300725_2020_药石科技_2020年年度报告_2021-03-25.pdf

南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人杨民民、主管会公司负责人杨民民、主管会计工作负责人陈腊梅及会计机构负责人计工作负责人陈腊梅及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)陈腊梅声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。陈腊梅声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司存在行业政策变化的风险、市场竞争加剧的风险、公司产品销售增长公司存在行业政策变化的风险、市场竞争加剧的风险、公司产品销售增长受客户的药物研发项目进展影响的风险、环保和安全生产风险、质量控制风险、受客户的药物研发项目进展影响的风险、环保和安全生产风险、质量控制风险、毛利率下降的风险和汇率波动风险，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容毛利率下降的风险和汇率波动风险，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告见本报告“第四节九、（二）可能面对的风险及应对措施第四节九、（二）可能面对的风险及应对措施”。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 153,615,151.00 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发股派发现金红利现金红利 1 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公股（含税），以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 3 股。股。南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.7 第三节 公司业务概要.11 第四节 经营情况讨论与分析.15 第五节 重要事项.32 第六节 股份变动及股东情况.79 第七节 优先股相关情况.86 第八节 可转换公司债券相关情况.87 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.88 第十节 公司治理.97 第十一节 公司债券相关情况.103 第十二节 财务报告.104 第十三节 备查文件目录.234 南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 药石科技、本公司、公司 指 南京药石科技股份有限公司 报告期、本期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 美国药石 指 PHARMABLOCK(USA),INC.天易生物 指 南京天易生物科技有限公司 富润凯德 指 南京富润凯德生物医药有限公司 山东药石 指 山东药石药业有限公司 浙江药石 指 浙江药石化学工程技术有限公司 安纳康 指 南京安纳康生物科技有限公司 药建康科 指 南京药建康科医药科技有限公司 华创股份 指 南京华创高端技术产业化基地股份有限公司 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司 诺维科思 指 南京诺维科思生物科技合伙企业(有限合伙)南京安鈀 指 南京安鈀生物科技合伙企业(有限合伙)药研达 指 南京药研达生物科技合伙企业(有限合伙)普惠天元 指 南京普惠天元生物科技合伙企业(有限合伙)公司高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监及董事会秘书 董事会 指 南京药石科技股份有限公司董事会 监事会 指 南京药石科技股份有限公司监事会 股东大会 指 南京药石科技股份有限公司股东大会 保荐机构 指 中信建投证券股份有限公司、华泰联合证券有限责任公司 会计师事务所 指 中天运会计师事务所(特殊普通合伙)元、万元 指 人民币元、人民币万元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 小分子药物 指 俗称化学药物，即化学结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药物是以小分子化合物作为其物质基础，以药效发挥的功效（生物效应）作为其应用基础 药物分子砌块 指 用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，一般分子量小于 300，具有结构新颖、品种多样等特点 医药中间体、中间体 指 原料药工艺步骤中产生的须经过进一步分子变化或精制等才能成为南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 原料药的一种物料，广义上所称医药中间体泛指原料药之前的各类化合物 原料药 指 用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分，此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能和结构 制剂 指 能供人体直接使用的最终药物形式 苗头化合物 指 对特定靶标或作用环节具有初步活性的化合物。一般具有非特异作用、药代动力学不合理、理化性质差、毒副作用大、作用机制不明及获得专利的可能性等问题，需要经过结构的修饰或衍变达到先导化合物的标准 先导化合物 指 对某个靶标或生物模型呈现一定活性和选择性的化合物。一般具有新颖的化学结构，其理化性质、药代性质和安全性等满足一定的要求，具有类药性和可开发性。先导化合物一般不能直接成为药物，需要对其化学结构进行优化，使上述性质达到最佳配置。先导化合物的质量直接影响新药研发的速度和成功率 CRO 指 Contract Research Organization 合同定制研发机构，主要为制药企业及生物技术公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等服务的机构 CMO 指 Contract Manufacture Organization 合同加工外包机构，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization 合同定制开发和生产企业，主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务 CMC 指 Chemistry,Manufacturing,and Controls 化学成分生产和控制，新药研发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作 合成路线 指 从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过程。关于合成路线一般结合具体产品讨论 高通量筛选 指 以分子水平和细胞水平的实验方法为基础，以微板形式作为实验工具载体，以自动化操作系统执行试验过程，以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据，以计算机分析处理实验数据，在同一时间检测数以千万的样品，并以得到的相应数据库支持运转的技术体系 虚拟筛选 指 在进行生物活性筛选前，在计算机上对化合物分子进行预筛选，以降低实际筛选化合物数目，同时提高苗头化合物发现概率，也称计算机模拟筛选 药代动力学 指 药物代谢动力学（Pharmacokinetic）是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 变化的规律的一门学科 理化性质 指 化合物的物理化学性质，例如水溶性、解离性、分配性、化学稳定性和多晶性等 GMP 指 Good Manufacturing Practice，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善 FDA 指 Food and Drug Administration 美国食品药品监督管理局 南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 药石科技 股票代码 300725 公司的中文名称 南京药石科技股份有限公司 公司的中文简称 南京药石科技股份有限公司 公司的外文名称（如有）南京药石科技股份有限公司 公司的外文名称缩写（如有）PharmaBlock Sciences(Nanjing),Inc.公司的法定代表人 杨民民 注册地址 南京江北新区学府路 10 号 注册地址的邮政编码 210032 办公地址 南京江北新区学府路 10 号 办公地址的邮政编码 210032 公司国际互联网网址 https:/ 电子信箱 PB-SecuritiesPharmaB 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴娟娟 秦天 联系地址 南京江北新区学府路 10 号 南京江北新区学府路 10 号 电话 025-86918230 025-86918262 传真 025-86918262 025-86918262 电子信箱 PB-SecuritiesPharmaB PB-SecuritiesPharmaB 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http:/）公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 会计师事务所名称 中天运会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街 9 号院 1 号楼 1 门 701-704 签字会计师姓名 贾丽娜，秦刘永 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市东城区朝内大街 188 号 林煊、吴千山 2017.11.10-2020.8.17 华泰联合证券有限责任公司 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 号前海深港基金小镇 B7 栋 401 张璇、季李华 2020.8.18-2023.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元）1,022,229,215.88 662,230,933.19 54.36%478,254,313.96 归属于上市公司股东的净利润（元）184,207,681.24 152,068,782.22 21.13%133,363,374.84 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）173,573,289.18 136,914,624.38 26.77%118,401,299.43 经营活动产生的现金流量净额（元）271,505,518.45 127,044,730.52 113.71%160,161,084.59 基本每股收益（元/股）1.29 1.06 21.70%0.93 稀释每股收益（元/股）1.27 1.06 19.81%0.93 加权平均净资产收益率 21.76%22.94%-1.18%22.97%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元）2,425,289,638.00 1,029,138,127.42 135.66%761,161,443.52 归属于上市公司股东的净资产（元）1,894,720,361.24 740,866,683.70 155.74%599,729,719.40 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 170,584,228.47 288,867,708.56 265,984,585.96 296,792,692.89 归属于上市公司股东的净利润 28,212,630.51 59,123,567.51 55,003,356.65 41,868,126.57 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 25,636,226.95 56,279,993.16 52,692,174.88 38,964,894.19 经营活动产生的现金流量净额 52,891,683.93 66,610,568.70 52,181,972.45 99,821,293.37 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-183,607.02 4,508,794.87-9,615.54 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）9,751,984.79 8,800,296.37 11,412,962.31 委托他人投资或管理资产的损益 2,182,500.75 4,237,099.50 6,409,120.74 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 809,429.25 331,406.15 25,264.30 减：所得税影响额 1,925,915.71 2,723,351.67 2,678,771.78 少数股东权益影响额（税后）87.38 196,884.62 合计 10,634,392.06 15,154,157.84 14,962,075.41-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司的主要业务 公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。公司于2008年正式运营，通过多年精心耕耘，已经凭借在药物分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力，获得业界广泛认可。目前，公司已系统构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库，通过使用、组合这些分子砌块，新药研发企业在药物发现阶段可以快速获得大量候选化合物用于筛选和评估，并高效发现化合物结构和活性关系，最终确定临床候选物，从而极大地降低新药研制的周期和经济成本。为了满足客户在新药研发各个阶段对分子砌块不同量级，以及分子砌块下游能力的需求，公司在继续提供实验室级别分子砌块的同时，逐步建设和加强了药物分子砌块、下游关键中间体、原料药、制剂的工艺研究和开发能力，并通过子公司山东药石和参股公司浙江晖石的生产基地，开展药物分子砌块、关键中间体、原料药和制剂的中试和商业化规模生产。公司致力于创新和新技术集成，利用多年积累的药物分子砌块库，建设碎片分子库、DNA编码库和虚拟分子库，结合生物筛选技术，打造高效的新药发现技术平台，从源头帮助客户更有效的发现苗头甚至先导化合物。公司同时持续投入新的工艺和生产技术，在连续流化学、固定床技术、生物和化学催化、创新设备上取得了较大的突破，通过各种技术的集成，探索生物医药产品绿色、安全和智能化的先进制造模式，为客户和市场提供更有竞争力的产品和服务。2、公司的业务模式 在新药研发起始即药物发现阶段，公司为药物研发企业提供克级规模的多种结构新颖、功能高效的药物分子砌块产品用于客户的新药分子发现。随着客户新药研发项目的顺利推进，主要向客户提供千克级、十千克级、百千克级及以上规模的药物分子砌块用于新药研发的临床前研究、临床研究、上市和商业化销售。基于分子砌块核心资源，公司搭建了DNA编码化合物库技术（DEL-T）、基于片段的药物发现技术(FBDD)、超大容量特色虚拟化合物库模型筛选技术等创新药物发现技术平台,在多个疾病领域，针对不同的生物通路和靶点进行系统筛选，获得全新化学结构的小分子苗头化合物甚至先导化合物，并以此为载体，开展“风险共担、利益共享”的合作模式。为了更好地向客户提供全面和稳定的优质服务，充分利用公司在分子砌块领域积累的研发和供应优势，这两年来，通过组建经验丰富的技术和管理团队，不断完善的质量、EHS和知识产权保护体系，工艺研究到商业化生产的场地建设，高效的项目管理体系搭建，公司进一步拓展了业务范围和规模，积极打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台，为新药研发企业提供关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产。南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 图：公司的业务模式 3、主要业绩驱动因素 分子砌块规模提升，以及在手项目临床推进带来产品使用量的提升。公司的分子砌块产品具备自主知识产权、高难度化学工艺、市场需求响应快等壁垒，在临床研发期订单保有率较高，与客户有紧密合作关系。向下游CDMO产业链拓展。客户基础牢固，分子砌块业务与CDMO共享创新药研发产业链，已储备大量优质客户资源；通过分子砌块所积累的产品及化学能力优势，一来可以加快中间体及API路线设计和工艺开发的速度，从开发早期就保障其路线优越性，二来在开发后期和商业化阶段，可以结合对分子砌块的供应链管理和生产工艺优化，最大程度上降低成本，提升效率；自身率先应用新技术实现自动化生产和绿色化学，提升生产效率的同时，成为环境友好型企业。同时，公司CDMO业务管理团队具备丰富的药物开发和商业化经验，在项目推进过程中帮助客户一起避开前进路上的陷阱和弯路，提升合作附加价值。“风险共担”的新药发现合作拓展。公司以特色的药物分子砌块构建其高效的药物发现技术平台，不断推进创新药物的技术合作和服务，形成商业闭环，同时也为后续业务延伸到临床药物分子的工艺开发和生产奠定基础。2020年，公司实现营业收入10.22亿元，同比增长54.36%，毛利率水平45.79%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.74亿元，较上年同期增长26.77%。4、公司所属行业的发展状况及公司所处地位 由于公司产品和服务的最终客户主要为跨国医药巨头、生物技术公司以及国内外专业从事生物医药研发和生产的服务外包知名企业。公司产品主要应用于医药企业的新药研发项目，故公司的发展前景与新药研发密切相关。药物研发是全球医药行业创新之源，对人类健康和生命安全有着重大的意义。根据EvaluatePharma的统计，2017年全球药物研发投入达到1,651亿美元，同比增长3.9%，预计到2024年将达到2,039亿美元。据EvaluatePharma预测，2024年全球医药研发支出前20公司总研发费用高达1,164亿美元，研发费用保持稳定增长，年均复合增长率为2.6%。前20公司总研发费用占2024年全球医药研发支出的57%。随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增大，一方面，制药公司的研发模式发生了很大的变化，从一个研发项目由制药公司内部全产业链研发，发展到把化合物合成和筛选、药代药理评价、原料药和制剂的工艺研发和生产等相对非核心的工作外包给第三方机构或外采第三方机构产品，催生出了一大批CRO、CDMO公司及专业化产品供应商；另一方面，制药公司近年来也在积极寻找优秀的新药项目和生物技术标的公司进行购买和整合，推动了大批国内外生物技术公司的兴起。这类生物技术公司掌握了核心技术，但通常不具备全产业链的研发人才和资源，需要与CRO、CDMO公司及南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 专业化产品供应商合作完成项目的全流程研究和开发，从而进一步提升了行业对生物医药CRO、CDMO公司及专业化产品供应商的需求。公司凭借自身在化学合成方面的技术优势，并结合对药物研发的深刻理解，在小分子药物研发领域提供创新型化学产品和相关技术服务。公司产品远销全球多个国家和地区，海外销售占比70%以上。随着业务的持续、稳定发展，公司已经积累了一大批业内有影响力的客户。在全球范围内，与诺华、默克、艾伯维、礼来、勃林格殷格翰、福泰制药、Blueprint、Agios等全球知名的大型跨国制药和生物技术企业保持良好合作关系。同时，公司与 eMolecules、Thermo Fisher、AstaTech、Namiki等海外药物研发试剂专业经销商合作，营销渠道广泛。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 较年初增加 34.67%，主要系子公司山东药石购买土地 在建工程 较年初增加 34.70%，主要系公司募投项目建设持续投入 货币资金 货币资金较年初增加 660.99%，主要系本期收到了非公开发行股票募集资金，以及销售回款金额增加 应收账款 应收账款较年初增加 110.18%，主要系公司销售收入增长，销售规模扩大 存货 存货较年初增加 49.64%，主要系公司销售订单增加，库存商品和在产品增加 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析（1）独特的分子砌块产品设计优势 药物分子砌块主要用于药物分子的发现和开发。公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验，对小分子药物结构的性质和发展趋势有深入了解。团队通过10几年来持续、系统地研究药品专利，分析专业权威期刊和数据库，对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有深刻的理解和预判。凭借自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的强大技术优势，设计开发了一个包含数万多种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库，其中有很大数量的结构未见文献报道。10多年来，公司分子砌块的供应帮助了很多客户推进了他们的药物研发进度并且成功上市，获得了客户的认可。（2）技术和研发模式优势 在分子砌块业务中，公司采取以系列为主的研发模式，系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力，拥有关键物料的工艺和生产储备，可以快速响应客户需求，形成系列产品技术优势。基于分子砌块领域积累的产品和化学技术能力，向下游延伸至中间体、原料药的开发和生产(CDMO)，在路线设计、工艺开发及优化等方面形成独特技术优势。未来制药工业要走可持续发展的道路必须在生产技术上有质的变化，实现安全、高效、绿色的工艺开发及生产解决方案。公司已经搭建的以连续流化学、固定床技术、生物和化学催化、智能制造为代表的前沿技术能力，已经帮助众多项目解决规模化生产难题、缩短开发生产周期、降低成本，为客户带来更加长远的价值。南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 14（3）人才优势 公司所处行业是涉及多种学科的高新技术行业，因此在技术水平、经验积累等综合素质方面对于研发人员有极高的要求。通过招聘可以满足公司对研发人员基本背景的需求，但其技术水平及研发经验需要通过长期累积形成。现阶段国内经验丰富的研发技术人员仍然属于稀缺性人力资源。通过多年的经营，公司组成了一支具有核心技术竞争力的专业技术团队。截至2020年12月31日，公司员工中博士、硕士、本科学历员工数量分别为55人、228人和336人，占公司员工总人数的比例分别为7.21%、29.88%和44.04%，高素质人才占比在同业公司中位居前列。公司员工的教育背景以有机化学、药物化学、应用化学、制药工程、化学工程与工艺等相关专业为主。公司核心技术人员杨民民博士、SHUHAI ZHAO博士、SHIJIE ZHANG博士、WENFANG MIAO博士、JING LI博士、揭元萍博士、朱远明博士、赵可博士、LIU LIU博士、朱经伟博士、李辉博士等在化学制药领域具有良好的专业教育和学术背景，同时具备在知名跨国药企的药品开发、管理经验。优秀的管理、研发人才为推动公司研发水平的提升，以及与跨国医药公司的合作做出了不可缺少的贡献。（4）客户积累优势 公司产品的客户主要为国内外医药企业、中小型生物技术公司及科研机构，其中不乏跨国医药巨头，目前公司长期合作的客户涵盖了诺华、默克、艾伯维、礼来、勃林格殷格翰、福泰制药、Blueprint、Agios等全球知名的大型跨国制药和生物技术企业，以及国内外专业从事生物医药研发和生产的服务外包知名企业。成为上述企业的合格供应商是十分困难的，需要对企业从各方面进行长时间的考察与验证。若双方通过合作能够建立起互信的基础，则在相对长的时间里可以建立起一个稳定的合作关系并不断加深。对于刚进入此行业的公司，要赢得上述企业的长期合作需要相当长的时间累积。因此，公司优质的客户积累形成对新进入本行业竞争者的较强优势。（5）管理优势 随着越来越多的跨国医药企业将医药研发流程中的部分步骤采用外包的方式进行，公司也顺应市场发展对公司采取了国际化、标准化的管理模式。公司目前已经建立了一整套符合GB/T19001-2016及ISO9001:2015体系标准的医药分子片段、中间体、化合物骨架的研发的质量管理体系。除此之外，本着对社会、对员工负责的精神，公司还建立健全了符合 ISO45001及GB/T28001-2011管理体系标准的医药分子片段、中间体、化合物骨架的研发及相关管理活动的职业健康安全管理体系以及符合GB/T24001-2016及ISO14001:2015体系标准的医药分子片段、中间体、化合物骨架的研发及相关管理活动的环境管理体系。此外，为了规范企业知识产权工作，提高企业知识产权管理水平，公司依据企业知识产权管理规范GB/T 29490-2013的要求，建立了一套“可行、实效、系统、准确、简明”的知识产权管理体系。南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述（一）公司2020年总体经营状况 2020年，新型冠状病毒肺炎疫情在全球范围蔓延，对公司生产经营造成了短期影响。面对严峻的疫情考验和复杂的经济环境，公司董事会和管理层紧紧围绕公司的发展战略和年度经营计划，采取有力的应对措施，确保全球客户项目如期交付，支持客户新药研发和生产合作顺利推进。报告期内公司进一步明确了以分子砌块为核心资源，通过提供药物发现解决方案、药物开发和生产服务，结合创新化学和工程技术平台，全程助力新药研发及商业化的业务发展战略。基于此战略，公司优化组织架构，组建分子砌块、药物发现和药物开发和生产（CDMO）三大事业部，强化化学和工程技术中心、质量中心、供应链中心、EHS中心、销售中心和子公司的建设，吸引了更多优秀高端人才的加入，为进一步打造世界一流团队奠定基础。公司营业收入水平及盈利规模进一步提升，新业务发展潜力强劲，经营能力进一步强化。报告期内公司实现营业收入10.22亿元，较上年同期增加54.36%；营业利润1.94亿元，较上年同期增加18.71%；实现利润总额2.05亿元，较上年同期增加18.66%；实现归属于上市公司股东的净利润1.84亿元，较上年同期增加21.13%，公司经营活动产生的现金流量净额达2.72亿元，同比增长113.71%。为保留和激励核心人才，2019年公司实施了限制性股票激励计划，报告期内股权激励计划实施增加公司管理费4,858.65万元。由于公司的主要收入来自海外客户，且主要以美元等外币定价和结算，报告期内因人民币兑美元汇率的波动，公司增加汇兑损失2,364.40万元。（二）公司2020年度主要工作回顾（1）分子砌块业务 公司的特色砌块具有新颖性、高成药性、高合成壁垒和高效率特征，在小分子药物研发的早期阶段具有非常重要的作用，凭借公司不断壮大的计算化学和药物化学能力，分子设计团队在2020年继续强化新颖独特分子砌块的设计，全年共设计11,000多个分子砌块及一个包含8,000个多样化的碎片分子片段库，开发合成了2,500余个有特色的分子砌块，完成了100多项目的方法创新。2020年，公司及子公司共申请中国专利47项，PCT专利申请4项，并获得35项专利授权。公司通过不断加大创新力度，在光催化、不对称催化、碳氢活化、酶催化等技术取得了较好的突破，提升了公司的竞争力。为了满足客户在新药研发各个阶段对分子砌块的不同量级需求，公司在2020年持续增强小分子药物分子砌块、注册起始原料、原料药的工艺研究和开发能力，通过充分利用山东药石子公司和浙江晖石参股公司的生产平台，继续加大小分子药物分子砌块和下游关键中间体的中试生产至商业化生产规模，全年完成了420多个不同系列的公斤级至吨级的分子砌块生产业务。（2）基于分子砌块的CDMO业务 为了向客户提供更加长期、稳定的CMC支持，公司基于在分子砌块业务中所积累的行业口碑和化学工艺技术优势，正在积极打造高水准的一站式生物医药CDMO服务平台，为创新药研发项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务，并整合公司多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累，探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式。继2019年浙江晖石生产基地以零缺陷通过美国FDA审计后，2020年公司CDMO业务显著上升，收入增长超过56%，完成476个项目。国内外创新药公司正在蓬勃发展，公司致力于助力中小型创新药公司，通过自身在化学研发能力、原料供应链管理、新技术应用及精益生产等方面的优势，以及核心管理和技术团队对创新药研发CMC的深刻理解和丰富经验，帮助客户高效推进项目，并做好成本及风险控制。同时，基于过去多年与国外大型制药公司的良好合作，公司不断延伸服务链，从分子砌块的供应向更多CDMO定制开发生产项目迈进，从而进一步强化合作粘性。专业化的团队是CDMO服务的保障，2020年，公司继续加强CDMO团队建设，引进多名有丰富CMC研发经验的高层次管理和技术人才，组建了一支拥有多年国内国际注册经验的注册团队，为创新药企业提供从临床前到CMC申报的一站式服南京药石科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 务。同时提升质量、安全环保及IP体系建设，2020年通过19项客户审计。公司尤其强调本质安全建设，2020年，工艺安全实验室获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认证。（3）基于分子砌块的新药发现业务 基于公司分子砌块核心资源，以及目前国际上受到广泛关注和认可的多种创新结构小分子药物发现新技术，公司设计并构建了包括结构多样化碎片分子库(Fragment Library)、DNA编码化合物库(DEL)、超大容量特色虚拟化合物库(Virtual Library)在内的多种全新候选药物分子化合物库。公司在构建这些化合物库的过程中，始终把化学结构的新颖性、多样性以及成药性作为与目前绝大部分商业库以及其它大部分药物发现技术平台的核心差异化，确保这些化合物库中筛选所获得的苗头分子能够作为药物早期研发的优质起点，结合公司分子砌块一贯的合成优势，可以大大提高早期创新结构小分子候选药物研发的效率和成功率。2020年，公司创新药物发现技术团队所构建的碎片分子库所含化合物数量增加至8,000左右，其中包含一个业界独特、未见报道的中等分子量（middle size）化合物库，填补了碎片分子和传统高通量筛选化合物库之间的化学空间，在分子结构多样性、所获得苗头化合物的活性和可靠性之间有着更好地平衡。DEL库所包含分子数量增加至150亿，其中更精确反应结构多样性，对于筛选成功率更为关键的子库数目增加到100个以上，此外开发了全新的DNA兼容的化学反应，进一步提高了库设计的能力和可能性。同时构建了基于公司分子砌块以及最新报道具有生物活性的分子的超大容量虚拟化合物库所含化合物结构超过10亿。与此同时，公司在2020年初步建设了包括生物物理、生物化学、细胞表型、膜蛋白功能筛选在内多种主流筛选技术的筛选平台，以及原核大肠杆菌、昆虫病毒、酵母、哺乳动物细胞等目前四种主要靶点蛋白表达能力的技术平台。结合所构建的多种化合物库，公司在2020年化合物筛选、早起苗头化合物发现的能力以及所涉及的疾病领域靶点蛋白领域得到了快速增长，总共完成了超过50个新靶点的筛选，所涵盖蛋白领域除了主要的激酶，还有目前受到广泛关注的蛋白-蛋白相互作用、表观遗传学、磷酸酶、骨架蛋白等十个领域，基本涵盖了目前绝大部分创新药物研发所涉及的靶点领域。公司在这些不同类别靶点获得多个全新结构、成药性高的苗头化合物和先导化合物，并以此为载体，开展“风险共担、利益共享”的早起药物发现合作模式，通过与一流疾病生物学家，临床转化团队合作，帮助新药研发行业提升创新结构药物发现能力，为合作伙伴进一步研发世界一流创新药物奠定基础。（4）新技术开发与运用 公司研发平台持续加大新工艺和新技术的开发投入，2020年成立了化学与工程技术中心，组建了近百人的专业团队，专门负责包括微填充床加氢、连续流化学、催化技术和相关工程设备的新技术开发与应用。在化学与工程技术中心框架下，新技术领域和有机化学工艺进行融合与交叉，不仅提高了分子砌块和下游关键中间体在生产过程的安全性、环保性，且使得成本和生产周期大幅下降，极大提升了分子砌块及相关业务的持续发展性和市场竞争力。微填充床加氢技术通过连续化生产实现了从本质上规避传统高压釜加氢的安全隐患，提高生产效率，降低生产成本，同时也提高了多官能团选择性还原甚至立体选择性。在微填充床加氢技术的设备、催化剂开发，加氢工艺等方面公司已形成了良好的技术储备及经验累积，形成了公斤级工艺开发到吨级生产的成熟流程，累计完成项目220个。在2020年完成了50个公斤级以上项目的交付，其中包括15个临床中晚期和商业化项目，商业化项目的最大量级近十吨，也包括为国内和国外客户使用固定床加氢技术完成的两个GMP生产，证明了公司的固定床加氢技术可满足ICH国家的药学申报要求。公司的连续流技术经过多年的发展，目前已经可以实现超过20种不同类型反应的连续工艺，累计完成项目数105个。以光反应和空气氧化反应为例，通过将工艺开发和特种设备设计制造相结合，达成了光连续反应和空气连续氧化生产。项目方面，报告期内，完成了37个公斤级以上项目的交付，最大量级达到440公斤。公司金属催化剂团队为微填充床加氢项目提供丰富的催化剂库进行筛选，目前已有超300种催化剂型号供筛选，而且这一数字还在不断增长。公司根据具体项目进行特异的催化剂研发，提高加氢反应的活性、选择性