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2020 年年度报告 1/211 公司代码:688301 公司简称:奕瑞科技 上海奕瑞光电子科技股份有限公司上海奕瑞光电子科技股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2020 年年度报告 2/211 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。律责任。二、二、重大风险提示重大风险提示 公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险,敬请查阅第四节经营情况讨论与分析“二、风险因素”部分内容。三、三、未出席董事情况未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 独立董事 高永岗 工作原因 章成 四、四、立信会计师事务所(特殊普通合伙)立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报的审计报告。告。五、五、公司负责人公司负责人 Tieer Gu(顾铁)(顾铁)、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人丁宁丁宁及会计机构负责人(会及会计机构负责人(会计主管人员)计主管人员)童予涵童予涵声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、六、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2020年年度利润分配方案为:公司拟向全体股东每10股派发现金红利10.00元(含税)。截至2020年12月31日,公司总股本72,547,826股,以此计算合计拟派发现金红利72,547,826.00元(含税)。本年度公司拟派发现金红利占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为32.64%。如在上述利润分配方案公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例。上述利润分配方案已经公司第二届董事会第二次会议、第二届监事会第二次会议审议通过,独立董事对此方案进行审核并发表了明确同意的独立意见,尚需公司2020年度股东大会审议批准。七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 2020 年年度报告 3/211 八、八、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。九、九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否 十一、十一、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性性 否 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2020 年年度报告 4/211 目录目录 第一节 释义.5 第二节 公司简介和主要财务指标.9 第三节 公司业务概要.14 第四节 经营情况讨论与分析.25 第五节 重要事项.39 第六节 股份变动及股东情况.63 第七节 优先股相关情况.72 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.73 第九节 公司治理.87 第十节 公司债券相关情况.90 第十一节 财务报告.91 第十二节 备查文件目录.211 2020 年年度报告 5/211 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 奕瑞科技、公司、本公司 指 上海奕瑞光电子科技股份有限公司 报告期 指 2020 年度 奕瑞太仓 指 奕瑞影像科技(太仓)有限公司,公司全资子公司 远奕电子 指 上海远奕电子科技有限公司,公司全资子公司 奕瑞香港 指 iRay Investment Limited(注册地香港),公司全资子公司 奕瑞成都 指 奕瑞影像科技成都有限公司,奕瑞太仓全资子公司,公司控股子公司 奕瑞新材料 指 奕瑞新材料科技(太仓)有限公司,奕瑞太仓控股子公司,公司控股子公司 奕瑞海宁 指 奕瑞影像科技(海宁)有限公司,公司全资子公司 奕瑞美国 指 iRay Imaging Limited(注册地美国),奕瑞香港全资子公司,公司控股子公司 奕瑞韩国 指 iRay Korea Limited(注册地韩国),奕瑞香港全资子公司,公司控股子公司 奕瑞欧洲 指 iRay Europe GmbH(注册地德国),公司控股子公司 上海钥谷 指 上海钥谷管理咨询合伙企业(有限合伙),公司参股企业 奕原禾锐 指 上海奕原禾锐投资咨询有限公司,公司股东 上海和毅 指 上海和毅投资管理有限公司,公司股东 深圳鼎成 指 深圳鼎成合众投资基金管理合伙企业(有限合伙),公司股东 上海慨闻 指 上海慨闻管理咨询合伙企业(有限合伙),公司股东 上海常则 指 上海常则投资咨询合伙企业(有限合伙),公司股东,公司员工持股平台 上海常锐 指 上海常锐投资咨询合伙企业(有限合伙),公司股东,公司员工持股平台 苏州北极光 指 苏州工业园区禾源北极光创业投资合伙企业(有限合伙),公司股东 天津红杉 指 天津红杉聚业股权投资合伙企业(有限合伙),公司股东 北京红杉 指 北京红杉信远股权投资中心(有限合伙),公司股东 上海辰岱 指 上海辰岱投资中心(有限合伙),公司股东 辰德春华 指 上海辰德春华投资中心(有限合伙),公司股东 苏州辰知德 指 苏州辰知德投资合伙企业(有限合伙),公司股东 张江火炬 指 上海张江火炬创业投资有限公司,公司股东 成都启高 指 成都启高致远创业投资合伙企业(有限合伙),公司股东 上海联一 指 上海联一投资中心(有限合伙),公司股东 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 保荐机构、海通证券 指 海通证券股份有限公司 2020 年年度报告 6/211 会计师、立信 指 立信会计师事务所(特殊普通合伙)公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 现行有效的上海奕瑞光电子科技股份有限公司章程 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 顾铁 指 TIEER GU(顾铁)先生,公司董事长、总经理 邱承彬 指 CHENGBIN QIU(邱承彬)先生,公司董事、副总经理 邓锋 指 FENG DENG(邓锋)先生,公司董事 李轶梵 指 YIFAN LI(李轶梵)先生,公司曾经的独立董事 数字化 X 线探测器 指 平板探测器和线阵探测器 平板探测器 指 Flat Panel Detector,一种精密和贵重的设备,数字化X 线摄影系统中的核心部件,其面阵结构可将穿过人体或被检测物体后衰减的 X 光子转换为数字信号并输出成像,对成像质量起着决定性的作用,主要应用于医学诊断与治疗、工业无损检测和安防检查等领域 线阵探测器 指 Linear Detector Array,数字化 X 线影像检测系统中的核心部件,其成像原理与平板探测器相似,主要应用于安防检查、工业检测、食品检测等领域 静态/静态平板探测器 指 Static Flat Panel Detector,单次 X 光或由单次 X 光组合的序列拍片下成像的平板探测器,用于固定或移动 X 线影像设备 动态/动态平板探测器 指 Dynamic Flat Panel Detector,脉冲式或连续 X 光曝光拍片下成像的平板探测器,用于固定或移动 X 线影像设备 X 线/X 射线 指 X 射线及 X 线是由于原子中的电子在能量相差悬殊的两个能级之间的跃迁而产生的较高能光子,是波长介于紫外线和 射线之间的电磁波 医学影像 指 以医疗或医学研究目的,对人体或人体某部位,以非侵入方式取得内部组织影像的技术与处理过程 普放 指 普通 X 光放射拍片,一般包括胸片、胃肠道钡剂造影检查、乳腺检查等 放疗 指 肿瘤放射治疗,是利用放射线治疗肿瘤的一种局部治疗方法。放射线包括放射性同位素产生的、射线和各类 X 射线治疗机或加速器产生的 X 射线、电子线、质子束及其他粒子束等。DR 指 数字化 X 线摄影(Digital Radiography)C 型臂 X 射线机 指 机架为 C 型的 X 线影像设备(C-Arm)DSA 指 数 字 减 影 血 管 造 影 系 统(Digital Subtraction Angiography)DRF 指 数字胃肠机(Digital Radiography&Floroscopy)CBCT 指 锥形束 CT(Cone-Beam Computer Tomography),一种口腔 X 线影像设备 CR 指 计算机 X 线摄影(Computed Radiography)CT 指 电子计算机断层扫描(Computed Tomography)闪烁体 指 是一类吸收高能粒子或射线后能够发光的材料,在辐射探测成像领域发挥着十分重要的作用 TFT 指 薄膜晶体管(Thin Film Transistor)2020 年年度报告 7/211 TFT-LCD 指 薄膜晶体管液晶显示器(Thin Film Transistor-Liquid Crystal Display)SMT 指 表面贴装技术(Surface Mount Technology)绑定 指 把玻璃基板电路电极和电子电路电极进行电性及物理连接,实现传感器光电信号的读出 TFT SENSOR 指 非晶硅阵列传感器,一种基于半导体无定形硅材料构成的光电二极管阵列式电路,在 X 线探测器中,基于光电效应,在阵列式光电二极管自身的电容上会形成与入射 X 线强度成正比的存储电荷,这些电荷在控制电路的扫描下,进入模拟前端芯片进行积分,再经 A/D 转换后输出数字信号,传送给计算机进行图像处理从而形成 X 线数字影像 PCBA 指 印刷电路板装配(Printed Circuit Board Assembly),PCB 经过 SMT 贴片、DIP 插件等整个制程后,制成PCBA IC/IC 芯片 指 集成电路(Integrated Circuit),一种微型电子器件或部件 CMOS 指 互补式金属氧化物半导体(Complementary Metal Oxide Semiconductor),是一种集成电路的设计工艺。可用来制作电脑电器的静态随机存取内存、微控制器、微处理器与其他数字逻辑电路系统、以及高级数码相机和 X 线图像传感器 IGZO 指 IGZO 是铟镓锌氧化物(Indium Gallium Zinc Oxide)的缩写,IGZO 材料是用于新一代薄膜晶体管技术中的沟道层材料,是金属氧化物(Oxide)面板技术的一种 n+1+2 分析法 指 即当月出货计划,下月生产计划以及后 2 个月的物料计划,“n+1+2”是一种常用的供应链管理分析方法 ABC-XYZ 分析法 指 即物料分析矩阵法,“ABC-XYZ”是一种常用的供应链管理分析方法 ISO13485 指 国际标准化组织(ISO)于 2003 年制定发布的 医疗器械质量管理体系用于法规的要求(Medical Device-Quality Management System-Requirements for Regulatory)国际标准,该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 NRTL 指 国 家 认 可 实 验 室(Nationally Recognized Testing Laboratory),美国劳工部下属的职业安全和健康管理局(OSHA)要求在工作场合所使用的产品必须经国家认可实验室测试并发证以保证使用者的人身安全。NRTL 是被 OSHA 接受的产品安全认证机构,他们按照美国安全标准对工作场所的产品进行测试和认证。OSHA 要求在美国工作场所使用的产品需要通过NRTL 的认证来证明其符合 OSHA 的工作场所安全要求 NMPA 指 中国国家药品监督管理局 CE 认证 指 欧盟对产品的认证,表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明,并加附 CE 标志,是产品进入欧盟市场销售的准入条件 FDA 注册 指 美 国 食 品 和 药 品 管 理 局(Food and Drug 2020 年年度报告 8/211 Administration)针对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程 MDSAP 认证 指 医疗器械单一审核程序(Medical Device Single Audit Program)。MDSAP 是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起,美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程,满足并统一上述国家的审核要求,使审核更加全面有效 注:本年报所涉数据的尾数差异或不符系四舍五入所致。2020 年年度报告 9/211 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 上海奕瑞光电子科技股份有限公司 公司的中文简称 奕瑞科技 公司的外文名称 iRay Technology Company Limited 公司的外文名称缩写 IRAY TECHNOLOGY 公司的法定代表人 顾铁 公司注册地址 上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室 公司注册地址的邮政编码 201201 公司办公地址 上海市浦东新区金海路1000号45栋 公司办公地址的邮政编码 201206 公司网址 电子信箱 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表 姓名 邱敏 陈暄琦 联系地址 上海市浦东新区金海路1000号45栋 上海市浦东新区金海路1000号45栋 电话 021-50720560 021-50720560-8311 传真 4008266163-60610 4008266163-60610 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况(一一)公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 奕瑞科技 688301 不适用 (二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 丁陈隆、罗丹 报告期内履行持续督导职责名称 海通证券股份有限公司 2020 年年度报告 10/211 的保荐机构 办公地址 上海市广东路 689 号 签字的保荐代表人姓名 吴志君、姜诚君 持续督导的期间 2020 年 9 月 18 日至 2023 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年同期增减(%)2018年 营业收入 784,080,657.87 546,111,158.14 43.58 439,420,243.93 归属于上市公司股东的净利润 222,247,216.86 96,400,820.27 130.54 60,574,609.13 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 198,400,719.29 85,250,615.03 132.73 45,881,321.59 经营活动产生的现金流量净额 262,324,509.22 30,776,068.21 752.37 19,292,458.93 2020年末 2019年末 本期末比上年同期末增减(%)2018年末 归属于上市公司股东的净资产 2,633,538,315.08 425,540,650.01 518.87 329,511,272.06 总资产 2,895,365,652.88 697,637,469.24 315.02 491,680,478.21 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同期增减(%)2018年 基本每股收益(元股)3.77 1.77 112.99 1.11 稀释每股收益(元股)3.77 1.77 112.99 1.11 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)3.37 1.57 114.65 0.84 加权平均净资产收益率(%)21.51 25.52 减少 4.01 个百分点 20.86 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)19.20 22.57 减少 3.37 个百分点 15.80 研发投入占营业收入的比例(%)12.24 16.11 减少 3.87 个百分点 15.64 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1.报告期,公司营业收入为 784,080,657.87 元,较上年同期增长 43.58%,主要系本期销售规模大幅上升所致。2.报告期,公司归属于上市公司股东的净利润为 222,247,216.86 元,较上年同期增长130.54%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 198,400,719.29 元,较上年同期增长 132.73%,主要系经营利润增加。3.报告期,公司经营活动产生的现金流量净额为 262,324,509.22 元,较上年同期增长752.37%,主要系当期销售回款增加。2020 年年度报告 11/211 4.报告期,公司归属于上市公司股东的净资产为 2,633,538,315.08 元,较上年同期增长 518.87%,总资产为 2,895,365,652.88 元,较上年同期增长 315.02%,主要系报告期公司开发行股票股本增加所致。5.报告期,公司基本每股收益为 3.77 元/股,较上年同期增长 112.99%,扣除非经常性损益后的基本每股收益为 3.37 元/股,较上年同期增长 114.65%,主要系净利润增加所致。七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况市公司股东的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上属于上市公司股东的净资产差异情况市公司股东的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明:适用 不适用 八、八、2020 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)营业收入 135,060,608.84 249,944,267.35 169,237,693.18 229,838,088.50 归属于上市公司股东的净利润 32,106,684.83 77,423,631.91 46,202,610.25 66,514,289.87 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 28,758,770.80 72,986,518.40 41,679,616.06 54,975,814.03 经营活动产生的现金流量净额 22,214,418.80 37,473,608.28 65,420,361.70 137,216,120.44 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 附注(如适用)2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益-1,949.15-105,115.59-45,437.01 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免-计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符17,736,248.21-12,740,701.85 15,016,754.64 2020 年年度报告 12/211 合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费-企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益-非货币性资产交换损益-委托他人投资或管理资产的损益 8,415,895.13-291,095.20 2,446,703.91 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备-债务重组损益-企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等-交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益-同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益-与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益-除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益-单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 2,000,000.00-400,000.00 对外委托贷款取得的损益-采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益-根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响-受托经营取得的托管费收入-除上述各项之外的其他营业外收入和支出-74,785.66 70,808.42 108,762.47 其他符合非经常性损益定义的损益项目-少数股东权益影响额-81,567.54-386,838.81-250,000.00 所得税影响额-4,147,343.42-1,860,445.83-2,583,496.47 合计 23,846,497.57-11,150,205.24 14,693,287.54 2020 年年度报告 13/211 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 1,004,789,595.13 1,004,789,595.13 4,789,595.13 应收款项融资 5,945,810.93 19,149,817.26 13,204,006.33-合计 5,945,810.93 1,023,939,412.39 1,017,993,601.46 4,789,595.13 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 2020 年年度报告 14/211 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司是一家以全产业链技术发展趋势为导向、技术水平与国际接轨的数字化 X 线探测器生产商,主要从事数字化 X 线探测器研发、生产、销售与服务,是全球为数不多的、掌握全部主要核心技术的数字化 X 线探测器生产商之一,产品广泛应用于医学诊断与治疗、工业无损检测、安防检查等领域。公司通过向全球知名客户提供更安全、更先进的 X 线技术,助力其提升医学诊断与治疗的水平、工业无损检测的精度或安防检查的准确率,并提高客户的生产效率、降低生产成本。数字化 X 线探测器是典型的高科技产品,属于“中国制造 2025”重点发展的高科技、高性能医疗器械的核心部件。报告期内,公司量产的产品包括平板探测器和线阵探测器,并已掌握非晶硅、IGZO、CMOS 和柔性基板四大传感器技术,为公司进一步丰富产品线、服务多领域客户、提高市场竞争力与品牌影响力打下坚实的基础。根据应用领域的不同,可以分为医疗与工业两大类。其中,医疗是当前数字化 X线探测器最主要的应用领域。目前,公司具备量产能力的各系列如下:应用领域应用领域 产品系列产品系列 产品用途产品用途 医疗 医疗 静态 普放有线 系列 固定式 DR,适用于人体胸部、腹部、骨骼与软组织的数字化 X线摄影诊断 普放无线 系列 移动式和固定式 DR,适用于人体胸部、腹部、骨骼与软组织的数字化 X 线摄影诊断 兽用系列 应用于小动物、大动物各部位的数字化 X 线摄影拍片 医疗 动态 胃肠系列 DRF,适用于胃肠造影、泌尿外科、骨科或三维锥形束 CT 等应用 C 臂系列 C 型臂 X 射线机/DSA,适用于骨科手术及心脏、神经等造影介入应用 乳腺系列 乳腺系列,该产品适用于乳腺 X 线数字照相全领域和数字断层三维成像应用,可用于人体乳腺癌的筛查和诊断 放疗系列 放疗,可以配合直线加速器集成在放射医疗、放射外科应用及质子治疗系统 齿科系列 CBCT、全景等临床应用 齿科口内 X 线拍摄系统 工业 便携检测系列 工业和安防,可适用于野外移动无损检测 电子检测系列 电子类产品无损检测,如芯片封装、PCB焊接、电池检查等 铸件检查系列 工业铸件、管道焊缝等无损检测 线阵系列 安防,主要应用于不同通道尺寸的通道式安检机及高速公路绿色通道车辆检查 报告期内,公司同时积极探索 X 线影像设备新核心零部件及原材料,取得一定进展。(二二)主要经营模式主要经营模式 2020 年年度报告 15/211 1、供应链管理模式、供应链管理模式 在采购流程上,公司结合“n+1+2”的生产和物料需求预测及“ABC-XYZ”原材料库存及供应管理,对生产计划和物料计划进行流程管控,提高采购效率。在原材料定价上,公司针对定制化和标准化原材料采取不同的定价策略,以达到降低采购成本、加强供应稳定性的目的。公司同时对供应商建立了完整的选择、评估、导入及管理流程,定期对其绩效进行评估和反馈,推动持续改进,降低公司核心技术泄密风险。2、生产交付模式、生产交付模式 公司主要根据客户的订单需求进行生产计划安排,整个过程包括订单评审、生产和物料计划编制、物料领取、批量生产、入库检验、发货,同时建立产品信息档案,制成可追溯的销售记录。生产交付过程结合了 SAP 系统和 MES 系统,始终根据ISO13485 国际质量管理认证体系对所有生产环节进行质量管控,并按照精益生产的理念规划生产过程,提高效率,降低成本。3、销售模式、销售模式 公司采用以直销为主的销售模式,下游客户主要为 X 线影像设备整机厂商,X 线影像设备整机厂商将数字化 X 线探测器及其它零部件组装成整机后,再向终端市场销售。此外,由于 X 线影像设备以及数字化 X 线探测器在不同国家或地区均存在一定的经销商网络,因此,公司部分销售采取经销模式,以对直销模式形成有益补充。公司通过参与国内外大型行业展会和学术会议,以及直接拜访客户或邀请客户来访等方式,挖掘上述领域潜在客户并推广公司品牌知名度。4、研发模式、研发模式 基于质量体系要求及多年的产品研发经验,公司以行业发展和应用需求研究为基础、以自主项目为驱动,开展有计划的新技术研发和新产品开发项目。公司的产品部门和项目管理部门,负责产品研发前的项目商业论证、产品需求确认和项目立项的论证和许可工作,研发中心负责产品的研发工作,按照“研究一代”+“预研一代”+“开发一代”的模式开展研发工作,基于已建立的研发技术平台,完成产品整个产品的预研及商业交付。“研究一代”是指研发中心根据行业发展规律以及技术发展趋势,通过与全球知名公司、研究机构及高校等的合作交流,对全球相关的先进技术进行可行性研究,如新的光感面板工艺技术、新的闪烁材料技术、新的高速通信接口技术等。“预研一代”是指对若干已具备可应用前景、通过技术可行性评估的先进技术进行“模块”级别的独立开发工作,将其转换为关键技术的开发。“开发一代”是指项目立项通过后,集合关键技术的开发成果,快速迭代开发中成熟的研发样机,进行小批量的中试验证;验证通过后,产品开始进入推广期,进行客户端的系统集成和系统确认,直至进入批量量产阶段;此外,在开发过程中,面对不同客户的定制需求和性能改进升级的要求,公司将对产品进行技术改进,衍生出子型号满足不同客户或不同市场的需求。(三三)所处行业情况所处行业情况 1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 (1)行业发展阶段和基本特点行业发展阶段和基本特点 2020 年年度报告 16/211 由于数字化 X 线探测器的技术壁垒较高,全球市场能规模化生产数字化 X 线探测器的厂家较少,行业集中度相对较高。21 世纪初,全球医疗器械行业巨头 GE 医疗、飞利浦和西门子率先完成探测器产品的研发工作;此后,日韩系厂商开始规模化生产数字化 X 线探测器;2010 年前后,包括公司在内的中国企业开始数字化 X 线探测器的研发及探索,并在全球竞争格局中占有一席之地。当前公司的主要竞争对手有万睿视、Trixell、佳能、Vieworks、Rayence 及江苏康众等。公司于 2011 年设立后,成功研制出国产非晶硅平板探测器并实现产业化,并已在全球范围内具备一定市场地位和份额。随着数字化 X 摄影技术的进步,数字化 X 线探测器的成像质量不断提高、成像速度不断加快、辐射剂量不断降低,得到世界各国的临床机构和影像学专家认可,以探测器为核心部件的 X 线机广泛应用于医疗和工业各个领域。(2)主要技术门槛)主要技术门槛 数字化 X 线探测器是典型的高科技产品,属于高端装备制造行业,作为整机的核心部件,对整机的产品质量及性能起到决定作用。X 线探测器产品研发周期通常较长,企业需经过多年的研发积累逐步形成核心技术及工艺,新进入者很难在短期掌握关键技术,生产出符合市场需求的产品。进入行业的主要技术壁垒如下:TFT SENSOR 的设计难 TFT SENSOR 为数字化 X 线探测器的核心部件之一,目前主流技术是基于 TFT-LCD 的显示面板基础产线进行生产,以非晶硅、IGZO 等技术为主。但 TFT SENSOR在设计上与 TFT-LCD 存在很大差异,且对 TFT 器件的要求远高于 TFT-LCD。国外厂商在 TFT SENSOR 上的技术发展多年,并曾对国内形成垄断。新进入者需要避开大量知识产权壁垒,体系化完善相关设计技术,并研发设计数字化 X 线探测器所需要的多层掩膜版,并最终完成量产级别产品的设计。TFT SENSOR 的量产难 TFT SENSOR 的生产需要依托于面板厂,但面板厂主要聚焦基于 TFT-LCD 工艺的显示面板的研发、生产和销售,产品大多涉及手机、笔记本电脑、电视等消费电子类产品,缺乏聚焦医疗产品的研发工艺团队,因此 TFT SENSOR 的量产不仅需要业内厂商具有自主知识产权,还需要投入大量资源进行技术攻关和性能提升,与面板厂通力配合,在满足传感器设计要求的前提下结合生产工艺不断进行调试。因此,全球范围内同时具有 TFT SENSOR 自主知识产权、并完善 TFT SENSOR 的供应链,使之具备量产能力的厂商数量非常有限。闪烁体的量产难 闪烁体是将 X 光转换为可见光的关键材料,闪烁体原材料性能和闪烁体制备工艺对光转化率、余辉、空间分辨率等性能有着至关重要的影响,闪烁体生产工艺门槛较高,且量产良率控制难度较大。因此,大部分业内厂商通过外购方式获取闪烁体,自建闪烁体镀膜及封装产线的厂家数量较为有限。同时,闪烁体生产所需要的镀膜设备和封装设备均是定制设备,无成熟的商业标准产品,新进入者需与设备公司合作研发,不断迭代工艺技术,并最终使镀膜和封装技术达到可量产程度。多学科交叉运用及影像链集成要求高 数字化 X 线探测器行业作为将精密机械制造业与材料工程、电子信息技术和现代2020 年年度报告 17/211 医学影像等技术相结合的高新技术行业,综合了物理学、电子学、材料学和临床医学、软件学等多种学科,与传统制造业相比具有更高的技术含量。同时,数字化 X 线探测器的影像链要求原始影像满足多种指标,且最终输出图像可完美校正自身各种物理伪影,对从探测器设计到系统软件的编程整个影像链集成要求极高。新进入者需要系统性的构建研发、中试和验证体系,基于长时间的研发和生产实践,积累相关专利技术和技术诀窍。2.公司所处的行业地位分析及其变化情况公司所处的行业地位分析及其变化情况 近年来,凭借卓越的研发及创新能力,公司成为全球为数不多的、掌握全部主要核心技术的数字化 X 线探测器生产商之一,也是全球少数几家同时掌握非晶硅、IGZO、CMOS 和柔性基板四大传感器技术并具备量产能力的 X 线探测器公司之一。公司已成为全球数字化 X 线探测器行业知名企业,产品远销亚洲、美洲、欧洲等地共计 70余个国家和地区,得到柯尼卡、锐珂、富士、西门子、飞利浦、安科锐、DRGEM、上海联影、万东医疗、普爱医疗、蓝韵影像、东软医疗及深圳安科等国内外知名影像设备厂商的认可。2017 至 2019 年,公司在全球医疗和宠物医疗 X 线探测器市场占有率持续提升,分别为 8.09%、9.86%及 12.91%,2018 年位列国内第一,公司营业收入保持快速增长,盈利能力持续提升,营业收入由 3.68 亿元增至 5.46 亿元,年复合增长率达到 23.90%,2020 年,公司营业收入达到 7.84 亿元,较上年同期增长 43.58%,在全球医疗和宠物医疗 X 线探测器市场占有率得到进一步稳固和提升。3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 (1)发展情况)发展情况 随着数字化 X 摄影技术的进步,数字化 X 线探测器的成像质量不断提高、成像速度不断加快、辐射剂量不断降低,得到世界各国的临床机构和影像学专家认可,以探测器为核心部件的 X 线机广泛应用于医疗和工业各个领域。据统计,2018 年全球数字化 X 线探测器的市场规模约为 17.3 亿美金,其中医疗用产品与工业安防产品的市场份额约为 74%和 26%,静态产品与动态产品的市场份额约为 65%和 35%。预计至 2024 年,全球数字化 X 线探测器的市场规模将达到 24.5 亿美金。医疗用数字化 X 线探测器的发展情况 2018 年,医疗用数字化 X 线探测器的市场规模约为 12.9 亿美金,预计至 2024 年将达到 16.7 亿美金,作为 X 射线整机的核心部件,其发展趋势需始终契合终端的临床应用需求,并根据终端应用场景的不同,分为静态及动态两种数字化 X 线探测器。目前,静态数字化 X 线探测器主流应用场景为静态拍片诊断,主要用于数字化 X线摄影系统(DR)。由于静态拍片诊断为各级医院门诊量最多的 X 射线类项目,终端需求始终长期存在。2018 年全球数字化 X 线探测器的市场中,静态探测器产品的市场份额约为 65%,预计至 2024 年该比例将仍稳定在 62%以上。动态数字化 X 线探测器主流应用场景为动态影像诊断、术中透视成像及治疗辅助定位,主要用于数字胃肠机(DRF)、数字减影血管造影系