元，较上年同比增长8.59%；1、“531”核心产品放量明显，实现自有产品新突破报告期内，公司注重“531”核心品种的市场开拓，逐步打造自营销售模式。新成立的“531”产品专属销售团队，在市场部门做好核心重点产品的招标挂网、临床路径与