300562_2020_乐心医疗_2020年年度报告_2021-04-26.pdf

广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 广东乐心医疗电子股份有限公司广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021-031 2021 年年 04 月月 广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人潘伟潮、主管会计工作负责人石绍海及会计机构负责人公司负责人潘伟潮、主管会计工作负责人石绍海及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)汪小飞声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。汪小飞声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 重要提示：重要提示：（一）可能存在的风险因素（一）可能存在的风险因素 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。1 1、公司快速发展带来的管理风险公司快速发展带来的管理风险 随着公司快速发展，公司资产规模和收入规模均不断提高，为匹配公司致力于健康 IoT和远程健康管理整体解决方案的战略，公司需在整体基础能力包括软硬件的创新研究开发、厂房建设、生产物流自动化等方面不断加大投入，这将对公司的管理水平提出更高的要求，具备对市场需求和技术发展趋势的灵敏度，前瞻性布局新产品的研发方向，才能保证企业持续发展以及核心竞争力。如果公司管理水平不能适应规模迅速扩张的需要，组织模式和管理制度未能随公司规模扩大及时完善，不能及时布局具备国内外市场竞争力的新产品新技术，这将削弱公司的市场竞争力，存在规模迅速扩张导致的管理风险，对公司的收入增长和盈利能力产生不利影响。公司将不断完善科学的决策与管理运营体系，构建高绩效人才激励机制，使其与公司的发展扩张相匹配，有效减少或规避公司快速发展带来的管理风险，促进跨越式发展。准确把握行业发展趋势，通过内部创新和外部并购的路径实现战略发展，掌握行业领先的核心技术，提升产品和品牌的影响力和美誉度，确保公司业绩持续、稳定增长。2 2、市场风险、市场风险 （1 1）国外市场风险）国外市场风险 公司积极参与国际市场竞争，出口业务主要在欧、美、日、韩等经济发达地区展开，并且业务收入占总营业收入比重比较大。如果主要进口国贸易政策和经济形势等发生重大不利变化、因产品价格或品质以及新产品开发能力等不能满足客户需求，导致新业务开拓失败甚至固有客户流失，将影响海外业务健康稳定发展，是公司在海外市场可能面临的主要风险。公司将密切关注国际贸易政策及经济形势，进一步提升产品附加值和综合竞争能力，持续加强海外市场的拓展力度，有效提升产品市场占有率，增强公司综合盈利能力。（2 2）国内市场风险）国内市场风险 广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 国内智能健康医疗产品创新要求高、更新迭代快，对新产品的推出效率提出了很高的要求。而实现用户对健康管理需求更重要的环节，则是专业人员对用户健康测量数据的跟踪和干预，即智能产品用户数据的运营管理。目前公司正积极探索这些数据运营的商业模式和盈利模式，但结果存在不确定性。公司将持续加大创新研发力度，提升产品科技含量，研发、设计更具人性化、差异化的产品，提高品牌知名度，在市场中形成自己独特的优势，以提高自身的抗风险能力。3 3、成本与费用增加对公司成本控制带来压力、成本与费用增加对公司成本控制带来压力 公司的经营成本主要包括原材料、制造成本、人力成本等，若出现原材料价格、人力成本的大幅上升，公司不能有效的控制成本和费用支出，将对公司盈利能力产生不利影响。公司将积极推行精益管理，通过加强供应链各环节成本分析，优化产品工艺等措施，多层面、全方位降低成本。同时通过资源与人员的优化配置及精益化管理提高资源利用效率，充分利用自身产品优势、规模优势和技术优势有效降低风险。4 4、汇率波动风险、汇率波动风险 现阶段，公司的出口业务整体规模较大，未来公司将积极开拓国内外高端市场，加强与行业优质客户合作，海外业务规模将继续保持增长，而外汇汇率的波动将影响公司定价和盈利水平，从而影响到公司产品的价格竞争力，为公司带来一定风险。如果未来我国汇率政策发生重大变化，或者未来人民币的汇率出现大幅波动，将影响公司汇兑损益，并对净利润产生直接的影响。公司将进一步强化外汇风险管理机制，密切关注汇率变动情况，加强对中远期汇率趋势的研究预测，重视对公司相关业务人员的外汇业务培训，进一步增加其知识储备，为公司正确的外汇业务决策提供保障。同时，采取优化外币配置、运用远期结汇等金融工具锁定汇率等措施降低该项风险，并在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。（二）利润分配预案（二）利润分配预案 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 214,653,309 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .7 7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 .1111 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 .1919 第五节第五节 重要事项重要事项 .4545 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .6363 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 .7171 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 .7272 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 .7373 第十节第十节 公司治理公司治理 .8282 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况 .8989 第十二节第十二节 财务报告财务报告 .9090 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录 .235235 广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 乐心医疗、公司、本公司 指 广东乐心医疗电子股份有限公司 股东大会 指 广东乐心医疗电子股份有限公司股东大会 董事会 指 广东乐心医疗电子股份有限公司董事会 监事会 指 广东乐心医疗电子股份有限公司监事会 深圳乐心 指 深圳市乐心医疗电子有限公司 创源传感器 指 中山市创源传感器有限公司 创源贸易 指 中山市创源贸易有限公司 中山乐心 指 中山乐心电子有限公司 中山乐恒 指 中山市乐恒电子有限公司 美国子公司 指 Mio Labs Inc.香港子公司 指 香港创源有限公司 瑞康宏业 指 深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 声源科技 指 声源科技（深圳）有限公司 汇康投资 指 遂川汇康企业管理服务中心（有限合伙）协润投资 指 遂川协润企业管理服务中心（有限合伙）控股股东 指 潘伟潮先生 实际控制人 指 潘伟潮先生 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 IoT 指 一个基于互联网、传统电信网等的信息承载体，它让所有能够被独立寻址的普通物理对象形成互联互通的网络。慢性病/慢病 指 不构成传染、但具有长期积累形成疾病形态损害的疾病的总称。公司法 指 中华人民共和国公司法 公司章程 指 广东乐心医疗电子股份有限公司章程 会计师事务所、立信 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）保荐机构、海通证券 指 海通证券股份有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期、报告期末 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日、2020 年 12 月 31 日 广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 乐心医疗 股票代码 300562 公司的中文名称 广东乐心医疗电子股份有限公司 公司的中文简称 乐心医疗 公司的外文名称（如有）Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Transtek 公司的法定代表人 潘伟潮 注册地址 中山市火炬开发区东利路 105 号 A 区 注册地址的邮政编码 528437 办公地址 中山市火炬开发区东利路 105 号 A 区 办公地址的邮政编码 528437 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐浪 钟玲 联系地址 广东省中山市火炬开发区东利路 105 号 广东省中山市火炬开发区东利路 105 号 电话 0760-85166286 0760-85166286 传真 0760-85166521 0760-85166521 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、证券日报、中国证券报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（）公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 签字会计师姓名 张丽宾、马玥 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 长城证券股份有限公司 深圳市福田区福田街道金田路 2026 号能源大厦南塔楼10-19 层 林植、单奕敏 2016 年 11 月 16 日-2020 年08 月 27 日 海通证券股份有限公司 深圳市福田区滨河大道京基滨河时代大厦 A 座 61 楼海通证券 桑继春、陈瑨 2020 年 08 月 28 日-2022 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元）1,336,748,072.32 883,668,227.98 51.27%775,103,192.35 归属于上市公司股东的净利润（元）70,161,749.27 31,064,115.60 125.86%24,015,870.62 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）62,530,323.99 26,601,501.07 135.06%15,503,881.02 经营活动产生的现金流量净额（元）77,989,587.32 74,957,798.59 4.04%85,156,180.77 基本每股收益（元/股）0.37 0.16 131.25%0.13 稀释每股收益（元/股）0.37 0.16 131.25%0.13 加权平均净资产收益率 11.47%5.62%5.85%4.61%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元）1,383,062,978.39 981,633,597.96 40.89%878,506,055.34 归属于上市公司股东的净资产（元）653,562,218.94 568,179,682.36 15.03%530,923,557.49 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 是 否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否 支付的优先股股利 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）0.3269 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 160,175,652.31 284,437,959.93 402,434,024.95 489,700,435.13 归属于上市公司股东的净利润 5,046,436.67 20,177,499.77 28,063,845.84 16,873,966.99 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 4,258,542.04 17,489,770.64 26,692,168.97 14,089,842.34 经营活动产生的现金流量净额 27,848,912.78-19,572,547.40 58,091,686.24 11,621,535.70 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-7,866.53 3,965,118.09 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享9,318,429.25 4,598,406.77 7,258,287.64 收到的政府补助 广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 受的政府补助除外）除上述各项之外的其他营业外收入和支出-241,942.64-794,076.55-875,324.39 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,000,000.00 减：所得税影响额 1,205,145.84 839,922.20 1,540,740.13 少数股东权益影响额（税后）239,915.49 493,926.96 295,351.61 合计 7,631,425.28 4,462,614.53 8,511,989.60-对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求（一）公司主要业务和产品介绍（一）公司主要业务和产品介绍 公司致力于针对运动健康、慢病管理等领域为行业客户提供健康IoT和远程健康管理整体解决方案。专业从事医疗健康产品、智能可穿戴产品的研发、生产与销售以及乐心远程健康管理云平台的研发与运营。公司拥有健康IoT领域最全的多维度体征监测产品线，旗下医疗健康产品包括电子血压计、电子健康秤（可分为电子体重秤和电子厨房秤）、脂肪测量仪、电子血糖仪、心贴；智能可穿戴产品包括手环、智能手表、TWS耳机。其中医疗级健康手表、电子血压计、脂肪测量仪、电子血糖仪、心贴已获得二类医疗器械认证。乐心医疗深耕远程智能健康，搭建了乐心远程健康云平台“乐心云”，推出“乐心健康”、“乐心医生”等一系列移动互联网产品，完成各应用端全覆盖。积极拓展远程健康管理整体解决方案（RPM），推动与医疗、保险、保健品、健康管理等专业机构的深度合作，实现用户、公司产品以及第三方健康服务的无缝链接，打造全方位的智能健康生态体系。（二）公司经营模式（二）公司经营模式 盈利模式：公司拥有独立、完整、适合自身发展的原材料采购、研究开发、产品制造、市场营销和用户运营体系，形成了自身的盈利模式。公司目前主要通过向行业客户提供健康IoT和远程健康管理整体解决方案实现盈利，依托公司在智能医疗健康领域产品创新研发实力、医疗级生产能力及应用技术等多方面的独特优势，以市场需求为导向，不断研发和推出新产品、新应用，不断丰富健康管理服务内容、拓展公司业务领域，公司通过软硬件产品销售积累了大量的用户及健康管理数据，并通过大数据分析及AI技术进行用户的健康跟踪和疾病预防，联合第三方健康服务机构为用户提供专业的健康管理解决方案等增值服务，进一步提高公司产品的用户粘性及核心竞争力，持续加大市场推广，提高公司盈利能力。生产模式：公司销售的产品源于公司自主生产，且产品核心部件由公司自主研发生产，以保证产品核心质量及自主知识产权。外销产品公司采用订单驱动式生产，对客户的订单进行严格的评审，通过评审的订单再行组织生产。内销产品则综合客户的订单情况及市场的需求预测制定均衡的生产计划，并利用动态需求及ERP系统中出入库数据对实际销售与生产计划的偏差进行调整，在保证市场需求的同时，有效降低库存，提高存货周转率。采购模式：公司主要采用集中式采购，由采购部根据销售及生产计划统一采购生产所需原料、辅料等广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 物料。销售模式：公司产品的销售分为国外市场销售和国内市场销售，根据市场及客户类型的特点不同，国外市场销售主要为FOB交货模式，销售占比较大；国内市场销售主要包括直销（通过行业机构、天猫旗舰店等自营店铺、政企礼品客户等销售）、买断式经销（通过代理商、分销商在线上网店、线下零售门店和礼品客户等销售）两种模式。（三）主要业绩驱动因素（三）主要业绩驱动因素 1、重视健康、老龄化、国家政策驱动行业增长 居民对健康管理日益刚需、人口老龄化加剧以及国家产业政策是驱动健康IoT和远程健康管理行业快速发展的三个主要动力。随着居民消费收入的增长、人口结构的改变，人们对健康管理、疾病预防的需求日益刚性，越来越多居民主动进行疾病的检测和防治，是健康管理产品需求增长的原因之一。国家统计局数据显示，居民每年用于医疗保健的消费支出持续稳定增长，近三年医疗保健消费增速最快，2019年全国居民人均医疗保健消费支出为1902元，同比增长12.88%，占人均消费支出的比重为8.82%。近年来国家也加大了对医疗健康尤其是慢病管理的投入和支持，2020年中国慢病支出达5.5万亿元，为慢病管理的发展提供了经济支持。人口老龄化加剧致使慢病患病率持续上升，成为健康IoT和远程健康管理行业发展的主要动力来源之一。慢病患者群体庞大，对专业医疗级远程健康管理产品有更多的应用需求，大数据、AI、云计算、物联网等基础技术的突破以及5G移动技术的迅速普及，驱动健康管理产品的数字化、网络化和智能化升级，为远程健康管理实现了更多应用场景，各类远程健康管理产品例如智能可穿戴运动手环手表、医疗级健康手表、电子血压计、脂肪测量仪、电子血糖仪、心贴等，都会随着老龄化的加剧打开新的市场空间。国家利好政策频发强有力支持健康IoT和远程健康管理行业发展。目前，慢性病已严重威胁居民生存质量，慢性病导致的医疗费用支出已成为社会医疗支出的巨大负担，多省市医疗保险、医保基金都已出现缺口，医疗体系面临巨大压力。在此背景下，国家中共中央、国务院印发了“健康中国2030”规划纲要，“健康中国”“慢病管理”上升为国家战略，随着健康中国行动（20192030年）等一系列健康中国行动配套政策落地，明确提出支持推进可穿戴设备、智能健康电子产品和健康医疗移动应用服务等发展，进一步完善慢病管理体系。强有力的产业政策支持助力行业发展。2、以创新驱动为本，持续加大研发投入，提升产品力，保持核心竞争力优势 公司始终坚持以研发创新为驱动，高度重视且持续加大对研发创新的投入。报告期内，公司加强远程健康管理领域产品布局，加快产品结构优化调整，持续优化核心部件，提升生理检测传感器技术和相关算法性能，增强产品稳定性、可靠性和易用性，进一步提升公司在医疗健康领域为用户提供的效用和价值。同时，通过不断强化项目过程管理，研发质量与时效并重，在研项目进展显著加快。广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 公司积极把握行业前沿技术发展和技术创新趋势，以市场需求和公司发展为出发点，推动产品研发与业务相融合，深入AI+IoT产品研发布局，不断提升健康大数据的开发能力及用户运营能力，实现个性化的有效管理，在不断加强自主创新的同时，通过与拥有成熟技术的国内外技术团队和研发机构合作，加快推进符合公司战略方向的新产品上市，丰富公司产品线，提升产品竞争力。3、管理效率提升 报告期内，公司持续加强企业文化建设工作，将“以用户为中心、追求卓越、持续创新、正直诚信”的企业核心价值观融入日常的工作实践中，增强团队凝聚力。公司坚持内部培养与外部引进相结合的管理思路，一方面积极选拔培养内部人才，一方面加大高精尖人才的引进力度，并大力开展对人才的培训工作，通过赋能员工胜任力，提高管理效率。（四（四）公司所属行业的发展情况及公司所处的行业地位）公司所属行业的发展情况及公司所处的行业地位 根据中国证监会发布的 上市公司行业分类指引（2012年修订），公司隶属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造行业，进一步的细分行业为家用医疗器械制造行业。1 1、公司所属行业发展现状及趋势、公司所属行业发展现状及趋势 （1 1）健康）健康IoTIoT与远程健康管理市场持续高速增长。与远程健康管理市场持续高速增长。随着全球人口老龄化的加剧、居民健康意识的显著提升、居民生活水平的提高及政府支持政策的驱动，医疗健康需求日益刚性，健康IoT与远程健康管理市场呈高速增长状态，2020年我国远程健康管理市场规模在3140亿元.全球远程健康管理市场处于持续增长状态，据预测，2026年全球远程健康管理市场规模将达到1857亿美元，我国远程健康管理市场空间在2030年有望超过4万亿元。从全球范围内看,医疗器械行业仍将持续保持稳定增长。2019年全球医疗器械市场约5000亿美元，保持年增速5%左右的稳健步伐。欧美日等发达国家的市场需求以升级换代为主，市场规模较大且增速稳定。与全球市场相比，医疗器械行业属我国重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔，尤其是健康IoT与远程健康管理带来的升级设备正处于发展的黄金期，2020年，升级换代需求叠加渗透率提升推动行业增速高达20%，预计2022年国内市场将超万亿元。家用医疗器械行业是医疗器械领域中增长最快的子行业之一，人口老龄化的加剧和后疫情阶段人民健康意识的提升是医疗需求增加的推动力，便携式远程健康管理医疗设备（如血压计、脂肪测量仪、血糖仪、疾病监控系统等）、医疗级智能可穿戴产品进入越来越多的家庭，健康IoT产品技术含量较高，是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物。随着中国医疗卫生体系的发展和进步，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，未来家用健康IoT产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。基于工程师红利与政策优势，中国逐渐缩小与海外同行的产品差距，应用于远程慢病管理的健康IoT产业的渐进性及创新特性，有利于本土企业开展产业追赶。（2 2）“健康中国健康中国”与远程健康管理上升为国家战略，政策利好行业扩容与远程健康管理上升为国家战略，政策利好行业扩容 广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 随着国家利好政策的扶持，健康IoT及远程健康管理行业得到快速发展，市场对健康IoT产品及远程健康管理需求大幅增加，尤其是与健康监测、治疗建议、生活方式干预、应急防控及健康防护等相关产品，将在疫情后市场扩容及基层下沉过程中迎来需求高峰。“健康中国2030”规划纲要规划了健康中国的战略目标和重要指标，并预计我国医疗健康服务业总规模在2030年达到16万亿元。为全面贯彻落实“健康中国2030”规划纲要，2019年7月，国务院印发国务院关于实施健康中国行动的意见，国务院办公厅印发健康中国行动组织实施和考核方案，国家层面印发健康中国行动（20192030年），以上健康中国行动相关文件从政府、社会、个人三个层面协同推进，从以“疾病”为中心向以“健康”为中心转变，从注重“治已病”向注重“治未病”转变，从依靠卫生健康系统向社会整体联动转变。2020年10月，国家医保局发布了关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见，意见明确了“互联网+医保”支付范围和价格并探索扩大覆盖范围，基本医疗保险支付相关政策应平等地应用于线上与线下医疗服务，可从慢特病开始，逐步扩大医保对常见病、慢性病“互联网+”医疗服务支付的范围。目前各省市已经出台“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策，远程复诊、远程会诊、远程监测等是主要服务项目。2021年全国两会 政府工作报告 提出促进“互联网+医疗健康”规范发展，实施积极应对人口老龄化国家战略，坚持预防为主，创新医防协同机制，促进“互联网+医疗健康”规范发展。各地要坚持以慢病患者为中心，逐步实现在线健康咨询、复诊、审方、用药指导、心理与健康状况评估、电子处方流转、跟踪随访、家庭血压与心电监测等内容。这已经是“互联网+医疗健康”第三年连续出现在政府工作报告当中。这表明，当前我国远程健康行业已经走过探索阶段，这一新业态已然成为国家医疗卫生体系中的重要组成部分。在“规范化发展”的新阶段，以健康为导向的医疗属性，行业的健康可持续发展将进一步释放技术带来的健康红利。在政策推动及需求增加的背景下，健康IoT和远程健康管理行业市场规模和容量将不断扩大，为企业提供了良好的发展机遇和外部市场环境。同时，进一步加速行业优质资源整合，对整个行业市场参与者提出了更高的要求。（3 3）人口老龄化加剧激发慢病管理需求，驱动远程健康管理行业持续快速增长）人口老龄化加剧激发慢病管理需求，驱动远程健康管理行业持续快速增长 人口老龄化程度加深，老龄人口占比逐年增大，致使慢性病发病率不断升高，医疗健康需求尤其是慢病管理需求急剧增加。国家统计局数据显示，截至2019年底，我国60岁及以上老年人口有2.54 亿人，占总人口18.1，同比增长3.67%。国家人社部预计“十四五”期间我国老年人口将超过3亿，中国将进入中度老龄化阶段，慢性病目前已成为威胁人类健康的重要公共问题。常见的慢性病有心脑血管疾病（高血压、冠心病、脑卒中等）、慢性阻塞性肺部疾病、糖尿病、癌症等，慢性病呈现发病率高、致残率高、死亡率广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 高、卫生费用支出率高和控制率低的“四高一低”现象。根据 中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）显示，2019年我国因慢性病导致的死亡占总死亡88.5%，其中心脑血管病、癌症、慢性呼吸系统疾病死亡比例为80.7%，慢性病现状不容乐观，据统计目前慢性病导致医疗费用支出占国家卫生总费用支出近70%，慢病防治已严重增加国民医疗费用及社保的负担。目前，国家慢病防治工作重点逐渐向健康管理转变，加快完善慢病管理体系，有效降低疾病负担成为关键工作。随着国家加大对慢病管理防治工作的投入，人们对健康管理、疾病预防的需求日益刚性，远程健康管理市场前景极为广阔。2020年中国互联网慢病管理白皮书指出，2020年中国互联网慢病管理市场规模达268亿元，渗透率为11%；预计到2025年，市场规模将达2357亿元，渗透率将增长至37%。（4 4）健康需求驱动智能可穿戴市场持续增长）健康需求驱动智能可穿戴市场持续增长 得益于政策环境、经济环境、社会环境及技术创新的支持，智能可穿戴行业保持高速增长趋势。IDC数据显示，2020年全年全球可穿戴设备出货量为4.447亿台，同比上升28.4%。2020年中国可穿戴设备市场保持稳定增长，出货量超过1.1亿台，同比增长7.53%。后疫情时代消费者对可穿戴设备健康管理功能的需求大增，健康管理设备逐渐向必需品转变，随着心率追踪、心电图（ECG）、血压、血氧及体温等健康传感技术的升级，未来可穿戴设备的增长势能将从基础消费级应用向智能健康应用倾斜，智能可穿戴设备可实现实时健康情况监测，通过健康追踪、评估等功能对用户进行健康管控，同时在医疗、保险、健康管理机构、健身房、教育等领域与专业服务结合落地，驱动可穿戴设备市场规模进一步扩大。相较于消费级智能可穿戴设备应用场景单一、市场竞争激烈的现状，专业医疗级可穿戴设备以及其他应用领域产品形态目前都属于蓝海市场。根据IDC的预测，2021年全球可穿戴设备出货量将达到5.48亿台，同比增长23.4%，中国可穿戴设备出货量将达到1.4亿台，同比增长27.9%。未来智能可穿戴市场仍将持续高速增长，其中，远程健康管理将是可穿戴设备未来的主要研究应用领域，专业医疗级智能可穿戴设备作为轻便高效的家用医疗健康电子产品有着广阔的市场空间。据预测，2025年中国可穿戴市场规模达到1441.6亿人民币，其中，专业医疗级智能可穿戴设备行业的市场规模将达到336亿元，复合增长率可达21.9%。2 2、公司所处的行业地位、公司所处的行业地位 公司具备长期服务全球高端客户的经验与能力以及全球一流的供应链能力。凭借优良的研发设计能力、产品品质和及时交付能力而受到全球知名客户青睐，与众多国内外知名健康IoT及远程健康管理行业巨头建立了稳定的合作关系。根据2019年国家海关统计数据显示，2019年公司电子衡器（HS编码-10HS：84231000/90318090）出口总额在国内该商品分类出口总额排名第二，电子血压计（HS编码-10HS：90189020）出口总额在国内该商品分类出口总额排名第三，公司产品广泛销往50多个国家和地区。广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 主要系对参股公司增资纳入合并报表范围所致。固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 主要系乐心产业园三期工程持续投入建设所致。交易性金融资产 主要系按新金融工具准则列报购入的闲置募集资金理财减少所致。应收账款 主要系报告期内公司收入增加致使应收账款金额增加所致。存货 主要系报告期末为行业大客户订单备料以及发出商品增加所致。其他流动资产 主要系报告期末大额外币定期存款增加所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1 1、全球医疗认证和研发技术优势构建差异化竞争力、全球医疗认证和研发技术优势构建差异化竞争力 公司坚持以研发创新为发展的核心驱动力，高度重视产品创新研发，始终坚持以市场为导向、创新为原则、用户需求为核心，紧密捕捉市场需求并快速响应。硬件、软件和服务的设计及研发能力在国内处于领先地位，公司在硬件技术上不断创新，覆盖产品定义、设计、生产、制造全流程，不仅在核心部件（传感器、气泵、传感器光路设计等）和算法上实现自研自产，而且在生物信号传感等方面的创新能力亦不断增强，形成了公司特有的产品研发优势，多项产品拥有国家二类医疗设备生产体系和全球主流国家的医疗认证。同时公司本着合作共赢、开发创新的价值观，深入布局数据驱动和数据开放平台战略，构建了IoT端、健康医疗云与大数据AI协同的生态。公司十分重视数据安全与用户隐私，在用户授权、数据加密存储、传输及开放合作资格审查上都建立了严格的标准。公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队以及多学科融合的研发体系，高效运行的研发团队，具备良好的持续创新能力，截至2020年12月31日，公司研发人员超过400人，占员工总数的17.64%。公司持续加大研发投入，研发投入总额为11,432.19万元，占营业收入8.55%,，同比增长61.24%,保证了公司研发体系的活力和竞争力。公司高度重视产品自主知识产权建设，积极投入知识产权管理，截至报告期末，公司累计取得国内专广东乐心医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 17 利证书421件，其中发明专利64件，实用新型专利148件，外观设计专利209件。累计取得软件著作权40件，累计取得国内注册商标461件。截至报告期末，国内累计有效专利333件，其中发明专利64件，实用新型专利132件，外观设计专利137件。截至报告期末公司累计取得海外专利证书18件，报告期末公司有效海外专利8件，其中发明专利3件，外观设计专利5件。累计获得海外注册商标98件。报告期内，公司在国内新增专利申请81件，其中发明专利24件，实用新型专利26件，外观设计专利31件。新增授权专利56件，其中发明专利19件，实用新型专利22件，外观设计专利15件。新增软件著作权2件。新增国内商标申请51件，新增国内注册商标19件。新增海外商标申请21件，新增海外注册商标27件。公司在不断提升自身技术研发投入、加强研发团队建设及完善技术研发创新体系的同时，还积极与外部科研机构进行产学研合作，与全球知名行业专家建立了良好的合作关系。自2018年起，资助UIUC终身教授Weimo Zhu研究团队进行人体运动与测量方面的研究。同时，与德国汉堡科学院院士、人工智能机器人权威张建伟院士开始合作。充分利用各自的人才、技术，优化资源配置，形成良好的技术创新机制，从而保证公司产品技术研发在行业内持续保持领先地位。2 2、医疗级高标准的产品质量优势、医疗级高标准的产品质量优势 智能IoT与医疗健康的联系日益紧密，公司全系列产品致力于向医疗级方向发展，生产资质获得医疗器械质量体系认证的价值将会愈加明显。公司始终重视产品质量，积极采用国内外高标准要求实施产品质量控制，建立了完善的质量控制制度及体系。已经通过ISO13485:2016医疗器械质量体系认证和ISO9001:2015质量管理体系认证及ISO14001:2015环境管理体系。公司出口产品获得了美国FDA注册认证、欧盟CE认证、日本指定外国制造事业者指定书、韩国GMP认证，能满足国内外不同市场的法规要求。公司凭借医疗级生产制造能力及突出的产品质量控制优势，长期与国外优质高端品牌企业合作，产品出口至欧美、亚洲等多个国家，公司的质量控制体系及产品质量已达到国际先进水平。公司从成立至今高度重视产品质量管控，坚持“质量零缺陷，服务零距离”的质量方针，建立了完善的质量管理体系，实施了科学的质量管理流程，聘用了高素质的质量管理人才，配备了先进的质量管理设施。公司通过自主研发、生产产品核心部件，保证产品核心质量及自主知识产权，同时加强对供应商的管理，对采购的原材料进行严格的控制及检测，从原材料源头把控产品质量。在生产过程中，公司严格按照质量手册、程序文件、质量记录清单、以及作业指导书等质量管理流程对生产过程中的各个环节进行控制及检验，实