603998_2020_方盛制药_方盛制药：2020年年度报告_2021-04-28.pdf

2020 年年度报告 第 1 页 共 225 页 公司代码：603998 公司简称：方盛制药 湖南方盛制药股份有限公司湖南方盛制药股份有限公司 20202020 年年度报告年年度报告 20202 21 1 年年 4 4 月月 2929 日日 2020 年年度报告 第 2 页 共 225 页 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人张庆华张庆华、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人李智恒李智恒及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）刘再昌刘再昌声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 董事会同意以公告实施利润分配的股权登记日当天的总股本为基数，向股权登记日在册全体股东每10股派发0.60元现金红利（含税），不送红股，不进行资本公积金转增股本。以上预案尚需股东大会审议通过。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第四节 经营情况讨论与分析”之“可能面临的风险”。十一、十一、其他其他 适用不适用 2020 年年度报告 第 3 页 共 225 页 目录目录 第一节第一节 释义释义 .4 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .6 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 .1010 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 .1717 第五节第五节 重要事项重要事项 .5353 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 .7676 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 .8282 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 .8383 第九节第九节 公司治理公司治理 .9393 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 .9797 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .9898 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 .225225 2020 年年度报告 第 4 页 共 225 页 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 本公司、公司、方盛制药 指 湖南方盛制药股份有限公司 方盛华美 指 湖南方盛华美医药科技有限公司 方盛医药 指 湖南方盛医药有限公司 方盛育臣 指 湖南方盛育臣生物科技有限公司 方盛康元 指 珠海方盛康元投资有限公司 方盛利普 指 湖南利普制药有限公司 芙雅生物 指 云南芙雅生物科技有限公司 喆雅生物 指 云南喆雅生物科技有限责任公司 Lipo 指 LipoMedics,Inc.共生投资 指 堆龙德庆共生创业投资管理有限公司 开舜投资 指 湖南开舜投资咨询有限公司 暨大基因 指 广东暨大基因药物工程研究中心有限公司 博大药业 指 海南博大药业有限公司 恒兴科技 指 湖南恒兴医药科技有限公司 方盛医疗 指 湖南方盛医疗产业管理有限公司 昕天生物 指 湖南昕天生物科技有限公司 方盛康华 指 湖南方盛康华制药有限公司 三花制药 指 营口三花制药有限公司 夕乐苑 指 湖南湘雅夕乐苑健康养老管理有限公司 同系方盛珠海 指 同系方盛（珠海）医药产业投资合伙企业（有限合伙）同系方盛长沙 指 同系方盛（长沙）医疗投资基金合伙企业（有限合伙）横琴中科建创 指 珠海横琴中科建创投资合伙企业（有限合伙）星辰创新 指 长沙星辰创新创业投资合伙企业（有限合伙）星辰康健 指 长沙星辰康健投资合伙企业（有限合伙）湖南珂信 指 湖南珂信健康产业集团有限公司，原名“湖南珂信健康产业发展有限公司”佰骏医疗 指 湖南省佰骏高科医疗投资管理有限公司 方盛堂 指 湖南方盛堂制药有限公司，原名“湖南方盛博大制药有限公司”中润凯租赁 指 中润凯融资租赁（深圳）有限公司 中诚嘉和 指 中诚嘉和（北京）投资管理有限公司 华胤材料 指 湖南华胤新材料有限公司 维邦能源 指 湖南维邦新能源有限公司 葆华环保 指 湖南葆华环保科技有限公司 楚天科技 指 楚天科技股份有限公司 碧胜环保 指 湖南碧盛环保有限公司 泰莱医疗 指 长沙泰莱医疗设备有限公司 通能医疗 指 长沙通能医疗设备有限公司 旺辉食品 指 湖南省旺辉食品有限公司 小熊猫药业 指 重庆小熊猫药业股份有限公司 锐新药业 指 湖南方盛锐新药业有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 2020 年年度报告 第 5 页 共 225 页 上交所 指 上海证券交易所 药监局 指 国家药品监督管理局 卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 天健会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙）公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 湖南方盛制药股份有限公司章程 报告期 指 2020 年年度、2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 DRG 指 DiagnosisRelatedGroups，称为诊断相关分组，是一种病人分类方案，是专门用于医疗保险预付款制度的分类编码标准。飞行检查 指 即药品 GMP 飞行检查，是药品 GMP 认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。OTC 指 Over The Counter，即非处方药，是经过专家遴选的经长期临床实践后认为患者可自行购买、使用并能保证用药安全的药品。GMP 指 Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规范。MAH 指 Marketing Authorization Holder，即药品上市许可人制度。一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。两票制 指 药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票。2020 年年度报告 第 6 页 共 225 页 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 湖南方盛制药股份有限公司 公司的中文简称 方盛制药 公司的外文名称 Hunan Fangsheng Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 Fangsheng Pharmaceutical 公司的法定代表人 张庆华 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 何仕 联系地址 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 电话 0731-88997135 传真 0731-88908647 电子信箱 三、三、基本情况简介基本情况简介 公司注册地址 长沙市高新区麓松路789号 公司注册地址的邮政编码 410205 公司办公地址 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 公司办公地址的邮政编码 410205 公司网址 http:/ 电子信箱 ， 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上交所 方盛制药 603998 不适用 六、六、其他相关资料其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 长沙市芙蓉中路二段198号新世界大厦19楼 签字会计师姓名 李新葵、曹湘琦 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一)主要会计数据主要会计数据 2020 年年度报告 第 7 页 共 225 页 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年同期增减(%)2018年 营业收入 1,278,765,036.46 1,093,753,954.14 16.92 1,051,077,419.87 归属于上市公司股东的净利润 63,793,542.98 78,910,702.82-19.16 72,993,932.46 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 48,191,015.19 49,936,435.45-3.50 61,203,082.4 经营活动产生的现金流量净额 236,661,643.39 162,578,284.50 45.57 176,061,522.47 2020年末 2019年末 本期末比上年同期末增减（%）2018年末 归属于上市公司股东的净资产 1,151,744,240.98 1,126,907,635.28 2.20 1,053,990,779.86 总资产 2,242,780,819.81 1,994,940,604.85 12.42 1,642,658,614.74(二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同期增减(%)2018年 基本每股收益（元股）0.15 0.19-21.05 0.17 稀释每股收益（元股）0.15 0.18-16.67 0.17 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.11 0.12-8.33 0.14 加权平均净资产收益率（%）5.56 7.25 减少1.69个百分点 7.17 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）4.20 4.59 减少0.39个百分点 6.01 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用不适用 公司控股子公司佰骏医疗从 2019 年 12 月开始纳入合并范围，2019 年度只包含其 12 月的数据，但 2020 年合并报表包含其全年数据，是本年营业收入增长的主要原因。此外，公司参与设立的同系珠海之参股子公司湖南珂信经营情况持续好转，但仍处于亏损状态，根据同系珠海合伙人相关约定，本期公司确认了湖南珂信部分经营亏损导致的投资损益，使得本期公司净利润出现一定程度下降。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用不适用 2020 年年度报告 第 8 页 共 225 页(二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用不适用(三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用不适用 九、九、20202020 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 264,430,152.90 318,721,575.00 342,047,635.76 353,565,672.80 归属于上市公司股东的净利润 19,700,280.89 18,621,730.37 22,092,635.91 3,378,895.81 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 18,513,479.08 16,734,497.11 16,443,467.00-3,500,428.0 经营活动产生的现金流量净额 8,257,271.13 55,019,941.09 82,258,712.22 91,125,718.95 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 附注（如适用）2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益-505,058.01 143,563.72-590,891.11 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 20,115,267.74 13,123,384.50 11,113,380.10 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 256,095.22 1,814,506.54 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 18,604,901.34 债务重组损益 -1,260,883.56 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 15,300.00 对外委托贷款取得的损益 1,110,264.68 796,578.29 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,016,446.73 -481,219.71 385,226.90 其他符合非经常性损益定义的损益项目 65,501.71 少数股东权益影响额 1,159,184.47 -517,715.89-155,422.75 2020 年年度报告 第 9 页 共 225 页 所得税影响额-2,231,221.39 -2,004,122.93-1,572,527.91 合计 15,602,527.79 28,974,267.37 11,790,850.06 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 287,480.00 296,240.00 8,760.00 15,300.00 应收款项融资 15,958,630.96 22,455,187.53 6,496,556.57 其他非流动金融资产 900,000.00 900,001.00 1.00 合计 17,146,110.96 23,651,428.53 6,505,317.57 15,300.00 十二、十二、其他其他 适用不适用 2020 年年度报告 第 10 页 共 225 页 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务 根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司所处行业为医药制造业。具体而言，公司是一家从事药品的研发、生产与销售的高新技术企业,主要品类有：心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、妇科药、抗感染药等，主要产品有血塞通分散片、血塞通片、藤黄健骨片、跌打活血胶囊、赖氨酸维 B12 颗粒、头孢克肟片、金英胶囊、蒲地蓝消炎片、小儿荆杏止咳颗粒等。公司自设立以来，一直从事相关药品的研发、生产、销售，报告期内主营业务未发生重大变化。公司始终以“您的健康，方盛的追求”为企业使命，以“新药研发能力”为企业核心竞争优势，整合顶尖新药研发资源优势，构建完善的新药研发体系，组建尖端研发团队，研发成果显著。公司已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至报告期末，拥有药品注册批件123 个（含已转让未办理完转让手续生产批件,下同），新药证书 20 件，发明专利 38 项，国际专利 1 项，外观专利 4 项，实用新型专利 35 项。丰富的产品储备，为实现公司战略目标提供了强大支撑。管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来，公司对科研高度重视，不断加大科技研发投入力度；同时，注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平；着力打造覆盖全国、功能强大的营销体系，“三驾马车”共同助推公司管控水平与业绩的全面提升。公司也因此先后获评：国家火炬计划重点高新技术企业、国家级守合同重信用企业、国家博士后科研工作站、国家企业技术中心、2012 年中国医药行业最具竞争力 100 强企业、2012 年中国医药行业 AAA 诚信企业、中国优秀民营企业、湖南省省长质量奖企业、湖南省示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用 AAA 级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心、湖南省工业品牌培育示范企业、2018 年度“中国医药行业成长 50 强”、国家技术创新示范企业、2019湖南制造业 100 强企业、2019 年国家知识产权示范企业、2019 年度中国医药工业百强和中国医药行业成长 50 强、湖南省第一批建设培育的产教融合型企业之一、湖南省疫情防控突出贡献企业、湖南省节水型企业等荣誉称号。（二）经营模式 2020 年年度报告 第 11 页 共 225 页 公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模式。1、采购模式 公司生产中心下的物料管理部设采购办与仓储办，由采购办统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。根据公司年度、季度、月度生产计划确定最佳原材料、包装材料等物料的库存量和采购批量，由仓储办根据生产计划及仓库的库存情况编制物料需求计划，并交采购办执行。2、生产模式 公司严格按照国家 GMP 要求和药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以 GMP 生产岗位操作规程为准则依法组织生产，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进一步提高生产管理水平。3、销售模式 公司销售模式主要有四种：合作经销模式、总代理经销模式、KA/OTC 经销模式、直供终端控销模式。合作经销模式即公司将产品销售给医药商业批发企业，并协助批发企业合作开发、维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理，采用“区域销售及售后服务”的方式，在各自的区域内寻找到合适的合作经销商，签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则，整合公司和客户的资源，通过学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中，公司组建了强大的营销网络，负责进行学术推广，负责对经销商的销售人员进行培训，进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、深度协销；负责协助经销商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广，提供咨询、学术服务，搜集产品信息反馈，召开科室推广会，举办各种销售活动，推动销售增长；同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广，以进一步扩大市场份额。公司对于部分药品采取总代理经销模式，由具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商代理公司产品，公司向经销商销售产品后，由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下，公司作为制药企业，须负责参与销售区域政府的药品集中采购，以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格，公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外，公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务，亦不承担市场风险。总代理经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源，将部分产品的市场全权交由总代理商，能够以最小销售成本2020 年年度报告 第 12 页 共 225 页 迅速开发市场，在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。KA/OTC 经销模式是指:制药企业的药品主要采取通过医药商业连锁企业销售到零售药店，再由零售药店零售给消费者的模式。公司采取 KA/OTC 经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品，此模式的终端是较为市场化的零售药店(含连锁药店)，与公司合作经销、总代理经销两种销售模式相比，KA/OTC 经销最终取决于消费者的选择，营销工作量较大、不可控因素较多，所以营销费用相对较高，优势是不受医疗机构招标因素影响，价格相对稳定。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后，营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务，并协助药店开展药品促销活动。公司对于 KA/OTC 销售的药采用全国统一的价格体系，并制定了严密的价格控制措施及科学合理的销售政策。直供终端控销模式：制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所等各终端，公司组建一支专业终端销售队伍，定价定点销售的一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格体系，实行事业部制定全国统一的动销方案，省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。适时指导终端学术培训、产品组合营销、联合用药的专业培训，做好消费者的教育、指导用药。该模式采取全国统一的价格体系，并制定了严密的价格控制措施及科学合理的销售政策。（三）主要业绩驱动因素 在医药行业的“供给侧改革”向纵深推进开启后，行业开始进入低速运行区与结构优化变革阶段，竞争不断加剧，市场环境也在不断变化。公司坚持已确定的“以制药业务为主体,以大健康（健康消费、养老和医疗服务）为两翼”的发展战略，聚焦主航道，促进资源整合和企业核心竞争力提升。报告期内，公司建立健全各省市“忠实大客户”体系，打造标杆市场，推行精细化招商，完善激励措施等手段保证了销售收入的实现。与此同时，成本管控初见成效，制造费用持续下降；安全环保工作稳步提升，全年未发生重大安全环保事件，有效促进了企业高质量、稳健发展。此外，近年来研发成果频出，厄贝沙坦氢氯噻嗪片、依折麦布片先后在报告期内获得药品注册批件，为后续的发展提供了有利支撑。（四）行业情况概述 报告期内，医药行业受新冠疫情影响，为了应对疫情期间解决看病难的问题，国家相关部门颁布一系列与医保、医疗、医药相关的产业政策，使得互联网医疗、医保线上支付、医药电商等得到了快速发展。根据国家统计局公布的 2020 年全国规模以上工业企业经营情况，全国规模以上2020 年年度报告 第 13 页 共 225 页 工业企业全年实现利润总额 64,516.10 亿元，同比增长 4.10%。在 41 个工业大类行业中，26 个行业利润总额同比增加，15 个行业减少。其中，医药制造业营业收入为 24,857.30 亿元，同比增长4.50%；营业成本为14,152.60亿元，同比增长5.40%；利润总额为3,506.70亿元，同比增长12.80%。从整体来看，医药制造业不仅利润总额在 41 个工业大类中排名靠前，同比增长也远高于平均增速。因此，整个医药制造业发展空间仍然较大。公司的产品多为中成药与化学药品制剂。化学药品制剂是所有药品中数量、品种最多的类别，也是居民日常生活中使用最广泛的类别，居我国医药工业的龙头地位。在国家产业政策支持市场需求持续释放，生产质量标准和环保要求的提高等一系列有利因素的推动下，我国医药制造业仍具有广阔的发展空间，整体将保持良好的发展态势。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用不适用 三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用不适用 公司成立之初便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势，力求整合顶尖新药研发资源优势，形成了“1+N”模式的大研发体系框架构想，实施“以方盛本部研发中心为主体、以分子公司研发为支撑”的集成化管理和分散化经营的研发战略，化药 1 类、3 类、中药 6 类等多个研发项目稳步推进，未来将在化药、中药、生物药三大领域实现共同发展。（一）公司专利情况 1、报告期内，公司获得的专利情况：公司及子公司获得发明专利 2 项、实用新型专利 8 项 所属公司 类别 专利名称 专利号 申请日 授权公告日 专利状态 方盛制药 发明专利 治疗缺血性中风的中药组合物、制剂及其制备方法 201611107159.9 20161206 20200630 已授权 方盛制药 发明专利 阿德福韦酯的制备方法 201811178126.2 20181010 20201218 已授权 方盛制药 实用新型专利 一种喷雾干燥塔气扫装置 201920631250.3 20190505 20200121 已授权 方盛制药 实用新型专利 一种中药提取真空泵系统 201920631249.0 20190505 20200417 已授权 方盛制药 实用新型专利 一种中药提取冷却系统 201920629521.1 20190505 20200417 已授权 恒兴科技 实用新型专利 冰存管架及冰浴实验设备 201921186034.9 20190725 20200410 已授权 恒兴科技 实用新型专利 离心管架 201921186031.5 20190725 20200413 已授权 2020 年年度报告 第 14 页 共 225 页 恒兴科技 实用新型专利 用于进样瓶的清洗装置及用于进样瓶的流水线式清洗仪 201920963633.0 20190625 20200305 已授权 恒兴科技 实用新型专利 冻存管 201920969976.8 20190625 20200224 已授权 恒兴科技 实用新型专利 瓶盖及流动相瓶 201920968611.3 20190625 20200224 已授权 2、截至报告期末，公司及子公司共拥有发明专利 38 项，国际专利 1 项，实用新型专利 35项。公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场独占优势。（二）入选基本药物目录、医保目录情况 1、基本药物目录情况“蒙脱石散”、“奥美拉唑肠溶片”、“甲硝唑栓”等产品入选国家基本药物目录（2018年版）。2、医保目录情况“头孢克肟片”、“藤黄健骨片”、“头孢丙烯片”、“跌打活血胶囊”、“阿德福韦酯分散片”、“蒙脱石散”、“血塞通分散片”、“复脉定胶囊”、“小儿荆杏止咳颗粒”与控股子公司重点品种“血塞通片”、“健胃愈疡颗粒”、“舒尔经胶囊”、“龙血竭散”、“益母草颗粒”等入选国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年版)。公司及全资子公司、控股子公司共有 75 个产品品规入选 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)。公司重视产品入选基本药物目录、医保目录等带来的更多市场契机，激励公司销售人员更加积极地开拓市场，为公司销量的持续提升奠定更加坚实的基础。（三）研发产品情况 报告期内，公司研发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片获得了药品注册批件，依折麦布片获得药品注册证书。截至报告期末，公司及子公司共拥有 123 个药品注册批件，新药证书 20 个。（四）产品技术 2020 年年度报告 第 15 页 共 225 页 血塞通分散片、藤黄健骨片、金英胶囊、元七骨痛酊、小儿荆杏止咳颗粒等多个产品均拥有国家专利保护，其中，金英胶囊被国家科技部等四部委联合认定为“国家重点新产品”，“大品种血塞通分散片治疗心脑血管疾病的现代研究及产业化”、“特色中药藤黄健骨片的现代研究及其产业化”和“创新中药元七骨痛酊治疗骨性关节炎的综合研究及其产业化”分别获得湖南省科学技术进步二等奖，“金英胶囊创制的关键技术及产业化”获得湖南省科学技术进步三等奖，元七骨痛酊荣获“中国专利优秀奖”，血塞通分散片荣获“湖南省专利奖二等奖”，三花接骨散入选临床路径治疗药物释义（骨科分册）。（五）研发体系及平台建设 公司已初步形成“集成化管理和分散化经营”的研发战略,进一步加强“药品研发核心竞争优势”的打造。公司参与设立了新药研发基金，推进新药的研发和投入；探讨并确立了适合公司的“中药、化药、生物药”三药并举，以化药复杂制剂的仿制、改良与创新以及走向国际化为重要特色的产品研发战略，不断推进“1+N”模式的大研发体系框架构想，实现了技术的整合式发展。报告期内，公司研发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片获得了药品注册批件，依折麦布片于 2020 年 9月获得 药品注册证书，进一步丰富公司产品品类，助力业绩提升；公司研发的金古乐片于 2020年 7 月 1 日取得了、期临床研究总结报告；恒兴科技成功将业务转型药物代谢动力学；暨大基因依托“基因工程药物国家工程研究中心”，新药和化妆品技术服务两轮驱动；方盛堂制药一期工程原料药车间建设有序进行，预计 2021 年完成建设并将正式投入使用。2020 年，公司完成阿德福韦酯和依折麦布的 GMP 现场合规性检查，可及时提供合格的产品满足制剂生产需求。此外，公司还逐步建立了多个新药研发平台，包括经人力资源和社会保障部批准设立国家级博士后科研工作站；经国家发改委、科技部、财政部、海关总署、国家税务总局联合认定的“国家认定企业技术中心”；经湖南省科技厅批准组建“湖南省心脑血管药物工程技术研究中心”等。（六）研发人才 尖端的研发团队是新药研发的保障，公司组建了一支专业化的尖端研发团队，其中，高端研发人才陈永恒博士、方盛华美周文强博士均被评为“湖南省百人计划”国际高端人才，周文强博士被湖南省政府授予“湖南省特聘专家”称号；公司董事兼副总经理、研发负责人陈波先生被评为“长沙市科技创新创业领军人才”、“长沙高新区优秀科技人才”、“长沙高层次人才 C 类”；公司董事、恒兴科技总经理郭建军先生被评为“长沙高新区 555 高层次人才”、“长沙高层次人才 C 类”、“长沙高新区第一届优秀青年企业家”，入选长沙市高精尖人才领跑工程，并当选为2020 年年度报告 第 16 页 共 225 页 2018 年湖南省药学会理事。在建设和培育内部研发团队的同时，公司还积极与国内外医药行业专家和科研院所展开合作，公司国家级博士后科研工作站已先后吸引多名医药高端研发人才先后进站开展新药研发工作，整合全球资源优势，从而加速公司新药研发进展。2020 年年度报告 第 17 页 共 225 页 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 2020 年，新冠疫情肆虐全球，加之全球经济不确定性增加，对各行各业都产生了深远的影响。面对行业竞争环境剧变，公司冷静思考，根据自身实际情况，主动应变，优化产业布局，深化营销改革，持续提升企业内控水平，完善人才培养机制，深植文化基因，企业实现了健康、稳健的发展。报告期内，公司实现营业收入 127,876.50 万元，同比增长 16.92%；实现归属于上市公司股东的净利润 6,379.35 万元，同比降低 19.16%。公司控股子公司佰骏医疗从 2019 年 12 月开始纳入合并范围，2019 年度只包含其 12 月的数据，但 2020 年合并报表包含其全年数据，是本年营业收入增长的主要原因。此外，公司参与设立的同系珠海之参股子公司湖南珂信经营情况持续好转，但仍处于亏损状态，根据同系珠海合伙人相关约定，本期公司确认了湖南珂信部分经营亏损导致的投资损益，使得本期公司净利润出现一定程度下降。快速响应，积极履行社会责任。快速响应，积极履行社会责任。公司作为医药制造企业，面对新冠状疫情的严峻形势，为应对消杀物资紧缺的情况，响应政府号召，积极履行企业社会责任，特申请并获批了消毒产品生产企业卫生许可证（湘卫消证字2020第临 001 号）。报告期内，公司共生产消毒酒精 220.25万瓶，并捐献 5 万余瓶，为防疫抗议贡献了一份力量。夯实制药主业，提升核心盈利能力。夯实制药主业，提升核心盈利能力。公司持续优化制药主业，促进资源整合和企业核心竞争力提升。报告期内，按照“集合要素优势、节约生产成本”的原则，将博大药业、三花制药在销产品委托公司集中进行生产，以此来实现集约化生产方式，达到降本增效的目标。基于 MAH 制的实施，成立了由公司控股的锐新药业、小熊猫药业，整合全国中小型连锁药店资源，结合信息技术打造独立大健康产品消费供应圈平台，通过购买产品批文实现自主持有，借助委托生产并结合贴牌加工、带量采购实现产销一体。产品研发方面，公司获得“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”药品注册批件及“依折麦布片”药品注册证书，有利于进一步丰富公司产品品类，提升公司在心脑血管及高胆固醇血症用药领域的市场竞争力。此外，公司自主研发的独家产品“小儿荆杏止咳颗粒”顺利进入国家基本医疗2020 年年度报告 第 18 页 共 225 页 保险、工伤保险和生育保险药品目录，为该产品未来市场推广及未来销售奠定了坚实的基础。医疗产业方面，公司控股的肾病连锁医院佰骏医疗，秉承“合规、合作、共享、共赢”的企业精神，以“学术、公益、运营”三大核心引擎为企业核心动力，持续加强肾病学科建设、标准化体系建设、精细化运营管理等，借助资本市场力量提升佰骏医疗竞争优势，强化其区域肾病医疗中心的核心地位。前瞻产业布局进展顺利。前瞻产业布局进展顺利。工业大麻方面，位于云南楚雄的工业大麻加工基地 2020 年已完成主体施工，预计 2021 年可完成生产线的调试并启动试生产；报告期内，公司完成了超过 6,000 亩工业大麻的种植，收获花叶超过 800 吨；在合法合规的前提下，公司通过对外委托研发的方式，积极推进工业大麻终端应用场景落地。健康养老方面，参股子公司夕乐苑以智能互联网健康养老系统和连锁化的养老服务设施为依托，整合各类涉老和适老化的社会资源，构建居家社区机构相协调、医养康养为特色、线下线上相结合的服务体系和运营平台，面向社会和家庭提供以居家社区为重点、以机构集中照护为支撑、以医养康养为特色的健康养老服务。持续推进营销改革与多维一体的营销规划，快速壮大营销团队规模。持续推进营销改革与多维一体的营销规划，快速壮大营销团队规模。报告期内，公司初步确定“产品、团队、模式、终端”多维一体的中长期营销规划，并按规划逐步落实。营销工作围绕“大产品品牌建设”与“标杆市场打造”两方面的工作来展开，持续开展核心产品的培育与再挖掘工作，不断提升对核心产品的学术推广力度，全方面推进“大产品”医学研究，有效延升产品生命周期；以医学研究和学术推广为驱动力，推动产品销售，塑造方盛品牌。持续探索、开展“合伙人制”及营销变革工作，成立工商联盟管理中心，整合产品批文资源，通过 MAH（药品上市许可人）制度调整合作模式、打造共赢平台，为公司产品销售额的提升奠定坚实基础。持续推进规范管理与安全生产工作。持续推进规范管理与安全生产工作。安全是生命之本，违章是事故之源。对于制药企业而言，生产过程中的安全与规范尤为重要，直接关系着员工的生命安全与产品的质量疗效。报告期内，全面落实了安全生产责任制，签订了全员安全责任书；组织开展各项安全教育宣导活动，包括三级安全教育，班前会安全宣导，月度安全集中宣贯，季度安全培训教育等，开展安全生产月活动全面提升员工安全意识；按要求开展安全隐患排查，并对所有隐患落实整改，纳入考核；规范应急管理工作，开展了全员应急救援演练，报告期间内公司无安全事故发生。另一方面，生产制造严抓成本管控、生产和质量管理及安全工作，推行工作信息化、设备